Состав

В каждой ингаляционной дозе содержится:
активный компонент – будесонид в количестве 50 микрограммов или 200 микрограммов.
Дополнительные компоненты:
Олеиновая кислота, этанол и 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент HFA-134a).

Врачи отмечают, что Будесонид-интели аэрозоль является эффективным средством для лечения заболеваний дыхательных путей, таких как астма и хроническая обструктивная болезнь легких. Основным активным компонентом препарата является будесонид, который обладает противовоспалительным действием и способствует снижению симптомов обострения. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим inhalation могут значительно повысить эффективность терапии. Состав аэрозоля включает вспомогательные вещества, которые обеспечивают стабильность и удобство использования. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Будесонида позволяет врачам рекомендовать его как часть комплексного лечения, что подтверждается положительными результатами клинических исследований. МНН препарата также свидетельствует о его широком применении в медицинской практике. В целом, специалисты рекомендуют Будесонид-интели как надежное средство для контроля симптомов и улучшения качества жизни пациентов.

https://youtube.com/watch?v=j87h6xddwK4

Описание

Белая суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для ингаляционного использования при лечении обструктивных заболеваний дыхательных путей. Глюкокортикоиды.
Код ATX: R03BA02

Будесонид-интели аэрозоль — это популярное средство, используемое для лечения заболеваний дыхательных путей, таких как астма и хронический бронхит. Многие пациенты отмечают его эффективность в снижении симптомов и улучшении качества жизни. В отзывах пользователи подчеркивают, что препарат быстро облегчает дыхание и уменьшает количество обострений.

Состав аэрозоля включает активное вещество будесонид, которое обладает противовоспалительным действием. Важно отметить, что перед началом применения необходимо ознакомиться с инструкцией, чтобы избежать возможных побочных эффектов.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата указывает на его принадлежность к кортикостероидам, что объясняет его мощное действие. МНН (международное непатентованное название) будесонид также часто упоминается в медицинских кругах, что свидетельствует о его широком использовании. В целом, отзывы о Будесонид-интели в основном положительные, что делает его востребованным среди пациентов и врачей.

https://youtube.com/watch?v=Ypog6RGjU5c

Фармакологические свойства

В процессе фармакологических и клинических исследований было установлено, что Будесонид демонстрирует благоприятное соотношение между местной противовоспалительной активностью и системными побочными эффектами кортикостероидов в широком диапазоне доз. Это связано с тем, что будесонид быстро инактивируется в печени после попадания в системный кровоток. Кроме того, будесонид обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием, что проявляется в снижении бронхоспазма, вызванного как немедленными, так и отсроченными аллергическими реакциями. Также было показано, что будесонид уменьшает гиперреактивность дыхательных путей к гистамину и метахолину.

Фармакодинамика
Местный противовоспалительный эффект
Будесонид является не галогенизированным кортикостероидом, который эффективно используется для лечения астмы благодаря своему противовоспалительному действию. В ходе исследований было доказано, что будесонид обладает благоприятным соотношением местной противовоспалительной активности и системных побочных эффектов кортикостероидов в широком диапазоне доз. Это объясняется тем, что будесонид быстро инактивируется в печени после попадания в системный кровоток. В дополнение к этому, будесонид оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие, что приводит к снижению бронхоконстрикции, вызванной немедленными и отсроченными аллергическими реакциями.

Реактивность дыхательных путей
Также было продемонстрировано, что будесонид снижает гиперреактивность дыхательных путей к гистамину и метахолину.

Фармакокинетика
Будесонид, принимаемый как перорально, так и ингаляционно, быстро абсорбируется слизистой оболочкой и паренхимой легких. После ингаляционного применения будесонида он быстро обнаруживается в крови, что подтверждает, что препарат абсорбируется в неизмененном виде через респираторный тракт. Высокая начальная концентрация в плазме также указывает на минимальный метаболизм препарата в легких. Период полувыведения неизмененного будесонида из плазмы составляет 2,0 ± 0,2 часа, что сопоставимо с показателем, полученным после внутривенного введения (2,8 ± 1,1 часа).

Будесонид подвергается значительной (около 90%) биотрансформации в печени, в результате чего образуются метаболиты с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов, таких как 6β-гидроксибудесонид и 16ά-гидроксипреднизолон, составляет менее 1% активности самого будесонида. Метаболизм будесонида в основном осуществляется с помощью CYP3A4, одного из ферментов цитохрома Р450.

