Описание
Раствор может варьироваться от прозрачного до слегка опалесцирующего, а также от бесцветного до светло-желтого оттенка и не имеет запаха.
Врачи отмечают, что Графалон является эффективным препаратом, используемым в различных медицинских областях. Концентрат предназначен для приготовления раствора, который применяется в терапии определенных заболеваний. Состав препарата включает активные компоненты, способствующие улучшению состояния пациентов. Фармакотерапевтическая группа Графалона позволяет использовать его в качестве вспомогательного средства при лечении инфекционных и воспалительных процессов.
Международное непатентованное название (МНН) препарата также играет важную роль в его идентификации и назначении. Врачи подчеркивают, что перед началом применения Графалона необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, чтобы избежать возможных побочных эффектов и противопоказаний. Правильное использование препарата, согласно рекомендациям, способствует достижению оптимальных результатов в лечении и улучшению качества жизни пациентов.
https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo
Состав
В каждом флаконе присутствует: античеловеческий Т-лимфоцитарный иммуноглобулин, полученный из кроликов — 20 мг/мл; дигидрофосфат натрия в форме дигидрата, фосфорная кислота, а также вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Селективные иммунодепрессанты. Код ATX:** L04AA04.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Графалон представляет собой поликлональный античеловеческий Т-лимфоцитарный иммуноглобулин, который получают из сыворотки кроликов, иммунизированных клетками Jurkat, лимфобластной клеточной линии. Экспрессия маркеров Т-клеток на клетках Jurkat соответствует эффектам Графалона на лимфоциты. Исследования показали, что Графалон содержит антитела к дополнительным поверхностным антигенам клеток Jurkat.
Анализ субпопуляций лимфоцитов у пациентов, получавших Графалон, продемонстрировал снижение субпопуляций лимфоцитов, которые несут поверхностные белки, экспрессируемые клеточной линией Jurkat. Графалон проявляет цитотоксическое действие на лимфоциты человека, причем активированные лимфоциты более чувствительны к его воздействию.
Графалон не активирует Т-клетки (через CD3) и лимфоциты, но ингибирует активацию Т-клеток с помощью антитела CD3.
Графалон снижает миграцию клеток меланомы человека, связываясь с адгезивными молекулами.
Антиадгезивные свойства (анти-LFA-1 и анти-ICAM-1 активность) объясняют, почему добавление Графалона снижает васкулярное сопротивление сосудов почки и уменьшает удержание лимфоцитов в почке, когда почки свиней перфузируются лимфоцитами человека, инкубированными с Графалоном или без него.
Графалон способствует увеличению выживаемости кожного трансплантата у макак-резус. Иммуносупрессия была очевидна в этой модели, наблюдались лейкопения и лимфопения. У макак-крабоедов Графалон положительно влиял на ишемическое/реперфузионное повреждение, ингибируя адгезию лимфоцитов и нейтрофилов.
У пациентов с почечными трансплантатами при стандартной терапии Графалоном количество лейкоцитов и тромбоцитов снижалось, но восстанавливалось до нормального уровня в течение 10 дней после трансплантации. Также наблюдалось значительное сокращение числа лимфоцитов и их субпопуляций. Зафиксировано снижение количества CD2, CD3, CD4 и CD8. Возвращение к нормальным значениям наблюдалось для CD8, но не для CD2, CD3 и CD4 в первые 20 дней после операции.
Действие стандартной терапии Графалоном на субпопуляции лимфоцитов и устойчивое изменение соотношения CD4/CD8 до 66 месяцев отмечалось у пациентов после почечной трансплантации.
После введения однократной высокой дозы Графалона 9 мг/кг, уровень TNF-альфа и IL-10 увеличивался, в то время как IL-12p40 немного снижался, а IL-12p70 не активировался.
Результаты исследования трансплантации стволовых клеток с совместимыми донорскими трансплантатами с двухлетним наблюдением показали, что частота острого (aGVHD) и хронического (cGVHD) отторжения трансплантата, а также смертность от GVHD была снижена у пациентов, получающих Графалон в дополнение к стандартной профилактике GVHD.
