Что собой представляет препарат и для чего его применяют

ГЕМЦИТАБИН, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий, относится к категории лекарственных средств, известных как «цитотоксические препараты». Эти препараты способствуют уничтожению клеток, активно делящихся, включая и раковые. ГЕМЦИТАБИН может быть назначен как в монотерапии, так и в комбинации с другими противораковыми средствами, в зависимости от типа онкологического заболевания. Применение ГЕМЦИТАБИНА показано при следующих формах рака:
— немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) в одиночку или в сочетании с цисплатином,
— рак поджелудочной железы,
— рак молочной железы в комбинации с паклитакселом,
— рак яичников в сочетании с карбоплатином,
— рак мочевого пузыря в комбинации с цисплатином.

Врачи отмечают, что гемцитабин является важным препаратом в онкологии, применяемым для лечения различных видов рака, включая рак легких и поджелудочной железы. Его активное вещество, гемцитабин, обладает антиметаболическим действием, что позволяет эффективно подавлять рост опухолевых клеток. Врачи подчеркивают, что правильное применение препарата, согласно инструкции, критически важно для достижения оптимальных результатов.

Состав гемцитабина включает активное вещество и вспомогательные компоненты, что обеспечивает стабильность и эффективность препарата. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) гемцитабина относится к противоопухолевым средствам, что подтверждает его роль в комплексной терапии. Врачи также акцентируют внимание на необходимости индивидуального подхода к каждому пациенту, учитывая возможные побочные эффекты и противопоказания. Таким образом, гемцитабин остается важным инструментом в борьбе с онкологическими заболеваниями, при условии соблюдения всех рекомендаций по его применению.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

О чем следует знать перед применением препарата

Следуйте всем указаниям вашего врача!
Не используйте ГЕМЦИТАБИН, если:
• у вас есть аллергическая реакция на ГЕМЦИТАБИН или любые другие составляющие препарата, указанные в разделе 6 инструкции.
• вы находитесь в положении.
• вы кормите грудью.
Если что-либо из вышеуказанного касается вас, обязательно сообщите своему лечащему врачу перед началом терапии ГЕМЦИТАБИНОМ.

Особые указания и меры предосторожности

Перед началом первой инфузии у вас возьмут анализы крови для оценки работы почек и печени. Перед каждой последующей инфузией также будут проводиться анализы крови, чтобы убедиться в достаточном количестве клеточных элементов для введения гемцитабина. Врач может изменить дозировку или приостановить лечение в зависимости от вашего общего состояния и уровня клеточных элементов в крови. Периодически будут проводиться анализы для контроля функции почек и печени.

Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если:
— у вас есть или были заболевания печени, сердечно-сосудистые заболевания,
— вы недавно проходили лучевую терапию или планируете ее,
— вы недавно сделали прививку,
— у вас возникли проблемы с дыханием, вы чувствуете сильную слабость или бледность (это может указывать на недостаточную функцию почек),
— у вас наблюдается общий отек, одышка или увеличение веса, так как это может быть признаком вытекания жидкости из мелких сосудов в ткани и симптомом серьезного состояния, известного как синдром повышенной проницаемости капилляров,
— во время лечения гемцитабином у вас появились такие симптомы, как головная боль с спутанностью сознания, судороги или изменения в зрении. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу, так как эти симптомы могут указывать на редкую нежелательную реакцию со стороны нервной системы, называемую синдромом обратимой задней энцефалопатии (СОЗЭ).
Если что-либо из перечисленного касается вас, срочно сообщите своему врачу.

Пациенты старше 65 лет
ГЕМЦИТАБИН хорошо переносится пациентами старше 65 лет. Нет данных о необходимости изменения дозы для пожилых пациентов.

Дети и подростки
ГЕМЦИТАБИН не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет.

Гемцитабин — это противоопухолевый препарат, который активно используется в онкологии для лечения различных видов рака, включая рак легких и поджелудочной железы. Многие пациенты отмечают его эффективность, особенно в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами. В отзывах часто упоминается, что препарат помогает замедлить прогрессирование болезни и улучшить качество жизни. Однако, как и любой медикамент, гемцитабин может вызывать побочные эффекты, такие как тошнота, усталость и снижение иммунитета, что требует внимательного подхода к лечению. Важно следовать инструкции по применению, чтобы минимизировать риски и достичь наилучших результатов. Пациенты также советуют обсуждать все возникающие вопросы с лечащим врачом, чтобы получить индивидуальные рекомендации и поддержку в процессе терапии.

https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY

Взаимодействие с другими препаратами

Обязательно проинформируйте своего лечащего врача, если вы принимаете, недавно принимали или планируете начать прием каких-либо других медикаментов. Это касается как растительных средств, так и лекарств, приобретенных без рецепта, а также вакцин.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

