Инструкция
Состав
в 1 таблетке:
активный компонент: Мизопростол 0,2 мг, представлен в форме 1% дисперсии мизопростола и гипромеллозы (ГПМЦ) — 20 мг;
вспомогательные компоненты: Просолв (микрокристаллическая целлюлоза и коллоидный диоксид кремния), натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.
Миролют представляет собой препарат, который используется для лечения различных заболеваний, связанных с нарушением гормонального фона. Врачи отмечают, что его активные компоненты способствуют нормализации менструального цикла и улучшению состояния при поликистозных яичниках. Состав таблеток включает в себя активные вещества, которые регулируют уровень гормонов в организме, что делает их эффективными при лечении эндокринных нарушений.
Фармакотерапевтическая группа Миролюта позволяет использовать его в комплексной терапии, что также подчеркивают специалисты. Важно отметить, что перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможных побочных эффектов и подобрать оптимальную дозировку. МНН Миролюта обеспечивает его доступность и широкое применение в медицинской практике, что делает его популярным выбором среди врачей для лечения гормональных расстройств.
https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY
Описание
Таблетки имеют белый цвет или оттенки белого с желтоватыми или серыми нюансами, обладают плоскоцилиндрической формой, с фаской и риской.
| Раздел | Описание | Дополнительная информация |
|---|---|---|
| Название препарата | Миролют | Торговое наименование |
| Лекарственная форма | Таблетки | Для перорального применения |
| Действующее вещество (МНН) | Мизопростол | Международное непатентованное наименование |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Синтетические простагландины | АТС-код: G02AD06 |
| Состав (1 таблетка) | Мизопростол 200 мкг | Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят, касторовое масло гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный безводный |
| Механизм действия | Стимулирует сократительную активность миометрия, вызывает раскрытие шейки матки | Аналог простагландина E1 |
| Показания к применению | Прерывание беременности на ранних сроках (в комбинации с мифепристоном) | Только под наблюдением врача и в специализированных учреждениях |
| Противопоказания | Беременность (вне показаний), лактация, внематочная беременность, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, почечная и печеночная недостаточность и др. | Полный список в официальной инструкции |
| Способ применения и дозы | Определяются врачом индивидуально, в зависимости от показаний | Строго по назначению специалиста |
| Побочные действия | Боль внизу живота, тошнота, рвота, диарея, головокружение, головная боль, лихорадка и др. | При возникновении побочных эффектов немедленно обратиться к врачу |
| Особые указания | Применение препарата требует строгого медицинского контроля | Не использовать для самолечения |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C | Хранить в недоступном для детей месте |
Фармакотерапевтическая группа
КодATX[G02AD06]. Препараты, способствующие повышению тонуса миометрия. Простагландины. Мизопростол.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мизопростол представляет собой синтетическое производное простагландина Е. Он вызывает сокращение гладкомышечных волокон миометрия и способствует расширению шейки матки, что облегчает процесс удаления содержимого из полости матки. Препарат увеличивает частоту и интенсивность сокращений миометрия, а также оказывает умеренное стимулирующее воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Фармакокинетика
При пероральном приеме мизопростол быстро и полностью абсорбируется, однако наличие пищи может снизить степень абсорбции. В стенках ЖКТ и печени он метаболизируется в активную форму — мизопростоловую кислоту. Максимальная концентрация мизопростоловой кислоты достигается через 9-15 минут, ее максимальный уровень (Сmах) составляет 1 мкг/л, а период полувыведения (Т1/2) варьирует от 20 до 40 минут. Связывание с белками плазмы составляет 85%.
Выводится препарат через почки — 64-73% в течение первых 24 часов (из них 56% за первые 8 часов) и с желчью (15% за первые 24 часа).
При наличии нарушений функции почек уровень Сmах может увеличиваться почти в два раза, а период полувыведения может удлиняться. Кумуляция не наблюдается.
Миролют — это препарат, который активно обсуждается среди пациентов и специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, связанных с гормональным дисбалансом. Инструкция по применению подробно описывает состав и механизм действия таблеток, что помогает пользователям лучше понять, как именно работает препарат.
Среди активных компонентов выделяются вещества, способствующие нормализации уровня гормонов. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Миролюта включает в себя препараты, регулирующие эндокринные функции, что делает его популярным выбором для женщин, стремящихся восстановить менструальный цикл.
