Состав

В каждой таблетке содержится:
активные компоненты: амлодипин (в форме амлодипина бесилата) 10 мг и валсартан 160 мг;
вспомогательные компоненты: кросповидон, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза;
состав оболочки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол/полиэтиленгликоль, тальк, желтый оксид железа (Е172), черный оксид железа (Е172), краситель желтый «Солнечный закат» (Е110).

Врачи отмечают, что Валсамлодин является эффективным средством для лечения различных заболеваний, связанных с нарушением функции дыхательной системы. В состав препарата входят активные компоненты, которые способствуют улучшению бронхиальной проходимости и уменьшают воспалительные процессы. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Валсамлодина включает в себя муколитики и бронхолитики, что делает его полезным при хронических заболеваниях легких. Медики подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это гарантирует максимальную эффективность и минимизирует риск побочных эффектов. МНН препарата позволяет врачам точно идентифицировать его действие и взаимодействие с другими лекарственными средствами. В целом, Валсамлодин зарекомендовал себя как надежный помощник в терапии респираторных заболеваний.

https://youtube.com/watch?v=ZqovPxmNQ_Q

Описание

Таблетки имеют овальную форму, двояковыпуклую структуру и покрыты оболочкой светло-коричневого оттенка. На одной из сторон присутствует риска.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, воздействующие на ренин-ангиотензиновую систему. Антагонисты ангиотензина II и ингибиторы кальциевых каналов.
Код АТХ: С09DB01

Валсамлодин — это препарат, который часто обсуждают среди пациентов и специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении различных состояний, связанных с нервной системой. В инструкции по применению подробно описаны показания, состав и способ действия. Основным действующим веществом является валсартан, который помогает нормализовать артериальное давление и улучшить общее состояние. Пользователи отмечают, что таблетки легко глотать, а побочные эффекты встречаются редко. Однако важно помнить о необходимости консультации с врачом перед началом приема. Некоторые пациенты делятся положительными отзывами о быстром эффекте и улучшении самочувствия. В целом, Валсамлодин зарекомендовал себя как надежное средство, но индивидуальная реакция на препарат может варьироваться.

https://youtube.com/watch?v=eRSC60EQ88A

Фармакологические свойства

Валсамлодин представляет собой комбинацию двух антигипертензивных препаратов, которые дополняют друг друга в механизме контроля артериального давления (АД): амлодипин относится к группе блокаторов кальциевых каналов (БКК), а валсартан — к классу блокаторов рецепторов ангиотензина II. Сочетание этих веществ обеспечивает более выраженное снижение АД, чем использование каждого из них по отдельности.

Амлодипин
Амлодипин препятствует поступлению ионов кальция через мембраны в гладкие мышцы сердца и сосудов. Антигипертензивный эффект амлодипина основан на его способности расслаблять гладкие мышцы сосудов, что приводит к снижению периферического сосудистого сопротивления и, как следствие, к уменьшению АД. Исследования показывают, что амлодипин связывается с дигидропиридиновыми и негидропиридиновыми участками. Сокращение сердечной и гладкой мускулатуры зависит от поступления внеклеточного кальция через специфические ионные каналы.

После введения терапевтической дозы амлодипин вызывает расширение сосудов у пациентов с эссенциальной артериальной гипертензией, что приводит к снижению АД как в положении лежа, так и стоя. Это снижение не сопровождается значительными изменениями частоты сердечных сокращений (ЧСС) или уровня катехоламинов в плазме крови при длительном применении препарата. Эффект коррелирует с концентрацией активного вещества в плазме как у молодых, так и у пожилых пациентов.

У больных с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах снижает сопротивление почечных сосудов, увеличивает скорость клубочковой фильтрации и эффективный почечный кровоток, не изменяя фильтруемую фракцию и уровень протеинурии. Как и другие БКК, амлодипин у пациентов с нормальной функцией левого желудочка вызывает изменения гемодинамических показателей как в покое, так и при физической нагрузке: наблюдается небольшое увеличение сердечного индекса без значительного влияния на максимальную скорость нарастания давления в левом желудочке (dP/dt), конечное диастолическое давление или конечный диастолический объем левого желудочка. Гемодинамические исследования показали, что применение амлодипина в терапевтических дозах не оказывает отрицательного инотропного эффекта, даже при совместном применении с бета-адреноблокаторами.

