Состав

Одна таблетка с оболочкой включает в себя:

Активные компоненты: 50 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлортиазида. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е 171), желтый хинолиновый лак (Е 104), карнаубский воск.

Врачи отмечают, что Гизаар является эффективным препаратом, применяемым для лечения различных заболеваний. В его состав входят активные компоненты, которые способствуют нормализации обмена веществ и улучшению общего состояния пациента. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Гизаара включает в себя средства, направленные на коррекцию функциональных нарушений. Медики подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность и минимизирует риск побочных эффектов. Международное непатентованное название (МНН) препарата позволяет врачам легко идентифицировать его и рекомендовать пациентам. Важно, чтобы пациенты не занимались самолечением и всегда консультировались с врачом перед началом курса терапии.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Описание

Таблетки овальной формы, с желтой оболочкой. Одна сторона таблетки имеет маркировку «717», а на противоположной стороне расположена риска.

Характеристика	Описание	Значение
Название препарата	Торговое наименование	Гизаар
Лекарственная форма	Форма выпуска	Таблетки
Состав (действующие вещества)	Активные компоненты	Лозартан калия, Гидрохлоротиазид
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Классификация по действию	Антигипертензивные средства. Комбинации антагонистов ангиотензина II и диуретиков.
Международное непатентованное наименование (МНН)	Общепринятое название действующих веществ	Losartan + Hydrochlorothiazide
Показания к применению	Основные случаи использования	Артериальная гипертензия
Механизм действия	Как работает препарат	Лозартан блокирует рецепторы ангиотензина II, гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик, увеличивает выведение натрия и воды.
Противопоказания	Когда нельзя применять	Повышенная чувствительность, анурия, тяжелые нарушения функции почек/печени, беременность, лактация и др.
Способ применения и дозы	Как и сколько принимать	Индивидуально, согласно назначению врача
Побочные действия	Возможные нежелательные эффекты	Головокружение, кашель, усталость, нарушения ЖКТ и др.
Особые указания	Важная дополнительная информация	Требуется контроль функции почек, электролитов, избегать одновременного приема с некоторыми препаратами.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Лозартан-гидрохлортиазид. Компоненты препарата ГИЗААР® обладают аддитивным эффектом в снижении артериального давления, что приводит к более выраженному результату, чем при использовании каждого из компонентов по отдельности. Предполагается, что это связано с комплиментарным взаимодействием обоих веществ. В результате диуретического действия гидрохлортиазид увеличивает активность ренина в плазме крови, способствует повышению секреции альдостерона, снижает уровень калия в сыворотке и увеличивает концентрацию ангиотензина II. Лозартан блокирует все значимые физиологические эффекты ангиотензина II и, ингибируя альдостерон, уменьшает потери калия, связанные с применением диуретиков.

Лозартан также проявляет легкое и кратковременное урикозурическое действие. Гидрохлортиазид вызывает умеренное повышение уровня мочевой кислоты, а их комбинация помогает смягчить гиперурикемию, вызванную диуретиками.

Антигипертензивный эффект ГИЗААР® сохраняется на протяжении 24 часов. В клинических испытаниях, продолжавшихся не менее года, этот эффект оставался стабильным. Несмотря на значительное снижение артериального давления, применение ГИЗААР® не оказывает заметного влияния на частоту сердечных сокращений. В клинических исследованиях после 12 недель терапии лозартаном в дозировке 50 мг и гидрохлортиазидом 12,5 мг, минимальное диастолическое артериальное давление (при измерении в положении сидя) снижалось в среднем на 13,2 мм рт. ст.

ГИЗААР® эффективно снижает артериальное давление как у мужчин, так и у женщин, включая пациентов негроидной расы и представителей других рас, а также у молодых людей (до 65 лет) и пожилых (старше 65 лет) с любой степенью артериальной гипертензии.

Лозартан. Лозартан представляет собой синтетический антагонист рецепторов ангиотензина II (типа ATI) для перорального применения. Ангиотензин II, являясь мощным вазоконстриктором, является основным активным гормоном ренин-ангиотензиновой системы и ключевым фактором в патофизиологии артериальной гипертензии. Он связывается с ATI-рецепторами, расположенными во многих тканях (например, в гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и сердце), и оказывает несколько важных биологических эффектов, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток.

