Инструкция

Составс концентрацией 60 мг/мл на одну бутылку (200 мл/400 мл):

активное вещество:Гидроксиэтилкрахмал200/0,5 — 12,0 г/24,0 г;

вспомогательныевещества:натрия хлорид, вода для инъекций.

Составс концентрацией 100 мг/мл на одну бутылку (200 мл/400 мл):

активное вещество:Гидроксиэтилкрахмал200/0,5 — 20,0 г/40,0 г;

вспомогательные вещества:натрия хлорид, вода для инъекций.

Теоретическая осмоляльность составляет 308 мОсм/кг. pH находится в диапазоне от 4,0 до 7,0.

Фармакотерапевтическая группа: Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Продукты крови и их производные.

Код АТС:В05АА07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гидроксиэтилкрахмал 200 представляет собой коллоидное плазмозаменяющее средство, содержащее 6% или 10% гидроксиэтилкрахмала (ТЭК) в изотоническом физиологическом растворе (0,9% натрия хлорида). Средняя молекулярная масса этого коллоида составляет 200 000 Да, а молярное замещение (М3) равно 0,5.

Благодаря своей способности связывать и удерживать воду в сосудистом пространстве, он способен увеличивать объем циркулирующей крови на 85-100% и 130-140% от введенного объема для растворов с концентрацией 60 мг/мл и 100 мг/мл соответственно (плазмозамещающее действие сохраняется в течение 4-6 часов). Он восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови (за счет снижения гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Фармакокинетика

ТЭК обладает осмотической активностью. Гидроксиэтилкрахмал подвергается ферментативному расщеплению амилазой крови. Благодаря молекулярной массе 200 000 Да и молярному замещению 0,5, он сохраняется в системе кровообращения в течение определенного времени.

После инфузии концентрация ГЭК достигает 94% от введенной дозы и снижается до 68%, 42%, 27% и 16% для 6%-го раствора, а для 10%-го — до 78%, 52%, 34% и 18% через 1, 3, 6 и 12 часов соответственно.

ГЭК последовательно гидролизируется амилазой сыворотки и выводится почками. Примерно через 24 часа около 47% перелитого 6%-го ГЭК и 54% 10%-го ГЭК восстанавливается в моче, а около 10% все еще остается в сыворотке.

Врачи отмечают, что Гидроксиэтилкрахмал 200 является эффективным препаратом для инфузионной терапии, особенно в случаях, требующих коррекции объема жидкости. Его состав, основанный на гидроксиэтилкрахмале, обеспечивает хорошую плазмозаменяющую способность и способствует поддержанию гемодинамики. Специалисты подчеркивают важность соблюдения рекомендаций по применению, так как неправильное использование может привести к нежелательным эффектам, таким как аллергические реакции или нарушения функции почек. Фармакотерапевтическая группа препарата позволяет использовать его в различных клинических ситуациях, включая шоковые состояния и хирургические вмешательства. Врачи рекомендуют внимательно следить за состоянием пациента во время инфузии и корректировать дозировку в зависимости от индивидуальных показателей.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Показания к применению

Коррекция гиповолемии при остром кровотечении, когда кристаллоиды оказываются недостаточно эффективными.

Способ применения и дозы

Применяется исключительно в форме внутривенной инфузии!

Использование раствора ГЭК должно быть ограничено начальной фазой стабилизации гемодинамики и не должно превышать 24 часов.

Первые 10-20 мл раствора следует вводить медленно, при этом пациент должен находиться под внимательным наблюдением для своевременного выявления возможных симптомов анафилактических или анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость инфузии зависят от объема кровопотери, необходимости поддержания или восстановления гемодинамики, а также от степени гемодилюции (разбавления крови).

Максимальная суточная доза для раствора с концентрацией 60 мг/мл составляет 30 мл на килограмм массы тела, а для раствора 100 мг/мл — 18 мл на килограмм массы тела.

Рекомендуется использовать минимально эффективные дозы. Необходимо осуществлять постоянный мониторинг гемодинамики, чтобы прекратить лечение после достижения необходимых гемодинамических показателей.

Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Дети и подростки: существуют ограниченные данные о применении растворов ГЭК у детей, поэтому использование этих растворов в данной возрастной группе не рекомендуется.

Нежелательные реакции

Нежелательные эффекты классифицируются следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редкие (при использовании в высоких дозах): применение ГЭК может привести к нарушениям свертываемости крови в зависимости от дозы из-за эффекта разбавления.

Нарушения со стороны иммунной системы: редкие: применение препаратов, содержащих ГЭК, может вызвать анафилактические или анафилактоидные реакции (гиперчувствительность, легкие симптомы, схожие с гриппом, брадикардию, тахикардию, бронхоспазм, несердечный отек легких).

