Инструкция
Краткое описание готовой лекарственной формы
Порошок светло-белого или желтоватого оттенка, который хорошо растворяется в воде.
Состав препарата
В одном флаконе содержится:
действующее вещество: цефтриаксон в форме натриевой соли цефтриаксона.
Врачи отмечают, что Биотраксон, представленный в форме порошка, является эффективным средством для лечения различных инфекционных заболеваний. Его активный компонент, трометамол, обладает широким спектром действия, что позволяет успешно применять препарат при бактериальных инфекциях. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема играют ключевую роль в достижении терапевтического эффекта.
Фармакотерапевтическая группа Биотраксона включает антибиотики, что делает его незаменимым в клинической практике. Врачи рекомендуют учитывать возможные противопоказания и побочные эффекты, чтобы минимизировать риски для пациента. МНН препарата позволяет легко идентифицировать его на фармацевтическом рынке, что упрощает выбор аналогов при необходимости. В целом, Биотраксон зарекомендовал себя как надежное средство, однако его применение должно быть обосновано и контролируемо медицинским специалистом.
https://youtube.com/watch?v=FmWfN4ULKgY
Фармакотерапевтическая группа
Фармакотерапевтическая группа: прочие бета-лактамные антибиотики, цефалоспорины третьего поколения
Код АТХ: J01DD04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Биотраксон включает в себя антибиотик цефтриаксон, относящийся к группе цефалоспоринов III поколения. Он проявляет активность против большинства патогенных грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также анаэробных микроорганизмов.
Механизм действия препарата заключается в подавлении синтеза клеточной стенки бактерий, что приводит к их гибели.
Биотраксон используется для лечения тяжелых бактериальных инфекций. После растворения и разбавления его вводят внутримышечно или внутривенно (в виде инъекций или капельниц).
Препарат предназначен для терапии серьезных инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к цефтриаксону.
Обычно чувствительные бактерии
Грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae, зеленящие стрептококки.
Грамотрицательные аэробные бактерии: Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providencia spp., Treponema pallidum.
Микроорганизмы, которые могут приобретать устойчивость
Грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis.
Грамотрицательные аэробные бактерии: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.
Анаэробные бактерии: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Микроорганизмы с видовой устойчивостью
Грамположительные аэробные бактерии: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes.
Грамотрицательные аэробные бактерии: Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.
Анаэробные бактерии: Clostridium difficile.
Прочие: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum.
₤Все метициллинрезистентные стафилококки также устойчивы к цефтриаксону.
+Уровень резистентности превышает 50% по крайней мере в одном регионе.
%Штаммы, производящие β-лактамазы расширенного спектра (БЛРС), всегда являются резистентными.
Фармакокинетические свойства
Всасывание
После болюсного внутривенного введения 500 мг цефтриаксона средняя максимальная концентрация в плазме составляет примерно 120 мг/л и 200 мг/л. При внутривенной инфузии 500 мг, концентрация цефтриаксона в плазме достигает примерно 80, 150 и 250 мг/л. После внутримышечной инъекции максимальная концентрация цефтриаксона в плазме примерно в два раза ниже, чем после внутривенного введения такой же дозы. Максимальная концентрация в плазме после однократного внутримышечного введения составляет около 81 мг/л и достигается через 2-3 часа после введения.
Распределение
Объем распределения цефтриаксона составляет 7-.
Концентрации, значительно превышающие минимальные ингибирующие концентрации для большинства патогенов, обнаруживаются в различных тканях, включая легкие, сердце, желчные пути или печень, небные миндалины, среднее ухо и слизистую оболочку носа, кости и спинномозговую жидкость, плевральную и синовиальную жидкости, а также в выделениях предстательной железы.
Проникновение в отдельные ткани
Цефтриаксон способен проходить через спинномозговую оболочку. Степень проникновения максимальна при воспалении оболочек. Согласно данным, средняя максимальная концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости у пациентов с менингитом достигает до 25% от концентрации в плазме, в то время как у пациентов без воспаления мозговых оболочек этот показатель составляет лишь 2%. Максимальная концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости достигается через 4-6 часов после внутривенного введения. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в низкой концентрации.
