Состав

Основное действующее вещество: глюкагон гидрохлорид, полученный с помощью генной инженерии — 1 мг (эквивалентно 1 ME).

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, вода для инъекций.

(Также в состав могут входить хлороводородная кислота и/или гидроксид натрия, которые применяются в процессе производства для регулировки pH).

Врачи отмечают, что Глюкаген 1 мг гипокит, представленный в форме лиофилизата, является эффективным средством для лечения гипогликемии и некоторых других состояний, связанных с недостатком глюкозы в крови. В состав препарата входит глюкагон, который способствует повышению уровня сахара в крови, активируя гликогенолиз в печени. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Глюкагена включает гормоны и их аналоги, что подчеркивает его важность в экстренной помощи при сахарном диабете. Врачи рекомендуют использовать Глюкаген в случаях, когда пациент не может принять углеводы перорально. МНН препарата — глюкагон, что делает его универсальным средством для лечения острых состояний. При правильном применении и соблюдении инструкции, Глюкаген демонстрирует высокую эффективность и безопасность, что подтверждается множеством клинических исследований.

https://youtube.com/watch?v=5ZZbbgrK61g

Описание

Лиофилизированный порошок представляет собой пористую массу белого оттенка. При добавлении к указанному растворителю и перемешивании в течение одной минуты получается прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит представляет собой генно-инженерный человеческий глюкагон, который является белково-пептидным гормоном и физиологическим антагонистом инсулина, играющим важную роль в регулировании углеводного обмена. Глюкагон способствует расщеплению гликогена в печени до глюкозо-6-фосфата (глюкогенолиз), что приводит к увеличению уровня глюкозы в крови.

Однако глюкагон неэффективен для лечения пациентов, у которых запасы гликогена в печени истощены. Поэтому его применение может быть малопродуктивным или вовсе неэффективным у пациентов, находящихся в состоянии голодания, а также у тех, кто страдает от надпочечниковой недостаточности, хронической гипогликемии или гипогликемии, вызванной употреблением алкоголя.

В отличие от адреналина, глюкагон не воздействует на мышечную фосфорилазу и, следовательно, не может способствовать переносу углеводов из запасов гликогена в скелетных мышцах.

Глюкагон также стимулирует выделение катехоламинов. У пациентов с феохромоцитомой он может вызвать избыточное выделение катехоламинов опухолью, что приводит к резкому повышению артериального давления. Кроме того, глюкагон снижает сократительную способность гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта.

Эффект препарата проявляется через 1 минуту после внутривенной инъекции, а его действие продолжается от 5 до 20 минут в зависимости от дозы и конкретного органа. При внутримышечном введении действие начинается через 5-15 минут и длится от 10 до 40 минут, также в зависимости от дозы и органа.

При лечении тяжелой гипогликемии повышение уровня глюкозы в крови обычно наблюдается в течение 10 минут после введения глюкагона.

Инструкция по применению Глюкаген 1 мг гипокит (лиофилизат) вызывает интерес у пациентов и медицинских специалистов. Многие отмечают его эффективность в экстренных ситуациях, таких как гипогликемия у диабетиков. Пользователи подчеркивают важность соблюдения рекомендаций по дозировке и способу применения, чтобы избежать побочных эффектов. Состав препарата, включающий глюкагон, вызывает доверие, так как это вещество естественным образом вырабатывается в организме. Однако некоторые пациенты выражают беспокойство по поводу необходимости хранения и приготовления раствора перед использованием. В целом, Глюкаген получает положительные отзывы за свою способность быстро повышать уровень сахара в крови, что делает его незаменимым в критических ситуациях.

https://youtube.com/watch?v=E-RoVmZ7BXs

Фармакокинетика

Скорость метаболического клиренса глюкагона у человека составляет около 10 мл/кг/мин. Этот гормон подвергается ферментативному расщеплению как в плазме крови, так и в органах, где он распределяется. Главными органами, участвующими в метаболизме глюкагона, являются печень и почки, причем каждый из них вносит примерно 30 % в общую скорость метаболического клиренса. Полувыведение глюкагона из крови занимает от 3 до 6 минут.

Показания к применению

Тяжелые гипогликемические состояния (снижение уровня глюкозы в крови) могут возникать у пациентов с сахарным диабетом после введения инсулина или приема пероральных гипогликемических средств.

