Инструкция

Лекарственный препарат представляет собой прозрачный раствор с зеленовато-желтым оттенком.

Врачи отмечают, что Лефлокс (раствор) является эффективным антибактериальным средством, применяемым для лечения различных инфекционных заболеваний. Его активное вещество – левофлоксацин, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром действия против грамположительных и грамотрицательных бактерий. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность и минимизирует риск побочных эффектов.

Состав раствора включает не только левофлоксацин, но и вспомогательные компоненты, которые способствуют стабильности препарата. Фармакокинетические характеристики (ФТГ) Лефлокса позволяют ему быстро всасываться и достигать терапевтической концентрации в организме. Медики рекомендуют учитывать возможные противопоказания и взаимодействия с другими лекарственными средствами, чтобы избежать нежелательных последствий. В целом, при правильном применении Лефлокс может значительно улучшить состояние пациентов и ускорить процесс выздоровления.

https://youtube.com/watch?v=-zFa1vOtJ1M

Состав

Активное вещество — левофлоксацин;

В 100 мл раствора содержится 500 мг левофлоксацина (в форме левофлоксацина гемигидрата); вспомогательные компоненты: натрия хлорид, хлороводородная кислота, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 5 мг/мл. Прозрачный раствор зеленовато-желтого оттенка с pH 4,0-6,0 и осмоляльностью 293-359 мОсмоль/кг.

Характеристика	Описание	Значение
Название препарата	Лефлокс	Раствор для инфузий
Действующее вещество (МНН)	Левофлоксацин	Антибактериальное средство из группы фторхинолонов
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Противомикробные средства системного действия. Фторхинолоны.	J01MA12
Форма выпуска	Раствор для инфузий	Прозрачный, желтовато-зеленый раствор
Состав (на 100 мл)	Левофлоксацин гемигидрат	500 мг (эквивалентно 500 мг левофлоксацина)
	Натрия хлорид	900 мг
	Динатрия эдетат	10 мг
	Кислота хлористоводородная	до pH 4.0-5.0
	Натрия гидроксид	до pH 4.0-5.0
	Вода для инъекций	до 100 мл
Механизм действия	Ингибирует бактериальные топоизомеразы II (ДНК-гиразу) и IV	Нарушает репликацию, транскрипцию, репарацию и рекомбинацию ДНК бактерий
Показания к применению	Инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей, мочевыводящих путей, брюшной полости, сепсис	Широкий спектр действия против грамположительных и грамотрицательных бактерий
Противопоказания	Гиперчувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам, эпилепсия, поражения сухожилий, беременность, лактация, детский возраст	Важно учитывать индивидуальные особенности пациента
Способ применения	Внутривенно капельно	Скорость инфузии должна быть медленной (не менее 60 минут для 500 мг)
Дозировка	Индивидуально, в зависимости от типа и тяжести инфекции	Обычно 500 мг один или два раза в сутки
Побочные эффекты	Тошнота, диарея, головная боль, головокружение, бессонница, реакции гиперчувствительности, тендинит	Могут быть серьезными, требуется консультация врача
Условия хранения	При температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте	Не замораживать
Срок годности	Указан на упаковке	Не использовать по истечении срока годности

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты, производные хинолона. Фторхинолоны.

Код АТХ: J01MA12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левофлоксацин — это синтетический антибиотик с широким спектром действия, относящийся к группе фторхинолонов. Он представляет собой S(-) энантиомер рацемического соединения офлоксацина.

Механизм действия

Как и другие препараты из класса фторхинолонов, левофлоксацин воздействует на комплекс ДНК-гиразы и топоизомеразу IV.

Связь между фармакокинетикой и фармакодинамикой

Бактерицидная активность левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке (Сmах) или площади под фармакокинетической кривой (AUC) и минимальной ингибирующей концентрации (МИК).

Механизм резистентности

Развитие резистентности к левофлоксацину связано с поэтапными мутациями в мишенях — топоизомеразах II типа, ДНК-гиразе и топоизомеразе IV. Также могут участвовать другие механизмы резистентности, такие как изменение проницаемости клеточной стенки (что часто наблюдается у Pseudomonas aeruginosa) и эффлюкс из клетки.

Существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами, однако перекрестная резистентность с препаратами из других классов противомикробных средств обычно отсутствует.

