Инструкция

Что собой представляет и для чего используется

Группа веществ, показания и механизм действия

Препарат Манинил® 5 содержит активное вещество глибенкламид, которое относится к классу лекарственных средств, производных сульфонилмочевины. Манинил® 5 предназначен для лечения взрослых пациентов, страдающих инсулиннезависимым сахарным диабетом (сахарный диабет 2-го типа).

Область применения

Манинил® 5 используется для снижения уровня сахара в крови у взрослых, страдающих сахарным диабетом 2-го типа, в тех случаях, когда соблюдение диеты, снижение веса и физическая активность не приводят к необходимой коррекции уровня сахара.

Препарат может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с метформином.

Что необходимо знать перед началом приема

Манинил® 5 нельзя принимать:

• если у вас есть аллергия на глибенкламид, Понсо 4Р или другие компоненты препарата (см. раздел 6);
• если у вас наблюдается повышенная чувствительность к другим сульфонилмочевинам, сульфонамидам, диуретикам, производным сульфонамидов или пробенециду, так как возможны перекрестные реакции;
• при инсулинзависимом сахарном диабете (сахарный диабет 1-го типа), неконтролируемых метаболических нарушениях, таких как диабетический кетоацидоз, предкома и кома, а также после удаления поджелудочной железы;
• если лечение Манинилом® 5 при инсулиннезависимом сахарном диабете (сахарный диабет 2-го типа) не дает результата;
• при тяжелых нарушениях функции печени;
• при серьезных нарушениях функции почек;
• если вы беременны или кормите грудью;
• пациентам, принимающим бозентан.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом лечения Манинилом® 5 обязательно проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть:

• ограничения в функции печени или почек, а также нарушения функции щитовидной железы, гипофиза или коры надпочечников;
• длительные перерывы в приеме пищи или недостаток углеводов;
• непривычные физические нагрузки;
• возраст старше 65 лет;
• понос или рвота.

Эти факторы могут увеличить риск гипогликемии (пониженного уровня сахара в крови) — см. также раздел 4 «Возможные побочные действия».

Если вы принимаете определенные лекарства (например, препараты, влияющие на центральную нервную систему, или β-адреноблокаторы), симптомы гипогликемии могут быть замаскированы, что затруднит их своевременное распознавание.

Алкоголь может непредсказуемо влиять на действие Манинила® 5, как усиливая, так и ослабляя его эффект.

Если вы регулярно принимаете слабительные средства, это может затруднить коррекцию уровня сахара в крови.

В стрессовых ситуациях (травмы, операции, инфекции с лихорадкой) уровень сахара в крови может значительно повыситься, что иногда требует перехода на инсулинотерапию.

Если во время лечения Манинилом® 5 у вас возникают другие заболевания, немедленно обратитесь к врачу.

При смене врача (например, при госпитализации) обязательно сообщите о наличии сахарного диабета.

Если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, прием глибенкламид может вызвать повреждение красных кровяных телец (гемолитическая анемия).

Для нормализации обмена веществ (уровня сахара в крови) строго следуйте предписаниям врача. Соблюдение диеты, физическая активность и, при необходимости, снижение веса так же важны, как и регулярный прием Манинила® 5. Не забывайте о контрольных визитах к врачу для проверки уровня сахара в крови и других необходимых анализов.

Если вы не можете самостоятельно принимать таблетки, позаботьтесь о том, чтобы кто-то помогал вам с приемом лекарства.

Если вы относитесь к группе риска, сообщите об этом врачу, чтобы он мог скорректировать дозировку или план лечения.

Дети и подростки

Препарат не рекомендуется для лечения детей, так как недостаточно данных о его безопасности и эффективности в этой возрастной группе.

Пожилые люди

У пожилых пациентов существует повышенный риск гипогликемии. Если вы относитесь к этой группе, препарат должен назначаться с осторожностью и с частым контролем уровня сахара в крови, особенно в начале лечения.

