Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению Дриптан (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации по использованию

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитики, воздействующие на мочевыводящие системы. ATX: G04BD04

Врачи отмечают, что Дриптан является эффективным средством для лечения различных заболеваний мочевыводящей системы, таких как гиперактивный мочевой пузырь. Основным действующим веществом препарата является оксибутинин, который обладает спазмолитическим эффектом, расслабляя гладкую мускулатуру мочевого пузыря. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность и минимизацию побочных эффектов.

Состав таблеток включает дополнительные компоненты, которые способствуют лучшему усвоению активного вещества. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Дриптана относится к антихолинергическим препаратам, что делает его полезным при различных урологических расстройствах. Медики рекомендуют начинать с низкой дозы, постепенно увеличивая её в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Также важно учитывать возможные противопоказания и взаимодействия с другими лекарственными средствами, чтобы избежать нежелательных последствий.

https://youtube.com/watch?v=YIuguzVdV3I

Состав

В одной таблетке содержится:

Активный компонент: оксибутинина гидрохлорид — 5.00 мг;

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза — 17.8 мг, безводная лактоза — 153.3 мг, стеарат кальция — 1.9 мг.

Характеристика Описание Значение
Название препарата Торговое наименование Дриптан
Лекарственная форма Форма выпуска Таблетки
Действующее вещество Международное непатентованное наименование (МНН) Оксибутинин (Oxybutynin)
Состав (активное вещество) Количество оксибутинина в одной таблетке 5 мг
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Классификация по действию Спазмолитическое средство
Механизм действия Основное действие препарата Селективный антагонист М-холинорецепторов
Показания к применению Основные состояния, при которых назначается Гиперактивность детрузора, недержание мочи, учащенное мочеиспускание, ночной энурез
Способ применения Как принимать препарат Внутрь
Дозировка (взрослые) Рекомендуемая начальная доза 5 мг 2-3 раза в сутки
Дозировка (дети) Рекомендуемая доза для детей старше 5 лет 2.5 мг 2 раза в сутки, с возможным увеличением до 5 мг 2-3 раза в сутки
Противопоказания Состояния, при которых препарат не назначается Гиперчувствительность, глаукома, миастения, обструкция ЖКТ, язвенный колит, беременность, лактация
Побочные эффекты Возможные нежелательные реакции Сухость во рту, запор, нечеткость зрения, головокружение, сонливость
Условия хранения Рекомендации по хранению При температуре не выше 25°C, в сухом, защищенном от света месте
Срок годности Период, в течение которого препарат годен Указан на упаковке
Производитель Компания, выпускающая препарат Sanofi (Санофи)

Описание

Белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне, которые можно разделить на две равные половины.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оксибутинин обладает прямым спазмолитическим эффектом на гладкомышечные волокна детрузора, а также проявляет антихолинергическую активность, блокируя действие ацетилхолина на М-холинорецепторы гладких мышц.

Эти характеристики способствуют расслаблению детрузора мочевого пузыря. У пациентов с нестабильной функцией мочевого пузыря препарат Дриптан® увеличивает объем мочевого пузыря и снижает частоту непроизвольных сокращений детрузора.

Фармакокинетика

Согласно фармакокинетическим исследованиям, после перорального приема оксибутинин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме менее чем за 1 час, после чего уровень снижается двухфазно с периодом полувыведения от 2 до 3 часов. Максимальный эффект наблюдается в течение 3-4 часов, а остаточное действие может сохраняться более 10 часов.

Равновесная концентрация достигается через 8 дней регулярного приема препарата. У пожилых людей, ведущих активный образ жизни, оксибутинин, как правило, не накапливается, и его фармакодинамика не отличается от таковой у других взрослых. Однако у ослабленных пожилых пациентов показатели Сmах и AUC значительно увеличиваются. Оксибутинин активно метаболизируется в печени, в основном с участием ферментов системы цитохрома Р450, особенно CYP3A4, который в основном находится в печени и стенках кишечника; метаболиты также обладают М-холиноблокирующим действием. Основной путь выведения — почки; лишь 0.3 — 0.4% неизмененного препарата обнаруживается в моче крыс через 24 часа, и 1% — в моче собак через 48 часов. Таким образом, у крыс и собак оксибутинин практически полностью метаболизируется.

