Что собой представляет препарат и для чего его применяют
ГАНЦИКЛОВИР является противовирусным средством, предназначенным для терапии заболеваний, вызванных цитомегаловирусом (ЦМВ) у взрослых и детей старше 12 лет с ослабленным иммунитетом. Этот препарат также используется для профилактики ЦМВ-инфекции после трансплантации органов и в ходе химиотерапии у пациентов всех возрастов.
• Цитомегаловирус способен поражать различные органы, включая сетчатку глаза, что может привести к проблемам со зрением.
• Заражение цитомегаловирусом возможно у любого человека, однако наибольшую опасность он представляет для лиц с ослабленной иммунной системой. У таких пациентов вирус может спровоцировать серьезные заболевания. Иммунная система может быть ослаблена в результате других заболеваний (например, СПИДа) или в результате приема медикаментов (таких как химиотерапия или иммунодепрессанты).
Врачи отмечают, что ганцикловир является важным противовирусным препаратом, используемым для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса, особенно у пациентов с ослабленной иммунной системой. Порошок ганцикловира предназначен для приготовления раствора, который вводится внутривенно. В его состав входят активное вещество ганцикловир и вспомогательные компоненты, обеспечивающие стабильность и эффективность препарата.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) ганцикловира включает противовирусные средства, что делает его незаменимым в терапии цитомегаловирусной инфекции. Врачи подчеркивают важность соблюдения дозировки и режима применения, так как неправильное использование может привести к развитию побочных эффектов, включая токсичность для костного мозга. МНН ганцикловир позволяет медикам точно идентифицировать препарат и избегать путаницы с аналогами. В целом, ганцикловир остается ключевым средством в борьбе с вирусными инфекциями у уязвимых групп пациентов.
https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo
Не применяйте препарат, если
• У вас имеется аллергия на ганцикловир, валганцикловир или любой другой ингредиент, указанный в разделе Состав;
• Вы находитесь в процессе грудного вскармливания.
Если у вас есть сомнения, касающиеся вашего состояния, обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом перед использованием препарата ГАНЦИКЛОВИР.
| Раздел | Описание | Значение для Ганцикловира (порошок) |
|---|---|---|
| Название препарата | Полное наименование лекарственного средства. | Ганцикловир (порошок для приготовления раствора для инфузий) |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Общепринятое название действующего вещества, не связанное с торговой маркой. | Ganciclovir |
| Фармако-терапевтическая группа (ФТГ) | Классификация лекарственных средств по их химической структуре и терапевтическому действию. | Противовирусные средства системного действия. Противовирусные средства прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды, за исключением ингибиторов обратной транскриптазы. |
| Состав (действующее вещество) | Основной активный компонент, обеспечивающий терапевтический эффект. | Ганцикловир натрия |
| Состав (вспомогательные вещества) | Дополнительные компоненты, необходимые для придания лекарственной форме стабильности, растворимости и других свойств. | Натрия гидроксид (для доведения pH) |
| Лекарственная форма | Вид, в котором выпускается препарат. | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
| Дозировка | Количество действующего вещества в одной единице лекарственной формы. | 500 мг во флаконе |
| Механизм действия | Как препарат оказывает свой терапевтический эффект на молекулярном уровне. | Ганцикловир является синтетическим аналогом гуанина, который фосфорилируется в инфицированных клетках до ганцикловира трифосфата. Ганцикловира трифосфат ингибирует синтез вирусной ДНК, конкурентно замещая дезоксигуанозин трифосфат в ДНК-полимеразе вируса и встраиваясь в вирусную ДНК, что приводит к прекращению ее удлинения. |
| Показания к применению | Заболевания или состояния, при которых показано использование препарата. | Лечение цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у пациентов с иммунодефицитом (например, СПИД, после трансплантации органов); профилактика ЦМВ-инфекции у пациентов с высоким риском (например, после трансплантации органов). |
| Способ применения | Как следует вводить препарат в организм. | Внутривенно капельно |
| Условия хранения | Рекомендуемые условия для сохранения стабильности и эффективности препарата. | Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. |
| Срок годности | Период, в течение которого препарат сохраняет свои свойства. | Указан на упаковке. |
Особые указания и меры предосторожности
Перед использованием препарата ГАНЦИКЛОВИР обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом, если:
• у вас есть аллергия на ацикловир, валацикловир, пенцикловир или фамцикловир, которые применяются для лечения вирусных заболеваний;
• у вас наблюдается низкий уровень лейкоцитов, эритроцитов или тромбоцитов в крови – перед началом терапии ваш врач назначит анализ крови;
• ранее какие-либо препараты вызывали у вас изменения в количестве клеток крови;
• у вас имеются проблемы с почками – в этом случае потребуется уменьшить дозировку препарата и чаще контролировать уровень клеток крови в процессе лечения;
• вы проходите курс лучевой терапии.