Пограничные значения

Рекомендованные пограничные значения МИК для левофлоксацина, установленные EUCAST (Европейским комитетом по тестированию чувствительности к противомикробным средствам), разделяют микроорганизмы на чувствительные, умеренно резистентные и резистентные. Эти данные представлены в таблице, содержащей результаты тестов на МИК (мг/мл).

Клинические пограничные значения МИК EUCAST для левофлоксацина.

(версия 2.0, 01.01.2012 г.)

Патоген	Чувствительный	Резистентный
Enterobacteriaceae spp.	≤ 1 мг/л	> 2 мг/л
Pseudomonas spp.	≤ 1 мг/л	> 2 мг/л
Acinetobacter spp.	≤ 1 мг/л	> 2 мг/л
Staphylococcus spp.	≤ 1 мг/л	> 2 мг/л
Streptococcus pneumoniae1	≤ 2 мг/л	> 2 мг/л
Streptococcus A, B, C, G	≤ 1 мг/л	> 2 мг/л
Haemophilus influenzae1е2, 3	≤ 1 мг/л	> 1 мг/л
Moraxella catarrhalis5	≤ 1 мг/л	> 1 мг/л
Неспецифические пограничные значения4	≤ 1 мг/л	> 2 мг/л

— Пограничные значения для левофлоксацина соответствуют лечению высокими дозами. — Возможна резистентность к низким уровням фторхинолонов (МИК для ципрофлоксацина 0,12-0,5 мг/мл), однако нет данных о клинической значимости этой резистентности при лечении инфекций дыхательных путей, вызванных Н. influenzae. — Штаммы с МИК выше указанных пограничных значений резистентности очень редки или пока не зарегистрированы. Идентификацию и тестирование на чувствительность к противомикробным средствам для таких изолятов следует повторить, и в случае подтверждения результатов отправить изолят в контрольную лабораторию. Изоляты с подтвержденными МИК выше указанных пограничных значений резистентности должны классифицироваться как резистентные, пока не будут получены данные о клинической реакции. — Пограничные значения относятся к пероральной дозе 500 мг 1-2 раза и внутривенной дозе 500 мг 1-2 раза.

Распространенность резистентности среди конкретных видов может варьироваться в зависимости от географического региона и времени года, поэтому желательно иметь локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случаях, когда резистентность настолько высока, что использование препарата вызывает сомнения хотя бы в некоторых случаях, рекомендуется обратиться за консультацией к экспертному органу.

Чувствительные микроорганизмы

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Bacillus anthracis

Staphylococcus aureus метициллин-чувствительные

Staphylococcus saprophyticus

Streptococci, группы A, B, C, G

Streptococcus agalactiae

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Eikenella corrodens

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Klebsiella oxytoca

Анаэробные микроорганизмы

Peptostreptococcus

Другие микроорганизмы

Chlamydophila pneumoniae

Chlamydophila psittaci

Chlamydia trachomatis

Legionella pneumophila

Микроорганизмы, которые могут приобретать резистентность

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecalis

Staphylococcus aureus метициллин-резистентные

Coagulase negative Staphylococcus spp

Klebsiella pneumoniae

Анаэробные микроорганизмы

Bacteroides fragilis

Устойчивые микроорганизмы

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecium

* — устойчивый к метициллину S. aureus может проявлять устойчивость к фторхинолонам, включая левофлоксацин.

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном приеме левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается, достигая максимальной концентрации в плазме через 1-2 часа. Абсолютная биодоступность составляет около 99-100 %. Пища оказывает незначительное влияние на всасывание левофлоксацина.

Состояние насыщения достигается в течение 48 часов после приема 500 мг левофлоксацина один или два раза в день.

Распределение

Около 30-40 % левофлоксацина связывается с белками сыворотки.

Объем распределения левофлоксацина составляет в среднем 100 л после однократного и многократного внутривенного введения 500 мг, что свидетельствует о хорошем проникновении препарата в органы и ткани организма.

Проникновение в ткани и жидкости организма

Левофлоксацин проникает в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиального слоя, альвеолярные макрофаги, легочные ткани, кожу (содержимое волдырей), ткани простаты и мочу.

Однако левофлоксацин плохо проникает в цереброспинальную жидкость.

Метаболизм

Левофлоксацин метаболизируется в очень малой степени, его метаболиты дезметил-левофлоксацин и N-оксид левофлоксацина составляют менее 5 % дозы, выводимой с мочой.

