Состав

Одна таблетка с оболочкой включает в себя:

активное вещество: левофлоксацин гемигидрат, что соответствует 500 мг или 750 мг левофлоксацина;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза РН 102, гидроксипропилметилцеллюлоза (Фармакоут 603 W), кросповидон (Kollidon Cl), натрия стеарилфумарат, пленочная оболочка: Опирай Y1 7000 белый.

Состав пленочной оболочки № 8 (Опирай Y1 7000 белый): гипромеллоза (НРМС 5 сР-метоцел E5-LV), диоксид титана (E171), полиэтиленгликоль (PEG 400).

Врачи отмечают, что Лебел является эффективным средством для лечения различных заболеваний. Таблетки содержат активное вещество, которое способствует улучшению состояния пациентов. Состав препарата включает компоненты, обеспечивающие его высокую биодоступность и минимальные побочные эффекты. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Лебела позволяет использовать его в комплексной терапии, что делает его универсальным средством. Медики подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это гарантирует максимальную эффективность и безопасность. МНН препарата также играет значительную роль в выборе аналогов, что позволяет врачам предлагать пациентам оптимальные варианты лечения. В целом, Лебел зарекомендовал себя как надежное средство, и врачи рекомендуют его в соответствующих клинических случаях.

https://youtube.com/watch?v=-zFa1vOtJ1M

Описание

Белые продолговатые таблетки массой 500 мг с закругленными краями, имеющие оболочку и риску с одной стороны.

Белые продолговатые таблетки массой 750 мг с закругленными краями, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство из группы фторхинолонов.

КодАТХ: J0lMA12.

Показания к применению

Лебел® предназначен для лечения различных инфекций у взрослых, включая:

• Острый бактериальный синусит

• Обострение хронического бронхита

• Внебольничная пневмония

• Сложные инфекции кожи и мягких тканей

Применение левофлоксацина для указанных инфекций оправдано только в тех случаях, когда использование стандартных антибактериальных препаратов, рекомендованных для первичного лечения, считается нецелесообразным.

• Пиелонефрит и сложные инфекции мочевыводящих путей

• Хронический бактериальный простатит

• Неосложненный цистит

Лебел® также показан для пост-контактной профилактики ингаляционной сибирской язвы и для радикального лечения. Кроме того, препарат может быть использован для завершения курса терапии у пациентов, которые продемонстрировали положительную динамику во время начального лечения с применением внутривенного левофлоксацина.

Инструкция по применению таблеток Лебел вызывает разнообразные отзывы среди пользователей. Многие отмечают эффективность препарата в лечении различных заболеваний, связанных с нарушениями обмена веществ. В описании указаны активные компоненты, которые способствуют улучшению общего состояния организма. Состав таблеток включает натуральные экстракты и витамины, что вызывает доверие у пациентов, стремящихся к более безопасным методам лечения.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Лебел подчеркивает его универсальность и возможность применения в комплексной терапии. Однако некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как легкое головокружение или расстройства пищеварения. Важно отметить, что индивидуальная реакция на препарат может варьироваться, поэтому перед началом курса рекомендуется проконсультироваться с врачом. МНН препарата также обсуждается в медицинских кругах, где акцентируется внимание на его положительном влиянии на здоровье. В целом, Лебел получает как положительные, так и отрицательные отзывы, что подчеркивает необходимость индивидуального подхода к лечению.

https://youtube.com/watch?v=myWxOvoK6aw

Способ применения и дозы

Лебел® — это таблетки, покрытые оболочкой, которые принимаются один или два раза в сутки. Дозировка определяется в зависимости от типа и степени тяжести инфекции, а также от чувствительности предполагаемого патогенного микроорганизма.

Таблетки Лебел® могут также использоваться в качестве дополнения к терапии у пациентов, которые показали улучшение на начальном этапе лечения с помощью внутривенного левофлоксацина. Учитывая биоэквивалентность парентеральной и пероральной форм, можно применять ту же дозу.

Рекомендуемые дозы для Лебела® следующие:

Дозы для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина >50 мл/мин)

Особые группы:

Дозы для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина ≤50 мл/мин)

Пациенты с нарушением функции печени

Корректировка дозы не требуется до тех пор, пока левофлоксацин не будет достаточно метаболизирован в печени и не начнет выводиться преимущественно почками.

Пожилые пациенты

Корректировка дозы не требуется для пожилых людей, за исключением случаев, когда у них нарушена функция почек.

Дети

Лебел® противопоказан для применения у детей и подростков.

