Состав

В одной таблетке содержится: активное вещество — амброксола гидрохлорид в количестве 30 мг; вспомогательные компоненты: высушенный кукурузный крахмал, безводный коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, стеарат магния.

Врачи отмечают, что Лазолван в форме таблеток и сиропа является эффективным средством для лечения заболеваний дыхательных путей. Основным действующим веществом является амброксол, который способствует разжижению и выведению мокроты, облегчая дыхание. Специалисты подчеркивают, что препарат подходит как для взрослых, так и для детей, однако важно соблюдать рекомендованные дозировки.

Состав Лазолвана включает дополнительные компоненты, которые обеспечивают стабильность и усваиваемость препарата. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Лазолвана относится к муколитикам, что подтверждает его способность улучшать отхождение мокроты. Врачи также рекомендуют учитывать возможные противопоказания и побочные эффекты, чтобы избежать нежелательных реакций. МНН препарата — амброксол, который широко используется в клинической практике и зарекомендовал себя как надежное средство для лечения кашля и бронхитных состояний.

https://youtube.com/watch?v=aJcpHbKlZUM

Описание

Таблетки белого или слегка желтоватого цвета, круглой формы и плоские с обеих сторон, имеют скошенные края. На одной стороне присутствует разделительная риска, а также гравировка 67С по обе стороны от риски. На обратной стороне таблетки расположен логотип производителя.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, используемые при кашле и простудах. Муколитические препараты. Код ATX: R05CB06.

Фармакологическое действие

*Фармакодинамика*

Доклинические исследования показали, что амброксола гидрохлорид, активный компонент ЛАЗОЛВАНА, способствует увеличению секреции серозного компонента бронхиального секрета. Он также усиливает выработку сурфактанта благодаря прямому воздействию на пневмоциты II типа, находящиеся в альвеолах, и клетки Клара в бронхиолах, а также активирует работу мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к снижению вязкости мокроты и улучшению мукоцилиарного клиренса, что было подтверждено в клинических фармакологических испытаниях.

Увеличение секреции серозного компонента мокроты и улучшение мукоцилиарного клиренса способствуют более легкому отхождению мокроты и облегчают процесс кашля.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), принимавших капсулы ЛАЗОЛВАНА пролонгированного действия 75 мг на протяжении 6 месяцев, уже к концу второго месяца лечения было зафиксировано значительное снижение обострений по сравнению с плацебо. В группе, получавшей ЛАЗОЛВАН, наблюдалось заметное уменьшение количества дней болезни и снижение потребности в антибактериальных препаратах. Также в этой группе по сравнению с плацебо отмечалось статистически значительное улучшение таких симптомов, как затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка и аускультативные проявления.

Местный обезболивающий эффект амброксола гидрохлорида был выявлен в исследованиях на модели глаза кролика и, вероятно, связан с блокировкой натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что препарат обратимо и дозозависимо блокирует нейронные натриевые каналы.

В экспериментах in vitro было установлено, что амброксола гидрохлорид обладает противовоспалительными свойствами. В тестах in vitro он значительно снижал высвобождение цитокинов из циркулирующих и тканевых мононуклеарных и полиморфонуклеарных клеток.

Клинические испытания, проведенные у пациентов с болью в горле, продемонстрировали, что амброксола гидрохлорид в форме таблеток для рассасывания 20 мг значительно уменьшает боль и покраснение в области глотки.

Эти фармакологические характеристики подтверждаются дополнительными наблюдениями, полученными в клинических исследованиях, которые показывают, что ингаляция амброксола обеспечивает быстрое облегчение боли при лечении заболеваний верхних дыхательных путей.

Применение амброксола гидрохлорида способствует повышению концентрации в мокроте и бронхиальном секрете таких антибиотиков, как амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин. На данный момент клиническая значимость данного эффекта не была доказана.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных форм с немедленным высвобождением происходит быстро и достаточно полно, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2,5 часа после приема препарата с немедленным высвобождением и в среднем через 6,5 часов после приема пролонгированной формы.

Абсолютная биодоступность после приема таблеток 30 мг составляет 79%.

Распределение

Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выраженно, при этом наивысшая концентрация действующего вещества фиксируется в легких. Объем распределения после перорального приема составляет 552 л.

В терапевтическом диапазоне связь с белками в плазме составляет около 90%. Метаболизм и выведение

Около 30% принятой дозы выводится в результате пресистемного метаболизма.