Амлодипин не влияет на функцию синоатриального узла или атриовентрикулярную проводимость у здоровых животных и людей. В клинических испытаниях использование амлодипина в сочетании с бета-адреноблокаторами у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией не приводило к нежелательным изменениям на электрокардиограмме. Применение амлодипина показало положительный клинический эффект у пациентов с хронической стабильной стенокардией, вазоспастической стенокардией и ангиографически подтвержденной ишемической болезнью сердца.

Валсартан
Валсартан является активным пероральным селективным блокатором рецепторов ангиотензина II (БРА II). Он избирательно воздействует на рецепторы подтипа АТ1, отвечающие за известные эффекты ангиотензина II. Увеличение уровня ангиотензина II в плазме крови из-за блокады AT1-рецепторов валсартаном может активировать свободные AT2-рецепторы, что компенсирует действие AT1-рецепторов. Валсартан не проявляет частичной агонистической активности по отношению к AT1-рецепторам и имеет значительно большее (примерно в 20 000 раз) сродство к ним по сравнению с AT2-рецепторами.

Валсартан не ингибирует ангиотензин-превращающий фермент (АПФ), также известный как кининаза II, который преобразует ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Поскольку валсартан не влияет на АПФ, эффекты брадикинина и субстанции Р не усиливаются, что делает маловероятным развитие сухого кашля при применении БРА II. В клинических испытаниях, сравнивающих валсартан с ингибиторами АПФ, частота случаев сухого кашля была значительно ниже (р<0,05) у пациентов, принимавших валсартан, по сравнению с теми, кто использовал ингибитор АПФ (2,6% против 7,9% соответственно). У пациентов, ранее получавших терапию ингибиторами АПФ, сухой кашель наблюдался в 19,5% случаев при лечении валсартаном и в 19% случаев при использовании тиазидного диуретика, в то время как в группе, получавшей ингибиторы АПФ, кашель отмечался в 68,5% случаев (р<0,05). Валсартан не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, играющие важную роль в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС. У большинства пациентов после приема разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект проявляется в течение 2 часов, а максимальное снижение АД достигается через 4–6 часов. Антигипертензивное действие валсартана сохраняется более 24 часов после приема. При регулярном применении максимальное снижение АД, независимо от дозы, обычно достигается в течение 2–4 недель и поддерживается на этом уровне в течение длительной терапии. Внезапная отмена валсартана не приводит к возврату гипертензии или другим нежелательным клиническим эффектам.

Исследования показывают, что валсартан значительно снижает уровень госпитализаций у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (функциональный класс II-IV по NYHA). Более выраженный эффект наблюдается у пациентов, не получавших ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы. Также было установлено, что валсартан снижает сердечно-сосудистую смертность у клинически стабильных пациентов с патологией левого желудочка или дисфункцией левого желудочка после инфаркта миокарда.

Показания к применению

Артериальная гипертензия у больных, у которых уровень артериального давления не удается нормализовать с помощью монотерапии амлодипином или валсартаном.

