Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению Донормил таблетки (порошок): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации по использованию

Состав

В одной таблетке содержится

активный компонент – доксиламина сукцинат 15 мг;

вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат;

состав оболочки: гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001*, макрогол 6000, очищенная вода.

* Состав дисперсии пигмента Сеписперса АР 7001: гипромеллоза 2–4 %, диоксид титана CI77891 25–31 %, пропиленгликоль 30–40 %, очищенная вода до 100 %.

Врачи отмечают, что Донормил является эффективным средством для борьбы с бессонницей и нарушениями сна. В состав препарата входит действующее вещество доксиламин, обладающее седативным и антигистаминным действием. Это позволяет не только улучшить качество сна, но и сократить время, необходимое для засыпания. Специалисты рекомендуют использовать Донормил в случаях, когда другие методы не приносят результата. Однако важно помнить о возможных побочных эффектах, таких как сонливость на следующий день и сухость во рту. Врачи подчеркивают, что перед началом применения необходимо проконсультироваться с медицинским специалистом, особенно если у пациента имеются хронические заболевания или он принимает другие лекарства. Правильное соблюдение инструкции по применению поможет избежать нежелательных последствий и повысить эффективность лечения.

https://youtube.com/watch?v=fE2Cyi8YBk0

Описание

Прямоугольные белые таблетки, имеющие оболочку и насечки с обеих сторон.

Раздел Описание Дополнительная информация
Название препарата Донормил Торговое наименование
Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой В данном запросе упоминается «порошок», но Донормил выпускается в виде таблеток.
Действующее вещество (МНН) Доксиламина сукцинат (Doxylamine succinate) Международное непатентованное наименование
Состав (активное вещество) Доксиламина сукцинат 15 мг в одной таблетке
Состав (вспомогательные вещества) Лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, макрогол 6000, гипромеллоза, титана диоксид (Е171) Могут незначительно отличаться в зависимости от производителя
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Снотворное средство Код АТХ: N05CM01
Механизм действия Блокатор H1-гистаминовых рецепторов Оказывает седативное и снотворное действие
Показания к применению Преходящие нарушения сна Для кратковременного применения
Противопоказания Закрытоугольная глаукома, заболевания уретры и предстательной железы, возраст до 15 лет, беременность, период грудного вскармливания, индивидуальная непереносимость компонентов Полный список противопоказаний указан в официальной инструкции
Способ применения Внутрь, за 15-30 минут до сна Дозировка и длительность курса определяются врачом

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для системного применения. Аминоалкильные эфиры.

Код АТС: R06AA09

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика

Доксиламина сукцинат представляет собой блокатор H1-рецепторов из группы этаноламинов, обладающий седативным и атропиноподобным действием. Исследования показали, что он способствует сокращению времени, необходимого для засыпания, а также улучшает как продолжительность, так и качество сна.

Фармакокинетика

Абсорбция

Максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается в среднем через 2 часа (Tmax) после приема доксиламина сукцината.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения из плазмы (T½) составляет примерно 10 часов.

Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени через процессы деметилирования и N-ацетилирования.

Различные метаболиты, образующиеся в результате распада молекулы, не имеют значительного количественного значения, так как 60 % дозы обнаруживается в моче в виде неизмененного доксиламина.

Донормил — это популярное средство для борьбы с бессонницей и нарушениями сна. Многие пользователи отмечают его эффективность в краткосрочной перспективе, особенно при стрессах и переутомлении. Таблетки и порошок легко дозируются, что позволяет подобрать оптимальную дозу для каждого. В составе препарата содержится действующее вещество — доксиламин, которое обладает седативным эффектом.

Пользователи часто делятся положительными отзывами о быстром наступлении сна и улучшении его качества. Однако некоторые отмечают побочные эффекты, такие как утреннее чувство усталости или сухость во рту. Важно помнить, что Донормил не рекомендуется применять длительное время без консультации врача, так как это может привести к зависимости. В целом, препарат зарекомендовал себя как надежное средство для краткосрочного использования, но требует осторожности и осознанного подхода.

https://youtube.com/watch?v=yWamTdSGXMk

Показания к применению

Периодическая/транзиторная бессонница.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен исключительно для взрослых.