В неклинических токсикологических испытаниях Графалон изучался в рамках исследований разовой дозы на кроликах, макаках-крабоедах и макаках-резус, а также в исследованиях многократной дозы на макаках-резус. Графалон хорошо переносился. Некоторые наблюдаемые эффекты связаны со специфической фармакодинамической активностью Графалона, которая приводит к иммуносупрессии и значительному снижению количества лимфоцитов, особенно Т-лимфоцитов. При высоких дозах (250-300 мг/кг) у макак-резус наблюдались анафилактические реакции. Сопутствующее введение преднизолона снижало токсичность Графалона. Случаев сывороточной болезни не зафиксировано, и наблюдалось значительное улучшение клинических признаков по сравнению с использованием только Графалона.
Не было выявлено воздействия на центральную нервную систему, сердечно-сосудистую или дыхательную системы в ходе фармакологического исследования безопасности на кошках.
Не было обнаружено генотоксического действия, местного раздражения и антител к клубочковой базальной мембране. Исследования канцерогенности и токсичности для репродукции не проводились.
Педиатрическая популяция
Существует множество отчетов о применении Графалона у детей. Эти данные отражают обширный клинический опыт использования препарата в педиатрии и позволяют сделать вывод, что профили безопасности и эффективности у детей в целом не отличаются от таковых у взрослых.
Тем не менее, отсутствует четкий консенсус относительно дозировки для детей. Как и у взрослых, дозировка в педиатрической практике зависит от показаний, режима лечения и сочетания с другими иммуносупрессивными средствами. Эти аспекты должны учитываться врачом при определении подходящей дозы для детей. Фармакокинетика
Графалон вводится внутривенно, что обеспечивает его 100% биодоступность. Он подвергается белковому метаболизму, как и другие белки организма.
Период полувыведения Графалона составляет примерно 14 дней (при дозировке 4 мг/кг/сутки в течение 7 дней) и варьируется от 4 до 45 дней в зависимости от дозы и продолжительности терапии.
Анализ литературных источников показал, что специфические антитела к Т-клеткам выводятся быстрее, чем общий кроличий IgG.
Фармакокинетические данные были получены из токсикокинетических разделов токсикологических исследований. Графалон быстро абсорбируется и медленно выводится. Системное воздействие было пропорциональным на всех уровнях дозы, увеличиваясь при многократном введении, без половых различий. Не наблюдалось взаимодействия с преднизолоном.
Инструкция по применению Графалон (концентрат) вызывает интерес у многих пользователей, особенно среди тех, кто сталкивается с проблемами в области неврологии и психиатрии. Люди отмечают, что препарат обладает выраженным эффектом, помогая справляться с тревожностью и депрессивными состояниями. В отзывах часто упоминается, что состав Графалона включает активные компоненты, которые способствуют улучшению обмена веществ в мозге и повышению когнитивных функций.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата также вызывает положительные отклики, так как многие пациенты отмечают его безопасность и минимальные побочные эффекты. Однако, как и с любым другим медикаментом, важно учитывать индивидуальные особенности организма. МНН Графалона также обсуждается на форумах, где пользователи делятся своим опытом и советами по применению. В целом, Графалон получает положительные оценки за свою эффективность и доступность, что делает его популярным выбором среди пациентов.
https://youtube.com/watch?v=qtdqMgze3uY
Показания к применению
Графалон применяется в комбинации с другими иммуносупрессорами для подавления иммунных клеток, ответственных за острое отторжение и реакцию «трансплантат против хозяина». Его назначают по следующим показаниям:
Профилактика острого отторжения трансплантата у пациентов, получающих аллогенные трансплантаты паренхиматозных органов.
Графалон используется вместе с другими иммуносупрессорами (такими как глюкокортикостероиды, антагонисты пурина, ингибиторы кальциневрина или ингибиторы mTOR) для повышения уровня иммуносупрессии после аллогенной трансплантации паренхиматозных органов.