Биотрансформация
Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, но преобразуется под воздействием кишечной флоры в неактивные метаболиты.
Выведение
Общий плазменный клиренс цефтриаксона (связанные и несвязанные формы) составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс составляет 5-12 мл/мин. 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, в основном путем клубочковой фильтрации, а 40-50% выводится с желчью.
Период полуэлиминации цефтриаксона у взрослых составляет примерно 8 часов.
| Раздел | Описание | Важные детали |
|---|---|---|
| Название препарата | Биотраксон | Порошок для приготовления раствора для инъекций |
| Действующее вещество (МНН) | Цефтриаксон (Ceftriaxone) | Антибиотик широкого спектра действия, относится к цефалоспоринам III поколения |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Антибактериальные средства системного действия. Цефалоспорины | Код АТХ: J01DD04 |
| Форма выпуска | Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения | Флаконы различной дозировки (например, 0.5 г, 1 г, 2 г) |
| Состав | Цефтриаксон натрия | Вспомогательные вещества отсутствуют |
| Механизм действия | Бактерицидный | Ингибирует синтез клеточной стенки бактерий |
| Показания к применению | Инфекции дыхательных путей, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, костей и суставов, сепсис, менингит, гонорея, болезнь Лайма и др. | Применяется при инфекциях, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к цефтриаксону или другим цефалоспоринам, новорожденные с гипербилирубинемией, недоношенные дети, период лактации | С осторожностью при почечной и печеночной недостаточности, заболеваниях ЖКТ в анамнезе |
| Способ применения и дозы | Внутримышечно или внутривенно | Дозировка и длительность курса лечения определяются индивидуально врачом |
| Побочные действия | Аллергические реакции, нарушения со стороны ЖКТ, изменения картины крови, реакции в месте введения | Редко: псевдомембранозный колит, судороги |
| Взаимодействие с другими препаратами | Несовместим с растворами, содержащими кальций | Усиливает действие антикоагулянтов, повышает нефротоксичность аминогликозидов |
| Особые указания | Перед началом лечения необходимо исключить наличие аллергических реакций | Во время лечения возможен рост нечувствительных микроорганизмов |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C | Хранить в недоступном для детей месте |
Показания к применению
Биотраксон предназначен для терапии различных инфекционных заболеваний у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных (с рождения):
- Бактериальный менингит
- Внебольничная пневмония
- Нозокомиальная пневмония
- Острый средний отит
- Инфекции брюшной полости
- Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
- Инфекции костей и суставов
- Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
- Гонорея
- Сифилис
- Бактериальный эндокардит
Кроме того, Биотраксон может быть использован:
- Для лечения обострений хронической обструктивной болезни легких у взрослых
- При диссеминированной форме болезни Лайма [на ранних (II) и поздних (III) стадиях] у взрослых и детей, включая новорожденных с 15-го дня жизни
- Для профилактики инфекций в хирургии перед операциями
- Для лечения пациентов с нейтропенией, у которых возникает лихорадка, вероятно вызванная бактериальной инфекцией
- При лечении пациентов с бактериемией, которая развивается или предполагается в сочетании с вышеуказанными инфекциями
Биотраксон следует применять в комбинации с другими антибактериальными препаратами, если его спектр действия не охватывает все бактерии, способные вызвать указанные инфекции (см. раздел «Меры предосторожности»).
Важно учитывать официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных средств.
Инструкция по применению Биотраксон (порошок) вызывает интерес у многих пользователей, которые ищут эффективное средство для лечения различных заболеваний. Люди отмечают, что препарат обладает широким спектром действия благодаря своему уникальному составу, который включает активные компоненты, способствующие быстрому восстановлению организма.