При возникновении реакции гиперчувствительности введение препарата следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры для лечения и поддерживающей терапии до полного устранения симптомов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: возможны повреждения почек, имеются сообщения о временной боли в области почек (поясничные боли). В таких случаях введение препарата следует прекратить и контролировать уровень креатинина в сыворотке.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна: возможны повреждения печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частые (в зависимости от дозы): длительное применение высоких доз ГЭК может вызвать зуд, который является известным нежелательным эффектом. Эта реакция может проявиться через несколько недель после завершения лечения и сохраняться в течение нескольких месяцев.

Лабораторные и инструментальные данные: частые (в зависимости от дозы): во время применения ГЭК может наблюдаться повышение уровня амилазы, что может затруднить диагностику панкреатита. Повышение уровня амилазы связано с образованием комплекса фермент-субстрат из амилазы и ГЭК, который медленно выводится из организма, и не должно рассматриваться как диагностический признак панкреатита; при высоких дозах эффекты разбавления могут приводить к соответствующему снижению концентрации таких компонентов крови, как факторы свертывания и другие белки плазмы, что, в свою очередь, может снижать уровень гематокрита.

Гидроксиэтилкрахмал 200 — это популярный раствор для инфузий, который активно используется в медицинской практике. Многие пациенты и медицинские работники отмечают его эффективность в лечении гиповолемии и поддержании объема жидкости в организме. В отзывах упоминается, что препарат хорошо переносится, а его действие проявляется быстро, что особенно важно в экстренных ситуациях.

Состав раствора включает гидроксиэтилкрахмал, который способствует удержанию жидкости в сосудистом русле. Это делает его незаменимым в хирургии и травматологии. Однако некоторые пользователи выражают опасения по поводу возможных побочных эффектов, таких как аллергические реакции или нарушения функции почек. Поэтому важно следовать рекомендациям врача и учитывать индивидуальные особенности организма.

В целом, Гидроксиэтилкрахмал 200 зарекомендовал себя как надежное средство, но, как и любой медицинский препарат, требует внимательного подхода и контроля.

https://youtube.com/watch?v=bJYjAKU1zIw

Противопоказания

Гиперчувствительность (включая реакцию на крахмал), внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, внутричерепное кровоизлияние, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, пациенты с нарушениями функции почек, острая почечная недостаточность (олигоурия, анурия), отек легких (в том числе кардиогенного происхождения), гипергидратация (включая отек легких), гиперволемия, дегидратация (при необходимости корректировки электролитного баланса), выраженные расстройства свертываемости крови (включая тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляцию, гипофибриногенемию), гиперхлоремия, гипернатриемия, гипокалиемия, гемодиализ, сепсис, тяжелая печеночная недостаточность, синдром полиорганной недостаточности; пациенты в критическом состоянии, находящиеся в отделении интенсивной терапии; пациенты после трансплантации органов; ожоги; дети (см. раздел «Способ применения и дозы»), беременность.

Передозировка

Симптомы: при быстром введении в больших дозах может возникнуть острая недостаточность левого желудочка и отек легких, а также нарушения свертываемости крови. Лечение: если у пациента появляются жалобы на дискомфорт в области груди, затрудненное дыхание, боли в пояснице, озноб, цианоз или нарушения в кровообращении и дыхании, следует немедленно остановить введение препарата и начать симптоматическую терапию. В случае отека легких необходимо срочно прекратить введение препарата и, при необходимости, ввести диуретик.

https://youtube.com/watch?v=u3Dbr7GqR4M

Меры предосторожности

Предпочтение следует отдавать кристаллоидным растворам для пациентов в критическом состоянии. Применение растворов с ГЭК оправдано лишь в тех случаях, когда кристаллоиды не способны стабилизировать состояние больного, а также если ожидаемая польза превышает потенциальные риски.

Существуют сообщения о возникновении анафилактических и анафилактоидных реакций (гиперчувствительность, легкие симптомы, схожие с гриппом, брадикардия, тахикардия, бронхоспазм, отек легких) при использовании растворов с ГЭК. Поэтому первые 10-20 мл раствора следует вводить медленно, капельно, внимательно отслеживая состояние пациента. В случае появления реакции гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить введение препарата и предпринять соответствующие меры по лечению и поддерживающей терапии до полного устранения симптомов.

На данный момент отсутствуют данные о безопасном длительном применении растворов ГЭК у пациентов с травмами и после хирургических вмешательств. Ожидаемая польза от терапии должна оцениваться с учетом долгосрочной безопасности. Рекомендуется рассмотреть альтернативные методы лечения.

