Пн-пт: 10:00—19:00; сб: 10:00—17:00
whatsapp telegram vkontakte email

Инструкция по применению Генсулин М30 (30/70) (суспензия): описание, состав, ФТГ, МНН и рекомендации

Показания к применению

Сахарный диабет, требующий инсулиновой терапии.
Генсулин представляет собой человеческий инсулин, полученный методом рекомбинантной ДНК с использованием Escherichia coli. Этот инсулин полностью соответствует тому, который вырабатывается в организме человека.
Генсулин М30 — это смесь инсулинов короткого и среднего действия в пропорции 30/70 (так называемый двухфазный инсулин — суспензия). Его действие начинается примерно через 30 минут после введения, достигает максимума между 2 и 8 часами и может продолжаться до 24 часов в зависимости от дозы.
Инсулин — это гормон, который вырабатывается клетками поджелудочной железы. Он играет ключевую роль в обмене углеводов, белков и жиров, в частности, способствуя снижению уровня глюкозы в крови.
Недостаток инсулина в организме приводит к развитию сахарного диабета.
Инсулин, вводимый инъекциями, выполняет ту же функцию, что и гормон, вырабатываемый организмом.
Генсулин доступен в флаконах объемом 10 мл для использования с особыми шприцами или в картриджах по 3 мл для шприц-ручек.

Врачи отмечают, что Генсулин М30 (30/70) представляет собой комбинированный инсулин, который содержит 30% быстродействующего инсулина и 70% замедленного. Это позволяет обеспечить стабильный уровень глюкозы в крови на протяжении дня. Состав препарата включает инсулин человеческий, а также вспомогательные вещества, которые способствуют его стабильности и эффективности.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Генсулина М30 относится к антидиабетическим средствам, что делает его важным инструментом в лечении сахарного диабета. Врачи подчеркивают, что правильное применение препарата требует индивидуального подхода, учитывающего особенности пациента, такие как уровень физической активности и рацион питания.

Международное непатентованное наименование (МНН) инсулина позволяет врачам и пациентам легко идентифицировать препарат и его действие. Важно, чтобы пациенты строго следовали рекомендациям по дозировке и режиму введения, что способствует достижению оптимального контроля уровня сахара в крови и снижению риска осложнений.

Генсулин М30 инструкция по применению лекарственного препаратаГенсулин М30 инструкция по применению лекарственного препарата

Описание

Лекарственный препарат Генсулин М30 (30/70) представляет собой белую суспензию, в состав которой входит 30 % растворимого инсулина и 70 % инсулина-изофана, дополнительно с протамина сульфатом. При отстаивании формируется белый осадок, а жидкость над ним имеет бесцветный или почти бесцветный оттенок; при легком встряхивании осадок растворяется.

Раздел Описание Дополнительная информация
Название препарата Генсулин М30 (30/70) Суспензия для подкожного введения
Международное непатентованное наименование (МНН) Инсулин двухфазный Сочетание инсулина короткого и средней продолжительности действия
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Гипогликемическое средство — инсулин средней продолжительности действия + инсулин короткого действия Код АТХ: A10AD01
Состав Инсулин человеческий генно-инженерный 30% растворимого инсулина и 70% изофан-инсулина
Форма выпуска Суспензия для подкожного введения Флаконы, картриджи, шприц-ручки
Показания к применению Сахарный диабет 1 и 2 типа При необходимости комбинированной терапии
Способ применения Подкожно В область бедра, ягодицы, передней брюшной стенки, плеча
Дозировка Индивидуальная Определяется врачом в зависимости от уровня глюкозы в крови
Противопоказания Гипогликемия, повышенная чувствительность к компонентам препарата
Побочные действия Гипогликемия, аллергические реакции, липодистрофия Редко: отек, зуд, покраснение в месте инъекции
Особые указания Не вводить внутривенно Регулярный контроль уровня глюкозы в крови
Условия хранения В холодильнике при температуре 2-8°C Не замораживать, беречь от света
Срок годности Указан на упаковке После вскрытия хранить при комнатной температуре не более 28 дней