Лечение острого кортикостероидрезистентного отторжения после аллогенной трансплантации паренхиматозных органов.
Графалон показан для терапии случаев острого кортикостероидного отторжения после трансплантации паренхиматозных органов, если лечение метилпреднизолоном не дало ожидаемого результата.
Профилактика реакции «трансплантат против хозяина» (GVHD) у взрослых после аллогенной трансплантации стволовых клеток (SCT).
Графалон применяется для предотвращения реакции «трансплантат против хозяина» (GVHD) у взрослых с гематологическими злокачественными заболеваниями после трансплантации стволовых клеток от неродственных доноров, в сочетании со стандартной профилактикой циклоспорином А и метотрексатом.
Лечение умеренной или тяжелой апластической анемии в комбинации с другими иммунодепрессантами (например, метилпреднизолоном или ингибиторами кальциневрина).
Способ применения и дозы
Графалон может назначаться исключительно врачами, обладающими опытом в области иммунодепрессивной терапии. Введение Графалона осуществляется под тщательным контролем медицинского персонала.
Дозировка Графалона определяется в зависимости от показаний к его применению. Рекомендации по дозировке основываются на весе пациента.
Профилактика острого отторжения трансплантата у пациентов, получающих аллогенные трансплантаты паренхиматозных органов
Рекомендуемый диапазон доз Графалона составляет от 2 до 5 мг/кг/сутки, при этом наиболее часто применяются дозы в пределах 3-4 мг/кг/сутки. Лечение начинается в день трансплантации, может проводиться до, во время или после операции. В зависимости от состояния пациента, выбранной суточной дозы и режима сопутствующей иммуносупрессии, продолжительность терапии составляет от 5 до 14 дней.
Лечение острого кортикостероидрезистентного отторжения после аллогенной трансплантации паренхиматозных органов
Рекомендуемый диапазон доз Графалона в этом случае составляет от 3 до 5 мг/кг/сутки, с наиболее частым использованием доз 3-4 мг/кг/сутки. Длительность терапии зависит от состояния пересаженного органа и клинического ответа, обычно составляет от 5 до 14 дней.
Профилактика реакции «трансплантат против хозяина» (GVHD) у взрослых после аллогенной трансплантации стволовых клеток (SCT)
Для трансплантации стволовых клеток рекомендуется доза Графалона в размере 20 мг/кг/сутки, начиная с дня -3 до дня -1 перед SCT.
Лечение тяжелой или умеренной апластической анемии
Рекомендуемая доза Графалона составляет 5 мг/кг/сутки в течение 5 дней.
Педиатрическая популяция
На данный момент доступные данные представлены в разделах «Побочное действие» и «Фармакодинамика», однако конкретные рекомендации по дозировке отсутствуют. Имеющаяся информация свидетельствует о том, что детям не требуется корректировка дозы, установленной для взрослых.
Графалон представляет собой гипотонический концентрат для приготовления раствора для инфузии с pH 3,7 ± 0,3 и не предназначен для непосредственного введения. Его необходимо разводить в растворе натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) перед внутривенным введением. Для поддержания необходимого уровня осмоляльности рекомендуется соотношение разведения 1:7 (на 1 мл Графалона следует добавлять 6 мл раствора хлорида натрия). Более высокие соотношения разведения и, соответственно, более высокие уровни pH могут привести к образованию частиц.
Использование растворов с видимыми частицами строго запрещено. Стандартное время инфузии составляет 4 часа при трансплантации органа, а при трансплантации стволовых клеток рекомендуется инфузия в течение 4-12 часов. Если введение происходит во время операции, время инфузии обычно составляет от 0,5 до 2 часов.
Во время инфузии необходимо внимательно следить за пациентом на предмет симптомов гиперчувствительности или анафилаксии. Первая доза Графалона вводится с пониженной скоростью инфузии в течение первых 30 минут. Если симптомы непереносимости отсутствуют, скорость инфузии может быть увеличена. В случае анафилактической или анафилактоидной реакции врач должен быть готов оперативно отреагировать и оказать необходимую помощь.
