Инструкция
Качественный и количественный состав
Амоксикар Плюс порошок для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь (125 мг + 31,25 мг) / 5 мл во флаконе
В 5 мл суспензии содержится:
действующие вещества:
амоксициллин 125 мг (в виде тригидрата),
клавулановая кислота 31,25 мг (в виде клавуланата калия);
вспомогательные компоненты: диоксид кремния, аспартам (Е 951), тонкодисперсный диоксид кремния, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизатор апельсина, натриевая соль сахарина (Е 954), ароматизатор клубники, янтарная кислота, коллоидный диоксид кремния, ксантановая камедь.
Амоксикар Плюс порошок для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь (250 мг + 62,5 мг) / 5 мл во флаконе
В 5 мл суспензии содержится:
действующие вещества:
амоксициллин 250 мг (в виде тригидрата),
клавулановая кислота 62,5 мг (в виде клавуланата калия);
вспомогательные компоненты: диоксид кремния, аспартам (Е 951), тонкодисперсный диоксид кремния, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизатор апельсина, натриевая соль сахарина (Е 954), ароматизатор клубники, янтарная кислота, коллоидный диоксид кремния, ксантановая камедь.
Амоксикар Плюс порошок для приготовления 70 мл суспензии для приема внутрь (400 мг + 57,1 мг) / 5 мл во флаконе
В 5 мл суспензии содержится:
действующие вещества:
амоксициллин 400 мг (в виде тригидрата),
клавулановая кислота 57,1 мг (в виде клавуланата калия);
вспомогательные компоненты: диоксид кремния, аспартам (Е 951), тонкодисперсный диоксид кремния, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизатор апельсина, натриевая соль сахарина (Е 954), ароматизатор клубники, янтарная кислота, коллоидный диоксид кремния, ксантановая камедь.
Краткая характеристика готовой лекарственной формы
(125 мг + 31,25 мг) / 5 мл: мелкий порошок белого или почти белого цвета с ароматом и вкусом апельсина и клубники.
(250 мг + 62,5 мг) / 5 мл: мелкий порошок белого или почти белого цвета с ароматом и вкусом апельсина и клубники.
(400 мг + 57,1 мг) / 5 мл: мелкий порошок белого или почти белого цвета с ароматом и вкусом апельсина и клубники.
Врачи отмечают, что Амоксикар плюс порошок является эффективным средством для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний. Основным действующим веществом препарата является амоксициллин, который обладает широким спектром антибактериальной активности. В сочетании с клавулановой кислотой, он усиливает свои свойства, позволяя справляться даже с устойчивыми к антибиотикам штаммами бактерий.
Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема играют ключевую роль в достижении терапевтического эффекта. Порошок удобно разводится в воде, что делает его применение простым и доступным для пациентов.
Кроме того, врачи предупреждают о возможных побочных эффектах, таких как аллергические реакции или расстройства пищеварения, и рекомендуют внимательно следить за состоянием здоровья в процессе лечения. В целом, Амоксикар плюс порошок зарекомендовал себя как надежное средство в арсенале врачей для борьбы с инфекциями.
https://youtube.com/watch?v=kuSXQmC-auw
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибиотики — пенициллины.
Код ATX: J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Данный комбинированный препарат включает амоксициллин — полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда с широким спектром действия, а также клавулановую кислоту, которая является ингибитором бактериальных β-лактамаз.
Амоксициллин подвержен воздействию β-лактамаз и разрушается под их влиянием, что ограничивает его антибактериальную активность против микроорганизмов, вырабатывающих этот фермент. Клавулановая кислота, обладая β-лактамной структурой, аналогичной пенициллинам, связывается с бактериальными β-лактамазами, инактивируя их. Это предотвращает гидролиз бета-лактамных антибиотиков, что позволяет амоксициллину сохранять свою активность и расширяет его спектр действия, включая в него микроорганизмы, устойчивые к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.