Следите за побочными эффектами!
ГАНЦИКЛОВИР может вызывать серьезные побочные реакции, о которых необходимо незамедлительно сообщить врачу. Ознакомьтесь со списком серьезных побочных эффектов и при появлении любого из них немедленно обратитесь к врачу. Возможно, потребуется прекратить лечение ганцикловиром и получить экстренную медицинскую помощь.
Лабораторные исследования
В процессе лечения препаратом ГАНЦИКЛОВИР вам будут регулярно проводить анализ крови. Это поможет убедиться, что доза ганцикловира, которую вы принимаете, безопасна для вашего здоровья. В первые 2 недели анализы будут проводиться часто, затем реже.
Дети и подростки
Информация о безопасности и эффективности применения препарата ГАНЦИКЛОВИР у детей младше 12 лет ограничена. Для детей грудного возраста и младенцев анализ крови будет проводиться регулярно.
ГАНЦИКЛОВИР содержит 41,48 мг натрия в одном флаконе. Это следует учитывать, если вы придерживаетесь диеты с контролем потребления натрия.
Ганцикловир – это противовирусный препарат, который часто используется для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом. Многие пользователи отмечают его эффективность в борьбе с цитомегаловирусной инфекцией, что особенно важно для людей с ВИЧ или после трансплантации органов. В отзывах упоминается, что препарат помогает снизить риск осложнений и улучшить общее состояние. Однако не все пациенты остаются довольны: некоторые сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль, тошнота и нарушения со стороны кроветворной системы. Важно помнить, что ганцикловир должен назначаться врачом, и его применение требует строгого соблюдения инструкции. Пользователи также подчеркивают необходимость регулярного мониторинга состояния здоровья во время лечения.
https://youtube.com/watch?v=XfDymbwLVMM
Другие препараты и Ганцикловир
Обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, если вы принимаете, недавно принимали или планируете начать прием любых других медикаментов. Это касается также и препаратов, которые можно приобрести без рецепта. Обратитесь к врачу, если вы используете:
• имипенем/циластин, предназначенный для борьбы с бактериальными инфекциями;
• пентамидин, который используется для лечения паразитарных заболеваний и инфекций легких;
• флуцитозин и амфотерицин В, применяемые при грибковых инфекциях;
• триметоприм, триметоприм/сульфаметоксазол, дапсон, которые помогают в лечении бактериальных инфекций;
• пробеницид, используемый для терапии подагры;
• микофенолата мофетил, циклоспорин, такролимус, применяемые при трансплантации органов;
• винкристин, винбластин, доксорубицин, которые назначаются для лечения онкологических заболеваний;
• диданозин, ставудин, зидовудин, тенофовир или другие препараты, используемые в терапии ВИЧ;
• адефовир или любые другие средства, предназначенные для лечения гепатита В.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
ГАНЦИКЛОВИР следует использовать во время беременности только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, избегайте применения ГАНЦИКЛОВИРА, так как это может негативно сказаться на здоровье вашего ребенка.
Контрацепция
Во время терапии ГАНЦИКЛОВИРОМ важно предотвратить беременность, так как препарат может оказать вредное воздействие на развивающийся плод.
Женщинам
Рекомендуется использовать надежные методы контрацепции в течение всего периода лечения и как минимум 30 дней после его завершения.
Мужчинам
Следует применять барьерные методы контрацепции (например, презервативы) во время терапии и не менее 90 дней после ее окончания.
Грудное вскармливание
Если вы кормите грудью, не используйте ГАНЦИКЛОВИР, так как он может попадать в грудное молоко. В случае необходимости лечения ГАНЦИКЛОВИРОМ, прекратите грудное вскармливание до начала терапии.
Фертильность
ГАНЦИКЛОВИР может вызвать временное или постоянное бесплодие у мужчин. Если вы планируете стать родителями, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед началом применения ГАНЦИКЛОВИРА.
https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
ГАНЦИКЛОВИР способен вызывать такие побочные эффекты, как сонливость, головокружение, спутанность сознания, дрожь или судороги. Если вы столкнулись с этими симптомами, рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Применение препарата
Всегда используйте данный препарат строго в соответствии с указаниями вашего лечащего врача. Если у вас возникли сомнения, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения
ГАНЦИКЛОВИР вводится внутривенно в виде капельницы, процедура занимает около одного часа.
