Состав

В каждой таблетке содержится: месаламин — 400 мг;

вспомогательные компоненты: дигидрат фосфата кальция, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза К-4М, повидон К-90, очищенный тальк, коллоидный диоксид кремния, натрия крахмалгликолят (тип А).

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты тип С (Эудрагит L 100-55), сополимер метакриловой кислоты тип В (Эудрагит S-100), дибутилфталат, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), полиэтиленгликоль 6000.

Месакол представляет собой противовоспалительное средство, применяемое для лечения заболеваний кишечника, таких как язвенный колит и болезнь Крона. Врачи отмечают, что активное вещество препарата, месалазин, обладает способностью снижать воспаление и улучшать состояние слизистой оболочки кишечника. Состав таблеток включает дополнительные компоненты, которые способствуют лучшему усвоению и действию препарата.

Фармакотерапевтическая группа Месакола позволяет врачам рекомендовать его как часть комплексной терапии. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность и минимизирует риск побочных эффектов. МНН препарата — месалазин, что позволяет легко идентифицировать его среди аналогов. В целом, врачи считают Месакол надежным средством для лечения воспалительных заболеваний кишечника, особенно при соблюдении всех рекомендаций по дозировке и режиму приема.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Описание

Круглая двояковыпуклая таблетка, обладающая кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого оттенка.

Фармакотерапевтическая группа:

Противовоспалительные средства для кишечника. Аминосалициловая кислота.

Код АТХ: А07ЕС02

Раздел	Описание	Важные детали
Название препарата	Месакол (Mesacol)	Торговое наименование
Лекарственная форма	Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	Обеспечивает высвобождение активного вещества в кишечнике
Действующее вещество (МНН)	Месалазин (Mesalazine)	Международное непатентованное наименование
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Противовоспалительное кишечное средство	Код АТХ: A07EC02
Состав (активное вещество)	Месалазин	Обычно 400 мг или 800 мг на таблетку
Состав (вспомогательные вещества)	Целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, эудрагит L, дибутилфталат, титана диоксид, краситель железа оксид желтый	Могут незначительно отличаться в зависимости от производителя
Механизм действия	Оказывает местное противовоспалительное действие в кишечнике, ингибируя синтез простагландинов и лейкотриенов, а также активность нейтрофилов и макрофагов.	Снижает воспаление и повреждение слизистой оболочки кишечника
Показания к применению	Язвенный колит (лечение и профилактика обострений), болезнь Крона (лечение и профилактика обострений)	Применяется при воспалительных заболеваниях кишечника
Противопоказания	Повышенная чувствительность к месалазину или другим салицилатам, тяжелые нарушения функции почек/печени, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, заболевания крови, детский возраст до 2 лет	Важно учитывать перед началом лечения
Способ применения и дозы	Индивидуально, зависит от тяжести заболевания и реакции на лечение. Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой.	Обычно 3-4 раза в день, до или во время еды
Побочные действия	Головная боль, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, кожная сыпь, повышение активности печеночных ферментов. Редко: панкреатит, нефрит, миокардит.	При возникновении серьезных побочных эффектов следует обратиться к врачу
Особые указания	Регулярный контроль функции почек и печени, анализ крови. Осторожность при беременности и лактации.	Необходим медицинский контроль в процессе лечения
Взаимодействие с другими лекарственными средствами	Усиливает действие антикоагулянтов, метотрексата. Снижает эффективность фуросемида, спиронолактона.	Важно сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах
Условия хранения	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.	Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности	Указан на упаковке	Не использовать по истечении срока годности

Показания к применению

Язвенный колит легкой и средней степени тяжести: лечение обострений и поддержание ремиссии.

Болезнь Крона: поддержание ремиссии.

Способ применения и режим дозирования

Таблетки принимаются внутрь за час до еды, запивая стаканом воды. Их следует глотать целиком, не разжевывая.

Если суточная доза составляет менее можно принимать за один раз.

Если суточная доза превышает необходимо делить на 2-4 приема.

Взрослые и пожилые пациенты

Обострение легкой степени тяжести: рекомендуемая доза — (три — шесть таблеток) в сутки. При наличии клинических показаний могут быть назначены кортикостероиды.

Обострение средней степени тяжести: рекомендуемая доза — (шесть — двенадцать таблеток) в сутки. При наличии клинических показаний также могут быть назначены кортикостероиды.

Поддерживающая терапия: рекомендуемая доза составляет — (три — шесть таблеток) в сутки.

Максимальная доза для взрослых не должна превышать (двенадцать таблеток) в сутки. В один прием разрешается принимать не более шести таблеток.

Дети от 6 лет и старше

Дозировка определяется индивидуально. Существуют ограниченные данные о применении у детей в возрасте 6-18 лет.