Левофлоксацин стереохимически стабилен и не подвергается хиральной инверсии.

Выведение

После перорального и внутривенного введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (t1/2: 6-8 ч). Выведение осуществляется преимущественно через почки (более 85 % принятой дозы).

Общий клиренс левофлоксацина после однократного введения 500 мг составил 175 ± 29,2 мл/мин.

Существенных различий в фармакокинетике после перорального и внутривенного введения левофлоксацина не наблюдается, предполагается, что оба пути взаимозаменяемы.

Линейность

Фармакокинетика левофлоксацина подчиняется линейной зависимости в диапазоне доз от 50 до 1 000 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Нарушение функции почек влияет на фармакокинетику левофлоксацина. С ухудшением функции почек снижается выведение левофлоксацина и его клиренс, а период полувыведения увеличивается, как показано в таблице ниже:

Фармакокинетика при почечной недостаточности после однократного приема внутрь в дозе 500 мг

Clcr (мл/мин)	< 20	20-49	50-80
Clr (мл/мин)	13	26	57
Т1/2 (ч)	35	27	9

Пожилые пациенты

Существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина между молодыми и пожилыми пациентами не наблюдается, за исключением различий, связанных с изменениями клиренса креатинина. Различия между полами

Анализ, проведенный среди мужчин и женщин, не выявил значительных различий в фармакокинетике левофлоксацина. Доказательства клинической значимости этих различий отсутствуют.

Доклинические данные по безопасности

В доклинических испытаниях не было выявлено специфических рисков для здоровья человека (стандартные исследования токсичности при однократном и многократном введении, канцерогенного потенциала, репродуктивной и эмбриофетальной токсичности).

Левофлоксацин не вызывал нарушений фертильности или репродуктивной способности у крыс, а его единственное влияние на плод заключалось в задержке созревания из-за материнской токсичности.

Левофлоксацин не вызывал мутации генов в клетках бактерий или млекопитающих, но приводил к хромосомным аберрациям в клетках легких китайских хомяков in vitro. Этот эффект может быть объяснен ингибированием топоизомеразы II. В тестах in vivo (микроядерный, сестринского хроматидного обмена, незапланированного синтеза ДНК, определения частоты доминантных деталей) не было выявлено генотоксического потенциала.

Исследования на мышах показали, что левофлоксацин обладает фототоксическим действием только в очень высоких дозах.

Левофлоксацин не проявлял генотоксического потенциала в тестах на фотомутагенность и уменьшал рост опухолей при изучении фотоканцерогенности.

Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин оказывал влияние на хрящ (пузырение, образование кавитаций) у крыс и собак, причем эти явления были более выражены у молодых животных.

Показания к применению

Левофлоксацин, раствор для инфузий, показан для лечения следующих инфекций у взрослых:

— внебольничная пневмония;

осложненные инфекции кожи и мягких тканей.

Левофлоксацин следует применять в указанных случаях только тогда, когда стандартные антибиотики для первоначального лечения этих инфекций не могут быть использованы.

— пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей;

— хронический бактериальный простатит;

— ингаляционная форма сибирской язвы: постэкспозиционная профилактика и лечение.

Необходимо учитывать официальные рекомендации по правильному применению антибактериальных средств.

Лефлокс (раствор) вызывает разнообразные отзывы среди пользователей и медицинских специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении инфекционных заболеваний, особенно при бактериальных инфекциях дыхательных путей и мочевыводящих путей. Пациенты ценят быстрое действие препарата и его удобную форму применения. Однако некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как тошнота, головная боль и аллергические реакции, что вызывает опасения у тех, кто планирует его использовать. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению и рекомендуют не заниматься самолечением. Состав препарата, включающий левофлоксацин, делает его мощным средством, но требует осторожности, особенно у людей с хроническими заболеваниями. В целом, Лефлокс остается популярным выбором среди антибиотиков, но его применение должно быть обоснованным и контролируемым.

https://youtube.com/watch?v=uQzq6uyRfqc

Способ применения и дозы

Лефлокс раствор для инфузий применяется путем медленной внутривенной инфузии один или два раза в день. Дозировка определяется в зависимости от типа и тяжести инфекции, а также от чувствительности предполагаемого возбудителя.

