Описание

Таблетки имеют белый цвет с серым или желтым оттенком, обладают плоскоцилиндрической формой, с фаской и риской. Мраморный рисунок на поверхности также допускается.

Врачи отмечают, что Гликлазид MR 60 мг является эффективным средством для контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом 2 типа. Основным действующим веществом препарата является гликлазид, который способствует повышению секреции инсулина поджелудочной железой и улучшает чувствительность тканей к инсулину. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это позволяет минимизировать риск побочных эффектов и достичь оптимального контроля гликемии.

Состав препарата включает вспомогательные вещества, которые обеспечивают его стабильность и эффективность. Фармакотерапевтическая группа Гликлазида MR позволяет использовать его в комплексной терапии диабета, что делает его незаменимым в лечении. Врачи рекомендуют регулярный мониторинг уровня сахара в крови и консультации с эндокринологом для корректировки дозировки, что способствует достижению наилучших результатов в лечении.

https://youtube.com/watch?v=73c2iLC1S5w

Состав

В одной таблетке содержится: активное вещество – гликлазид – 60 мг; вспомогательные компоненты – микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные препараты для терапии сахарного диабета. Гипогликемические препараты, не включая инсулины.
Код АТХ: A10BB09.

Гликлазид MR 60 мг — это препарат, который часто обсуждается среди пациентов с диабетом 2 типа. Многие отмечают его эффективность в контроле уровня сахара в крови. Пользователи подчеркивают, что благодаря пролонгированному действию таблетки обеспечивают стабильный эффект на протяжении суток, что позволяет избежать резких колебаний глюкозы. В отзывах также упоминается о важности соблюдения инструкции по применению, так как это напрямую влияет на результат лечения.

Состав препарата включает активное вещество гликлазид, а также вспомогательные компоненты, которые обеспечивают его стабильность и усвоение. Некоторые пациенты делятся своим опытом о том, как препарат помог им улучшить качество жизни, снизив риск осложнений диабета. Однако, как и любой медикамент, Гликлазид MR может вызывать побочные эффекты, поэтому важно консультироваться с врачом перед началом терапии. В целом, отзывы о препарате в основном положительные, и многие пациенты рекомендуют его как надежное средство для контроля диабета.

https://youtube.com/watch?v=2YCLDAvZ3fs

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гликлазид представляет собой пероральное средство для снижения уровня сахара в крови, относящееся к группе производных сульфонилмочевины. Его отличительной чертой является наличие ароматического гетероциклического кольца с содержанием азота. Данный препарат способствует снижению концентрации глюкозы, активируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Увеличение секреции инсулина и С-пептида после приема пищи сохраняется на протяжении двух лет при регулярном использовании.
Кроме гипогликемического эффекта, гликлазид также обладает гемоваскулярными свойствами.
Что касается влияния на инсулиновую секрецию, то при сахарном диабете II типа он восстанавливает начальный пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу его выделения. Препарат значительно увеличивает постпрандиальную секрецию инсулина, а также его выделение в ответ на введение глюкозы.
Гемоваскулярные эффекты. Гликлазид снижает вероятность тромбообразования в мелких сосудах, воздействуя на два механизма, участвующих в развитии осложнений при сахарном диабете: 1) частично подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов, уменьшая образование активирующих факторов (β-тромбо-глобулина и тромбоксана В2); 2) восстанавливает фибринолитическую активность эндотелия, увеличивая активность тканевого активатора плазминогена.
Фармакокинетика
Гликлазид полностью абсорбируется, уровень его в плазме постепенно увеличивается, достигая максимума через 6–12 часов после приема. Пища не влияет на процесс всасывания. Существует линейная зависимость между дозой (до 120 мг) и концентрацией препарата в плазме. Связь с белками плазмы составляет 8–97 %, объем распределения – 0,35 л/кг. Уровень равновесной концентрации в крови достигается через 4 дня. Период полувыведения составляет 16–20 часов. Препарат метаболизируется в печени, образуя до 8 различных метаболитов. Основной метаболит, обнаруживаемый в крови, составляет 2–3 % от общего количества принятого препарата; он не обладает гипогликемическим действием, но влияет на микроциркуляцию. Выводится почками – 70 % в виде метаболитов, менее 1 % в неизмененном виде; через кишечник – 12 % в виде метаболитов. Не наблюдается клинически значимых изменений фармакокинетических параметров у пожилых пациентов.