Перед использованием

Когда нельзя применять Генсулин
Генсулин не следует использовать при проявлениях, свидетельствующих о гипогликемии (пониженном уровне глюкозы в крови). Также его нельзя применять при наличии аллергии на человеческий инсулин или на какие-либо вспомогательные компоненты, содержащиеся в Генсулине.
Генсулин следует использовать с осторожностью в следующих ситуациях:
— Если в прошлом были аллергические реакции на инсулин, медикаменты, продукты питания, консерванты или красители.
— При употреблении алкоголя: необходимо учитывать симптомы гипогликемии, так как алкоголь не рекомендуется принимать на голодный желудок.
— Если пациент увеличивает физическую активность или меняет свой рацион.
— При заболеваниях с высокой температурой, серьезных инфекциях, сильном эмоциональном стрессе, а также при расстройствах пищеварительной системы, рвоте, диарее, нарушениях моторики желудка и всасывания. В таких случаях требуется частый контроль уровня глюкозы в крови и моче, а при необходимости — консультация врача. Рекомендуется придерживаться регулярного питания и назначенных доз инсулина.
— Если намечена дальняя поездка, изменение часового пояса может потребовать корректировки времени введения инсулина. Перед поездкой, во время которой будет пересечено как минимум два часовых пояса, следует проконсультироваться с врачом по поводу назначения инсулина. Во время полета инсулин необходимо хранить в ручной клади, а не в багажном отсеке (замораживание недопустимо).
Обязательно консультируйтесь с врачом, даже если указанные ситуации имели место в прошлом.
Применение Генсулина с пищей и напитками
Генсулин МЗ0 (30/70) вводится за 15-30 минут до еды. Важно соблюдать регулярный и полноценный прием пищи.
Меры предосторожности для особых групп пациентов:
Пациенты с
— заболеваниями поджелудочной железы
— заболеваниями гипофиза, надпочечников и нарушениями функции щитовидной железы должны обращаться к врачу, так как может потребоваться корректировка дозы инсулина.
Применение Генсулина у пациентов с нарушениями функции почек
Потребность в инсулине может существенно варьироваться при нарушениях работы печени и почек.
Применение Генсулина у пожилых пациентов
У пожилых людей продолжительность действия инсулина может увеличиваться.

Инструкция по применению Генсулин М30 (30/70) вызывает много обсуждений среди пациентов и медицинских специалистов. Многие отмечают его эффективность в контроле уровня сахара в крови, что особенно важно для людей с диабетом. Состав препарата включает инсулин, который помогает регулировать обмен веществ. Пользователи часто делятся положительными отзывами о стабильности действия и удобстве применения, особенно в виде суспензии. Однако некоторые пациенты упоминают о необходимости тщательного соблюдения дозировки и режима введения, чтобы избежать гипогликемии. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) также играют важную роль в выборе препарата, так как многие ищут доступные и проверенные аналоги. В целом, Генсулин М30 получает как положительные, так и критические отзывы, что подчеркивает важность индивидуального подхода к лечению.

Как я ставлю себе инсулин?Как я ставлю себе инсулин?

Беременность и грудное вскармливание

Перед использованием препарата обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом.
Беременность у женщин с сахарным диабетом требует применения инсулина. Важно поддерживать оптимальный уровень глюкозы в крови, так как высокие показатели сахара могут вызвать аномалии у плода. В первом триместре наблюдается снижение потребности в инсулине, что требует уменьшения его дозы. Однако во втором и третьем триместрах потребность в инсулине возрастает, и дозу необходимо увеличить в среднем до 75% от той, что использовалась до беременности.
После родов потребность в инсулине резко снижается.
На протяжении всей беременности, при планировании зачатия и во время грудного вскармливания обязательно консультируйтесь с вашим врачом.
Кормящим матерям с диабетом может понадобиться корректировка дозы инсулина и/или рациона, так как потребность в инсулине будет ниже, чем до беременности, а восстановление исходного уровня потребности произойдет через 6-9 месяцев.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Снижение способности к вождению может произойти из-за гипогликемии, которая замедляет реакцию и ухудшает концентрацию. Начало инсулинотерапии, изменения в лечении, стрессовые ситуации и чрезмерные физические нагрузки могут повлиять на уровень сахара в крови, что, в свою очередь, может снизить способность управлять автомобилем и другими механизмами. Важно воздерживаться от вождения, если возникают признаки гипогликемии. Рекомендуется проконсультироваться с врачом для оценки возможности управления транспортными средствами при частых эпизодах гипогликемии и трудностях в их распознавании. Также настоятельно советуется контролировать уровень глюкозы в крови во время длительных поездок.