Метаболизм амброксола гидрохлорида в основном происходит в печени путем глюкуронирования и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы). Исследования микросом печени человека показали, что за метаболизм амброксола в дибромантраниловую кислоту отвечает фермент CYP3A4.

В течение 3 дней перорального приема примерно 6% дозы обнаруживается в свободной форме, а около 26% дозы выводится с мочой в виде конъюгатов. Период полувыведения амброксола гидрохлорида составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин., при этом почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса. Через 5 дней с мочой выводится около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида замедляется, что приводит к увеличению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. Однако, учитывая высокий терапевтический индекс препарата, корректировка дозы не требуется.

Фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола, поэтому изменения дозировки не нужны.

Биодоступность амброксола гидрохлорида не зависит от приема пищи.

Лазолван в форме таблеток и сиропа пользуется популярностью среди пациентов, страдающих от заболеваний дыхательных путей. Многие отмечают его эффективность в облегчении симптомов кашля и улучшении отхождения мокроты. В отзывах часто упоминается, что препарат быстро начинает действовать, помогая при бронхитах и пневмонии. Пользователи также ценят удобство применения: таблетки легко глотать, а сироп имеет приятный вкус, что особенно важно для детей.

Состав Лазолвана включает амброксол, который способствует разжижению мокроты и улучшает ее выведение. Однако некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как тошнота или аллергические реакции, что требует осторожности при использовании. Важно следовать инструкции по применению и консультироваться с врачом, особенно если речь идет о лечении детей или людей с хроническими заболеваниями. В целом, Лазолван зарекомендовал себя как надежное средство для борьбы с кашлем и улучшения состояния при респираторных заболеваниях.

https://youtube.com/watch?v=9kmwgD20WkM

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся нарушениями в образовании и перемещении мокроты.

Способ применения и дозы

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

Рекомендуется принимать по ½ таблетки 2-3 раза в день (это соответствует 2-3×15 мг амброксола гидрохлорида ежедневно).

Взрослые и дети старше 12 лет

В первые 2-3 дня обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в день (что составляет 3 х 30 мг амброксола гидрохлорида в сутки), затем переходят на 1 таблетку 2 раза в день (что соответствует 2 х 30 мг амброксола гидрохлорида в день).

Для взрослых и подростков старше 12 лет можно увеличить дозу до 2 таблеток дважды в день (что составляет 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки) для усиления терапевтического эффекта.

При наличии нарушений функции почек или серьезных проблем с печенью ЛАЗОЛВАН следует использовать только после консультации с врачом.

У пациентов с нарушениями печени выведение амброксола гидрохлорида замедляется, что может привести к увеличению его концентрации в плазме крови в 1,3-2 раза. Однако, благодаря высокому терапевтическому индексу препарата, корректировка дозы не требуется.

Фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола, поэтому пожилым пациентам не нужно изменять дозировку.

ЛАЗОЛВАН в форме таблеток 30 мг не рекомендуется принимать более 4-5 дней без предварительной консультации с врачом.

Если вы забыли принять очередную дозу, сделайте это, как только вспомните. Если почти пришло время для следующей дозы, пропустите забытую и продолжайте прием по обычному расписанию. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Способ применения

Таблетки ЛАЗОЛВАН 30 мг можно принимать независимо от еды; их следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости, например, водой или фруктовым соком.

https://youtube.com/watch?v=L2dLJ7fJ1fQ

Побочное действие

Критерии оценки частоты возникновения нежелательных реакций на лекарственное средство: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не удается определить на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности.

Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота.

Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Очень редко: слюнотечение.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна: одышка (как проявление аллергической реакции).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: сыпь, крапивница.

Частота неизвестна: серьезные кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Нечасто: лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата для обеспечения постоянного мониторинга соотношения «польза-риск». Медицинским работникам рекомендуется уведомлять о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальные системы отчетности о нежелательных реакциях и неэффективности лекарств. Пациентам, у которых возникают нежелательные реакции, рекомендуется обратиться к врачу. Эта рекомендация касается любых возможных нежелательных реакций, включая те, что не указаны в инструкции по применению. Также вы можете сообщить о нежелательных реакциях в базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности. Ваши сообщения о нежелательных реакциях помогают собрать больше информации о безопасности препарата.

