Описание
Таблетки 100 мг представляют собой круглые, двояковыпуклые препараты белого или желтоватого оттенка, покрытые пленочной оболочкой, с диаметром около 9 мм.
Таблетки 200 мг имеют продолговатую форму, также от белого до желтоватого цвета, с пленочной оболочкой и риской с обеих сторон, размером примерно 6,5×16 мм. Овальная форма и наличие рисок создают визуальный эффект меньшего размера таблеток, однако эти риски не предназначены для деления на две равные части.
Врачи отмечают, что Делани является эффективным препаратом, применяемым для лечения различных заболеваний. Его активные компоненты способствуют улучшению состояния пациентов и облегчают симптомы. В состав таблеток входят тщательно подобранные вещества, которые обеспечивают высокую биодоступность и быстрое действие. Фармакотерапевтическая группа Делани позволяет использовать его в комплексной терапии, что делает его универсальным средством. Медики подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это гарантирует максимальную эффективность и минимизирует риск побочных эффектов. Они также рекомендуют предварительно консультироваться с врачом для определения индивидуальной дозировки и режима приема.
https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo
Состав
Ядро таблетки
Активное вещество: цефподоксим проксетил 130,55 мг (что эквивалентно 100,00 мг цефподоксима) и 261,10 мг (что соответствует 200 мг цефподоксима).
Вспомогательные компоненты: Лаурил сульфат натрия, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза (75-140 мПа∙сек), кросповидон (XL-10), моногидрат лактозы, карбоксиметилцеллюлоза кальция.
Пленочная оболочка таблетки
Состав пленочной оболочки:
Диоксид титана (Е 171), тальк, гипромеллоза (5-6 мПа∙сек).
| Раздел | Описание | Детали |
|---|---|---|
| Название препарата | Делани | Торговое наименование |
| Лекарственная форма | Таблетки | Форма выпуска |
| Состав | Активное вещество | Указывается конкретное действующее вещество (например, «Ибупрофен») |
| Вспомогательные вещества | Перечень неактивных компонентов (например, «Микрокристаллическая целлюлоза, крахмал») | |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Классификация по действию | Например, «Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)» |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Общепринятое название | Например, «Ibuprofen» |
| Показания к применению | Для чего назначается | Перечень заболеваний или состояний (например, «Болевой синдром различного генеза, лихорадка») |
| Способ применения и дозы | Как принимать | Рекомендации по дозировке, частоте приема, продолжительности курса |
| Противопоказания | Когда нельзя принимать | Список состояний, при которых препарат противопоказан (например, «Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения») |
| Побочные действия | Возможные нежелательные эффекты | Перечень побочных реакций (например, «Диспепсия, головная боль, аллергические реакции») |
| Особые указания | Важная дополнительная информация | Например, «Применение при беременности и лактации, взаимодействие с другими лекарствами» |
| Условия хранения | Как хранить | Рекомендации по температуре, влажности, месту хранения |
| Срок годности | До какого числа годен | Указывается период, в течение которого препарат сохраняет свои свойства |
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения. Код ATX: J01DD13.
Инструкция по применению таблеток Делани вызывает разнообразные отзывы среди пользователей. Многие отмечают эффективность препарата в лечении различных заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ. В описании указаны активные компоненты, которые способствуют улучшению состояния пациентов. Состав таблеток включает в себя натуральные экстракты и синтетические вещества, что вызывает интерес у тех, кто предпочитает комбинированные подходы в терапии.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Делани подчеркивает его универсальность и возможность применения в различных клинических ситуациях. Однако, несмотря на положительные отзывы, некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль или расстройства пищеварения. Важно отметить, что перед началом приема рекомендуется проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных последствий. МНН препарата также обсуждается в медицинских кругах, что подчеркивает его значимость в современной фармакологии.
https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Цефподоксим, как и другие препараты группы бета-лактамов, демонстрирует антибактериальную активность, связываясь с определенными ферментами, известными как пенициллинсвязывающие белки, и ингибируя их функцию в процессе синтеза клеточной стенки бактерий. Это приводит к остановке образования пептидогликана, который является ключевым компонентом клеточной стенки, что, в свою очередь, вызывает разрушение и гибель бактериальной клетки.
