Состав
Каждая таблетка, покрытая защитной оболочкой, содержит: декскетопрофена трометамол в дозировке, эквивалентной 12,5 мг или 25 мг декскетопрофена.
Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
Оболочка: диоксид титана (Е-171), гипромеллоза, макрогол 6000, тальк.
Врачи отмечают, что Миалдекс является эффективным препаратом для лечения различных заболеваний, связанных с мышечной и нервной системой. В его состав входят активные компоненты, которые способствуют улучшению обмена веществ в тканях и обладают противовоспалительным действием. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность и минимизирует риск побочных эффектов.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата позволяет использовать его в комплексной терапии, что делает его незаменимым в практике неврологов и терапевтов. Врачи рекомендуют внимательно изучить международное непатентованное название (МНН) препарата, чтобы избежать путаницы с аналогами. В целом, Миалдекс зарекомендовал себя как надежное средство, однако его применение должно быть согласовано с лечащим врачом для достижения наилучших результатов.
https://youtube.com/watch?v=x7kEt2sMX4Q
Описание
МИАЛДЕКС 12,5 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы и двояковыпуклой структуры, покрытые пленочной оболочкой.
МИАЛДЕКС 25 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы и двояковыпуклой структуры, с пленочной оболочкой и риской с одной стороны.
Клинические данные
| Раздел | Описание | Дополнительная информация |
|---|---|---|
| Название препарата | Миалдекс таблетки | Торговое наименование |
| Лекарственная форма | Таблетки | Для перорального применения |
| Состав (активное вещество) | Декскетопрофена трометамол | В пересчете на декскетопрофен |
| Состав (вспомогательные вещества) | Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 6000 | Могут варьироваться в зависимости от производителя |
| Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) | Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) | Код АТХ: M01AE17 |
| Международное непатентованное наименование (МНН) | Декскетопрофен | Dexketoprofen |
| Механизм действия | Ингибирование синтеза простагландинов | Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие |
| Показания к применению | Симптоматическое лечение болевого синдрома легкой и средней интенсивности | Например, при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, зубной боли, менструальных болях |
| Противопоказания | Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальная астма, почечная/печеночная недостаточность, беременность, лактация и др. | Полный список указан в официальной инструкции |
| Способ применения и дозы | Индивидуально, в зависимости от интенсивности боли и реакции пациента | Обычно 12.5 мг или 25 мг каждые 8-12 часов |
| Побочные действия | Диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, головокружение, головная боль и др. | Полный список указан в официальной инструкции |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C | Хранить в недоступном для детей месте |
| Срок годности | Указан на упаковке | Не использовать по истечении срока годности |
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.
Производные пропионовой кислоты.
Код АТХ: М01АЕ17
Миалдекс – это препарат, который активно обсуждается среди пациентов и врачей. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, связанных с мышечными и нервными расстройствами. В отзывах пользователи подчеркивают, что таблетки помогают справляться с болевыми синдромами и улучшают общее состояние.
Состав Миалдекса включает активные компоненты, которые способствуют расслаблению мышц и улучшению кровообращения. Важно отметить, что инструкция по применению содержит рекомендации по дозировке и возможным побочным эффектам, что позволяет избежать нежелательных реакций.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата также вызывает интерес, так как многие пациенты ищут безопасные и эффективные средства для лечения. МНН (международное непатентованное название) помогает лучше ориентироваться в выборе аналогов. В целом, отзывы о Миалдексе в большинстве своем положительные, что свидетельствует о его популярности и доверии со стороны пользователей.
https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo
Показания к применению
Болевой синдром легкой или средней степени, в том числе при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, дисменорее и зубной боли.
Дозировка и способ применения
Дозировка
Взрослые
В зависимости от характера и силы боли, средняя рекомендуемая разовая доза составляет обычно 12,5 мг каждые 4-6 часов или 25 мг каждые 8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 75 мг.
Снижение риска возникновения побочных эффектов может быть достигнуто при использовании меньшей дозы, которая будет эффективна в течение короткого времени, необходимого для облегчения симптомов (см. раздел «Специальные предупреждения и меры предосторожности»).
Препарат МИАЛДЕКС в форме таблеток не предназначен для длительного использования, и продолжительность курса должна быть ограничена временем, необходимым для устранения болевых ощущений.
Из-за возможного замедления всасывания активного вещества при одновременном приеме с пищей (см. раздел «Фармакокинетика»), в случае острого болевого синдрома рекомендуется принимать препарат за 30 минут до еды.