Показания к применению

Сахарный диабет второго типа (инсулиннезависимый) требует комплексного подхода к лечению, который включает в себя диетическое питание и регулярные физические упражнения. В случаях, когда эти меры оказываются недостаточно эффективными, необходимо рассмотреть дополнительные варианты терапии.

https://youtube.com/watch?v=QLvx0xLeGy8

Способ применения и дозы

Для перорального использования. Препарат предназначен исключительно для взрослых. Рекомендуемая суточная доза составляет от ½ до 2 таблеток в день (30–120 мг). Суточную дозу следует принимать один раз во время завтрака. Таблетки необходимо глотать целиком (не разжевывать и не раздавливать).

Если пациент пропустил прием лекарства, не следует увеличивать дозу на следующий день. Как и при использовании других сахароснижающих средств, требуется индивидуальная настройка дозы в зависимости от реакции пациента на лечение (уровень глюкозы в крови и гликозилированный гемоглобин HbA1c).

Начальная доза
Одна таблетка Гликлазида MR с модифицированным высвобождением 60 мг эквивалентна двум таблеткам гликлазида с модифицированным высвобождением 30 мг. Гликлазид MR с модифицированным высвобождением 60 мг имеет риски, позволяющие делить таблетку и удобно регулировать дозировку. Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг в сутки. При эффективном контроле гликемии ее можно использовать как поддерживающую. Если адекватный контроль гликемии не достигается, дозу можно постепенно увеличивать до 60, 90 или 120 мг в сутки. Интервал между увеличениями дозы должен составлять не менее одного месяца, за исключением случаев, когда уровень глюкозы в крови не снижается после двух недель терапии. В таких ситуациях дозу можно повышать уже через две недели после начала лечения. Максимально допустимая суточная доза составляет 120 мг.

Переход с таблетки гликлазида 80 мг (с немедленным высвобождением) на таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг
Одна таблетка гликлазида 80 мг с немедленным высвобождением эквивалентна 30 мг препарата с модифицированным высвобождением (т.е. половина таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг). Переход следует осуществлять под строгим контролем уровня глюкозы в крови.

Переход с других пероральных противодиабетических препаратов на Гликлазид MR: Гликлазид MR можно использовать для замены других пероральных противодиабетических средств. При переходе необходимо учитывать дозировку и период полувыведения ранее применявшегося препарата. Обычно переход не требует специального времени. Если пациент ранее принимал производные сульфонилмочевины с длительным периодом полувыведения, может потребоваться временная приостановка терапии на несколько дней, чтобы избежать усиления действия обоих препаратов, что может привести к гипогликемии.

Схема подбора дозы, описанная для начала лечения, также должна применяться при переходе на Гликлазид MR 60 мг с модифицированным высвобождением, то есть начальная доза 30 мг/сут, с последующим поэтапным увеличением дозы в зависимости от метаболического ответа.

Комбинированное применение с другими пероральными противодиабетическими средствами: Гликлазид MR может использоваться в сочетании с бигуанидами, ингибиторами α-глюкозидазы или инсулином. Пациентам, у которых уровень глюкозы в крови недостаточно контролируется с помощью Гликлазида MR, может быть назначена инсулинотерапия под медицинским наблюдением.

Для пожилых пациентов Гликлазид MR следует назначать в тех же дозах, что и для пациентов младше 65 лет. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью может применяться тот же режим дозирования, что и у пациентов с нормальной функцией почек, под тщательным наблюдением врача.

Пациенты с риском гипогликемии:
— недостаточное или нерегулярное питание;
— тяжелые или плохо контролируемые эндокринные расстройства (гипопитуитаризм, гипотиреоз, адренокортикотропная недостаточность);
— отмена после длительного лечения и/или высокие дозы кортикостероидов;
— тяжелые сосудистые заболевания (тяжелая ишемическая болезнь сердца, серьезные нарушения проходимости сонной артерии, диффузные сосудистые заболевания).
Рекомендуется начинать лечение с минимальной суточной дозы 30 мг.

Применение у детей
Безопасность и эффективность Гликлазида MR с модифицированным высвобождением 60 мг у детей и подростков не установлены. Доступные данные отсутствуют.