Дриптан — это препарат, который часто используется для лечения различных заболеваний мочевыводящей системы. Многие пациенты отмечают его эффективность в снижении симптомов, таких как частые позывы к мочеиспусканию и недержание. В отзывах пользователи подчеркивают, что препарат помогает улучшить качество жизни, позволяя им чувствовать себя более уверенно в общественных местах.

Состав Дриптана включает активное вещество оксибутинин, которое обладает спазмолитическим действием. Однако некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как сухость во рту и головокружение, что стоит учитывать перед началом лечения. Важно также отметить, что перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможных противопоказаний и подобрать оптимальную дозировку.

В целом, Дриптан получает положительные отзывы за свою эффективность, но индивидуальная реакция на препарат может варьироваться.

https://youtube.com/watch?v=coVEvx4vvO0

Показания к применению

Недержание мочи, императивные позывы или частое мочеиспускание могут возникать при нестабильном мочевом пузыре или в результате нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперрефлексия детрузора). Это может быть связано с такими заболеваниями, как рассеянный склероз и спина бифида, а также с идиопатической нестабильностью детрузора (моторное ургентное недержание мочи). Препарат также используется при гиперактивности мочевого пузыря, которая может развиться после операций на мочевом пузыре или предстательной железе, а также при сопутствующем цистите.

Применение у детей

Оксибутинина гидрохлорид может быть назначен детям старше 5 лет в следующих случаях:

недержание мочи, императивные позывы или частое мочеиспускание, вызванные идиопатическим гиперактивным мочевым пузырем или нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря (гиперактивность детрузора);

ночной энурез, связанный с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозными методами, если другие методы терапии оказались неэффективными.

Способ применения и дозировка

Препарат принимается внутрь (перорально).

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 5 мг 2-3 раза в день. При хорошей переносимости возможно увеличение дозы до 5 мг 4 раза в день для достижения клинического эффекта.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов период полувыведения может увеличиваться, поэтому доза 2.5 мг 2 раза в день (особенно для ослабленных пациентов) обычно является адекватной. При хорошей переносимости дозу можно постепенно увеличивать до 5 мг 2 раза в день для достижения клинического эффекта.

Дети (старше 5 лет)

При нейрогенной нестабильности мочевого пузыря назначают по 2.5 мг 2 раза в день. Для достижения клинического эффекта дозу можно постепенно повышать до 5 мг 2-3 раза в день, при условии хорошей переносимости.

При ночном энурезе назначают по 2.5 мг 2 раза в день. Дозу можно титровать до 5 мг 2 или 3 раза в день до достижения клинического результата, при условии хорошей переносимости. Последнюю дозу следует принимать перед сном.

Дети (младше 5 лет)

Препарат не рекомендуется для применения у детей младше 5 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Побочные эффекты

Классы систем органов согласно MedDRA Очень часто ≥ 1/10 Часто ≥ 1/100 до < 1/10 Нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100 Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)
Инфекционные и паразитарные заболевания инфекция мочевыводящих путей
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта запор, тошнота, сухость во рту диарея, рвота дискомфорт в животе, отсутствие аппетита, снижение аппетита, нарушение глотания Гастроэзофагеальный рефлюкс, псевдонепроходимость у пациентов группы риска (пожилые лица или пациенты, страдающие запором, пациенты, принимающие другие лекарства, снижающие перистальтику кишечника)
Нарушения психики спутанность сознания возбуждение, тревога, галлюцинации, кошмарные сновидения, паранойя, когнитивные нарушения у пожилых, симптомы депрессии, зависимости (у пациентов с анамнезом зависимости от лекарственных препаратов и других веществ), дезориентация, делирий
Нарушения со стороны нервной системы головокружение, головная боль, сонливость когнитивные нарушения, судороги
Нарушения со стороны сердца тахикардия, нарушение ритма сердца
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций тепловой удар
Нарушения со стороны органа зрения сухость глаз закрытоугольная глаукома, расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, нечеткость зрения
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей задержка мочи расстройства мочеиспускания
Нарушения со стороны сосудов гиперемия*
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей сухость кожи ангионевротический отек, сыпь, крапивница, пониженное потоотделение, фоточувствительность
Нарушения со стороны иммунной системы гиперчувствительность
*более выражено у детей, чем у взрослых