Пользователи делятся положительными отзывами о результатах применения, подчеркивая, что Биотраксон помогает при инфекционных заболеваниях и воспалительных процессах. Однако некоторые отмечают необходимость соблюдения рекомендаций по дозировке и режиму приема, чтобы избежать возможных побочных эффектов.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) также вызывают интерес, так как это позволяет лучше понять механизм действия препарата и его место среди аналогов. В целом, Биотраксон зарекомендовал себя как надежное средство, но, как и с любым медикаментом, важно консультироваться с врачом перед началом лечения.
https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo
Противопоказания
Не рекомендуется использовать данный препарат при наличии повышенной чувствительности к цефтриаксону или другим антибиотикам группы цефалоспоринов.
Серьезные аллергические реакции (например, анафилаксия) на любые другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, карбапенемы или монобактамы) в анамнезе также являются противопоказанием.
Цефтриаксон не следует назначать:
недоношенным детям до постконцептуального возраста 41 неделя (гестационный возраст + хронологический возраст);
доношенным детям в возрасте до 28 дней,
при гипербилирубинемии, гипоальбуминемии, желтухе или ацидозе, так как в этих случаях может нарушаться связывание билирубина*;
если планируется (или может потребоваться) внутривенное введение препаратов, содержащих кальций, из-за риска образования осадка кальциевой соли цефтриаксона (см. разделы «Меры предосторожности», «Побочные эффекты»).
Исследования в условиях *in vivo показали, что цефтриаксон способен вытеснять билирубин из его соединений с сывороточным альбумином, что создает риск билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов.
Для растворения цефтриаксона нельзя использовать раствор лидокаина.
Меры предосторожности
Перед началом лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом, даже если указанные ниже предостережения касаются случаев из прошлого.
Аллергические реакции
Как и при использовании других бета-лактамных антибиотиков, при терапии цефтриаксоном могут возникать серьезные и иногда смертельные аллергические реакции (подробнее см. в разделе «Побочные эффекты»). При появлении тяжелой аллергической реакции необходимо немедленно прекратить введение цефтриаксона и оказать соответствующую неотложную помощь. Перед началом лечения важно выяснить, были ли у пациента в анамнезе серьезные аллергические реакции на цефтриаксон, другие цефалоспорины или любые другие бета-лактамные антибиотики. Цефтриаксон следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам.
Зарегистрированы случаи летального исхода, вызванные образованием осадка кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках у доношенных новорожденных и недоношенных детей в первый месяц жизни. По крайней мере, одному из таких детей вводили цефтриаксон и кальций в разное время через разные внутривенные линии. В научной литературе нет подтвержденных данных о внутрисосудистых преципитатах у других пациентов, кроме новорожденных, получавших цефтриаксон и растворы, содержащие кальций. Исследования in vitro показали, что у новорожденных риск образования осадка кальциевой соли цефтриаксона выше, чем у пациентов других возрастных групп.
Пациентам любого возраста не следует смешивать или одновременно вводить цефтриаксон с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, даже если используются разные инфузионные линии или места введения.
Тем не менее, у пациентов старше 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно, если инфузионные линии расположены в разных местах или тщательно промываются физиологическим раствором между введениями, чтобы избежать образования осадка. Если пациенту необходимо полное парентеральное питание (ППП) с использованием кальцийсодержащих растворов, медицинский персонал должен рассмотреть возможность выбора альтернативного антибактериального лечения, не связанного с риском образования осадка. Если пациенту, находящемуся на ППП, требуется цефтриаксон, его можно вводить одновременно с растворами для парентерального питания, но через разные инфузионные линии, расположенные в разных местах.
Альтернативным вариантом может быть временное прекращение ППП во время инфузии цефтриаксона, при условии тщательного промывания инфузионных систем между введениями растворов (см. разделы «Противопоказания», «Побочные эффекты», «Фармакологические свойства»).
Тяжелая почечная и печеночная недостаточность
Пациенты с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью должны находиться под наблюдением для оценки клинической эффективности и безопасности (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Длительное лечение
При длительной терапии необходимо регулярно проводить анализы крови.