При обострениях: доза устанавливается индивидуально, начиная с 30-50 мг на килограмм массы тела в сутки, разделенная на несколько приемов. Максимальная доза не должна превышать 75 мг на килограмм массы тела в сутки. Общая доза не должна превышать максимальную дозу для взрослых.

Для предотвращения рецидива (язвенный колит): доза определяется индивидуально, начиная от 15-30 мг на килограмм массы тела в сутки, также разделенная на несколько приемов. Общая доза не должна превышать максимальную дозу для взрослых.

В общем, детям с массой тела до назначается половина дозы для взрослых, а детям с массой тела более — стандартная доза для взрослых. Длительность лечения определяется врачом в зависимости от течения заболевания.

Максимальная продолжительность лечения, включая поддерживающую терапию, не ограничена. Эффективность терапии оценивается по достижению клинико-эндоскопической ремиссии.

Если вы пропустили дозу, продолжайте прием таблеток Месакол в соответствии с назначенным врачом режимом. Не удваивайте следующую дозу для компенсации пропущенной. Перед тем как прекратить лечение, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Месакол — это препарат, который активно используется для лечения воспалительных заболеваний кишечника, таких как язвенный колит и болезнь Крона. Многие пациенты отмечают его эффективность в снижении симптомов и улучшении качества жизни. В отзывах пользователи подчеркивают, что инструкция по применению препарата достаточно понятна, что облегчает процесс лечения. Состав Месакола включает активное вещество месалазин, которое обладает противовоспалительными свойствами. Однако некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль или диспепсия, что требует внимательного подхода к дозировке. Важно также учитывать, что перед началом приема необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных реакций и подобрать оптимальную схему лечения. В целом, Месакол получает положительные отзывы за свою эффективность, но индивидуальная реакция на препарат может варьироваться.

https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY

Противопоказания

Повышенная реакция на месаламин (месалазин), салицилаты или любой из составляющих препарата.

Серьезная недостаточность печени и/или почек.

Язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Геморрагический диатез.

Возраст детей до 6 лет.

Побочное действие

Для классификации побочных эффектов были использованы следующие категории: очень частые — 1 из 10 назначений (≥10%), частые — 1 из 100 назначений (≥1%, но <10%), нечастые — 1 из 1000 назначений (≥0,1%, но <1%), редкие — 1 из 10000 назначений (≥0,01%, но <0,1%), очень редкие — менее 1 из 10000 назначений (<0,01%), частота неизвестна (в связи с недостатком данных).

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко: апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, нейтропения, лейкопения.

Частота неизвестна: эозинофилия (в рамках аллергической реакции).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая аллергическую экзантему, лекарственную лихорадку, синдром медикаментозной красной волчанки, панколит.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головная боль, головокружение.

Очень редко: периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны сердца

Редко: миокардит*, перикардит*.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: аллергические и фиброзные легочные реакции (включая одышку, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочную эозинофилию, инфильтрацию легких, пневмонит).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диспепсия.

Редко: боли в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.

Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: изменения функциональных показателей печени (повышение уровня трансаминаз и холестатических параметров), гепатит*, холестатический гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: сыпь.

Редко: крапивница, зуд кожи.

Очень редко: обратимая алопеция.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень редко: миалгия, артралгия.

Частота неизвестна: реакции, подобные красной волчанке.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы

Очень редко: нарушения функции почек (включая острый и хронический интерстициальный нефрит* и почечную недостаточность).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень редко: олигоспермия (обратимая).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко: лихорадка, боль в груди.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований Частота неизвестна: увеличение уровня креатинина в сыворотке крови, снижение веса, уменьшение клиренса креатинина, повышение уровня амилазы и липазы, скорости оседания эритроцитов.

*Механизм развития миокардита и перикардита, панкреатита, нефрита и гепатита, индуцированных месалазином, остается неизвестным, однако возможно его аллергическое происхождение.

Следует отметить, что некоторые из этих нарушений могут быть связаны с воспалительными заболеваниями кишечника.

При возникновении побочных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, необходимо прекратить применение и обратиться к врачу. Также следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу, если возникнет выраженное недомогание с повышением температуры и/или болями в горле. Эти симптомы могут указывать на снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз), что увеличивает риск серьезной инфекции. Для определения возможного снижения числа лейкоцитов будет проведен анализ крови.

*Применение при беременности и кормлении грудью*

Применение Месакола во время беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает риск для матери и плода. Известно, что месаламин проникает через плацентарный барьер, однако ограниченный опыт его использования у беременных не позволяет оценить возможные побочные эффекты.

Месаламин выделяется с грудным молоком, при этом его концентрация в молоке ниже, чем в крови, а метаболит — ацетил-месаламин — может обнаруживаться в аналогичной или более высокой концентрации.

В настоящее время имеется ограниченный опыт применения месаламина у женщин, кормящих грудью. Нельзя исключить возможность возникновения реакций гиперчувствительности у ребенка, например, диареи. В период лактации назначение месаламина возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Если у ребенка наблюдается диарея, следует прекратить грудное вскармливание.

