Описание

Таблетки желтого оттенка, плоские и цилиндрические, с фаской по краям. Препарат с дозировкой 15 мг оснащен риской с одной стороны.

Врачи отмечают, что Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом, который широко используется для облегчения боли и уменьшения воспаления. Его активное вещество, мелоксикам, обладает высокой селективностью к циклооксигеназе-2, что снижает риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность и безопасность лечения.

Состав таблеток включает мелоксикам в различных дозировках, что позволяет врачам индивидуально подбирать терапию в зависимости от состояния пациента. Фармакокинетические свойства препарата позволяют ему быстро всасываться и достигать максимальной концентрации в крови, что делает его подходящим для лечения острых и хронических болей.

Медики также рекомендуют учитывать возможные противопоказания и взаимодействия с другими лекарственными средствами, чтобы избежать нежелательных эффектов. В целом, Мелоксикам зарекомендовал себя как эффективное средство в арсенале врачей для лечения воспалительных заболеваний.

https://youtube.com/watch?v=NKo6IH6uzw4

Состав

В каждой таблетке содержится: активное вещество – мелоксикам в дозировке 7,5 мг или 15 мг; вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, цитрат натрия, безводный коллоидный диоксид кремния, повидон, кросповидон, стеарат магния.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Оксикамы.
Код АТХ: M01AC06.

Мелоксикам — это нестероидный противовоспалительный препарат, который часто используется для облегчения болей и воспалений при различных заболеваниях, таких как артрит. Многие пациенты отмечают его эффективность в снижении болевого синдрома и улучшении качества жизни. В отзывах пользователи подчеркивают, что таблетки быстро действуют и имеют длительный эффект, что позволяет избежать частого приема. Однако некоторые люди сообщают о побочных эффектах, таких как расстройства пищеварения или головная боль, что требует осторожности при использовании. Важно также учитывать, что Мелоксикам может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, поэтому перед началом курса рекомендуется проконсультироваться с врачом. В целом, препарат имеет положительную репутацию среди тех, кто страдает от хронических болей.

https://youtube.com/watch?v=Yd-ujANjuR4

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Мелоксикам представляет собой нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), относящееся к производным эноловой кислоты, и обладает свойствами, позволяющими уменьшать воспаление, облегчать боль и снижать температуру. Его выраженное противовоспалительное действие было подтверждено на различных стандартных моделях воспалительных процессов. Как и у других НПВС, точный механизм действия мелоксикама остается неясным. Тем не менее, существует по крайней мере один общий механизм, характерный для всех НПВС, включая мелоксикам: это ингибирование синтеза простагландинов, которые выступают в роли медиаторов воспаления.

Фармакокинетика
Абсорбция. Мелоксикам эффективно всасывается в желудочно-кишечном тракте, что подтверждается его высокой абсолютной биодоступностью, достигающей около 90 % после перорального приема.
После однократного приема мелоксикама максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 5-6 часов после употребления твердых пероральных форм (капсулы и таблетки). При многократном применении равновесное состояние фармакокинетики устанавливается в течение 3-5 дней. При назначении разовой суточной дозы концентрации препарата в плазме крови имеют относительно небольшие колебания: для дозы 7,5 мг это 0,4-1,0 мкг/мл, а для 15 мг – 0,8-2,0 мкг/мл (соответственно Cmin и Cmax в равновесном состоянии). Средние максимальные концентрации мелоксикама в плазме крови в равновесном состоянии достигаются также за 5-6 часов. Степень абсорбции мелоксикама при пероральном введении не зависит от приема пищи или использования неорганических антацидов.

Распределение. Мелоксикам обладает высокой способностью связываться с белками плазмы, в основном с альбумином (99 %). Он проникает в синовиальную жидкость, где концентрация составляет примерно 50 % от уровня в плазме. Объем распределения после приема нескольких пероральных доз мелоксикама (от 7,5 мг до 15 мг) составляет около 16 л с межиндивидуальной вариацией в пределах 11-32 %.