Лозартан селективно блокирует рецепторы ATI. В исследованиях in vitro и in vivo лозартан и его активный метаболит — карбоксильная кислота (Е-3174) — блокируют все значимые физиологические эффекты ангиотензина II, независимо от его источника или пути синтеза.

Лозартан не проявляет агонистической активности и не блокирует другие рецепторы гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции сердечно-сосудистой системы. Более того, он не ингибирует АПФ (кининазу II), фермент, способствующий распаду брадикинина. Это исключает возможность возникновения побочных эффектов, связанных с брадикинином.

При применении лозартана наблюдается повышение активности ренина в плазме крови (АРП) из-за устранения негативной обратной связи ангиотензина II на секрецию ренина. Повышение АРП приводит к увеличению уровня ангиотензина II в плазме. Тем не менее, антигипертензивная активность и снижение концентрации альдостерона в плазме сохраняются, что свидетельствует о эффективной блокаде рецепторов ангиотензина II. После прекращения приема лозартана активность ренина и уровень ангиотензина II возвращаются к исходным значениям в течение трех дней.

Как лозартан, так и его активный метаболит обладают более высоким сродством к ATI-рецепторам, чем к АТ2. Активный метаболит в 10-40 раз эффективнее, чем сам лозартан (при пересчете на массу).

В исследовании, специально разработанном для оценки частоты кашля у пациентов, принимавших лозартан по сравнению с теми, кто использовал ингибиторы АПФ, частота кашля у получавших лозартан или гидрохлортиазид была сопоставима и значительно ниже, чем у пациентов, получавших ингибиторы АПФ. Кроме того, в общем анализе 16 двойных слепых клинических испытаний с участием 4131 пациента, частота спонтанных сообщений о кашле у пациентов, принимавших лозартан, составила 3,1%, что близко к 2,6% у пациентов, принимавших плацебо, и 4,1% у тех, кто использовал гидрохлортиазид, в то время как частота кашля при применении ингибиторов АПФ составила 8,8%.

У пациентов с артериальной гипертензией и протеинурией, не страдающих диабетом, лозартан калия значительно снижал уровень протеинурии, фракционную экскрецию альбумина и IgG. Лозартан сохранял скорость клубочковой фильтрации и уменьшал фильтрационную фракцию. В целом, применение лозартана сопровождалось снижением уровня мочевой кислоты в сыворотке крови (обычно менее 0,4 мг/дл), что сохранялось на протяжении длительной терапии.

Лозартан не влияет на автономные рефлексы и не оказывает длительного воздействия на уровень норэпинефрина в плазме.

У пациентов с левожелудочковой недостаточностью лозартан в дозах 25 мг и 50 мг оказывал положительное влияние на гемодинамику и нейрогормональные показатели, включая увеличение сердечного индекса, снижение давления заклинивания в легочных капиллярах, уменьшение системного сосудистого сопротивления, среднего артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также снижение уровней альдостерона и норадреналина в циркулирующей крови. Частота артериальной гипотензии у пациентов с сердечной недостаточностью зависела от дозы.

Гидрохлортиазид — это тиазидный диуретик. Механизм его антигипертензивного действия точно не установлен. Тиазиды влияют на почечно-канальцевые механизмы реабсорбции электролитов, увеличивая выведение натрия и хлора в примерно равных количествах. Диуретический эффект гидрохлортиазида приводит к снижению объема плазмы, повышению активности ренина и усилению секреции альдостерона, что в свою очередь увеличивает выведение калия и бикарбоната с мочой и снижает уровень калия в сыворотке. Связь между ренином и альдостероном осуществляется через ангиотензин II, поэтому одновременное применение антагонистов ангиотензина II уменьшает потери калия, связанные с использованием тиазидного диуретика.

После перорального приема диуретический эффект проявляется через 2 часа, достигает пика примерно через 4 часа и продолжается около 6-12 часов; антигипертензивный эффект сохраняется на протяжении 24 часов.

