Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению Дюфалак (сироп): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации

Состав

В 1 мл сиропа содержится:

активный компонент: лактулоза 667 мг;

вспомогательный компонент: очищенная вода до 1 мл.

В одном пакетике объемом 15 мл содержится 10 г лактулозы.

Врачи отмечают, что Дюфалак, содержащий лактулозу, является эффективным средством для лечения запоров и нормализации работы кишечника. Сироп обладает осмотическим действием, что способствует увеличению объема стула и облегчению его выведения. Специалисты подчеркивают, что препарат безопасен для длительного применения и подходит для пациентов всех возрастов, включая детей и беременных женщин.

Состав Дюфалака включает лактулозу и вспомогательные вещества, что делает его хорошо переносимым. Фармакотерапевтическая группа препарата позволяет использовать его не только для лечения запоров, но и для профилактики печеночной энцефалопатии. Врачи рекомендуют строго следовать инструкции по применению, чтобы достичь максимального эффекта и избежать возможных побочных реакций. МНН Дюфалака — лактулоза, что также облегчает выбор аналогов при необходимости.

https://youtube.com/watch?v=pl69YsvDNOg

Описание

Прозрачная вязкая субстанция, варьирующая от бесцветного до светло-желтого с легким коричневым оттенком.

Раздел Описание Дополнительная информация
Название препарата Дюфалак (Duphalac) Сироп для приема внутрь
Международное непатентованное наименование (МНН) Лактулоза (Lactulose) Является синтетическим дисахаридом
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Слабительное средство Осмотическое слабительное
Состав Активное вещество: лактулоза Вспомогательные вещества: очищенная вода
Форма выпуска Сироп Прозрачная, вязкая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета
Механизм действия Расщепляется кишечной микрофлорой до низкомолекулярных органических кислот, что приводит к снижению pH и увеличению осмотического давления в толстой кишке. Стимулирует перистальтику кишечника, размягчает каловые массы.
Показания к применению Запор (в том числе хронический, при беременности, после операций), печеночная энцефалопатия, подготовка к диагностическим процедурам. Применяется для нормализации стула и детоксикации.
Противопоказания Галактоземия, кишечная непроходимость, перфорация ЖКТ, непереносимость лактозы/фруктозы/галактозы. С осторожностью при сахарном диабете.
Способ применения и дозы Индивидуально, в зависимости от возраста и показаний. Обычно 1 раз в сутки, утром. Начальная доза для взрослых при запоре: 15-45 мл.
Побочные действия Метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, диарея (при высоких дозах). Обычно проходят самостоятельно после коррекции дозы.
Особые указания Эффект может наступить через 2-3 дня. Не вызывает привыкания. Можно применять длительно.
Условия хранения При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Фармакотерапевтическая группа

Осмотические слабительные препараты. КодATX: A06AD11.

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика

Лактулоза, попадая в толстую кишку, под воздействием кишечной микрофлоры преобразуется в низкомолекулярные органические кислоты. Эти кислоты способствуют снижению pH в просвете толстой кишки и увеличивают объем содержимого за счет осмотического эффекта. Это, в свою очередь, активирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс, что помогает устранить запоры и восстановить естественный ритм работы кишечника.

При печеночной энцефалопатии лактулоза применяется для подавления протеолитических бактерий, увеличивая количество ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); связывает аммиак в ионной форме благодаря закислению содержимого толстой кишки; вызывает слабительный эффект за счет снижения pH и осмотического действия в просвете толстой кишки; изменяет метаболизм азота бактериями, используя его для синтеза белков.

Важно отметить, что психоневрологические симптомы печеночной энцефалопатии не могут быть объяснены только гипераммониемией. Тем не менее, аммиак может служить примером метаболизма других азотистых соединений.

Лактулоза, будучи пребиотическим веществом, способствует росту бифидо- и лактобактерий, в то время как размножение условно патогенных клостридий и кишечной палочки может быть подавлено. Это создает благоприятный баланс кишечной микрофлоры.

Фармакокинетика

Лактулоза плохо всасывается после перорального приема и достигает толстой кишки в неизмененном виде, где подвергается метаболизму со стороны кишечной флоры. Она полностью метаболизируется при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высоких дозах может выводиться в неизмененном состоянии.

Показания к применению:

  • Запоры: нормализация физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
  • Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, восстановление после операций на толстой кишке и анальной области);
  • Печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для перорального применения.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Дозу следует проглотить сразу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально. При назначении однократной суточной дозы ее следует принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время лечения слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1.5-2 литра, что соответствует 6-8 стаканам) в день.