Другие лекарства и Манинил® 5

Если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Действие Манинила® 5:

Усиление действия и возможные побочные эффекты:

Гипогликемия может возникнуть при одновременном приеме:

• других противодиабетических средств, включая инсулин;
• препаратов для снижения артериального давления (ингибиторы АПФ, β-адреноблокаторы);
• средств для лечения нарушений сердечного ритма (дизопирамид);
• препаратов для лечения стенокардии (пергексилин);
• средств для снижения уровня жиров в крови (клофибрат);
• препаратов для снижения уровня мочевой кислоты (пробенецид);
• антидепрессантов (флюоксетин, ингибиторы МАО);
• антикоагулянтов (производные кумарина);
• анальгетиков и противоревматических средств (салицилаты, производные пиразолона);
• антибиотиков (хлорамфеникол, производные хинолона, тетрациклины, сульфонамиды);
• противогрибковых средств (миконазол);
• средств для лечения туберкулеза (парааминосалициловая кислота);
• анаболических стероидов;
• мужских половых гормонов;
• средств для снижения аппетита (фенфлурамин);
• препаратов для улучшения кровообращения (пентоксифиллин);
• некоторых противораковых средств (циклофосфамид);
• антигистаминов (тритоквалин).

Ослабление действия:

Гипергликемия может возникнуть при одновременном приеме:

• средств для устранения гипогликемии (глюкагон);
• препаратов для снижения артериального давления (β-адреноблокаторы, диазоксид);
• диуретиков;
• противовоспалительных средств (кортикостероиды);
• средств для снижения уровня жиров в крови (никотинаты);
• гормонов щитовидной железы;
• средств для лечения глазных заболеваний (ацетазоламид);
• снотворных средств (барбитураты);
• симпатомиметиков;
• противосудорожных средств (фенитоин, производные фенотиазина);
• средств для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин);
• женских половых гормонов (гестагены, эстрогены).

Прочие возможные взаимодействия:

Если вы принимаете определенные препараты для снижения артериального давления (β-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин или резерпин), это может затруднить распознавание симптомов гипогликемии.

Препараты для лечения язвы желудка или снижения артериального давления могут как ослаблять, так и усиливать действие Манинила® 5.

Некоторые антибиотики (пентамидин) могут вызывать резкие колебания уровня сахара в крови.

Действие антикоагулянтов (производные кумарина) может изменяться.

При одновременном применении глибенкламида и бозентана может наблюдаться повышение уровня печеночных ферментов, поэтому такая комбинация не рекомендуется.

Прием Манинила® 5 с алкоголем

Во время лечения Манинилом® 5 следует избегать употребления алкоголя, так как он может влиять на уровень сахара в крови.

Беременность, кормление грудью и способность к деторождению

Если вы беременны, кормите грудью или планируете беременность, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед началом приема препарата.

Беременность

Манинил® 5 противопоказан при беременности. Противодиабетические средства, принимаемые внутрь, менее эффективны, чем инсулин, поэтому при беременности рекомендуется инсулинотерапия. Если вы планируете беременность, желательно заранее перейти на инсулин.

Период кормления грудью

Неизвестно, проникает ли Манинил® 5 в грудное молоко, поэтому его нельзя принимать в период лактации. Рекомендуется лечение инсулином или прекращение грудного вскармливания.

Способность к деторождению

Данные о влиянии глибенкламида на фертильность человека отсутствуют.

Способность к участию в дорожном движении и управлению механизмами

Снижение или повышение уровня сахара в крови может повлиять на вашу способность к концентрации и реакции. Будьте осторожны в ситуациях, где это может представлять опасность (например, при вождении автомобиля). Обсудите с врачом возможность вождения, если у вас часто возникают гипогликемии или если у вас ослаблены симптомы их предвестников.

В препарате Манинил® 5 содержится лактоза. Если у вас есть непереносимость лактозы, проконсультируйтесь с врачом перед приемом.

Как принимать

Принимайте Манинил® 5 строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дозировка

Дозу определяет врач с учетом вашего питания и уровня сахара в крови и моче.

Таблетки с глибенкламидом 1 мг, 1,75 мг и 3,5 мг подходят для индивидуальной настройки дозы.

Рекомендуемая доза:

Первоначальное назначение:

Лечение следует начинать с минимальных доз:

■ ½ (до 1) таблетки Манинила® 5 (2,5-5 мг глибенкламида) в сутки.

Если уровень сахара не снижается, врач постепенно увеличит дозу до максимума — 3 таблетки Манинила® 5 (15 мг глибенкламида) в сутки.