Продолжительность инфузии раствора левофлоксацина 500 мг (100 мл с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 минут. Если вводится половина флакона (50 мл с 250 мг левофлоксацина), то инфузия должна длиться не менее 30 минут.

Через несколько дней после начала внутривенного введения препарата, в зависимости от состояния пациента, можно перейти на пероральный прием (таблетки по 250 мг или 500 мг). Учитывая биоэквивалентность пероральной и парентеральной форм, можно использовать ту же дозу.

Пациенты с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)
Показание	Суточные дозы (в зависимости от тяжести заболевания)	Общая продолжительность лечения1(в зависимости от тяжести заболевания)
Внебольничная пневмония	500 мг 1-2 раза в сутки	7-14 дней
Пиелонефрит	500 мг 1 раз в сутки	7-10 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей	500 мг 1 раз в сутки	7-14 дней
Хронический бактериальный простатит	500 мг 1 раз в сутки	28 дней
Инфекции кожи и мягких тканей	500 мг 1-2 раза в сутки	7-14 дней
Ингаляционная форма сибирской язвы	500 мг 1 раз в сутки	8 недель

1 — продолжительность терапии включает как внутривенное, так и пероральное лечение. Переход от внутривенного к пероральному лечению зависит от клинической ситуации, обычно это занимает от 2 до 4 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин)

	Режим дозирования
	250 мг/24 ч	500 мг/24 ч	500 мг/12ч
Клиренс креатинина	первая доза: 250 мг	первая доза: 500 мг	первая доза: 500 мг
50-20 мл/мин	затем: 125 мг/24 ч	затем: 250 мг/24 ч	затем: 250 мг/12 ч
19-10 мл/мин	затем: 125 мг/48 ч	затем: 125 мг/24 ч	затем: 125 мг/12 ч
< 10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД)1	затем: 125 мг/48 ч	затем: 125 мг/24 ч	затем: 125 мг/24 ч

1 — после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) дополнительные дозы не требуются.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы для пациентов с нарушенной функцией печени не требуется, так как левофлоксацин не подвергается значительному метаболизму в печени и выводится в основном почками.

Пожилые пациенты

Для пожилых пациентов коррекция дозы не нужна, за исключением случаев, когда это необходимо из-за нарушений функции почек (см. разделы «Тендинит и разрыв сухожилий» и «Удлинение интервала QT» в разделе «Меры предосторожности»).

Дети

Лефлокс противопоказан для применения у детей и подростков до 18 лет.

Побочные эффекты

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-организационными классами и частотой их возникновения по следующим категориям:

Частота	Появление побочных эффектов
часто:	не более чем у 1 из 10
не часто:	не более чем у 1 из 100
редко:	не более чем у 1 из 1 000
очень редко:	не более чем у 1 из 10 000
частота неизвестна:	невозможно рассчитать по имеющимся данным

Инфекции и инвазии

Не часто: грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Не часто: увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов.

Редко: нейтропения; тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости. Очень редко: агранулоцитоз.

Частота неизвестна: гемолитическая анемия, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности.

Частота неизвестна: анафилактический шок, анафилактоидный шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом.

Частота неизвестна: анорексия, гипергликемия, гипогликемическая кома.

Психические нарушения

Не часто: бессонница, раздражительность.

Редко: аномальные мечты, кошмарные сновидения, психические расстройства с галлюцинациями и паранойей, тревога, депрессия, спутанность сознания, возбуждение.

Очень редко: нарушения психики и поведения, включая суицидальные мысли и попытки (см. раздел «Меры предосторожности»), галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы

Не часто: сонливость, головная боль, головокружение.

Редко: парестезия, судороги, тремор.

Очень редко: сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, дисгевзия, включая потерю вкусовых ощущений, нарушение восприятия запахов, включая потерю обоняния.

Частота неизвестна: экстрапирамидные нарушения, обмороки, повышение внутричерепного давления, дискинезия.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко: нарушение зрения в виде расплывчатости изображения.

Частота неизвестна: потеря зрения, увеит.

Нарушения со стороны органа слуха

Не часто: вертиго.

Редко: потеря слуха, снижение слуха.

Частота неизвестна: звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Редко: тахикардия, ощущение сердцебиений.

Частота неизвестна: желудочковая тахикардия, которая может привести к остановке сердца; желудочковая аритмия с torsade de pointes (преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: флебит.

Редко: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки

Редко: бронхоспазм, одышка.