Для точного дозирования препарата в флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При использовании препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу выпить содержимое.

Дозировка для лечения запоров или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно или разделить на две части, используя мерный стаканчик. Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей в зависимости от реакции на препарат. Иногда для достижения терапевтического эффекта может потребоваться несколько дней (2-3 дня).

Возраст Начальная суточная доза Поддерживающая суточная доза
Взрослые и подростки 15-45 мл (10-30 г лактулозы) (1-3 пакетика) 15-30 мл (10-20 г лактулозы) (1-2 пакетика)
Дети 7-14 лет 15 мл (10 г лактулозы) (1 пакетик) 10-15 мл (7-10 г лактулозы) (1 пакетик*)
Дети 1-6 лет 5-10 мл (3-7 г лактулозы) 5-10 мл (3-7 г лактулозы)
Дети до 1 года до 5 мл (до 3 г лактулозы) до 5 мл (до 3 г лактулозы)

*Если поддерживающая доза ниже 15 мл, необходимо использовать препарат во флаконах.

Дозировка для лечения печеночной энцефалопатии (взрослые)

Начальная доза: 3 раза в день по 30-50 мл (или 2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, чтобы мягкий стул наблюдался не более 2-3 раз в день.

Дети

Безопасность и эффективность применения у детей (до 18 лет) с печеночной энцефалопатией не установлены из-за отсутствия данных.

Пациенты пожилого возраста и с почечной или печеночной недостаточностью

Специальные рекомендации по дозировке отсутствуют, так как системное воздействие лактулозы минимально.

Побочные эффекты

Обзор профиля безопасности

В первые дни приема лактулозы может возникнуть метеоризм, который обычно проходит через несколько дней. При превышении рекомендуемых доз могут наблюдаться боли в животе и диарея, что требует снижения дозы. При длительном применении высоких доз, как правило, при лечении печеночной энцефалопатии, у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса из-за диареи.

Список побочных реакций

Сообщалось о следующих нежелательных эффектах с указанной частотой у пациентов, получающих лечение лактулозой в ходе плацебо-контролируемых клинических испытаний [очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000)].

Классы систем органов (медицинский словарь для нормативно правовой деятельности MedDRA) Частота
Очень часто Часто Нечасто Редко
Нарушения со стороны ЖКТ Диарея Метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований Нарушение электролитного баланса вследствие диареи

Дети

При применении препарата у детей ожидается аналогичный профиль безопасности по сравнению с взрослыми.

Дюфалак — это популярный препарат, используемый для лечения запоров и нормализации работы кишечника. Многие пациенты отмечают его эффективность и мягкое действие. Сироп содержит лактулозу, которая способствует размягчению стула и улучшению перистальтики. Пользователи ценят его за отсутствие побочных эффектов, что делает его безопасным для длительного применения. Однако некоторые отмечают, что эффект может проявляться не сразу, а через несколько дней. Важно также учитывать индивидуальные особенности организма: для одних Дюфалак становится настоящей находкой, а другим может потребоваться корректировка дозировки. В целом, отзывы о препарате в основном положительные, и многие рекомендуют его как надежное средство для поддержания здоровья кишечника.

https://youtube.com/watch?v=hfHfYsIxSdI

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата;

галактоземия;

непроходимость желудочно-кишечного тракта, перфорация или вероятность перфорации желудочно-кишечного тракта.

Меры предосторожности при медицинском использовании

в случае появления абдоминальной боли неясного происхождения, перед началом терапии или при отсутствии ожидаемого эффекта в течение нескольких дней после начала приема препарата, следует обратиться к врачу;

лактулозу необходимо назначать с осторожностью пациентам, имеющим непереносимость лактозы;

доза, которая обычно применяется для лечения запоров, не требует корректировки для пациентов с сахарным диабетом. При терапии печеночной энцефалопатии, как правило, назначаются более высокие дозы препарата, что следует учитывать для пациентов с диабетом;

постоянный прием некорректированных доз и злоупотребление может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса;

необходимо помнить, что Дюфалак® содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы, поэтому пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует назначать данный препарат.

Дети

При лечении детей слабительные средства должны использоваться только в исключительных случаях и под контролем врача.

Следует учитывать, что в процессе лечения могут возникнуть нарушения рефлекса опорожнения.

Передозировка

Симптомы: при употреблении в чрезмерно высоких дозах могут возникнуть боли в животе и диарея.

