Описание

Таблетки белого цвета или с легким желтоватым оттенком, имеющие двояковыпуклую форму.

Врачи отмечают, что Левотироксин натрия является важным препаратом для лечения гипотиреоза и других заболеваний щитовидной железы. Его активное вещество, левотироксин, представляет собой синтетический аналог тироксина, который необходим для нормального метаболизма и роста организма. Врачи подчеркивают, что правильное применение препарата требует строгого соблюдения дозировки, назначенной специалистом, так как передозировка может привести к серьезным последствиям, включая сердечно-сосудистые нарушения.

Состав таблеток включает не только активное вещество, но и вспомогательные компоненты, которые обеспечивают стабильность и усвояемость препарата. Важно, чтобы пациенты регулярно контролировали уровень тиреотропного гормона (ФТГ) в крови, что позволяет врачам корректировать дозировку и следить за эффективностью лечения. МНН (международное непатентованное название) Левотироксина натрия позволяет пациентам легко идентифицировать препарат, что особенно важно при выборе аналогов. В целом, врачи рекомендуют строго следовать инструкциям и регулярно консультироваться с эндокринологом для достижения наилучших результатов терапии.

https://youtube.com/watch?v=G8A9ROYSVpM

Состав

В каждой таблетке содержится:

активный компонент – левотироксин натрия 0,05 мг и 0,1 мг;

вспомогательные компоненты – моногидрат лактозы, стеарат кальция, картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для терапии заболеваний щитовидной железы. Тиреоидные гормоны. Левотироксин натрия.

Код АТС: Н03АА01.

Фармакологическое действие

Левотироксин натрия представляет собой левовращающий изомер тироксина. После частичного метаболизма в печени и почках он оказывает влияние на рост и развитие тканей, а также на обмен веществ. Механизмы его метаболических эффектов включают связывание с рецепторами генома, изменения в окислительном обмене митохондрий и регулирование потоков субстратов как внутри, так и вне клеток. В небольших дозах препарат проявляет анаболические свойства. При средних дозах он стимулирует рост и развитие, увеличивает потребность тканей в кислороде, активирует обмен белков, жиров и углеводов, а также повышает функциональную активность сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. В больших дозах наблюдается угнетение выработки тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза. Терапевтический эффект становится заметным через 7–12 дней после начала приема препарата и сохраняется в течение аналогичного времени после его отмены. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется уже через 3–5 дней применения. Диффузный зоб может уменьшаться или полностью исчезать в течение 3–6 месяцев, а при поздних узловых стадиях у 30% пациентов отмечается значительное уменьшение размеров щитовидной железы, при этом у большинства больных предотвращается дальнейший рост органа.

Левотироксин натрия — это синтетический аналог тироксина, который широко используется для лечения заболеваний щитовидной железы, таких как гипотиреоз. Многие пациенты отмечают его эффективность в нормализации уровня гормонов и улучшении общего самочувствия. В отзывах часто упоминается, что препарат помогает справиться с симптомами усталости, депрессии и набором веса, связанными с недостатком тиреоидных гормонов.

Состав таблеток включает активное вещество — левотироксин натрия, а также вспомогательные компоненты, что делает его доступным для большинства пациентов. Однако важно помнить, что дозировка должна подбираться индивидуально, и многие пользователи советуют начинать с низких доз, постепенно увеличивая их под контролем врача.

Некоторые пациенты также делятся опытом о необходимости регулярного мониторинга уровня ТТГ (тиреотропного гормона) для корректировки терапии. В целом, большинство отзывов положительные, но подчеркивается важность соблюдения рекомендаций врача и регулярных обследований.

https://youtube.com/watch?v=umLPBeFj4q0

Показания к применению

– гипотиреоз;

– эутиреоидный зоб;

– для заместительной терапии и предотвращения рецидива зоба после операций на щитовидной железе;

– рак щитовидной железы (после хирургического вмешательства);

– диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния с помощью антитиреоидных препаратов (в рамках комбинированной или монотерапии);

– в качестве диагностического инструмента при проведении теста на тиреоидную супрессию.

Способ применения и дозы

Утром, натощак, за полчаса до завтрака, препарат следует принимать с небольшим количеством жидкости (например, полстакана).

Суточную дозу можно принимать за один раз.

Детям рекомендуется получать всю дозу сразу, как минимум за 30 минут до первого приема пищи в день.