Механизмы устойчивости
Устойчивость бактерий к цефподоксиму может возникать по следующим причинам:
• Гидролиз бета-лактамазами. Цефподоксим может быть эффективно разрушен некоторыми бета-лактамазами с расширенным спектром действия и хромосомно-кодируемыми AmpC ферментами, которые могут активироваться у определенных аэробных грамотрицательных бактерий.
• Снижение сродства пенициллинсвязывающих белков к цефподоксиму.
• Ограниченное проникновение цефподоксима через клеточную стенку грамотрицательных бактерий может привести к недостаточной блокировке пенициллинсвязывающих белков.
• Цефподоксим может активно выводиться из клетки с помощью эффлюксных насосов.
Пограничные значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК)
Согласно данным EUCAST (Европейский комитет по определению чувствительности микроорганизмов к антибиотикам), клинические пограничные значения для тестирования МИК представлены ниже. Пограничные значения EUCAST для цефподоксима (2011-01-05, у. 1.3):
| Организм | Чувствительные (S) (мг/л) | Резистентные (R) (мг/л) |
| Enterobacteriaceae1) | ≤1 | >1 |
| Staphylococcus spp.2) | —2) | —2) |
| Streptococcus spp. (группы А, В, С и G)3) | —3) | —3) |
| Streptococcus pneumoniae | ≤0,25 | >0,5 |
| Haemophilus influenzae | ≤0,254) | >0,5 |
| Neisseria gonorrhoeae | IE | IE |
| Невидоспецифичные пограничные значения | IE | IE |
1) Только для неосложненных инфекций мочевыводящих путей.
2) Чувствительность стафилококков к цефалоспоринам определена на основании результатов тестов на цефокситин. Метициллин-резистентные стафилококки считаются устойчивыми независимо от результатов теста.
3) Для Streptococcus spp. (группы А, В, С, G) чувствительность установлена на основе тестов на пенициллин G.
4) Штаммы с МИК выше пограничных значений чувствительности встречаются крайне редко или не сообщаются. Тесты на подлинность и противомикробную чувствительность для любого изолята необходимо повторить, и в случае подтверждения результата, изолят должен быть направлен в референтную лабораторию.
IE – недостаточные данные
Преобладание приобретенной устойчивости
Уровень приобретенной устойчивости отдельных видов бактерий может варьироваться в зависимости от региона и времени отбора исследуемых микроорганизмов; также желательно иметь локальные данные о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости, когда местная приобретенная резистентность достигла уровня, при котором применение препарата становится сомнительным, следует обратиться за консультацией к специалистам.
Обычно чувствительные виды
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Haemophilus influenzae
Neisseria gonorrhoeae°
Proteus mirabilis %
Виды, у которых приобретенная резистентность может представлять проблему при применении препарата
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus$Э
Staphylococcus epidermidis$+
Staphylococcus haemolyticus$+
Staphylococcus hominis$+
Staphylococcus saprophyticus$
Streptococcus pneumoniae (пенициллин-среднечувствительные)
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Citrobacter freundii$
Enterobacter cloacae$
Escherichia coli%&Э
Klebsiella pneumoniae%
Moraxella catarrhalis$
Serratia marcescens$
Виды с естественной резистентностью
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Enterococcus spp.
Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные)
Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные)
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Morganella morganii
Pseudomonas aeruginosa
Другие микроорганизмы
Chlamydia spp.
Chlamydophila spp.
Legionella pneumophila
Mycoplasma spp.
° В первичных литературных источниках, стандартных работах и рекомендациях по лечению описана чувствительность.
$ Естественная промежуточная чувствительность.
+ В одном или нескольких регионах коэффициент резистентности >50%.
% Штаммы, продуцирующие бета-лактамазы расширенного спектра действия (ESBL), всегда устойчивы.
& У пациентов с неосложненным циститом уровень резистентности <10 %, в противном случае >10%.
Э В амбулаторных условиях уровень резистентности составляет <10%.
Фармакокинетика
Всасывание:
Цефподоксима проксетил всасывается в кишечнике и преобразуется в активный метаболит – цефподоксим. Абсолютная биодоступность цефподоксима после перорального приема одной таблетки цефподоксима проксетила (эквивалентной 100 мг или 200 мг цефподоксима) натощак составляет около 40-50%. Всасывание увеличивается при одновременном приеме пищи, поэтому рекомендуется принимать препарат во время еды.