Инструкция по применению Гизаар вызывает разнообразные отзывы среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в лечении гипертонии и улучшении общего состояния. В составе препарата активные компоненты, которые способствуют снижению артериального давления и нормализации сердечно-сосудистой функции. Пациенты ценят удобство применения, так как таблетки легко глотать и они быстро действуют. Однако некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как головокружение или усталость, что требует внимательного подхода к дозировке. Важно также учитывать, что перед началом приема необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных реакций и подобрать оптимальную схему лечения. В целом, Гизаар зарекомендовал себя как надежное средство, но индивидуальная реакция на препарат может варьироваться.

https://youtube.com/watch?v=bPAU3DwieNk

Фармакокинетика

Всасывание

Лозартан. После приема внутрь лозартан хорошо усваивается и подвергается пресистемному метаболизму, в результате чего образуется активный метаболит карбоновой кислоты, а также ряд неактивных метаболитов. Системная биодоступность лозартана в таблетированной форме составляет примерно 33%. Максимальные концентрации лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 час и 3-4 часа соответственно. При одновременном приеме лозартана с пищей не было выявлено значительного влияния на уровень концентрации препарата в плазме крови.

Распределение

Лозартан. Лозартан и его активный метаболит связываются с белками плазмы крови более чем на 99%, в основном с альбуминами. Объем распределения лозартана составляет 34 литра. Исследования на крысах показали, что лозартан плохо проникает или не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Гидрохлортиазид. Гидрохлортиазид проникает через плацентарный барьер, но не проходит через гематоэнцефалический барьер и выделяется в грудное молоко.

Метаболизм

Лозартан. Примерно 14% дозы лозартана, при внутривенном или пероральном применении, превращается в активный метаболит. После введения 14С-меченого лозартана радиоактивность в плазме крови в основном представлена лозартаном и его активным метаболитом. Минимальное превращение лозартана в активный метаболит наблюдалось примерно у 1% участников исследований.

Помимо активного метаболита, образуются неактивные метаболиты, включая два основных, которые формируются в результате гидроксилирования бутиловой боковой цепи, и неосновной метаболит — N-2 тетразол глюкуронид.

Выведение

Лозартан. Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет примерно 600 мл/мин и 50 мл/мин соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 74 мл/мин и 26 мл/мин соответственно. При пероральном применении около 4% дозы выводится в неизмененном виде с мочой, а около 6% — в виде активного метаболита. Фармакокинетика лозартана и его активного метаболита является линейной при пероральном применении лозартана калия в дозах до 200 мг.

После приема внутрь концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови снижаются полиэкспоненциально, с конечным периодом полувыведения около 2 часов и 6-9 часов соответственно. При дозировке 100 мг один раз в сутки лозартан и его активный метаболит не накапливаются в значительных количествах в плазме крови.

Лозартан и его активный метаболит выводятся с желчью и мочой. У людей после перорального применения 14С-меченого лозартана примерно 35% радиоактивности выводится с мочой и 58% с калом.

Гидрохлортиазид. Гидрохлортиазид не метаболизируется, но быстро выводится почками. При 24-часовом определении уровней в плазме крови период полувыведения варьировал от 5,6 до 14,8 часов. Как минимум 61% дозы, принятой перорально, выводится в неизмененном виде в течение 24 часов.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Лозартан-гидрохлортиазид.

Концентрации в плазме крови лозартана и его активного метаболита, а также абсорбция гидрохлортиазида у пожилых пациентов с артериальной гипертензией не имеют значительных отличий от таковых у молодых пациентов с гипертензией.

Лозартан.

После перорального применения у пациентов с алкогольным циррозом печени легкой и средней степени тяжести концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови были в 5 и 1,7 раза выше, чем у молодых мужчин-добровольцев. Лозартан и его активный метаболит не выводятся при гемодиализе.

Доклинические данные по безопасности.

Доклинические исследования показывают отсутствие специфического риска для человека, основываясь на результатах общепринятых тестов общей фармакологии, генотоксичности и канцерогенного потенциала. Токсический потенциал комбинации лозартан/гидрохлортиазид оценивался в 6-месячных исследованиях многократных пероральных доз на крысах и собаках; наблюдаемые изменения при применении комбинации в основном были вызваны лозартаном. Применение комбинации лозартан/гидрохлортиазид привело к снижению уровней эритроцитов, гемоглобина, гематокрита; повышению уровня азота мочевины в сыворотке крови; снижению массы сердца (без гистологического сопоставления); изменениям со стороны ЖКТ (повреждения слизистой оболочки, язвы, эрозии, кровотечения).