Если один прием препарата пропущен, не следует увеличивать дозу при следующем приеме.

Если требуется доза меньше 50 мкг, рекомендуется использовать препараты других производителей, которые позволяют точно дозировать.

Индивидуальная суточная доза должна определяться на основании результатов лабораторных исследований и клинических данных. У пациентов, проходящих заместительную терапию, наблюдаются повышенные уровни Т4 и fT4, поэтому базальная концентрация тиреотропного гормона в сыворотке является более надежной основой для подбора дозы.

Начинать терапию гормонами щитовидной железы следует с низкой дозы, постепенно увеличивая ее каждые 2–4 недели до достижения полной заместительной дозы.

Для новорожденных и детей с врожденным гипотиреозом, где важна быстрая заместительная терапия, рекомендуемая начальная доза составляет от 10 до 15 мкг на килограмм веса в сутки в течение первых трех месяцев. Затем доза должна быть индивидуально скорректирована в зависимости от клинических показателей, уровней гормонов щитовидной железы и значений ТТГ.

У пожилых пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца, а также у тех, кто имеет тяжелый или длительный гипотиреоз, необходимо проявлять особую осторожность при начале терапии гормонами щитовидной железы. Рекомендуется стартовать с низкой дозы (например, 12,5 мкг/сут), которая должна увеличиваться медленно, с интервалом в две недели, и с частым контролем уровня гормонов щитовидной железы. Важно рассматривать возможность назначения дозы ниже оптимальной, что может не привести к полной коррекции уровня ТТГ.

Опыт показывает, что низкие дозы могут быть достаточными для пациентов с низким весом и для тех, у кого имеется значительный узловой зоб.

* Если требуется доза менее 50 мкг, следует использовать препараты других производителей, которые позволяют необходимое дозирование.

Продолжительность лечения обычно является пожизненной в случае заместительной терапии при гипотиреозе, а также после струмэктомии или тиреоидэктомии, а также для профилактики рецидивов после удаления эутиреоидного зоба. Сопутствующая терапия гипертиреоза после достижения эутиреоидного состояния показана на период назначения антитиреоидного препарата.

При эутиреоидном зобе длительность лечения составляет от 6 месяцев до 2 лет, в зависимости от необходимости. Если в течение этого времени лечение оказывается недостаточным, следует рассмотреть возможность хирургического вмешательства или терапии радиоактивным йодом.

https://youtube.com/watch?v=ieW2Kendhu0

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: могут наблюдаться головокружение, головные боли, общая слабость, повышенная утомляемость, апатия, вялость, раздражительность, нервозность, беспокойство, сонливость и трудности с засыпанием. У детей иногда возникает псевдоопухоль мозга, проявляющаяся сильными головными болями.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: возможны аллергические реакции, такие как кожная сыпь и зуд, а также сухость кожи, покраснение, отечность и повышенное потоотделение. Зафиксированы отдельные случаи ангионевротического отека (отек Квинке).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: могут возникать аритмия, тахикардия, колебания артериального давления и гипертрофия желудочков.

Со стороны скелетно-мышечной системы: отмечаются мышечная слабость, миалгия, судороги в мышцах ног, тремор и боли в области грудной клетки. У женщин в период менопаузы возможно снижение плотности костной ткани.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: могут проявляться тошнота, рвота, диарея, запоры и изменения в аппетите.

Со стороны метаболизма: возможны колебания веса в обе стороны.

Прочие: дисменорея, лихорадка.

Если у вас возникли побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к основному активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата, невыявленная недостаточность надпочечников, невыявленный гипопитуитаризм и невыявленный гипертиреоз, острый инфаркт миокарда, острый миокардит, острый кардит, а также сочетание с антитиреоидными средствами при гипертиреозе в период беременности.

Передозировка

Повышение уровня тиреотропного гормона (ТЗ) служит надежным показателем передозировки, более точным, чем увеличение уровней Т4 и fT4.

При избыточном употреблении препарата наблюдается значительное ускорение обмена веществ. Клинические проявления гипертиреоза могут возникнуть в случае, если доза левотироксина натрия превышает индивидуально допустимый предел или если доза увеличивается слишком быстро после начала терапии.

Симптомы, связанные с гипертиреозом: аритмии, тахикардия, учащенное сердцебиение, стенокардия, головные боли, мышечная слабость и подергивания, покраснение кожи (особенно лица), лихорадка, рвота, нарушения менструального цикла, доброкачественная внутричерепная гипертензия, тремор, тревожность, бессонница, повышенное потоотделение, снижение веса, диарея.