Биотрансформация. Мелоксикам активно метаболизируется в печени. В моче обнаружены четыре фармакологически неактивных метаболита. Основной метаболит – 5-карбоксимелоксикам (60 % от введенной дозы), образуется в результате окисления промежуточного метаболита 5-гидроксиметилмелоксикама, который также выводится, но в меньшей степени (9 % от дозы). Исследования in vitro показали, что в этом метаболическом процессе важную роль играет фермент CYP2C9, а также изофермент CYP3A4. Образование двух других метаболитов (составляющих 16 % и 4 % от дозы) происходит с участием пероксидазы.

Выведение. Мелоксикам выводится в равной степени в виде метаболитов с калом и мочой. В неизмененном виде с калом выводится менее 5 % от суточной дозы, а в моче – только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама колеблется от 13 до 25 часов после перорального, внутримышечного или внутривенного введения.
Общий плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного перорального приема.

Линейность/нелинейность. Линейность фармакокинетики мелоксикама была продемонстрирована при введении терапевтических доз как перорально, так и внутримышечно в диапазоне от 7,5 мг до 15 мг.

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью. Недостаточность функции печени и умеренная почечная недостаточность не оказывают значительного влияния на фармакокинетику мелоксикама. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью наблюдается более высокий клиренс препарата. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью отмечается снижение связывания с белками плазмы. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к повышению концентрации свободного мелоксикама, поэтому у таких пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Пожилые пациенты. Фармакокинетические параметры у пожилых мужчин схожи с таковыми у молодых мужчин. У пожилых женщин наблюдается более высокий уровень AUC и увеличенный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами обоих полов. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в состоянии равновесия немного ниже, чем у молодых.

Показания к применению

• Симптоматическая терапия для краткосрочного облегчения обострений остеоартроза.
• Долгосрочная симптоматическая терапия для лечения ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита.

https://youtube.com/watch?v=q5Wi4SwtpHo

Противопоказания

— аллергические реакции на мелоксикам или его вспомогательные компоненты, а также на вещества с аналогичным действием, такие как НПВС и ацетилсалициловая кислота. Мелоксикам не рекомендуется назначать пациентам, у которых ранее наблюдались симптомы бронхиальной астмы, полипы в носу, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
— наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации ЖКТ, связанных с предыдущим лечением НПВС;
— активные язвы или рецидивирующие кровотечения ЖКТ (два или более эпизода с подтвержденной язвой или кровотечением);
— серьезные нарушения работы печени;
— тяжелая почечная недостаточность без диализа;
— анамнез желудочно-кишечного или цереброваскулярного кровотечения, а также других нарушений свертываемости крови;
— третий триместр беременности;
— дети и подростки младше 16 лет;
— выраженная сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Мелоксикам принимается внутрь.
Рекомендуется принимать суточную дозу препарата один раз в день во время еды, запивая водой или другой жидкостью. Чтобы минимизировать риск возникновения побочных эффектов, следует использовать наименьшую эффективную дозу на как можно более короткий срок, необходимый для контроля симптомов. Важно периодически оценивать необходимость продолжения терапии и реакцию пациента на лечение, особенно у людей с остеоартритом.
• Обострения остеоартрита: 7,5 мг в сутки (одна таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг). Если улучшения не наблюдается, дозу можно увеличить до 15 мг в сутки (две таблетки по 7,5 мг или одна таблетка 15 мг).
• Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки (две таблетки по 7,5 мг или одна таблетка 15 мг). В зависимости от реакции на лечение, дозировка может быть снижена до 7,5 мг в сутки (одна таблетка 7,5 мг или половина таблетки 15 мг).
Не следует превышать максимальную суточную дозу мелоксикама, которая составляет 15 мг.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты и лица с повышенным риском побочных эффектов. Рекомендуемая доза для длительного лечения пожилых людей с ревматоидным артритом или анкилозирующим спондилитом составляет 7,5 мг в сутки. Пациенты с повышенным риском нежелательных реакций должны начинать терапию с дозы 7,5 мг в сутки.
Проблемы с функцией почек
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки. Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции почек (с клиренсом креатинина более 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.
Проблемы с функцией печени
Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени не требуется уменьшать дозу.
Дети и подростки
Мелоксикам противопоказан для применения у детей и подростков младше 16 лет.