Колит и чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов
Зарегистрированы случаи колита и псевдомембранозного колита, связанных с применением антибактериальных средств, включая цефтриаксон, от легкой до тяжелой степени, включая летальные исходы. Поэтому важно рассматривать этот диагноз у пациентов с диареей, возникшей во время или после терапии цефтриаксоном (см. раздел «Побочные эффекты»). Рекомендуется прекратить введение цефтриаксона и назначить препараты, воздействующие на Clostridium difficile. Не следует использовать средства, подавляющие перистальтику.
Как и при использовании других антибактериальных средств, лечение цефтриаксоном может привести к суперинфекции с ростом нечувствительных микроорганизмов.
Преципитаты в желчном пузыре
Если во время УЗИ обнаруживаются тени, следует учитывать возможность осаждения кальциевой соли цефтриаксона. Тени, выявленные при ультразвуковом исследовании желчного пузыря, могут быть ошибочно приняты за камни, особенно при применении цефтриаксона в дозе 1 г в сутки и более. Особую осторожность следует проявлять у детей и подростков.
Эти осадки исчезают после завершения лечения цефтриаксоном. Редко осадок кальциевой соли цефтриаксона вызывает клинические симптомы. В таких случаях рекомендуется консервативное (безоперационное) лечение. Необходимо рассмотреть возможность прекращения терапии цефтриаксоном на основе индивидуальной оценки пользы и риска для пациента (см. раздел «Побочные эффекты»).
Холестаз
У пациентов, получавших цефтриаксон, наблюдались случаи панкреатита, возможно, из-за билиарной обструкции (см. раздел «Побочные эффекты»).
Большинство пациентов имели факторы риска холестаза и образования билиарного осадка, такие как серьезная терапия, тяжелые заболевания и парентеральное питание в анамнезе. Не исключено, что цефтриаксон может быть триггером или способствовать образованию желчных преципитатов.
Нефролитиаз
Зарегистрированы случаи образования камней в почках, которые исчезали после прекращения лечения цефтриаксоном (см. раздел «Побочные эффекты»).
При наличии соответствующих симптомов рекомендуется провести УЗИ.
Применение цефтриаксона у пациентов с почечнокаменной болезнью или гиперкальциурией в анамнезе следует рассматривать с учетом индивидуальной оценки пользы и риска для пациента.
У пациентов, получающих цефтриаксон, необходимо учитывать риск развития гемолитической анемии. Зафиксированы случаи тяжелой гемолитической анемии, включая летальные исходы как у взрослых, так и у детей, получавших цефтриаксон. Если у пациента, получающего цефтриаксон, развивается анемия, необходимо исключить диагноз, связанный с цефалоспорин-ассоциированной анемией, и отменить цефтриаксон до установления окончательной причины анемии.
Цефтриаксон имеет ограниченный спектр антибактериального действия и не может использоваться в монотерапии для некоторых видов инфекций, кроме случаев, когда идентифицирован микроорганизм, вызвавший инфекцию (см. раздел «Способ применения и дозировка»). При инфекциях, вызванных несколькими микроорганизмами, если среди подозреваемых бактерий есть резистентные к цефтриаксону, следует рассмотреть возможность назначения дополнительного антибиотика.
Раствор лидокаина не следует использовать для растворения порошка цефтриаксона.
Биотраксон содержит ионы натрия. В 1 грамме препарата содержится 83 мг натрия (3,6 ммоль). Эту информацию следует учитывать у пациентов с нарушенной функцией почек и у тех, кто контролирует содержание натрия в диете.
Применение Биотраксона у детей и подростков
Безопасность и эффективность цефтриаксона у новорожденных, детей и подростков установлены для доз, описанных в разделе «Способ применения и дозы». Исследования показали, что цефтриаксон, как и некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять билирубин из его соединений с сывороточным альбумином.
Биотраксон противопоказан недоношенным новорожденным и доношенным новорожденным детям, имеющим риск билирубиновой энцефалопатии (см. раздел «Противопоказания»).
Применение Биотраксона у пожилых пациентов
У пожилых людей с нормальной функцией почек и печени нет необходимости в изменении дозировки.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает беременность или планирует беременность, она должна обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата.