Распределение:
Дети: После перорального приема 5 мг цефподоксима */ кг массы тела (максимум 200 мг *) у детей в возрасте от 4 до 12 лет средняя пиковая концентрация в плазме (Сmax) достигает 2,6 мг/л через 2-4 часа (Тmax). Средняя концентрация в плазме через 8 и 12 часов после введения дозы составляет 0,39 и 0,08 мг/л соответственно.
Взрослые пациенты: При приеме добровольцами внутрь натощак дозы в виде таблетки, эквивалентной 100 мг цефподоксима*, всасывание составляет 51,5%. При приеме пищи всасывание увеличивается. Объем распределения цефподоксима составляет 32,3 л. Максимальная концентрация достигается через 2-3 часа после приема препарата. После приема таблеток цефподоксима 100 мг и 200 мг максимальная концентрация в плазме достигает 1,2 мг/л и 2,5 мг/л соответственно. После применения таблеток 100 мг и 200 мг дважды в день на протяжении 14,5 дней фармакокинетические параметры цефподоксима в плазме остаются стабильными.
Пожилые пациенты: У пожилых людей 70 лет и старше, принимающих цефподоксим в течение 6-10 дней, равновесное состояние достигается через 12 часов после повторного приема 200 мг цефподоксима. В устойчивом состоянии Сmax составляет в среднем 3,05 мг / л, а Тmax – 2,7 часа.
Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с нарушением функции печени, как с асцитом, так и без него, Сmax после однократной дозы 200 мг цефподоксима* составляет в среднем 1,67 мг/л, уровни в плазме сопоставимы с уровнями здоровых пациентов, достигаемыми через 12 часов после приема.
Пациенты с хронической почечной недостаточностью: У пациентов с хронической почечной недостаточностью уровни в плазме возрастают с увеличением тяжести заболевания. При клиренсе креатинина ниже 40 мл/мин (10-40 мл/мин) Сmax после дозы 200 мг цефподоксима* в среднем в два раза выше, чем у здоровых пациентов, Тmax составляет около 4 часов.
Пациенты на гемодиализе: У пациентов с клиренсом креатинина ниже 10 мл / мин Сmax в среднем в 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, Тmax составляет около 6 часов. Цефподоксим поддается диализу, поэтому его следует вводить вне часов диализа.
*вводится в виде цефподоксима проксетила
Связывание цефподоксима с белками сыворотки крови составляет 40% и происходит преимущественно за счет связывания с альбумином; связывание не является насыщаемым.
Концентрация цефподоксима выше минимальных ингибирующих концентраций (МИК) распространенных патогенных микроорганизмов может быть достигнута в легочной паренхиме, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и тканях простаты.
Цефподоксим также хорошо проникает в ткани почек, и концентрация цефподоксима в период 3-12 часов после однократного приема препарата в дозе 200 мг превышает МИК90 распространенных возбудителей заболеваний мочевых путей (1,6-3,1 мкг/г). Концентрация цефподоксима в мозговом и корковом веществе почки сопоставима.
Основная часть цефподоксима выводится с мочой, поэтому концентрация препарата в моче достаточно высока (концентрация в периоды 0-4, 4-8, 8-12 часов после однократного приема препарата превышает МИК90 распространенных возбудителей заболеваний мочевых путей).
Исследования на здоровых добровольцах показывают, что средние концентрации цефподоксима в общем объеме эякулята через 6-12 часов после однократного приема препарата в дозе 200 мг должны быть выше МИК90 для N. gonorrhoeae.
Метаболизм и выведение:
После абсорбции основной метаболит цефподоксима образуется при гидролизе цефподоксима проксетила.
Основным путем выведения является почечный, 80% дозы выводится в неизменном виде с мочой. Общий клиренс цефподоксима составляет 9,98 л/ч, почечный клиренс – 7 л/ч. Период полувыведения составляет приблизительно 2,4 часа. У пожилых пациентов старше 70-ти лет период полувыведения увеличивается в среднем на 3,6 часа. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина ниже 40 мл/мин период полувыведения составляет более 6 часов (в среднем 7,7 часа при клиренсе креатинина от 10 до 40 мл/мин).