Побочное действие

Оценка нежелательных эффектов основывается на следующих данных о частоте их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (не может быть оценено на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия; редко: отклонения в анализах крови (включая изменения количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения. Зафиксированы очень редкие случаи агранулоцитоза.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: аллергические реакции, за исключением анафилактических и анафилактоидных; неизвестно: анафилактический шок, анафилактические и анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны психики: редко: изменения настроения, ночные кошмары; неизвестно: спутанность сознания, дезориентация.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения: редко: нарушения зрения, включая нечеткость; конъюнктивит.
Нарушения со стороны слуха и лабиринтные расстройства: нечасто: головокружение; редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: редко: учащенное сердцебиение. Зафиксированы случаи сердечной недостаточности, связанные с применением НПВС.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто: повышение артериального давления, приливы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запоры, метеоризм, диарея; нечасто: скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка; редко: колит, гастродуоденальная язва, эзофагит; очень редко: перфорация ЖКТ.
Желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорация могут быть серьезными и потенциально опасными для жизни, особенно у пожилых пациентов.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: изменения в показателях функции печени (например, повышение трансаминаз или билирубина); очень редко: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: ангионевротический отек, зуд, сыпь; редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница; очень редко: буллезный дерматит, мультиформная эритема; неизвестно: фотосенсибилизация.
Со стороны мочевыводящих путей: нечасто: задержка натрия и воды, гиперкалиемия, изменения в лабораторных тестах функции почек (повышение креатинина и/или мочевины в сыворотке крови); очень редко: острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с факторами риска.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто: отеки, включая отеки нижних конечностей.
Отдельные серьезные и/или частые нежелательные реакции
Сообщалось о очень редких случаях агранулоцитоза у пациентов, принимавших мелоксикам и другие потенциально миелотоксические препараты.
Побочные реакции, не связанные с применением данного лекарственного средства, но характерные для других препаратов этого класса
Органическое поражение почек, что может привести к острой почечной недостаточности: зафиксированы очень редкие случаи интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях и неэффективности препарата по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз испытаний в здравоохранении», Товарищеский пер., 2а, 220037, Республика Беларусь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия медикаментов проводились исключительно на взрослых пациентах.
Риск гиперкалиемии. Некоторые медикаменты или группы препаратов могут способствовать возникновению гиперкалиемии: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства, гепарины (как низкомолекулярные, так и нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм. Вероятность развития гиперкалиемии может зависеть от наличия предрасполагающих факторов. Риск гиперкалиемии увеличивается при одновременном использовании указанных препаратов и мелоксикама.
Другие НПВС и ацетилсалициловая кислота. Не рекомендуется одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая ацетилсалициловую кислоту, в противовоспалительных дозах (≥ 500 мг однократно или ≥ 3 г в сутки).
Кортикостероиды (например, глюкокортикоиды). При совместном использовании с кортикостероидами следует проявлять осторожность из-за увеличения риска кровотечений или перфорации желудочно-кишечного тракта.
Антикоагулянты или гепарин. Существенно возрастает риск кровотечений из-за ингибирования тромбоцитарной функции и повреждения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки. НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Не рекомендуется одновременное применение НПВС и антикоагулянтов или гепарина у пожилых людей или в терапевтических дозах. В других случаях гепарин следует назначать с осторожностью из-за повышенного риска кровотечений. При необходимости такой комбинации рекомендуется тщательное наблюдение за эффектом антикоагулянтов.
Тромболитики и антитромбоцитарные препараты. Увеличивается риск кровотечений из-за ингибирования тромбоцитарной функции и повреждения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СОЗС). Повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина. НПВС могут снижать эффективность диуретиков и других антигипертензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у пожилых людей с почечной дисфункцией) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и препаратов, блокирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению функции почек, вплоть до острого почечного повреждения, которое обычно обратимо. Поэтому такая комбинация должна использоваться с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Необходимо исключить возможное обезвоживание (включая скрытое) и проводить мониторинг функции почек после начала и периодически в процессе комбинированной терапии.
Другие антигипертензивные препараты (например, бета-блокаторы). Возможно снижение антигипертензивного эффекта бета-блокаторов из-за ингибирования синтеза простагландинов с сосудорасширяющим действием.
Ингибиторы кальциневрина (например, циклоспорин, такролимус). Влияние НПВС на синтез почечных простагландинов может увеличить нефротоксичность ингибиторов кальциневрина. При проведении такой комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек, особенно у пожилых пациентов.
Деферазирокс. Совместное применение мелоксикама и деферазирокса может увеличить риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Поэтому эти препараты следует принимать одновременно с осторожностью.
Препараты лития. НПВС могут повышать уровень лития в плазме, уменьшая его выведение почками. Одновременное применение лития и НПВС не рекомендуется. Если комбинированная терапия необходима, следует внимательно контролировать уровень лития в плазме крови в начале лечения, при изменении дозы и после отмены мелоксикама.
Метотрексат. НПВС могут снижать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его концентрации в плазме. Поэтому одновременный прием мелоксикама и метотрексата в дозе более 15 мг/неделя не рекомендуется.
Риск взаимодействия между НПВС и метотрексатом может возникнуть и у пациентов, принимающих метотрексат в низких дозах, особенно у тех, у кого есть нарушения функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль показателей крови и функции почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение трех дней возрастает риск токсичности последнего.
Хотя фармакокинетика метотрексата (15 мг/неделя) не изменялась при сопутствующем лечении мелоксикамом, следует учитывать, что гематологическая токсичность метотрексата может увеличиваться при лечении НПВС.
Пеметрексед. Если мелоксикам и пеметрексед должны применяться одновременно у пациентов с легкой или средней почечной недостаточностью (клиренс креатинина 45-79 мл/мин), мелоксикам не следует принимать минимум за 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после. Если комбинация мелоксикама и пеметрекседа необходима, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно в связи с миелосупрессией и побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 45 мл/мин) одновременное применение мелоксикама и пеметрекседа не рекомендуется. У пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 80 мл/мин) применение мелоксикама в дозе 15 мг может привести к снижению клиренса пеметрекседа и, следовательно, усилению его побочных эффектов. Таким образом, одновременно применять мелоксикам 15 мг и пеметрексед у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 80 мл/мин) следует с осторожностью.
Холестирамин. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама, снижая энтерогепатическую циркуляцию, что приводит к увеличению клиренса мелоксикама на 50 % и сокращению периода полувыведения до 13±3 ч. Это взаимодействие имеет клиническое значение.
Не обнаружено клинически значимых фармакокинетических взаимодействий при одновременном применении с антацидами, циметидином и дигоксином.

