Состав

В одном флаконе (3,3 мл) содержится:

активное вещество: медроксипрогестерона ацетат — 500 мг;

вспомогательные компоненты: натрия хлорид, метилпарабен (Е219), пропилпарабен (Е217), полисорбат 80 (Е433), макрогол 3350 (Е1521), натрия гидроксид (Е524) (для коррекции pH), хлористоводородная кислота (Е507) (для коррекции pH), вода для инъекций. Описание: суспензия белого цвета.

Врачи отмечают, что Депо-провера, представляющая собой суспензию для инъекционного введения, является эффективным средством контрацепции. Основным действующим веществом препарата является медроксипрогестерон ацетат, который подавляет овуляцию и изменяет слизистую оболочку матки, что препятствует имплантации. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильное введение препарата обеспечивает его максимальную эффективность.

Фармакотерапевтическая группа Депо-проверы включает гормональные контрацептивы, что делает его популярным выбором среди женщин, ищущих надежный способ предотвращения беременности. Врачи также обращают внимание на возможные побочные эффекты, такие как изменения менструального цикла и увеличение массы тела, и рекомендуют пациенткам внимательно следить за своим состоянием. В целом, при правильном использовании и соблюдении рекомендаций, Депо-провера может стать удобным и безопасным методом контрацепции.

https://youtube.com/watch?v=CmHLkWeQUEo

Описание

суспензия белого цвета.

Фармакологическое действие

ДЕПО-ПРОВЕРА представляет собой гестагенное средство, которое не проявляет эстрогенной активности. В то же время, его андрогенное действие считается незначительным. При применении в соответствующих дозах, ДЕПО-ПРОВЕРА подавляет выработку гипофизарных гонадотропинов, что, в свою очередь, препятствует созреванию фолликулов и приводит к ановуляции у женщин репродуктивного возраста. Кроме того, препарат в нужных дозах угнетает функцию клеток Лейдига у мужчин, что снижает эндогенное образование тестостерона.

Противоопухолевый эффект данного препарата в терапевтических дозах при лечении гормонозависимых злокачественных опухолей может быть обусловлен его воздействием на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, а также на рецепторы прогестинов и эстрогенов и метаболизм стероидов на клеточном уровне. Медроксипрогестерона ацетат (МПА), подобно прогестерону, обладает пирогенным эффектом. При использовании очень высоких доз, применяемых для лечения некоторых видов рака (500 мг в сутки и более), может проявляться кортикостероидная активность.

Инструкция по применению Депо-провера (суспензия) вызывает разнообразные отзывы среди пользователей. Многие отмечают эффективность препарата в контексте контрацепции, подчеркивая его удобство в использовании благодаря длительному действию. Однако некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как изменения менструального цикла и возможные гормональные нарушения. Важно отметить, что состав препарата включает прогестин, который влияет на репродуктивную систему. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Депо-проверы также вызывает интерес у специалистов, так как она позволяет лучше понять механизм действия. МНН препарата, медроксипрогестерон, является ключевым компонентом, и его влияние на организм требует внимательного изучения. В целом, опыт пользователей подчеркивает необходимость индивидуального подхода и консультации с врачом перед началом применения.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Фармакокинетика

После внутримышечного введения медроксипрогестерона ацетата (МПА) его высвобождение происходит постепенно, что позволяет поддерживать низкие, но стабильные уровни препарата в крови. Максимальная концентрация в организме достигается примерно через 4-20 дней после инъекции. Тем не менее, МПА может быть обнаружен в крови даже спустя 7-9 месяцев после введения. Около 90-95% МПА находится в связанном с белками состоянии. Препарат способен преодолевать гематоэнцефалический барьер и попадает в грудное молоко. На сегодняшний день известно множество метаболитов МПА. Период полувыведения после внутримышечного введения составляет около 6 недель. Основная часть МПА выводится с помощью билиарной секреции через фекалии, в то время как примерно 44% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению

Рецидивы и/или метастазы эндометриального рака;

Рецидивы и/или метастазы гормонозависимых форм рака груди у женщин в постменопаузе.

Рецидивы и/или метастазы рака почек.

Метастазы рака простаты.

https://youtube.com/watch?v=p7luv_Ft3mM

Противопоказания

• Подтвержденная или предполагаемая беременность

• Кровотечение из половых путей неясного происхождения

• Значительное нарушение работы печени

• Известная аллергия на МПА или любой из составляющих препарата

Беременность и период лактации

МПА не рекомендуется для использования беременными женщинами.

Некоторые исследования указывают на возможную связь между воздействием лекарств, которые способствуют началу и поддержанию беременности в первом триместре, и аномалиями половых органов у плодов.