Связывание с белками плазмы составляет 88%. Исследования по выведению препарата у людей показывают, что ингаляционно введенный 3Н-будесонид в основном выделяется с мочой (32%) и фекалиями (15%).

Установлено, что кетоконазол, принимаемый в дозе 100 мг дважды в день, увеличивает уровни совместно принимаемого перорального будесонида в плазме. Информации о подобном взаимодействии при ингаляционном применении будесонида недостаточно, но можно ожидать значительное увеличение уровней в плазме.

Показания к применению

Бронхиальная астма, когда лечение бронходилататорами и/или противоаллергическими средствами не приносит ожидаемых результатов.

https://youtube.com/watch?v=b1XbLwa7yhA

Способ применения и дозы

БУДЕСОНИД-ИНТЕЛИ предназначен для ингаляционного применения.
Каждая доза содержит 50 мкг или 200 мкг будесонида.
Лечение должно быть адаптировано под каждого пациента. Начальная доза всегда должна быть минимальной, чтобы обеспечить эффективный контроль над бронхиальной астмой.
Для взрослых максимальная суточная доза составляет 2000 мкг.
Суточная доза делится на 2-4 приема.
Дети в возрасте 2-7 лет: 200-400 мкг в день, разделенные на несколько приемов (2-4).
Дети старше 7 лет: 200-800 мкг в день, также в нескольких приемах (2-4). Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 800 мкг.
Взрослые: в начале терапии, при тяжелых приступах астмы и в период снижения дозы или отмены пероральных глюкокортикостероидов доза для взрослых должна составлять от 200 до 1600 мкг в день, разделенная на 2-4 приема.
Продолжительность курса лечения варьируется от 3 до 12 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.

Рекомендации по правильному использованию БУДЕСОНИД-ИНТЕЛИ:
1. Убедитесь, что аэрозольный баллон правильно подключен к пластиковому адаптеру.
Встряхните баллон и снимите крышку.
2. Держите баллон в перевернутом положении, используя большой и указательный пальцы. Поместите мундштук в рот, обхватив его губами.
3. Сделайте глубокий выдох через нос, а затем, не теряя времени, глубоко вдохните через рот, сжимая баллон между пальцами, чтобы выпустить одну дозу.
4. Уберите ингалятор изо рта и задержите дыхание на несколько секунд. Затем медленно выдохните и закройте баллон крышкой.
При необходимости можно использовать ингаляционные камеры для более эффективного использования дозы и облегчения поступления лекарства в легкие. После каждого применения рекомендуется прополоскать рот водой.

Побочное действие

Клинические исследования, а также литературные обзоры и практический опыт применения показывают, что могут возникать следующие нежелательные побочные эффекты:
Часто (>1/100, <1/10):
Легкое раздражение слизистой оболочки глотки.
Кандидоз ротоглотки.
Охриплость голоса.
Кашель.
Редко (>1/10,000, <1/1,000):
Повышенная возбудимость, депрессивные состояния, нарушения поведения.
Мгновенные и отсроченные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, контактный дерматит и бронхоспазм.
Возможны появления синяков на коже.
В редких случаях использование ингаляционных глюкокортикостероидов может привести к проявлениям, характерным для системных глюкокортикостероидов, включая снижение функции или атрофию коры надпочечников, что может зависеть от дозы, продолжительности терапии и предшествующего лечения другими глюкокортикостероидами.
При назначении необходимо учитывать риск возникновения парадоксального бронхоспазма с усилением хрипов. В таком случае следует немедленно прекратить лечение и рассмотреть альтернативные варианты терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к будесониду или любым компонентам вспомогательного состава.
Активная форма туберкулеза легких.
Возраст детей до 3 месяцев.