Переход с других сахароснижающих препаратов:

При переходе с других пероральных противодиабетических средств начальная доза должна составлять:

— ½ (до 1) таблетки Манинила® 5 (2,5-5 мг глибенкламида) в сутки.

Особые группы пациентов:

Если вы пожилого возраста, ослаблены или у вас есть нарушения функции почек или печени, вам следует принимать более низкие дозы, чтобы снизить риск гипогликемии. При изменении массы тела или образа жизни дозу также следует корректировать.

Комбинация с другими сахароснижающими средствами:

В некоторых случаях может быть показано назначение препаратов из группы глитазонов (розиглитазон, пиоглитазон).

Манинил® 5 можно комбинировать с другими противодиабетическими средствами, не стимулирующими выработку инсулина (гуар или акарбоза).

Если вы теряете способность к выработке собственного инсулина, можно рассмотреть комбинированное лечение с инсулином. Однако при полном прекращении выработки инсулина показано лечение только инсулином.

Если вы считаете, что действие Манинила® 5 слишком сильное или слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Способ применения

Таблетки следует принимать перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (желательно — стаканом воды).

Если вы принимаете до 2 таблеток в сутки, принимайте их перед завтраком.

Если вы принимаете более 2 таблеток Манинила® 5, рекомендуется разделить дозу на два приема (утром и вечером), при этом большую часть следует принимать перед завтраком.

Следуйте указаниям врача относительно приема препарата.

Важно принимать препарат в одно и то же время каждый день!

Указания по делению таблетки:

Таблетки можно разделить на две равные части.

Держите таблетку большими и указательными пальцами обеих рук, насечкой вверх, и надавливайте большими пальцами вдоль насечки, чтобы разломать таблетку на две половины.

Длительность применения

Вопрос о продолжительности лечения решает ваш врач.

Если вы приняли больше Манинила® 5, чем следовало

Передозировка Манинила® 5 может привести к тяжелой гипогликемии, что представляет угрозу для жизни. Признаки гипогликемии описаны в разделе 4 «Возможные побочные действия».

Легкую гипогликемию можно устранить самостоятельно, приняв сахар или продукты с высоким содержанием сахара. Всегда имейте при себе 20 граммов глюкозы. Если вы не можете устранить гипогликемию самостоятельно, немедленно вызовите врача или скорую помощь.

Если вы забыли принять Манинил® 5

Не принимайте двойную дозу, а продолжайте прием препарата по инструкции.

Если вы прервали прием Манинила® 5

Не прекращайте лечение или изменяйте дозу без консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы о применении препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Возможные побочные действия

Как и все лекарства, Манинил® 5 может вызывать побочные эффекты, но они не наблюдаются у всех.

При оценке побочных действий учитывается частота:

*Очень часто:* более 1 из 10 пациентов

*Часто:* 1 из 10 пациентов

*Иногда:* 1 из 100 пациентов

*Редко:*1 из 1000 пациентов

*Очень редко:* 1 из 10 000 пациентов

*Неизвестно:*не поддается оценке на основе имеющихся данных

Обратите внимание на значимые побочные эффекты и необходимые меры

Если у вас возникли какие-либо из перечисленных побочных эффектов, немедленно прекратите прием Манинила® 5 и обратитесь к врачу.

Часто

Нарушения обмена веществ и питания

■ Гипогликемия — наиболее частый побочный эффект лечения глибенкламидом.

При определенных условиях гипогликемия может стать затяжной и привести к тяжелой форме с комой (глубокая потеря сознания). При наличии автономной нейропатии или при одновременном приеме определенных антигипертензивных средств симптомы гипогликемии могут быть ослаблены или отсутствовать, что затрудняет их распознавание.

Как может возникнуть гипогликемия

Возможные причины падения уровня сахара в крови описаны в разделе 2. «Предупреждения и меры предосторожности».

Как распознать гипогликемию

Гипогликемия характеризуется снижением уровня сахара в крови ниже 50 мг/дл. Симптомы, на которые следует обратить внимание, включают:

внезапное потоотделение, сердцебиение, дрожь, чувство голода, беспокойство, «мурашки» в области рта, бледность, головная боль, сонливость, расстройства сна, пугливость, неуверенность в движениях, временные неврологические расстройства (например, нарушения речи и зрения, паралич или нарушения чувствительности).

Если гипогликемия прогрессирует, вы можете потерять сознание. В этом случае кожа становится влажной и холодной, могут возникнуть судороги.