Очень редко: аллергический пневмонит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, тошнота, панкреатит.

Не часто: рвота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор.

Редко: диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях может быть признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита (см. раздел «Меры предосторожности»).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: повышение активности ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).

Не часто: повышение уровня билирубина в крови.

Очень редко: гепатит.

Частота неизвестна: желтуха и тяжелые повреждения печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, особенно у пациентов с серьезными основными заболеваниями.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Не часто: сыпь, зуд, гипергидроз.

Редко: крапивница.

Очень редко: реакции фотосенсибилизации.

Частота неизвестна: тяжелые кожные высыпания с образованием пузырей, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная многоформная эритема, лейкоцитокластический васкулит, стоматит.

Общие реакции гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легким кожным реакциям. Указанные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препарата.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Не часто: артралгия, миалгия.

Редко: повреждения сухожилий (включая тендинит), мышечная слабость.

Частота неизвестна: рабдомиолиз, разрыв связок, разрыв мышц, артрит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Не часто: повышение уровня креатинина в сыворотке крови.

Редко: острая почечная недостаточность.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Часто: реакции в месте инфузии (боль, покраснение кожи).

Не часто: астения.

Очень редко: повышение температуры тела.

Частота неизвестна: боли (включая боли в спине, груди и конечностях).

Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам:

экстрапирамидальные симптомы и другие расстройства мышечной координации;

васкулит;

приступы порфирии у пациентов, уже страдающих этим заболеванием.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата для обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется обратиться к врачу. Эта рекомендация касается любых возможных нежелательных реакций, включая те, которые не перечислены в инструкции по медицинскому применению. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности. Сообщая о нежелательных реакциях, вы способствуете получению более полной информации о безопасности препарата.

Противопоказания

Повышенная реакция на левофлоксацин или другие препараты группы хинолонов, а также на любые вспомогательные компоненты данного медикамента;

эпилепсия;

история заболеваний сухожилий, возникших в результате применения хинолонов;

псевдомембранозный колит;

возраст до 18 лет, включая детей и подростков;

периоды беременности и грудного вскармливания.

https://youtube.com/watch?v=X-DFmgVBQfI

Передозировка

Наиболее значимые симптомы, которые могут возникнуть при ошибочной передозировке левофлоксицином, в первую очередь касаются центральной нервной системы. К ним относятся спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания, судороги, напоминающие эпилептические припадки, галлюцинации и тремор. Также возможно развитие желудочно-кишечных расстройств, таких как тошнота, а также эрозивные изменения на слизистых оболочках.

Клинические и фармакологические исследования, проведенные с использованием высоких доз левофлоксацина, продемонстрировали удлинение интервала QT.

Лечение в данном случае является симптоматическим. В связи с возможностью удлинения интервала QT рекомендуется проводить мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ).

Левофлоксацин не поддается выведению с помощью диализа, включая гемодиализ, перитонеальный диализ и постоянный перитонеальный диализ. Специфического антидота для нейтрализации его действия не существует.

Меры предосторожности

Инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные эффекты, такие как тендинит и разрыв сухожилий, периферическая невропатия и нарушения со стороны центральной нервной системы.

Использование фторхинолонов, включая левофлоксацин, связано с серьезными побочными эффектами, которые могут быть инвалидизирующими и потенциально необратимыми. Эти реакции могут проявляться одновременно у одного пациента и затрагивать различные системы организма. Наиболее распространенные побочные эффекты включают тендинит, разрыв сухожилий, суставные боли, миалгию, периферическую невропатию и нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как галлюцинации, беспокойство, депрессия, бессонница, сильные головные боли и спутанность сознания. Эти реакции могут возникать в течение нескольких часов или недель после начала терапии левофлоксацином. Пациенты всех возрастов, даже без предшествующих факторов риска, могут столкнуться с этими побочными эффектами.

При первых признаках или симптомах серьезных неблагоприятных реакций необходимо немедленно прекратить лечение. Также следует избегать применения фторхинолонов, включая левофлоксацин, у тех, кто уже испытывал подобные серьезные побочные эффекты.

Учитывая связь применения фторхинолонов, включая левофлоксацин, с вышеописанными серьезными побочными эффектами, данный антибиотик следует использовать только как резервный препарат для пациентов, у которых нет альтернативных вариантов лечения, при следующих показаниях: внебольничная пневмония, осложненные инфекции кожи и мягких тканей.