Меры предосторожности

Данные медикаменты следует назначать с особой внимательностью пациентам, страдающим туберкулезом легких, а также грибковыми или вирусными инфекциями дыхательных путей.
После изучения имеющихся данных Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) подтвердило наличие риска возникновения пневмонии при использовании ингаляционных кортикостероидов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). На данный момент не установлена связь между риском развития пневмонии и типом ингаляционного кортикостероида.
Существуют доказательства, указывающие на повышенный риск пневмонии при увеличении дозы стероидов, однако это не было однозначно подтверждено во всех проведенных исследованиях.
Пациенты и медицинские работники должны быть внимательны к признакам и симптомам пневмонии, так как клинические проявления этого заболевания могут частично совпадать с симптомами обострения основного заболевания.
Рекомендуется информировать пациентов о необходимости сообщать о любом ухудшении состояния, особенно о нарастании затруднений дыхания.
Использование ингаляционных кортикостероидов может привести к побочным эффектам, особенно при применении высоких доз на протяжении длительного времени. В то же время, вероятность возникновения подобных реакций значительно ниже при использовании пероральных глюкокортикостероидов, и их проявление зависит от индивидуальных особенностей пациента и от применения других кортикостероидов. Возможные побочные эффекты включают синдром Кушинга, в том числе характерные изменения лица, подавление функции коры надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костей, катаракту, глаукому, а также реже — психические расстройства, такие как гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию и агрессивность (особенно у детей). Поэтому рекомендуется снижать дозу ингаляционного кортикостероида до минимально эффективного уровня для контроля бронхиальной астмы.
У пациентов, которые ранее получали системные кортикостероиды в течение длительного времени или в высоких дозах, может развиться подавление функции коры надпочечников. В таких случаях необходимо регулярно контролировать функцию коры надпочечников, а дозу системных кортикостероидов следует снижать осторожно.
Для пациентов, не принимавших глюкокортикостероиды, терапевтический эффект обычно достигается в течение недели. Однако для некоторых пациентов с избыточной секрецией бронхиальной слизи может быть назначен краткосрочный (около 2 недель) дополнительный прием пероральных кортикостероидов. Обострение астмы, вызванное бактериальной инфекцией, должно контролироваться с помощью антибиотиков и, при необходимости, увеличением дозы будесонида или применением системных кортикостероидов.
Для пациентов, принимавших глюкокортикостероиды: при переходе с пероральных стероидов на Будесонид пациент должен находиться в относительно стабильном состоянии. Высокая доза будесонида применяется совместно с ранее назначенной дозой перорального стероида в течение примерно 10 дней.
Затем доза перорального стероида должна постепенно снижаться (например, на 2,5 мг преднизолона или эквивалент каждый месяц) до минимально возможного уровня. Во многих случаях можно полностью заменить пероральный стероид на БУДЕСОНИД-ИНТЕЛИ. Переход с перорального лечения кортикостероидами на ингаляционный будесонид должен проводиться с особой осторожностью, в первую очередь из-за медленной нормализации функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, которая могла быть нарушена при пероральном применении кортикостероидов. Для достижения нормализации может потребоваться несколько месяцев. В процессе замещения пероральных стероидов у пациентов могут возникать начальные симптомы (ринит, экзема) или они могут испытывать усталость, головные боли, боли в мышцах или суставах, а также иногда тошноту и рвоту. В таких случаях необходимо начинать дополнительное симптоматическое лечение.
У пациентов, ранее принимавших системные стероиды в течение длительного времени или в высоких дозах, могут наблюдаться эффекты подавления функции коры надпочечников. Функция коры надпочечников у таких пациентов должна регулярно контролироваться, а доза системных стероидов должна снижаться с осторожностью.
Эти препараты не предназначены для купирования острых астматических приступов. Лечение будесонидом не должно прекращаться резко.
Таким образом, крайне важно, чтобы доза ингаляционных кортикостероидов была снижена до минимального уровня, при котором сохраняется эффективный контроль астмы.
In vivo исследования показали, что пероральный прием кетоконазола и итраконазола (известные ингибиторы активности CYP3A4 в печени и кишечной слизистой) усиливает системное действие будесонида. Следует избегать совместного применения кетоконазола и итраконазола или других сильнодействующих ингибиторов CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Если это невозможно, временной интервал между применением взаимодействующих препаратов должен быть максимально возможным. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.
Совместный прием ингибиторов CYP3A, включая кобицистат-содержащие препараты, увеличивает риск возникновения системных нежелательных реакций. Следует избегать совместного применения кортикостероидов и ингибиторов CYP3A, за исключением случаев, когда преимущества применения превышают риск развития системных нежелательных реакций. В таких ситуациях пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков системных нежелательных реакций.
Предупреждение:
Использование этих препаратов спортсменами может привести к положительному результату теста на допинг.
Лекарственное средство содержит 0,31% этанола (спирта), что соответствует 0,1535 мг/доза.

