Инструкция

Форма выпуска

Назальный спрей

Краткое описание лекарственной формы

Прозрачный и бесцветный раствор.

СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

ГалазолинКомби **, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл

В 1 мл раствора содержится:

Действующие вещества: 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50,0 мг декспантенола.

Вспомогательные компоненты: динатрия фосфат додекагидрат; дигидрофосфат калия; 50% раствор бензалкония хлорида; очищенная вода.

В одной дозе назального спрея (0,1 мл раствора) содержится 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.

ГалазолинКомби **, (1,0 мг + 50,0 мг)/мл

В 1 мл раствора содержится:

Действующие вещества: 1,0 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50,0 мг декспантенола.

Вспомогательные компоненты: динатрия фосфат додекагидрат; дигидрофосфат калия; 50% раствор бензалкония хлорида; очищенная вода.

В одной дозе назального спрея (0,1 мл раствора) содержится 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.

Врачи отмечают, что Галазолин комби является эффективным средством для лечения ринита и других заболеваний верхних дыхательных путей. Состав препарата включает ксилометазолин и дексаметазон, что обеспечивает быстрое и продолжительное снятие отека слизистой оболочки носа. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата относится к сосудосуживающим средствам, что позволяет улучшить носовое дыхание. Медицинские специалисты рекомендуют использовать спрей не более 7 дней подряд, чтобы избежать привыкания и развития медикаментозного ринита. Важно следовать инструкции по применению, чтобы минимизировать риск побочных эффектов. МНН Галазолин комби делает его доступным для пациентов, однако перед началом лечения стоит проконсультироваться с врачом, особенно при наличии хронических заболеваний.

https://youtube.com/watch?v=mFDGyqKJib8

Фармакотерапевтическая группа

Средства для терапии заболеваний носа. Деконгестанты и другие препараты для наружного применения в ринологии. Симпатомиметики. Комбинации симпатомиметиков, за исключением кортикостероидов.

КодATX: R01АВ06

Фармакологические характеристики

Галазолин Комби — это комбинированный препарат, который включает в себя альфа-симпатомиметик (ксилометазолин) и провитамин В5 (декспантенол), предназначенный для местного применения на слизистой носа. Ксилометазолин обладает сосудосуживающим действием, что позволяет эффективно устранять отек слизистой оболочки. Декспантенол, являясь производным пантотеновой кислоты (витамин В5), способствует заживлению повреждений и защищает слизистые оболочки.

Галазолин Комби снижает отек и покраснение слизистой носа, уменьшает объем выделений и улучшает их отток из носовых пазух. Препарат ускоряет процесс заживления и участвует в регенерации слизистой оболочки носа.

Галазолин Комби восстанавливает проходимость носовых ходов и способствует восстановлению слизистой оболочки носа.

Раздел инструкции	Описание	Значение для пользователя
Описание препарата	Галазолин Комби — назальный спрей, содержащий ксилометазолин и декспантенол. Предназначен для облегчения носового дыхания и восстановления слизистой оболочки носа.	Помогает понять, что это за препарат и для чего он нужен.
Состав	Активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид, декспантенол. Вспомогательные вещества: вода очищенная, бензалкония хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид.	Информирует о действующих компонентах и возможных аллергенах.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды).	Классифицирует препарат по его основному действию и составу, помогает врачам и фармацевтам ориентироваться.
Международное непатентованное наименование (МНН)	Ксилометазолин + Декспантенол.	Универсальное название действующего вещества, используемое во всем мире, независимо от торговой марки. Полезно для поиска аналогов и понимания основного действующего компонента.
Показания к применению	Острый ринит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, синусит, средний отит (в составе комбинированной терапии), подготовка к диагностическим процедурам в носовых ходах.	Указывает, при каких заболеваниях и состояниях препарат эффективен.
Способ применения и дозы	Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Не применять более 7 дней без консультации врача.	Объясняет, как правильно использовать препарат и сколько раз в день.
Противопоказания	Повышенная чувствительность к компонентам, атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, детский возраст до 6 лет.	Перечисляет состояния, при которых применение препарата запрещено.
Побочные действия	Местное раздражение, сухость слизистой оболочки носа, жжение, чихание, тахикардия, повышение АД (при длительном применении).	Предупреждает о возможных нежелательных эффектах.
Особые указания	Не превышать рекомендованную дозу и длительность применения. С осторожностью применять при сердечно-сосудистых заболеваниях, сахарном диабете, гипертиреозе.	Важные рекомендации для безопасного и эффективного использования.

Показания к применению

Галазолин Комби используется для снижения отека слизистой носа при острых респираторных заболеваниях, сопровождающихся ринитом, а также при вазомоторном рините. Кроме того, он может применяться в качестве вспомогательной терапии для восстановления слизистой оболочки и нормализации носового дыхания после операций в области носа.

Галазолин комби — это популярный назальный спрей, который используется для облегчения симптомов насморка и заложенности носа. Многие пользователи отмечают его эффективность в быстром снятии отека слизистой и улучшении дыхания. В составе препарата содержатся активные компоненты, которые способствуют сужению сосудов и уменьшению выделений из носа.