Как исправить инсулинорезистентность? (русская озвучка)Как исправить инсулинорезистентность? (русская озвучка)

Использование с другими препаратами

Сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно начали использовать другие медикаменты, включая безрецептурные препараты (например, от простуды, кашля, жара и лихорадки), так как они могут повлиять на вашу потребность в инсулине.
Генсулин не следует смешивать с инсулином животного происхождения и биосинтетическими инсулинами других производителей.
Многие распространенные лекарства (в частности, некоторые препараты для снижения артериального давления и сердечные средства, средства для снижения уровня липидов в крови, препараты для лечения заболеваний щитовидной железы, некоторые антидепрессанты, противоэпилептические препараты, салицилаты, антибиотики и оральные контрацептивы) могут оказывать влияние на действие инсулина и эффективность инсулинотерапии. Поэтому пациент обязан всегда информировать врача, который назначает инсулин, обо всех лекарствах, которые он принимает постоянно или периодически. Перед использованием безрецептурных медикаментов также рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если вы начинаете лечение новым препаратом, который ранее не использовали, обязательно проконсультируйтесь с врачом. Также важно сообщить врачу, к которому вы обратились по другой причине, что вы принимаете инсулин.
Препараты и вещества, усиливающие действие инсулина: пероральные гипогликемические средства, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (например, каптоприл, эналаприл), неселективные β-адреноблокаторы (например, пропранолол, соталол) и этиловый алкоголь.
Препараты и вещества, снижающие действие инсулина: глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, гормон роста, даназол, β2-симпатомиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики (такие как гидрохлортиазид) и ниацин.
Потребность в инсулине могут изменять аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид).
Пиоглитазон (пероральный противодиабетический препарат): В отношении некоторых пациентов, проходящих длительное лечение сахарного диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний или имеющих в анамнезе инсульт, были зафиксированы случаи сердечной недостаточности при совместном применении пиоглитазона и инсулина. Если вы заметили какие-либо симптомы сердечной недостаточности, такие как одышка, цианоз, быстрая утомляемость, увеличение веса или отеки на ногах, незамедлительно обратитесь к врачу!