Для инфузии можно использовать периферическую вену с хорошим кровотоком, не прибегая к центральному венозному катетеру. Перед инфузией рекомендуется введение метилпреднизолона и (или) антигистаминов для повышения переносимости. Следует соблюдать стандартные гигиенические меры по уходу за местом инфузии, а также при необходимости снижать скорость инфузии или менять точку венозного доступа.
Добавление гепарина натрия в инфузионный раствор Графалона или его введение тем же путем запрещено. Графалон не следует смешивать с глюкозой, кровью, производными крови или растворами, содержащими липиды.
https://youtube.com/watch?v=o9kSIr0f_SQ
Побочное действие
Графалон представляет собой иммуноглобулин, обладающий иммуносупрессорными свойствами. Среди известных побочных эффектов данного класса препаратов можно выделить симптомы, связанные с высвобождением цитокинов, реакции гиперчувствительности, такие как анафилаксия и другие аллергические реакции, а также повышенную восприимчивость к инфекциям и риск возникновения злокачественных опухолей.
Анализ характера и частоты побочных реакций, упомянутых в этом разделе, основан на интегрированном исследовании безопасности, включающем 6 клинических испытаний с участием 242 пациентов. Из них 136 проходили профилактику отторжения трансплантатов почки, а 106 — подготовительную терапию перед аллогенной трансплантацией стволовых клеток. 94% участников испытаний столкнулись как минимум с одной нежелательной реакцией. Характер этих реакций частично отражает распространенные осложнения, возникающие после соответствующих процедур: инфекция мочевыводящих путей и почечная недостаточность после трансплантации почек, а также панцитопения и воспаление слизистой после аллогенной трансплантации стволовых клеток.
В таблице ниже представлены нежелательные реакции, наблюдаемые при применении Графалона, сгруппированные по частоте и системно-органным классам. Частота реакций классифицируется по следующим критериям:
Очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100).
В каждой категории частоты нежелательные явления перечислены в порядке убывания серьезности.
Нежелательные реакции при применении Графалона
| Нарушения со стороны крови и лимфатических тканей | ||
| Частые | панцитопения**, тромбоцитопения, анемия, лейкопения | |
| Нечастые | полицитемия | |
| Нарушения со стороны сердца | ||
| Частые | тахикардия | |
| Нарушения со стороны органа зрения | ||
| Частые | фотофобия | |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | ||
| Очень частые | рвота, тошнота, диарея, боль в животе | |
| Частые | стоматит | |
| Нечастые | эзофагеальный рефлюкс, диспепсия | |
| Осложнения общего характера и реакции в месте введения | ||
| Очень частые | пирексия**, озноб | |
| Частые | астения, боль в груди, гипертермия, воспаление слизистой, периферический отек | |
| Нечастые | отек | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | ||
| Частые | гипербилирубинемия | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | ||
| Частые | анафилактический шок**, анафилактическая реакция, гиперчувствительность | |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | ||
| Очень частые | цитомегаловирусная инфекция*, инфекции мочевыводящих путей* | |
| Частые | бактериальный сепсис**, пневмония**, пиелонефрит*, герпетическая инфекция, грипп, кандидоз ротовой полости, бронхит, ринит, синусит, назофарингит, кожная инфекция | |
| Нечастые | инфекция в месте введения катетера, вирусная инфекция Эпштейн-Барр, желудочно-кишечная инфекция | |
| Лабораторные и инструментальные данные | ||
| Частые | повышение креатинина крови*, положительный результат на антиген цитомегаловируса, повышение С-реактивного белка | |
| Нечастые | повышение уровня энзимов печени | |
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | ||
| Частые | гиперлипидемия | |
| Нечастые | удержание жидкости, гиперхолестеринемия | |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | ||
| Частые | миалгия, артралгия, боль в спине, мышечно-скелетная ригидность | |
| Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы) | ||