В зависимости от степени выраженности симптомов, врач может рекомендовать снизить суточную дозу препарата, сделать перерыв в лечении на несколько дней или назначить бета-адреноблокаторы. При приеме очень высоких доз может потребоваться плазмаферез. После устранения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью, используя более низкую дозу. Зафиксированы случаи внезапной остановки сердца у пациентов, принимавших чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия на протяжении многих лет. У предрасположенных людей также наблюдались отдельные случаи судорог при превышении индивидуального порога переносимости.

Меры предосторожности

Перед началом заместительной терапии гормонами щитовидной железы или проведением теста на тиреоидную супрессию необходимо исключить или вылечить следующие заболевания и состояния: острую коронарную недостаточность, стенокардию, атеросклероз, артериальную гипертензию, недостаточность гипофиза или надпочечников. Также следует устранить или лечить функциональную автономию щитовидной железы до начала гормональной терапии.

Важно исключить риск даже незначительного лекарственно вызванного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в таких случаях требуется регулярный контроль уровня тиреоидных гормонов.

Перед началом заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо определить причину вторичного гипотиреоза. При необходимости следует начать терапию для компенсации недостаточности надпочечников.

Если есть подозрение на функциональную автономию щитовидной железы, перед началом лечения рекомендуется провести ТРГ-тест или супрессивную сцинтиграфию.

При лечении левотироксином натрия гипотиреоза у женщин в постменопаузе, имеющих повышенный риск остеопороза, необходимо внимательно контролировать функцию щитовидной железы, чтобы избежать слишком высоких уровней левотироксина в крови. Применение левотироксина натрия не рекомендуется при наличии метаболических нарушений с гипертиреозом, за исключением случаев, когда он используется совместно с антитиреоидными препаратами.

С момента начала терапии левотироксином натрия, если происходит переход с одного препарата на другой, рекомендуется корректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента и результатов лабораторных исследований.

Гормоны щитовидной железы не предназначены для снижения веса. Физиологические дозы не приводят к потере веса у эутиреоидных пациентов, а дозы, значительно превышающие физиологические, могут вызвать серьезные и даже угрожающие жизни побочные эффекты.

Препарат содержит лактозу и должен назначаться с осторожностью пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Применение у пожилых пациентов. У пожилых людей лечение следует проводить с осторожностью, начиная с низкой дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Применение у детей. Препарат не рекомендуется для детей младше 6 лет.

Применение во время беременности и лактации. Лечение левотироксином в период беременности и грудного вскармливания следует продолжать. Во время беременности может потребоваться увеличение дозы препарата из-за повышения уровня тироксин-связывающего глобулина. В период лактации препарат следует принимать строго в рекомендованных дозах под контролем врача. При соблюдении терапевтических доз концентрация тиреоидного гормона в грудном молоке недостаточна для развития гипертиреоза и подавления секреции ТТГ у ребенка. Нет данных о тератогенных и фетотоксичных эффектах при использовании препарата в рекомендуемых дозах. Применение лекарства в чрезмерно высоких дозах во время беременности может негативно сказаться на плоде и его постнатальном развитии.

Применение препарата во время беременности в сочетании с антитиреоидными средствами противопоказано, так как это может потребовать увеличения доз антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные средства могут проходить через плаценту, у плода может развиться гипотиреоз.

Диагностические тесты на супрессию щитовидной железы не должны проводиться во время беременности, так как использование радиоактивных веществ у беременных женщин запрещено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение трициклических антидепрессантов в сочетании с левотироксином натрия может усиливать эффект антидепрессантов.

Левотироксин натрия способен снижать действие сердечных гликозидов.

При совместном использовании колестирамина и колестипола (ионных смол), а также гидроксида алюминия наблюдается снижение уровня левотироксина натрия в плазме из-за уменьшения его всасывания в кишечнике. Поэтому левотироксин натрия следует принимать за 4–5 часов до приема этих препаратов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой и тамоксифеном возможно взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы.

Ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, индинавир и лопинавир, могут влиять на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется внимательно следить за уровнем тиреоидных гормонов и при необходимости корректировать дозу левотироксина натрия.