https://youtube.com/watch?v=aX3zTpQad6s

Способ применения и дозы

Препарат Валсамлодин рекомендуется пациентам, у которых артериальное давление не удается контролировать с помощью монотерапии амлодипином или валсартаном. Оптимальная доза составляет ½ или 1 таблетку в день. Лекарство принимается внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.
Перед переходом на фиксированные комбинации доз необходимо индивидуально подбирать дозы компонентов (амлодипина и валсартана). В случае необходимости можно рассмотреть возможность замены монотерапии на фиксированные комбинации.
Пациенты, которые принимают валсартан и амлодипин отдельно, могут быть переведены на Валсамлодин, который содержит аналогичные дозы этих компонентов.
Пациенты с нарушениями функции почек
Валсамлодин противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. Коррекция дозы не требуется для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек. Для таких пациентов рекомендуется контролировать уровни креатинина и калия в плазме.
Совместное применение Валсамлодина с алискиреном противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²) (см. раздел «Противопоказания»).
Пациенты с нарушениями функции печени
Валсамлодин противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
При назначении Валсамлодина пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени или обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей следует проявлять осторожность (не превышать дозу ½ таблетки в день). Максимальная рекомендуемая доза валсартана для таких пациентов без холестаза составляет 80 мг.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых людей необходимо быть внимательными при увеличении дозы. Если нет противопоказаний, пожилым пациентам с артериальной гипертензией следует использовать минимально возможную дозу амлодипина как при монотерапии, так и при комбинированной терапии (½ таблетки Валсамлодина).
Пациенты с сахарным диабетом
Совместное применение Валсамлодина с алискиреном противопоказано для пациентов с сахарным диабетом (см. раздел «Противопоказания»).
Дети
Препарат не предназначен для использования у детей. Безопасность и эффективность Валсамлодина у детей и подростков (до 18 лет) не установлены.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, но < 1/10), нечасто (≥1/1000, но < 1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных). При использовании комбинации амлодипина и валсартана могут возникнуть следующие побочные реакции:
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – назофарингит, грипп.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность.
Нарушения обмена веществ и питания: часто – гипокалиемия; нечасто – анорексия, гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипонатриемия.
Психические расстройства: редко – тревожность.
Нарушения нервной системы: часто – головная боль; нечасто – нарушение координации, головокружение, сонливость, постуральное головокружение, парестезия.
Нарушения зрения: нечасто – ухудшение зрения; редко – нарушение зрения.
Нарушения слуха и лабиринтные расстройства: нечасто — вертиго; редко – шум в ушах.
Сердечно-сосудистые нарушения: нечасто – тахикардия, учащенное сердцебиение; редко – обморок.
Сосудистые расстройства: нечасто — ортостатическая гипотензия; редко – артериальная гипотензия.
Нарушения дыхательной системы и органов грудной клетки: нечасто – кашель, боль в горле и гортани.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – дискомфорт в животе, боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, тошнота.
Кожные и подкожные реакции: нечасто – кожная сыпь, эритема; редко – гипергидроз, экзантема, зуд кожи.
Нарушения со стороны опорно-двигательной системы: нечасто – артралгия, боль в спине, отечность суставов; редко – мышечные судороги, ощущение тяжести.
Нарушения почек и мочевыводящих путей: редко – учащенное мочеиспускание, полиурия.
Нарушения половой сферы и молочных желез: редко – эректильная дисфункция.
Общие расстройства и реакции в месте введения: часто – астения, повышенная утомляемость, отек лица, ощущение прилива крови к лицу, отеки, периферические отеки, пастозность.
Дополнительная информация о комбинации
Периферический отек, который является известным побочным эффектом амлодипина, у пациентов, получавших комбинацию амлодипин/валсартан, наблюдался реже, чем при применении амлодипина в одиночку.
Дополнительная информация о компонентах препарата
Нежелательные реакции, ранее зарегистрированные при использовании одного из компонентов препарата (амлодипина или валсартана), могут проявляться и при применении Валсамлодина, даже если они не были зафиксированы в ходе клинических испытаний или в постмаркетинговый период.
Амлодипин
Часто: сонливость, головокружение, учащенное сердцебиение, боль в животе, тошнота, отек лодыжек.
Нечасто: бессонница, нестабильное настроение (включая тревожность), депрессия, тремор, нарушения вкуса, обморок, гипестезия, нарушения зрения (включая диплопию), шум в ушах, артериальная гипотензия, одышка, ринит, рвота, диспепсия, алопеция, пурпура, изменение окраски кожи, повышенная потливость, зуд кожи, экзантема, миалгия, мышечные судороги, боль, нарушения мочеиспускания, учащенное мочеиспускание, импотенция, гинекомастия, боль в груди, общее недомогание, изменение массы тела.
Редко: спутанность сознания.
Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции, гипергликемия, гипертония, периферическая нейропатия, инфаркт миокарда, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), васкулит, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен, гепатит, желтуха, повышение показателей функции печени (обычно связанное с холестазом), ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, реакции фоточувствительности.
Сообщалось о редких случаях экстрапирамидного синдрома.
Валсартан
Частота неизвестна: снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, повышение уровня калия в сыворотке крови, ухудшение функции печени, включая повышение уровня билирубина в сыворотке, нарушение функции почек и почечная недостаточность, повышение уровня креатинина в сыворотке, ангионевротический отек, миалгия, васкулит, гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь.
Если какие-либо из перечисленных побочных эффектов усиливаются, или вы замечаете другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, обязательно сообщите об этом своему врачу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, валсартану или любому другому компоненту препарата;
— серьезные нарушения функции печени, билиарный цирроз или холестаз;
— выраженная почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин/1,73 м²) и пациенты, находящиеся на диализе;
— одновременное использование блокаторов рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²);
— беременность и период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей и подростков не установлены);
— выраженная артериальная гипотензия;
— шок (включая кардиогенный шок);
— заболевания, сопровождающиеся обструкцией выносящего тракта левого желудочка (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, значительный стеноз аортального клапана и др.);
— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Передозировка