Пожилые пациенты
Лечение пациентов пожилого возраста следует начинать с уменьшенной дозы (среднесуточная доза — 50 мг). После оценки переносимости дозу можно увеличить до средней рекомендуемой.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени рекомендуется начинать прием препарата с более низких доз (среднесуточная доза — 50 мг) и проводить тщательный мониторинг. Препарат МИАЛДЕКС в таблетках не следует применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) рекомендуется начинать прием препарата в дозировке, не превышающей 50 мг в сутки (см. раздел «Специальные предупреждения и меры предосторожности»). Препарат МИАЛДЕКС в таблетках не рекомендуется для пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин) (см. раздел «Противопоказания»).
Дети
Исследования по воздействию препарата МИАЛДЕКС на детей и подростков не проводились. Безопасные нормы применения и эффективность не установлены, поэтому препарат не следует использовать для лечения детей и подростков.
Применение
Перорально.
Противопоказания
Таблетки МИАЛДЕКС противопоказаны в следующих ситуациях:
- наличие гиперчувствительности к декскетопрофену или любому другому компоненту препарата;
- пациенты, у которых прием веществ с аналогичным действием (например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС) может вызвать астматические приступы, бронхоспазм, острый ринит, полипы в носу, крапивницу или ангионевротические отеки;
- наличие в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений или перфораций, связанных с предыдущим лечением НПВС. Язвенная болезнь желудка или активные/рецидивирующие желудочно-кишечные кровотечения (два или более подтвержденных случая);
- другие активные кровотечения или нарушения в системе кровообращения;
- пациенты с болезнью Крона или неспецифическим язвенным колитом;
- бронхиальная астма в анамнезе;
- острая сердечная недостаточность;
- нарушения функции почек средней и тяжелой степени (КК < 50 мл/мин);
- тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- геморрагический диатез или другие расстройства коагуляции;
- третий триместр беременности или период грудного вскармливания (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Специальные предупреждения и меры предосторожности
Нет данных о безопасности применения препарата у детей и подростков.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с аллергическими реакциями. Не рекомендуется сочетать МИАЛДЕКС с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Чтобы снизить риск нежелательных эффектов, рекомендуется использовать минимально эффективную дозу в течение кратчайшего времени для контроля симптомов (см. раздел «Дозировка и способ применения», а также ниже — влияние на желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистую систему).
Зарегистрированы случаи, когда желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации приводили к летальному исходу при применении любых НПВП, как с проявлением симптомов, так и без них, а также при наличии тяжелых заболеваний желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Лечение препаратом МИАЛДЕКС следует прекратить при появлении желудочно-кишечного кровотечения или язвы. Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций увеличивается при использовании высоких доз НПВП, а также у пациентов с язвами, особенно с кровотечением или перфорацией в анамнезе, и у пожилых людей. У пожилых пациентов наблюдается более высокая частота побочных эффектов при применении НПВП, в частности, желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть фатальными (см. раздел «Дозировка и способ применения»). Эти пациенты должны начинать лечение с минимальной дозы.
Как и в случае с другими НПВП, при наличии в анамнезе эзофагита и/или пептической язвы необходимо тщательно обследовать пациента для подтверждения их полного излечения перед началом лечения декскетопрофеном трометамола. У пациентов с симптомами заболеваний желудочно-кишечного тракта следует внимательно следить за появлением расстройств.
НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) из-за риска обострения.
Указанным пациентам, а также тем, кто одновременно принимает ацетилсалициловую кислоту или другие препараты, повышающие риск желудочно-кишечных расстройств, необходимо назначать комбинированную терапию с профилактическими средствами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы) (см. ниже, а также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Пациенты с токсическими поражениями желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота (особенно о кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.
Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов, принимающих одновременно препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты типа дикумарина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или антиагреганты типа ацетилсалициловой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Все неселективные НПВП могут замедлять агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения из-за снижения синтеза простагландинов. Поэтому не рекомендуется назначать декскетопрофен трометамола пациентам, проходящим другие терапии, которые могут нарушить гемостаз, такие как варфарин или другие кумариновые препараты и гепарин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Как и все НПВП, препарат может повышать уровень азота мочевины в крови и креатинина в плазме. Также, как и при использовании других ингибиторов синтеза простагландинов, к побочным эффектам со стороны почек могут добавляться гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, некроз почечного сосочка, нефротический синдром и острая почечная недостаточность.
Как и другие НПВП, препарат может вызвать незначительное временное повышение показателей функции печени, а также значительное увеличение АСАТ и АЛТ. При значительном увеличении этих показателей необходимо прекратить лечение.