Пользователи часто упоминают о длительности действия спрея, что позволяет им чувствовать себя комфортно в течение нескольких часов. Однако некоторые отмечают, что при длительном использовании может возникнуть привыкание, поэтому рекомендуется следовать инструкции и не превышать указанные сроки применения.

Фармакотерапевтическая группа Галазолин комби включает в себя средства, применяемые при заболеваниях верхних дыхательных путей, что делает его востребованным среди людей, страдающих от аллергии или простудных заболеваний. В целом, отзывы о препарате в основном положительные, но важно помнить о необходимости консультации с врачом перед началом использования.

https://youtube.com/watch?v=RZ0DT4BHH4c

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину гидрохлориду, декспантенолу или любому из вспомогательных компонентов данного препарата.

Сухой ринит ( rhinitis sicca).

Состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, которые могут привести к обнажению твердой мозговой оболочки.

Для Галазолин Комби, спрей назальный (0,5 мг + 50,0 мг)/мл:

возраст до 2 лет.

Для Галазолин Комби, спрей назальный (1,0 мг + 50,0 мг)/мл:

возраст до 6 лет;

период беременности и лактации.

Состав спрея включает бензалкония хлорид, поэтому пациентам с повышенной чувствительностью к этому веществу следует избегать использования данного препарата.

Предостережения при применении

Перед началом использования Галазолин Комби рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Галазолин Комби следует применять с осторожностью, учитывая соотношение пользы и риска в следующих ситуациях:

у пациентов, принимающих ингибиторы МАО или другие прессорные препараты;

при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме;

при серьезных заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);

у пациентов с феохромоцитомой;

при метаболических нарушениях (например, гипертиреоз, сахарный диабет);

при порфирии;

при гиперплазии предстательной железы.

Из-за риска атрофии слизистой оболочки носа применение препарата при хроническом рините рекомендуется только под контролем врача.

Галазолин Комби содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой носа.

Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном использовании или передозировке, привести к реактивной гиперемии слизистой носа. Этот «эффект отдачи» вызывает сужение носовых проходов, что заставляет пациента снова использовать препарат и переходить на его постоянное применение. В результате может развиться хронический отек (медикаментозный ринит) и даже атрофия слизистой оболочки носа.

В менее тяжелых случаях может быть достаточно прекратить использование симпатомиметического средства сначала для одной ноздри, а затем, когда симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать, по крайней мере частично, носовое дыхание в вертикальном положении.

Применение у детей

Галазолин Комби, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл не рекомендуется для детей младше 2 лет. Галазолин Комби, (1,0 мг + 50,0 мг)/мл не следует использовать у детей младше 6 лет. Если во время применения препарата у детей наблюдается возбуждение или трудности с засыпанием, следует прекратить его использование.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Если женщина беременна, кормит грудью, подозревает беременность или планирует ее, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием препарата.

Исследования, касающиеся влияния препарата на развитие плода, недостаточны, поэтому не рекомендуется применять Галазолин Комби во время беременности.

Нет данных о проникновении ксилометазолина в грудное молоко, поэтому женщины, кормящие грудью, не должны использовать Галазолин Комби.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Если Галазолин Комби применяется в соответствии с инструкцией, он обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако при длительном использовании или превышении рекомендуемых доз нельзя исключить влияние препарата на функции сердечно-сосудистой и нервной систем. В таких случаях психофизическая активность, а также способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами могут быть нарушены. При появлении симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты» (например, бессонница), нельзя управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами, пока симптомы не исчезнут.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные взаимодействия

Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает или принимал недавно (включая назальные препараты), а также о тех, которые планирует использовать. При применении Галазолин Комби в рекомендованных дозах риск появления системных эффектов ксилометазолина минимален. Однако при одновременном использовании трициклических и тетрациклических антидепрессантов, мапротилина, других адреномиметиков или ингибиторов моноаминоксидазы системное действие ксилометазолина на сердечно-сосудистую систему может усилиться, особенно в случае передозировки.

Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин), из-за возможного суммирования их эффектов.

Данные о взаимодействии декспантенола с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство следует использовать в соответствии с инструкцией или по указанию врача или фармацевта.

Если у вас возникли сомнения, рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Данный препарат предназначен исключительно для интраназального применения.

Галазолин Комби не следует использовать более 7 дней. Если по истечении этого срока улучшения не наблюдается или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Дозировка препарата зависит от индивидуальной переносимости и терапевтического эффекта.

Не превышайте рекомендованные дозы.

Галазолин Комби (0,5 мг + 50,0 мг)/мл

Одна доза спрея составляет 0,1 мл раствора.

Для детей в возрасте от 2 до 6 лет:

По одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (с интервалом 8-10 часов). Не применять более 3 доз в каждый носовой ход в день (максимум 6 доз за сутки).

Препарат Галазолин Комби 0,05% должен вводить только взрослый.

Галазолин Комби (1,0 мг + 50,0 мг)/мл

Одна доза спрея составляет 0,1 мл раствора.

Для взрослых и детей старше 6 лет:

По одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (с интервалом 8-10 часов). Не применять более 3 доз в каждый носовой ход в день (максимум 6 доз за сутки).

