Описание
Чистый бесцветный или немного желтоватый раствор.
Врачи отмечают, что Лидокаин гидрохлорид Белмед является эффективным местным анестетиком, широко применяемым в медицинской практике. Его активное вещество, лидокаин, обладает быстрым и продолжительным анестезирующим действием, что делает его незаменимым в различных процедурах, включая стоматологические и хирургические вмешательства. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, чтобы избежать возможных побочных эффектов, таких как аллергические реакции или токсичность. Состав раствора включает лидокаин и вспомогательные вещества, что обеспечивает его стабильность и эффективность. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата позволяет врачам использовать его в сочетании с другими медикаментами для достижения оптимального результата. МНН (международное непатентованное название) лидокаина делает его доступным для врачей и пациентов, что способствует более широкому применению в клинической практике.
https://youtube.com/watch?v=PhznIUVEiRQ
Состав
на одну ампулу/флакон
активный компонент — гидрохлорид лидокаина — 40,0 мг / 2 мл; 200,0 мг / 10 мл.
вспомогательные компоненты — хлорид натрия, раствор гидроксида натрия 1 М, вода для инъекций.
| Раздел | Описание | Важные детали |
|---|---|---|
| Название препарата | Лидокаина гидрохлорид Белмед | Раствор для инъекций |
| Состав | Активное вещество: Лидокаина гидрохлорид | Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Местноанестезирующее средство | Код АТХ: N01BB02 |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Lidocaine | Синонимы: Ксикаин, Лидокаин |
| Форма выпуска | Раствор для инъекций | Ампулы по 2 мл, 5 мл, 10 мл |
| Показания к применению | Местная анестезия (инфильтрационная, проводниковая, эпидуральная, спинальная), терминальная анестезия | Купирование желудочковых аритмий |
| Противопоказания | Гиперчувствительность к лидокаину, кардиогенный шок, синдром слабости синусового узла, AV-блокада II-III степени | Тяжелые нарушения функции печени и почек |
| Способ применения и дозы | Индивидуально, в зависимости от вида анестезии и состояния пациента | Максимальная разовая доза для взрослых: 4.5 мг/кг (без адреналина) |
| Побочные действия | Головокружение, сонливость, тремор, судороги, брадикардия, гипотензия, аллергические реакции | В редких случаях: анафилактический шок |
| Особые указания | С осторожностью применять у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, нарушениями функции печени и почек | Не применять внутривенно струйно при аритмиях |
| Условия хранения | В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C | Хранить в недоступном для детей месте |
| Срок годности | Указан на упаковке | Не использовать по истечении срока годности |
Фармакотерапевтическая группа
Средства для местной анестезии. Амиды. Код АТС: N01BB02.
Фармакологическое действие
Гидрохлорид лидокаина обладает местноанестезирующим эффектом. Он отличается быстрым началом действия, высокой эффективностью в анестезии и низким уровнем токсичности. При местном использовании способствует расширению сосудов и не вызывает раздражения тканей.
Лидокаин гидрохлорид Белмед в форме раствора вызывает интерес у пользователей благодаря своей эффективности и быстродействию. Многие отмечают, что препарат хорошо справляется с болевыми синдромами, обеспечивая быстрое облегчение. В отзывах упоминается, что инструкция по применению четко описывает дозировку и способы введения, что делает использование лекарства удобным и безопасным.
Состав препарата, включающий лидокаин как активное вещество, вызывает доверие у пациентов, так как это вещество давно зарекомендовало себя в медицинской практике. Пользователи также отмечают, что раствор легко переносится, а побочные эффекты возникают крайне редко. Однако некоторые рекомендуют предварительно проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможных противопоказаний. В целом, Лидокаин гидрохлорид Белмед получает положительные отзывы за свою эффективность и доступность.
https://youtube.com/watch?v=As8FppZZcNA
Показания к применению
Проводниковая анестезия.
Способ применения и дозы
Введение лидокаина гидрохлорида должно осуществляться врачами, обладающими опытом в области региональной анестезии, либо под их контролем.