Не было выявлено признаков тератогенности при введении комбинации лозартан/гидрохлортиазид крысам и кроликам. При введении препарата самкам крыс до и во время беременности наблюдалась фетальная токсичность, проявлявшаяся небольшим увеличением частоты развития дополнительных ребер у потомства Fi. В исследованиях применения только лозартана были зафиксированы фетальные и неонатальные реакции, включая почечную токсичность и гибель плода, при введении комбинации лозартан/гидрохлортиазид беременным крысам в конце беременности.

Показания к применению

Артериальная гипертензия. ГИЗААР® предназначен для терапии эссенциальной гипертензии у тех пациентов, чье артериальное давление недостаточно контролируется при использовании только лозартана или гидрохлортиазида.

Снижение вероятности сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. ГИЗААР® представляет собой комбинацию лозартана (КОЗААР) и гидрохлортиазида. У больных с гипертензией и гипертрофией левого желудочка лозартан, часто в сочетании с гидрохлортиазидом, способствует снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности, что подтверждено данными о частоте сердечно-сосудистой смерти, инсульта и инфаркта миокарда у таких пациентов.

https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к лозартану, производным сульфонамида (например, гидрохлортиазиду) или любому другому компоненту препарата.

• Устойчивый к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия.

• Серьезные нарушения функции печени; холестаз и проблемы с проходимостью желчевыводящих путей.

• Рефрактерная гипонатриемия.

• Симптоматическая гиперурикемия/подагра.

• 2-й и 3-й триместр беременности (см. раздел «МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ» и «ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ»).

• Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

• Анурия.

• Совместное применение с алискиреном у пациентов с диабетом (см. раздел «ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ»).

Беременность и период лактации

Беременность.

Использование медикаментов, которые воздействуют на ренин-ангиотензиновую систему, во втором и третьем триместрах беременности может негативно сказаться на развивающемся плоде и даже привести к его гибели.

С момента установления беременности необходимо прекратить прием препарата ГИЗААР®.

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРАII) не рекомендуется в первом триместре и строго противопоказано во втором и третьем триместрах беременности.

Эпидемиологические исследования, касающиеся риска тератогенности при использовании ингибиторов АПФ в первом триместре, не являются убедительными, хотя небольшое увеличение риска не исключено. Поскольку отсутствуют контролируемые данные о рисках применения АРАII, аналогичные риски могут касаться и этого класса препаратов. Если продолжение терапии АРАII не является необходимым, женщинам, планирующим беременность, следует назначить альтернативные гипертензивные препараты с известным безопасным профилем для использования в период беременности. В случае подтверждения беременности лечение АРАII следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию.

Известно, что применение АРАII во втором и третьем триместрах может вызывать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).

Если АРАII использовались во втором триместре, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки функции почек и состояния костей черепа.

Состояние новорожденных, чьи матери принимали АРАII, следует регулярно проверять на наличие артериальной гипотензии.

Опыт использования гидрохлортиазида в период беременности, особенно в первом триместре, ограничен, и данных исследований на животных недостаточно.

Гидрохлортиазид проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в пуповинной крови. Рутинное применение диуретиков у беременных без сопутствующих заболеваний не рекомендуется, так как это может привести к нежелательным последствиям как для матери, так и для плода. Из-за фармакологического действия гидрохлортиазида его использование во втором и третьем триместрах может ухудшать фетоплацентарную перфузию и вызывать такие побочные эффекты у плода и новорожденного, как желтуха, нарушения водно-электролитного баланса и тромбоцитопения, а также возможны другие неблагоприятные реакции, наблюдаемые у взрослых.

Гидрохлортиазид не следует использовать для лечения отеков, гипертензии или преэклампсии у беременных, так как это может привести к снижению объема циркулирующей крови и плацентарной гипоперфузии, при этом не наблюдается положительного эффекта на течение заболевания. Диуретики не предотвращают токсикоз беременных, и нет убедительных данных о том, что они оказывают положительное влияние на его лечение.