Противопоказания

Гиперчувствительность к гликлазиду или любому из вспомогательных компонентов, а также к другим препаратам из группы сульфонилмочевины и сульфаниламидам; сахарный диабет первого типа (включая ювенильный MODY-тип), диабетический кетоацидоз, диабетическая гиперосмолярная прекома и кома, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность (в таких случаях предпочтительно использовать инсулин), совместное применение с миконазолом, серьезные травмы и ожоги, гипо- и гипертиреоз, беременность, период грудного вскармливания, а также возраст до 18 лет.

Меры предосторожности

Гипогликемия. Лечение может быть назначено только тем пациентам, которые строго соблюдают режим питания (включая завтрак). Регулярное потребление углеводов крайне важно, так как задержка в приеме пищи, недостаточное количество еды или низкое содержание углеводов в рационе значительно увеличивают риск гипогликемии. Вероятность ее возникновения возрастает при соблюдении низкокалорийных диет, после длительных или чрезмерных физических нагрузок, употребления алкоголя, а также при совместном применении других гипогликемических препаратов.
Гипогликемия, возникающая после приема Гликлазида МR, может быть тяжелой и затяжной. В таких случаях требуется госпитализация пациента и введение глюкозы в течение нескольких дней.
Для снижения вероятности гипогликемических эпизодов необходимо тщательно подбирать пациентов, правильно устанавливать дозировку препарата и давать четкие рекомендации по его применению.
Факторы, способствующие повышению риска гипогликемии:
— отказ или (особенно у пожилых пациентов) неспособность следовать указаниям врача;
— недостаточное или нерациональное питание, нерегулярный прием пищи, пропуски приемов пищи, голодание или изменения в диете;
— несоответствие между физической активностью и потреблением углеводов;
— почечная недостаточность;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— передозировка Гликлазида МR;
— эндокринные расстройства: нарушения функции щитовидной железы, гипопитуитаризм и недостаточность надпочечников;
— одновременный прием некоторых других медикаментов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Почечная и печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью могут наблюдаться значительные изменения в фармакокинетических и/или фармакодинамических характеристиках Гликлазида МR. У таких пациентов эпизоды гипогликемии могут быть более продолжительными, что требует соответствующих мер для их лечения.
Информирование пациентов. Необходимо объяснить пациентам и их семьям риски гипогликемии, рассказать о ее симптомах, методах лечения и факторах, способствующих ее развитию.
Пациенты должны быть осведомлены о важности соблюдения диеты, регулярных физических нагрузок и постоянного контроля уровня глюкозы в крови.
Недостаточная эффективность контроля уровня глюкозы в крови может быть связана с такими факторами, как повышенная температура тела, травмы, инфекции или хирургические вмешательства. В этих случаях может потребоваться дополнительное введение инсулина.
У многих пациентов гипогликемическая эффективность любого перорального антидиабетического препарата, включая Гликлазид МR, может снижаться со временем. Это может быть связано с прогрессированием заболевания или уменьшением реакции на препарат. Это явление называется вторичной лекарственной резистентностью, которую следует отличать от первичной, когда начальное назначение препарата не дает ожидаемого результата. Прежде чем ставить диагноз вторичной недостаточности лекарственной терапии, необходимо оценить правильность подбора дозы и соблюдение пациентом предписанной диеты.
Лабораторные анализы. Для оценки качества контроля уровня глюкозы в крови рекомендуется определять уровень гликозилированного гемоглобина и проводить самоконтроль уровня глюкозы.
Назначение препаратов сульфонилмочевины пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) может привести к гемолитической анемии. Поскольку Гликлазид МR относится к классу сульфонилмочевины, следует проявлять осторожность при его назначении пациентам с дефицитом G6PD и рассмотреть альтернативные варианты лечения препаратами других классов.

