Состав

В каждой таблетке содержится 10 мг Домперидона, а также вспомогательные компоненты: прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят (тип А), кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Моторикум представляет собой препарат, который используется для улучшения моторной функции желудочно-кишечного тракта. Врачи отмечают, что его активные компоненты способствуют нормализации перистальтики и уменьшению симптомов, связанных с нарушениями пищеварения. Состав препарата включает в себя действующие вещества, которые оказывают спазмолитическое и противовоспалительное действие.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Моторикума позволяет использовать его в комплексной терапии различных заболеваний, связанных с дисфункцией ЖКТ. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, чтобы избежать возможных побочных эффектов. МНН препарата обеспечивает его доступность и узнаваемость на фармацевтическом рынке. В целом, Моторикум зарекомендовал себя как эффективное средство для улучшения качества жизни пациентов с гастроэнтерологическими проблемами.

https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY

Описание

Круглые белые таблетки диаметром 7 мм, гладкие на ощупь и с разделительной линией.

Параметр	Описание	Значение
Название препарата	Торговое наименование	Моторикум
Лекарственная форма	Форма выпуска препарата	Таблетки
Состав (активное вещество)	Международное непатентованное наименование (МНН)	Домперидон
Состав (вспомогательные вещества)	Перечень вспомогательных компонентов	Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Классификация по действию	Противорвотное средство, стимулятор моторики ЖКТ
Механизм действия	Как действует препарат	Блокирует дофаминовые рецепторы, увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера, ускоряет опорожнение желудка, улучшает перистальтику кишечника
Показания к применению	При каких состояниях назначается	Тошнота, рвота (различного генеза), диспепсия (чувство переполнения в эпигастрии, вздутие живота, отрыжка, изжога), гастроэзофагеальный рефлюкс
Противопоказания	Когда нельзя применять препарат	Повышенная чувствительность к компонентам, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация ЖКТ, печеночная недостаточность средней и тяжелой степени, одновременный прием с сильными ингибиторами CYP3A4
Способ применения и дозы	Как и в каком количестве принимать	Индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента. Обычно взрослым по 10 мг 3 раза в сутки до еды.
Побочные действия	Возможные нежелательные эффекты	Сухость во рту, головная боль, сонливость, диарея, кожная сыпь, зуд, повышение уровня пролактина, галакторея, гинекомастия
Особые указания	Важная дополнительная информация	С осторожностью применять при почечной недостаточности, у пожилых пациентов. Не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства для коррекции функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Прокинетики.

Код АТС − A03FA03.

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика

Домперидон является антагонистом дофамина, который, подобно метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, обладает противорвотными свойствами. Однако, в отличие от указанных препаратов, Домперидон слабо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение Домперидона редко приводит к экстрапирамидным побочным эффектам, особенно у взрослых, но он может стимулировать выделение пролактина из гипофиза, который находится вне гематоэнцефалического барьера. Его противорвотное действие, вероятно, связано с сочетанием периферического (гастрокинетического) эффекта и антагонизма к дофаминовым рецепторам в триггерной зоне рвотного центра.

При пероральном применении Домперидон увеличивает продолжительность сокращений антральной и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка — вывод жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у пациентов с замедленным процессом, а также повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. При этом Домперидон не влияет на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Домперидон быстро всасывается при приеме натощак, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 30 − 60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при пероральном приеме (около 15 %) обусловлена интенсивным метаболизмом первого прохождения в стенках кишечника и печени.

Хотя биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме после еды, пациентам с жалобами на желудочно-кишечный тракт рекомендуется принимать его за 15 − 30 минут до еды. Снижение кислотности желудочного сока может уменьшить всасывание домперидона.

Биодоступность при пероральном применении снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. Прием препарата после еды требует больше времени для достижения максимальной абсорбции, и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) немного увеличивается.

При пероральном применении домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после двухнедельного приема препарата в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как и максимальная концентрация 18 нг/мл после первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы на 91 − 93 %. Исследования распределения на животных с использованием препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.