Доза
Дозировка ГАНЦИКЛОВИРА подбирается индивидуально для каждого пациента. Ваш лечащий врач определит необходимую дозу, которая будет зависеть от следующих факторов:
• масса тела (для детей также может учитываться рост),
• возраст,
• состояние почек,
• результаты анализов крови,
• показания к применению.
Частота введения и продолжительность лечения
Частота введения и длительность терапии могут различаться у разных пациентов.
• Обычно препарат вводят один или два раза в день.
• Если ГАНЦИКЛОВИР назначен дважды в сутки, такая схема может продолжаться до 21 дня.
• После этого врач может рекомендовать переход на введение препарата один раз в день.
Если у вас есть проблемы с почками или анализами крови
При наличии проблем с почками или отклонениями в анализах крови врач может назначить вам уменьшенную дозу ГАНЦИКЛОВИРА и чаще контролировать анализы крови в процессе лечения.
Если вы получили слишком большую дозу
Если вы подозреваете, что получили избыточную дозу ГАНЦИКЛОВИРА, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки могут включать: боли в животе, диарею, рвоту, дрожь или судороги, кровь в моче, а также проблемы с почками или печенью, изменения в составе крови.
Если вы решили прекратить лечение раньше срока
Ваш лечащий врач определит, когда следует завершить курс лечения. Если вы хотите остановить лечение раньше, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
При любых вопросах по применению препарата обращайтесь к своему лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Как и все медикаменты, ГАНЦИКЛОВИР может вызывать побочные эффекты, однако они не проявляются у каждого пациента.
Серьезные побочные эффекты
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас наблюдаются любые из следующих побочных эффектов – вам может потребоваться срочная медицинская помощь:
Очень часто (могут возникать более чем у 10% пациентов):
• снижение уровня лейкоцитов в крови – может сопровождаться симптомами инфекции, такими как боль в горле, язвы во рту, высокая температура;
• снижение уровня эритроцитов в крови – симптомы включают одышку, усталость, учащенное сердцебиение, бледность кожи.
Часто (могут возникать менее чем у 10% пациентов):
• заражение крови (сепсис) – симптомы включают лихорадку, озноб, учащенное сердцебиение, спутанность сознания и неразборчивую речь;
• снижение уровня тромбоцитов в крови – симптомы включают кровотечения, синяки, кровь в моче или стуле, кровоточивость десен;
• значительное уменьшение количества клеток крови;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит) – симптомы включают сильную боль в животе, отдающую в спину;
• судороги.
Нечасто (могут возникать менее чем у 1% пациентов):
• недостаточная выработка клеток крови костным мозгом;
• галлюцинации;
• аномальные мысли или ощущения, потеря связи с реальностью (психотические расстройства);
• почечная недостаточность.
Редко (могут возникать менее чем у 0,1% пациентов):
• тяжелые аллергические реакции – симптомы включают покраснение кожи, зуд, отек горла, лица, губ, затрудненное дыхание или глотание.
Прочие побочные эффекты:
Очень часто (могут возникать более чем у 10% пациентов):
• кандидоз, включая поражение полости рта;
• инфекции верхних дыхательных путей (например, синусит, тонзиллит);
• снижение аппетита;
• головная боль;
• кашель;
• одышка;
• диарея;
• тошнота и рвота;
• боль в животе;
• экзема;
• усталость;
• высокая температура.
Часто (могут возникать менее чем у 10% пациентов):
• грипп;
• инфекции мочевыводящих путей – симптомы включают лихорадку, частое мочеиспускание, боль при мочеиспускании;
• инфекции кожи и подкожных тканей;
• легкие аллергические реакции – покраснение кожи, зуд;
• потеря веса;
• депрессия, тревога, спутанность сознания;
• нарушения сна;
• слабость или онемение конечностей;
• нарушения чувствительности, ощущение покалывания или жжения;
• изменения вкуса;
• озноб;
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит), боль в глазах или ухудшение зрения;
• боль в ухе;
• пониженное артериальное давление, что может вызывать головокружение или обмороки;
• затруднения при глотании;
• запоры, метеоризм, расстройства пищеварения, боль в животе, вздутие;
• язвы во рту;
• изменения в лабораторных показателях функции печени и почек;
• ночная потливость;
• зуд, сыпь;
• выпадение волос;
• боли в спине, мышцах или суставах, мышечные спазмы;
• головокружение, слабость, общее недомогание;
• реакции в месте введения препарата, такие как воспаление, боль и отек.