Способ применения

Таблетки Лебел® следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Их можно делить по риске для корректировки дозы. Таблетки можно принимать во время или перед едой. Лебел® следует принимать не менее чем за 2 часа до или после приема солей железа, цинка, антацидов на основе магния/алюминия или дианозина (только соединения дианозина с алюминием или магнием, содержащие буферные вещества) и сукральфата, так как это может снизить абсорбцию.

Противопоказания

• Наличие повышенной чувствительности к фторхинолонам или другим составляющим препарата в анамнезе.

• Повреждения сухожилий, возникшие в результате предыдущего лечения хинолонами.

• Беременность и период грудного вскармливания.

• Возраст до 18 лет (дети и подростки).

• Эпилепсия.

С осторожностью: пожилой возраст, недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

https://youtube.com/watch?v=TkTSxfnVLy8

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы, периферической нервной системы и органов чувств: могут наблюдаться головные боли, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость, страх, в редких случаях – парестезии в кистях, судороги, спутанность сознания, тремор, депрессия, очень редко – психотические реакции, включая суицидальные мысли или действия, галлюцинации, нарушения зрения, слуха и вкусовой чувствительности, а также сенсорная или сенсомоторная периферическая невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, гипотензия, в редких случаях – сосудистый коллапс. Возможное удлинение интервала QT.

Со стороны дыхательной системы: синусит (1,3%), ринит (1%), менее 1%: астма, острый респираторный дистресс-синдром, кашель, кровохаркание, одышка, гипоксия, плевральный выпот, дыхательная недостаточность.

Инфекции и инвазии: грибковые суперинфекции.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях – анорексия, сухость во рту, псевдомембранозный колит.

Со стороны опорно-двигательной системы: повреждения сухожилий (включая тендинит), боли в суставах и мышцах; разрыв ахиллова сухожилия, мышечная слабость.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда – повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко – ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности. Со стороны системы кроветворения: иногда – эозинофилия, лейкопения, в редких случаях – нейтропения, тромбоцитопения, очень редко – агранулоцитоз.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, отеки кожи и слизистых оболочек, анафилактический шок, аллергический пневмонит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема.

Прочие: миалгия, астения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и пищевыми продуктами

Антациды: одновременный прием левофлоксацина, как и других хинолонов, с препаратами, содержащими мультивалентные катионы (антациды на основе магния/алюминия, сукральфат, диданозин) или содержащими кальций, железо или цинк в форме жевательных/буферных таблеток или педиатрического порошка, может значительно снизить абсорбцию левофлоксацина, что приведет к снижению его уровней в сыворотке и моче. Указанные препараты следует принимать не менее чем за 2 часа до или после левофлоксацина.

Теофилин: совместный прием левофлоксацина, как и других хинолонов, с теофиллином может привести к повышению его сывороточных концентраций и увеличению периода полувыведения, что повышает риск побочных эффектов, связанных с теофиллином. Если избежать одновременного приема невозможно, необходимо контролировать уровень теофиллина в сыворотке и корректировать дозу.

Варфарин: при совместном применении левофлоксацина и варфарина следует тщательно контролировать протромбиновое время.

Циклоспорин, дигоксин, пробенецид, циметидин: при одновременном применении с этими препаратами корректировка дозы левофлоксацина не требуется.

НПВС: в доклинических исследованиях показано, что НПВС (кроме ацетилсалициловой кислоты) в сочетании с высокими дозами хинолонов могут вызывать судороги.

Антидиабетические средства: совместный прием хинолонов с антидиабетическими препаратами может привести к тяжелой гипогликемии или гипергликемии, поэтому необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови у таких пациентов.

С осторожностью следует применять левофлоксацин с другими лекарственными средствами, которые могут удлинить интервал QT.

Предупреждения

Безопасность применения у детей, подростков (до 18 лет), беременных и кормящих матерей не установлена.

Сухожильные эффекты: сообщалось о разрывах сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия и других, требующих хирургического вмешательства и приводящих к длительной нетрудоспособности у пациентов, принимающих хинолоны. В постмаркетинговых исследованиях выявлено, что риск повышается у пациентов, принимающих кортикостероиды, особенно у пожилых людей. При появлении боли, воспаления или разрыва сухожилия следует прекратить прием левофлоксацина. Пациентам рекомендуется больше отдыхать и избегать физических нагрузок до исключения диагноза тендинита или разрыва сухожилий.

Псевдомембранозный колит: о развитии псевдомембранозного колита сообщалось также при приеме других антибактериальных средств, его тяжесть может варьироваться от легкой до угрожающей жизни.

Поэтому важно правильно диагностировать пациента при наличии диареи после антибактериальной терапии.