Что делать при резком снижении уровня сахара в крови (гипогликемии)

Меры при гипогликемии описаны в разделе 3. «Если вы приняли больше Манинила® 5, чем следовало».

Если у вас возникла гипогликемия, немедленно обратитесь к врачу; он решит, нужно ли вносить изменения в лечение Манинилом® 5.

Иногда

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Кожный зуд

Крапивница

Кожные высыпания (узловая эритема, морбиллиформная или макулопапулезная экзантема)

Повышенная чувствительность к свету

Кровоизлияния в кожу.

Эти реакции являются временными, но в редких случаях могут привести к серьезным состояниям, угрожающим жизни.

Редко

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы

Снижение количества тромбоцитов (что может проявляться кровоизлияниями в кожу).

Очень редко

Нарушения функции печени и желчного пузыря

• Повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, вызванный приемом лекарств, желтуха, возможно, в результате повышенной чувствительности печени.

Эти нарушения могут обратимо исчезнуть после отмены Манинила® 5, но могут также привести к печеночной недостаточности, угрожающей жизни.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Общие реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся кожной сыпью, болями в суставах, лихорадкой, появлением белка в моче и желтухой.

Аллергическое воспаление сосудов, представляющее угрозу для жизни.

При появлении кожных реакций немедленно обратитесь к врачу!

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы

Снижение количества красных и белых кровяных телец

Снижение количества всех клеток крови

Малокровие (гемолитическая анемия)

Эти изменения в крови могут обратимо исчезнуть после отмены Манинила® 5, но в редких случаях могут представлять угрозу для жизни.

Другие возможные побочные действия

Часто

Нарушения обмена веществ и питания

Увеличение веса.

Иногда

Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота

Чувство распирания в желудке

Чувство переполнения в желудке

Рвота

Боль в животе

Понос

Отрыжка

Металлический привкус во рту.

Эти жалобы обычно временные и не требуют отмены Манинила® 5.

Очень редко

Нарушения со стороны иммунной системы

Перекрестная аллергия на препараты, подобные глибенкламиду (сульфонамиды, производные сульфонамидов и пробенецид).

Нарушения обмена веществ и питания

Снижение уровня натрия в крови

Острая реакция непереносимости после приема алкоголя, проявляющаяся нарушениями кровообращения и одышкой.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Слабое мочегонное действие

Временное появление белка в моче.

Нарушения со стороны глаз

Временные нарушения зрения, особенно в начале лечения, вызванные изменениями уровня сахара в крови.

Понсо 4Р может вызывать аллергические реакции.

Сообщения о побочных действиях

Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это касается любых побочных действий, включая те, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Сообщая о побочных действиях, вы помогаете собрать больше информации о безопасности препарата.

Как хранить

Храните в недоступном для детей месте.

Врачи отмечают, что Манинил 5 является эффективным средством для контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом 2 типа. Основным действующим веществом препарата является гликвидон, который способствует повышению секреции инсулина поджелудочной железой. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это напрямую влияет на эффективность лечения и минимизацию побочных эффектов. Состав таблеток включает вспомогательные вещества, которые обеспечивают стабильность и усвоение активного компонента. Фармакотерапевтическая группа Манинила позволяет использовать его в комплексной терапии, что делает его незаменимым в лечении диабета. Однако специалисты предупреждают о необходимости регулярного мониторинга уровня глюкозы в крови и консультаций с эндокринологом для корректировки дозировки и предотвращения гипогликемии.

https://youtube.com/watch?v=hFs_3AOgpSs

Срок годности

3 года

По истечении срока годности, указанного на упаковке и на картонной коробке с надписью «годен до», данный медикамент не следует применять. Датой окончания срока годности считается последний день указанного месяца.

Инструкция по применению Манинил 5 (таблетки) вызывает интерес у многих пациентов, страдающих диабетом. Люди отмечают, что препарат эффективно помогает контролировать уровень сахара в крови благодаря активному веществу гликвидон. В отзывах часто упоминается, что при соблюдении рекомендаций врача и правильной дозировке, Манинил 5 способствует улучшению общего состояния и снижению риска осложнений.