Гидрохлортиазид не рекомендуется для лечения эссенциальной гипертензии у беременных, за исключением редких случаев, когда другие методы лечения невозможны.

Кормление грудью.

Нет данных о применении препарата ГИЗААР® во время грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли лозартан в грудное молоко. Гидрохлортиазид проникает в грудное молоко, поэтому использование препарата ГИЗААР® в период лактации не рекомендуется. Предпочтительно назначение альтернативных средств с более изученным профилем безопасности для применения в период грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденных и недоношенных детей.

Способ применения и дозы

Препарат ГИЗААР® можно использовать совместно с другими антигипертензивными средствами. Его следует принимать внутрь, запивая стаканом воды, и это можно делать независимо от приема пищи.

Артериальная гипертензия.

Лозартан и гидрохлортиазид не предназначены для начальной терапии, а применяются только у тех пациентов, чье артериальное давление недостаточно контролируется при использовании только одного из этих препаратов.

Рекомендуется индивидуально подбирать дозу для каждого компонента (лозартана и гидрохлортиазида). Если не удается достичь необходимого контроля артериального давления, можно перейти от монотерапии к фиксированной комбинации.

Обычная начальная и поддерживающая доза препарата ГИЗААР® составляет 1 таблетка ГИЗААР® 50/12,5 (лозартан 50 мг, гидрохлортиазид 12,5 мг) один раз в день. Если эффект недостаточен, дозу можно увеличить до 2 таблеток ГИЗААР® 50/12,5 один раз в сутки. Максимальная доза — 2 таблетки ГИЗААР® 50/12,5 один раз в день. Обычно антигипертензивный эффект проявляется в течение 3-4 недель после начала терапии.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек и у тех, кто проходит гемодиализ.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) коррекция начальной дозы не требуется. Не рекомендуется назначать таблетки лозартана и гидрохлортиазида пациентам, находящимся на гемодиализе. Комбинацию лозартан/гидрохлортиазид не следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин). Применение у пациентов с внутрисосудистой гиповолемией.

Перед началом лечения лозартаном/гидрохлортиазидом необходимо устранить состояния, такие как внутрисосудистая гиповолемия и/или снижение уровня натрия.

Применение у пациентов с нарушением функции печени.

Не рекомендуется использовать лозартан/гидрохлортиазид у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение у пожилых людей.

В большинстве случаев коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется.

Применение у детей и подростков (до 18 лет).

Опыт применения препарата у детей и подростков отсутствует, поэтому его не следует назначать этой группе пациентов.

Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Обычная начальная доза составляет 50 мг лозартана один раз в сутки. Если целевые уровни артериального давления не достигаются при приеме лозартана в дозе 50 мг, необходимо рассмотреть возможность комбинирования с низкими дозами гидрохлортиазида (12,5 мг), а при необходимости увеличить дозу лозартана до 100 мг в сочетании с гидрохлортиазидом в дозе 12,5 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлортиазида один раз в сутки. Препараты ГИЗААР® 50/12,5, ГИЗААР ФОРТЕ 100/12,5 и ГИЗААР ФОРТЕ 100/25 являются подходящими альтернативами для пациентов, которые одновременно принимают лозартан и гидрохлортиазид в соответствующих дозах.

Побочное действие

Ниже представлены нежелательные реакции, сгруппированные по системам органов и частоте их возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не удается установить по имеющимся данным).

В клинических испытаниях, проводимых с использованием лозартана калиевой соли и гидрохлортиазида, не было выявлено специфических нежелательных явлений, связанных с данной комбинацией. Побочные эффекты соответствовали тем, что ранее наблюдались при использовании лозартана калиевой соли и/или гидрохлортиазида.

Единственным побочным эффектом, который был зафиксирован в контролируемых клинических испытаниях при лечении эссенциальной гипертензии, стало головокружение, которое возникало с частотой, превышающей таковую при применении плацебо у 1% пациентов, получавших терапию лозартаном и гидрохлортиазидом.

В одном из контролируемых клинических исследований, проведенных среди пациентов с гипертензией и гипертрофией левого желудочка, лозартан, часто применяемый в сочетании с гидрохлортиазидом, хорошо переносился. Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с использованием препарата, были головокружение, усталость и вертиго.

