Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению Лидокаина гидрохлорид Белмед (раствор): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации

Описание

Чистый бесцветный или немного желтоватый раствор.

Врачи отмечают, что Лидокаин гидрохлорид Белмед является эффективным местным анестетиком, широко применяемым в медицинской практике. Его активное вещество, лидокаин, обладает быстрым и продолжительным анестезирующим действием, что делает его незаменимым в различных процедурах, включая стоматологические и хирургические вмешательства. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, чтобы избежать возможных побочных эффектов, таких как аллергические реакции или токсичность. Состав раствора включает лидокаин и вспомогательные вещества, что обеспечивает его стабильность и эффективность. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата позволяет врачам использовать его в сочетании с другими медикаментами для достижения оптимального результата. МНН (международное непатентованное название) лидокаина делает его доступным для врачей и пациентов, что способствует более широкому применению в клинической практике.

https://youtube.com/watch?v=PhznIUVEiRQ

Состав

на одну ампулу/флакон

активный компонент — гидрохлорид лидокаина — 40,0 мг / 2 мл; 200,0 мг / 10 мл.

вспомогательные компоненты — хлорид натрия, раствор гидроксида натрия 1 М, вода для инъекций.

Раздел Описание Важные детали
Название препарата Лидокаина гидрохлорид Белмед Раствор для инъекций
Состав Активное вещество: Лидокаина гидрохлорид Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Местноанестезирующее средство Код АТХ: N01BB02
Международное непатентованное наименование (МНН) Lidocaine Синонимы: Ксикаин, Лидокаин
Форма выпуска Раствор для инъекций Ампулы по 2 мл, 5 мл, 10 мл
Показания к применению Местная анестезия (инфильтрационная, проводниковая, эпидуральная, спинальная), терминальная анестезия Купирование желудочковых аритмий
Противопоказания Гиперчувствительность к лидокаину, кардиогенный шок, синдром слабости синусового узла, AV-блокада II-III степени Тяжелые нарушения функции печени и почек
Способ применения и дозы Индивидуально, в зависимости от вида анестезии и состояния пациента Максимальная разовая доза для взрослых: 4.5 мг/кг (без адреналина)
Побочные действия Головокружение, сонливость, тремор, судороги, брадикардия, гипотензия, аллергические реакции В редких случаях: анафилактический шок
Особые указания С осторожностью применять у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, нарушениями функции печени и почек Не применять внутривенно струйно при аритмиях
Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности Указан на упаковке Не использовать по истечении срока годности

Фармакотерапевтическая группа

Средства для местной анестезии. Амиды. Код АТС: N01BB02.

Фармакологическое действие

Гидрохлорид лидокаина обладает местноанестезирующим эффектом. Он отличается быстрым началом действия, высокой эффективностью в анестезии и низким уровнем токсичности. При местном использовании способствует расширению сосудов и не вызывает раздражения тканей.

Лидокаин гидрохлорид Белмед в форме раствора вызывает интерес у пользователей благодаря своей эффективности и быстродействию. Многие отмечают, что препарат хорошо справляется с болевыми синдромами, обеспечивая быстрое облегчение. В отзывах упоминается, что инструкция по применению четко описывает дозировку и способы введения, что делает использование лекарства удобным и безопасным.

Состав препарата, включающий лидокаин как активное вещество, вызывает доверие у пациентов, так как это вещество давно зарекомендовало себя в медицинской практике. Пользователи также отмечают, что раствор легко переносится, а побочные эффекты возникают крайне редко. Однако некоторые рекомендуют предварительно проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможных противопоказаний. В целом, Лидокаин гидрохлорид Белмед получает положительные отзывы за свою эффективность и доступность.

https://youtube.com/watch?v=As8FppZZcNA

Показания к применению

Проводниковая анестезия.

Способ применения и дозы

Введение лидокаина гидрохлорида должно осуществляться врачами, обладающими опытом в области региональной анестезии, либо под их контролем.