При проведении местной анестезии дозировка определяется в зависимости от типа анестезии и особенностей хирургического вмешательства.
Раствор лидокаина гидрохлорида с концентрацией 10 мг/мл может быть назначен как взрослым, так и детям старше одного года, в то время как раствор с концентрацией 20 мг/мл предназначен исключительно для взрослых.
Для проводниковой анестезии используются растворы с концентрацией 10 мг/мл и 20 мг/мл, при этом не следует превышать максимальную общую дозу для взрослых; в стоматологии обычно применяют 1-5 мл раствора 20 мг/мл.
Максимально допустимая суммарная доза составляет 20 мл раствора 20 мг/мл (что соответствует 400 мг лидокаина гидрохлорида).
Важно вводить минимальную дозу, которая обеспечивает необходимый эффект.
Средняя суточная доза должна быть уменьшена для пациентов с нарушениями работы печени и почек.
Для пожилых людей рекомендуется корректировать дозу в зависимости от возраста.
https://youtube.com/watch?v=kStHKU6GU4w
Побочное действие
Побочные эффекты, возникающие при применении лекарственного препарата, порой сложно отличить от физиологических реакций, связанных с блокадой нерва (например, снижение артериального давления, брадикардия), а также от последствий, вызванных непосредственно (например, повреждение нерва) или косвенно (эпидуральный абсцесс) проколом.
Ниже приведены побочные эффекты, классифицированные по частоте их проявления: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000) (включая единичные случаи); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту невозможно).
Со стороны нервной системы: нечасто: парестезии, головокружение; редко: признаки системной нейротоксичности (судороги, периоральная парестезия, онемение языка, потеря сознания, тремор, бред, сонливость, дизартрия); очень редко: нейропатия, повреждения периферических нервов, арахноидит.
Со стороны органов зрения: очень редко: диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: гипотензия; нечасто: гипертензия, брадикардия; очень редко: остановка сердца, аритмии.
Со стороны органов грудной клетки, средостения и дыхательных путей: очень редко: нарушения дыхания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота; нечасто: рвота.
Со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек), анафилактический шок.
При возникновении побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим местным анестетикам амидного типа в анамнезе. Наличие в истории болезни эпилептиформных судорог после введения лидокаина.
Эпидуральная и парацервикальная анестезия — для раствора 20 мг/мл.
Лидокаин не следует использовать для эпидуральной анестезии у пациентов с выраженной артериальной гипотензией, кардиогенным или гиповолемическим шоком.
При анестезии пальцев рук и ног, ушей, носа, полового члена — рекомендуется совместное применение с адреналином.
Также необходимо учитывать общие противопоказания для различных видов анестезии.
Детский возраст — для раствора 20 мг/мл; для детей младше 1 года — для раствора 10 мг/мл. Передозировка
Непреднамеренное внутрисосудистое введение местных анестетиков может привести к немедленным системным токсическим реакциям (от нескольких секунд до нескольких минут). Признаки системной токсичности при передозировке могут проявляться позже (через 15-60 минут после инъекции) из-за более медленного нарастания концентрации местного анестетика в крови.
Симптомы: возбуждение центральной нервной системы, которое сменяется угнетением. При введении больших доз первым признаком могут быть судороги. Начальные симптомы интоксикации — беспокойство, головокружение, тошнота, нарушения зрения, периоральная парестезия. Затем могут развиваться атаксия, слуховые расстройства, эйфория, спутанность сознания, трудности с речью, бледность, потливость, тремор, судороги, кома, остановка дыхания. Аритмии, в основном брадиаритмии, но при больших дозах также возможны желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, расширение комплексов QRS, АВ-блокада. Сердечная недостаточность, артериальная гипотония (в редких случаях описана метгемоглобинемия).