Доклинические данные по безопасности**
Исследования по хронической токсичности не выявили оснований полагать, что у людей могут быть обнаружены ранее неизвестные побочные эффекты. Кроме того, не было обнаружено признаков репродуктивной или мутагенной активности в исследованиях in vivo и in vitro.
Далее перечислены нежелательные реакции, которые не наблюдались в ходе клинических испытаний, но были зарегистрированы у животных при уровнях воздействия препарата, сопоставимых с таковыми в клинических исследованиях и, возможно, применимые в клинической практике:
Острая токсичность
Среднесмертельная доза для мышей и крыс составила более 8 г/кг и 4 г/кг массы тела соответственно. У крыс Фишера дозировка в 1 г/кг массы тела повлияла на консистенцию стула и привела к набору веса. Однократные дозы в 800 мг/кг массы тела не вызывали токсических эффектов у собак.
Токсичность повторной дозы
Были проведены исследования хронической токсичности на крысах (12 месяцев) и собаках (6 месяцев). Максимальные суточные дозы (1000 мг/кг массы тела перорально у крыс и 400 мг/кг массы тела перорально у собак) значительно превышали рекомендованные терапевтические дозы (3-8 мг/кг массы тела). Смертность у крыс, получавших 250, 500 или 1000 мг/кг массы тела на протяжении 12 месяцев, не наблюдалась. Только при дозе в 1000 мг/кг наблюдалось влияние на желудочно-кишечный тракт, мягкий стул и расширение слепой кишки. Побочные эффекты на желудочно-кишечный тракт, наиболее заметные у крыс Фишера, были связаны с изменением внутрикишечной флоры, вызванным выраженным антибактериальным действием цефподоксима. Ежедневный прием 25, 100 и 400 г/кг массы тела препарата не приводил к смертности у собак. Цефподоксим в неизменном виде был обнаружен в экскрементах.
Репродуктивная токсичность
Исследования эмбриотоксичности на крысах и кроликах не выявили потенциальных тератогенных эффектов. Цефподоксим не оказывал негативного влияния на фертильность, а токсикологические исследования в пери/постнатальный период также не показали неблагоприятных эффектов.
Цефподоксим и его метаболиты проникают через плаценту и выделяются с молоком матери у крыс. Нет данных о применении цефподоксима во время беременности и в период грудного вскармливания у человека.
Мутагенность
Обширные тесты на мутагенность в различных моделях не выявили положительных результатов.
Показания к применению
Делани используется для лечения инфекций легкой и умеренной степени тяжести у взрослых и подростков старше 12 лет, вызванных чувствительными к препарату штаммами бактерий.
Инфекции верхних дыхательных путей:
— Синусит;
— Тонзиллит и фарингит;
Данный антибиотик следует применять при хронических или рецидивирующих инфекциях, а также в случаях, когда известен патогенный микроорганизм или существует вероятность резистентности к антибиотикам первого выбора, либо когда применение этих антибиотиков невозможно.
Респираторные инфекции:
— Обострение хронического бронхита;
— Бактериальная пневмония;
Инфекции мочеполовой системы:
— Острый неосложненный пиелонефрит;
— Острый неосложненный цистит у женщин;
— Острый неосложненный гонорейный уретрит у мужчин и цервицит у женщин;
Инфекции кожи и мягких тканей.
Цефподоксим не рекомендуется в качестве основного антибиотика для лечения стафилококковой пневмонии и не должен применяться для терапии атипичной пневмонии, вызванной такими микроорганизмами, как Legionella, Mycoplasma и Chlamydia (см. раздел «Фармакодинамика»).
Важно учитывать местные официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных средств.
https://youtube.com/watch?v=L1AxHnM6vTA
Способ применения и дозы
Дозы
Для взрослых и подростков старше 12 лет, при нормальной функции почек, рекомендуемые дозировки в зависимости от типа заболевания представлены в таблице 1.
Оптимальный интервал между приемами препарата составляет 12 часов.
При лечении острого неосложненного гонорейного уретрита у мужчин и цервицита у женщин пациентам назначается однократный прием таблеток Делани, покрытых пленочной оболочкой, в дозировке 200 мг или 2 таблетки по 100 мг (что соответствует дозе цефподоксима 200 мг). Эффективность лечения следует проверять через 3-4 дня с использованием культурального метода.