Амоксикар Плюс демонстрирует широкий спектр антибактериальной активности. Он эффективен против чувствительных к амоксициллину штаммов, включая те, которые вырабатывают β-лактамазы:
Обычно чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробные микроорганизмы:
Enterococcus faecalis
Gardnerella vaginalis
Staphylococcus aureus, метициллин-чувствительные
Коагулазонегативные стафилококки, метициллин-чувствительные
Streptococcus agalactiae
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки
Группа Streptococcus viridans;
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Haemophilus influenza
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida.
Анаэробные микроорганизмы:
Bacteroides fragilis
Fusobacterium nucleatum
Prevotella spp.
Микроорганизмы с возможной приобретенной устойчивостью
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Enterococcus faecium
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Escherichia coli
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Устойчивые микроорганизмы
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Acinetobacter sp.
Citrobacter freundii
Enterobacter sp.
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas sp.
Serratia sp.
Stenotrophomonas maltophilia
Другие микроорганизмы:
Chlamydophila pneumoniae
Chlamydophila psittaci
Coxiella burnetti
Mycoplasma pneumoniae
* Все метициллин-резистентные стафилококки не поддаются воздействию амоксициллина/клавулановой кислоты.
** Естественная средняя чувствительность в отсутствие приобретенного механизма резистентности.
1 Данная форма амоксициллина/клавулановой кислоты не предназначена для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, устойчивым к пенициллину.
2 В некоторых странах ЕС зарегистрированы штаммы с частотой более 10%, демонстрирующие сниженную чувствительность.
Фармакокинетика
Всасывание
Амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворимы в водных растворах с физиологическим pH и быстро абсорбируются после перорального приема. Оптимальное всасывание наблюдается при приеме препарата в начале еды. После перорального введения биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 70%. Фармакокинетические параметры обоих компонентов схожи, время достижения максимальной концентрации в плазме (Тmах) составляет около 1 часа.
Ниже представлены значения фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты после приема препарата (500 мг/125 мг таблетки 3 раза в день) здоровыми добровольцами до еды.
| Средние значения (±SD) фармакокинетических параметров | |||||
| Действующее вещество | Доза (мг) | Сmах (мкг/мл) | Тmах(ч)* | AUC(0-24) (мкг×ч/мл) | Т1/2(ч) |
| Амоксициллин | |||||
| Амоксициллин/клавулановая кислота 500 мг/125 мг | 500 | 7,19±2,26 | 1,5 (1,0-2,5) | 53,5±8,87 | 1,15±0,20 |
| Клавулановая кислота | |||||
| Амоксициллин/клавулановая кислота 500 мг/125 мг | 125 | 2,40±0,83 | 1,5 (1,0-2,0) | 15,72±3,86 | 0,98±0,12 |
| *Медиана (диапазон) |
Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при приеме Амоксикара Плюс аналогичны тем, которые достигаются при приеме эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты по отдельности.
Ниже представлены значения фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты после приема препарата (875 мг/125 мг таблетки 2 раза в день) здоровыми добровольцами до еды.
| Средние значения (±SD) фармакокинетических параметров | ||||||
| Действующее вещество | Доза (мг) | Сmах (мкг/мл) | Тmах(ч)* | AUC(0-24) (мкг×ч/мл) | Т1/2(ч) | |
| Амоксициллин | ||||||
| Амоксициллин/клавулановая кислота 875 мг/125 мг | 875 | 11,64±2,78 | 1,5 (1,0-2,5) | 53,52±12,31 | 1,19±0,21 | |
| Клавулановая кислота | ||||||
| Амоксициллин/клавулановая кислота 875 мг/125 мг | 125 | 2,18±0,99 | 1,25(1,0-2,0) | 10,16±3,04 | 0,96±0,12 | |
| *Медиана (диапазон) |
Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке при применении комбинированного препарата аналогичны тем, которые достигаются при пероральном введении эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты отдельно.
Распределение
Около 25% клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет примерно 0,3 — 0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигаются в различных органах и тканях, включая интерстициальную жидкость (желчный пузырь, легкие, органы брюшной полости; жировую, костную и мышечную ткани; плевральную, синовиальную и перитонеальную жидкости; кожу, желчь, гнойное отделяемое, мокроту).