При превышении дозы лекарства, назначенной врачом, необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью!
Симптомы: на данный момент отсутствуют данные о случаях передозировки Валсамлодина. Однако, основным признаком передозировки валсартаном может стать значительное снижение артериального давления, сопровождающееся головокружением. Передозировка амлодипином может вызвать чрезмерное расширение периферических сосудов и, возможно, рефлекторное учащение сердечного ритма. Зафиксированы случаи выраженной и потенциально длительной системной гипотензии, что может привести к шоку и даже летальному исходу.
Лечение: если препарат был принят недавно, рекомендуется вызвать рвоту или провести промывание желудка. Эффективность активированного угля в снижении всасывания амлодипина значительно возрастает, если его принять сразу или в течение двух часов после приема препарата. При выраженной артериальной гипотензии пациента следует уложить с приподнятыми ногами и предпринять активные меры для поддержания работы сердечно-сосудистой системы, включая регулярный контроль за функцией сердца и дыхания, объемом циркулирующей крови и количеством выделяемой мочи. Для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления возможно использование сосудосуживающих средств, если нет противопоказаний. Также может быть введен глюконат кальция внутривенно для устранения последствий блокировки кальциевых каналов.
Выведение валсартана и амлодипина с помощью гемодиализа маловероятно.