Способ применения

Перед каждым использованием препарата необходимо снять защитную насадку.

Перед первым применением нового флакона, после снятия насадки, следует нажать на дозатор 3-5 раз, пока не появится облачко спрея. В дальнейшем не требуется повторное нажатие дозатора перед каждым использованием.

Наконечник дозатора нужно ввести в носовой ход.

Держите флакон в вертикальном положении и нажмите на дозатор, что позволит распылить дозу препарата в носовой полости.

Повторите процедуру для другого носового хода.

После использования обязательно наденьте защитную насадку.

В целях гигиены данное средство должен использовать только один пациент.

Если во время лечения пациент ощущает, что действие препарата слишком сильное или слабое, ему следует обратиться к врачу.

https://youtube.com/watch?v=P5w-0A4rU2s

Передозировка

В случае передозировки или случайного проглатывания препарата необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Клинические проявления интоксикации имидазольными производными могут быть неоднозначными, так как периоды возбуждения могут сменяться периодами угнетения центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Передозировка, особенно у детей, может оказать серьезное воздействие на центральную нервную систему, что может проявляться судорогами, комой, брадикардией, остановкой дыхания и повышенным артериальным давлением, которое может перейти в гипотензию.

Среди симптомов, указывающих на стимуляцию центральной нервной системы, можно выделить тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.

Угнетение центральной нервной системы проявляется снижением температуры тела, вялостью, сонливостью и комой. Также могут наблюдаться дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, цианоз, бледность кожи, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и остановка дыхания.

Лечение. При серьезной передозировке требуется госпитализация. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, необходимо немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или провести промывание желудка (в случае высоких доз). Для снижения артериального давления можно использовать неселективные блокаторы а-адренорецепторов. Применение сосудосуживающих средств противопоказано. При необходимости могут быть назначены жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также кислородная терапия.

Пропуск дозы препарата

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Также не рекомендуется превышать 3 дозы препарата в каждую ноздрю в течение суток.

Побочное действие

Как и любое другое лекарственное средство, Галазолин Комби может вызывать побочные эффекты, однако они не обязательно проявятся у всех пациентов.

Частота возникновения возможных нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы: очень редко — беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (чаще у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — учащенное сердцебиение, тахикардия, повышенное артериальное давление; очень редко — аритмии.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — усиление отека слизистой при снижении действия препарата, носовое кровотечение; частота неизвестна — жжение и сухость слизистой носа, чихание.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — судороги (особенно у детей).

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (отек Квинке, крапивница, зуд).

Сообщение о случаях нежелательных побочных реакций

Если у вас возникли какие-либо из перечисленных побочных эффектов или другие нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, обязательно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Такие сообщения помогут собрать важную информацию о безопасности использования препарата.

Условия хранения

Сохранять при температуре, не превышающей 25 °C.

Держать в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года

Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Открытый флакон нужно использовать в течение 12 недель.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Рекомендуется обратиться к фармацевту за советом о том, как утилизировать неиспользованные медикаменты. Это важно для защиты окружающей среды.

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка

В каждом полиэтиленовом флаконе объемом 15 мл содержится 10 мл продукта. Флаконы укупорены алюминиевыми крышками с насосом и дозатором, а также оснащены полипропиленовыми аппликаторами с защитными полиэтиленовыми насадками.

На каждом флаконе размещена этикетка.

Один флакон вместе с информационным листком помещается в картонную упаковку.

Производитель

Медана Фарма АО

ул. Польской Организации Войсковой 57, 98-200 Серадз, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа

ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша

Вопрос-ответ

Какой состав у спрея Галазолин?

Активные вещества: 1,0 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50,0 мг декспантенола. Вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, бензалкония хлорида раствор, вода очищенная.

Что входит в состав Галазолин?

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид — 1,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбитол, вода очищенная.

Что такое Галазолин Комби?

Галазолин Комби — комбинированный лекарственный препарат, предназначенный для местного применения на слизистую носа. В состав препарата входят альфа-симпатомиметик (ксилометазолин) и провитамин В5 (декспантенол). Ксилометазолин обладает сосудосуживающим эффектом, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки.

Можно ли использовать Галазолин при насморке?

Но такие препараты, как нафтизин, галазолин, санорин, применять для облегчения дыхания можно только при остром рините и не больше трех-четырех дней. Все перечисленные препараты являются сосудосуживающими, но насморк они не лечат.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием спрея Галазолин комби обязательно ознакомьтесь с инструкцией. Обратите внимание на противопоказания и возможные побочные эффекты, чтобы избежать нежелательных реакций.

СОВЕТ №2

Не превышайте рекомендованную дозировку и частоту применения. Чрезмерное использование назального спрея может привести к привыканию и ухудшению состояния носовых проходов.

СОВЕТ №3

Если у вас есть хронические заболевания носоглотки или аллергии, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Галазолин комби. Это поможет избежать осложнений и выбрать наиболее подходящее лечение.

СОВЕТ №4

Обратите внимание на срок годности и условия хранения спрея. Храните его в недоступном для детей месте и избегайте воздействия прямых солнечных лучей, чтобы сохранить его эффективность.