Состав
Каждая таблетка включает в себя активное вещество: диклофенак натрия — 25 мг;
вспомогательные компоненты: сахар, лактоза моногидрат, повидон К-25, стеарат кальция, картофельный крахмал, акрил-из 93А (сополимер метакриловой кислоты), тальк, диоксид титана, безводный коллоидный диоксид кремния, бикарбонат натрия, желтый апельсиновый (Е-110), желтый оксид железа (Е-172), лаурилсульфат натрия, триэтилцитрат.
Врачи отмечают, что Диклофенак-натрий, представленный в форме таблеток и суппозиториев, является эффективным нестероидным противовоспалительным средством, широко используемым для лечения болевого синдрома различной этиологии. Его активное вещество, диклофенак, обладает выраженными противовоспалительными и анальгезирующими свойствами. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это позволяет минимизировать риск побочных эффектов, таких как гастроинтестинальные расстройства. Состав препарата включает дополнительные компоненты, обеспечивающие стабильность и усвоение активного вещества. Фармакотерапевтическая группа диклофенака делает его незаменимым в терапии остеоартритов, ревматоидного артрита и других воспалительных заболеваний. Медики рекомендуют учитывать индивидуальные особенности пациента, включая наличие сопутствующих заболеваний, перед назначением препарата.
https://youtube.com/watch?v=7EgLz7osAPc
Описание
Таблетки, обладающие пленочной оболочкой, растворимой в кишечнике, имеют цвет от желто-оранжевого до темно-оранжевого и характеризуются двояковыпуклой формой. На поверхности таблеток может наблюдаться неровность пленочного покрытия.
| Характеристика | Таблетки Диклофенак-натрий | Суппозитории Диклофенак-натрий |
|---|---|---|
| Описание | Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Цвет может варьироваться от белого до светло-желтого. | Торпедообразные суппозитории от белого до кремового цвета, однородной консистенции. |
| Состав (активное вещество) | Диклофенак натрия | Диклофенак натрия |
| Состав (вспомогательные вещества) | Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, тальк, титана диоксид, макрогол, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, краситель. | Твердый жир (витепсол), цетиловый спирт, полисорбат 80. |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. | Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Diclofenac | Diclofenac |
Фармакологическое действие
Лекарственный препарат содержит диклофенак натрия, который относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Он обладает ярко выраженными противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими свойствами. Основной механизм действия диклофенака заключается в подавлении синтеза простагландинов, веществ, играющих ключевую роль в развитии воспалительных процессов, болевых ощущений и повышенной температуры.
При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие эффекты диклофенака обеспечивают заметное улучшение состояния пациентов. Это проявляется в значительном снижении таких симптомов, как боль в покое и при движении, утренняя скованность, отечность суставов, а также в улучшении их функциональности.
В условиях in vitro диклофенак натрия в концентрациях, аналогичных тем, что наблюдаются у пациентов во время лечения, не оказывает угнетающего воздействия на синтез протеогликанов в хрящевой ткани. При воспалительных процессах, возникающих после травм или операций, диклофенак быстро облегчает боль (как спонтанную, так и возникающую при движении) и снижает отечность.
Клинические исследования продемонстрировали выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренном и сильном болевом синдроме, не связанном с ревматическими заболеваниями. Также было установлено, что диклофенак эффективно устраняет болевые ощущения и уменьшает интенсивность кровопотерь при первичной дисменорее.
Диклофенак-натрий — это нестероидный противовоспалительный препарат, который широко используется для облегчения боли и уменьшения воспаления. Многие пациенты отмечают его эффективность при различных заболеваниях, таких как артрит, остеохондроз и травмы. В отзывах часто упоминается быстрое действие таблеток и суппозиториев, что делает их удобными для использования в острых состояниях.
Состав препарата включает диклофенак натрия, который блокирует синтез простагландинов, отвечающих за воспаление и болевой синдром. Пользователи также отмечают, что при соблюдении рекомендаций по дозировке и длительности курса, побочные эффекты возникают редко. Однако некоторые пациенты сообщают о дискомфорте в желудке, что требует осторожности при применении.