Как использовать

Тщательно следуйте указаниям вашего врача. При возникновении вопросов обращайтесь к специалисту.
В медицинской практике существует множество схем назначения инсулина. Индивидуально подобранная схема, соответствующая потребностям пациента, должна быть разработана врачом. На основе анализа уровня глюкозы в крови врач определяет необходимую дозу и тип инсулина для пациента.
Изменения в дозировке, смешивание различных видов инсулина и другие корректировки могут осуществляться только врачом.
Пациент обязан регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и моче с помощью простых тестов (например, тест-полосок). Если уровень глюкозы выходит за пределы нормы, обязательно сообщите об этом врачу.
Регулярные консультации с врачом необходимы, особенно в первые недели инсулинотерапии.
Перед использованием
• Убедитесь, что на упаковке и флаконе указано название и буквенное обозначение инсулина, назначенного врачом.
• Проверьте срок годности, указанный на упаковке.
Способ применения:
Генсулин вводится подкожно. В редких случаях может быть назначен внутримышечно.
Используйте инсулин в тех дозах, которые рекомендовал врач или медсестра диабетологической клиники.
Меняйте места инъекций, чтобы избежать образования уплотнений кожи (см. пункт 4: возможные побочные реакции). Оптимальными местами для инъекций являются область живота, ягодиц, передняя поверхность бедра и плеча. Инъекции в область живота обеспечивают более быстрое всасывание по сравнению с другими участками. Изменяйте места инъекций, не вводите инсулин в одно и то же место чаще одного раза в месяц. Генсулин МЗО (30/70) следует вводить за 15 минут до еды.
Достаньте инсулин из холодильника за несколько минут до инъекции, чтобы он достиг комнатной температуры (если вы начинаете использовать новый флакон или картридж). Открытый флакон может храниться при комнатной температуре в течение 42 дней, картридж — 28 дней.
Перед введением препарата тщательно вымойте руки и дезинфицируйте место инъекции.
Перед введением препарата внимательно осмотрите флакон или картридж.
Суспензия Генсулин МЗ0 (30/70) должна быть однородной и непрозрачной (мутной или молочного оттенка). Не используйте препарат, если после перемешивания он остается прозрачным или на дне флакона образуется осадок. Также не применяйте, если в суспензии плавают белые хлопья или на стенках флакона прилипли твердые белые частицы, из-за чего флакон выглядит замороженным.
При выполнении инъекции будьте осторожны, чтобы не ввести иглу в просвет сосуда.
Введение инсулина из флаконов с помощью шприцев
Инсулин вводится с помощью специальных шприцев, которые маркируются в инсулиновых единицах. Рекомендуется использовать шприцы одного типа и производителя.
Перед введением Генсулина МЗ0 (30/70) (суспензии) вращайте флакон в руках в течение 10 минут, затем переверните его на 180° до получения однородной мутной или молочной суспензии. Если результат не достигнут — повторите процесс, пока компоненты не смешаются. Не встряхивайте, так как образовавшаяся пена может помешать точному измерению дозы инсулина.
Процедура
Непосредственно перед инъекцией:
1. Снимите защитный колпачок с флакона.
2. Протрите пробку флакона спиртовым раствором. Не извлекайте пробку!
3. Наберите в шприц воздух в объеме, равном дозе инсулина.
4. Проколоть резиновую пробку иглой, вставленной в шприц.
5. Переверните флакон со шприцем дном вверх.
6. Убедитесь, что конец иглы находится в инсулине.
7. Наберите в шприц необходимый объем раствора инсулина.
8. Удалите пузырьки воздуха из шприца, нажав на флакон.
9. Повторно проверьте правильность назначенной дозы и извлеките иглу из флакона.
10. Продезинфицируйте кожу в месте инъекции.
Введение инсулина:
1. Одной рукой натяните кожу, чтобы образовалась складка.
2. В другой руке держите шприц как карандаш. Введите иглу в кожу под прямым углом (90°). Убедитесь, что игла введена почти на всю длину и находится в жировом слое под кожей, а не в более глубоких слоях (у очень худощавых людей может потребоваться вводить иглу под другим углом).
3. Протолкните поршень до конца, вводя инсулин в течение менее 5 секунд.
4. Прижмите к месту инъекции пропитанный спиртом ватный тампон и выньте иглу. Не протирайте кожу в месте инъекции!
Чтобы избежать повреждения тканей, рекомендуется менять место инъекции. Новое место должно находиться на расстоянии не менее 1-2 см от предыдущего.
Введение Генсулина из картриджей с помощью шприц-ручек
Картриджи объемом 3 мл используются со шприц-ручками, маркированными CE, в соответствии с инструкцией производителя.
При заправке шприц-ручки, присоединении иглы и введении инсулина строго следуйте приложенной инструкции.
Генсулин М30 (30/70) (суспензия) должен быть смешан перед каждой инъекцией, поворачивая картридж вверх и вниз не менее 10 раз или катая его в руках до получения однородной мутной или молочной суспензии. Содержимое картриджа можно перемешать без извлечения его из шприц-ручки.
Устройство картриджа не позволяет добавлять в него другой инсулин. Использованные картриджи не подлежат перезаправке.
При необходимости можно набрать инсулин из картриджа в обычный инсулиновый шприц и следовать тем же инструкциям, как описано выше (в зависимости от концентрации инсулина и типа препарата).
Если вы ввели Генсулина больше, чем нужно
Если вы ввели больше инсулина, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка инсулина может привести к гипогликемии (пониженному уровню глюкозы в крови). Симптомы включают: вялость, заторможенность, учащенное сердцебиение, головную боль, потливость и рвоту.
При умеренной гипогликемии достаточно принять сладкие напитки или пищу, богатую углеводами. Рекомендуется отдых. Пациенты должны иметь при себе кусочек сахара, глюкозу или конфеты.
Тяжелая гипогликемия может вызвать судороги, потерю сознания и даже привести к летальному исходу. Пациент может прийти в сознание после инъекции глюкагона, выполненной обученным специалистом. После инъекции глюкагона, как только пациент восстановит сознание, ему следует дать сахар или сладкую пищу. Если пациент не приходит в сознание после инъекции глюкагона, требуется госпитализация. После каждого случая назначения глюкагона пациенту необходимо проконсультироваться с врачом для выявления причин гипогликемии в будущем и методов их предотвращения.
Родственники, друзья и коллеги пациента должны быть проинформированы о том, что в случае потери сознания, необходимо уложить пациента на горизонтальную поверхность и немедленно вызвать медицинскую помощь. В таком состоянии пациенту нельзя давать напитки и пищу из-за риска аспирации.
При гипогликемии с потерей сознания или частыми гипогликемическими состояниями необходимо проконсультироваться с врачом о необходимости изменения дозировки инсулина и времени его назначения в зависимости от диеты и физической активности.
Гипогликемия может возникнуть при:
— введении более высокой дозы инсулина
— пропуске или недостаточном приеме пищи
— увеличении физической нагрузки по сравнению с обычным уровнем
Если вы забыли ввести Генсулин
Если вы пропустили введение Генсулина, уровень глюкозы в крови может повыситься (гипергликемия). Симптомы гипергликемии развиваются постепенно и могут включать: сонливость, покраснение лица, сильную жажду, потерю аппетита, запах ацетона изо рта, учащенное дыхание и пульс.
При появлении указанных симптомов измерьте уровень глюкозы в крови и, при возможности, уровень кетоновых тел в моче, а затем проконсультируйтесь с врачом.
Эти симптомы могут указывать на серьезное состояние — кетоацидоз. Нелеченный кетоацидоз может привести к диабетической коме и даже к смерти.
Другие причины гипергликемии, помимо пропуска инсулина, могут включать инфекции или лихорадку, чрезмерное потребление пищи или снижение физической активности.