Меры предосторожности

Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, назначая наименьшую эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов, и на кратчайший срок. Если терапевтический эффект оказывается недостаточным, не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу или добавлять другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), так как это может привести к увеличению токсичности без терапевтической пользы. Следует избегать одновременного назначения мелоксикама с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Мелоксикам не предназначен для быстрого снятия острого болевого синдрома. Если после нескольких дней применения препарата не наблюдается клинического улучшения, рекомендуется пересмотреть назначенное лечение.

Важно удостовериться в отсутствии активного эзофагита, гастрита и/или пептической язвы в анамнезе у пациентов. Необходимо внимательно следить за такими пациентами, принимающими мелоксикам, чтобы своевременно выявить возможный рецидив заболевания.

Влияние на желудочно-кишечный тракт
Как и при использовании других НПВС, существует риск серьезных желудочно-кишечных осложнений, таких как кровотечения, язвы или перфорации, которые могут возникнуть в любое время во время лечения, даже при отсутствии предшествующих симптомов или серьезных заболеваний ЖКТ в анамнезе. Риск этих осложнений повышается при увеличении дозы НПВС у пациентов с язвами в анамнезе, особенно если они были осложнены кровотечением или перфорацией, а также у пожилых людей. Для таких пациентов лечение следует начинать с минимально эффективной дозы. Также стоит рассмотреть возможность назначения защитных препаратов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы) для пациентов, которым требуется совместное применение низких доз аспирина или других средств, увеличивающих риск повреждения ЖКТ.

Пациенты с историей желудочно-кишечной токсичности, особенно пожилые, должны быть проинформированы о любых необычных симптомах в области живота (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных этапах терапии. Следует проявлять осторожность у пациентов, принимающих одновременно препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как гепарин, антикоагулянты (например, варфарин) или другие НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥ 500 мг за раз или ≥ 3 г в сутки). Если у пациентов, принимающих мелоксикам, возникают желудочно-кишечные кровотечения или язвы, лечение следует прекратить.