При проведении местной анестезии дозировка определяется в зависимости от типа анестезии и особенностей хирургического вмешательства.

Раствор лидокаина гидрохлорида с концентрацией 10 мг/мл может быть назначен как взрослым, так и детям старше одного года, в то время как раствор с концентрацией 20 мг/мл предназначен исключительно для взрослых.

Для проводниковой анестезии используются растворы с концентрацией 10 мг/мл и 20 мг/мл, при этом не следует превышать максимальную общую дозу для взрослых; в стоматологии обычно применяют 1-5 мл раствора 20 мг/мл.

Максимально допустимая суммарная доза составляет 20 мл раствора 20 мг/мл (что соответствует 400 мг лидокаина гидрохлорида).

Важно вводить минимальную дозу, которая обеспечивает необходимый эффект.

Средняя суточная доза должна быть уменьшена для пациентов с нарушениями работы печени и почек.

Для пожилых людей рекомендуется корректировать дозу в зависимости от возраста.

https://youtube.com/watch?v=kStHKU6GU4w

Побочное действие

Побочные эффекты, возникающие при применении лекарственного препарата, порой сложно отличить от физиологических реакций, связанных с блокадой нерва (например, снижение артериального давления, брадикардия), а также от последствий, вызванных непосредственно (например, повреждение нерва) или косвенно (эпидуральный абсцесс) проколом.

Ниже приведены побочные эффекты, классифицированные по частоте их проявления: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000) (включая единичные случаи); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту невозможно).

Со стороны нервной системы: нечасто: парестезии, головокружение; редко: признаки системной нейротоксичности (судороги, периоральная парестезия, онемение языка, потеря сознания, тремор, бред, сонливость, дизартрия); очень редко: нейропатия, повреждения периферических нервов, арахноидит.

Со стороны органов зрения: очень редко: диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: гипотензия; нечасто: гипертензия, брадикардия; очень редко: остановка сердца, аритмии.

Со стороны органов грудной клетки, средостения и дыхательных путей: очень редко: нарушения дыхания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота; нечасто: рвота.

Со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек), анафилактический шок.

При возникновении побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим местным анестетикам амидного типа в анамнезе. Наличие в истории болезни эпилептиформных судорог после введения лидокаина.

Эпидуральная и парацервикальная анестезия — для раствора 20 мг/мл.

Лидокаин не следует использовать для эпидуральной анестезии у пациентов с выраженной артериальной гипотензией, кардиогенным или гиповолемическим шоком.

При анестезии пальцев рук и ног, ушей, носа, полового члена — рекомендуется совместное применение с адреналином.

Также необходимо учитывать общие противопоказания для различных видов анестезии.

Детский возраст — для раствора 20 мг/мл; для детей младше 1 года — для раствора 10 мг/мл. Передозировка

Непреднамеренное внутрисосудистое введение местных анестетиков может привести к немедленным системным токсическим реакциям (от нескольких секунд до нескольких минут). Признаки системной токсичности при передозировке могут проявляться позже (через 15-60 минут после инъекции) из-за более медленного нарастания концентрации местного анестетика в крови.

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы, которое сменяется угнетением. При введении больших доз первым признаком могут быть судороги. Начальные симптомы интоксикации — беспокойство, головокружение, тошнота, нарушения зрения, периоральная парестезия. Затем могут развиваться атаксия, слуховые расстройства, эйфория, спутанность сознания, трудности с речью, бледность, потливость, тремор, судороги, кома, остановка дыхания. Аритмии, в основном брадиаритмии, но при больших дозах также возможны желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, расширение комплексов QRS, АВ-блокада. Сердечная недостаточность, артериальная гипотония (в редких случаях описана метгемоглобинемия).