Рекомендуется с осторожностью назначать МИАЛДЕКС пациентам с нарушениями кроветворения, системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани.
Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, а также тем, у кого в анамнезе есть артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность. У таких пациентов применение НПВП может привести к ухудшению функции почек, задержке жидкости и отекам. Также необходимо быть внимательными при назначении препарата пациентам, принимающим диуретики, или тем, кто подвержен риску гиповолемии, так как существует повышенный риск нефротоксичности. Следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с сердечными заболеваниями в анамнезе, особенно с сердечной недостаточностью, из-за повышенного риска остановки сердца.
Пожилые пациенты более подвержены нарушениям функции почек, печени или сердца (см. раздел «Дозировка и способ применения»). Необходимо уделять особое внимание пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, так как, как упоминалось ранее, может возникнуть задержка жидкости и отеки при лечении НПВП.
Клинические испытания и эпидемиологические исследования показывают, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может незначительно увеличить риск атеротромбообразующих заболеваний (например, инфаркта миокарда или инсульта). Достаточных данных о рисках, связанных с декскетопрофеном трометамола, нет.
Таким образом, пациенты с артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, неконтролируемыми артериальными заболеваниями конечностей и/или цереброваскулярными заболеваниями могут получать лечение препаратом МИАЛДЕКС только в том случае, если врач считает, что ожидаемая польза превышает возможные риски.
В редких случаях при применении НПВП наблюдались серьезные кожные реакции (в некоторых случаях с летальным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. У пациентов, как правило, существует повышенный риск таких реакций в начале лечения; большинство из них наблюдались в первый месяц терапии. Лечение препаратом МИАЛДЕКС должно быть немедленно прекращено при появлении кожной сыпи, повреждений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности.
Как и другие НПВП, декскетопрофен трометамол может негативно сказаться на женской фертильности, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. Женщинам, испытывающим трудности с зачатием или проходящим обследование по поводу бесплодия, следует прекратить лечение декскетопрофеном. Препарат нельзя принимать в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев крайней необходимости.
https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следующие взаимодействия могут касаться нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в целом. Нежелательные комбинации:
другие НПВП, включая высокие дозы салицилатов (≥ 3 г/день): одновременный прием нескольких НПВП может увеличить риск язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте из-за синергетического эффекта;
антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как дикумарин (см. раздел «Специальные предупреждения и меры предосторожности»), из-за связывания декскетопрофена с белками плазмы, а также из-за подавления агрегации тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки ЖКТ. При необходимости такого сочетания требуется строгий контроль и мониторинг состояния пациента;
гепарины: существует повышенный риск кровотечений (из-за подавления функций тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки ЖКТ). Если избежать такого сочетания невозможно, необходим тщательный контроль и мониторинг пациента;
кортикостероиды: повышается риск язв в ЖКТ или кровотечений (см. раздел «Специальные предупреждения и меры предосторожности»);
литий (упоминается в нескольких НПВП): НПВП могут повышать уровень лития в плазме, что может привести к токсичности (уменьшение выведения лития почками). Поэтому требуется мониторинг уровня лития в начале лечения декскетопрофеном, при изменении дозы и завершении курса;
метотрексат в высоких дозах (15 мг и более в неделю): противовоспалительные препараты могут увеличивать гематологическую токсичность из-за снижения почечной фильтрации;
гидантоины и сульфонамиды: токсичность этих препаратов может возрасти.
Сочетания, требующие осторожности:
диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ), антибиотики-аминогликозиды и антагонисты ангиотензиновых рецепторов II типа (АТ2): декскетопрофен может снизить эффективность диуретиков и гипотензивных средств. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пожилых людей или при обезвоживании) совместное применение НПВП и ИАПФ или антагонистов АТ2 может ухудшить функцию почек, что обычно обратимо. При сочетании декскетопрофена с диуретиками необходимо убедиться в отсутствии обезвоживания и регулярно контролировать функцию почек после начала лечения (см. раздел «Специальные предупреждения и меры предосторожности»);
метотрексат в малых дозах (менее 15 мг в неделю): противовоспалительные препараты могут повышать гематологическую токсичность метотрексата из-за снижения его почечной фильтрации. В первые недели совместной терапии требуется тщательный контроль анализа крови, особенно при малейших изменениях функции почек и у пожилых пациентов;
пентоксифиллин: повышается риск кровотечений. Необходим усиленный клинический контроль и наблюдение за временем свёртывания крови;
зидовудин: риск увеличения гематологической токсичности из-за воздействия на ретикулоциты, что может привести к серьезной анемии через неделю после начала лечения НПВП. Необходим тщательный контроль анализа крови и мониторинг ретикулоцитов через неделю или две после начала терапии НПВП;
сульфонилмочевина: НПВП могут усиливать сахароснижающий эффект сульфонилмочевины из-за изменения связывания с плазменными белками.