Дети, рожденные в результате незапланированной беременности, возникшей через 1-2 месяца после инъекции суспензии МПА, могут иметь повышенный риск низкой массы тела при рождении, что, в свою очередь, связано с увеличенной вероятностью неонатальной смерти. Однако данный риск считается низким, так как случаи беременности во время применения МПА встречаются редко. Информация о других формах МПА отсутствует.

Если женщина забеременела во время лечения препаратом, ей следует сообщить о возможных рисках для плода.

Лактация

МПА и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. На данный момент нет данных, подтверждающих, что это может представлять опасность для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Однако до тех пор, пока не будет установлена полная безопасность для грудного ребенка, использование данного препарата у кормящих матерей не рекомендуется.

Способ применения и дозы

РАК ЭНДОМЕТРИЯ И РАК ПОЧКИ

Начальная доза препарата ДЕПО-ПРОВЕРА рекомендуется в пределах 400 — 1000 мг, вводимого внутримышечно раз в неделю. Если в течение нескольких недель или месяцев наблюдается положительная динамика и стабилизация состояния, можно перейти на поддерживающую терапию с меньшей дозировкой — 400 мг раз в месяц.

РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Для лечения рака молочной железы предлагается следующая схема применения препарата ДЕПО-ПРОВЕРА: 500 мг внутримышечно ежедневно в течение 28 дней. После этого следует перейти на поддерживающую дозу: 500 мг дважды в неделю, продолжая терапию до тех пор, пока сохраняется положительный эффект.

МЕТАСТАЗЫ РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Для лечения метастазов рака предстательной железы рекомендуется следующая схема введения препарата ДЕПО-ПРОВЕРА: начальная доза составляет 500 мг внутримышечно дважды в неделю на протяжении трех месяцев, после чего поддерживающая доза — 500 мг раз в неделю.

Перед использованием флакон необходимо тщательно встряхнуть, чтобы препарат стал однородной суспензией.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: возможны реакции гиперчувствительности, такие как анафилаксия и анафилактоидные реакции, а также ангионевротический отек.

Со стороны эндокринной системы: могут проявляться кортикоидоподобные эффекты, например, синдром Кушинга, а также длительная ановуляция.

Нарушения обмена веществ и питания: наблюдаются задержка жидкости, колебания веса и ухудшение состояния при сахарном диабете.

Психические расстройства: возможны спутанность сознания, депрессия, эйфория, изменения в либидо, бессонница и повышенная нервозность.

Со стороны центральной нервной системы: могут возникать головокружение, головные боли, снижение концентрации внимания, сонливость, а также серьезные состояния, такие как инфаркт головного мозга и адренергические реакции (например, мелкое дрожание рук, потливость, ночные судороги в икроножных мышцах).

Глазные расстройства: возможны нарушения зрения, диабетическая катаракта и тромбоз сосудов сетчатки.

Сердечные расстройства: могут включать инфаркт миокарда, застойную сердечную недостаточность, учащенное сердцебиение и тахикардию.

Сосудистые расстройства: наблюдаются тромбоэмболические состояния и тромбофлебит.

Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства: возможна легочная эмболия.

Со стороны пищеварительной системы: могут проявляться запоры, диарея, сухость во рту, тошнота и рвота. Гепатобилиарные расстройства: возможна желтуха.

Со стороны кожи и ее придатков: могут возникать акне, алопеция, гирсутизм, зуд, сыпь и крапивница.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: наблюдается глюкозурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: возможны патологические маточные кровотечения (нерегулярные, обильные или скудные), аменорея, эрозии шейки матки, галакторея и мастодиния.

Общие расстройства и реакции в месте введения: могут включать утомляемость, астению, реакции в месте инъекции и пирексию.

Лабораторные исследования показывают: нарушения цервикальной секреции, изменения аппетита, проблемы с функцией печени, увеличение количества лейкоцитов и тромбоцитов, гиперкальциемию, снижение толерантности к глюкозе и повышение артериального давления.

В ходе постмаркетингового наблюдения были зафиксированы редкие случаи остеопороза, включая остеопоротические переломы, у пациентов, получавших МПА внутримышечно.

Передозировка

Использование крайне высоких доз лекарства может привести к различным симптомам, включая увеличение веса (в связи с некоторой задержкой жидкости), повышенную усталость, а также в некоторых случаях могут проявляться эффекты, характерные для кортикостероидов.

Необходимо прекратить использование препарата. Специальное лечение не требуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное использование аминоглютетимида может существенно уменьшить биодоступность препарата ДЕПО-ПРОВЕРА.

Особенности применения

• При возникновении неожиданного вагинального кровотечения во время лечения МПА необходимо провести детальное обследование.

• МПА может вызывать задержку жидкости, поэтому при терапии пациентов с состояниями, которые могут ухудшиться из-за этого, следует соблюдать осторожность.