Лечение: при первых признаках интоксикации необходимо прекратить введение препарата, уложить пациента в горизонтальное положение, обеспечить проходимость дыхательных путей, начать ингаляции кислорода, при необходимости — искусственную вентиляцию легких. При судорогах рекомендуется внутривенное введение диазепама, при брадикардии — применение М-холиноблокаторов (атропина). Для поддержания гемодинамики при недостаточности кровообращения вводят плазмозамещающие растворы, добутамин и, при необходимости, норэпинефрин (начиная с дозы 0,05 мкг/кг/мин, увеличивая, если требуется, на 0,05 мкг/кг/мин каждые 10 минут), в тяжелых случаях устанавливают мониторинг гемодинамики. При остановке сердца проводят стандартные реанимационные мероприятия. Диализ неэффективен.

Меры предосторожности

За исключением самых простых процедур, при проведении региональной и местной анестезии необходимо иметь под рукой реанимационное оборудование. Перед началом введения анестетика при любой крупной блокаде следует установить внутривенную канюлю. Лидокаин должен вводиться только квалифицированными специалистами, прошедшими соответствующее обучение и обладающими навыками реанимации.

Как и другие местные анестетики, лидокаин может вызывать острые токсические реакции со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем, особенно при высоких концентрациях в плазме, что может произойти при случайном внутрисосудистом введении.

При лечении определенных категорий пациентов следует проявлять особую осторожность:

  • пожилые люди и пациенты с тяжелыми заболеваниями;
  • пациенты с серьезными нарушениями функции печени и почек;
  • пациенты с проблемами проводимости миокарда (например, атриовентрикулярная блокада, синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия и др.), так как местные анестетики могут усугубить эти нарушения;
  • пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), должны находиться под строгим наблюдением и мониторингом ЭКГ;
  • пациенты с эпилепсией или миастенией;
  • пациенты с дыхательной недостаточностью;
  • у пациентов с порфирией использование лидокаина возможно только с особой осторожностью и тщательной оценкой соотношения пользы и риска.

При проведении обезболивания могут возникнуть серьезные побочные эффекты. Эпидуральную анестезию следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями сердечно-сосудистой системы, особенно при гиповолемии. Эпидуральная анестезия может привести к гипотензии и брадикардии, что можно предотвратить предварительным введением кристаллоидных или коллоидных растворов. При снижении артериального давления рекомендуется вводить 5-10 мг эфедрина внутривенно, при необходимости повторяя введение.

Парацервикальная блокада может вызывать брадикардию или тахикардию у плода, поэтому необходимо внимательно следить за его сердечным ритмом.

При местной анестезии следует осторожно вводить препарат в сильно васкуляризованные ткани, чтобы избежать его попадания в кровоток. Рекомендуется проводить аспирационную пробу перед введением в такие ткани.

Случайное введение лидокаина в артерию в области головы или шеи может вызвать общемозговые симптомы, даже при использовании небольших доз.

При ретробульбарном введении лидокаин может попасть в субарахноидальное пространство, что может привести к серьезным реакциям, включая сердечно-сосудистую недостаточность, апноэ, судороги и временную слепоту.

Также возможны травматические повреждения нервов и/или местные токсические эффекты на мышцы и нервы при введении местного анестетика. Степень повреждения тканей зависит от размера травмы, локальной концентрации анестетика и времени его воздействия на ткани. Поэтому следует использовать наименьшую эффективную дозу.

При введении лидокаина в мышцу может наблюдаться повышение уровня креатинфосфокиназы в плазме, что может затруднить диагностику острого инфаркта миокарда.

Эффективность лидокаина снижается в условиях воспаления или инфекции в месте введения.

Использование в педиатрии

Раствор с концентрацией 20 мг/мл не предназначен для детей.

Применение во время беременности и в период лактации

Достаточных данных о применении лидокаина у беременных женщин нет. Лидокаин проникает через плаценту. Он использовался у большого числа беременных и женщин детородного возраста, и нет данных о его негативном влиянии на репродуктивные процессы или развитие плода. Тем не менее, риск для человека не установлен окончательно. Исследования на животных по влиянию лидокаина на беременность, эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие являются неполными. При краткосрочном применении у беременных женщин необходимо тщательно оценивать ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Парацервикальная или пудентальная блокада лидокаином может увеличить риск брадикардии или тахикардии у плода, поэтому важно контролировать его сердечный ритм.

