Состав

В одном флаконе содержится:

Активный компонент: Дакарбазин (в виде дакарбазина цитрата) 100 мг, 200 мг, 500 мг или 1000 мг.

Вспомогательные компоненты: безводная лимонная кислота, маннитол.

Врачи отмечают, что Дакарбазин медак, представленный в форме лиофилизата, является важным препаратом в лечении некоторых видов рака, включая меланому и лимфомы. Его активное вещество, дакарбазин, обладает противоопухолевым действием, подавляя размножение раковых клеток. Врачи подчеркивают, что правильное применение препарата требует строгого соблюдения инструкции, так как дозировка и режим введения зависят от индивидуальных характеристик пациента и стадии заболевания. Состав лиофилизата включает дакарбазин и вспомогательные вещества, что обеспечивает его стабильность и эффективность. Фармакотерапевтическая группа препарата позволяет использовать его в сочетании с другими противораковыми средствами, что может повысить общую эффективность лечения. Важно, чтобы пациенты проходили регулярные обследования и находились под наблюдением специалистов, так как возможны побочные эффекты, включая нарушения со стороны крови и печени. Врачи рекомендуют тщательно следить за состоянием здоровья и сообщать о любых изменениях.

Самый лучший препарат

Описание

Порошок белого или с легким желтоватым оттенком, либо пористая масса, которая может быть слежавшейся.

Фармакологическое действие

Дакарбазин медак относится к группе цитостатиков. Его противоопухолевое действие связано с подавлением клеточного роста, что не зависит от фазы деления клеток и напрямую связано с угнетением синтеза ДНК. Кроме того, дакарбазин медак проявляет алкилирующее действие и может вызывать другие цитотоксические эффекты.

Сам по себе дакарбазин не обладает цитотоксичностью, однако после процесса микросомального N-деметилирования он преобразуется в 5-амино-имидазол-4-карбоксамид и метил-катион, которые оказывают алкилирующее воздействие.

Дакарбазин медак (лиофилизат) вызывает разнообразные отзывы среди пациентов и медицинских специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении определенных видов рака, таких как меланома и лимфома. Однако, как и любое лекарственное средство, он имеет свои побочные эффекты, включая тошноту, рвоту и угнетение костного мозга, что требует внимательного мониторинга со стороны врачей.

Пациенты часто делятся своим опытом применения, подчеркивая важность соблюдения инструкции по применению для достижения наилучших результатов. Врачи рекомендуют тщательно изучить состав препарата и возможные взаимодействия с другими лекарствами. Некоторые пользователи отмечают, что при правильном подходе и поддерживающей терапии Дакарбазин может значительно улучшить качество жизни. Важно помнить, что каждое лечение индивидуально, и решение о применении должно приниматься совместно с квалифицированным специалистом.

ЗАБЫТОЕ СРЕДСТВО ОТ 33 БОЛЕЗНЕЙ

Фармакокинетика

После введения дакарбазина в вену, он быстро распределяется по тканям организма. Уровень связывания с плазменными белками составляет всего 5%. Процесс распределения в плазме имеет двухфазный характер: начальный период распределения (период полувыведения) составляет около 20 минут, тогда как терминальный период полувыведения варьируется от 0,5 до 3,5 часов.

Дакарбазин находится в неактивном состоянии до тех пор, пока не пройдет метаболическую активацию в печени с участием цитохрома Р450, в результате чего образуются активные N-деметилированные формы HMMTIC и MTIC. Этот процесс осуществляется с помощью ферментов CYP1A1, CYP1A2 и CYP2E1. Затем MTIC подвергается дальнейшему метаболизму, превращаясь в 5-амино-имидазол-4-карбоксамид (AIC). Основная часть дакарбазина метаболизируется в печени через процессы гидроксилирования и деметилирования. Около 20-50% препарата выводится в неизмененном виде через почки.

Показания к применению

Метастатическая злокачественная меланома.

Поздние формы болезни Ходжкина (в рамках комбинированного лечения).

Поздние стадии сарком мягких тканей у взрослых, за исключением мезотелиомы и саркомы Калоши (в рамках комбинированного лечения).

ВЫ ПЬЁТЕ ЭДАРБИ? ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ #доктор

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дакарбазину или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Сильное угнетение кроветворения в костном мозге.

Тяжелые формы печеночной или почечной недостаточности.

Беременность и период грудного вскармливания.

Препарат следует использовать с осторожностью при острых инфекционных заболеваниях вирусной (включая ветряную оспу и опоясывающий лишай), грибковой или бактериальной природы из-за риска серьезных осложнений и распространения инфекции, особенно в сочетании с лучевой терапией.

Беременность и период лактации

Данное лекарство не рекомендуется использовать в период беременности и грудного вскармливания.

Как мужчинам, так и женщинам следует принимать меры предосторожности в отношении контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение полугода после его завершения.