Для диагностики: наблюдается подавление моторной активности органов желудочно-кишечного тракта при проведении обследования с использованием эндоскопии и рентгенографии.

https://youtube.com/watch?v=8GEVY4Wx2oM

Противопоказания

Увеличенная индивидуальная реакция на глюкагон или любой другой элемент препарата; повышенный уровень сахара в крови; феохромоцитома.

Беременность и период лактации

Глюкагон не способен преодолевать плацентарный барьер у человека. Исследования, касающиеся применения глюкагона у беременных женщин с диабетом, показывают, что он не оказывает негативного влияния ни на протекание беременности, ни на здоровье плода и новорожденного.

Глюкагон быстро выводится из организма (в основном через печень, период полувыведения составляет 3-6 минут), поэтому количество глюкагона, которое может выделяться с грудным молоком после его применения при тяжелой гипогликемии, крайне незначительно. Поскольку глюкагон разрушается в пищеварительном тракте и не всасывается в неизмененном виде, он не оказывает метаболического воздействия на ребенка.

Взрослым и детям с массой тела более 25 кг или в возрасте старше 6-8 лет вводят 1 мг (1 мл, отметка на шприце 1/1). Для детей с массой тела менее 25 кг или младше 6-8 лет доза составляет 0,5 мг (0,5 мл, отметка на шприце 1А), вводимая подкожно или внутримышечно. Обычно пациент приходит в сознание в течение 10 минут после введения препарата. После восстановления сознания ему следует предложить углеводистую пищу для предотвращения повторного развития гипогликемии и восстановления гликогена в печени. Если в течение 10 минут пациент не приходит в сознание, необходимо ввести декстрозу внутривенно.

Все пациенты с тяжелой гипогликемией должны получать медицинскую помощь.

Для диагностики (подавление сократительной активности органов желудочно-кишечного тракта)

ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит должен вводиться исключительно медицинским персоналом. После внутривенного введения 0,2-0,5 мг действие препарата начинается в течение 1 минуты и продолжается от 5 до 20 минут в зависимости от обследуемого органа. При внутримышечном введении 1-2 мг действие препарата начинается через 5-15 минут и длится 10-40 минут, также в зависимости от обследуемого органа.

По завершении процедуры пациенту следует предложить углеводистые продукты, если это не противоречит проводимой диагностической процедуре.

В зависимости от метода диагностики и способа введения, доза препарата может составлять от 0,2 до 2 мг. Обычная доза для расслабления мышц желудка, луковицы двенадцатиперстной кишки и тонкой кишки составляет 0,2-0,5 мг при внутривенном введении и 1 мг при внутримышечном введении. Для расслабления мышц прямой кишки доза составляет 0,5-0,75 мг при внутривенном введении и 1-2 мг при внутримышечном введении.

Побочное действие

Частота появления побочных эффектов, связанных с использованием препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит, как в ходе клинических испытаний, так и в процессе постмаркетингового наблюдения, представлена ниже. Побочные эффекты, которые не были зафиксированы в клинических исследованиях, но о которых поступали спонтанные сообщения, классифицируются как «очень редкие». Сообщения о побочных эффектах при постмаркетинговом применении встречаются крайне редко. Тем не менее, для постмаркетинговых исследований характерно занижение данных о побочных эффектах, что следует учитывать при анализе полученных результатов о частоте этих реакций. Общее количество применений препарата за 16 лет составляет 46,9 миллиона.

Частота побочных эффектов была определена следующим образом: очень редко (< 1/10000); редко (> 1/10000, < 1/1000); нечасто (> 1/1000, < 1/100); часто (> 1/100, < 1/10).

Редко: боли в животе.

Кроме того, при диагностическом использовании были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Со стороны обмена веществ Нечасто: гипогликемия.

После диагностических процедур она может проявляться более выраженно у пациентов, находящихся натощак (см. раздел «Особые указания»).

Очень редко: гипогликемическая кома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко: брадикардия, тахикардия, понижение артериального давления (АД), повышение АД. Побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдались исключительно в тех случаях, когда ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит использовался в качестве вспомогательного средства при проведении эндоскопических или радиографических процедур.

Передозировка

При избыточном употреблении препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит могут возникнуть такие симптомы, как тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия, тахикардия и повышение артериального давления. Лечение должно быть симптоматическим. Важно постоянно контролировать уровень калия и при необходимости корректировать его. Использование форсированного диуреза и гемодиализа оказывается малорезультативным. Если наблюдается рвота, необходимо проводить регидратацию и восполнять потерю калия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На фоне применения бета-адреноблокаторов введение препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит может вызвать значительную тахикардию и повышение артериального давления.