Небольшое количество лидокаина проникает в грудное молоко. При использовании в рекомендуемых дозах влияние на ребенка маловероятно. Тем не менее, при необходимости применения лидокаина во время грудного вскармливания следует проявлять осторожность и оценивать соотношение пользы и риска, учитывая возможность аллергической реакции у ребенка.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

В зависимости от дозы и способа введения лидокаин может временно влиять на подвижность и координацию. Рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами, если местная анестезия затрагивает функции частей тела, используемых для этих действий. Возобновить деятельность можно только после полного восстановления функций анестезируемой области.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Циметидин и пропранолол способны снижать печеночный клиренс лидокаина, что приводит к уменьшению его метаболизма из-за ингибирования микросомального окисления и уменьшения кровотока в печени. Это, в свою очередь, увеличивает вероятность возникновения токсических эффектов.

Лидокаин необходимо применять с осторожностью в сочетании с другими местными анестетиками и антиаритмиками класса IB, так как это может привести к потенциальному усилению их токсичности. Исследования взаимодействия местных анестетиков с антиаритмиками класса III, такими как амиодарон, не проводились, поэтому следует проявлять осторожность (см. раздел «Меры предосторожности»).

При совместном использовании с курареподобными препаратами наблюдается усиление мышечной релаксации.

Также стоит отметить, что ингибиторы моноаминоксидазы могут усиливать местноанестезирующий эффект лидокаина.

Условия хранения

Храните в темном месте при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Упаковка

В ампулах объемом 2 мл. Десять ампул вместе с инструкцией по применению упаковываются в картонные коробки. Пять ампул помещаются в контурные ячейковые упаковки, а одна или две такие упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещаются в общую пачку.

Во флаконах объемом 10 мл. Один флакон с инструкцией по применению помещается в пачку. Для стационаров предусмотрена упаковка: 40 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкций по применению помещаются в групповые коробки.

Условия отпуска

Согласно рецепту.

Изготовитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, телефон/факс: (+375 17) 220 37 16, электронная почта: medic@belmedpreparaty.com.

Вопрос-ответ

Что входит в состав лидокаина?

Состав: действующее вещество: лидокаин. 1 мл раствора содержит лидокаина гидрохлорида в пересчете на безводное вещество 20 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Для чего используется гель лидокаина гидрохлорида?

Гель с гидрохлоридом лидокаина действует, ограничивая болевые ощущения, воздействуя на периферические нервы организма. Гель с гидрохлоридом лидокаина используется при болях, вызванных анальными или ректальными заболеваниями, язвами во рту, раздражением от зубных протезов, в качестве местного анестетика перед небольшими хирургическими вмешательствами, обезболивающего средства и других состояниях.

Для чего используется лидокаин гидрохлорид?

Лидокаин — лекарственный препарат, который применяется для уменьшения боли. Зачастую он используется в качестве анестетика, вызывая онемение конкретной области тела. Помимо этого, лидокаин может применяться для лечения раздражения кожи или зуда, язв в полости рта или невралгии.

Сколько мг содержится в 1 мл 1% раствора лидокаина?

Каждый 1 мл инъекции лидокаина содержит 10 мг или 20 мг моногидрата гидрохлорида лидокаина.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием Лидокаина гидрохлорид Белмед обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства.

СОВЕТ №2

Тщательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, чтобы понять правильную дозировку и способ введения раствора. Неправильное использование может привести к серьезным последствиям, поэтому следуйте рекомендациям врача и инструкции.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, указанные в инструкции. Если вы заметили необычные реакции после применения Лидокаина, немедленно обратитесь к врачу для получения консультации и, при необходимости, корректировки лечения.

СОВЕТ №4

Храните Лидокаин гидрохлорид Белмед в недоступном для детей месте и следите за сроком годности. Использование просроченного препарата может быть опасным для здоровья.

Ссылка на основную публикацию
Похожее