• Пациенты с историей клинической депрессии должны находиться под внимательным наблюдением во время терапии МПА.

• У некоторых людей, проходящих лечение МПА, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Поэтому пациентам с диабетом требуется тщательный контроль в процессе терапии.

• При направлении на исследование тканей эндометрия или эндоцервикса патологоанатом (лаборатория) должен быть уведомлен о том, что пациент получает МПА.

• Врач или лаборатория должны быть проинформированы о том, что применение МПА может снизить уровни следующих эндокринных биомаркеров:

a. Стероиды в плазме/моче (например, кортизол, эстроген, прегнандиол, прогестерон, тестостерон)

b. Гонадотропины в плазме/моче (например, ЛГ и ФСГ)

c. Глобулин, связывающий половые гормоны

• Не следует возобновлять прием препарата до завершения обследования, если произошла внезапная частичная или полная потеря зрения или возникли симптомы проптоза, диплопии или мигрени. Если обследование выявит отек соска зрительного нерва или повреждение сосудов сетчатки, продолжать применение препарата не рекомендуется.

• Прием МПА не ассоциируется с развитием тромбообразования или тромбоэмболии, однако его использование у пациентов с историей венозной тромбоэмболии (ВТЭ) не рекомендуется. Если ВТЭ развивается во время терапии МПА, следует прекратить введение препарата.

• Применение МПА может привести к появлению симптомов, схожих с синдромом Кушинга.

• У некоторых пациентов, получающих МПА, могут проявляться признаки надпочечниковой недостаточности. МПА может снижать уровни АКТГ и гидрокортизона в крови.

• Врач или лаборатория должны быть уведомлены о том, что, помимо эндокринных биомаркеров, упомянутых в специальных предупреждениях и мерах предосторожности, применение МПА по онкологическим показаниям может также привести к частичной надпочечниковой недостаточности (снижению обратной связи по оси гипофиз-надпочечники) во время метирапонового теста. Поэтому необходимо продемонстрировать способность коры надпочечников реагировать на АКТГ до введения метирапона.

• Как однократное, так и многократное введение МПА может привести к длительному отсутствию овуляции с аменореей и/или нестабильным менструальным циклом.

Парентеральные формы в высоких дозах (например, при онкологических показаниях у женщин в пременопаузе)

Снижение минеральной плотности костной ткани

Исследования влияния применения МПА в виде таблеток или парентерального введения в высоких дозах (например, в онкологии) на минеральную плотность костной ткани не проводились. Оценка минеральной плотности костной ткани может быть необходима у некоторых пациентов, длительно принимающих МПА.

Меры предосторожности

Исследования, касающиеся воздействия медроксипрогестерона ацетата на навыки вождения и работу с механическими устройствами, не проводились в систематическом порядке.

Форма выпуска

Суспензия для инъекций 500 мг/3,3 мл, упакованная во флаконы; в каждой картонной упаковке содержится 1 флакон с инструкцией по применению.

Условия хранения

Сохраняйте при температуре не выше 25°С в месте, недоступном для детей. Замораживание не допускается. Флаконы не следует хранить в перевернутом положении!

Срок годности

5 лет.

После окончания срока годности использование препарата запрещено!

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Вопрос-ответ

Для чего назначают Депо-Провера?

Депо-провера применяется для лечения различных патологических процессов, таких как гинекологические заболевания, контрацепция и онкологические патологии. Медроксипрогестерон (в форме ацетата) 150 мг. Гестаген.

Что такое препарат Депо?

Депо-Провера — это широко известное торговое название медроксипрогестерона ацетата. Это противозачаточный препарат в виде инъекции, содержащий гормон прогестин. Противозачаточную инъекцию также называют контрацептивной инъекцией. Пациентки, принимающие Депо-Проверу, получают инъекцию каждые три месяца.

Что такое лекарство депо?

Депо-инъекция, также известная как инъекция длительного действия (ИДД) — термин, обозначающий инъекционную лекарственную форму препарата, которая высвобождается медленно с течением времени, что позволяет реже вводить препарат.

Что лечит Провера?

Показания: рак эндометрия, молочной железы, почки.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Депо-провера обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить, подходит ли вам этот препарат, учитывая ваши индивидуальные особенности и медицинскую историю.

СОВЕТ №2

Тщательно ознакомьтесь с инструкцией по применению, чтобы понять, как правильно вводить суспензию и какие дозировки необходимы. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и повысит эффективность лечения.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные взаимодействия Депо-провера с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать негативных последствий.

СОВЕТ №4

Регулярно посещайте врача для контроля состояния здоровья во время лечения. Это позволит своевременно выявить любые изменения и скорректировать терапию при необходимости.