Рекомендуемая доза составляет от 0,5 до 1 таблетки в день. Таблетку следует принимать внутрь за 15–30 минут до сна. При необходимости, по рекомендации врача, дозу можно увеличить до 30 мг в сутки, что соответствует 2 таблеткам в день.

Для пожилых людей, а также при наличии почечной или печеночной недостаточности, рекомендуется уменьшить дозировку.

Курс лечения составляет от 2 до 5 дней; если бессонница не проходит, необходимо пересмотреть подход к лечению.

Побочные эффекты

Антихолинергические реакции: запор, задержка мочи, сухость во рту, нарушения зрения (размытость, помутнение, галлюцинации, расстройства зрения), учащенное сердцебиение, спутанность сознания.

Также могут наблюдаться рабдомиолиз и повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) в крови.

Сонливость в дневное время, которая может потребовать снижения дозы.

Кроме того, препараты первого поколения H1-антигистаминов известны своим седативным эффектом, а также возможными когнитивными и психомоторными нарушениями.

При появлении побочных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

https://youtube.com/watch?v=-9DRQcVJXDw

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата и антигистаминным средствам;

закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейной истории;

уретропростатические расстройства, которые могут привести к задержке мочи;

период грудного вскармливания;

возраст до 15 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуемые комбинации:

Этиловый спирт усиливает седативный эффект большинства H1-антигистаминов. Это может привести к снижению внимания, что опасно при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Рекомендуется избегать употребления алкогольных напитков и препаратов, содержащих этиловый спирт.

Натрия оксибутират усиливает угнетение центральной нервной системы.

Комбинации, требующие внимания:

Атропин и подобные ему препараты (имипраминовые антидепрессанты, большинство H1-антигистаминов, антихолинергические средства для лечения болезни Паркинсона, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, нейролептики фенотиазинового ряда, клозапин) могут усиливать такие побочные эффекты, как задержка мочи, запоры и сухость во рту.

Другие седативные средства (производные морфина (анальгетики; препараты для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитики (мепробамат), снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные H1-антигистамины; антигипертензивные препараты центрального действия, а также другие средства (баклофен, талидомид)) могут усиливать угнетение центральной нервной системы. Снижение внимания может представлять опасность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Другие снотворные препараты также усиливают угнетение центральной нервной системы.

При одновременном применении других лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности

Причины бессонницы могут быть разнообразными, и не всегда требуется использование медикаментов для их устранения.

Поскольку данный препарат содержит лактозу, его не следует применять при врожденной галактоземии, а также при синдроме нарушенной абсорбции глюкозы и галактозы, а также при недостаточности лактазы.

Как и все снотворные и седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугубить уже существующий синдром ночного апноэ, что приводит к увеличению числа и продолжительности остановок дыхания.

Риск накопления

Как и любые другие медикаменты, доксиламина сукцинат остается в организме примерно на протяжении пяти периодов полувыведения. У пожилых людей или пациентов с почечной или печеночной недостаточностью этот период может значительно увеличиваться. При многократном использовании препарата или его метаболиты достигают равновесной концентрации гораздо позже и на более высоком уровне. Эффективность и безопасность этого лекарства можно оценить только после достижения равновесной концентрации, что может потребовать корректировки дозы.

Применение у пожилых людей

H1-антигистаминные препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов из-за риска когнитивных нарушений, седации и/или головокружения, что может повысить вероятность падений, особенно ночью, что может иметь серьезные последствия для данной группы людей.

Меры предосторожности для пожилых пациентов и людей с почечной или печеночной недостаточностью

У пожилых людей, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью может наблюдаться повышенная концентрация доксиламина сукцината в плазме и снижение его клиренса. В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу.

Если во время приема препарата симптомы не исчезают или состояние ухудшается, следует прекратить использование лекарства и обратиться к врачу.