В целом, Диклофенак-натрий зарекомендовал себя как надежное средство для борьбы с болевыми синдромами, и многие врачи рекомендуют его своим пациентам, подчеркивая важность индивидуального подхода к лечению.
https://youtube.com/watch?v=yaXanlkTGBo
Фармакокинетика
Всасывание. После перорального приема активное вещество Диклофенак-натрий быстро и полностью усваивается организмом. Употребление пищи замедляет скорость усвоения, однако общее количество абсорбированного вещества остается неизменным. При однократном приеме 50 мг диклофенака максимальная концентрация достигается примерно через 2 часа и составляет 1,5 мкг/мл (5 мкмоль/л). Объем абсорбции пропорционален дозе.
Распределение. 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99,4%). Рассчитанный объем распределения варьируется от 0,12 до 0,17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где достигает максимальных уровней через 3-6 часов. Через два часа после достижения пикового значения в плазме, концентрация активного вещества в синовиальной жидкости оказывается выше, чем в плазме, и сохраняется на этом уровне до 12 часов.
Биотрансформация. Биотрансформация диклофенака осуществляется частично через глюкуронизацию, но в основном за счет однократного и множественного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3-гидрокси-, 4-гидрокси-, 5-гидрокси-, 4,5-дигидрокси- и 3-гидрокси-4-метокси-диклофенак), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два из этих метаболитов обладают биологической активностью, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Элиминация. Общий клиренс диклофенака из плазмы составляет 263±56 мл/мин (среднее значение ± стандартное отклонение). Период полувыведения из плазмы колеблется от 1 до 2 часов. Четыре метаболита, включая два активных, также имеют короткий период полувыведения. Период полувыведения одного из метаболитов, 3-гидрокси-4-метокси-диклофенака, значительно длиннее, однако этот метаболит практически неактивен. Около 60% принятой дозы выводится с мочой в виде глюкуронидных конъюгатов исходного вещества и его метаболитов, большинство из которых также превращается в глюкуронидные конъюгаты. Менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть выводится с желчью в виде метаболитов.
Фармакокинетика у различных групп пациентов.
Не было выявлено значительных различий в усвоении, метаболизме или выведении препарата в зависимости от возраста пациентов. У больных с почечной недостаточностью не ожидается накопление неизмененного активного вещества, если соблюдать стандартную схему приема. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин расчетные концентрации гидроксиметаболитов в плазме крови примерно в 4 раза выше, чем у здоровых людей. Метаболиты выводятся с желчью. Почти 100% диклофенака, который выводится, метаболизируется в печени. Поэтому пациентам с заболеваниями печени может потребоваться уменьшение дозы диклофенака по сравнению с пациентами, имеющими нормальную функцию печени.
Показания к применению
· Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний, такие как ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит и спондилоартриты, а также болевые синдромы, локализующиеся в области позвоночника; внесуставной ревматизм;
· Острые приступы подагры;
· Посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, которые сопровождаются воспалительными процессами и отеками, например, после стоматологических, хирургических и ортопедических операций;
· Гинекологические заболевания, проявляющиеся болевым синдромом и воспалением, такие как первичная дисменорея или аднексит;
· В качестве вспомогательного средства при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, сопровождающихся болевыми ощущениями, например, при фаринготонзиллите или отите.
https://youtube.com/watch?v=Y4HwEWPTi8k
Противопоказания
· Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата;
· Наличие острого или рецидивирующего язвенного заболевания/кровотечения (два и более подтвержденных случая язвы или кровотечения в анамнезе);
· Перенесенные желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с предыдущим использованием НПВП;
· Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
· Тяжелая печеночная недостаточность;
· Установленная сердечная недостаточность с застойными явлениями (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий или цереброваскулярные патологии;
· Приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
· Воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит);
· Обезболивание после операций на сердце, таких как аортокоронарное шунтирование (или с использованием аппарата искусственного кровообращения);
· Беременность;
· Период грудного вскармливания;
· Возраст до 6 лет.