Нечасто (могут возникать менее чем у 1% пациентов):
• возбуждение;
• дрожь, тремор;
• глухота;
• нерегулярное сердцебиение;
• крапивница, сухость кожи;
• кровь в моче;
• мужское бесплодие (см. раздел «Фертильность»);
• боль за грудиной.
Побочные эффекты у детей и подростков
Вероятность снижения количества клеток крови выше у детей, особенно у младенцев, по сравнению со взрослыми.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появились побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также касается любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности медикаментов, выявленных на территории страны (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», rceth.by). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности препарата.
Хранение препарата
Храните лекарственное средство в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Держите препарат вне досягаемости детей.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности заканчивается в последний день месяца.
Срок хранения составляет 2 года.
После восстановления
Химическая и физическая стабильность препарата, восстановленного с помощью воды для инъекций, подтверждена на протяжении 12 часов при температуре 25 °C. Не подвергать охлаждению или замораживанию. С точки зрения микробиологии восстановленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления.
После разведения в инфузионном растворе (0,9% раствор хлорида натрия, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера или Рингер-лактата): химическая и физическая стабильность разведенного раствора для инфузий подтверждена в течение 24 часов при температуре 2-8 °C. Не замораживать. С микробиологической точки зрения разведенный раствор следует применять немедленно.
Если растворы препарата не были использованы сразу, ответственность за срок и условия хранения восстановленного и приготовленного раствора перед применением лежит на пользователе и не должна превышать указанные выше сроки, при условии, что разведение проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Обратитесь к работнику аптеки для получения информации о том, как правильно утилизировать ненужные препараты. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Состав
Активным компонентом препарата ГАНЦИКЛОВИР выступает ганцикловир (в форме натриевой соли ганцикловира). В каждом флаконе содержится 500 мг ганцикловира. После разведения содержимого флакона в 10 мл воды для инъекций, 1 мл полученного раствора будет содержать 50 мг ганцикловира.
Дополнительное вещество: гидроксид натрия.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Ганцикловир — это лиофилизированный порошок, предназначенный для приготовления раствора для инфузий. Он представляет собой пористую массу белого цвета или с легким желтоватым оттенком, упакованную в таблетку и обладающую гигроскопичными свойствами.
Препарат выпускается в стеклянных флаконах по 500 мг, которые закрыты резиновыми пробками. Каждый флакон сопровождается листком-вкладышем и помещается в картонную упаковку.
Для стационаров предусмотрена упаковка, содержащая 40 флаконов с листками-вкладышами в групповой таре.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Вопрос-ответ
Каков состав ганцикловира?
Действующее вещество: ганцикловир (в виде ганцикловира натрия) — 500 мг. Вспомогательное вещество: натрия гидроксид — до pH 10, 8-11, 4.
Чем отличается ацикловир от ганцикловира?
Ганцикловир по структуре, метаболизму и механизму действия очень близок к ацикловиру, но значительно более токсичен. Для индукции эффекта при ЦМВ ретините ганцикловир применяется в/в, для поддерживающей терапии — внутрь.
Что лечит ганцикловир?
Ганцикловир — это противовирусный лекарственный препарат. Его действие направлено на подавление инфекции, вызываемой цитомегаловирусом (ЦМВ), у пациентов с ослабленным иммунитетом. Среди симптомов, вызываемой ЦМВ инфекции, выделяют жар, повышенную утомляемость и боль в горле.
Ганцикловир и ацикловир — это одно и то же?
Ацикловир (АЦВ) и ганцикловир (ГЦВ) – ациклические аналоги гуанозина, одобренные для медицинского применения. Эти препараты обычно назначают для лечения инфекций, вызванных вирусами простого герпеса (ВПГ-1 и ВПГ-2) или вирусом ветряной оспы (ВВО).
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Ганцикловира обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и режим приема, учитывая ваше состояние здоровья и возможные противопоказания.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Ознакомьтесь с инструкцией и следите за своим состоянием во время лечения. При появлении необычных симптомов немедленно сообщите об этом врачу.
СОВЕТ №3
Храните Ганцикловир в недоступном для детей месте и в соответствии с условиями, указанными в инструкции. Это поможет избежать случайного употребления и сохранит эффективность препарата.
СОВЕТ №4
Не прекращайте прием Ганцикловира без рекомендации врача, даже если вы почувствовали улучшение. Полный курс лечения важен для достижения наилучших результатов и предотвращения рецидивов заболевания.