Способ применения и дозы

Дакарбазин медак может вводиться внутривенно в дозе, равной 850 мг/м² поверхности тела, один раз в день в течение 5 дней каждые 3 недели. В качестве альтернативы болюсным инъекциям, данный препарат можно применять в виде кратковременных инфузий, которые проводятся в течение 15-30 минут.

Для лечения болезни Ходжкина Дакарбазин медак назначается в дозе 375 мг/м² поверхности тела внутривенно каждые 15 дней в сочетании с доксорубицином, блеомицином и винбластином (режим ABVD).

При саркоме мягких тканей у взрослых Дакарбазин медак используется в дозе 250 мг/м² поверхности тела внутривенно с 1-го по 5-й день в комбинации с доксорубицином каждые 3 недели (режим ADIC).

Врач, осуществляющий лечение, принимает решение о продолжительности терапии, основываясь на типе и стадии заболевания, использовании других цитостатиков, эффективности лечения и наличии побочных эффектов от Дакарбазина.

При прогрессирующей болезни Ходжкина обычно рекомендуется пройти 6 циклов комбинированной терапии по схеме ABVD. Длительность лечения при метастатической злокачественной меланоме и прогрессирующей саркоме тканей зависит от переносимости и эффективности препарата.

Дакарбазин в дозе до 200 мг/м² поверхности тела может вводиться медленно внутривенно, в то время как более высокие дозы (от 200 до 850 мг/м²) должны вводиться в виде инфузии в течение 15-30 минут.

Перед введением Дакарбазина необходимо убедиться в проходимости вены, для чего в вену вводят 5-10 мл инфузионного раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Завершение инфузии раствора Дакарбазина также должно проводиться этими растворами.

После разведения в воде для инъекций, растворы Дакарбазина 100 мг и 200 мг являются гипоосмолярными, поэтому их следует вводить медленно, например, в течение более одной минуты, а не быстро.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью легкой или средней степени не требуют снижения дозы Дакарбазина медак. Однако у пациентов с сочетанной почечной и печеночной недостаточностью выведение препарата замедляется, и рекомендации по снижению дозы отсутствуют.

Для пожилых пациентов специальных указаний по применению нет. В то же время, отсутствуют данные о применении Дакарбазина в педиатрической практике.

При работе с Дакарбазином, который является противоопухолевым средством, необходимо соблюдать правила обращения с цитостатическими препаратами. Флаконы с Дакарбазином должны вскрываться только обученным персоналом, а контакт с препаратом для других сотрудников не допускается.

Беременным женщинам не рекомендуется контактировать с цитостатическими средствами. Подготовка растворов должна осуществляться в специально отведенных помещениях, а растворение Дакарбазина — на моющемся подносе или одноразовой пленке. Персонал, занимающийся подготовкой, должен быть в специальной униформе, защищающей глаза и кожу.

Шприцы и системы должны быть собраны правильно, чтобы избежать разбрызгивания раствора. В случае разлития препарата, технический персонал в специальной униформе должен убрать раствор с помощью абсорбирующей ткани, а загрязненные материалы утилизировать в специальных пластиковых пакетах.

Раствор Дакарбазина следует готовить непосредственно перед введением. Препарат чувствителен к свету, поэтому во время введения контейнер с раствором и система должны быть защищены от света, используя соответствующие материалы.

Для приготовления раствора Дакарбазина 200 мг асептически вводят 20 мл воды для инъекций во флакон с препаратом и встряхивают до полного растворения. Этот свежеприготовленный раствор предназначен для медленной внутривенной инъекции.

Если необходимо ввести Дакарбазин 200 мг в виде инфузии, свежеприготовленный раствор следует дополнительно развести в 200-300 мл инфузионного раствора хлорида натрия или 5% глюкозы. Подготовленный раствор предназначен для кратковременной инфузии в течение 15-30 минут.

Каждый флакон Дакарбазина медак 100 мг и 200 мг предназначен только для однократного использования. Перед введением необходимо проверить раствор на наличие нерастворившихся частиц, и использовать только те растворы, которые их не содержат.

Побочное действие

Со стороны почек и мочевыводящих путей: в редких случаях возможно нарушение функции почек.

Со стороны системы кроветворения: могут наблюдаться анемия, лейкопения, гранулоцитопения и тромбоцитопения. Угнетение миелопоэза является дозозависимым побочным эффектом. Лейкоцитопения, как правило, проявляется на 14-й день, а тромбоцитопения — на 18-й день после завершения лечения, продолжаясь в среднем около недели. Восстановление показателей крови обычно происходит к 4-й неделе.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны тошнота, рвота, потеря аппетита и стоматит.

Редко

— диарея.

Со стороны печени: в редких случаях может наблюдаться повышение активности печеночных ферментов. Очень редко

— гепатонекроз, связанный с окклюзией внутрипеченочных вен, что может привести к летальному исходу. Обычно этот синдром возникает во время второго курса терапии. Его симптомы включают лихорадку, эозинофилию, боли в животе, увеличение печени и шок, который быстро прогрессирует в течение нескольких часов или дней.