Лечение: при первых признаках интоксикации необходимо прекратить введение препарата, уложить пациента в горизонтальное положение, обеспечить проходимость дыхательных путей, начать ингаляции кислорода, при необходимости — искусственную вентиляцию легких. При судорогах рекомендуется внутривенное введение диазепама, при брадикардии — применение М-холиноблокаторов (атропина). Для поддержания гемодинамики при недостаточности кровообращения вводят плазмозамещающие растворы, добутамин и, при необходимости, норэпинефрин (начиная с дозы 0,05 мкг/кг/мин, увеличивая, если требуется, на 0,05 мкг/кг/мин каждые 10 минут), в тяжелых случаях устанавливают мониторинг гемодинамики. При остановке сердца проводят стандартные реанимационные мероприятия. Диализ неэффективен.
Меры предосторожности
За исключением самых простых процедур, при проведении региональной и местной анестезии необходимо иметь под рукой реанимационное оборудование. Перед началом введения анестетика при любой крупной блокаде следует установить внутривенную канюлю. Лидокаин должен вводиться только квалифицированными специалистами, прошедшими соответствующее обучение и обладающими навыками реанимации.
Как и другие местные анестетики, лидокаин может вызывать острые токсические реакции со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем, особенно при высоких концентрациях в плазме, что может произойти при случайном внутрисосудистом введении.
При лечении определенных категорий пациентов следует проявлять особую осторожность:
- пожилые люди и пациенты с тяжелыми заболеваниями;
- пациенты с серьезными нарушениями функции печени и почек;
- пациенты с проблемами проводимости миокарда (например, атриовентрикулярная блокада, синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия и др.), так как местные анестетики могут усугубить эти нарушения;
- пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), должны находиться под строгим наблюдением и мониторингом ЭКГ;
- пациенты с эпилепсией или миастенией;
- пациенты с дыхательной недостаточностью;
- у пациентов с порфирией использование лидокаина возможно только с особой осторожностью и тщательной оценкой соотношения пользы и риска.
При проведении обезболивания могут возникнуть серьезные побочные эффекты. Эпидуральную анестезию следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями сердечно-сосудистой системы, особенно при гиповолемии. Эпидуральная анестезия может привести к гипотензии и брадикардии, что можно предотвратить предварительным введением кристаллоидных или коллоидных растворов. При снижении артериального давления рекомендуется вводить 5-10 мг эфедрина внутривенно, при необходимости повторяя введение.
Парацервикальная блокада может вызывать брадикардию или тахикардию у плода, поэтому необходимо внимательно следить за его сердечным ритмом.
При местной анестезии следует осторожно вводить препарат в сильно васкуляризованные ткани, чтобы избежать его попадания в кровоток. Рекомендуется проводить аспирационную пробу перед введением в такие ткани.
Случайное введение лидокаина в артерию в области головы или шеи может вызвать общемозговые симптомы, даже при использовании небольших доз.
При ретробульбарном введении лидокаин может попасть в субарахноидальное пространство, что может привести к серьезным реакциям, включая сердечно-сосудистую недостаточность, апноэ, судороги и временную слепоту.
Также возможны травматические повреждения нервов и/или местные токсические эффекты на мышцы и нервы при введении местного анестетика. Степень повреждения тканей зависит от размера травмы, локальной концентрации анестетика и времени его воздействия на ткани. Поэтому следует использовать наименьшую эффективную дозу.
При введении лидокаина в мышцу может наблюдаться повышение уровня креатинфосфокиназы в плазме, что может затруднить диагностику острого инфаркта миокарда.
Эффективность лидокаина снижается в условиях воспаления или инфекции в месте введения.
Использование в педиатрии
Раствор с концентрацией 20 мг/мл не предназначен для детей.
Применение во время беременности и в период лактации
Достаточных данных о применении лидокаина у беременных женщин нет. Лидокаин проникает через плаценту. Он использовался у большого числа беременных и женщин детородного возраста, и нет данных о его негативном влиянии на репродуктивные процессы или развитие плода. Тем не менее, риск для человека не установлен окончательно. Исследования на животных по влиянию лидокаина на беременность, эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие являются неполными. При краткосрочном применении у беременных женщин необходимо тщательно оценивать ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Парацервикальная или пудентальная блокада лидокаином может увеличить риск брадикардии или тахикардии у плода, поэтому важно контролировать его сердечный ритм.