НПВС следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как эти состояния могут обостряться.

Влияние на сердечно-сосудистую систему
Пациенты с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе должны находиться под тщательным наблюдением, поскольку при терапии НПВС может наблюдаться задержка жидкости и отеки. Пациентам с факторами риска рекомендуется контролировать артериальное давление в начале лечения, особенно в начале курса мелоксикама. Исследования показывают, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромбообразований (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных, исключающих такой риск для мелоксикама, недостаточно.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями должны получать мелоксикам только после тщательной оценки состояния. Эта оценка необходима перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Кожные реакции
При использовании мелоксикама были зарегистрированы серьезные кожные реакции, включая угрожающие жизни, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты должны быть информированы о симптомах и признаках этих состояний и тщательно контролироваться на предмет кожных реакций. Наибольший риск развития таких реакций наблюдается в течение первых недель лечения. Применение мелоксикама должно быть прекращено при первых признаках синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с волдырями, или поражения слизистых). Наилучшие результаты лечения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза достигаются при ранней диагностике и немедленной отмене подозреваемого препарата. Ранняя отмена лекарства ассоциируется с более благоприятным прогнозом. Если у пациента развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз на фоне приема мелоксикама, это средство не должно быть назначено повторно.

Показатели функции печени и почек
Как и при использовании большинства НПВС, иногда наблюдается повышение уровня сывороточных трансаминаз, увеличение билирубина в сыворотке или других показателей функции печени, а также повышение уровня креатинина и мочевины в крови и других лабораторных показателей. В большинстве случаев эти изменения были временными и незначительными. Если наблюдаются выраженные отклонения или их персистенция, необходимо прекратить применение мелоксикама и провести соответствующее обследование.

Функциональная почечная недостаточность
НПВС могут вызывать функциональную почечную недостаточность за счет ингибирования сосудорасширяющего действия простагландинов в почках, что приводит к снижению клубочковой фильтрации. Эта реакция зависит от дозы. Рекомендуется внимательно следить за диурезом и функцией почек в начале лечения или после увеличения дозы у пациентов с факторами риска:
• пожилой возраст;
• сопутствующая терапия ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, сартанами, диуретиками;
• гиповолемия (независимо от причины);
• застойная сердечная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• нефротический синдром;
• волчаночная нефропатия;
• тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин < 25 г/л или оценка по Чайлд-Пью ≥10).

В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный некроз почки или нефротический синдром. Доза мелоксикама для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг. Снижение дозы не требуется для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (т.е. с клиренсом креатинина более 25 мл/мин).

Натрий, калий и удержание воды
Применение НПВС может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств. Кроме того, возможно снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных препаратов. Это может привести к появлению или усилению отеков, симптомов сердечной недостаточности или гипертензии у предрасположенных пациентов. Для таких пациентов рекомендуется клиническое наблюдение.

Гиперкалиемия
Риск гиперкалиемии повышен у пациентов с сахарным диабетом или при сопутствующей терапии препаратами, увеличивающими уровень калия в крови. В таких случаях необходимо регулярно контролировать уровень калия в крови.

Другие предупреждения и меры предосторожности
Пожилые, ослабленные и истощенные пациенты более подвержены нежелательным реакциям и требуют тщательного наблюдения. Как и при использовании других НПВС, особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пожилым пациентам, у которых часто наблюдаются нарушения функций почек, печени и сердца. У пожилых людей также увеличивается частота нежелательных реакций при применении НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу.

Мелоксикам, как и другие НПВС, может скрывать симптомы инфекционных заболеваний. Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландинов, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам, испытывающим трудности с зачатием. В связи с этим женщинам, проходящим обследование по этому поводу, рекомендуется прекратить прием мелоксикама.

Лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Подавление синтеза простагландинов может негативно сказаться на ходе беременности и развитии плода. Эпидемиологические исследования показывают, что использование ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности связано с повышением вероятности самопроизвольных абортов, а также пороков сердца и гастрошизиса у плода. Абсолютный риск возникновения сердечно-сосудистых аномалий увеличивается с менее 1% до 1,5%. Этот риск возрастает пропорционально дозе и продолжительности лечения.