Применение во время беременности и лактации

Согласно имеющимся данным, доксиламин может быть применен в период беременности, независимо от срока. Однако перед его использованием рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При использовании препарата на поздних сроках беременности следует учитывать его атропиновые и седативные свойства при наблюдении за новорожденным.

Лактация

Неизвестно, попадает ли доксиламин в грудное молоко. Учитывая возможность седации или усиления возбуждения у новорожденных, применение этого препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на управление транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Людей, управляющих автомобилем или работающих с механизмами, необходимо предупредить о риске возникновения сонливости в течение дня. Пациенты должны учитывать возможность дневной сонливости и снижения концентрации, связанных с приемом этого препарата, что может повлиять на психомоторные функции.

Не рекомендуется сочетать Донормил с другими седативными средствами, оксибутиратом натрия, алкогольными напитками или медикаментами, содержащими этиловый спирт, так как это может усилить седативный эффект антигистаминов.

При недостаточной продолжительности сна риск снижения внимания возрастает.

Передозировка

Первоначальные признаки передозировки могут проявляться в виде сонливости и симптомов, связанных с антихолинергическими эффектами: это может быть возбуждение, расширение зрачков, нарушение аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, повышение температуры тела, а также синусовая тахикардия. У детей часто наблюдаются делирий, галлюцинации и атетозные движения, которые иногда могут предшествовать судорогам или даже коме – редким, но серьезным осложнениям тяжелой интоксикации. Даже в отсутствие судорог острая интоксикация доксиламином может привести к рабдомиолизу, что в свою очередь может вызвать острую почечную недостаточность. Учитывая возможность возникновения таких осложнений, необходимо проводить регулярный скрининг, измеряя уровень креатинфосфокиназы (КФК).

При подозрении на передозировку следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Лечение в данном случае является симптоматическим. Если лечение начато на ранней стадии, рекомендуется использование активированного угля (50 г для взрослых и 1 г/кг для детей).

Упаковка

В упаковке содержится 10 или 30 таблеток, защищенных оболочкой, каждая из которых содержит 15 мг активного вещества. Таблетки помещены в полипропиленовую тубу с крышкой из полиэтилена.

Одна туба поставляется вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения

Сохранять при температуре не выше 30 °C.

Держать в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Согласно рецепту

Производитель

УПСА САС,

304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 Ажен, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения

УПСА САС,

3 рю Жозеф Монье, 92500 Рюэй-Мальмэзон, Франция.

Вопрос-ответ

Что входит в состав донормила?

Активный компонент: доксиламина сукцинат. Вспомогательные компоненты шипучей таблетки: гидрокарбонат натрия, безводная лимонная кислота, безводный гидрофосфат натрия, бензоат натрия, безводный натрия сульфат, макрогол 6000.

Какой кайф от донормила?

Сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, ощущение сердцебиения, нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение, запор, сухость во рту, рабдомиолиз (разрушение клеток мышечной ткани), задержка мочи, увеличение уровня креатинфосфокиназы.

Для чего пьют Донормил?

Фармакологическое действие препарата Донормил. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна.

На каком бланке выписывается Донормил?

Данный препарат продается по рецепту врача (бланк рецепта формы 107-1/у).

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Донормил обязательно проконсультируйтесь с врачом, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие медикаменты. Это поможет избежать нежелательных взаимодействий и побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на дозировку препарата. Не превышайте рекомендованную дозу, указанную в инструкции, и не принимайте его дольше, чем предписано. Это поможет избежать привыкания и других негативных последствий.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время приема Донормила. Если вы заметили какие-либо необычные реакции или побочные эффекты, такие как сильная сонливость, головокружение или аллергические реакции, немедленно обратитесь к врачу.

СОВЕТ №4

Изучите возможные альтернативы Донормилу, такие как изменения в образе жизни, техники релаксации или другие безрецептурные средства для улучшения сна. Это может помочь вам найти более безопасные и эффективные способы борьбы с бессонницей.

Ссылка на основную публикацию
Похожее