Беременность

Независимо от того, идет ли речь о диабете первого или второго типа (включая случаи, связанные с беременностью), единственным правильным подходом является инсулинотерапия. В любых ситуациях целесообразно заменить использование пероральных гипогликемических средств на инсулин, как в случае планируемой беременности, так и в ситуации, когда беременность уже наступила во время приема этих препаратов. В последнем случае нет весомых причин для прерывания беременности, однако необходимо осторожно подходить к терапии и уделять особое внимание перинатальному контролю. Также настоятельно рекомендуется проводить неонатальный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Грудное вскармливание

Не установлено, проникает ли гликлазид или его метаболиты в грудное молоко. Учитывая возможность развития гипогликемии у новорожденных, данный препарат не рекомендуется для использования женщинами, которые кормят грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами

Гликлазид МR не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами. Однако пациентам следует быть осведомленными о потенциальных нарушениях сознания, которые могут возникнуть из-за эпизодов гипогликемии, особенно в начале лечения Гликлазидом МR. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при вождении и использовании различных механизмов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Средства, увеличивающие риск гипогликемии
Запрещенные комбинации. Миконазол (как при системном применении, так и при использовании в виде геля для ротовой полости) усиливает гипогликемический эффект, что может привести к проявлению симптомов гипогликемии и даже гипогликемической коме.
Нерекомендуемые комбинации:
— фенилбутазон (при системном применении): усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, вытесняя их из комплексов с белками плазмы и/или замедляя их выведение. Рекомендуется использовать другое противовоспалительное средство и проинформировать пациента о необходимости контроля лабораторных показателей крови. При необходимости следует скорректировать дозу на время лечения противовоспалительным препаратом;
— алкоголь усиливает гипогликемизирующее действие (путем подавления компенсаторных реакций), что может привести к гипогликемической коме. Рекомендуется избегать употребления алкоголя и препаратов, содержащих спирт.
Комбинации, требующие особой осторожности: прием других гипогликемизирующих средств (инсулин, акарбоза, метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонисты рецепторов GLP-1), β-адреноблокаторов, флуконазола, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (каптоприл, эналаприл и др.), блокаторов Н2-рецепторов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), сульфаниламидов, кларитромицина, нестероидных противовоспалительных средств.
Средства, способные повысить уровень глюкозы в крови
Нерекомендуемые комбинации
Комбинирование гликлазида с даназолом не рекомендуется. Если отказаться от даназола невозможно, необходимо объяснить пациенту важность контроля уровня глюкозы в крови и моче, а также скорректировать дозу гликлазида на время и после завершения приема даназола.
Комбинации, требующие особой осторожности
Хлорпромазин в высоких дозах (более 100 мг/сут) повышает уровень глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Необходим контроль уровня глюкозы и коррекция дозы гликлазида как во время приема хлорпромазина, так и после его отмены.
Глюкокортикостероиды (при системном, внутрисуставном, наружном и ректальном применении) и тетракозактид – могут повышать уровень глюкозы, что может привести к кетоацидозу (из-за снижения толерантности к углеводам). Важно объяснить пациенту необходимость контроля уровня глюкозы в крови и моче, а также скорректировать дозу Гликлазида МR на время и после завершения приема этих препаратов.
Ритодрин, сальбутамол, тербуталин (при внутривенном введении) – увеличивают уровень глюкозы в крови за счет воздействия на β2-адренорецепторы. Рекомендуется контроль уровня глюкозы и, при необходимости, перевод пациента на инсулинотерапию.
Комбинации, которые следует учитывать. Гликлазид МR может усиливать действие антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, фенилин), поэтому может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.