Сочетания, которые следует учитывать:
бета-блокаторы: применение НПВП может снизить их эффективность в контроле артериального давления из-за подавления синтеза простагландинов;
циклоспорин и такролимус: нефротоксичность может увеличиться из-за НПВП, влияющих на простагландины. Необходимо контролировать функции почек во время совместного применения;
тромболитики: повышается риск кровотечений;
антиагреганты: увеличивается риск язв или кровотечений в ЖКТ (см. раздел «Специальные предупреждения и меры предосторожности»);
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышается риск кровотечений в ЖКТ (см. раздел «Специальные предупреждения и меры предосторожности»);
пробенецид: может повысить уровень декскетопрофена в плазме крови; это взаимодействие может происходить из-за ингибирования секреции в почечных канальцах и требует уточнения дозировки декскетопрофена;
сердечные гликозиды: НПВП могут повышать уровень сердечных гликозидов в плазме;
мифепристон: из-за теоретического риска снижения эффективности мифепристона, вызванного подавлением синтеза простагландинов, НПВП не следует применять ранее чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона;
антибактериальные хинолоны: исследования на животных показывают, что высокие дозы хинолонов в сочетании с НПВП могут увеличить риск судорог.
Беременность и кормление грудью
МИАЛДЕКС в таблетках противопоказан в третьем триместре беременности и при грудном вскармливании (см. раздел «Противопоказания»).
Беременность
Подавление синтеза простагландинов может существенно повлиять на течение беременности и/или развитие плода. Эпидемиологические исследования показывают, что применение препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности связано с повышенным риском выкидыша, пороков сердца у плода и незаращения передней брюшной стенки. Абсолютный риск развития сердечно-сосудистых аномалий увеличивается с менее 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск таких явлений возрастает с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения. У животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов, наблюдался повышенный риск потери беременности до и после имплантации, а также гибели плода.
Кроме того, у животных в период формирования внутренних органов при назначении ингибиторов синтеза простагландинов был выявлен повышенный риск различных аномалий, включая сердечно-сосудистые. При этом в ходе исследований на животных не было обнаружено токсического влияния на репродуктивную способность при приеме декскетопрофена трометамола (см. раздел «Доклинические данные о безопасности»). Не рекомендуется применять декскетопрофен трометамол в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев крайней необходимости. При назначении декскетопрофена трометамола женщинам, планирующим беременность, или в I или II триместре беременности следует использовать минимально эффективную дозу на как можно более короткий срок. В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызвать следующие риски:
- для плода:
кардиопульмонарный токсический синдром (с облитерацией артериального протока и легочной гипертензией);
нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием олигогидроамниона;
- для матери и ребенка в конце беременности:
удлинение времени кровотечения (эффект угнетения агрегации тромбоцитов), что возможно даже при использовании низких доз;
задержка сокращений матки, что может привести к задержке родов и затяжным родам.
Кормление грудью
Данных о проникновении декскетопрофена в грудное молоко нет.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Не исключается легкое или умеренное влияние на способность управлять автомобилем и механизмами при применении препарата МИАЛДЕКС, учитывая возможность возникновения головокружения и сонливости.
Побочные эффекты
В таблице ниже представлены побочные эффекты, распределенные по органам и системам, а также по частоте возникновения, связь которых с декскетопрофеном трометамолом, согласно клиническим исследованиям, признана как минимум возможной, а также побочные реакции, о которых сообщалось после выхода препарата на рынок.