Показания к применению растворов ГЭК требуют тщательной оценки. Необходим контроль гемодинамики, объема и скорости инфузии. Следует избегать перегрузки объемом из-за передозировки или слишком быстрого введения препарата.

Дозировка должна быть строго контролируемой, особенно у пациентов с заболеваниями легких или сердечно-сосудистой системы. Важно следить за уровнем электролитов в сыворотке, балансом жидкости и функцией почек.

Применение ГЭК противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на заместительной почечной терапии.

Существует повышенный риск ухудшения функции почек, что может потребовать диализа, а также повышенная смертность. Введение ГЭК следует прекратить при первых признаках ухудшения функции почек или коагулопатии. Функцию почек необходимо контролировать у всех пациентов в течение 90 дней после завершения введения раствора ГЭК, так как случаи необходимости заместительной почечной терапии были зарегистрированы через 90 дней после применения ГЭК.

Особую осторожность следует проявлять при лечении пациентов с нарушениями функции печени и свертываемости крови.

Необходимо избегать значительной гемодилюции у пациентов с гиповолемией.

При повторном введении следует контролировать параметры свертываемости крови. При первых признаках нарушений свертываемости применение ГЭК следует прекратить.

У пациентов, перенесших операцию на открытом сердце, особенно при аорто-коронарном шунтировании, существует повышенный риск кровотечений. Применение ГЭК у таких пациентов следует избегать.

Используйте только прозрачный раствор из неповрежденной упаковки и применяйте его немедленно после вскрытия флакона.

Неиспользованную часть раствора необходимо утилизировать.

Дети и подростки. Исследования по безопасности и эффективности применения ГЭК у детей и подростков не проводились.

Применение во время беременности и в период лактации. Применение при беременности противопоказано. Если необходимо использовать препарат в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств (не смешивать с другими веществами).

Совместное применение ГЭК с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличить время кровотечения.

Особое внимание следует уделять пациентам, принимающим другие медикаменты, особенно бета-блокаторы и вазодилататоры, так как изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений могут оставаться незамеченными, несмотря на объемозамещающую терапию. Увеличивает нефротоксичность антибиотиков.

Влияет на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, уровень жирных кислот, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Держать в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

В бутылки объемом 200 или 400 мл разливают продукт. Каждая бутылка, сопровождаемая инструкцией по использованию, помещается в картонную упаковку.

Для стационарных учреждений упаковка осуществляется следующим образом: в ящики из гофрированного картона укладываются 24 бутылки по 400 мл или 40 бутылок по 200 мл, вместе с необходимым количеством инструкций.

Условия отпуска

Согласно рецепту.

Производитель:

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, телефон/факс: (+375 17) 22037 16, электронная почта: .

Вопрос-ответ

Что такое гидроксиэтилкрахмал?

ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 130 представляет собой изоосмотический плазмозамещающий раствор, благодаря чему при его введении объем внутрисосудистой жидкости увеличивается пропорционально введенному объему препарата.

Для чего капают ГЭК?

Поэтому данная группа растворов ГЭК в первую очередь предназначена для коррекции осмотического давления в кровеносном сосуде. Это приводит к стабилизации объёма циркулирующей жидкости (см. также «Декстран 40»), объёма межклеточной жидкости, а значит, и гемодинамики в целом.

Гидроксиэтилкрахмал для чего?

Раствор гидроксиэтилкрахмала применяется при лечении гиповолемических состояний (в том числе геморрагического, травматического и ожогового шока), массивной кровопотери (в том числе интраоперационной), нарушений микроциркуляции, острой артериальной гипотензии и артериальной гипотензии в послеоперационном периоде.

Для чего используется гидроксиэтилкрахмал в инъекциях?

Внутривенный раствор гидроксиэтилкрахмала используется для предотвращения шока после тяжёлой кровопотери, вызванной травмой, хирургическим вмешательством или другими причинами. Создавайте, обучайте и проверяйте модели машинного обучения на основе структурированных наборов данных. Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) — один из наиболее часто используемых плазмозаменителей.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Гидроксиэтилкрахмала 200 обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие медикаменты.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на правильное хранение раствора. Гидроксиэтилкрахмал следует хранить в защищенном от света месте при температуре, указанной в инструкции. Это поможет сохранить его эффективность и предотвратить порчу препарата.

СОВЕТ №3

При использовании Гидроксиэтилкрахмала 200 следите за реакцией организма. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы, такие как аллергические реакции или ухудшение состояния, немедленно обратитесь к врачу.

СОВЕТ №4

Тщательно изучите инструкцию по применению, включая информацию о дозировке и способах введения. Это поможет вам правильно использовать препарат и избежать ошибок, которые могут повлиять на его эффективность.