Описание

Таблетки белого или почти белого оттенка, имеющие двояковыпуклую форму и продолговатый контур, с риской на обеих сторонах, покрытые защитной оболочкой; допускается наличие шероховатостей на поверхности оболочки.

Состав одной таблетки

Активный компонент: метформина гидрохлорид – 1000 мг;

вспомогательные компоненты: дигидрат кальция гидрофосфата, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, повидон К-30, желатин, тальк, стеарат магния, кроскармеллоза натрия;

оболочка: диоксид титана (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль.

Врачи отмечают, что Метформин фармлэнд является важным препаратом для лечения сахарного диабета 2 типа. Его активное вещество, метформин, помогает контролировать уровень сахара в крови, улучшая чувствительность тканей к инсулину. Врачи подчеркивают, что правильное применение таблеток, согласно инструкции, способствует снижению риска осложнений, связанных с диабетом. Состав препарата включает метформин гидрохлорид и вспомогательные вещества, что обеспечивает его эффективность и безопасность. Важно учитывать противопоказания и возможные побочные эффекты, такие как диспепсия или лактатный ацидоз, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Регулярный мониторинг состояния здоровья и консультации с врачом помогут достичь оптимальных результатов в лечении.

Кому нужен Метформин

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные препараты для терапии сахарного диабета. Пероральные гипогликемические средства, не включая инсулины. Бигуаниды.

КодАТС **: А10ВА02.

Показания к применению

Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый), особенно у пациентов с избыточным весом, когда диетическое лечение и физическая активность оказываются недостаточными.

Применяется как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином для лечения взрослых.

Также может использоваться как монотерапия или в сочетании с инсулином для лечения детей старше 10 лет. Метформин является препаратом первой линии для снижения риска осложнений диабета у взрослых с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела, когда диетические меры оказываются неэффективными.

Характеристика	Описание	Значение
Название препарата	Метформин Фармлэнд	Таблетки
Международное непатентованное наименование (МНН)	Метформин (Metformin)
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Гипогликемическое средство для перорального применения из группы бигуанидов	A10BA02
Состав (активное вещество)	Метформина гидрохлорид	500 мг, 850 мг, 1000 мг
Форма выпуска	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Показания к применению	Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) у взрослых, особенно при сопутствующем ожирении, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.	Монотерапия или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.
Механизм действия	Снижает выработку глюкозы печенью, уменьшает всасывание глюкозы в кишечнике, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину.	Не стимулирует секрецию инсулина, не вызывает гипогликемии.
Способ применения и дозы	Индивидуально, под контролем врача. Обычно начинают с 500-850 мг 1-2 раза в сутки во время или после еды.	Максимальная суточная доза до 2550 мг.
Противопоказания	Повышенная чувствительность к метформину, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, дегидратация, алкоголизм, беременность, лактация.
Побочные действия	Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, металлический привкус во рту. Редко — лактоацидоз.
Условия хранения	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности	Указан на упаковке
Производитель	Фармлэнд	Беларусь

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метформину или к любому из вспомогательных компонентов препарата;

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

нарушение функции почек (клиренс креатинина ниже 60 мл/мин);

острые состояния, которые могут привести к ухудшению функции почек: обезвоживание (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные болезни, шок;

явные клинические проявления острых и хронических заболеваний, способных вызвать тканевую гипоксию (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда и другие);

обширные хирургические вмешательства и травмы, при которых требуется инсулинотерапия (см. раздел «Меры предосторожности»);

печеночная недостаточность, нарушения в работе печени;

острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;

беременность;

лактоацидоз (в том числе в анамнезе);

применение в течение 48 часов до и после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с использованием йодсодержащих контрастных веществ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

соблюдение гипокалорийной диеты (менее 100 ккал/сут).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов старше 60 лет, занимающихся тяжелым физическим трудом (из-за повышенного риска лактоацидоза); в период грудного вскармливания.

Метформин Фармлэнд — это популярный препарат, применяемый для лечения сахарного диабета 2 типа. Многие пациенты отмечают его эффективность в контроле уровня сахара в крови. В отзывах пользователи подчеркивают, что таблетки помогают не только снижать гликемию, но и способствуют снижению веса, что является важным аспектом для многих диабетиков.

Состав препарата включает метформин, который является активным веществом, а также вспомогательные компоненты, обеспечивающие стабильность и усвоение. Люди также отмечают, что инструкция по применению четко описывает дозировку и возможные побочные эффекты, что позволяет избежать неприятных ситуаций.