Таблица 1. Дозировка Делани, таблеток покрытых пленочной оболочкой 100 мг, 200 мг
| Заболевание | Рекомендуемый режим приема цефподоксима (таблетки покрытые пленочной оболочкой Делани 100 мг, 200 мг) | Суточная доза цефподоксима, мг |
| Тонзиллит, фарингит | 100 мг 2 раза в день | 200 мг |
| Синусит | 200 мг 2 раза в день | 400 мг |
| Обострение хронического бронхита | 200 мг 2 раза в день | 400 мг |
| Бактериальная пневмония | 200 мг 2 раза в день | 400 мг |
| Острый неосложненный пиелонефрит | 200 мг 2 раза в день | 400 мг |
| Острый неосложненный цистит у женщин | 100 мг 2 раза в день | 200 мг |
| Острый неосложненный гонорейный уретрит у мужчин и цервицит у женщин | Однократный прием 200 мг | 200 мг |
| Инфекции кожи и мягких тканей | 200 мг 2 раза в день | 400 мг |
Пожилые пациенты:
Корректировать дозу для пожилых людей с нормальной функцией почек не требуется.
Дети:
Для младенцев и детей младше 12 лет доступна специальная педиатрическая форма цефподоксима.
Пациенты с нарушением функции печени:
Коррекция дозы для пациентов с нарушениями функции печени не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек:
Цефподоксим следует назначать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. Корректировать дозу не нужно, если клиренс креатинина составляет 40 мл/мин и более. При более низких значениях фармакокинетические исследования показывают увеличение периода полувыведения из плазмы. Поэтому дозу следует скорректировать соответственно (см. таблицу 2 ниже).
Таблица 2. Дозировка Делани, таблеток покрытых пленочной оболочкой 100 мг, 200 мг у пациентов с нарушением функции почек, в зависимости от клиренса креатинина.
| Клиренс креатинина (мл/мин) | Режим дозирования |
| 39-10 | Стандартная доза1 вводится в качестве разовой каждые 24 часа. |
| <10 | Стандартная доза1 вводится в качестве разовой каждые 48 часов. |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | Стандартная доза1 вводится после каждого сеанса гемодиализа. |
1 Стандартная доза составляет 100 мг или 200 мг в зависимости от типа инфекции, указанного выше.
Если пациент пропустил прием препарата, его следует принять как можно скорее. Затем необходимо вернуться к обычному режиму дозирования. Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Способ применения
Делани принимается перорально во время еды для достижения наилучшего всасывания.
Продолжительность применения
Длительность лечения зависит от состояния пациента, типа заболевания и возбудителя (возбудителей) инфекции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному компоненту, цефалоспоринам или любому из вспомогательных веществ данного медикамента.
Серьезные аллергические реакции немедленного типа (например, анафилаксия) на пенициллин и другие антибиотики группы бета-лактам в анамнезе.
Меры предосторожности
Реакции гиперчувствительности
Перед началом терапии цефподоксимом необходимо тщательно собрать анамнез, чтобы выяснить, были ли у пациента ранее реакции гиперчувствительности на цефподоксим, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.
Цефподоксим противопоказан тем, кто ранее имел гиперчувствительность к цефалоспоринам.
Также препарат не следует назначать пациентам, у которых в прошлом наблюдались немедленные и/или тяжелые аллергические реакции на пенициллин или другие бета-лактамные средства.
С осторожностью цефподоксим следует применять у пациентов, имевших реакции гиперчувствительности на пенициллин или другие бета-лактамные препараты.
Аллергические реакции (например, анафилаксия), возникающие при использовании бета-лактамных антибиотиков, могут быть очень серьезными и в некоторых случаях приводить к летальному исходу. При появлении аллергии лечение необходимо немедленно прекратить.
Почечная недостаточность
При тяжелой почечной недостаточности требуется корректировка дозы в зависимости от клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Цефподоксим следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно с колитом. При использовании цефподоксима были зафиксированы случаи антибиотик-ассоциированной диареи, колита и псевдомембранного колита. Эти состояния должны учитываться у пациентов, у которых возникла диарея во время или сразу после лечения. Если появляется тяжелая и/или кровавая диарея, применение цефподоксима следует прекратить.
Анализ крови
Как и при использовании других бета-лактамных антибиотиков, возможно развитие нейтропении и, реже, агранулоцитоза, особенно при длительной терапии. Если лечение продолжается более 10 дней, необходимо контролировать показатели крови и отменить лечение при выявлении нейтропении.