Беременность
Цефтриаксон проникает через плаценту. Данные о применении цефтриаксона у беременных женщин ограничены. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на развитие эмбриона и плода, а также на перинатальное или постнатальное развитие. Цефтриаксон можно применять во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает риски, особенно в первом триместре.
Грудное вскармливание
Цефтриаксон выделяется в грудное молоко в низких концентрациях, но в терапевтических дозах не оказывает негативного влияния на новорожденного или ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Тем не менее, нельзя исключить риск диареи и грибковых инфекций слизистых оболочек. Следует учитывать возможность сенсибилизации. Рекомендуется принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении введения цефтриаксона, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время лечения цефтриаксоном могут возникать нежелательные эффекты (например, головокружение), что может повлиять на способность управлять автомобилем и обслуживать механизмы (см. раздел «Побочные эффекты»).
Поэтому следует соблюдать осторожность при вождении и работе с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие взаимодействия
Необходимо проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарствах, которые применяются в настоящее время или применялись недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
Учитывая риск образования осадка, нельзя использовать растворители, содержащие кальций (например, раствор Рингера или раствор Хартмана), для растворения препарата Биотраксон или для дальнейшего разведения приготовленного раствора для внутривенного введения. Кальциевая соль цефтриаксона может также выпадать в осадок при смешивании с кальцийсодержащими растворами в одной инфузионной линии. Цефтриаксон нельзя вводить через тройник одновременно с кальцийсодержащими внутривенными растворами, а также с внутривенными инфузионными растворами, содержащими кальций, например, для парентерального питания. Однако у пациентов, кроме новорожденных, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно, если инфузионные линии тщательно промываются между введениями соответствующим раствором.
В исследованиях in vitro с использованием плазмы взрослых и плазмы из пупочной крови новорожденных было установлено, что у новорожденных риск образования осадка кальциевой соли цефтриаксона выше (см. разделы «Способ применения и дозировка», «Противопоказания», «Меры предосторожности», «Побочные эффекты»).
Одновременное применение пероральных антикоагулянтов может усиливать антагонистическое действие по отношению к витамину К и повышать риск кровотечения. Может потребоваться контроль международного нормализованного отношения (МНО) и соответствующая корректировка дозы антагониста витамина К как во время, так и после лечения цефтриаксоном (см. раздел «Побочные эффекты»).
Существуют противоречивые данные о наличии риска усиления токсического действия аминогликозидов на почки при совместном введении с цефалоспоринами. В таких случаях следует применять рекомендуемый в клинической практике мониторинг концентраций аминогликозидов (и функции почек).
Не зарегистрировано взаимодействий между цефтриаксоном и пероральными кальцийсодержащими препаратами или между цефтриаксоном, вводимым внутримышечно, и кальцийсодержащими препаратами (внутривенными или пероральными формами).
Не отмечено нарушения функции почек после одновременного введения высоких доз цефтриаксона и сильных диуретиков (например, фуросемида).
Одновременное введение пробенецида не замедляет выведение цефтриаксона.
В исследованиях in vitro наблюдалось антагонистическое действие цефтриаксона и хлорамфеникола. Клиническое значение этого не установлено.
У пациентов, получающих цефтриаксон, могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса.
Цефтриаксон, как и другие цефалоспорины, может вызывать ложноположительные результаты теста на галактоземию.
Аналогично, неэнзиматические методы определения глюкозы в моче могут давать ложноположительные результаты. Поэтому во время лечения цефтриаксоном уровень глюкозы в моче следует определять с использованием энзиматических методов.
Согласно имеющимся данным, цефтриаксон несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.
Способ применения и дозировка
Биотраксон следует применять исключительно по назначению и под наблюдением врача.
Способ применения и курс лечения определяет врач в зависимости от типа инфекции и тяжести симптомов заболевания.
Препарат предназначен для парентерального введения — внутримышечного или внутривенного. Режим дозирования устанавливается в зависимости от тяжести и типа инфекции, возраста, массы тела и функции почек пациента.