Лечение: необходимо прекратить прием препарата или снизить дозу, а также провести коррекцию электролитного баланса в случае значительной потери жидкости из-за диареи или рвоты.

Взаимодействие с другими медикаментами

Исследования, касающиеся взаимодействия с другими медикаментами, не проводились.

Использование во время беременности и грудного вскармливания

Беременность

Прием данного препарата в период беременности не предполагает негативного воздействия на плод, поскольку системное влияние лактулозы минимально.

Препарат разрешен к применению во время беременности.

Период грудного вскармливания

Не ожидается негативного влияния препарата на новорожденного или грудного ребенка, находящегося на грудном вскармливании, так как системное воздействие лактулозы на кормящую женщину незначительно. Препарат можно использовать в период грудного вскармливания.

Фертильность

Не предполагается негативного влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы минимально.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Прием препарата Дюфалак® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.

https://youtube.com/watch?v=5CoQWtyYR4g

Условия хранения

Сохраняйте при температуре не выше 25°С.

Держите в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Использование лекарственного средства после окончания срока годности, указанного на упаковке, не допускается.

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка

Сироп 667 мг/мл.

Доступен в упаковках объемом 200 мл, 500 мл или 1000 мл, которые изготовлены из белого полиэтилена высокой плотности. Каждая упаковка оснащена навинчивающейся крышкой из полипропилена с защитой от первого вскрытия. На крышку надевается колпачок из полипропилена, который также выполняет функцию мерного стаканчика. На флакон приклеивается этикетка с инструкцией по применению.

Кроме того, сироп предлагается в одноразовых пакетиках объемом 15 мл, выполненных из полиэтилена и алюминиевой фольги. В одной картонной упаковке содержится 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению.

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продакте Б.В.

С.Д. ван Хоутенлаан 36,

НЛ-1381 СП Веесп,

Нидерланды.

Производитель

Эбботт Биолоджикалз Б.В.

Юридический адрес:

С.Д. ван Хоутенлаан 36,

НЛ-1381 СП Веесп,

Нидерланды.

Фактический адрес:

Веервег 12,

8121 АА Ольет,

Нидерланды.

Если у вас есть претензии по качеству лекарственного препарата, пожалуйста, направляйте их по адресу:

Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» (Швейцарская Конфедерация), Республика Беларусь, 220073 Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503, тел.: +375 17 202 23 61, факс: +375 17 256 79 20, e-mail: .

Также вы можете сообщить в компанию Абботт о нежелательных явлениях при использовании препарата или о жалобах на качество по телефону: +380 44 498 6080 (круглосуточно).

Вопрос-ответ

Каков состав Дюфалака?

1 мл препарата содержит: лактулоза жидкая 667 г/л – 0,999 мл. Вспомогательные вещества: ароматизатор сливовый натуральный – 0,001 мл.

Как использовать Дюфалак инструкция?

Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата. Взрослые и подростки: начальная суточная доза 15-45 мл (1-3 пакетика). Поддерживающая суточная доза 15-30 мл (1-2 пакетика). Дети 7-14 лет: начальная суточная доза 15 мл (1 пакетик). Поддерживающая суточная доза 10-15 мл (1 пакетик).

Как принимать дуфалак в сиропе?

Начальная доза — 3–4 раза в сутки по 30–45 мл (20–30 г, или 2–3 пакетика). Эта доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы для достижения мягкого стула 2–3 раза в сутки. Дети. Безопасность и эффективность препарата для детей (в возрасте от рождения до 18 лет) с печеночной энцефалопатией не установлены.

Что такое Дуфалак?

Дуфалак – это осмотическое слабительное лекарственное средство. Активное вещество – лактулоза. Средство оказывает стимулирующее действие на перистальтику толстой кишки, нормализует консистенцию каловых масс и обладает свойством восстанавливать физиологический ритм кишечника.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Дюфалака обязательно проконсультируйтесь с врачом, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства. Это поможет избежать возможных взаимодействий и побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Следуйте указанной дозировке на упаковке или предписанной врачом. Не превышайте рекомендованную дозу, так как это может привести к нежелательным последствиям, таким как диарея или дискомфорт в животе.

СОВЕТ №3

При приеме Дюфалака старайтесь пить достаточное количество воды в течение дня. Это поможет улучшить действие препарата и предотвратить обезвоживание, особенно если у вас возникают частые позывы к дефекации.

СОВЕТ №4

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как вздутие живота или газообразование. Если они не проходят или усиливаются, обратитесь к врачу для корректировки лечения.

Ссылка на основную публикацию
Похожее