Возможные побочные реакции

Как и у других медикаментов, у Генсулина могут возникать побочные эффекты, однако они не проявляются у всех пациентов.
Генсулин способен вызывать гипогликемию (пониженный уровень глюкозы в крови).
Частые побочные эффекты:
(от 1/100 до 1/10)
• В месте инъекции инсулина могут наблюдаться местные аллергические реакции, такие как покраснение, отек и зуд. Обычно эти симптомы проходят в течение нескольких дней или недель. В некоторых случаях местные реакции могут быть вызваны факторами, не связанными с инсулином, например, раздражающими веществами в дезинфицирующих средствах или неправильной техникой инъекции.
Нечастые побочные эффекты:
(от 1/1000 до < 1/100)
• Липодистрофия (уплотнение) в области инъекции.
Очень редкие побочные эффекты:
(<1/10 000)
• Системные аллергические реакции, связанные с генерализованной гиперчувствительностью к инсулину. Симптомы могут включать: сыпь по всему телу, одышку, затрудненное дыхание, низкое артериальное давление, учащенное сердцебиение и потливость. В тяжелых случаях симптомы генерализованной аллергической реакции могут представлять угрозу для жизни. Редкие случаи серьезной аллергии на Генсулин М30 (30/70) требуют срочного медицинского вмешательства. Возможно, потребуется замена инсулина и десенсибилизация.
При возникновении побочной реакции следует обратиться к врачу.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если побочный эффект усиливается или если у вас возникла реакция, не описанная в данной инструкции.