Биотраксон применяют однократно в сутки из-за длительного периода полувыведения из организма.
Взрослые и дети старше 12 лет (≥50 кг)
| Доза цефтриаксона* | Кратность введения** | Показания к применению |
| 1 до 2 г | Один раз в сутки | Внебольничная пневмония |
| Обострение хронической обструктивной болезни легких | ||
| Инфекции органов брюшной полости | ||
| Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит | ||
| 2 г | Один раз в сутки | Нозокомиальная пневмония |
| Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | ||
| Инфекции костей и суставов | ||
| 2 до 4 г | Один раз в сутки | Лечение пациентов с нейтропенией, у которых отмечается лихорадка, вероятно вызванная бактериальной инфекцией |
| Бактериальный эндокардит | ||
| Бактериальный менингит |
*При подтвержденной бактериемии следует рассмотреть применение доз ближе к верхней границе рекомендуемого диапазона.
**Введение два раза в сутки (каждые 12 часов) следует рассмотреть, если применяются дозы более 2 г в сутки.
Показания к применению у взрослых и детей старше 12 лет (≥50 кг), требующие особых схем дозирования
Острый средний отит
Биотраксон можно применять внутримышечно в однократной дозе от 1 до 2 г.
Небольшие данные свидетельствуют о том, что в случае тяжелого течения инфекции или если предыдущая терапия не привела к улучшению состояния пациента, цефтриаксон может быть эффективен при внутримышечном введении в дозе 1 до 2 г в сутки в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика послеоперационных инфекционных осложнений
По 2 г в однократной дозе перед хирургической операцией.
Гонорея
По 500 мг однократно, внутримышечно.
Сифилис
Обычно рекомендуемая доза составляет 500 мг до 1 г один раз в сутки, увеличенная при нейросифилисе до 2 г в сутки в течение 10-14 дней. Указания по дозированию в лечении сифилиса, включая сифилис нервной системы, установлены на основании ограниченных данных. Следует учитывать официальные национальные или местные рекомендации.
Диссеминированная форма боррелиоза (ранняя (стадия II) и поздняя (стадия III)
По 2 г один раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуется различная продолжительность курса лечения. Следует учитывать официальные национальные или местные рекомендации.
Дети и подростки
Новорожденные, грудные дети и дети в возрасте с 15-го дня жизни до 12 лет (<50 кг)
У детей с массой тела 50 кг и более следует применять обычную дозу для взрослых.
| Доза цефтриаксона* | Кратность введения** | Показания к применению |
| 50 до 80 мг/кг массы тела | Один раз в сутки | Инфекции органов брюшной полости |
| Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит | ||
| Внебольничная пневмония | ||
| Нозокомиальная пневмония | ||
| 50 до 100 мг/кг массы тела (максимально 4 г) | Один раз в сутки | Осложненные инфекции кожи и мягких тканей |
| Инфекции костей и суставов | ||
| Лечение пациентов с нейтропенией, у которых отмечается лихорадка, вероятно вызванная бактериальной инфекцией | ||
| 80 до 100 мг/кг массы тела (максимально 4 г) | Один раз в сутки | Бактериальный менингит |
| 100 мг/кг массы тела (максимально 4 г) | Один раз в сутки | Бактериальный эндокардит |
*При подтвержденной бактериемии следует рассмотреть применение доз ближе к верхней границе рекомендуемого диапазона.
**Введение два раза в сутки (каждые 12 часов) следует рассмотреть, если применяются дозы более 2 г в сутки.
Показания к применению у новорожденных, грудных детей и детей в возрасте с 15-го дня жизни до 12 лет (<50 кг), требующие особых схем дозирования
Острый средний отит
В начале лечения острого среднего отита следует применять Биотраксон в однократной внутримышечной дозе из расчета 50 мг/кг массы тела. Небольшие данные свидетельствуют о том, что в случае тяжелого течения инфекции или неэффективности начальной терапии, Биотраксон может быть эффективен при внутримышечном введении в дозе из расчета 50 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика послеоперационных инфекционных осложнений
50 до 80 мг/кг массы тела в однократной дозе перед хирургической операцией.