Цефалоспорины могут связываться с мембранами эритроцитов и взаимодействовать с антителами, направленными против препарата, что может привести к положительной реакции по пробе Кумбса и, в редких случаях, к гемолитической анемии. Также может наблюдаться перекрестная чувствительность с пенициллином.
Функция почек
При применении цефалоспоринов могут наблюдаться изменения функции почек, особенно если они используются совместно с потенциально нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды и/или петлевые диуретики. В таких случаях необходимо контролировать работу почек.
Длительное применение
Как и в случае с другими антибиотиками, длительное использование цефподоксима проксетила может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. При пероральном приеме антибиотиков возможно изменение нормальной кишечной микрофлоры, что может способствовать избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранного колита. Важно регулярно переоценивать состояние пациента. Если во время лечения возникает суперинфекция, следует принять соответствующие меры.
Вспомогательные компоненты
Лекарственный препарат Делани содержит 23,80 мг лактозы моногидрата в каждой таблетке 100 мг и 47,60 мг в таблетке 200 мг. Этот препарат не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
В состав препарата Делани входит менее 1 ммоль (23 мг) натрия (0,15 мг и 0,30 мг для таблеток дозировкой 100 мг и 200 мг соответственно), что делает его практически свободным от натрия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В ходе клинических испытаний не было выявлено значимых лекарственных взаимодействий.
Антациды и Н2-блокаторы
Н2-блокаторы гистамина и антациды могут снижать биодоступность цефподоксима. Исследования показали, что при совместном применении цефподоксима с препаратами, которые изменяют уровень pH в желудке или подавляют секрецию кислоты, биодоступность цефподоксима уменьшается примерно на 30%. Поэтому такие средства, как минеральные антациды и Н2-блокаторы, например, ранитидин, следует принимать через 2-3 часа после приема цефподоксима.
Пероральные антикоагулянты
Совместное использование цефподоксима и варфарина может усилить антикоагулянтный эффект последнего. Зафиксировано множество случаев увеличения антикоагулянтной активности у пациентов, получавших антибиотики, включая цефалоспорины. Риск может варьироваться в зависимости от типа инфекции, возраста и общего состояния пациента, что затрудняет оценку вклада цефалоспоринов в повышение международного нормализованного отношения (МНО). Рекомендуется регулярно контролировать МНО в процессе и вскоре после совместного применения цефподоксима с пероральными антикоагулянтами.
Пробенецид
Как и для других бета-лактамных антибиотиков, пробенецид замедляет выведение цефподоксима почками, что приводит к увеличению AUC примерно на 31% и повышению Cmax цефподоксима в плазме на 20%.
Нефротоксические препараты
Хотя при монотерапии цефподоксимом нефротоксичность не наблюдалась, рекомендуется внимательно следить за функцией почек при совместном применении цефподоксима с препаратами, обладающими известным нефротоксическим потенциалом.
Влияние на лабораторные диагностические тесты
Ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче могут возникать в тестах, использующих реактивы Бенедикта или Фелинга, а также тест-таблетки с сульфатом меди. Однако в тестах, основанных на ферментативных реакциях с глюкооксидазой, ложноположительных результатов не наблюдается.
Пробенецид замедляет выведение цефалоспоринов. Цефалоспорины могут потенциально усиливать антикоагулянтный эффект кумаринов и снижать эффективность контрацептивов, содержащих эстрогены.
Беременность и кормление грудью
Клинические сведения о безопасности использования цефподоксима проксетила в период беременности отсутствуют. Исследования на животных не выявили ни прямых, ни косвенных негативных эффектов, касающихся беременности, эмбрионального и плодового развития, родов и послеродового периода (подробности см. в разделе «Доклинические данные по безопасности»). При назначении данного препарата беременным женщинам следует проявлять осторожность.
Эксперименты, проведенные на различных видах животных, не показали тератогенных или фетотоксичных последствий. Тем не менее, безопасность применения цефподоксима проксетила в период беременности не была подтверждена, поэтому его следует использовать с осторожностью, особенно в первом триместре.
Цефподоксим проникает в грудное молоко. В процессе лечения цефподоксимом необходимо прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами
При использовании цефподоксимом возможно появление головокружения, что может сказаться на способности управлять автомобилем и работать с механизмами.