Некоторые пациенты сообщают о легких gastrointestinalных расстройствах в начале лечения, но большинство считает, что они быстро проходят. В целом, Метформин Фармлэнд получает положительные отзывы за свою доступность и эффективность, что делает его важным инструментом в управлении диабетом.

Метформин, нюансы

Способ применения и дозы

Применение данного медикамента возможно только после консультации с врачом!

Принимается внутрь.

Взрослые

Монотерапия или комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими препаратами:

Стандартная начальная доза составляет 500 мг (Метформин Фармлэнд, таблетки 500 мг) 2–3 раза в день во время или после еды. Дозу можно постепенно увеличивать в зависимости от уровня сахара в крови.

Поддерживающая доза обычно варьируется от 1500 до 2000 мг в сутки. Чтобы снизить вероятность побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, суточную дозу рекомендуется делить на 2–3 приема. Максимальная доза не должна превышать 3000 мг в сутки, распределенных на три приема.

Постепенное увеличение дозы может улучшить переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Пациенты, принимающие метформин в дозах от 2000 до 3000 мг в сутки, могут перейти на Метформин Фармлэнд 1000 мг. Максимальная суточная доза остается 3000 мг, разделенная на три приема.

Если вы планируете переход с другого гипогликемического препарата на Метформин Фармлэнд, необходимо прекратить прием предыдущего средства и начать принимать Метформин Фармлэнд в указанной выше дозе.

Комбинированная терапия с инсулином

Для достижения более эффективного контроля уровня сахара в крови метформин и инсулин могут использоваться в комбинации. Обычно начальная доза Метформина Фармлэнд 500 мг или 850 мг составляет одну таблетку 2–3 раза в день, в то время как дозу инсулина подбирают в зависимости от результатов измерения уровня глюкозы в крови.

Дети и подростки

У детей старше 10 лет Метформин Фармлэнд может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Стандартная начальная доза составляет 500 мг 1 раз в день во время или после еды. Через 10–15 дней дозу следует корректировать на основе результатов измерения уровня сахара в крови.

Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2–3 приема.

Пациенты пожилого возраста должны учитывать возможное снижение функции почек, поэтому дозу метформина следует подбирать с регулярным контролем показателей функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови не менее 2–4 раз в год).

Есливы забыли принять очередную дозуМетформина Фармлэнд:примите таблетку во время следующего приема. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска.

Побочное действие

Указанные побочные эффекты наблюдаются с такой частотой:

Очень часто (≥ 1/10);

Часто (≥ 1/100, < 1/10);

Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100);

Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000);

Очень редко (< 1/10 000), включая отдельные случаи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и потеря аппетита. Эти симптомы чаще всего проявляются в начале терапии и, как правило, проходят самостоятельно. Чтобы минимизировать риск их появления, рекомендуется делить суточную дозу препарата на 2 или 3 приема во время или после еды. Постепенное увеличение дозы может способствовать лучшей переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко: лактоацидоз (см. раздел «Меры предосторожности»). При длительном использовании метформина может наблюдаться снижение усвоения витамина B12, и в случае выявления мегалобластной анемии следует учитывать эту возможность как потенциальную причину.

Со стороны нервной системы: часто: нарушение восприятия вкуса.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: изменения в показателях функции печени и гепатит; после прекращения приема метформина эти нежелательные эффекты полностью исчезают.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко: кожные реакции, такие как эритема, зуд и сыпь.

Данные из опубликованных исследований, постмаркетинговые наблюдения и контролируемые клинические испытания среди ограниченной детской популяции в возрасте 10–16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по своему характеру и степени тяжести аналогичны таковым у взрослых.

Если вы заметили побочные эффекты, обязательно сообщите об этом своему лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая те, которые не описаны в данном листке-вкладыше.

Метформин – вред и польза

Передозировка

При использовании метформина в дозировке 85 г (что в 42,5 раза превышает максимально допустимую суточную норму) не наблюдается повышение уровня глюкозы в крови. Тем не менее, в данной ситуации может развиться лактоацидоз. Первоначальные признаки лактоацидоза включают тошноту, рвоту, диарею, повышение температуры, боли в животе и мышцах. В дальнейшем могут возникнуть учащенное дыхание, головокружение, нарушения сознания и даже кома.