Фенитоин может оказывать влияние на действие левотироксина натрия, вытесняя его из связи с белками плазмы, что может привести к увеличению уровня свободного Т4 и ТЗ. В то же время, фенитоин ускоряет метаболизм левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательно контролировать уровень тиреоидных гормонов.

Левотироксин натрия может снижать эффективность гипогликемических препаратов, поэтому необходимо регулярно проверять уровень глюкозы в крови с момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости следует корректировать дозу гипогликемического средства.

Левотироксин натрия может усиливать действие антикоагулянтов (производных кумарина), вытесняя их из связи с белками плазмы, что увеличивает риск кровотечений, таких как кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых людей. Поэтому важно регулярно контролировать параметры коагуляции как в начале, так и в процессе комбинированной терапии. При необходимости дозу антикоагулянта следует корректировать.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к увеличению уровня свободного Т4.

Севеламер может снижать всасывание левотироксина натрия.

Ингибиторы тирозинкиназы, такие как иматиниб и сунитиниб, могут снижать эффективность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса лечения этими препаратами рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы у пациентов. При необходимости следует корректировать дозу левотироксина натрия.

Лекарственные средства, содержащие алюминий (антациды, сукральфат), препараты железа и карбонат кальция могут снижать эффективность левотироксина натрия. Поэтому рекомендуется принимать левотироксин натрия как минимум за 2 часа до использования этих средств.

Совместное применение соматропина с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Пропилтиоурацил, глюкокортикостероиды, бета-симпатолитики, йодсодержащие контрастные препараты и амиодарон могут ингибировать превращение Т4 в ТЗ на периферии. Из-за высокого содержания йода применение амиодарона может привести как к гипертиреозу, так и к гипотиреозу. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможной функциональной автономией. Сертралин и хлорохин/прогуанил могут снижать эффективность левотироксина натрия и повышать уровень ТТГ в сыворотке.

Лекарственные средства, способствующие индукции печеночных ферментов, такие как барбитураты и карбамазепин, могут увеличивать печеночный клиренс левотироксина натрия.

У женщин, принимающих эстрогенсодержащие контрацептивы, или у женщин в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может увеличиваться потребность в левотироксине натрия.

Употребление продуктов, содержащих сою, может снижать всасывание левотироксина натрия в кишечнике. Поэтому может потребоваться корректировка дозы, особенно в начале или после прекращения употребления соевых продуктов.

Условия хранения

Храните в сухом и темном месте при температуре, не превышающей 25°С.

Держите в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

В каждую контурную ячейковую упаковку помещается 10 таблеток, выполненных из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.

В одну упаковку помещается 5 контурных упаковок, а также инструкция по медицинскому применению данного лекарственного средства.

Условия отпуска

Согласно рецепту.

Изготовитель:

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007, город Минск,

улица Фабрициуса, 30, телефон/факс: (+375 17)2203716,

электронная почта:

Вопрос-ответ

Что входит в состав левотироксина?

Состав, форма выпуска и упаковка. Действующее вещество: левотироксин натрия — 0,075 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочечные парциальные.

Для чего назначают левотироксин натрия?

Гипотиреоз – распространенное заболевание щитовидной железы. Наиболее эффективным способом его лечения признан левотироксин натрия – синтетический аналог тиреоидных гормонов.

Какой наиболее распространенный побочный эффект левотироксина?

Побочные эффекты: при применении в недостаточно эффективных дозах — гипотиреоз (дисменорея, запоры, сухость, одутловатость кожи, головная боль, вялость, миалгия, сонливость, слабость, апатия, повышение массы тела).

Какое международное название у левотироксина натрия?

L-Тироксин (Левотироксин натрия). Фармакодинамика: левовращающий изомер тироксина, после частичного метаболизма в печени и почках оказывает влияние на развитие и рост тканей, обмен веществ.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Левотироксина натрия обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и режим приема, исходя из ваших индивидуальных потребностей и состояния здоровья.

СОВЕТ №2

Следите за уровнем тиреотропного гормона (ТТГ) в крови. Регулярные анализы помогут контролировать эффективность лечения и при необходимости скорректировать дозу препарата.

СОВЕТ №3

Принимайте Левотироксин натрия на голодный желудок, желательно за 30-60 минут до завтрака. Это обеспечит лучшее усвоение препарата и повысит его эффективность.

СОВЕТ №4

Обратите внимание на возможные побочные эффекты и взаимодействия с другими лекарственными средствами. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы, немедленно сообщите об этом своему врачу.