Хранение

Храните препарат в течение двух лет при температуре от 2 до 8°С.
Замораживание запрещено.
После открытия индивидуальной упаковки храните картриджи в течение 28 дней при температуре не выше 25°С, а флаконы — до 42 дней при той же температуре. Обеспечьте защиту от света. Держите в недоступном для детей месте.
После вскрытия упаковки флаконы и картриджи, которые начали использовать, не следует хранить в холодильнике. Пациент может носить их с собой.
Генсулин необходимо защищать от перегрева.
Не применяйте Генсулин после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или обычные мусорные контейнеры. Обратитесь к фармацевту для получения информации о правильной утилизации ненужных медикаментов. Таким образом, вы способствуете охране окружающей среды.

Состав

Активным компонентом является рекомбинантный человеческий инсулин, полученный с использованием методов биотехнологической рекомбинации. В 1 мл содержится 100 ME человеческого инсулина. Флакон вмещает 10 мл, что соответствует 1000 ME человеческого инсулина. Картридж содержит 3 мл, что эквивалентно 300 ME человеческого инсулина.
Вспомогательные компоненты:
Генсулин М3 (30/70): м-крезол, глицерин, фенол, сульфат протамина, динатрий гидрофосфат додекагидрат, оксид цинка, хлороводородная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Описание упаковки

Один флакон объемом 10 мл Генсулина или пять стеклянных картриджей для шприц-ручек, каждый из которых содержит 3 мл Генсулина.

Отпуск из аптек

По назначению врача.

Владелец регистрационного удостоверения
БИОТОН А.О.
ул. Старостинска, 5
02-516 Варшава
Польша

Изготовитель
БИОТОН А.О.
Фармацевтический завод №1 в Матежише
ул. Познаньска, 12
05-850 Ожарув Мазовецкий
Польша

Вопрос-ответ

Для чего используется генсулин?

Генсулин Р — инсулин растворимый человеческий короткого действия для лечения взрослых и детей с сахарным диабетом. Генсулин Р можно вводить подкожно и внутривенно.

Росинсулин м какого действия?

РОСИНСУЛИН М микс 30/70 Медсинтез представляет собой комбинацию человеческого инсулина короткого действия и средней продолжительности действия, полученную методом биотехнологии рекомбинантной ДНК, характеризующуюся более быстрым началом действия в сравнении с человеческим инсулином и содержащую инсулин растворимый.

Как колоть генсулин?

Способ применения. Препарат Генсулин Н следует вводить только подкожно. Внутривенное введение препарата Генсулин Н противопоказано. Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Препарат вводят подкожно в область бедра, передней стенки живота, ягодиц или дельтовидной мышцы плеча.

Сколько стоит генсулин?

Генсулин Н 100 МЕ/мл, 3 мл, 5 шт, суспензия для подкожного введения – купить по цене 972 руб.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Генсулина М30 обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и режим введения инсулина, учитывая ваши индивидуальные особенности и уровень сахара в крови.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на условия хранения Генсулина М30. Храните его в холодильнике при температуре от +2 до +8 градусов Цельсия, избегая замораживания. Перед использованием дайте инсулину нагреться до комнатной температуры, чтобы избежать дискомфорта при введении.

СОВЕТ №3

Регулярно контролируйте уровень сахара в крови, особенно в начале лечения или при изменении дозировки. Это поможет вам лучше понять, как ваш организм реагирует на инсулин и своевременно корректировать лечение.

СОВЕТ №4

Обратите внимание на возможные побочные эффекты и симптомы гипогликемии. Знайте, как их распознать и что делать в случае их возникновения. Всегда имейте при себе источник быстрых углеводов, например, глюкозу или сладкие напитки.

Ссылка на основную публикацию
Похожее