Домперидон подвергается быстрому и обширному метаболизму в печени через гидроксилирование и N-деалкилирование. Исследования метаболизма in vitro с использованием специфических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основным компонентом цитохрома Р450, участвующим в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при пероральном применении соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, невелика (10 % от количества, выводимого с калом, и примерно 1 % от количества, выводимого с мочой). Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема составляет 7 − 9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (по шкале Чайлда-Пью 7 − 9 баллов, класс В) AUC и Сmax домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей соответственно. Несвязанная фракция увеличивается на 25 %, а конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие немного снижается по сравнению с таковым у здоровых людей на основе значений Сmax и AUC, без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Исследования у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не проводились (см. раздел «Противопоказания»).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (уровень сывороточного креатинина > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, однако концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Небольшое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Обзор данных подтверждает незначительное увеличение риска серьезных нежелательных реакций со стороны сердца при применении домперидона, включая удлинение интервала QTc, пируэтные желудочковые тахикардии, серьезные желудочковые нарушения ритма и внезапную сердечную смерть. Повышенный риск наблюдается у пациентов старше 60 лет, у взрослых, принимающих ежедневно дозы, превышающие 30 мг, а также у тех, кто одновременно принимает препараты, удлиняющие интервал QT, или ингибиторы CYP3A4.

Моторикум – это препарат, который активно обсуждается среди пациентов и специалистов. Многие отмечают его эффективность в улучшении моторики кишечника и облегчении симптомов, связанных с расстройствами пищеварения. В отзывах пользователи подчеркивают, что таблетки помогают справиться с запорами и вздутиями, что значительно улучшает качество жизни.

Состав препарата включает активные компоненты, способствующие нормализации работы желудочно-кишечного тракта. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Моторикума позволяет использовать его в комплексной терапии различных заболеваний. МНН препарата также вызывает интерес, так как многие ищут аналоги с похожим действием.

Однако, как и любой медикамент, Моторикум имеет свои противопоказания и побочные эффекты, о которых важно знать перед началом приема. В целом, отзывы о препарате в основном положительные, но рекомендуется предварительная консультация с врачом для индивидуального подхода к лечению.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Показания к применению

Для взрослых и подростков старше 12 лет: предназначено для снижения проявлений тошноты и рвоты.

Противопоказания

− повышенная чувствительность к домперидону или любому из его компонентов;

− наличие пролактин-секретирующей опухоли гипофиза (пролактинома);

− ситуации, когда стимуляция моторной функции желудка может представлять опасность, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации;

− тяжелые и средние нарушения функции печени;

− пациенты с установленным удлинением интервалов сердечной проводимости, особенно QT, с выраженными нарушениями электролитного баланса или сердечными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность;

− одновременное применение других медикаментов, известных своим риском удлинения интервала QT;

− совместное использование с мощными ингибиторами CYP3A4.

Способ применения и дозировка

Для снижения вероятности сердечно-сосудистых осложнений домперидон следует использовать в минимально эффективной дозе и на как можно более короткий срок, необходимый для контроля симптомов тошноты и рвоты.

Препарат принимается внутрь за 15 − 20 минут до еды.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела от 35 кг: назначают по 10 мг трижды в день. Максимальная суточная доза составляет 30 мг.

Препарат следует принимать перорально и до еды. Если его принять после еды, всасывание может произойти с задержкой.

Рекомендуется придерживаться установленного графика приема. Если доза была пропущена, следует пропустить таблетку и продолжить по назначенному режиму. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Обычно максимальная продолжительность терапии не должна превышать одну неделю.

Нарушения функции печени

Домперидон противопоказан при тяжелых и средних нарушениях функции печени.

Корректировка дозы не требуется при легких нарушениях функции печени.

Нарушения функции почек

Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении необходимо уменьшить частоту приема до 1 − 2 раз в день в зависимости от степени нарушений, а также может потребоваться снижение дозы.

https://youtube.com/watch?v=XvDempk-SMQ

Меры предосторожности

При совместном использовании Моторикума с антацидными или антисекреторными средствами, последние следует принимать после еды, а не до, то есть их не рекомендуется употреблять одновременно с Моторикумом.

Применение при заболеваниях печени

Из-за высокой степени метаболизма Домперидона в печени, назначение Моторикума пациентам с печеночной недостаточностью должно проводиться с осторожностью.

Применение при заболеваниях почек

При серьезных нарушениях функции почек период полувыведения домперидона увеличивается. При повторном использовании необходимо уменьшить частоту приема до 1-2 раз в сутки в зависимости от степени нарушений. Возможно, потребуется снижение дозы.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

Применение домперидона связано с удлинением интервала QT на ЭКГ. В ходе постмаркетинговых исследований были зафиксированы очень редкие случаи удлинения интервала QT и Torsades de pointes у пациентов, принимающих домперидон. Эти случаи наблюдались у пациентов с множественными факторами риска, нарушениями электролитного баланса и сопутствующей терапией, которые могли способствовать возникновению данных состояний.