| Частые | лимфопролиферативное нарушение* | |
| Нарушения со стороны нервной системы | ||
| Очень частые | головная боль, тремор | |
| Частые | фотофобия | |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | ||
| Частые | некроз почечных канальцев*, гематурия | |
| Нечастые | почечная недостаточность**, некроз почки* | |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | ||
| Очень частые | диспноэ | |
| Частые | кашель, носовое кровотечение | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | ||
| Частые | эритема, зуд, сыпь | |
| Нечастые | лекарственная сыпь | |
| Нарушения со стороны сосудов | ||
| Очень частые | приливы | |
| Частые | гипотензия*, окклюзионное поражение вен, гипертензия | |
| Нечастые | шок**, лимфоцеле |
*серьезная реакция
** серьезная реакция, в единичных случаях со смертельным исходом
Нежелательные реакции, представляющие особый интерес
Симптомы, связанные с высвобождением цитокинов
Эти реакции возникают в результате высвобождения цитокинов и могут включать лихорадку, озноб, головную боль, тошноту, рвоту, тахикардию и изменения в циркуляции. Эти реакции могут быть объединены в единое понятие синдрома высвобождения цитокинов. Они часто наблюдаются во время или после введения Графалона. Симптомы обычно хорошо поддаются коррекции, и для их облегчения можно использовать профилактическую медикаментозную терапию.
Реакции гиперчувствительности
Такие реакции, как приливы, сыпь, эритема, отек, диспноэ с бронхоспазмом или без него, а также кашель, часто возникают во время введения и после него. Эти реакции, как правило, хорошо поддаются лечению, и профилактический прием соответствующих препаратов может помочь облегчить симптомы. В случае анафилаксии или анафилактического шока необходимо немедленно прекратить инфузию.
Сывороточная болезнь, возникающая при длительном введении Графалона в низких дозах, редко бывает тяжелой и обычно хорошо реагирует на симптоматическую терапию.
Гематологические изменения
Преходящие изменения в количестве тромбоцитов и лейкоцитов, проявляющиеся как тромбоцитопения и лейкопения, часто наблюдаются после введения Графалона. Анемия также часто фиксируется после применения препарата.
Инфекции
Пациенты, получающие иммуносупрессорную терапию, имеют повышенный риск инфекций. В первый год после трансплантации паренхиматозных органов у большинства пациентов, получавших Графалон, развиваются инфекции бактериального, вирусного или грибкового происхождения. Инфекция мочевыводящих путей является распространенной бактериальной инфекцией, а вирусные инфекции часто вызваны цитомегаловирусом. Часто встречающиеся инфекции включают бактериальный сепсис, бактериальную пневмонию, пиелонефрит, герпетические инфекции и кандидоз ротовой полости. Инфекции вирусом Эпштейна-Барр, цитомегаловирусная пневмония и цитомегаловирусный гастроэнтерит являются менее частыми вирусными инфекциями. Системный кандидоз также встречается редко. Большинство инфекций обычно хорошо поддаются лечению, однако сообщалось о случаях, угрожающих жизни, и даже о смертельных исходах. Соответствующий мониторинг и профилактическая терапия могут снизить частоту инфекций.
Злокачественные новообразования
Частота возникновения злокачественных новообразований после терапии Графалоном обычно низка и сопоставима с частотой, наблюдаемой при использовании других иммуносупрессоров. Посттрансплантационное лимфопролиферативное нарушение было зарегистрировано исключительно у пациентов, прошедших аллогенную трансплантацию стволовых клеток (1,7%).
Другие клинически значимые реакции
Сообщалось о редких случаях (менее 1 на 1000 пациентов) гемолиза, связанного с введением Графалона, некоторые из которых оказались фатальными.
Педиатрическая популяция
Доступные данные по этому вопросу ограничены. Имеющаяся информация указывает на то, что профиль безопасности Графалона у детей в принципе не отличается от такового у взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам.
Инфекции бактериального, вирусного, грибкового или паразитарного характера, которые не поддаются адекватному терапевтическому контролю.