*Применение при нарушениях функции печени*

Месакол противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует применять препарат при легкой и умеренной печеночной недостаточности.

*Применение при нарушениях функции почек*

Месакол противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

С осторожностью применяют препарат при легкой и умеренной почечной недостаточности.

На протяжении всего курса лечения (особенно в начале) необходимо регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в сыворотке).

*Меры предосторожности*

По усмотрению врача перед началом и в процессе лечения должны проводиться анализы крови (общий анализ с подсчетом форменных элементов), определение функциональных показателей печени (уровни ферментов АЛТ или ACT, содержание креатинина в плазме) и анализ мочи (тестовые полоски/осадок). Рекомендуется проводить эти исследования через 14 дней после начала терапии.

Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после оценки степени их выраженности.

На протяжении всего курса лечения, особенно в начале, необходимо регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в плазме).

При подозрении на развитие перикардита, миокардита и изменениях в формуле крови следует прекратить лечение. Проявления вышеуказанных побочных эффектов: при изменениях в составе крови — повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле и лихорадка;

при перикардите и/или миокардите — лихорадка и боли за грудиной в сочетании с одышкой.

Пациенты с заболеваниями легких, особенно при наличии бронхиальной астмы, должны проходить лечение Месаколом под медицинским контролем.

Лечение пациентов с известной гиперчувствительностью к препаратам, содержащим сульфасалазин, возможно только под тщательным медицинским наблюдением. При появлении симптомов острого непереносимости, таких как спазмы, острая боль в животе, лихорадка, сильные головные боли и сыпь, лечение должно быть немедленно прекращено.

В редких случаях у пациентов, перенесших резекцию кишечника или хирургическое вмешательство в области подвздошно-слепокишечной зоны, с удалением заслонки ободочной кишки, наблюдалось выведение нерастворившихся таблеток месаламина с калом из-за слишком быстрого прохождения через кишечник. Если нерастворившиеся таблетки наблюдаются в стуле несколько раз, пациенту следует обратиться к врачу.

Пациенты, являющиеся «медленными ацетиляторами», имеют повышенный риск развития побочных эффектов.

В одной таблетке 400 мг препарата содержится 0,042 ммоль (0,97 мг) натрия, то есть препарат практически не содержит натрия.

*Взаимодействие с другими лекарственными средствами*

Необходимо учитывать возможность усиления подавляющего действия на костный мозг азатиоприна, меркаптопурина и тиогуанина при одновременном применении с месаламином.

Усиливает действие антикоагулянтов, гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикоидов, токсичность метотрексата. Повышает эффективность урикозурических средств (блокаторов канальцевой реабсорбции).

Ослабляет действие фуросемида и спиронолактона, рифамицина.

Существуют ограниченные данные о том, что месалазин может уменьшить эффект антикоагулянта варфарина.

Одновременное назначение Месакола с другими нестероидными противовоспалительными средствами может увеличить риск поражения почек.

*Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами*

Месакол не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

*Передозировка*

Существуют очень ограниченные сведения о передозировке месаламина (например, при приеме высоких доз с суицидальной целью). Специфического антидота не существует. Лечение является симптоматическим и поддерживающим.

*Условия хранения*

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше +25°С.

Беречь от детей.

*Условия отпуска из аптек*

По рецепту.

*Срок годности*

4 года.

Не использовать после истечения срока годности.

*Упаковка*

По 10 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги.

5 стрипов и инструкция по применению в картонной упаковке.

*Завод-производитель, страна*

«Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия.

https://youtube.com/watch?v=8yfdXbO9JSw

Вопрос-ответ

Каковы основные показания для применения Месакола?

Месакол применяется для лечения воспалительных заболеваний кишечника, таких как язвенный колит и болезнь Крона. Он помогает уменьшить воспаление и облегчить симптомы, такие как боль и диарея.

Как правильно принимать таблетки Месакол?

Таблетки Месакол следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуемая дозировка и частота приема зависят от конкретного заболевания и должны быть определены врачом. Обычно таблетки принимаются 2-3 раза в день.

Есть ли противопоказания к применению Месакола?

Да, Месакол имеет ряд противопоказаний, включая индивидуальную непереносимость компонентов препарата, тяжелые нарушения функции печени и почек, а также беременность и период грудного вскармливания. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Месакола обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на режим приема таблеток. Месакол следует принимать в одно и то же время каждый день, чтобы поддерживать стабильный уровень активного вещества в организме. Это поможет повысить эффективность лечения.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время приема Месакола. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно сообщите об этом своему врачу. Это позволит своевременно скорректировать лечение.

СОВЕТ №4

Изучите возможные побочные эффекты и взаимодействия с другими препаратами. Ознакомление с этой информацией поможет вам быть более осведомленным и готовым к возможным реакциям организма на лечение.