Амоксициллин не проникает в спинномозговую жидкость в значительных количествах. Исследования на животных не выявили накопления компонентов препарата в каких-либо органах. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко, где также обнаруживаются следовые количества клавулановой кислоты.
Оба компонента способны преодолевать плацентарный барьер.
Биотрансформация
Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивного метаболита пеницилловой кислоты, составляя 10-25% от начальной дозы. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму и выводится как почками, так и кишечником, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.
Выведение
Основной путь выведения амоксициллина — почки, в то время как клавулановая кислота выводится как почечным, так и непочечным механизмами.
Средний период полувыведения для комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты составляет около 1 часа, а общий клиренс — около 25 л/ч у здоровых добровольцев. Примерно 60 — 70% амоксициллина и около 40 — 60% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в течение 6 часов после приема одной таблетки Амоксикара Плюс (500 мг/125 мг). Различные исследования показывают, что 50 — 85% амоксициллина и 27 — 60% клавулановой кислоты выводится почками в течение 24 часов. Для клавулановой кислоты максимальное количество активного вещества выводится в течение первых двух часов после приема.
Совместный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не влияет на выведение клавулановой кислоты.
Возраст
Период полувыведения амоксициллина схож у детей от трех месяцев до двух лет, а также у старших детей и взрослых. Для очень маленьких детей (включая недоношенных) в первую неделю жизни препарат не следует применять чаще двух раз в сутки из-за незрелости почечного пути выведения. У пожилых пациентов может наблюдаться снижение почечной функции, поэтому необходимо осторожно подбирать дозу и, возможно, контролировать функцию почек.
Пол
Пероральный прием комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами не показал значительного влияния пола на фармакокинетику этих веществ.
Почечная недостаточность
Общий клиренс амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови снижается пропорционально ухудшению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, так как большая часть этого антибиотика выводится почками. Режим дозирования для пациентов с почечной недостаточностью должен предотвращать накопление амоксициллина, при этом обеспечивая адекватный уровень клавулановой кислоты.
Печеночная недостаточность
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью, при этом необходимо постоянно контролировать функцию печени.
| Раздел | Описание | Примечания |
|---|---|---|
| Название препарата | Амоксикар Плюс порошок | Торговое наименование |
| Лекарственная форма | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | Указывает способ применения |
| Состав (действующие вещества) | Амоксициллин (в форме тригидрата) | Антибиотик широкого спектра действия |
| Клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) | Ингибитор бета-лактамаз, усиливает действие амоксициллина | |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Антибактериальные средства системного действия. Пенициллины широкого спектра действия в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. | Классификация по АТХ |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Амоксициллин + Клавулановая кислота | Общепринятое название действующих веществ |
| Показания к применению | Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, костей и суставов, гинекологические инфекции, одонтогенные инфекции. | Перечень заболеваний, при которых назначается препарат |
| Способ применения и дозы | Зависят от возраста, веса пациента, тяжести инфекции и функции почек. Обычно разводят водой до получения суспензии. | Важно строго следовать инструкции врача |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пенициллинам, цефалоспоринам; холестатическая желтуха или нарушение функции печени, связанные с приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; инфекционный мононуклеоз. | Условия, при которых препарат нельзя применять |
| Побочные действия | Диарея, тошнота, рвота, кожная сыпь, крапивница, кандидоз. Редко: гепатит, холестатическая желтуха, анафилактические реакции. | Возможные нежелательные эффекты |
| Особые указания | При длительном применении необходим контроль функции печени и почек. Возможно развитие суперинфекции. | Дополнительная важная информация |
| Условия хранения | Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Готовую суспензию хранить в холодильнике не более 7 дней. | Рекомендации по хранению |
| Срок годности | Указан на упаковке | Важно соблюдать |
| Отпуск из аптек | По рецепту врача | Требуется назначение специалиста |
Показания к применению
Амоксикар Плюс применяется для терапии следующих инфекционных заболеваний у взрослых и детей:
- Острый бактериальный синусит (при наличии точного диагноза)
- Острый средний отит
- Обострения хронического бронхита (при наличии точного диагноза)
- Внебольничная пневмония
- Цистит
- Пиелонефрит
- Инфекции кожи и мягких тканей, включая флегмону, укусы животных, тяжелый дентальный абсцесс с распространением флегмоны
- Инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит
Важно учитывать официальные рекомендации по рациональному применению антибактериальных препаратов.