*ПротивопоказанияЛекарственный препарат ЛАЗОЛВАН в таблетках 30 мг противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксолу гидрохлориду или любому из вспомогательных компонентов.ЛАЗОЛВАН в таблетках 30 мг не рекомендуется назначать детям младше 6 лет. Для детей в возрасте до 6 лет можно использовать ЛАЗОЛВАН в сиропе и/или ЛАЗОЛВАН в растворе для ингаляций.*

*Передозировка*Случаев передозировки у человека не зафиксировано. В случае случайных передозировок или врачебных ошибок сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют известным побочным эффектам при применении в рекомендованных дозах и могут потребовать симптоматического лечения.

Меры предосторожности

Получены сообщения о возникновении серьезных кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, принимающих амброксол.

При появлении симптомов или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда сопровождающейся образованием пузырей и поражением слизистых оболочек) необходимо немедленно прекратить прием амброксола и обратиться к врачу.

Пациентам с нарушениями бронхиальной моторики и обильной секрецией мокроты (например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии) следует с осторожностью применять ЛАЗОЛВАН в форме таблеток по 30 мг из-за риска накопления мокроты.

При наличии нарушений функции почек или серьезных проблем с печенью ЛАЗОЛВАН рекомендуется использовать только после консультации с врачом. Поскольку препарат метаболизируется в печени и выводится почками, при тяжелых нарушениях функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Одна таблетка содержит 171 мг лактозы, что соответствует 684 мг лактозы в максимально допустимой суточной дозе. ЛАЗОЛВАН в форме таблеток по 30 мг не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением усвоения глюкозы-галактозы.

Беременность и лактация
Беременность
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не показали прямого или косвенного негативного влияния на течение беременности, эмбриональное и фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не выявил никаких доказательств негативного воздействия на плод. Тем не менее, рекомендуется соблюдать стандартные меры предосторожности при использовании любых лекарств во время беременности. В частности, применение ЛАЗОЛВАНА не рекомендуется в первом триместре беременности.

Период грудного вскармливания
Амброксол, как показали исследования на животных, выделяется с грудным молоком. Поэтому его применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность
Исследования на животных не выявили негативного влияния на фертильность.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не зафиксировано случаев, когда препарат оказывал бы влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Соответствующие исследования не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение ЛАЗОЛВАНА в таблетках по 30 мг и препаратов, подавляющих кашель, может привести к опасному накоплению мокроты в дыхательных путях из-за ослабления кашлевого рефлекса. Такая комбинация должна назначаться только после тщательной оценки рисков и пользы.

Упаковка
По 10 таблеток в блистере. В картонной упаковке содержится 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С. Держать в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Информация о производителе (заявителе)
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, произведено Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., 5-ый км Пеаниа-Маркопулу, 194 00 Короли, Греция.

Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять:

Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» во Французской Республике в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5/2, тел./факс: (375 17) 203 33 11

в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок ЗД, тел.: (998 71) 281 46 28/29, факс.: (998 71) 281 44 81,

в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36

в Республике Казахстан (Кыргызстан): 050013 г. Алматы, ул. Фурманова, 187 «Б», Бизнес центр «STAR» Зй эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс.: +7(727) 2582596; по вопросам к качеству препарата e-mail: qualitv.info@sanofi.com; по вопросам фармаконадзора e-mail: Kazakhstan.Pharmacoviqilance@sanofi.com

Вопрос-ответ

Что входит в состав Лазолвана?

Состав и описание: 1 мл раствора содержит амброксола гидрохлорид 7,5 мг. Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 989,705 мг.

Для чего применяют таблетки Лазолван?

Это муколитическое, отхаркивающее средство, разжижающее мокроту. Увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с ХОБЛ отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Что лечит Лазолван сироп?

Показания к применению: при острых и хронических заболеваниях дыхательной системы, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты (для эффективного выведения мокроты и облегчения кашля).

Какой кашель лечит Лазолван?

Сегодня в педиатрической практике для лечения сухого кашля широко применяют муколитический препарат нового поколения, активный метаболит амброксол (оригинальный препарат Лазолван®).

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Лазолвана обязательно проконсультируйтесь с врачом, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие медикаменты. Это поможет избежать возможных взаимодействий и побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на дозировку, указанную в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу, так как это может привести к нежелательным последствиям. Если вы пропустили прием, не удваивайте дозу в следующий раз.

СОВЕТ №3

При использовании Лазолвана в форме сиропа, старайтесь принимать его после еды, чтобы улучшить усвоение препарата и снизить риск раздражения желудка.

СОВЕТ №4

Следите за изменениями в своем состоянии во время лечения. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются, обязательно обратитесь к врачу для корректировки лечения.