Эпидемиологические исследования показали, что использование домперидона связано с повышенным риском желудочковых аритмий и внезапной сердечной смерти. Наибольший риск наблюдается у пациентов старше 60 лет, принимающих более 30 мг домперидона в день, а также у тех, кто одновременно принимает другие препараты, способствующие удлинению интервала QT, или сильные ингибиторы CYP3A4. Рекомендуется использовать домперидон в минимально эффективной дозе как для взрослых, так и для детей. Препарат противопоказан пациентам с установленным удлинением интервалов сердечной проводимости, особенно QT, при значительных нарушениях электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардии, а также у пациентов с сердечными заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность, из-за повышенного риска желудочковых аритмий. Нарушения электролитного баланса, брадикардия являются факторами, увеличивающими риск аритмий.

Лечение домперидоном следует прекратить, если у пациента появляются признаки или симптомы, которые могут указывать на сердечную аритмию. Пациенту рекомендуется обратиться к врачу.

Пациентам следует настоятельно рекомендовать немедленно сообщать врачу о любых сердечных симптомах.

Применение в период беременности и лактации

Данные о применении Домперидона во время беременности ограничены. На данный момент нет информации о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Моторикум можно назначать беременным только в случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальные риски.

Грудное вскармливание

Домперидон выделяется с грудным молоком, и менее 0,1% материнской дозы может поступать к ребенку. Если кормящая мать принимает домперидон, нельзя исключать возможность развития побочных эффектов у ребенка, особенно со стороны сердечно-сосудистой системы. Необходимо взвесить преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии домперидоном для матери, чтобы решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или остановить/приостановить прием домперидона. Следует проявлять осторожность, если у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, имеются факторы риска удлинения интервала QT.

Влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Моторикум не оказывает значительного влияния на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Побочные действия

Безопасность домперидона была оценена в ходе клинических испытаний и с учетом постмаркетингового опыта. Клинические исследования охватывали 1275 пациентов с диспепсией, гастроэзофагеальным рефлюксом (ГЭР), синдромом раздраженного кишечника (СРК), тошнотой и рвотой или с другими аналогичными симптомами в 31 двойном слепом, плацебоконтролируемом исследовании. Все пациенты были старше 15 лет и получили как минимум одну дозу домперидона. Средняя общая дневная доза составила 30 мг (в диапазоне от 10 до 80 мг), а средняя продолжительность приема составила 28 дней (от 1 до 28 дней). Исследования, проведенные на пациентах с диабетическим гастропарезом или симптомами, связанными с химиотерапией или паркинсонизмом, были исключены.

Ниже перечислены нежелательные реакции, классифицированные по частоте: очень частые (> 1/10), частые (> 1/100, но < 1/10), нечастые (> 1/1000, но < 1/100), редкие (> 1/10 000, но < 1/1000) и очень редкие (< 1/10 000). Если частота не установлена, данные отмечены как «Частота не известна».

Нарушения со стороны иммунной системы. Частота не известна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения. Нечасто: снижение либидо, тревога. Частота не известна: ажитация, нервозность.

Расстройства со стороны нервной системы. Нечасто: сонливость, головная боль. Частота не известна: экстрапирамидные расстройства, судороги.

Нарушения со стороны органов зрения. Частота не известна: окулогирный криз.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Частота не известна: желудочковая аритмия, удлинение интервала QTc, Torsades de pointes, внезапная сердечная смерть.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто: сыпь, зуд. Частота не известна: ангионевротический отек, крапивница.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: сухость во рту. Нечасто: диарея.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Частота не известна: задержка мочи.

Расстройства со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Нечасто: галакторея, боль в груди, болезненность молочных желез. Частота не известна: гинекомастия, аменорея.

Общие нарушения. Нечасто: астения.

Лабораторные и инструментальные данные. Частота не известна: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина в крови.

В 45 исследованиях, где домперидон применялся в более высоких дозах, при более длительном применении и для дополнительных показаний, включая диабетический гастропарез, частота побочных эффектов (за исключением сухости во рту) была значительно выше. Это было особенно заметно для фармакологически предсказуемых случаев, связанных с повышением уровня пролактина. В дополнение к перечисленным выше реакциям также были отмечены акатизия, выделения из молочной железы, увеличение молочных желез, набухание молочных желез, депрессия, гиперчувствительность, нарушение лактации и менструального цикла.

Пациенты детского возраста

Экстрапирамидные расстройства чаще наблюдались у новорожденных и младенцев. Другие нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как конвульсии и возбуждение, также отмечались преимущественно у младенцев и детей.