ГЕМЦИТАБИН строго запрещен в период беременности!
Если вы находитесь в положении, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка, обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого препарата. Также сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. Важно прекратить грудное вскармливание на время лечения ГЕМЦИТАБИНОМ.
Фертильность
Мужчинам, находящимся в репродуктивном возрасте, настоятельно рекомендуется воздержаться от планов на отцовство во время терапии и как минимум в течение 6 месяцев после завершения лечения ГЕМЦИТАБИНОМ. Пациентам мужского пола следует рассмотреть возможность криоконсервации спермы до начала терапии ГЕМЦИТАБИНОМ.

https://youtube.com/watch?v=4VkNaFG-t1E

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Учитывая, что ГЕМЦИТАБИН может вызывать легкую сонливость, особенно при сочетании с алкоголем, пациентам рекомендуется воздержаться от вождения автомобилей и использования потенциально опасных механизмов на протяжении всего курса лечения ГЕМЦИТАБИНОМ.

Важная информация о некоторых веществах, входящих в состав ГЕМЦИТАБИНА

ГЕМЦИТАБИН 200 мг включает в себя 3,5 мг (< 1 ммоль) натрия в одном флаконе.
ГЕМЦИТАБИН 1000 мг содержит 17,5 мг (< 1 ммоль) натрия на флакон. Данное количество натрия важно учитывать пациентам, придерживающимся натриевой диеты.

Применение препарата

Назначение и контроль терапии ГЕМЦИТАБИНОМ будет осуществляться вашим врачом.
Соблюдайте все рекомендации, предоставленные вашим лечащим врачом.
Если у вас возникли сомнения, не стесняйтесь проконсультироваться с врачом.
Стандартная доза ГЕМЦИТАБИНА составляет от 1000 до 1250 мг/м2. Для определения площади поверхности вашего тела врач измерит ваш рост и вес. Полученное значение будет использовано для назначения оптимальной дозы. Эта доза может быть изменена или лечение может быть временно приостановлено в зависимости от состояния вашей крови и общего самочувствия.
Частота введения ГЕМЦИТАБИНА будет зависеть от типа заболевания, по которому вы проходите лечение.
Медицинский персонал заранее подготовит раствор ГЕМЦИТАБИНА перед его введением.
Вы будете получать ГЕМЦИТАБИН исключительно через внутривенное вливание, которое будет длиться примерно 30 минут.
Если у вас есть дополнительные вопросы о применении этого препарата, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Как и любые медикаменты, ГЕМЦИТАБИН может вызывать побочные эффекты, но они не проявляются у всех пациентов.
Частота возникновения нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (может наблюдаться более чем у 10% людей); часто (менее 10%); нечасто (менее 1%); редко (менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%); неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Срочно обратитесь к врачу, если у вас возникаютследующие побочные эффекты:
— Лихорадка или инфекция (общая): если температура достигает 38 °C или выше, наблюдаются повышенное потоотделение или другие признаки инфекции (часто отмечается снижение уровня лейкоцитов).
— Нерегулярный сердечный ритм (аритмия) (частота неизвестна).
— Боль, покраснение, отек или язвы в полости рта (часто).
— Аллергические реакции: если у вас появляется кожная сыпь (очень часто), зуд (часто) или лихорадка (очень часто).
— Усталость, слабость, затрудненное дыхание, бледность кожи (возможно снижение уровня гемоглобина) (часто).
— Кровотечение из десен, носа или рта, любое кровотечение, которое не останавливается, розоватый или красноватый цвет мочи, неожиданные синяки (возможно снижение уровня тромбоцитов) (часто).
— Затрудненное дыхание (незначительное затруднение может возникнуть вскоре после введения ГЕМЦИТАБИНА и быстро проходит, однако в редких случаях могут возникнуть более серьезные проблемы с легкими).
— Общий отек, одышка и увеличение веса, так как может происходить выход жидкости из мелких сосудов в ткани (синдром повышенной проницаемости капилляров) (очень редко).
— Головная боль с нарушениями зрения, спутанность сознания, судороги или конвульсии (синдром обратимой задней энцефалопатии) (очень редко).