Со стороны нервной системы: возможны головные боли, нарушения зрения, спутанность сознания, выраженная сонливость, судороги, астенический синдром, парестезии и гипестезия кожи лица.

Со стороны репродуктивной системы: могут возникнуть аменорея и азооспермия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, покраснение кожи лица, лихорадка, анафилактические реакции.

Со стороны кожи и ее придатков: в редких случаях возможны алопеция, гиперпигментация и фотосенсибилизация.

Местные реакции: болезненность в области введения по ходу вены. При попадании препарата под кожу может возникнуть резкая боль и некроз окружающих тканей.

Прочие: гриппоподобный синдром, развитие вторичных инфекций, тромбоз печеночных вен, миалгия. При длительном применении возрастает риск возникновения новообразований.

Передозировка

При передозировке можно ожидать усиление угнетения кроветворения в костном мозге и токсических эффектов на желудочно-кишечный тракт. Специфического антидота не существует. Лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, которые активируют микросомальные ферменты печени, такие как барбитураты, рифампицин и фенитоин, могут усиливать токсичность дакарбазина при совместном применении. Использование дакарбазина в комбинации с меркаптопурином, азатиоприном и аллопуринолом может повышать эффективность этих препаратов и увеличивать их токсические эффекты. Кроме того, дакарбазин способен усиливать действие метоксипсоралена из-за фотосенсибилизации.

Раствор дакарбазина не совместим с гепарином, гидрокортизоном, L-цистеином и натрия гидрокарбонатом.

Меры предосторожности

Препарат должен применяться только под контролем врача, который имеет опыт в области противоопухолевой терапии.

Поскольку дакарбазин чувствителен к свету, растворы этого препарата необходимо хранить в темном месте, защищенном от солнечных лучей.

На протяжении всего курса лечения и после его завершения требуется внимательное наблюдение за состоянием периферической крови, функцией печени и размерами печени.

Если возникают проблемы с функцией печени или почек, а также симптомы повышенной чувствительности к препарату или тромбоз печеночных вен, применение дакарбазина следует немедленно прекратить.

При первых признаках экстравазации дакарбазина (например, жжение или дискомфорт в месте инъекции) необходимо немедленно остановить введение. Оставшуюся дозу следует вводить в другую вену.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И РАБОТУ С ДВИЖУЩИМИСЯ МЕХАНИЗМАМИ

Дакарбазин может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой из-за возможных побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, а также из-за таких симптомов, как тошнота и рвота.

Форма выпуска

Лиофилизат, предназначенный для приготовления раствора для внутривенного введения. Доступен в дозировках 100 мг, 200 мг, 500 мг и 1000 мг, упакован во флаконы из темно-желтого гидролитического стекла I типа, которые закрыты пробкой из бутиловой резины и защищены алюминиевым колпачком с крышкой. В упаковке содержится 1 флакон (для дозировок 500 мг или 1000 мг) или 10 флаконов (для дозировок 100 мг или 200 мг), вместе с инструкцией по применению, помещенных в картонную коробку.

Условия хранения

Храните при температуре не выше 25°С в темном месте, недоступном для детей.

Разведенный инфузионный раствор дакарбазина в дозировках 100 мг, 200 мг, 500 мг и 1000 мг следует хранить не более 24 часов при температуре от 2 до 8°С, защищая от света, при условии, что раствор был приготовлен в асептических условиях.

Условия отпуска из аптек

По рецепту. 

Вопрос-ответ

Как разводить дакарбазин?

Перед введением препарат разводят водой для инъекций до достижения концентрации 10 мг/1 мл. Для получения раствора для инфузий свежеприготовленный раствор разбавляют в 200-300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Ввести в другую вену. Препарат используют в нижеуказанном терапевтическом режиме.

К какому классу лекарственных препаратов относится дакарбазин?

Дакарбазин — противоопухолевый препарат, относящийся к классу алкилирующих агентов, применяемый при лечении лимфомы Ходжкина, метастатической меланомы, саркомы мягких тканей и неходжкинской лимфомы.

Что такое дакарбазин?

Дакарбазин — это противоопухолевое средство алкилирующего действия, по химическому составу представляющее собой 5-(3, 3-диметил-1-триазено)-имидазол-4-карбоксамид. Препарат становится активным после метаболизма в печени.

Растворим ли дакарбазин в воде?

Дакарбазин растворим в воде до концентрации 1 мг/мл. Растворимость в воде увеличивается до 60 мг/мл в присутствии 10% лимонной кислоты.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Дакарбазина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и режим приема, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Ознакомьтесь с инструкцией и обсудите с врачом, какие симптомы могут возникнуть и когда следует обратиться за медицинской помощью.

СОВЕТ №3

Храните лиофилизат в соответствии с рекомендациями на упаковке. Неправильные условия хранения могут снизить эффективность препарата, поэтому следите за температурным режимом и сроком годности.

СОВЕТ №4

Не забывайте о регулярных обследованиях во время лечения. Это поможет контролировать реакцию организма на препарат и при необходимости скорректировать лечение.