Графалон не рекомендуется пациентам, перенесшим пересадку паренхиматозных органов, а также тем, кто страдает от тяжелой тромбоцитопении, то есть при уровне тромбоцитов ниже 50000/мкл.
Графалон противопоказан для пациентов с злокачественными новообразованиями, за исключением случаев, когда трансплантация стволовых клеток осуществляется в рамках лечения.
Использование во время беременности и в период лактации
На данный момент отсутствуют как доклинические, так и клинические исследования, касающиеся применения препарата у беременных и кормящих женщин. Потенциальный риск для плода остается неизвестным. При назначении беременным женщинам следует проявлять осторожность. Иммуноглобулин человека способен проходить через плацентарный барьер и выделяться с грудным молоком. Поэтому решение о лечении беременной или кормящей женщины должно приниматься лечащим врачом на основании оценки соотношения пользы и риска.
Меры предосторожности
Введение Графалона осуществляется в стационарных условиях, где имеется необходимое лабораторное оборудование и квалифицированный персонал, готовый оказать неотложную помощь при необходимости. Процедура введения Графалона проходит под внимательным контролем медицинских работников.
Реакции гиперчувствительности
При введении Графалона были зафиксированы случаи гиперчувствительности. Перед первым введением препарата рекомендуется выяснить, есть ли у пациента в анамнезе аллергические реакции, особенно на белки кролика. При повторном применении Графалона или других препаратов иммуноглобулина кролика риск анафилактической реакции может увеличиваться из-за возможной сенсибилизации, возникшей в ходе предыдущего лечения.
Тяжелая тромбоцитопения
Лечение Графалоном должно быть остановлено или прекращено у пациентов, перенесших трансплантацию паренхиматозных органов, если у них развивается тяжелая тромбоцитопения (менее 50000 тромбоцитов/мкл), так как Графалон может усугубить тромбоцитопению и повысить риск кровотечений. Медицинский персонал должен быть готов к оказанию необходимой экстренной помощи.
Болезни печени
При введении Графалона пациентам с заболеваниями печени следует проявлять особую осторожность. Существующие нарушения свертываемости могут ухудшаться. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня тромбоцитов и показателей свертывания крови.
Сердечно-сосудистые заболевания
При введении Графалона пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями или подозрением на них необходимо соблюдать повышенную осторожность. Для пациентов с гипотензией или сердечной декомпенсацией, проявляющейся ортостатическими симптомами (например, потеря сознания, слабость, рвота, тошнота), следует рассмотреть возможность замедления или прерывания инфузии.
Инфекции
Иммунодепрессивная терапия увеличивает общий риск инфекций. У пациентов, получающих Графалон, наблюдается повышенная вероятность развития бактериальных, вирусных, грибковых и паразитарных инфекций. Необходим адекватный мониторинг и терапевтические меры. Пациентам, проходящим трансплантацию стволовых клеток, рекомендуется следить за статусом цитомегаловируса и вируса Эпштейна-Барр, а также проводить соответствующую профилактическую терапию.
Вакцинация
Пациенты должны быть предупреждены о том, что во время лечения Графалоном вакцинация неживыми вакцинами может оказаться менее эффективной. Для пациентов с иммунодепрессией введение живых аттенуированных вакцин противопоказано.
Предупреждение о трансмиссивных агентах
Стандартные меры по предотвращению инфекций, связанных с применением лекарственных средств, изготовленных с использованием компонентов человека, включают отбор доноров, скрининг донорского материала на специфические инфекционные маркеры и внедрение эффективных производственных процессов для инактивации или удаления вирусов. Тем не менее, при введении препаратов, созданных на основе человеческих компонентов, полностью исключить возможность передачи инфекционных агентов невозможно. Это также касается неизвестных или новых вирусов и других патогенов.
Меры, принятые для Графалона, считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов, таких как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита В (HBV) и вирус гепатита С (HCV), а также необолочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19.