Состав препарата включает не только основное действующее вещество, но и вспомогательные компоненты, что делает его удобным для приема. Многие пользователи также отмечают важность внимательного изучения ФТГ (фармакотерапевтической группы) и МНН (международного непатентованного наименования), чтобы избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарствами.

В целом, положительные отзывы о Маниниле 5 подчеркивают его эффективность и важность индивидуального подхода к лечению диабета.

Параметр	Описание	Значение
Название препарата	Торговое наименование	Манинил 5
Лекарственная форма	Форма выпуска	Таблетки
Дозировка	Содержание действующего вещества в одной таблетке	5 мг
Действующее вещество (МНН)	Международное непатентованное наименование	Глибенкламид (Glibenclamide)
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Классификация по действию	Гипогликемическое средство для перорального применения, производное сульфонилмочевины II поколения
Состав (активное вещество)	Основной компонент	Глибенкламид
Состав (вспомогательные вещества)	Дополнительные компоненты (примеры)	Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, тальк, магния стеарат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124)
Механизм действия	Как работает препарат	Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину
Показания к применению	При каких состояниях назначается	Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии
Противопоказания	Когда нельзя применять	Сахарный диабет 1 типа, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, тяжелые нарушения функции печени и почек, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость
Способ применения	Как принимать препарат	Внутрь, перед едой
Режим дозирования	Как часто и в каком количестве принимать	Индивидуально, под контролем врача, обычно 1-2 раза в сутки
Побочные действия	Возможные нежелательные эффекты	Гипогликемия, диспепсические расстройства, аллергические реакции, нарушения кроветворения
Особые указания	Важная информация для пациента	Необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови, соблюдение диеты, осторожность при вождении автомобиля
Условия хранения	Как хранить препарат	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C
Срок годности	Период, в течение которого препарат пригоден к использованию	Указан на упаковке

Условия хранения

Храните препарат при температуре, не превышающей 25°С.

Сохраняйте в сухом месте, защищенном от влаги.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с обычным мусором. Обратитесь к фармацевту для получения рекомендаций по утилизации ненужных медикаментов. Эти действия помогут сохранить экологию.

Состав и информация о препарате

Что входит в состав Манинила® 5:

Активное вещество:

Каждая таблетка содержит 5 мг глибенкламида. Вспомогательные компоненты:

Лактозы моногидрат, картофельный крахмал, магния стеарат, тальк, желатин, краситель Понсо 4Р (Е 124).

Внешний вид препарата и упаковка:

Розовые плоскоциллиндрические таблетки с скошенными краями и делительной насечкой с одной стороны.

Таблетки можно разделить на две равные части с одинаковой дозировкой. Упаковка представляет собой складную картонную коробку, в которой находятся:

120 таблеток в 30-мл флаконе из бесцветного стекла с полиэтиленовой пробкой и листком-вкладышем.

Условия отпуска

Манинил® можно приобрести только по рецепту врача.

Информация о производителе и владельце регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми АГ, Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.

https://youtube.com/watch?v=DVGwSgE26U4

Вопрос-ответ

Какое действующее вещество в Манинил 5?

Манинил 5,5 мг таблетки. Действующее вещество: глибенкламид. Каждая таблетка содержит 5,000 мг глибенкламида.

https://youtube.com/watch?v=hHbEFvFK4K0

Каков состав препарата Манинил 3, 5?

Гимэтеллоза — 11 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,5 мг, магния стеарат — 0,25 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) — 0,0033 мг. Манинил — пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения.

Как принимать Манинил 5?

Препарат следует принимать до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Начальная доза препарата Манинил® 5 составляет 1/2 — 1 таблетка (2,5 мг — 5 мг глибенкламида) 1 раз в сутки. Таблетка может быть разделена на две равные части.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Манинила 5 обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить правильную дозировку и избежать возможных побочных эффектов, особенно если у вас есть сопутствующие заболевания.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на режим приема препарата. Манинил 5 следует принимать за 30 минут до еды, чтобы обеспечить максимальную эффективность и минимизировать риск гипогликемии.

СОВЕТ №3

Регулярно контролируйте уровень сахара в крови во время лечения Манинилом 5. Это поможет вам и вашему врачу оценить эффективность терапии и при необходимости скорректировать дозу.

СОВЕТ №4

Не прекращайте прием Манинила 5 без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо. Внезапная отмена препарата может привести к резкому повышению уровня сахара в крови.