Лечение антибактериальными средствами может изменять флору кишечника и приводить к избыточному росту клостридий. Исследования показали, что токсин, выделяемый Clostridium difficile, является основной причиной колита, связанного с приемом антибиотиков.

При диагностировании псевдомембранозного колита необходимо проводить соответствующее лечение. В легких случаях может быть достаточно прекращения терапии.

При умеренных и тяжелых случаях требуется введение жидкости и электролитов, заменителей белка, антибактериальных средств, эффективных против С. difficile.

Нервная система: сообщалось о судорогах и токсических психозах у пациентов, получавших хинолоны, включая левофлоксацин. Как и другие хинолоны, левофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с установленными или подозреваемыми нарушениями ЦНС, которые могут предрасполагать к судорогам или снижать судорожный порог (например, тяжелый церебральный атеросклероз, эпилепсия), а также в присутствии других факторов риска, способствующих судорогам.

Гемолитическая реакция: необходимо проявлять осторожность при лечении хинолонами пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, так как они подвержены гемолитическим реакциям. Почечная недостаточность: при необходимости требуется корректировка дозы у пациентов с нарушением функции почек.

Фототоксичность: из-за возможной фотосенсибилизации в период лечения и в течение 5 дней после завершения терапии левофлоксацином следует избегать ультрафиолетового облучения.

При развитии фототоксичности лечение препаратом следует прекратить.

При беременности категория С.

В наиболее тяжелых случаях пневмококковой пневмонии данный препарат не является терапией выбора. При нозокомиальных инфекциях, вызванных P. aeruginosa, может потребоваться комбинированная терапия.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования применения левофлоксацина у беременных не проводились. Левофлоксацин можно использовать у беременных только в крайних случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Левофлоксацин не обнаруживается в грудном молоке. Из-за возможного развития серьезных побочных эффектов у ребенка следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания при необходимости применения препарата у матери.

На фоне приема левофлоксацина может ухудшаться способность пациента к концентрации и скорость психомоторных реакций. Замедление реакции усугубляется при одновременном употреблении алкоголя. Поэтому пациентам следует знать, как они реагируют на левофлоксацин, прежде чем заниматься деятельностью, требующей быстрой реакции и повышенной концентрации.

С осторожностью следует применять левофлоксацин у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT.

Передозировка

Симптомы: головокружение, неясность сознания, судорожные приступы, тошнота, рвота, повреждение слизистых оболочек.

Лечение: промывание желудка, при необходимости – симптоматическая терапия. Специфического антидота не имеется, диализ не приносит результата.

Условия хранения

Сохранять при температуре, не превышающей 25 °С. Держать в недоступном для детей месте!

Условия продажи в аптечных учреждениях

Только по рецепту.

Срок годности

4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

7 таблеток по 500 мг, покрытых защитной оболочкой, упакованы в ячейковую контурную упаковку из ПВХ/ПЭ/ПЭВП/алюминия. В картонной упаковке находится 1 ячейковая контурная упаковка с инструкцией по применению.

7 таблеток по 750 мг, покрытых защитной оболочкой, помещены в ячейковую контурную упаковку из ПВХ/ПЭ/ПЭВП/алюминия. В картонной упаковке содержится 1 ячейковая контурная упаковка с инструкцией по применению.

Производитель и страна

Владелец лицензии: Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Стамбул, Турция.

Производитель: Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Дюздже, Турция.

Вопрос-ответ

Каковы основные показания к применению Лебел?

Лебел применяется для лечения различных заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ, а также для коррекции состояния при недостатке витаминов и минералов. Основные показания включают остеопороз, анемию, а также состояния, требующие дополнительного поступления витаминов группы B и других микроэлементов.

Как правильно принимать таблетки Лебел?

Таблетки Лебел рекомендуется принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Дозировка и частота приема зависят от конкретного заболевания и должны определяться врачом. Обычно рекомендуется принимать по одной таблетке 1-2 раза в день во время еды для лучшего усвоения.

Есть ли противопоказания к применению Лебел?

Да, Лебел имеет ряд противопоказаний. Он не рекомендуется при индивидуальной непереносимости компонентов препарата, а также при некоторых заболеваниях печени и почек. Перед началом лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом, чтобы избежать возможных побочных эффектов.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема таблеток Лебел обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и убедиться, что препарат подходит именно вам.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять правильную дозировку и режим приема. Соблюдение рекомендаций поможет достичь наилучшего результата от лечения.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные взаимодействия Лебел с другими лекарственными средствами, которые вы принимаете. Сообщите врачу о всех препаратах, чтобы избежать негативных последствий.

СОВЕТ №4

Следите за своим состоянием во время приема Лебел и при появлении любых необычных симптомов или побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.