Небольшое количество лидокаина проникает в грудное молоко. При использовании в рекомендуемых дозах влияние на ребенка маловероятно. Тем не менее, при необходимости применения лидокаина во время грудного вскармливания следует проявлять осторожность и оценивать соотношение пользы и риска, учитывая возможность аллергической реакции у ребенка.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
В зависимости от дозы и способа введения лидокаин может временно влиять на подвижность и координацию. Рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами, если местная анестезия затрагивает функции частей тела, используемых для этих действий. Возобновить деятельность можно только после полного восстановления функций анестезируемой области.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Циметидин и пропранолол способны снижать печеночный клиренс лидокаина, что приводит к уменьшению его метаболизма из-за ингибирования микросомального окисления и уменьшения кровотока в печени. Это, в свою очередь, увеличивает вероятность возникновения токсических эффектов.
Лидокаин необходимо применять с осторожностью в сочетании с другими местными анестетиками и антиаритмиками класса IB, так как это может привести к потенциальному усилению их токсичности. Исследования взаимодействия местных анестетиков с антиаритмиками класса III, такими как амиодарон, не проводились, поэтому следует проявлять осторожность (см. раздел «Меры предосторожности»).
При совместном использовании с курареподобными препаратами наблюдается усиление мышечной релаксации.
Также стоит отметить, что ингибиторы моноаминоксидазы могут усиливать местноанестезирующий эффект лидокаина.
Условия хранения
Храните в темном месте при температуре, не превышающей 25 °C.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Упаковка
В ампулах объемом 2 мл. Десять ампул вместе с инструкцией по применению упаковываются в картонные коробки. Пять ампул помещаются в контурные ячейковые упаковки, а одна или две такие упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещаются в общую пачку.
Во флаконах объемом 10 мл. Один флакон с инструкцией по применению помещается в пачку. Для стационаров предусмотрена упаковка: 40 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкций по применению помещаются в групповые коробки.
Условия отпуска
Согласно рецепту.
Изготовитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, телефон/факс: (+375 17) 220 37 16, электронная почта: medic@belmedpreparaty.com.
Вопрос-ответ
Что входит в состав лидокаина?
Состав: действующее вещество: лидокаин. 1 мл раствора содержит лидокаина гидрохлорида в пересчете на безводное вещество 20 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Для чего используется гель лидокаина гидрохлорида?
Гель с гидрохлоридом лидокаина действует, ограничивая болевые ощущения, воздействуя на периферические нервы организма. Гель с гидрохлоридом лидокаина используется при болях, вызванных анальными или ректальными заболеваниями, язвами во рту, раздражением от зубных протезов, в качестве местного анестетика перед небольшими хирургическими вмешательствами, обезболивающего средства и других состояниях.
Для чего используется лидокаин гидрохлорид?
Лидокаин — лекарственный препарат, который применяется для уменьшения боли. Зачастую он используется в качестве анестетика, вызывая онемение конкретной области тела. Помимо этого, лидокаин может применяться для лечения раздражения кожи или зуда, язв в полости рта или невралгии.
Сколько мг содержится в 1 мл 1% раствора лидокаина?
Каждый 1 мл инъекции лидокаина содержит 10 мг или 20 мг моногидрата гидрохлорида лидокаина.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием Лидокаина гидрохлорид Белмед обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства.
СОВЕТ №2
Тщательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, чтобы понять правильную дозировку и способ введения раствора. Неправильное использование может привести к серьезным последствиям, поэтому следуйте рекомендациям врача и инструкции.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные побочные эффекты, указанные в инструкции. Если вы заметили необычные реакции после применения Лидокаина, немедленно обратитесь к врачу для получения консультации и, при необходимости, корректировки лечения.
СОВЕТ №4
Храните Лидокаин гидрохлорид Белмед в недоступном для детей месте и следите за сроком годности. Использование просроченного препарата может быть опасным для здоровья.