Инсулин: Действие глюкагона противоположно действию инсулина, который является антагонистом глюкагона.

Индометацин: При совместном использовании глюкагон может потерять способность увеличивать уровень глюкозы в крови и даже спровоцировать гипогликемию.

При лечении тяжелых гипогликемических состояний —
После того как пациент восстановит сознание, для предотвращения повторного возникновения гипогликемии ему рекомендуется предоставить продукты, богатые углеводами, для восстановления запасов гликогена в печени.

Диагностическое применение

Пациенты, получавшие глюкагон в рамках диагностических процедур, могут испытывать дискомфорт, особенно если процедуры проводились на голодный желудок. Зафиксированы случаи тошноты, гипогликемии и изменений артериального давления в таких ситуациях. После завершения диагностической процедуры голодавшим пациентам следует предложить углеводистый продукт, если это совместимо с проведенной диагностикой. Если голодание необходимо после обследования или в случае тяжелой гипогликемии, может потребоваться внутривенное введение декстрозы (глюкозы).

Глюкагон является антагонистом инсулина, поэтому следует проявлять осторожность при использовании препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит у пациентов с инсулиномой и глюкагономой.

Также необходимо соблюдать осторожность при применении препарата ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит в качестве вспомогательного средства во время эндоскопических или радиографических процедур у пациентов с сахарным диабетом или у пожилых людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит не следует вводить в виде внутривенной инфузии.

Флакон с препаратом ГлюкаГен® оснащен пластиковым колпачком, который необходимо снять перед приготовлением раствора.

Не используйте приготовленный раствор, если он имеет гелеобразную консистенцию или содержит нерастворимые частицы.

Особенности применения

Влияние на возможность управления транспортными средствами и работы с механизмами

На данный момент исследования, касающиеся воздействия препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, не проводились. Учитывая наличие сообщений о случаях гипогликемии после диагностических процедур, рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами до тех пор, пока пациент не употребит пищу, содержащую углеводы.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора в дозировке 1 мг, упакованный во флаконы вместе с растворителем в одноразовых шприцах по 1 мл.

Каждый комплект включает 1 флакон с лиофилизированным порошком и 1 шприц с растворителем, помещенные в пластиковый пенал.

Условия хранения

Порошковая форма препарата Б. ГлюкаГен® должна храниться при температуре, не превышающей 25°С.

Не допускайте замораживания, чтобы избежать повреждения шприца. Флакон с препаратом ГлюкаГен® следует хранить в защищенном от света месте. Приготовленный раствор ГлюкаГен® 1 мг ГипоКит необходимо использовать сразу после его приготовления. Не храните готовый раствор для последующего применения. Держите препарат в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Вопрос-ответ

Каковы основные показания для применения Глюкагена?

Глюкаген применяется для лечения гипогликемии у пациентов с диабетом, а также для проведения диагностических процедур, таких как рентгенография желудка и кишечника, когда требуется расслабление гладкой мускулатуры.

Как правильно хранить Глюкаген после его приготовления?

Приготовленный раствор Глюкагена следует хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия и использовать в течение 24 часов. Необходимо избегать замораживания и воздействия прямых солнечных лучей.

Какие возможные побочные эффекты могут возникнуть при использовании Глюкагена?

К возможным побочным эффектам Глюкагена относятся тошнота, рвота, аллергические реакции, а также повышение уровня глюкозы в крови. В случае возникновения серьезных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием Глюкагена обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению. В ней содержится важная информация о дозировке, способах введения и возможных побочных эффектах, что поможет избежать ошибок и повысить эффективность лечения.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на условия хранения лиофилизата. Глюкаген следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Это поможет сохранить его активные компоненты и предотвратить потерю эффективности.

СОВЕТ №3

Если вы планируете использовать Глюкаген для лечения гипогликемии, убедитесь, что у вас есть доступ к глюкометру для контроля уровня сахара в крови. Это позволит вам своевременно реагировать на изменения и корректировать дозу препарата.

СОВЕТ №4

Перед началом применения Глюкагена проконсультируйтесь с врачом, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие медикаменты. Это поможет избежать нежелательных взаимодействий и обеспечить безопасность лечения.