Противопоказания:

повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам, указанным в разделе «Вспомогательные вещества»;

миастения;

закрытоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза;

из-за риска гиперпирексии этот препарат не следует назначать пациентам с повышенной температурой тела или при высокой температуре окружающей среды;

возраст до 5 лет;

нарушение функции пищевода, включая грыжу пищеводного отверстия;

функциональная или органическая обструкция желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая пилоростеноз, паралитическую кишечную непроходимость;

наличие илеостомы, колостомы, токсического мегаколона, тяжелого язвенного колита;

инфравезикальная обструкция мочевого пузыря, при которой задержка мочи может быть вызвана, например, увеличением предстательной железы.

Передозировка

Симптомы передозировки оксибутинина проявляются постепенно, начиная с усиления обычных побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (от двигательного беспокойства и эмоционального возбуждения до психотических расстройств) и заканчивая серьезными циркуляторными нарушениями (приливами крови, снижением артериального давления, недостаточностью кровообращения и другими) и дыхательной недостаточностью, параличом и комой. В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим:

  • немедленное промывание желудка;
  • при возникновении угрожающего жизни антихолинергического синдрома возможно применение неостигмина (или физостигмина) в дозах, указанных в инструкции по применению.

Лечение повышенной температуры.

При выраженном беспокойстве или возбуждении — диазепам 10 мг внутривенно в виде инъекции.

При тахикардии — пропранолол внутривенно в виде инъекции.

При задержке мочи — катетеризация мочевого пузыря.

При параличе дыхательной мускулатуры может потребоваться искусственная вентиляция легких.

Оксибутинин следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, так как они могут быть более чувствительны к его действию (возможно, потребуется снижение дозы, см. раздел «Способ применения и дозировка»), а также у пациентов с вегетативной нейропатией, тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, печеночной или почечной недостаточностью, цереброваскулярными заболеваниями.

Антихолинергические препараты у пожилых людей необходимо применять с осторожностью из-за риска когнитивных нарушений.

Во время терапии оксибутинином может наблюдаться ухудшение симптомов гипертиреоза, застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, нарушений сердечного ритма, гипертрофии предстательной железы и нарастание тахикардии.

Сообщалось о возможном антихолинергическом воздействии на центральную нервную систему (например, галлюцинации, беспокойство, спутанность сознания, сонливость); рекомендуется проводить наблюдение, особенно в первые месяцы после начала терапии или увеличения дозы. Если возникают симптомы антихолинергического влияния на ЦНС, следует рассмотреть возможность прекращения лечения или снижения дозы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Поскольку оксибутинин может спровоцировать закрытоугольную глаукому, пациентам следует немедленно обращаться к врачу при внезапной потере остроты зрения или появлении боли в глазах.

Применение оксибутинина гидрохлорида противопоказано у пациентов с порфирией, так как в исследованиях на животных и in vitro препарат вызывал увеличение синтеза порфириногенов.

Длительное использование препарата может привести к развитию кариеса из-за снижения или подавления слюноотделения. Поэтому при длительном применении необходимо регулярное наблюдение у стоматолога.

Антихолинергические средства следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих другие препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или усугубить эзофагит.

Применение у детей

Данные о применении оксибутинина у детей с моносимптомным ночным энурезом (не связанным с гиперактивностью детрузора) ограничены.

У детей старше 5 лет оксибутинин гидрохлорид следует назначать с осторожностью, так как они могут быть более чувствительны к его действию, особенно в отношении развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы и психических расстройств.

Пациентам с редкими наследственными нарушениями (непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы) применение данного препарата не рекомендуется.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Безопасность использования оксибутинина во время беременности у женщин окончательно не установлена.