Международное непатентованное название (МНН) препарата также вызывает интерес, так как позволяет пациентам ориентироваться в аналогах и выбирать наиболее подходящие варианты. В отзывах часто упоминается о минимальных побочных эффектах и быстром достижении результатов, что делает Миролют востребованным среди тех, кто ищет надежное решение для своих проблем.
https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo
Показания к применению
Прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) с использованием мифепристона.
Способ применения и дозы
В комбинации с мифепристоном мизопростол должен использоваться исключительно по указанию и под контролем врача акушера-гинеколога, а также только в специализированных медицинских учреждениях, которые имеют возможность предоставить экстренную хирургическую и гемотрансфузионную помощь. Использование данного препарата требует учета резус-конфликта и выполнения других общих мероприятий, связанных с проведением аборта.
Перорально, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона, назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют®.
https://youtube.com/watch?v=YfqzxUuBzic
Побочное действие
Побочные эффекты мизопростола в основном связаны с его фармакологическим воздействием. Наиболее распространенными нежелательными реакциями являются расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея и боли в животе.
Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто:
После аборта может развиться инфекция. Сообщается о подозреваемых или подтвержденных инфекциях (эндометрит, воспалительные заболевания органов малого таза) у менее 5% женщин.
Очень редко:
Зарегистрированы редкие случаи серьезного или фатального токсического и септического шока (вызванного Clostridium sordellii, perfringens, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Streptococcus группы А), который может проявляться как с лихорадкой, так и без нее или других явных признаков инфекции, особенно при несанкционированном регуляторными органами вагинальном или буккальном применении мизопростола. Врачам следует учитывать возможность возникновения данного потенциально опасного осложнения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно:
Анафилаксия, гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко:
Головная боль.
Нарушения со стороны сосудов
Редкие, но серьезные сердечно-сосудистые события (инфаркт миокарда и/или спазм коронарных артерий, тяжелая гипотензия) наблюдаются, в основном, при вагинальном введении мизопростола, не одобренном регуляторами.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто:
Тошнота, рвота, диарея (побочные эффекты со стороны ЖКТ часто возникают при использовании простагландинов).
Часто:
Спазмы (легкой или умеренной степени).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто:
Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь (у 0,2%).
Редко:
Существуют единичные сообщения о крапивнице, эритродермии, узелковой эритемы, токсическом эпидермальном некролизе.
Очень редко:
Ангионевротический отек.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Неизвестно:
Боль в спине.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень часто:
Маточные сокращения или спазмы (у 10-45%) в течение нескольких часов после приема мизопростола.
Часто:
В около 5% случаев наблюдается сильное кровотечение, для остановки которого может потребоваться выскабливание (до 1,4% случаев).
Врожденные, наследственные и генетические нарушения
Редко:
Гибель плода, врожденные аномалии.
Общие расстройства и реакции в месте введения
Редко:
Недомогание, «приливы» крови, головокружение, озноб, повышение температуры.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим простагландинам;
Заболевания сердечно-сосудистой системы;
Патологии печени и почек;
Заболевания, связанные с зависимостью от простагландинов, или противопоказания к их применению: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;
Эндокринные расстройства и заболевания эндокринной системы, включая сахарный диабет и нарушения функции надпочечников;
Опухоли, зависящие от гормонов;
Анемия;
Период грудного вскармливания;
Возраст до 15 лет;
Использование внутриматочных средств контрацепции (необходимо удалить ВМК перед применением);
Подозрение на внематочную беременность.
Передозировка
Признаки: усталость, замедленность, дрожь, судорожные проявления, затрудненное дыхание, дискомфорт в области живота, понос, повышение температуры, учащенное сердцебиение, пониженное артериальное давление, замедленный пульс.
Терапия: направлена на облегчение симптомов, гемодиализ не дает результатов.
Меры предосторожности
В комбинации с мифепристоном мизопростол должен использоваться исключительно по назначению и под контролем врача-акушера-гинеколога, а также только в специализированных медицинских учреждениях, которые имеют возможность оказания экстренной хирургической и гемотрансфузионной помощи. Применение данного препарата требует учета рисков резус-конфликта и других мероприятий, связанных с проведением аборта.
Перед началом лечения мизопростолом пациентка должна получить полную информацию о его фармакологическом действии и возможных побочных эффектах.