После выхода препарата на рынок были зарегистрированы следующие побочные реакции. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей, редко — гепатит.

Лабораторные исследования показали, что редко наблюдается гиперкалиемия и повышение уровня AJIT. Дополнительные побочные реакции фиксировались при использовании каждого из компонентов отдельно и могут проявляться как потенциальные побочные эффекты при применении комбинации лозартан/гидрохлортиазид.

Лозартан.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия, пурпура Геноха-Шенлейна, экхимоз, гемолиз; неизвестно — тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, крапивницу, ангионевротический отек (включая отек гортани и голосовой щели, что может привести к обструкции дыхательных путей и/или отеку лица, губ, глотки и/или языка; у некоторых из этих пациентов в анамнезе был ангионевротический отек, связанный с применением других препаратов, включая ингибиторы АПФ). Нарушения метаболизма и питания: нечасто — анорексия, подагра.

Нарушения со стороны психики: часто — бессонница; нечасто — беспокойство, тревожность, панические расстройства, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушения сна, сонливость, ухудшение памяти. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — повышенная возбудимость, парестезии, периферическая невропатия, тремор, мигрень, синкопальные состояния, дисгевзия.

Нарушения со стороны органов зрения: нечасто — нечеткость зрения, жжение/резь в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.

Нарушения со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нечасто — вертиго, шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — гипотензия, ортостатическая гипотензия, стерналгия, стенокардия, атриовентрикулярная блокада II степени, инсульт, инфаркт миокарда, пальпитация, аритмия (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков).

Нарушения со стороны сосудистой системы: нечасто — васкулит, дозозависимый ортостатический эффект.

Нарушения со стороны респираторного тракта, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушения со стороны синусов; нечасто — дискомфорт в глотке, фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовое кровотечение, ринит, застойные явления в дыхательных путях. Нарушения со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия; нечасто — запор, боль в зубах, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота, стойкий запор, спазмы; неизвестно — панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно — нарушения функции печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, приливы крови, фоточувствительность, зуд, сыпь, крапивница, потливость, эритродермия.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — мышечные судороги, спазмы, боль в спине, боль в ногах, миалгия; нечасто — боль в руках, отечность суставов, боль в колене, скелетно-мышечная боль, боль в плече, скованность, артралгия, артрит, коксалгия, фибромиалгия, слабость в мышцах; неизвестно — рабдомиолиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции почек, почечная недостаточность; нечасто — никтурия, частое мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — снижение либидо, эректильная дисфункция/импотенция.

Нарушения общего состояния и связанные со способом применения препарата: часто — астения, утомляемость, боль в грудной клетке; нечасто — отек лица, лихорадка, слабость, отеки, недомогание; неизвестно — гриппоподобные симптомы.

Лабораторные исследования: часто — гиперкалиемия, незначительное снижение гематокрита и гемоглобина, гипогликемия; нечасто — незначительное повышение уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко — повышение уровней печеночных ферментов и билирубина; неизвестно — гипонатриемия.

Гидрохлортиазид.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — анафилактическая реакция.

Нарушения метаболизма и питания: нечасто — анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, электролитный дисбаланс, включая гипокалиемию и гипонатриемию.

Нарушения со стороны психики: нечасто — бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Нарушения со стороны органов зрения: нечасто — временная нечеткость зрения, ксантопсия.

Нарушения со стороны сосудистой системы: нечасто — некротический ангиит (васкулит, кожный васкулит).

Нарушения со стороны респираторного тракта, органов грудной клетки и средостения: нечасто — респираторный дистресс, включая пневмонит и отек легких.

Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто — сиаладенит, спазмы, раздражение слизистой желудка, тошнота, рвота, диарея, запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — желтуха (внутрипеченочный холестаз), панкреатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — фоточувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, кожная красная волчанка.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — мышечные судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — глюкозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность. Нарушения общего состояния и связанные со способом применения препарата: нечасто — лихорадка, головокружение.

