Состав

Одна доза для накожного скарификационного применения составляет 0,1 мл и включает в себя (2,0±0,5) х 10^8 живых микробных клеток, тогда как доза для внутрикожного введения также равна 0,1 мл и содержит (1,0±0,1) х 10^7 живых микробных клеток.

Состав вспомогательных веществ (на одну накожную дозу) включает: сахарозу — 0,0033 г, натрия глутамата моногидрат — 0,00495 г, тиомочевину — 0,00165 г, желатин — 0,0033 г.

Препарат поставляется в комплекте с растворителем — водой для инъекций.

Иммунологические характеристики. Вакцина способствует формированию иммунитета в течение 20-30 дней после вакцинации, который может сохраняться до 5 лет.

Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению вакцины туляремийной живой (лиофилизат) для обеспечения ее эффективности и безопасности. Вакцина предназначена для профилактики туляремии, инфекционного заболевания, вызываемого бактерией Francisella tularensis. В состав препарата входят живые, но ослабленные штаммы бактерий, что позволяет организму выработать иммунный ответ без риска развития болезни.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) вакцины включает противомикробные средства, а международное непатентованное название (МНН) подчеркивает ее уникальность. Врачи отмечают, что перед вакцинацией необходимо провести полное медицинское обследование пациента, чтобы исключить противопоказания. Также важно следить за состоянием здоровья после введения вакцины, так как возможны легкие побочные эффекты, такие как местная реакция или легкая лихорадка. Соблюдение всех рекомендаций специалистов способствует формированию надежного иммунитета и снижению риска заболевания.

https://youtube.com/watch?v=hf_krl508hM

Фармакотерапевтическая группа

*Другие бактериальные вакцины.*

Код ATX: J07AX

Показания к применению

Вакцина предназначена для профилактики туляремии с 7 лет (с 14 лет — в очагах полевого типа). Прививкам подлежат жители регионов, где туляремия имеет эндемичный характер, а также лица, работающие на этих территориях в сферах: сельского хозяйства, гидромелиорации, строительства, выемки и перемещения грунта, заготовки, промысла, геологии, изысканий, экспедиций, дератизации и дезинсекции, лесозаготовок, а также в зонах оздоровления и отдыха.

Противопоказания к применению

— Перенесенная туляремия в анамнезе. Положительная серологическая или кожно-аллергическая реакция на туляремию.

— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические болезни в стадии обострения — вакцинация возможна не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии).

— Первичные и вторичные иммунодефициты. При терапии стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии вакцинацию проводят не ранее чем через 6 месяцев после завершения лечения.

— Системные заболевания соединительной ткани.

— Злокачественные новообразования и злокачественные заболевания крови.

— Распространенные рецидивирующие кожные заболевания.

— Аллергические реакции (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).

— Беременность и период грудного вскармливания.

Режим дозирования и способ введения

Вакцинацию проводят однократно накожно или внутрикожно. Ревакцинация осуществляется по показаниям через 5 лет той же дозой.

Для выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит опрос и осмотр пациента в день вакцинации с обязательной термометрией. Если температура превышает 37°C, вакцинация откладывается. При необходимости может быть проведено лабораторное обследование.

Перед каждой прививкой обязательно проверяется наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергических реакций. Прививкам подлежат только лица с отрицательной реакцией.

Запись о проведенной вакцинации фиксируется в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия производителя, номера серии и реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом:

Сухую вакцину разводят водой для инъекций, которая входит в комплект, в расчете 0,1 мл на дозу. Ампулу необходимо встряхивать в течение 3 минут до получения однородной суспензии.

Прививку делают на наружной поверхности средней трети плеча. Кожу обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром, использование других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта с эфиром, на обработанный участок кожи стерильной глазной пипеткой наносят по одной капле разведенной вакцины в двух местах на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Кожу плеча слегка натягивают и стерильным скарификатором (оспопрививальным пером) делают по 2 параллельные насечки длиной 10 мм через каждую каплю вакцины.

Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только в виде мелких капель. Плоской стороной оспопрививального пера вакцину втирают в насечки в течение 30 секунд и дают подсохнуть 5-10 минут.

Вакцинация внутрикожным способом:

Для внутрикожного безыгольного введения вакцину разводят так же, как для накожного скарификационного нанесения. Затем стерильным шприцом 1 мл переносят в стерильный флакон для инъектора, добавляя 19 мл 0,9% раствора натрия хлорида. 20 мл полученной суспензии содержит 200 доз вакцины для внутрикожного введения. Место инъекции предварительно обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Вакцину вводят внутрикожно в объеме 0,1 мл на наружную поверхность средней трети плеча согласно инструкции по применению инъектора БИ-ЗМ с противоинфекционным протектором ППИ-2.

Меры предосторожности при применении

Запрещается вводить разведенную вакцину, предназначенную для накожного скарификационного нанесения, внутрикожно!

Не следует использовать вакцину, если упаковка повреждена, имеются изменения физических свойств (посторонние примеси, нерастворимые хлопья), истек срок годности или нарушен режим хранения.

Вскрытие ампул и введение препарата должны проводиться с соблюдением строгих правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, хранящаяся с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 часов.

С учетом возможности развития анафилактического шока у отдельных чувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами для противошоковой терапии.

Применение у детей

Препарат используется для профилактики туляремии у детей с 7 лет (с 14 лет — в очагах полевого типа). Режим дозирования и способ введения не отличаются от взрослых.

Применение у пожилых людей

Особенности режима дозирования и способа введения для пожилых людей отсутствуют.