Нежелательные реакции после введения

Очень часто: наблюдается низкий уровень гемоглобина (анемия); пониженное количество лейкоцитов; недостаток тромбоцитов; затрудненное дыхание; рвота; тошнота; кожные высыпания — аллергическая сыпь, часто сопровождающаяся зудом; выпадение волос; проблемы с печенью: выявляются при помощи аномальных результатов анализов крови; наличие крови в моче; аномальные показатели мочи: белок в моче; симптомы, схожие с гриппом, включая лихорадку; отеки (отеки лодыжек, пальцев, ног, лица).
Часто: лихорадка, связанная с низким уровнем лейкоцитов (фебрильная нейтропения); анорексия (потеря аппетита); головная боль; бессонница; повышенная сонливость; кашель; насморк; запор; диарея; болезненные ощущения, покраснение, отек или язвы в ротовой полости; зуд; повышенное потоотделение; мышечные боли; боли в спине; лихорадка; слабость; озноб.
Нечасто: интерстициальный пневмонит (рубцевание легочных альвеол); спазмы дыхательных путей (хрипы); аномальные результаты рентгена грудной клетки/сканирования (рубцевание легких).
Редко: инфаркт миокарда; низкое артериальное давление; отшелушивание кожи, образование язв или волдырей; реакции в месте инъекции.
Очень редко: увеличение количества тромбоцитов; анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция); шелушение кожи и выраженное образование волдырей или пузырей.
Частота неизвестна: нерегулярный сердечный ритм (аритмия); острый респираторный дистресс-синдром (тяжелое воспаление легких, приводящее к респираторной недостаточности); местная воспалительная реакция в области, подвергшейся облучению (кожная сыпь, напоминающая сильный солнечный ожог), которая может возникнуть на коже, ранее подвергавшейся лучевой терапии; наличие жидкости в легких; токсичность от ионизирующего излучения — рубцевание легочных альвеол, связанное с лучевой терапией; ишемический колит (воспаление слизистой оболочки толстой кишки, вызванное недостаточным кровоснабжением); сердечная недостаточность; почечная недостаточность; гангрена пальцев рук или ног; серьезные повреждения печени, включая печеночную недостаточность; инсульт.
Если вы заметили усиление любого из перечисленных нежелательных эффектов или у вас возникла нежелательная реакция, не упомянутая в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли нежелательные реакции, обязательно сообщите об этом своему врачу. Это также касается любых нежелательных реакций, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности препаратов, выявленных на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ»). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете собрать больше информации о безопасности препарата.

Хранение препарата

Сохраняйте лекарство в темном месте при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Держите препарат в недоступном для детей месте.
Храните средство в оригинальной упаковке.

Срок годности

2 года.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Каждый флакон объемом 10 мл содержит: активное вещество — гемцитабин (в форме гемцитабина гидрохлорида) — 200 мг; вспомогательные компоненты: маннитол (маннит), натрия ацетат тригидрат (Е262), хлористоводородная кислота 1 М раствор.
Каждый флакон объемом 50 мл включает: активное вещество — гемцитабин (в виде гемцитабина гидрохлорида) 1000 мг; вспомогательные компоненты: маннитол (маннит), натрия ацетат тригидрат (Е262), хлористоводородная кислота М раствор.
Внешний вид препарата и упаковка
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий.
Белый или почти белый порошок, который может быть представлен в виде слоя, отдельных агрегатов или легкосыпучего порошка.
По 200 мг в стеклянные флаконы объемом 10 мл или по 1000 мг в стеклянные флаконы объемом 50 мл, укупоренные резиновыми пробками. Каждый флакон вместе с инструкцией помещается в картонную упаковку.
Упаковка для стационаров: по 40 флаконов для дозировки 200 мг или по 20 флаконов для дозировки 1000 мг с общей информацией о лекарственном препарате в групповой таре.

Условия отпуска

Согласно рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com

Вопрос-ответ

Какие анализы необходимы перед применением гемцитабина?

Перед каждым сеансом лечения может потребоваться анализ крови. Дозировка и время лечения могут быть изменены в зависимости от результатов анализов и/или других побочных эффектов. Другие лекарственные препараты, такие как варфарин (КУМАДИН®), могут взаимодействовать с гемцитабином.

Что такое гемцитабин?

Гемцитабин — это лекарственный препарат, который применяется в химиотерапии. Его действие направлено на замедление или прекращение роста клеток. В ходе терапии пациенту нужно будет регулярно сдавать анализы для проверки показателей крови и для отслеживания работы печени и почек.

Как переносится гемцитабин организмом?

Гемцитабин может вызывать усталость, потерю аппетита и иногда диарею. В целом, эти побочные эффекты обычно носят временный характер, и пациенты быстро восстанавливаются. У некоторых пациентов имеется аллергия на гемцитабин, и у них может развиться мелкая кожная сыпь на руках, ногах, спине и груди.

Сколько стоит препарат гемцитабин?

По какой цене можно купить Гемцитабин в аптеках Москвы? Цена на Гемцитабин в аптеках Москвы от 1 156 руб.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Гемцитабина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и режим приема, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы быть в курсе возможных побочных эффектов и противопоказаний. Это поможет вам лучше понять, как правильно использовать препарат и что ожидать в процессе лечения.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на условия хранения Гемцитабина. Храните препарат в сухом, защищенном от света месте при температуре, указанной в инструкции, чтобы сохранить его эффективность и безопасность.

СОВЕТ №4

Регулярно проходите контрольные обследования и анализы, назначенные врачом, чтобы отслеживать реакцию организма на лечение и при необходимости корректировать терапию.