| Системы органов | Часто (от 1/100 до 1/10) | Нечасто (от 1/1000 до 1/100) | Редко (от 1/10000 до 1/1000) | Очень редко (<1/10000) |
| Нарушения со стороны крови/лимфатической системы | — | — | — | Нейтропения, тромбоцитопения |
| Нарушения со стороны иммунной системы | — | — | Отек гортани | Анафилактические реакции, включая анафилактический шок |
| Нарушение обмена веществ | — | — | Анорексия | — |
| Психические нарушения | — | Бессонница, беспокойство | — | — |
| Нарушения со стороны нервной системы | — | Головная боль, головокружение, сонливость | Парестезии, обморок | — |
| Нарушения со стороны органа зрения | — | — | — | Нечеткость зрения |
| Нарушения со стороны органа слуха и внутреннего уха | — | Головокружение | — | Звон в ушах |
| Нарушения со стороны сердца | — | Учащенное сердцебиение | — | Тахикардия |
| Нарушения со стороны сосудов | — | Удушье | Гипертензия | Гипотония |
| Нарушения со стороны респираторной системы | — | — | Брадипноэ | Бронхоспазм, одышка |
| Нарушения со стороны ЖКТ | Тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, диспепсия | Гастрит, запор, сухость во рту, вздутие | Язвенная болезнь, кровотечения, перфорация | Панкреатит |
| Нарушения со стороны гепатобилиарной системы | — | — | Желтуха | Поражение печени |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки | — | Зуд | Крапивница, угревая сыпь, гипергидроз | Синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация, зуд |
| Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | — | — | Боль в пояснице | — |
| Нарушения со стороны почек и мочевых путей | — | — | Острая почечная недостаточность, полиурия | Нефрит, нефротический синдром |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы | — | — | Нарушения менструального цикла; нарушения функции предстательной железы | — |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | — | Боль в месте инъекции, лихорадка, астения, повышенная утомляемость, общая слабость | Периферические отеки | — |
| Лабораторные показатели | — | — | Отклонения в печеночных пробах | — |
Наиболее частые побочные эффекты наблюдаются со стороны ЖКТ.
Существует риск развития пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов (см. раздел «Специальные предупреждения и меры предосторожности»). По имеющимся данным, на фоне применения препарата могут возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические расстройства, боль в животе, мелена, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. раздел «Специальные предупреждения и меры предосторожности»).
Согласно клиническим исследованиям и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и на длительных курсах) может быть связано с повышенным риском тромбообразования (например, инфаркта миокарда и инсульта; см. раздел «Специальные предупреждения и меры предосторожности»). Как и при использовании других НПВП, возможны такие побочные реакции, как асептический менингит, особенно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, а также реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Также возможны буллезные реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
Передозировка
Симптомы передозировки не установлены. Однако аналогичные препараты могут вызывать расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, потеря аппетита, боли в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, спутанность сознания, головные боли). В случае случайной передозировки следует незамедлительно начать симптоматическое лечение в зависимости от состояния пациента. Если взрослый или ребенок приняли более 5 мг/кг декскетопрофена, необходимо в течение первого часа после приема назначить активированный уголь. Декскетопрофена трометамол выводится из организма с помощью диализа.
Условия отпуска
По рецепту.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Сохранять при температуре не выше 30°С, в темном месте, недоступном для детей.
Упаковка
В упаковке содержится 10 таблеток, которые размещены в блистере из алюминия и ПВДХ-ПЭ. Один или два блистера помещаются в картонную коробку, дополнительно с листком-вкладышем с информацией о лекарственном средстве.
Владелец регистрации
ЗАО «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД»
ул. Шейминишкю 3, 09312
Вильнюс, Литовская Республика
UAB «INTELI GENERICS NORD»
Seimyniskiu 3, 09312
Vilnius, Lithuania
Производитель
ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, AO
ул. Ронда де Вальдекаррисо, 6
28760 Трес Кантос, Мадрид, Испания
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos, Madrid, Spain
Вопрос-ответ
Какую боль снимает декскетопрофен?
Он используется для лечения острой боли средней и выраженной интенсивности при невозможности применения таблеток, например, при послеоперационной боли, почечной колике (сильная боль в почках) и боли в пояснице.
От чего миалдекс?
Показания: симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в случае, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например, при послеоперационных болях, почечных коликах и боли в пояснице.
Таблетки Фламадекс побочные действия?
Побочное действие препарата Фламадекс. Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — парестезии, синкопальные состояния (преходящие кратковременно обмороки). Со стороны психики: нечасто — бессонница, ощущение беспокойства.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения таблеток Миалдекс обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие медикаменты.
СОВЕТ №2
Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять правильную дозировку и режим приема. Соблюдение рекомендаций по дозировке поможет достичь максимального эффекта от лечения и снизить риск побочных эффектов.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные побочные эффекты, указанные в инструкции. Если вы заметили какие-либо необычные реакции на препарат, немедленно обратитесь к врачу для получения рекомендаций и возможной корректировки лечения.
СОВЕТ №4
Не прекращайте прием Миалдекс без консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Важно завершить курс лечения, чтобы достичь полного выздоровления и предотвратить рецидивы заболевания.