Амоксикар плюс порошок — это лекарственный препарат, который часто обсуждается среди пациентов и специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении различных инфекционных заболеваний благодаря активным компонентам, входящим в состав. Основным действующим веществом является амоксициллин, который обладает широким спектром действия против бактерий. Пользователи ценят удобство применения порошка, который легко растворяется в воде, что делает его прием более комфортным, особенно для детей.
Некоторые пациенты делятся положительным опытом, отмечая быстрое улучшение состояния после начала терапии. Однако, как и с любым препаратом, встречаются и негативные отзывы, связанные с возможными побочными эффектами, такими как аллергические реакции или расстройства пищеварения. Важно помнить, что перед началом лечения стоит проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных последствий и подобрать оптимальную дозировку. В целом, Амоксикар плюс порошок зарекомендовал себя как надежное средство в борьбе с инфекциями, но требует внимательного подхода к применению.
https://youtube.com/watch?v=O0ZN-vx0uXE
Способ применения и дозы
Расчет дозировки осуществляется на основе амоксициллина и клавулановой кислоты.
Дозы определяются в зависимости от содержания амоксициллина и клавулановой кислоты в препарате, за исключением случаев, когда дозировка устанавливается только по одному из компонентов.
При выборе дозы для препарата Амоксикар Плюс с целью лечения конкретной инфекции необходимо учитывать:
- возможные возбудители и их предполагаемую чувствительность к антибиотикам;
- тяжесть и локализацию инфекции;
- возраст, массу тела и состояние почек пациента (см. ниже).
Если потребуется, можно рассмотреть возможность применения других форм препарата Амоксикар Плюс (включая варианты с другим содержанием амоксициллина и/или измененным соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты).
Для взрослых и детей с массой тела 40 кг и более данная форма Амоксикар Плюс (125 мг + 31,25 мг) / 5 мл, Амоксикар Плюс (250 мг + 62,5 мг) / 5 мл обеспечивает общую суточную дозу 1500 мг амоксициллина и 375 мг клавулановой кислоты при соблюдении рекомендаций по применению, указанных ниже.
Для детей с массой тела менее 40 кг данная форма Амоксикар Плюс (125 мг + 31,25 мг) / 5 мл, Амоксикар Плюс (250 мг + 62,5 мг) / 5 мл обеспечивает максимальную суточную дозу 2400 мг амоксициллина и 600 мг клавулановой кислоты при соблюдении рекомендаций, указанных ниже; Амоксикар Плюс (400 мг + 57,1 мг) / 5 мл обеспечивает общую суточную дозу от 1000 до 2800 мг амоксициллина и от 143 до 400 мг клавулановой кислоты при соблюдении рекомендаций по применению, указанных ниже.
Если потребуется назначение более высокой суточной дозы амоксициллина, следует рассмотреть другие формы препарата Амоксикар Плюс, чтобы избежать избыточного приема клавулановой кислоты.
Длительность лечения определяется клинической ситуацией. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) могут требовать более длительного лечения. Не следует продолжать терапию более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более:
Рекомендуется принимать по 500 мг/125 мг три раза в день для Амоксикар Плюс (125 мг + 31,25 мг) / 5 мл, Амоксикар Плюс (250 мг + 62,5 мг) / 5 мл.
Амоксикар Плюс (400 мг + 57,1 мг) / 5 мл не применяется в данной возрастной группе.
Дети с массой тела менее 40 кг:
Для Амоксикар Плюс (125 мг + 31,25 мг) / 5 мл, Амоксикар Плюс (250 мг + 62,5 мг) / 5 мл общая доза составляет от 20 мг/5 мг/кг/день до 60 мг/15 мг/кг/день, разделенная на три приема.
Клинические данные о применении препарата Амоксикар Плюс (суспензия 4:1) в дозах более 40 мг/10 мг/кг в день для детей до 2 лет отсутствуют.