Беременность и период лактации
Подавление синтеза простагландинов может негативно сказаться на ходе беременности и развитии плода в утробе. Эпидемиологические исследования показывают, что существует повышенный риск выкидыша и/или возникновения сердечных аномалий и гастрошизиса при использовании ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск, как считается, возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. Исследования на животных продемонстрировали, что применение ингибиторов синтеза простагландинов может нарушать имплантацию эмбриона. Кроме того, у животных, получавших эти препараты в период формирования органов, наблюдалось увеличение частоты различных аномалий развития, включая проблемы с сердечно-сосудистой системой. Безопасность применения диклофенака у беременных женщин не была изучена, и его использование в этот период противопоказано. При применении ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности у плода могут возникнуть следующие осложнения:
— преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия;
— почечная дисфункция, которая может привести к почечной недостаточности и олигогидроамниону.
У матери и у плода/новорожденного может наблюдаться удлинение времени кровотечения, а антиагрегантный эффект может проявиться даже при использовании очень низких доз диклофенака. Применение диклофенака в конце беременности может привести к ослаблению родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.
Период грудного вскармливания. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), диклофенак проникает в материнское молоко в небольших количествах. Применение этого препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Влияние на фертильность. Как и другие НПВС, диклофенак может оказывать влияние на фертильность женщин. Его не рекомендуется использовать женщинам, планирующим беременность. Женщинам, испытывающим трудности с зачатием или проходящим обследование по поводу бесплодия, следует прекратить прием диклофенака.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. В период лечения рекомендуется избегать вождения автомобиля и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Для снижения вероятности появления нежелательных эффектов рекомендуется назначать медикамент в минимально эффективной дозе на кратчайший срок. Прием следует осуществлять внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным объемом жидкости (половина — один стакан воды).
Для взрослых начальная суточная доза составляет 100-150 мг. В случаях легкой степени заболевания или при длительной терапии обычно достаточно 75-100 мг. Общая суточная доза для взрослых делится на 2-3 приема. Если необходимо облегчить ночную боль и утреннюю скованность, дополнительно к дневному приему можно использовать диклофенак в форме ректальных суппозиториев перед сном. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.
При первичной дисменорее суточная доза подбирается индивидуально и составляет в среднем 50-150 мг. Начальная доза может быть 50-100 мг, но при необходимости ее можно увеличить в течение нескольких менструальных циклов, не превышая 200 мг в сутки. Лечение следует начинать как можно раньше после появления первых болевых ощущений; продолжительность терапии может составлять несколько дней в зависимости от выраженности симптомов.
Для детей препарат можно назначать в дозе от 0,5 до 2 мг на килограмм массы тела в день, в зависимости от тяжести симптомов; эту дозу следует разделить на 2-3 приема. При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть увеличена до максимальной — 3 мг на килограмм. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу в 150 мг.
Дозировка для пожилых пациентов. Несмотря на отсутствие значительных изменений в фармакокинетике диклофенака у пожилых людей, нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с осторожностью у пациентов с повышенным риском побочных эффектов. Рекомендуется использовать минимально эффективную дозу для ослабленных пожилых пациентов или тех, кто имеет пониженную массу тела; необходимо контролировать возможные желудочно-кишечные кровотечения у пациентов, принимающих НПВП.
Дозировка при почечной недостаточности. Диклофенак противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. Специальные исследования среди таких пациентов не проводились, поэтому рекомендации по дозировке отсутствуют. Рекомендуется с осторожностью назначать диклофенак пациентам с легкой и средней степенью почечной недостаточности.
Дозировка при печеночной недостаточности. Диклофенак противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. Специальные исследования у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились, поэтому конкретные рекомендации по дозировке отсутствуют. Следует с осторожностью применять диклофенак у пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности.
Побочное действие
Побочные эффекты делятся по частоте их проявления: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительные реакции, анафилактические реакции, включая резкое падение артериального давления и анафилактический шок; очень редко — ангионевротический отек (в том числе отек лица).
Психические расстройства: очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психозы.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройства вкусового восприятия, нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны органов зрения: очень редко — нарушения зрения, затуманенность, двойное зрение.