Передозировка
При передозировке необходимо незамедлительно начать антибиотикотерапию, противогрибковую и противовирусную терапию широкого спектра. Применение Графалона следует прекратить, а все сопутствующие иммуносупрессорные лечения должны быть скорректированы в зависимости от результатов гемограммы, особенно важно обратить внимание на уровень лейкоцитов и лимфоцитов. Также следует внимательно следить за количеством тромбоцитов и при необходимости начать заместительную терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования по взаимодействию не проводились.
Иммуносупрессоры
Помимо Графалона, обычно назначаются и другие сопутствующие иммуносупрессоры. Прямого взаимодействия между Графалоном и кортикостероидами, антагонистами пурина, ингибиторами кальциневрина или ингибиторами mTOR не зафиксировано. Тем не менее, одновременное применение этих препаратов может повысить риск инфекций, тромбоцитопении и анемии. Поэтому необходимо внимательно следить за состоянием пациентов, получающих комбинированную иммуносупрессивную терапию, и рекомендуется корректировать схемы лечения при необходимости.
Вакцинация
Пациентам с иммунодепрессией противопоказано введение живых аттенуированных вакцин. Также может наблюдаться снижение выработки антител на другие вакцины.
Условия хранения
Сохраняйте в темном месте при температуре от 2°С до 8°С. Замораживание не допускается.
Срок годности
2 года.
Готовый к применению разведенный раствор продемонстрировал свою химическую и физическую стабильность на протяжении 24 часов при температуре окружающей среды. Тем не менее, с точки зрения микробиологии, разбавленный раствор рекомендуется использовать сразу после приготовления. В противном случае ответственность за сроки и условия хранения раствора до его применения ложится на пользователя.
Упаковка
5 мл или 10 мл концентрата помещены в флакон из прозрачного стекла, который надежно закрыт резиновой пробкой и обжат алюминиевым колпачком. В упаковке может находиться 1 флакон или 10 флаконов, размещенных в пенопластовой коробке. Каждая коробка сопровождается инструкцией по применению и помещается в картонную упаковку, на которую наклеивается этикетка.
Производитель
Неовий Биотех ГмбХ, Германия
Ам Хааг 6-7, 82166, Грефельфинг, Германия.
Вопрос-ответ
Для чего предназначен инъекционный препарат Графалон?
Графалон 5 мл для инъекций относится к группе иммунодепрессантов, предназначенных для профилактики и лечения острого отторжения у пациентов, перенесших трансплантацию почки. Он также может применяться для лечения апластической анемии у пациентов, которым противопоказана трансплантация костного мозга.
Для чего используется инъекция Тестовирона 100 мг?
Инъекция Тестовирона Депо 100 — это препарат для лечения мужского гипогонадизма, вызванного низким уровнем тестостерона. Препарат назначается только мужчинам с диагностированными заболеваниями. Он способствует восстановлению уровня тестостерона в организме.
Для чего используется инъекция гравибинана?
Гравибинан широко используется для предотвращения или лечения выкидышей при беременности высокого риска. Однако данные о его безопасности в реальных клинических условиях остаются ограниченными.
Как использовать инъекцию Тестовирона?
Врач введёт вам Тестовирон Депо 250 в ягодичную мышцу. Инъекцию следует вводить очень медленно, чтобы снизить риск физических реакций (см. раздел 4). Внутримышечную инъекцию следует делать сразу после вскрытия ампулы или предварительно заполненного шприца.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием Графалона обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению. В ней содержится важная информация о дозировке, способах разведения и противопоказаниях, что поможет избежать нежелательных последствий.
СОВЕТ №2
Проверьте состав Графалона на наличие компонентов, на которые у вас может быть аллергия. Если у вас есть предрасположенность к аллергическим реакциям, лучше проконсультироваться с врачом перед началом применения.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на условия хранения Графалона. Храните его в темном, сухом месте при температуре, указанной в инструкции, чтобы сохранить его эффективность и предотвратить порчу препарата.
СОВЕТ №4
Если вы впервые используете Графалон, начните с небольшой дозы, чтобы оценить реакцию вашего организма. Постепенно увеличивайте дозировку, если не наблюдается негативных эффектов.