Для Амоксикар Плюс (400 мг + 57,1 мг) / 5 мл рекомендуемый режим дозирования:
от 25 мг/3,6 мг/кг/день до 45 мг/6,4 мг/кг/день в два приема;
до 70 мг/10 мг/кг/день в два приема для лечения некоторых инфекций (средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей).
Клинические данные о применении препарата Амоксикар Плюс (400 мг + 57,1 мг) / 5 мл (суспензия 7:1) в дозах более 45 мг/6,4 мг/кг/сут у детей младше 2 лет отсутствуют.
Клинические данные о применении препарата Амоксикар Плюс (400 мг + 57,1 мг) / 5 мл (суспензия 7:1) у детей младше 2 месяцев отсутствуют. В связи с этим рекомендации по дозированию для данной категории пациентов отсутствуют.
Пожилые пациенты:
Коррекция режима дозирования не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек:
Методика подбора дозы основывается на максимально допустимом уровне амоксициллина при определенной степени снижения клиренса креатинина.
У пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин коррекция режима дозирования не требуется.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более
| Клиренс креатинина: 10-30 мл/мин | 500 мг/125 мг два раза в день |
| Клиренс креатинина: < 10 мл/мин | 500 мг/125 мг один раз в день |
| Гемодиализ | 500 мг/125 мг каждые 24 часа, дополнительно 500 мг/125 мг во время диализа, повторяют в конце диализа (учитывая снижение концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови) |
Дети с массой тела менее 40 кг
| Клиренс креатинина: 10-30 мл/мин | 15 мг/3,75 мг/кг два раза в день (максимально 500 мг/125 мг два раза в день) |
| Клиренс креатинина: < 10 мл/мин | однократная суточная доза 15 мг/3,75 мг/кг (максимально 500 мг/125 мг) |
| Гемодиализ | 15 мг/3,75 мг/кг один раз в день. В день гемодиализа первоначальная доза 15 мг/3,75 мг/кг вводится до начала диализа. Для восстановления концентраций препарата в системе кровообращения дозу 15 мг/3,75 мг/кг следует принять после диализа. |
Пациентам с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин не рекомендуется назначать Амоксикар Плюс (400 мг + 57,1 мг) / 5 мл (суспензия 7:1), так как нет рекомендаций по режиму дозирования.
Печеночная недостаточность:
Лечение проводится с осторожностью, с регулярным контролем функции печени через равные промежутки времени.
Способ применения:
Амоксикар Плюс предназначен для перорального применения.
Препарат принимается непосредственно перед едой, что помогает минимизировать риск желудочно-кишечной непереносимости и оптимизировать абсорбцию амоксициллина и клавулановой кислоты.
При необходимости возможно применение ступенчатой терапии (сначала внутривенное введение препарата, затем переход на пероральный прием).
Приготовление суспензии:
Суспензия готовится непосредственно перед первым использованием.
Порошок, содержащийся во флаконе, необходимо развести охлажденной кипяченой водой в соответствии с таблицей и инструкцией на упаковке.
| Лекарственная форма | Объем воды для приготовления суспензии (мл) | Объем полученной суспензии (мл) |
| Амоксикар Плюс (125 мг + 31,25 мг) / 5 мл | 92 | 100 |
| Амоксикар Плюс (250 мг + 62,5 мг) / 5 мл | 90 | 100 |
| Амоксикар Плюс (400 мг + 57,1 мг) / 5 мл | 60 | 70 |
Флакон следует встряхивать перед каждым использованием.
Для точного дозирования используйте мерный колпачок-крышку. Приготовленную суспензию храните в закрытом флаконе в холодильнике (не замораживать!) не более 7 дней.
Если вы забыли принять лекарство, не принимайте удвоенную дозу для компенсации пропущенной!
Не прекращайте прием Амоксикар Плюс без предварительной консультации с врачом!