Передозировка

Специфическая информация о передозировке препарата ГИЗААР® отсутствует. Лечение в таких случаях должно быть симптоматическим и поддерживающим. Необходимо прекратить применение ГИЗААР® и провести тщательное обследование пациента. Рекомендуется вызвать рвоту, если препарат был принят недавно, а также скорректировать дегидратацию, электролитный дисбаланс, печеночную кому и гипотензию в соответствии с установленными протоколами.

Что касается лозартана, то данные о его передозировке у людей ограничены. Наиболее вероятные проявления передозировки включают гипотензию и тахикардию; брадикардия может возникнуть из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции. При возникновении симптоматической артериальной гипотензии необходимо начать поддерживающую терапию. Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью гемодиализа.

Гидрохлортиазид. Наиболее часто встречающиеся признаки и симптомы передозировки включают проявления дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратацию, вызванную чрезмерным диурезом. При совместном применении с препаратами дигиталиса гипокалиемия может привести к аритмиям.

Не установлено, в какой степени гидрохлортиазид может быть выведен из организма с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лозартан.

В ходе клинических исследований, посвященных фармакокинетике, не было выявлено значимых взаимодействий с такими медикаментами, как гидрохлортиазид, дигоксин, варфарин, циметидин, фенобарбитал, кетоконазол и эритромицин (подробнее см. раздел о гидрохлортиазиде). Также не наблюдалось влияния алкоголя, барбитуратов или наркотических средств.

Существуют данные о том, что рифампицин и флуконазол могут снижать концентрацию активного метаболита. Однако клинические последствия таких взаимодействий остаются неизвестными.

Как и при использовании других препаратов, блокирующих действие ангиотензина II, совместное применение калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, триамтерен, амилорид), добавок калия или заменителей соли, содержащих калий, может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови. Поэтому такое сочетание не рекомендуется.

При использовании других средств, влияющих на выведение натрия, может наблюдаться снижение выведения лития. В связи с этим уровни лития в сыворотке крови следует внимательно контролировать, если одновременно с антагонистами рецепторов ангиотензина II назначаются препараты литиевой соли.

Совместное применение антагонистов ангиотензина II и нестероидных противовоспалительных средств (например, селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты в противовоспалительных дозах или неселективных НПВП) может ослабить антигипертензивный эффект. Также такая комбинация может увеличить риск ухудшения функции почек, включая возможность развития острого почечного недостатка, а также повысить уровень калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже имеющимися нарушениями функции почек. Поэтому такие сочетания следует назначать с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Рекомендуется обеспечить адекватную гидратацию и рассмотреть необходимость мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии, а также проводить периодические проверки в дальнейшем.

У некоторых пациентов с ослабленной функцией почек, получающих НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Обычно эти эффекты обратимы, поэтому такие комбинации следует использовать с осторожностью в данной группе пациентов.

Некоторые препараты, такие как трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен и амифостин, могут вызывать артериальную гипотензию. Совместное применение с медикаментами, которые могут снижать артериальное давление как основной или побочный эффект, может увеличить риск развития артериальной гипотензии.

Вопрос-ответ

Каковы основные показания для применения Гизаар?

Гизаар применяется для лечения гипертонии, а также может быть назначен для снижения риска инсульта и сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с высоким артериальным давлением.

Какой состав таблеток Гизаар?

Таблетки Гизаар содержат два активных компонента: лозартан и гидрохлоротиазид. Лозартан является антагонистом рецепторов ангиотензина II, а гидрохлоротиазид — диуретиком, который помогает уменьшить объем жидкости в организме.

Как правильно принимать Гизаар для достижения максимального эффекта?

Гизаар следует принимать по назначению врача, обычно один раз в день, независимо от приема пищи. Важно соблюдать рекомендованную дозировку и не прекращать лечение без консультации с врачом.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Гизаар обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять, как правильно принимать таблетки. Обратите внимание на рекомендуемую дозировку и режим приема, чтобы достичь максимальной эффективности препарата.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время курса лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты, немедленно сообщите об этом своему врачу для корректировки лечения.

СОВЕТ №4

Не забывайте о важности здорового образа жизни во время лечения. Соблюдайте сбалансированную диету, занимайтесь физической активностью и избегайте стрессов, чтобы поддерживать общее состояние здоровья.