Лечение: при появлении симптомов лактоацидоза необходимо немедленно прекратить прием препарата, госпитализировать пациента и провести анализ на уровень лактата для уточнения диагноза. Наиболее эффективным способом удаления лактата и метформина из организма является гемодиализ. Также проводится симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Лактоацидоз представляет собой редкое, но серьезное метаболическое осложнение, которое может привести к высокой смертности без своевременного вмешательства. Это состояние может возникнуть в результате накопления метформина в организме. Лактоацидоз проявляется такими симптомами, как одышка, боли в животе и пониженная температура тела, что может привести к коме. Большинство зарегистрированных случаев лактоацидоза наблюдались у пациентов с сахарным диабетом и выраженной почечной недостаточностью. Важно учитывать и другие факторы риска, такие как плохо контролируемый диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и состояния, сопровождающиеся выраженной гипоксией. Также стоит обратить внимание на риск лактоацидоза при появлении неспецифических симптомов, таких как мышечные судороги, диспепсические расстройства, боли в животе и выраженная усталость.

Для диагностики лактоацидоза используются лабораторные показатели, такие как снижение pH крови (менее 7,25), уровень лактата в плазме выше 5 ммоль/л, а также увеличение анионного промежутка и соотношения лактат/пируват. При подозрении на метаболический лактоацидоз необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Почечная недостаточность. Поскольку метформин выводится через почки, важно контролировать уровень креатинина в сыворотке крови перед началом лечения и в процессе терапии (не реже одного раза в год при нормальной функции почек и 2–4 раза в год у пациентов с нарушениями функции почек и пожилых людей). Следует быть особенно внимательными к возможным нарушениям функции почек у пожилых пациентов при начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и нестероидными противовоспалительными препаратами.

Хирургические вмешательства. При плановых хирургических операциях необходимо прекратить прием метформина за 48 часов до процедуры и возобновить его не ранее чем через 48 часов после операции и оценки функции почек.

Дети и подростки. Перед началом лечения метформином диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден.

Клинические исследования, проведенные в течение одного года, показали, что метформин не оказывает влияния на рост и половое созревание. Однако отсутствуют долгосрочные данные о воздействии метформина на эти процессы при длительном применении, поэтому необходимо внимательно следить за его влиянием на рост и половое созревание у детей в период полового созревания, особенно в возрасте от 10 до 12 лет.

Вспомогательные вещества. Препарат Метформин Фармлэнд содержит лактозу. У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение этого лекарства не рекомендуется.

Другие меры предосторожности. Рекомендуется соблюдать диету с равномерным распределением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточным весом следует придерживаться гипокалорийной диеты (не менее 1000 ккал в сутки). Регулярные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета также являются важной частью терапии.

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемии, однако при его совместном применении с инсулином, репаглинидом или производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического эффекта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Обязательно сообщите своему врачу, если вы в настоящее время или недавно принимали другие медикаменты! Возможно, потребуется корректировка дозы или дополнительные обследования при их совместном использовании.

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные препараты: у пациентов с сахарным диабетом и нарушением функции почек радиологические исследования с использованием йодсодержащих контрастов могут привести к лактоацидозу.

Применение препарата Метформин Фармлэнд следует прекратить за 48 часов до рентгенологического исследования с йодсодержащими контрастами и не возобновлять его до истечения 48 часов после, при условии нормальной работы почек.

Нерекомендуемые комбинации

Алкоголь: при остром алкогольном отравлении возрастает риск лактоацидоза, особенно в следующих случаях:

• недостаточное питание или соблюдение низкокалорийной диеты;
• печеночная недостаточность.

Во время терапии Метформином Фармлэнд следует избегать употребления алкоголя и препаратов, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется совместное применение даназола, так как это может привести к гипергликемии. Если необходимо лечение даназолом, после его отмены потребуется корректировка дозы Метформина Фармлэнд с контролем уровня глюкозы в крови.

Хлорпромазин: при высоких дозах (100 мг в день) может повышать уровень глюкозы в крови, снижая выделение инсулина. При лечении нейролептиками и после их отмены также требуется корректировка дозы препарата с контролем уровня глюкозы.

Глюкокортикостероиды (ГКС): как системного, так и местного действия, снижают толерантность к глюкозе и могут повышать уровень глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после их отмены необходимо корректировать дозу Метформина Фармлэнд с контролем уровня глюкозы.