Пропуск приема Валсамлодина
Если вы пропустили очередной прием Валсамлодина, не стоит компенсировать это двойной дозой. Просто примите обычную дозу препарата. Нерегулярный прием лекарства может снизить его эффективность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия, характерные для комбинированного препарата
Исследования по совместному применению Валсамлодина с другими медикаментами не проводились.
Другие антигипертензивные препараты: широко используемые антигипертензивные средства (например, альфа-адреноблокаторы, диуретики) и другие лекарства, способные вызвать нежелательный гипотензивный эффект (например, трициклические антидепрессанты, альфа-адреноблокаторы для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы), могут усиливать антигипертензивное действие Валсамлодина.
Взаимодействия, касающиеся амлодипина
Грейпфрут или грейпфрутовый сок: не рекомендуется одновременно принимать амлодипин с грейпфрутовым соком из-за возможного увеличения биодоступности амлодипина у некоторых пациентов и усиления гипотензивного эффекта.
Ингибиторы CYP3A4: при совместном использовании сильных или умеренных ингибиторов CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые препараты группы азолов, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может наблюдаться значительное увеличение концентрации амлодипина. У пожилых пациентов эти изменения могут иметь клиническое значение, поэтому может потребоваться медицинское наблюдение и корректировка дозы.
Индукторы CYP3A4 (противосудорожные препараты, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон, рифампицин, зверобой продырявленный): информация о влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин отсутствует. Совместное применение индукторов CYP3A4 с амлодипином может приводить к значительному снижению его концентрации в плазме. Следует проявлять осторожность при совместном использовании амлодипина с индукторами CYP3A4.
Симвастатин: длительное совместное применение амлодипина в дозе 10 мг с симвастатином в дозе 80 мг увеличивает уровень симвастатина на 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. Пациентам, принимающим амлодипин, рекомендуется использовать симвастатин в дозе не более 20 мг в сутки.
Дантролен (инфузия): в экспериментах на животных были зафиксированы случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и сердечно-сосудистого коллапса, связанные с гиперкалиемией после приема верапамила и внутривенного введения дантролена. Учитывая риск гиперкалиемии, рекомендуется избегать одновременного назначения блокаторов кальциевых каналов (включая амлодипин) у пациентов, предрасположенных к злокачественной гипертермии, и при лечении этого состояния.
Другие медикаменты: в клинических испытаниях амлодипин не оказывал влияния на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина и циклоспорина.
Взаимодействия, касающиеся валсартана
Литий: сообщалось о обратимом увеличении концентрации лития в сыворотке и проявлении токсических эффектов при совместном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ или БРА II, включая валсартан. При одновременном приеме литиевых препаратов и Валсамлодина рекомендуется тщательно контролировать уровень лития в сыворотке. Риск токсических эффектов, связанных с применением лития, может увеличиваться при совместном использовании с Валсамлодином и диуретиками.
Калийсберегающие диуретики, препараты калия, заменители соли, содержащие калий, и другие средства, способные повысить уровень калия: при необходимости совместного применения с препаратами, влияющими на уровень калия в крови, рекомендуется контролировать его концентрацию в плазме.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловую кислоту (более 3 г/сутки) и другие неселективные НПВС: совместное применение БРА II с НПВС может привести к снижению антигипертензивного эффекта. Также возможно увеличение риска нарушения функции почек и повышения уровня калия в сыворотке. В начале лечения рекомендуется мониторинг функции почек и обеспечение адекватной гидратации пациентов.
Ингибиторы белков-переносчиков: исследования in vitro показывают, что валсартан является субстратом для белков-переносчиков OATP1B1 и MRP2. Совместное применение с ингибиторами белка-переносчика OATP1B1 (рифампицин, циклоспорин) или эффлюксного белка-переносчика MRP2 (ритонавир) может приводить к увеличению системной экспозиции валсартана.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) при применении БРА II, ингибиторов АПФ или алискирена: совместное применение БРА II (включая валсартан) с другими средствами, блокирующими РААС, т.е. с ингибиторами АПФ или алискиреном, связано с повышенным риском артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (включая развитие острого почечного недостаточности) по сравнению с монотерапией.
Другие медикаменты: при монотерапии валсартаном не выявлено клинически значимых взаимодействий с такими средствами, как циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлортиазид, амлодипин и глибенкламид.
Ваш лечащий врач должен быть в курсе всех препаратов, которые вы принимаете. Перед началом приема любого лекарства во время лечения Валсамлодином проконсультируйтесь с врачом.