Сифилис
Обычно рекомендуемая доза составляет 75 до 100 мг/кг массы тела один раз в сутки (максимально 4 г) в течение 10-14 дней. Указания по дозированию в лечении сифилиса, включая сифилис нервной системы, установлены на основании ограниченных данных.
Следует учитывать официальные национальные или местные рекомендации.
Диссеминированная форма боррелиоза (ранняя (стадия II) и поздняя (стадия III)
50 до 80 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуется различная продолжительность курса лечения. Следует учитывать официальные национальные или местные рекомендации.
Новорожденные в возрасте 0-14 дней
Биотраксон противопоказан недоношенным новорожденным до постконцептуального возраста 41 неделя (гестационный возраст + хронологический возраст).
| Дозировка цефтриаксона* | Кратность введения | Показания к применению |
| 20 до 50 мг/кг массы тела | Один раз в сутки | Инфекции органов брюшной полости |
| Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | ||
| Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит | ||
| Внебольничная пневмония | ||
| Нозокомиальная пневмония | ||
| Инфекции костей и суставов | ||
| Лечение пациентов с нейтропенией, у которых отмечается лихорадка, вероятно вызванная бактериальной инфекцией | ||
| 50 мг/кг массы тела | Один раз в сутки | Бактериальный менингит |
| Бактериальный эндокардит |
*При подтвержденной бактериемии следует рассмотреть применение доз ближе к верхней границе рекомендуемого диапазона.
Не следует превышать максимальную суточную дозу – 50 мг/кг массы тела.
Показания к применению у новорожденных в возрасте 0-14 дней, которые требуют особых схем дозирования
Острый средний отит
В начале лечения острого среднего отита следует применять Биотраксон в однократной внутримышечной дозе из расчета 50 мг/кг массы тела.
Предоперационная профилактика послеоперационных инфекционных осложнений
20 до 50 мг/кг массы тела в однократной дозе перед хирургической операцией.
Сифилис
Обычно рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 10-14 дней. Указания по дозированию в лечении сифилиса, включая сифилис нервной системы, установлены на основании ограниченных данных. Следует учитывать официальные национальные или местные рекомендации.
Длительность применения
Длительность лечения зависит от показаний и тяжести заболевания.
Согласно общим принципам антибиотикотерапии, применение цефтриаксона следует продолжать в течение 48-72 часов после снижения температуры тела пациента или подтверждения эрадикации бактерий.
Применение Биотраксона у пациентов с нарушениями функции почек или печени:
У пациентов с нарушениями функции почек нет необходимости уменьшать дозу цефтриаксона, если функция печени не нарушена. Только в терминальной стадии почечной недостаточности (клиренс креатинину <10 мл/мин) доза цефтриаксона не должна превышать 2 г в сутки. У пациентов, находящихся на диализе, нет необходимости во введении дополнительной дозы после диализа. Цефтриаксон не удаляется с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Рекомендуется клинический мониторинг для оценки безопасности и эффективности.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функций печени и почек
У пациентов с тяжелой дисфункцией печени и почек рекомендуется тщательный мониторинг клинической эффективности и безопасности.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых людей с нормальной функцией почек и печени нет необходимости в изменении дозировки.
Способ применения
Биотраксон следует вводить путем внутривенной инфузии, как минимум в течение 30 минут (рекомендуемый способ применения) или медленным внутривенным введением в течение 5 минут, или в виде глубокой внутримышечной инъекции. Прерывистую внутривенную инъекцию, превышающую 5 минут, следует выполнять в крупные вены. Грудным детям и детям до 12 лет внутривенные дозы из расчета 50 мг/кг массы тела или более следует вводить в виде инфузии. У новорожденных внутривенные дозы следует вводить в течение более 60 минут, чтобы снизить риск развития билирубиновой энцефалопатии (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
Внутримышечные инъекции следует выполнять на соответствующую глубину и в относительно большую мышцу; не следует вводить в одно место более 1 г.