При возникновении побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы:

Передозировка чаще всего наблюдается у детей и младенцев. К основным признакам передозировки относятся: повышенная возбудимость, изменения в состоянии сознания, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение: Специфического антидота для домперидона не существует. При передозировке необходимо немедленно начать стандартное симптоматическое лечение. Рекомендуется проводить мониторинг ЭКГ из-за риска увеличения QT интервала.

Важно обеспечить тщательное наблюдение и поддерживающую терапию, а также выполнить промывание желудка и дать активированный уголь. В случае экстрапирамидных нарушений следует использовать антихолинергические препараты, применяемые при паркинсонизме, или антигистаминные средства с антихолинергическими свойствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метаболизм домперидона в основном осуществляется с участием фермента CYP3A4. Исследования in vitro показывают, что одновременное использование препаратов, которые значительно подавляют активность этого фермента, может привести к повышению уровня домперидона в плазме крови. Это увеличивает вероятность удлинения интервала QT, что может быть связано как с фармакодинамическими, так и с фармакокинетическими взаимодействиями.

Запрещено совместное применение с следующими лекарственными средствами:

Удлиняющими интервал QT:

− антиаритмические препараты класса IA (дизопирамид, гидрохинидин, хинидин);

− антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);

− некоторые нейролептики (например, галоперидол, пимозид, сертиндол); некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсцеталопрам);

− некоторые антибиотики (например, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);

− некоторые противогрибковые средства (например, пентамидин);

− некоторые противомалярийные препараты (в частности, галофантрин, люмефантрин);

− некоторые препараты для желудочно-кишечного тракта (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд);

− некоторые антигистаминные средства (например, меквитазин, мизоластин);

− некоторые онкологические препараты (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);

− другие препараты (например, бепридил, дифеманил, метадон).

С сильными ингибиторами CYP3A4 (независимо от их способности удлинять интервал QT):

− ингибиторы протеазы;

− азольные противогрибковые препараты системного действия;

− некоторые макролиды (эритромицин, кларитромицин, телитромицин).

Не рекомендуется одновременно использовать с умеренными ингибиторами CYP3A4, такими как дилтиазем, верапамил и некоторые макролиды (см. раздел «Противопоказания»).

Следует проявлять осторожность при совместном применении с лекарственными средствами, которые могут вызывать брадикардию и гипокалиемию, а также с макролидами, такими как азитромицин и рокситромицин, которые удлиняют интервал QT (кларитромицин противопоказан, так как является сильным ингибитором CYP3A4).

Форма выпуска

Таблетки по 10 мг в упаковке по 10 штук в ПВХ/алюминиевых блистерах. В одной картонной упаковке содержится 2 блистера вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Сохраняйте в сухом и темном месте при температуре не выше 25°С. Держите в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается только по рецепту врача.

Производитель и страна

Medochemie Ltd., Кипр

«Medochemie Ltd.», Constantinopel Str., Лимасол, P.O.Box 51409, Кипр

тел. 8-Ю-357-25-560-86

Вопрос-ответ

Для чего пьют моторикум?

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты. Взрослые и дети старше 12 лет и массой тела не менее 35 кг: по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 3 таблетки (30 мг в сутки). Рекомендуется принимать препарат Моторикум перед приемом пищи.

Что входит в состав Домперидон?

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: домперидон — 10,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 53,10 мг, крахмал кукурузный — 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10,00 мг, повидон-К25 — 3,00 мг, магния стеарат — 0,70 мг, натрия лаурилсульфат — 0,20 мг.

Можно ли использовать Моторикум при панкреатите?

Моторикум при панкреатите или Моторикум при запоре не является основным средством лечения, но может использоваться для облегчения диспепсических симптомов при этих состояниях. Противопоказано применение препарата при желудочно-кишечных кровотечениях, механической непроходимости или гиперчувствительности к домперидону.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Моторикум обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и убедиться, что препарат подходит именно вам.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на состав препарата и проверьте наличие возможных аллергий на его компоненты. Если у вас есть предрасположенность к аллергическим реакциям, лучше заранее обсудить это с медицинским специалистом.

СОВЕТ №3

Следуйте указаниям по дозировке, указанным в инструкции. Не превышайте рекомендуемую дозу, так как это может привести к нежелательным последствиям для здоровья.

СОВЕТ №4

Записывайте свои ощущения и любые изменения в состоянии здоровья во время приема Моторикум. Это поможет вам и вашему врачу оценить эффективность лечения и при необходимости скорректировать терапию.