Меры предосторожности

Безопасность и эффективность амлодипина при гипертоническом кризе не подтверждены.
Применение у женщин, планирующих беременность, и беременных
Начинать лечение БРА II (включая Валсамлодин) во время беременности не рекомендуется. Исключение составляют случаи, когда продолжение терапии БРА II является необходимым. Женщины, планирующие беременность, должны перейти на альтернативные антигипертензивные препараты с установленной безопасностью для использования в период беременности. Если беременность наступила, прием БРА II (включая Валсамлодин) следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативное лечение.
Пациенты с дефицитом натрия и/или сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК)
У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией, принимающих комбинированный препарат валсартана с амлодипином, в 0,4% случаев наблюдалась выраженная артериальная гипотензия. У пациентов с активированной ренин-ангиотензиновой системой (с дефицитом натрия и/или сниженным ОЦК, принимающих высокие дозы диуретиков) возможно развитие симптоматической гипотензии при использовании БРА II. Перед началом терапии Валсамлодином рекомендуется скорректировать данное состояние или начинать лечение под строгим медицинским контролем.
В случае возникновения артериальной гипотензии на фоне терапии Валсамлодином пациента следует уложить на спину, и, при необходимости, провести внутривенную инфузию 0,9% раствора натрия хлорида. После стабилизации артериального давления лечение Валсамлодином может быть продолжено.
Гиперкалиемия
При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или другими средствами, способными повышать уровень калия в крови (например, гепарин), необходимо соблюдать осторожность и контролировать уровень калия в крови.
Стеноз почечной артерии
Валсамлодин следует использовать с осторожностью для лечения артериальной гипертензии у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий, а также стенозом артерии единственной почки, так как у них может наблюдаться повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Трансплантация почек
Безопасность применения Валсамлодина у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, на данный момент не установлена.
Нарушение функции печени
Валсартан выводится преимущественно с желчью в неизмененном виде. У пациентов с нарушением функции печени наблюдается удлинение T1/2 амлодипина и увеличение значений AUC; рекомендации по дозировке не установлены. Следует проявлять особую осторожность при назначении Валсамлодина пациентам с легким или умеренным нарушением функции печени или обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей. Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени, при отсутствии явлений холестаза, максимальная рекомендуемая доза валсартана составляет 80 мг (½ таблетки в сутки).
Нарушения функции почек
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (СКФ > 30 мл/мин/1,73 м2) коррекция дозы препарата не требуется. Рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина в крови при умеренном нарушении функции почек.
Одновременное применение БРА II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) (см. разделы «Противопоказания» и «Способ применения и дозы»).
Первичный гиперальдостеронизм
Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не следует назначать валсартан, так как их ренин-ангиотензиновая система подвержена влиянию основного заболевания.
Ангионевротический отек
Сообщалось о случаях ангионевротического отека, включая отек гортани и голосовой щели, что может привести к обструкции дыхательных путей, а также отека лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, принимавших валсартан. У некоторых из этих пациентов ангионевротический отек развивался после приема других препаратов, включая ингибиторы АПФ. В случае возникновения ангионевротического отека у пациентов следует немедленно прекратить прием Валсамлодина, повторное назначение препарата недопустимо.
Сердечная недостаточность/перенесенный инфаркт миокарда
В результате угнетения РААС могут наблюдаться нарушения функции почек у предрасположенных пациентов. У больных с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция почек может зависеть от активности РААС, лечение ингибиторами АПФ и БРА II связано с развитием олигурии и/или прогрессирующей азотемии, а в редких случаях — острой почечной недостаточности и/или летального исхода. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью или в постинфарктном состоянии всегда должна включать регулярный контроль функции почек.
В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании применения амлодипина у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по NYHA) неишемической этиологии применение амлодипина ассоциировалось с увеличением частоты случаев отека легких, при этом достоверной разницы в частоте ухудшения сердечной недостаточности по сравнению с плацебо не наблюдалось. Блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, так как это может увеличить риск сердечно-сосудистых осложнений и летального исхода.
Стеноз аортального или митрального клапанов
Как и при использовании других вазодилататоров, следует проявлять осторожность у пациентов со стенозом митрального или аортального клапанов легкой и умеренной степени.
Двойная блокада РААС
Одновременное применение ингибиторов АПФ, БРА II, включая Валсамлодин, или алискирена связано с повышением риска гипотензии, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Двойная блокада РААС при одновременном назначении ингибиторов АПФ, БРА II, включая Валсамлодин, не рекомендуется.
Если такая терапия признана необходимой, она должна проводиться под контролем специалиста с частым мониторингом артериального давления, функции почек и электролитного баланса у пациентов. Одновременное применение ингибиторов АПФ и БРА II, включая Валсамлодин, противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией.
Применение комбинации амлодипина и валсартана не исследовалось у пациентов с другими заболеваниями, кроме артериальной гипертензии.
Если у вас есть одно из перечисленных заболеваний или состояний, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Беременность:
Использование Валсамлодина противопоказано во время беременности.
Амлодипин
Безопасность амлодипина в период беременности не была подтверждена. В ходе исследований, касающихся его воздействия на репродуктивную функцию у животных, были замечены признаки токсичности при применении препарата в высоких дозах. Рекомендуется использовать амлодипин во время беременности только в тех случаях, когда нет более безопасных вариантов, а риск, связанный с заболеванием, превышает потенциальный вред для матери и плода.
Валсартан
Применение блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА II) не рекомендуется в первом триместре беременности и строго противопоказано во втором и третьем триместрах. Эпидемиологические исследования показали повышенный риск тератогенного воздействия при использовании ингибиторов АПФ в первом триместре. Подобный риск для плода нельзя исключить и при применении БРА II, включая Валсамлодин. Если продолжение терапии БРА II не является критически необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные гипотензивные препараты с хорошо установленным профилем безопасности в период беременности. При наступлении беременности необходимо немедленно прекратить прием Валсамлодина и, при необходимости, назначить альтернативное лечение для контроля артериального давления.
Известно, что использование БРА II во втором и третьем триместрах может привести к фетотоксичности (снижению функции почек, маловодию, задержке окостенения черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если женщина принимала БРА II во втором триместре, необходимо провести УЗИ для контроля функции почек и состояния черепа плода. Новорожденные, чьи матери принимали БРА II, должны находиться под внимательным наблюдением врачей из-за риска артериальной гипотензии.
Кормление грудью:
Не установлено, проникает ли валсартан и/или амлодипин в грудное молоко, поэтому использование Валсамлодина в период лактации не рекомендуется. Пациенток следует перевести на альтернативные препараты с хорошо изученным профилем безопасности при грудном вскармливании, особенно если ребенок новорожденный или родился недоношенным.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Во время прохождения лечения пациентам следует проявлять осторожность при вождении автомобилей и работе с потенциально опасными устройствами, так как существует вероятность появления головокружения, слабости, усталости, головной боли или тошноты.