Если у вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Противопоказания
гиперчувствительность к активным компонентам, любым пенициллинам или вспомогательным веществам препарата;
наличие в истории болезни серьезной реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на предыдущее применение других бета-лактамных антибиотиков (таких как цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы);
наличие в истории болезни желтухи или нарушений функции печени, возникших на фоне использования комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты.
https://youtube.com/watch?v=ahlzG1FPqIA
Меры предосторожности
Перед началом лечения препаратом Амоксикар Плюс необходимо убедиться в отсутствии в анамнезе аллергических реакций на пенициллины, цефалоспорины и другие антибиотики группы бета-лактамов.
Существуют серьезные, а порой и смертельные аллергические реакции (анафилактоидные) на пенициллины. Наибольший риск таких реакций наблюдается у пациентов с аллергией на пенициллины и атопическими заболеваниями в анамнезе. При возникновении аллергической реакции следует немедленно прекратить применение препарата и рассмотреть альтернативные варианты лечения.
Если инфекцию вызывают микроорганизмы, чувствительные к амоксициллину, стоит рассмотреть возможность перехода с амоксициллина/клавулановой кислоты на амоксициллин в соответствии с актуальными рекомендациями.
Эта форма препарата Амоксикар Плюс не рекомендуется для пациентов с высоким риском устойчивости предполагаемых патогенов к бета-лактамным антибиотикам, не связанным с бета-лактамазами, которые поддаются ингибированию клавулановой кислотой. Препарат может оказаться неэффективным при лечении пенициллин-резистентной S. pneumoniae.
Не следует назначать амоксициллин/клавулановую кислоту при подозрении на инфекционный мононуклеоз, так как у таких пациентов амоксициллин может спровоцировать кореподобную сыпь.
Совместное применение аллопуринола и амоксициллина увеличивает вероятность развития кожных аллергических реакций.
Появление в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы с пустулами может указывать на острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). В случае такой реакции необходимо прекратить использование препарата, и это станет противопоказанием для его дальнейшего применения.
При длительной терапии рекомендуется периодически проверять функции органов, включая почки, печень и систему кроветворения.
Амоксикар Плюс следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. Нежелательные реакции чаще наблюдаются у мужчин и пожилых людей и могут быть связаны с длительным лечением. У детей такие явления встречаются крайне редко. Признаки и симптомы нарушения функции печени могут проявляться во время или сразу после окончания терапии, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения лечения и, как правило, являются обратимыми. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть серьезными, и в редких случаях сообщалось о летальных исходах, как правило, у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или у тех, кто одновременно принимал потенциально гепатотоксичные препараты.
Антибиотико-ассоциированный колит может развиваться на фоне терапии практически всеми антибактериальными средствами, включая амоксициллин, и варьирует по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни.
Важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после завершения любого курса антибиотиков. При развитии антибиотикоассоциированного колита лечение Амоксикаром Плюс следует немедленно прекратить, обратиться к врачу и провести соответствующее лечение.
В данной ситуации противопоказано применение средств, угнетающих перистальтику.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек необходимо корректировать режим дозирования в зависимости от степени почечной недостаточности.
У пациентов с нарушениями функции почек или при высоких дозах препарата могут возникать судороги.
Редко у пациентов, принимающих Амоксикар Плюс, наблюдается удлинение протромбинового времени. При одновременном применении антикоагулянтов требуется соответствующий мониторинг.
У пациентов с пониженным диурезом в редких случаях отмечалась кристаллурия, преимущественно на фоне парентерального введения. При высоких дозах амоксициллина рекомендуется достаточное потребление жидкости для снижения риска амоксициллин-ассоциированной кристаллурии. У пациентов с установленным катетером в мочевом пузыре необходимо регулярно контролировать его проходимость.
Во время лечения амоксициллином уровень глюкозы в моче следует определять с помощью ферментативных методов с использованием глюкооксидазы, так как неферментативные методы могут давать ложноположительные результаты.
Клавулановая кислота в составе Амоксикар Плюс может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина с мембранами эритроцитов, что может привести к ложноположительным результатам пробы Кумбса.
Также были зафиксированы случаи положительных результатов иммуноферментного анализа (ИФА) на Aspergillus у пациентов, получавших данный препарат, при этом у них не было выявлено инфекций, вызванных Aspergillus. Отмечались перекрестные реакции с неаспергиллезными полисахаридами и полифуранозами в рамках теста ИФА на Aspergillus. Положительные результаты анализов у пациентов, принимающих Амоксикар Плюс, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (менее 23 мг) в одной дозе суспензии, что делает его практически «свободным от натрия».