После приема препарата пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала в течение 2-3 часов. Обычно после приема мизопростола наблюдается незначительное вагинальное кровотечение, у некоторых женщин оно может быть продолжительным. В случае сильного кровотечения или возникновения других осложнений необходимо оказать пациентке своевременную медицинскую помощь. В 80% случаев самопроизвольный аборт происходит в течение 6 часов, в 10% — в течение недели. При очень раннем сроке беременности самопроизвольный аборт может произойти уже после приема одного мифепристона, однако в любом случае требуется прием мизопростола для достижения наилучшего медикаментозного эффекта.
Через 10-14 дней после приема мизопростола пациентка должна пройти повторное обследование в том же медицинском учреждении. При необходимости может быть проведено ультразвуковое исследование (УЗИ) или определение уровня хорионического гонадотропина в крови.
Если есть подозрение на незавершенный аборт или сохранение беременности, что оценивается на 10-14 день после приема мифепристона, может быть выполнена вакуум-аспирация с последующим гистологическим анализом полученного материала.
Важно помнить о риске потенциально опасных осложнений медикаментозного аборта, таких как токсический и септический шок, вызванные инфекциями, например, Clostridium sordellii, perfringens, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Streptococcus группы А. Анаэробные инфекции могут проявляться незначительным или отсутствием повышения температуры, быстрым ухудшением состояния в течение нескольких часов или суток, тахикардией, устойчивой гипотензией, а также повышением уровня гематокрита, лейкоцитов и нейтрофилов. Тошнота, рвота и умеренные боли в животе могут быть непостоянными симптомами.
Применение у детей
Использование препарата у детей младше 15 лет противопоказано.
Применение в период беременности и лактации
Мизопростол может быть использован во время беременности только для ее прерывания. Препарат не должен применяться, если маточная беременность не подтверждена или женщина не уверена в своем желании прервать беременность. Необходимо информировать пациенток о возможных рисках, связанных с применением мизопростола (тератогенное действие).
Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после медикаментозного аборта, начиная с момента приема мифепристона.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С учетом возможных побочных эффектов препарата, таких как головокружение, рекомендуется проявлять осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой концентрации и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении с антацидами, содержащими магний, может наблюдаться усиление диареи, вызванной использованием мизопростола.
Употребление пищи и антацидов снижает уровень мизопростоловой кислоты в плазме, однако это не имеет клинического значения.
Мизопростол не оказывает значительного влияния на всасывание, уровень в крови и антиагрегантные свойства ацетилсалициловой кислоты при ее применении в терапевтических дозах, а также не влияет на фармакокинетику диклофенака и ибупрофена.
Форма выпуска
Таблетки по 200 мкг. Упаковка содержит 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной пленки и алюминиевой лакированной фольги. Также доступны 4 таблетки в полимерных банках.
Каждая банка или контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению помещается в картонную упаковку.
Условия хранения
Храните в сухом, защищенном от света помещении, при температуре, не превышающей 25 °C.
Держите в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Только по рецепту.
Производитель
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия
249036, Калужская область, г. Обнинск,
ул. Королева, 4.
Телефон/факс: (48439) 6-47-41.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии
ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7,
тел. (831) 278-80-88,
факс (831) 430-72-28.
Вопрос-ответ
Миролют состав?
Действующее вещество: миролют или мизопристол-ГПМЦ. Вспомогательные вещества: просолв (МКЦ и кремния диоксид коллоидный) — 166 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 12 мг, магния стеарат — 2 мг. В упаковке 4, 10, 20, 30, 40 и 100 шт.
Зачем пить миролют?
Улучшает расширение шейки матки и сократительную активность гладких мышечных волокон в миометрии. Благодаря этому действию шейка матки лучше раскрывается и значительно облегчает удаление ее содержимого. Помимо этого препарат слабо стимулирует гладкую мускулатуру ЖКТ.
От чего таблетки misoprostol?
Применяется для профилактики образования язв желудочно-кишечного тракта на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) у пациентов с язвами в анамнезе.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема таблеток Миролют обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку, исходя из ваших индивидуальных особенностей и состояния здоровья.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на состав препарата и проверьте наличие возможных аллергий на компоненты. Если у вас есть предрасположенность к аллергическим реакциям, обязательно сообщите об этом врачу перед началом лечения.
СОВЕТ №3
Следуйте указаниям по применению, указанным в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу и не прекращайте прием препарата без согласования с врачом, даже если вы почувствовали улучшение.
СОВЕТ №4
Регулярно посещайте врача для мониторинга вашего состояния во время лечения. Это поможет своевременно выявить возможные побочные эффекты и скорректировать терапию при необходимости.