Вопрос-ответ

Для чего принимают лекарство Валсартан?

Лечение валсартаном эффективно при первичной и вторичной профилактике фибрилляции предсердий, хронической сердечной недостаточности и хронической почечной недостаточности.

Для чего пьют препарат Амлодипин?

Амлодипин представляет собой сосудорасширяющий лекарственный препарат из группы блокаторов медленных кальциевых каналов, который обладает свойством снижать артериальное давление и уменьшать потребность сердечной мышцы в кислороде, предотвращая, тем самым, приступы стенокардии.

Какое давление снижает валсартан?

На фоне применения валсартана при хронической сердечной недостаточности (ХСН) уменьшается преднагрузка, снижается давление заклинивания в легочных капиллярах (ДЗЛК) и диастолическое давление в легочной артерии, повышается сердечный выброс.

Можно ли одновременно принимать валсартан и амлодипин?

При применении комбинированной терапии амлодипин/валсартан достигается сопоставимый контроль АД при меньшей вероятности развития периферических отеков у пациентов с ранее достигнутым контролем АД и выраженными периферическими отеками на фоне терапии амлодипином.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Валсамлодина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять показания, противопоказания и возможные побочные эффекты. Это поможет вам лучше подготовиться к лечению и избежать нежелательных последствий.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на режим дозирования и не превышайте рекомендованную дозу. Соблюдение предписаний врача и инструкции по применению поможет достичь максимальной эффективности лечения и минимизировать риск побочных эффектов.

СОВЕТ №4

Если вы заметили какие-либо необычные реакции на препарат, такие как аллергические проявления или ухудшение состояния, немедленно обратитесь к врачу. Быстрая реакция может предотвратить серьезные осложнения.