Диуретики: совместное применение петлевых диуретиков и метформина может привести к лактоацидозу из-за возможной почечной недостаточности. Не следует назначать Метформин Фармлэнд, если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин.

Инъекционные бета2-адреномиметики: могут повышать уровень глюкозы в крови из-за стимуляции бета2-адренорецепторов. В таких случаях необходим контроль уровня глюкозы, и при необходимости может потребоваться назначение инсулина.

При одновременном применении вышеуказанных препаратов может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы, особенно в начале лечения. Дозу метформина можно корректировать в процессе терапии и после ее завершения.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови, и при необходимости следует корректировать дозу метформина.

При совместном применении Метформина Фармлэнд с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин увеличивает абсорбцию и Cmax метформина.

Катионные препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), которые выделяются в почечных канальцах, могут конкурировать с метформином за канальцевые транспортные системы, что приводит к увеличению его Cmax.

Применение в период беременности или кормления грудью

Если вы беременны, предполагаете беременность или кормите грудью, сообщите об этом своему врачу.

Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности повышает риск врожденных аномалий и перинатальной смертности. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что прием метформина у беременных не увеличивает риск врожденных дефектов у детей.

При планировании беременности или в случае ее наступления на фоне приема метформина, его следует отменить и перейти на инсулинотерапию. Важно поддерживать уровень глюкозы в плазме крови как можно ближе к норме, чтобы снизить риск развития пороков у плода.

Метформин выделяется с грудным молоком. У новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина побочные эффекты не наблюдались. Однако из-за ограниченного количества данных применение метформина в период лактации не рекомендуется. Решение о прекращении грудного вскармливания должно приниматься с учетом пользы от него и потенциального риска для ребенка.

Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами

Монотерапия препаратом Метформин Фармлэнд не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, пациенты должны быть предупреждены о риске гипогликемии при использовании метформина в сочетании с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.).

Условия хранения

Храните в темном месте при температуре, не превышающей 25 °C.

Держите в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Упаковка

В каждой контурной ячейковой упаковке содержится 10 таблеток, выполненных из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки.

Также доступны упаковки по 30 таблеток в полимерной банке с натягивающейся крышкой, которая обеспечивает контроль первого вскрытия. В качестве уплотнительного материала используется медицинская вата.

Вторичная упаковка может содержать 3 или 6 контурных ячейковых упаковок, либо одну полимерную банку, дополненную листком-вкладышем.

Производитель

Совместное белорусско-голландское предприятие с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» расположено в Республике Беларусь, Минская область, город Несвиж, улица Ленинская, 124-3.

Телефон/факс: +37517 262-49-94.

Вопрос-ответ

Что входит в состав таблеток метформин?

Состав, форма выпуска и упаковка. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1000 мг метформина (в виде метформина гидрохлорида). Состав оболочки таблетки: гипромеллоза 6 мПа, титана диоксид (Е171), полидекстроза, тальк, макрогол (ПЭГ) 3350.

От чего таблетки метформин Фармлэнд?

Препарат Метформин Фармлэнд содержит метформин, лекарственное средство для лечения сахарного диабета.

В какой состав входит метформин?

Помимо активного ингредиента метформина гидрохлорида, каждая таблетка содержит следующие вспомогательные вещества: канделиловый воск, ацетат целлюлозы, гипромеллозу, стеарат магния, полиэтиленгликоли (ПЭГ 400, ПЭГ 8000), полисорбат 80, повидон, лаурилсульфат натрия, синтетические черные оксиды железа, титан.

Для чего принимают препарат метформин?

Метформин является основным антигипергликемическим препаратом при лечении сахарного диабета 2 типа. Дается анализ механизма его действия. Описаны кардиопротективные и антионкологические свойства. Приводятся данные многоцентровых исследований с использованием метформина.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Метформина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить, подходит ли вам это лекарство, и избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Следуйте указаниям по дозировке, указанным в инструкции или назначенным врачом. Не превышайте рекомендованную дозу, так как это может привести к серьезным последствиям для здоровья.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как тошнота, рвота или диарея. Если они проявляются и не проходят, обратитесь к врачу для корректировки лечения.

СОВЕТ №4

Регулярно контролируйте уровень сахара в крови, чтобы оценить эффективность лечения. Это поможет вам и вашему врачу своевременно вносить изменения в терапию при необходимости.