Беременность и период кормления грудью

Беременность:
Использование будесонида во время беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода. Ингаляционные глюкокортикостероиды предпочтительнее, чем пероральные, поскольку они вызывают меньше системных эффектов при дозах, необходимых для достижения аналогичного ответа легких.
Период грудного вскармливания:
Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении препарата в рекомендованных дозах негативного воздействия на ребенка не наблюдается. При назначении будесонида женщинам, которые кормят грудью, важно учитывать терапевтическую пользу для матери в сравнении с возможными рисками для ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Будесонид не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

При появлении признаков гиперкортицизма, таких как отеки и опухание лица, необходимо устранить соответствующий электролитный дисбаланс. Для этого рекомендуется использовать диуретики, которые не влияют на уровень калия, например, спиронолактон и триамтерен. Длительное применение высоких доз стероидов, как в пероральной, так и в ингаляционной форме, может привести к подавлению функции гипоталамус-гипофиз-кора надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метаболизм будесонида в основном осуществляется с участием CYP3A4, одного из изоферментов системы цитохрома Р450. Это означает, что ингибиторы данного фермента, такие как кетоконазол и итраконазол, могут привести к увеличению системной концентрации будесонида (подробности см. в разделах «Меры предосторожности» и «Фармакокинетика»).
Совместное применение ингибиторов CYP3A, включая препараты, содержащие кобицистат, увеличивает вероятность возникновения системных побочных эффектов. Рекомендуется избегать одновременного использования кортикостероидов и ингибиторов CYP3A, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза от лечения превышает риск появления системных нежелательных реакций. В таких ситуациях необходимо внимательно следить за пациентами на предмет появления признаков системных побочных эффектов.
Информация о возможных взаимодействиях с другими медикаментами, применяемыми для лечения астмы, в настоящее время отсутствует.

Срок годности

Срок годности составляет 2 года.
Не используйте препарат после истечения указанного срока.

Условия хранения

Держите в недоступном для детей месте.
Сохраняйте при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте.
Не подвергать замораживанию.
Не прокалывайте, не открывайте и не сжигайте баллон, даже если он пуст.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

Алюминиевый баллон, оборудованный дозатором и ротовым адаптером, помещается в картонную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому использованию.
Владелец регистрационного удостоверения
UAB «INTELI GENERICS NORD»
ул. Сейминьишкю 3, 09312
Вильнюс, Литва
ЗАО «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД»
ул. Шейминишкю 3, 09312
Вильнюс, Литовская Республика

Производитель
LABORATORIO ALDO-UNION, S.L.
ул. Баронессы де Мальда, 73
08950 Эсплугес де Лобрегат (Барселона)
Испания
ЛАБОРАТОРИЯ АЛЬДО-ЮНИОН, ООО
ул. Баронессы де Мальда, 73
08950 Эсплугес дэ Лебрегат (Барселона)
Испания

Вопрос-ответ

Что входит в состав будесонида?

Будесонид — это синтетический глюкокортикостероид, который обычно представлен в виде будесонида в форме ингаляторов, назальных спреев или таблеток. В его состав входят активное вещество будесонид и вспомогательные компоненты, которые могут варьироваться в зависимости от формы выпуска, такие как лактоза, микрокристаллическая целлюлоза и другие.

Для чего будесонид интели?

Показания к применению: бронхиальная астма при отсутствии эффективности в результате лечения бронходилататорами и/или противоаллергическими препаратами.

При каком кашле назначают будесонид?

Основное его применение — больные бронхиальной астмой, в том числе дети, и больные хронической обструктивной болезнью лёгких. При этом используется ингаляционный метод введения лекарства.

Как правильно пользоваться будесонидом?

Внутрь: не разжевывая (при нарушенном глотании можно проглотить все гранулы, открыв капсулу), запивая полным стаканом воды, за полчаса до приема пищи, 3 раза в сутки (утром, в полдень, вечером) по 3 мг. Длительность терапии обычно составляет 8 недель. Эффект, как правило, проявляется через 2 – 4 недели.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием Будесонид-интели аэрозоля обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению. В ней содержится важная информация о дозировке, способах применения и возможных побочных эффектах, что поможет избежать нежелательных последствий.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на правильную технику ингаляции. Убедитесь, что вы знаете, как правильно использовать аэрозоль, чтобы лекарство эффективно достигало легких. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

СОВЕТ №3

Регулярно проверяйте срок годности препарата и условия его хранения. Будесонид-интели аэрозоль должен храниться в сухом месте при температуре, указанной в инструкции, чтобы сохранить свои лечебные свойства.

СОВЕТ №4

Если вы заметили какие-либо необычные реакции или ухудшение состояния после применения аэрозоля, немедленно обратитесь к врачу. Это поможет своевременно скорректировать лечение и избежать серьезных осложнений.