Побочное действие

Проблемы со стороны пищеварительной системы: диспепсия (включающая тошноту, рвоту, диарею, боли в животе и запоры) – симптомы обычно уменьшаются при приеме пищи; в редких случаях могут возникнуть нарушения работы печени (гепатит, холестатическая желтуха – в таких ситуациях требуется отмена препарата, а также возможно повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы).
Проблемы со стороны кроветворной системы: угнетение функции костного мозга (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения).
Проблемы со стороны кожи: зуд, крапивница, ангионевротический отек, сыпь, макулопапулезные высыпания и буллезные реакции (включая синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некролиз), эритема, аллергический васкулит.
Проблемы с обменом веществ и питанием: гипогликемия.
Симптомы гипогликемии: головокружение, тошнота, рвота, усталость, сонливость, головная боль, потливость, слабость, нервозность, дрожь, парестезии. Другие возможные проявления гипогликемии: чувство голода, нарушения сна, возбуждение, агрессивность, плохая концентрация, замедленные реакции, депрессия, спутанность сознания, расстройства зрения и речи, афазия, парезы, сенсорные нарушения, ощущение бессилия, потеря самоконтроля, делирий, судороги, учащенное дыхание, брадикардия, сонливость и потеря сознания, что может привести к коме и даже летальному исходу.
Также могут возникнуть признаки адренергической контррегуляции, такие как потливость, липкая кожа, тревожность, тахикардия, повышенное артериальное давление, учащенное сердцебиение, стенокардия и аритмия. Обычно эти симптомы исчезают после употребления углеводов (сахара). Искусственные подсластители не помогают при устранении гипогликемии. Опыт применения других препаратов сульфонилмочевины показывает, что рецидивы гипогликемии могут происходить даже после первоначально успешного лечения. В случаях тяжелых и затяжных приступов гипогликемии, даже если они временно устраняются приемом сахара, необходима неотложная медицинская помощь или госпитализация.
Нарушения со стороны зрения: могут наблюдаться временные проблемы со зрением, особенно в начале терапии, из-за колебаний уровня глюкозы в крови.
Нежелательные эффекты, присущие всем производным сульфонилмочевины: возможны случаи эритроцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, панцитопении, гипонатриемии, аллергического васкулита. Зафиксированы случаи повышения активности печеночных ферментов и нарушения функции печени (холестаз, желтуха), а также гепатита. Прекращение приема препарата обычно приводит к улучшению состояния, однако в некоторых случаях последствия могут быть необратимыми.

Передозировка

Гипогликемия может проявляться различными симптомами. В случае умеренной гипогликемии, когда отсутствуют потеря сознания или другие неврологические проявления, достаточно принять углеводы, скорректировать дозировку и/или внести изменения в рацион. Важно внимательно следить за состоянием пациента до тех пор, пока оно не стабилизируется.

При тяжелых гипогликемических реакциях, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими симптомами, требуется экстренная медицинская помощь и немедленная госпитализация. Если есть подозрение на кому, необходимо ввести 50 мл 20-30% раствора декстрозы, а затем капельно ввести 10% раствор декстрозы до достижения уровня глюкозы в крови 5,55 ммоль/л. В зависимости от состояния пациента следует решить вопрос о дальнейшем мониторинге. Диализ в данном случае неэффективен из-за сильного связывания гликлазида с белками плазмы.

Упаковка

В упаковке содержится 10 таблеток, размещенных в контурной ячейковой упаковке. В картонную коробку помещают 3 или 6 таких контурных упаковок вместе с информационным листком.

Условия хранения

Храните в сухом и темном месте, при температуре не превышающей 25 ºС. Убедитесь, что упаковка недоступна для детей.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Данные о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, город Борисов, улица Чапаева 64, телефон/факс +375(177)735612, 731156.

Вопрос-ответ

Что входит в состав таблеток гликлазид?

1 таблетка содержит: Действующее вещество: гликлазид — 60,0 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 70,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 68,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг.

В чём разница между гликлазидом MR и гликлазидом?

Гликлазид с модифицированным высвобождением (МР) — это новая лекарственная форма гликлазида, принимаемая один раз в день. Гидрофильная матрица на основе полимера гипромеллозы в новой лекарственной форме обеспечивает постепенное высвобождение препарата, которое соответствует 24-часовому гликемическому профилю у нелеченных пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

От чего таблетки Гликлазид МВ 60 мг?

Препарат Гликлазид МВ показан к применению у взрослых пациентов для лечения сахарного диабета 2 типа. Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.

На сколько снижает сахар гликлазид?

Это оригинальный гликлазид МВ (Диабетон МВ®), который по эффективности снижения уровня HbA1c (в среднем на 1,04%) превосходит представителей других классов сахароснижающих препаратов для приема внутрь, в частности ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (снижение на 0,58-0,72%).

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Гликлазид MR 60 мг обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить правильную дозировку и избежать возможных побочных эффектов, особенно если у вас есть сопутствующие заболевания или вы принимаете другие лекарства.

СОВЕТ №2

Следите за уровнем сахара в крови во время лечения. Регулярный мониторинг поможет вам и вашему врачу оценить эффективность препарата и при необходимости скорректировать дозировку.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как головокружение или гипогликемия. Если вы заметили необычные симптомы, немедленно сообщите об этом своему врачу для корректировки лечения.

СОВЕТ №4

Соблюдайте режим питания и физической активности, рекомендованный врачом. Это поможет улучшить контроль уровня сахара в крови и повысит эффективность лечения Гликлазидом.