В экспериментах на животных было установлено, что применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению как пред-, так и постимплантационных потерь, а также к фето-эмбриональной летальности. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы в период органогенеза, наблюдалось увеличение случаев различных аномалий развития, включая аномалии сердечно-сосудистой системы.

Использование мелоксикама в I и II триместрах беременности не рекомендуется, за исключением крайних случаев. Если мелоксикам назначается женщине, планирующей беременность, или в течение первого и второго триместров, доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения — как можно короче.

В III триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может вызвать следующие осложнения:
— у плода: токсическое воздействие на сердечно-легочную систему, что может привести к преждевременному закрытию артериального протока и развитию легочной гипертензии; дисфункция почек, которая может привести к почечной недостаточности и олигогидроамниозу.
— у матери и новорожденного при использовании в конце беременности: возможно увеличение продолжительности кровотечения, причем антиагрегационный эффект может проявляться даже при низких дозах; снижение сократительной активности матки, что, в свою очередь, может увеличить продолжительность родов.

Таким образом, применение мелоксикама противопоказано в III триместре беременности.

Период грудного вскармливания
Хотя данные о применении мелоксикама в период грудного вскармливания отсутствуют, известно, что нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) проникают в грудное молоко. Поэтому эти препараты не рекомендуются во время грудного вскармливания.

Фертильность
Использование мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих циклооксигеназу и синтез простагландинов, может оказывать влияние на фертильность. Поэтому данный препарат не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В случае проблем с зачатием у женщин или при обследовании на бесплодие следует рассмотреть возможность отмены мелоксикама.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводилось специализированных клинических исследований, касающихся воздействия данного лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, при вождении автомобиля и работе с механизмами важно учитывать вероятность появления головокружения, сонливости или других нарушений, связанных с центральной нервной системой. В связи с этим настоятельно рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Передозировка

Симптомы острого отравления нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) обычно проявляются в виде летаргии, сонливости, тошноты, рвоты и болей в области живота, которые, как правило, обратимы при проведении поддерживающей терапии. Также возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения. В случае тяжелой передозировки могут наблюдаться артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, угнетение дыхательной функции, кома, судороги, сердечно-сосудистая недостаточность и даже остановка сердца. Зафиксированы случаи анафилактоидных реакций при использовании НПВС, которые могут возникнуть и при передозировке.

Лечение: специфического антидота не существует. При передозировке необходимо применять симптоматическую терапию. Исследования показали, что введение 4 г холестирамина перорально в три приема в день способствует ускорению выведения мелоксикама из организма.

Вопрос-ответ

Что входит в состав таблеток мелоксикам?

1 таблетка 15 мг содержит: Действующее вещество: мелоксикам — 15,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 134,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, натрия цитрата дигидрат — 8,0 мг, кросповидон — 4,0 мг, повидон-К25 — 7,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.

В какой состав входит мелоксикам?

Неактивные ингредиенты в таблетках Mobic® (мелоксикам) включают коллоидный диоксид кремния, кросповидон, моногидрат лактозы, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу, повидон и дигидрат цитрата натрия.

Какие болезни лечит мелоксикам?

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом: артриты, в т. ч. ревматоидный артрит, острый остеоартрит, хронический полиартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), болевой синдром при остеоартрозах и радикулитах.

Какую боль убирает мелоксикам?

Мелоксикам относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), которые оказывают противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действия. Его применяют для лечения большого числа воспалительных заболеваний, особенно часто при боли в суставах и спине.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Мелоксикама обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на дозировку, указанную в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу, так как это может привести к серьезным последствиям для здоровья. Если вы забыли принять таблетку, не удваивайте дозу в следующий раз.

СОВЕТ №3

Принимайте Мелоксикам с пищей или после еды, чтобы снизить риск раздражения желудка. Также рекомендуется запивать таблетку достаточным количеством воды.

СОВЕТ №4

Следите за своим состоянием во время приема препарата. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение здоровья, немедленно обратитесь к врачу для консультации и возможной корректировки лечения.