Внутримышечный путь введения следует рассматривать только в тех случаях, когда внутривенное введение невозможно или менее удобно для данного пациента.
Дозы более 2 г следует вводить внутривенно.
Раствор лидокаина не следует использовать в качестве растворителя.
Цефтриаксон противопоказан у новорожденных (в возрасте ≤28 дней), которым необходимо (или ожидается, что будет необходимо) внутривенное введение растворов, содержащих кальций, включая растворы, содержащие кальций для непрерывной инфузии, такие как растворы для парентерального питания, из-за риска образования осадка кальциевой соли цефтриаксона (см. раздел «Противопоказания»).
Учитывая риск образования осадка, не следует использовать растворители, содержащие кальций (например, раствор Рингера или раствор Хартмана) для растворения цефтриаксона во флаконах или для дальнейшего разбавления приготовленного раствора и внутривенного введения. Кальциевая соль цефтриаксона может также выпадать в осадок при смешивании цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами в одной инфузионной линии. Поэтому цефтриаксон нельзя смешивать и вводить одновременно с кальцийсодержащими растворами.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений следует вводить цефтриаксон за 30-90 минут до начала операции.
Перед приготовлением раствора следует ознакомиться с «Инструкцией по приготовлению раствора лекарственного средства».
Инструкция по приготовлению раствора лекарственного средства
Перед применением препарата необходимо проверить срок годности. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Для прокола пробки флакона следует использовать иглу диаметром не более 0,8 мм (21 G по шкале Гейдж [G]). Иглой следует проколоть пробку в обозначенном месте, под прямым углом.
Перед введением препарата следует убедиться, что раствор прозрачный и не содержит нерастворимых частиц. Если раствор мутный или содержит нерастворимые частицы, его нельзя использовать. Раствор может быть бесцветным или иметь светло-желтый цвет, интенсивность окрашивания зависит от типа растворителя и концентрации цефтриаксона.
Для приготовления раствора следует использовать воду для инъекций или один из перечисленных ниже растворителей.
Флаконы по 1 г предназначены для приготовления растворов для внутримышечных или внутривенных инъекций.
Приготовление растворов для инъекций и инфузий
| Содержание антибиотика во флаконе | Объем растворителя | ||
| Внутримышечная инъекция | Внутривенная инъекция | Внутривенная инфузия | |
| 1 г | 3,5 мл | 10 мл | 20 мл |
Внутримышечная инъекция
Препарат следует вводить в соответствующую мышцу, избегая мест с поврежденной кожей или воспалением.
https://youtube.com/watch?v=yVYsIIqeZfI
Вопрос-ответ
Что входит в состав цефтриаксона?
Состав на один флакон: Действующее вещество: Цефтриаксон натрия трисесквигидрат (в пересчете на цефтриаксон) – 1,193 г (1,0 г). Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения.
Как правильно вводить биотраксон?
Биотраксон следует вводить путем внутривенной инфузии, по крайней мере, в течение 30 минут (рекомендуемый способ применения) или медленным внутривенным введением в течение 5 минут, или в виде глубокой внутримышечной инъекции.
Как разводить Цефтриаксон в порошке?
Для внутримышечной инъекции 1,0 г препарата Цефтриаксон растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в достаточно большую мышцу (ягодица). Рекомендуется вводить не более 1 г в одну и ту же мышцу. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно.
Цефтриаксон порошок хранить в холодильнике?
Не держите в разведенном виде больше суток, а лучше не более 12 часов. Храните строго в холодильнике в сухом и разведенном виде.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Биотраксона обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и убедиться, что препарат подходит именно вам.
СОВЕТ №2
Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы правильно дозировать препарат. Обратите внимание на рекомендации по разведению порошка и способу его введения.
СОВЕТ №3
Следите за сроком годности и условиями хранения Биотраксона. Храните препарат в сухом, защищенном от света месте, чтобы сохранить его эффективность.
СОВЕТ №4
Записывайте все изменения в состоянии здоровья во время курса лечения. Это поможет вам и вашему врачу оценить эффективность препарата и при необходимости скорректировать лечение.