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны такие симптомы, как тошнота (особенно при использовании высоких доз), рвота и диарея; реже могут наблюдаться диспепсия и умеренное повышение уровня печеночных трансаминаз (клиническое значение этого явления не установлено); в очень редких случаях отмечаются антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), гепатит, а также изменение цвета языка и зубов.
Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, возникающие при пероральном приеме, могут быть уменьшены, если принимать Амоксикар Плюс во время еды.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
частота возникновения не установлена: холестатическая желтуха (зафиксирована при лечении другими пенициллинами и цефалоспоринами).
Со стороны системы кроветворения: редко наблюдаются обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; в очень редких случаях могут возникнуть обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, а также увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.
Со стороны нервной системы: нечасто отмечаются головокружение и головная боль. В очень редких случаях возможны обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать при нарушении функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата; частота не установлена: асептический менингит.
Со стороны иммунной системы: нечасто могут проявляться зуд, крапивница и кожные высыпания; в очень редких случаях возможны ангионевротический отек, бронхоспазм, синдром, напоминающий сывороточную болезнь, аллергический васкулит и анафилактический шок; частота не установлена: анафилаксия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
редко наблюдаются многоформная эритема; частота не установлена: синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Прочие: возможное развитие суперинфекции (включая кандидоз кожи и слизистых оболочек); в очень редких случаях отмечаются интерстициальный нефрит и кристаллурия.
В большинстве случаев побочные эффекты имеют слабую выраженность и являются временными.
Если у пациента возникают указанные побочные реакции или другие, не упомянутые в инструкции, рекомендуется обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы: чаще всего наблюдаются тошнота, диарея, рвота, а также могут возникать возбуждение, бессонница, головокружение и в редких случаях — судороги. Информация о летальных исходах или серьезных побочных эффектах, угрожающих жизни, отсутствует.
Зарегистрированы случаи кристаллурии, вызванной амоксициллином, что в некоторых ситуациях может привести к почечной недостаточности.
Прием высоких доз препарата или наличие нарушений функции почек может спровоцировать судороги.
Существуют сообщения о выпадении амоксициллина в мочевых катетерах, особенно после внутривенного введения в больших дозах, поэтому необходимо регулярно проверять проходимость катетеров.
Лечение: симптоматическое. Если препарат был принят недавно (менее 4 часов назад), следует удалить его из желудочно-кишечного тракта (проведение промывания желудка, прием активированного угля для снижения всасывания); также необходимо корректировать водно-электролитные нарушения, эффективен гемодиализ.
Применение во время беременности и грудного вскармливания
Беременность
Исследования на животных не показали прямого или косвенного негативного влияния препарата на течение беременности, развитие эмбриона или плода, роды и послеродовое развитие. Ограниченные данные о применении амоксициллина/клавулановой кислоты у беременных женщин не выявили увеличенного риска врожденных аномалий. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическое применение комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты может быть связано с повышенным риском некротизирующего энтероколита у новорожденных. Поэтому следует избегать приема данного препарата во время беременности, если только врач не считает это необходимым.
Лактация
Оба активных компонента препарата проникают в грудное молоко (влияние клавулановой кислоты на детей, находящихся на грудном вскармливании, не установлено). Это может привести к риску развития диареи или грибковых инфекций слизистых оболочек у грудных детей, что может потребовать прекращения грудного вскармливания. Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты может использоваться в период лактации только после оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики часто применяются в клинической практике, и о их взаимодействии не сообщается. Однако в литературе описаны редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, принимающих аценокумарол или варфарин совместно с амоксициллином. При необходимости одновременного применения Аугментина с непрямыми антикоагулянтами следует внимательно контролировать протромбиновое время или МНО при назначении или отмене амоксициллина. Возможно, потребуется корректировка дозы пероральных антикоагулянтов.
Метотрексат
Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что приводит к увеличению его токсичности.