Со стороны органов слуха: часто — головокружение; очень редко — шум в ушах, нарушения слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — учащенное сердцебиение, боли в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, высокое артериальное давление, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: редко — астма (включая одышку), бронхоспазм; очень редко — пневмониты.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе, метеоризм, анорексия; редко — гастриты, желудочно-кишечные кровотечения, рвота с кровью, геморрагическая диарея, мелена, язвы желудка или кишечника (с/без кровотечения или перфорации); очень редко — колиты (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запоры, стоматит, глоссит, расстройства пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение уровня трансаминаз; редко — гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко — молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, эритема, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, фотосенситивные реакции, пурпура, аллергическая пурпура, чесотка.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, некроз почечных сосочков.
Часто: задержка жидкости, отеки, высокое артериальное давление.
Передозировка
Клиническая картина при передозировке диклофенака не имеет четко выраженных признаков. Симптомы могут включать рвоту, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, диарею, головокружение, шум в ушах и судороги. В случае серьезного отравления возможно развитие острого почечного недостатка и повреждение печени.
Лечение. Терапия острого отравления нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) заключается в проведении поддерживающей и симптоматической терапии. Подобное лечение необходимо при осложнениях, таких как пониженное артериальное давление, почечная недостаточность, судороги, расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхательной функции. Вероятность эффективности форсированного диуреза, гемодиализа или гемоперфузии для удаления НПВП крайне мала, так как активные компоненты этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвержены интенсивному метаболизму. В случае потенциально токсической передозировки может быть рекомендован прием активированного угля, а также проведение желудочной деконтаминации (рвота, промывание желудка) при угрожающей жизни передозировке.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Литий. При совместном использовании диклофенака и лития возможно увеличение уровня лития в плазме, что требует регулярного контроля его концентрации в крови.
Дигоксин. При одновременном применении с дигоксином диклофенак может способствовать повышению уровня дигоксина в плазме, что также требует регулярного мониторинга его концентрации в крови.
Диуретики и антигипертензивные препараты. Совместное применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными средствами (например, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) может привести к снижению антигипертензивного эффекта из-за подавления синтеза вазодилатирующих простагландинов. Поэтому назначение такой комбинации должно проводиться с осторожностью, и необходим контроль артериального давления, особенно у пожилых пациентов. Также важно следить за адекватностью гидратации и периодически проверять функцию почек после начала комбинированной терапии, особенно при использовании диуретиков и ингибиторов АПФ, из-за повышенного риска нефротоксичности.
Лекарственные средства, способные вызывать гиперкалиемию. Совместное лечение с калий-сберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может привести к повышению уровня калия в крови, что требует частого контроля.
Антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты. Совместное применение может увеличить риск кровотечений. Несмотря на отсутствие клинических исследований, подтверждающих влияние диклофенака на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, получавших одновременно диклофенак и антикоагулянты. При совместном назначении необходимо тщательно контролировать показатели гемостаза. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, диклофенак в высоких дозах может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов.
Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и кортикостероиды. Совместное применение диклофенака с другими системными НПВС или кортикостероидами может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Рекомендуется избегать назначения двух и более НПВП одновременно.
Селективные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина (СИОЗС). Совместное назначение диклофенака и СИОЗС может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.
Антидиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак можно использовать вместе с пероральными антидиабетическими средствами без влияния на их эффективность. Однако известны случаи развития как гипогликемии, так и гипергликемии, что может потребовать коррекции дозы антидиабетических препаратов во время лечения диклофенаком. Такие состояния требуют мониторинга уровня глюкозы в крови как предупредительная мера во время сопутствующей терапии.
Метотрексат. При применении НПВС менее чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом следует соблюдать осторожность, так как это может привести к увеличению концентрации метотрексата в крови и повышению его токсичности.
Циклоспорин. Диклофенак, как и другие НПВП, может повышать нефротоксичность циклоспорина из-за влияния на секрецию простагландинов в почках. Поэтому при использовании диклофенака с циклоспорином необходимо применять меньшие дозы, чем у пациентов, не получающих циклоспорин.
Такролимус. Одновременное применение с диклофенаком может повысить нефротоксичность.
Антибактериальные хинолоны. Имеются сообщения о судорогах, которые могут возникать при совместном применении хинолонов и НПВС.
Фенитоин. При совместном использовании диклофенака и фенитоина необходимо контролировать уровень фенитоина в плазме крови из-за увеличения его концентрации.