Исследования на животных показали, что применение токсичных доз для матери вызывает репродуктивную токсичность. Данные о влиянии на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие недостаточны. Рекомендуется избегать применения во время беременности, если нет более безопасной альтернативы.

Лактация

В исследованиях на животных установлено, что оксибутинин выделяется с грудным молоком.

Поэтому не следует назначать этот препарат кормящим женщинам.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат может вызывать сонливость или нечеткость зрения. Пациентам рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств или управления механизмами, если их психическое состояние и умственные способности изменены.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Следует проявлять осторожность при совместном применении Дриптана с другими антихолинергическими средствами из-за риска усиления антихолинергического эффекта.

Имеются отдельные сообщения о взаимодействии между антихолинергическими препаратами и фенотиазинами, амантадином, нейролептиками (например, фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином), другими антихолинергическими средствами для лечения паркинсонизма (например, бипериденом, леводопой), антигистаминными препаратами, хинидином, производными наперстянки и трициклическими антидепрессантами, атропином и его производными, такими как атропиновые спазмолитики и дипиридамол. Следует быть осторожными при одновременном применении Дриптана с этими средствами.

Дриптан® может влиять на всасывание других лекарственных препаратов, снижая моторику желудочно-кишечного тракта.

Оксибутинин метаболизируется изоферментом CYP3A4 цитохрома Р450. Совместное применение с ингибиторами CYP3A4 может угнетать метаболизм оксибутинина и увеличивать его концентрацию в организме. Оксибутинин может вызывать антагонизм в отношении терапии прокинетиками.

Совместное применение с ингибиторами холинэстеразы может снизить эффективность этих препаратов.

Пациентов необходимо информировать о том, что употребление алкоголя может усилить сонливость, вызванную антихолинергическими средствами, такими как оксибутинин.

https://youtube.com/watch?v=RS4aeZYVr8k

Условия хранения

Сохранять при температуре не выше 30°C.

Держать в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Упаковка

Таблетки по 5 мг.

В упаковке содержится 30 таблеток, упакованных в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги.

Каждый блистер помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Лабораториз ГмбХ,

Фройндаллее 9А, 30173 Ганновер, Германия.

Производитель

Ресифарм Фонтэн

Рю де Пре Потэ,

21121, Фонтэн ле Дижон, Франция.

По вопросам качества лекарственного средства обращайтесь по следующему адресу:

Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» (Швейцарская Конфедерация), Республика Беларусь, 220073 Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503, телефон: +375 17 202 23 61, факс: +375 17 256 79 20, e-mail: .

Также о нежелательных реакциях при использовании препарата или о жалобах на качество можно сообщить по круглосуточному телефону +380 44 498 6080.

Вопрос-ответ

Для чего принимают таблетки Дриптан?

Недержание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря, возникшей либо в результате идиопатической гиперактивности мочевого пузыря, либо дисфункции мочевого пузыря нейрогенного характера (гиперактивность детрузора).

Когда лучше принимать Дриптан утром или вечером?

При ночном энурезе последнюю дозу следует принимать непосредственно перед сном.

Чем можно заменить таблетки Дриптан?

Аналоги Дриптан в Москве: Соликса-Ксантис 10 мг, 60 шт. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Санека Фармасьютикалс а. С. Везигамп 10 мг, 30 шт.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Дриптана обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать нежелательных побочных эффектов и обеспечить правильное дозирование препарата в зависимости от вашего состояния здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на состав препарата и проверьте наличие возможных аллергий на его компоненты. Если у вас есть предрасположенность к аллергическим реакциям, сообщите об этом врачу.

СОВЕТ №3

Следуйте рекомендациям по дозировке и режиму приема, указанным в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу и не прекращайте прием препарата без согласования с врачом, чтобы избежать ухудшения состояния.

СОВЕТ №4

Обратите внимание на возможные взаимодействия Дриптана с другими лекарственными средствами, которые вы принимаете. Сообщите врачу обо всех препаратах, чтобы избежать негативных последствий.

Ссылка на основную публикацию
Похожее