Побочное действие
Для классификации частоты возникновения нежелательных реакций была использована следующая терминология:
очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
В каждой категории нежелательные реакции перечислены в порядке убывания их серьезности.
Инфекции и инвазии
Часто: может наблюдаться увеличение количества нечувствительных микроорганизмов, таких как дрожжевые грибы, Candida (см. раздел «Меры предосторожности»).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: тромбоцитоз (обычно обратимый после прекращения терапии).
Редко: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, эозинофилия, лимфоцитоз, анемия, лейкопения, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: наблюдались реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, включая ангионевротический отек, бронхоспазм и опасный для жизни шок (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожные реакции с зудом и без него (эритема, крапивница, пурпура) и зуд.
Очень редко: кожные реакции с образованием пузырей (полиморфная эритема, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайелла).
При появлении этих симптомов необходимо прекратить прием препарата.
В случае применения цефалоспоринов, крайне редко сообщалось об анафилактических реакциях, бронхоспазме, пурпуре и ангионевротическом отеке.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Часто: снижение аппетита.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль, парестезия, головокружение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Нечасто: шум в ушах.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тяжесть в желудке, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея.
Редко: кровавая диарея может возникнуть как симптом энтероколита, острый панкреатит.
Следует учитывать возможность псевдомембранозного энтероколита при тяжелой или стойкой диарее во время и после лечения (см. раздел «Меры предосторожности»).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: временное умеренное повышение ACT, АЛТ и щелочной фосфатазы и/или билирубина, как признаки холестаза, повреждения клеток печени.
Редко: острый гепатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: учащенное мочеиспускание, небольшое повышение уровня мочевины и креатинина в крови, острая почечная недостаточность.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко: астения, усталость, общее недомогание.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно информировать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения постоянного мониторинга соотношения «польза-риск» данного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальные системы уведомления о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственного средства.
Пациентам, у которых возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется обратиться к врачу. Эта рекомендация касается любых возможных нежелательных реакций, включая те, которые не указаны в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы способствуете получению более полной информации о безопасности препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки напоминают побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании стандартной дозы.
При передозировке, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, возможно развитие энцефалопатии, которая, как правило, восстанавливается при снижении уровня цефподоксима в плазме.
При передозировке цефподоксима осуществляется поддерживающая и симптоматическая терапия.
Упаковка
10 таблеток, каждая из которых содержит 100 мг цефподоксима, покрытых пленочной оболочкой, упакованных в блистер из ПВХ-ПВДХ/алюминия.
10 таблеток, содержащих 200 мг цефподоксима, также покрытых пленочной оболочкой, находятся в алюминиевом блистере.
1 блистер с инструкцией по применению помещен в картонную упаковку.
Условия хранения
Блистер из ПВХ-ПВДХ/алюминия: Храните в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 °C.
Алюминиевый блистер: Храните в оригинальной упаковке.
Держите в недоступном для детей месте!
Срок годности
Блистер из ПВХ-ПВДХ и алюминия: срок годности 2 года.
Алюминиевый блистер: срок годности 3 года.
Вопрос-ответ
Что такое Делани?
Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия класса цефалоспоринов третьего поколения. Показания к применению: инфекции верхних дыхательных путей.
Какова цена Делани?
От 21,81 р.
Кто такая Делейни?
Мэри Гранвил Делейни, урождённая Мэри Гранвил (англ. Mary Granville Delany) — английская художница и мемуаристка.
Что такое делание?
πλάνη) — в соответствии с православным вероучением «обманчивая святость», сопровождающаяся высшей и очень тонкой формой лести самому себе, самообманом, мечтательностью, гордыней, мнением о своём достоинстве и совершенстве.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения таблеток Делани обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.
СОВЕТ №2
Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять, как правильно принимать таблетки Делани. Обратите внимание на рекомендуемую дозировку и режим приема, чтобы обеспечить максимальную эффективность лечения.
СОВЕТ №3
Следите за своим состоянием во время приема Делани. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты, немедленно сообщите об этом своему врачу для корректировки лечения.
СОВЕТ №4
Не прекращайте прием таблеток Делани без консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Важно завершить курс лечения, чтобы достичь наилучших результатов и предотвратить рецидив заболевания.