Колестипол и холестирамин. Эти препараты могут как повышать, так и снижать абсорбцию диклофенака. Поэтому рекомендуется принимать диклофенак не ранее чем через 4-6 часов после приема колестипола или холестирамина.
Сердечные гликозиды. Совместное назначение сердечных гликозидов и НПВП может усугубить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень сердечного гликозида в плазме.
Мифепристон. НПВП, включая диклофенак, не следует использовать в течение 8-12 дней после применения мифепристона, так как это может снизить его эффективность.
Потенциальные ингибиторы CYP2C9. Следует проявлять осторожность при назначении диклофенака с потенциальными ингибиторами CYP2C9 (например, вориконазол), так как это может привести к увеличению пика плазменной концентрации и экспозиции диклофенака из-за ингибирования его метаболизма.
Меры предосторожности
С целью снижения вероятности возникновения нежелательных эффектов рекомендуется назначать препарат в минимально эффективной дозе и на кратчайший срок. Не следует использовать диклофенак одновременно с другими системными НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, так как нет доказательств их синергического действия, а также из-за риска усиления побочных эффектов.
При назначении препарата пожилым пациентам необходимо проявлять осторожность. У ослабленных пожилых людей и пациентов с низкой массой тела следует использовать минимально эффективную дозу.
Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, диклофенак может вызывать аллергические реакции, включая анафилаксию, даже если пациент ранее не принимал этот препарат.
Кроме того, диклофенак, как и другие НПВП, может скрывать симптомы инфекций благодаря своим фармакодинамическим свойствам.
Воздействие на желудочно-кишечный тракт. Диклофенак, как и все НПВП, может привести к желудочно-кишечным кровотечениям (рвота с кровью, мелена), язвам или перфорациям (в том числе потенциально фатальным) в любое время во время лечения, независимо от наличия симптомов и предшествующих заболеваний ЖКТ. Эти осложнения могут быть особенно серьезными у пожилых пациентов. При возникновении кровотечения или язвы ЖКТ препарат следует отменить. Необходимо внимательно следить за состоянием пациентов с симптомами нарушения функции ЖКТ или с историей язв, кровотечений или перфораций. Риск желудочно-кишечных осложнений возрастает с увеличением дозы диклофенака и у пациентов с историей подобных проблем.
У пожилых людей отмечается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть опасными для жизни. Для снижения риска гастроинтестинальной токсичности у таких пациентов, особенно с историей кровотечений и перфораций, лечение следует начинать и поддерживать на минимально эффективной дозе.
Рекомендуется рассмотреть возможность комбинированной терапии с защитными средствами для снижения риска гастроинтестинальной токсичности (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса), особенно у пациентов, которым необходимо совместное применение препаратов с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других средств, увеличивающих риск поражения ЖКТ. Пациенты с историей гастроинтестинальной токсичности, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота.
Необходимо проявлять осторожность при назначении диклофенака пациентам, принимающим сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск язв или кровотечений: системные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или антитромбоцитарные препараты (ацетилсалициловая кислота).
Пациенты с нарушением функции печени. При назначении диклофенака пациентам с нарушениями функции печени требуется медицинское наблюдение, так как возможно ухудшение состояния. Во время лечения препаратом, как и другими НПВП, может наблюдаться повышение уровня печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии диклофенаком рекомендуется регулярно проверять функцию печени. Если показатели функции печени остаются повышенными или ухудшаются, или возникают симптомы, указывающие на заболевание печени, а также другие побочные эффекты (например, эозинофилия, сыпь и т.д.), диклофенак следует отменить. Следует помнить, что гепатит может развиться без предшествующих симптомов. При назначении диклофенака пациентам с печеночной порфирией необходимо соблюдать осторожность, так как препарат может спровоцировать обострение.
Кроме повышения уровня печеночных ферментов, сообщалось о редких случаях серьезных печеночных реакций, включая желтуху, молниеносный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность, иногда с летальным исходом.
Пациенты с нарушением функции почек. Были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков при применении НПВП, включая диклофенак. Особую осторожность следует проявлять при назначении диклофенака пациентам с нарушениями сердечной и почечной функции, артериальной гипертензией, пожилым людям, а также тем, кто получает сопутствующее лечение мочегонными средствами или другими препаратами, влияющими на почечную функцию, и пациентам с выраженным истощением объема внеклеточной жидкости, независимо от причины (например, до или после серьезной операции). В качестве меры предосторожности при использовании диклофенака рекомендуется контролировать функцию почек. Обычно прекращение терапии приводит к восстановлению функции до исходного уровня.