Симптомы передозировки и меры помощи при передозировке

Не установлены.

Возможные побочные эффекты при применении препарата

Местная реакция при накожной вакцинации должна проявиться у всех привитых. На месте насечек с 4-5 дня, а у некоторых — позже (до 10 дня) — наблюдается гиперемия и отек диаметром до 15 мм. По ходу насечек могут появляться везикулы размером с просяное зерно. С 10-15 дня на месте прививки образуется корочка, местные проявления уменьшаются, после отделения корочки на коже остается рубчик. Иногда может наблюдаться небольшое кратковременное увеличение и болезненность регионарных лимфатических узлов. При отрицательном результате вдоль насечек отмечается лишь небольшая краснота в течение 1-2 дней.

При внутрикожном введении местная реакция может длиться до 9 дней и характеризуется умеренной гиперемией и инфильтратом кожи диаметром до 40 мм, редко — увеличением регионарных лимфатических узлов. Общая реакция возникает в единичных случаях с 3-4 дня и проявляется недомоганием, головной болью, реже — кратковременным повышением температуры до 38°C. Эти симптомы исчезают через 2-3 дня. В редких случаях на третьей-четвертой неделе после вакцинации могут возникать общие и местные аллергические реакции.

У лиц, ранее перенесших туляремию или ревакцинированных, общие и местные реакции на прививку могут развиваться более интенсивно. Угасание прививочных реакций происходит быстрее, чем у первично вакцинированных.

Эффективность вакцины при накожном скарификационном нанесении проверяют через 5-7 дней, а в случае отсутствия кожной реакции — повторно на 12-15 день. Оценка результатов внутрикожной вакцинации проводится через 4-5 дней после прививки. Положительной реакцией считается наличие гиперемии и инфильтрата диаметром не менее 5 мм. Лица с отсутствием положительного результата прививки подлежат повторной вакцинации через 30 дней после определения наличия специфического иммунитета.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и пищевыми продуктами

Одновременная накожная вакцинация взрослых живыми вакцинами против туляремии, бруцеллеза и чумы (на разных участках тела) допускается.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано.

Сведения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Сведения отсутствуют.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Ампулы с неиспользованной вакциной инактивируют кипячением в течение 30 минут, после чего утилизируют в соответствии с СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений».

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения по 15-50 накожных доз в ампуле. Вода для инъекций — по 5 мл в ампуле. Выпускается в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы воды для инъекций. По 5 комплектов в пачке вместе с инструкцией по применению и ампульным ножом или скарификатором.

При упаковке ампул с кольцом или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия отпуска

Для медицинских учреждений.

Условия перевозки

Температура должна находиться в пределах от 2 до 8°C.

Вакцина туляремийная живая (лиофилизат) вызывает интерес у специалистов и пациентов благодаря своей эффективности и безопасности. Многие пользователи отмечают, что инструкция по применению подробно описывает состав препарата и его фармакологические свойства, что позволяет лучше понять механизм действия вакцины. В отзывах упоминается, что вакцина хорошо переносится, а побочные эффекты, если и возникают, то в легкой форме.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) также вызывают обсуждения среди медиков, так как это помогает в выборе правильной схемы вакцинации. Некоторые пользователи подчеркивают важность соблюдения рекомендаций, указанных в инструкции, для достижения максимальной защиты от туляремии. В целом, вакцина получает положительные отзывы, что свидетельствует о её значимости в профилактике данного заболевания.

https://youtube.com/watch?v=7j9Hl5EqfxQ

Условия хранения

Храните при температуре от 2 до 8°C в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности составляет 2 года. Препарат, у которого истек срок годности, не подлежит использованию.

Наименование, адрес производителя и место производства

Производитель: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России,

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, телефон (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, электронная почта: secretariat@microgen.ru

Адрес производства: Россия, 644080, Омская область, г. Омск, проспект Мира, д. 7, телефон (3812) 65-06-22.

https://youtube.com/watch?v=2IvoYEslSzM

Вопрос-ответ

Как ставится вакцина от туляремии?

После испарения спирта с эфиром на обработанный участок кожи стерильной глазной пипеткой наносят по одной капле разведенной вакцины в двух местах на расстоянии 30-40 мм друг от друга.

Что входит в состав вакцины БЦЖ?

Вакцина представляет собой культуру микобактерий вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамм BCG-1 (Russia), лиофилизированную в 1,5 % растворе стабилизатора — натрия глутамата моногидрата.

Что входит в состав инактивированных вакцин?

Инактивированная вакцина (или убитая вакцина) состоит из микробных частиц, которые выращены в культуре, а затем были убиты при помощи метода термической обработки либо воздействием клеточного яда (формальдегида).

Что такое живая туляремийная вакцина?

Вакцина туляремийная живая – это вакцина, которая помогает защитить Вас или Вашего ребёнка от туляремии. Вакцина туляремийная живая показана к применению у взрослых и детей с 7-летнего возраста. Лекарственный препарат применяется для профилактики туляремии.

Советы

СОВЕТ №1

Перед вакцинацией обязательно проконсультируйтесь с врачом. Убедитесь, что у вас нет противопоказаний, таких как аллергия на компоненты вакцины или острые заболевания.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на условия хранения вакцины. Лиофилизат должен храниться в соответствии с рекомендациями производителя, чтобы сохранить свою эффективность и безопасность.

СОВЕТ №3

После вакцинации следите за своим состоянием. Если у вас возникнут необычные симптомы или побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу для консультации и возможного лечения.