Микофенолат мофетил
У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с амоксициллином/клавулановой кислотой наблюдается снижение концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты на примерно 50% при приеме начальной дозы. Изменение концентрации при начальном приеме может не отражать общую экспозицию микофеноловой кислоты. Поэтому изменение режима дозирования микофенолата мофетила обычно не требуется при отсутствии клинически подтвержденных нарушений функции трансплантата. Тем не менее, при совместном применении с амоксициллином и после курса антибиотиков необходим клинический мониторинг.
Пробенецид
Не рекомендуется одновременное применение пробенецида, так как он снижает канальцевую секрецию амоксициллина. Совместное применение с Амоксикаром Плюс может привести к увеличению уровня амоксициллина в плазме на длительный срок; на уровень клавулановой кислоты это не влияет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами
Специальные исследования не проводились. Однако возможны побочные реакции (аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на репродуктивную функцию
Долгосрочные исследования амоксициллина на животных не выявили канцерогенного эффекта. Специальные тесты на мутагенность амоксициллина не проводились, однако есть данные о мутагенности комбинации амоксициллина и клавуланата калия в соотношении 4:1. Амес-тест на бактериальные мутации и конверсию генов дрожжевых клеток показал отсутствие мутагенного действия данной комбинации. В тесте на клетках культуры лимфомы мышей было зафиксировано небольшое увеличение частоты мутаций, однако это наблюдалось при дозах, которые также снижали выживаемость клеток. В микроядерном тесте на эритроцитах мышей и в тесте доминантной летальности мутагенного действия не обнаружено. Исследования влияния амоксициллина на репродуктивную функцию мышей в нескольких поколениях не показали нарушений фертильности или других негативных эффектов на репродуктивную функцию при дозах до 500 мг/кг (примерно в три раза превышающих рекомендуемые терапевтические дозы).
Фармацевтические несовместимости
Не установлены.
Срок годности
Срок хранения составляет 3 года.
Не рекомендуется использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. Приготовленную суспензию следует хранить не дольше 7 дней.
Условия хранения
Сохраняйте в сухом месте, защищенном от влаги, при температуре не выше +25°C.
Держите в недоступном для детей месте.
Приготовленную суспензию следует хранить в плотно закрытом флаконе в холодильнике (замораживать нельзя!).
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Вопрос-ответ
Как правильно принимать Амоксикар Плюс?
Амоксикар Плюс (875 мг/125 мг): общая доза, составляющая от 25 мг/3,6 мг/кг/день до 45 мг/6,4 мг/кг/день, разделенная на 2 приема, для лечения некоторых инфекций (например, средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей) — до 70 мг/10 мг/кг/день в приеме.
Для чего используется порошок амоксициллина?
Амоксициллин используется для лечения бактериальных инфекций различных органов (уха, лёгких, носа, придаточных пазух носа, кожи, мочевыводящих путей). Он также применяется в сочетании с другими препаратами (например, кларитромицином, лансопразолом) для лечения инфекции H. Pylori и язвы двенадцатиперстной кишки.
Как принимать амоксициллин в порошке?
Способ применения и дозы: внутрь, до или после приема пищи. Стандартный режим дозирования: по 500 мг (10 мл) 3 раза в сутки, при тяжелом течении инфекции — по 750 мг — 1 г (15 — 20 мл) 3 раза в сутки.
Амоксикар это антибиотик?
Да, Амоксикар — это антибиотик, который содержит амоксициллин и используется для лечения различных бактериальных инфекций.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Амоксикар плюс порошок обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и обеспечить правильное дозирование в зависимости от вашего состояния здоровья.
СОВЕТ №2
Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять, как правильно разводить порошок и в каком количестве его принимать. Соблюдение рекомендаций по дозировке важно для достижения максимального эффекта от лечения.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные противопоказания и взаимодействия с другими лекарственными средствами. Если вы принимаете какие-либо другие препараты, сообщите об этом врачу, чтобы избежать нежелательных реакций.
СОВЕТ №4
Следите за своим состоянием во время лечения. Если вы заметили ухудшение самочувствия или появление необычных симптомов, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.