Воздействие на кожу. При применении НПВП очень редко наблюдаются серьезные кожные реакции (в том числе со смертельным исходом): эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск этих реакций наблюдается в начале лечения, в течение первого месяца. Применение диклофенака следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности.
Пациенты с СКВ и заболеваниями соединительной ткани. У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и заболеваниями соединительной ткани отмечается повышенный риск асептического менингита.
Воздействие на сердечно-сосудистую систему. Клинические и эпидемиологические исследования показывают, что применение диклофенака увеличивает риск тромбообразования (например, инфаркта миокарда или инсульта), особенно при длительном применении или в высоких дозах (150 мг в сутки).
Применение диклофенака противопоказано пациентам с установленной застойной сердечной недостаточностью (NYHA II-IV), ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий или цереброваскулярными заболеваниями.
Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) диклофенак следует назначать только после тщательной оценки необходимости.
Из-за возможного повышения риска сердечно-сосудистых событий при длительном применении или в высоких дозах пациентам рекомендуется назначать диклофенак в минимально эффективной дозе и на максимально короткий срок, необходимый для облегчения симптомов. Периодически следует пересматривать необходимость продолжения лечения.
Воздействие на систему крови. При длительном лечении диклофенаком, как и другими НПВП, рекомендуется проводить мониторинг крови. Диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Необходимо внимательно следить за пациентами с нарушениями гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими заболеваниями.
Пациенты с бронхиальной астмой. У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой носа (включая полипы носа), хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно с аллергическими ринитоподобными симптомами) реакции на НПВП, такие как приступы астмы (так называемая «аспириновая» астма), отек Квинке или крапивница, встречаются чаще, чем у других пациентов. Применение препарата у таких пациентов должно осуществляться с особой осторожностью, с возможностью оказания экстренной помощи. Это также касается пациентов с аллергией на другие вещества. Как и другие препараты, подавляющие активность циклооксигеназы, диклофенак натрия и другие НПВП могут вызвать бронхоспазм у пациентов с отягощенной историей бронхиальной астмы.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Форма выпуска
В каждой контурной ячейковой упаковке содержится 10 таблеток. В картонную упаковку помещается 1 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Сохраняйте в сухом и темном месте при температуре не выше 25 °C.
Держите в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Вопрос-ответ
Что входит в состав таблеток диклофенак?
Состав на одну таблетку: действующее вещество: диклофенак натрия 100 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, цетиловый спирт, кремния диоксид коллоидный, тальк, повидон K-25, магния стеарат. Оболочка: гипромелоза, титана диоксид E 171 CI 77891, тальк, полисорбат 80, макрогол 6000, краситель пунцовый [Понсо 4R] [E124].
Диклофенак натрия состав?
Активное вещество – диклофенак натрия (в пересчете на 100 % вещество) 3.0 г. Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, макрогол 1500, макрогол 400.
Для чего назначают диклофенак свечи?
Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение).
Чем отличается диклофенак от диклофенак натрия?
Диклофенак направлен на устранение симптоматики и замедление процессов разрушения, то есть развития болезни. При остеохондрозе любого отдела позвоночника на нервные окончания негативно воздействуют провоспалительные медиаторы. Диклофенак натрия блокирует синтезирование этих медиаторов, благодаря чему купируется боль.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Диклофенака-натрия обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на дозировку и режим приема препарата. Следуйте указаниям в инструкции или рекомендациям врача, чтобы достичь максимального эффекта и минимизировать риск побочных реакций.
СОВЕТ №3
Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты во время приема Диклофенака-натрия, немедленно сообщите об этом своему врачу. Это поможет своевременно скорректировать лечение.
СОВЕТ №4
Не забывайте о возможных противопоказаниях и предостережениях, указанных в инструкции. Если у вас есть заболевания желудочно-кишечного тракта, печени или почек, обязательно обсудите это с врачом перед началом лечения.