Пациентам следует рекомендовать при появлении первых признаков или симптомов серьезных побочных эффектов (например, отек или боль в области сухожилий, суставные и мышечные боли, жжение, покалывание, слабость или боль в конечностях, спутанность сознания, судороги, сильные головные боли или галлюцинации) немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Левофлоксацин не рекомендуется для лечения детей и подростков из-за риска повреждения суставных хрящей.

При лечении пожилых пациентов следует учитывать, что они часто имеют нарушения функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

При тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, левофлоксацин может не обеспечить необходимый терапевтический эффект. Госпитальные инфекции, вызванные определенными патогенами (например, P. aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

Метициллин-резистентный S. aureus может проявлять устойчивость к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому в случае известной или подозреваемой инфекции, вызванной метициллин-резистентным стафилококком (MRSA), левофлоксацин не рекомендуется до получения результатов тестирования на чувствительность микроорганизма.

Устойчивость E. coli, являющейся наиболее частой причиной инфекций мочевых путей, к фторхинолонам варьирует в разных регионах. Врачам следует учитывать местные данные о распространенности резистентности кишечной палочки к фторхинолонам.

Продолжительность инфузий

Необходимо строго соблюдать рекомендуемую продолжительность инфузии, которая должна составлять не менее 60 минут (100 мл инфузионного раствора). Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузий могут наблюдаться учащенное сердцебиение и временное снижение артериального давления. В редких случаях резкое падение артериального давления может привести к сосудистому коллапсу. Если во время введения левофлоксацина наблюдается значительное снижение артериального давления, инфузию следует немедленно прекратить.

Пациенты, предрасположенные к судорогам. Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией (как и другие препараты класса фторхинолонов). Лечение левофлоксацином должно проводиться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к судорогам, из-за риска их возникновения. Судорожная готовность может увеличиваться при одновременном применении с фенбуфеном и аналогичными нестероидными противовоспалительными средствами или теофиллином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При возникновении судорог лечение следует прекратить.

Псевдомембранозный колит. Тяжелая, стойкая и/или кровавая диарея во время или после лечения левофлоксацином может указывать на заболевание, вызванное Clostridium difficile (CDDA). Тяжесть заболевания может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Наиболее серьезной формой является псевдомембранозный колит. Этот диагноз следует рассматривать, если у пациентов наблюдается тяжелая диарея во время или после лечения левофлоксацином. При подозрении на CDDA лечение левофлоксацином необходимо немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию. В таких случаях противопоказаны препараты, ингибирующие перистальтику.

Тендинит и разрыв сухожилий. Тендинит чаще всего затрагивает ахиллово сухожилие и может привести к его разрыву. Тендинит и разрыв сухожилий (иногда двусторонний) могут возникать в течение первых 48 часов после начала лечения и продолжаться до нескольких месяцев после его завершения. Риск тендинита и разрыва сухожилий выше у пожилых пациентов (старше 60 лет), а также у тех, кто получает ежедневные дозы левофлоксацина по 1000 мг и у пациентов, принимающих кортикостероиды. У пожилых пациентов дозу следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»). Этих пациентов, получающих левофлоксацин, необходимо тщательно контролировать. Всем пациентам рекомендуется немедленно обращаться к врачу при появлении симптомов тендинита. При подозрении на тендинит лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение пораженного сухожилия (например, иммобилизацию).

Реакции гиперчувствительности. Левофлоксацин может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности, вплоть до фатальных (ангионевротический отек и анафилактический шок), даже после первой дозы. Лечение следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Тяжелые буллезные реакции. На фоне применения левофлоксацина были зарегистрированы случаи тяжелых буллезных реакций кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. Пациентам следует немедленно обратиться к врачу при появлении любых изменений на коже и/или слизистых перед продолжением лечения. Печеночная недостаточность

Зарегистрированы случаи некроза печени, вплоть до угрожающих жизни состояний, особенно у пациентов с тяжелыми предшествующими заболеваниями, такими как сепсис. При появлении симптомов печеночной недостаточности (анорексия, желтуха, темная моча, зуд) пациентам рекомендуется прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Пациенты с почечной недостаточностью. Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно через почки, у пациентов с нарушением функции почек необходимо контролировать функцию почек и корректировать режим дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»). При лечении пожилых пациентов следует учитывать, что у них часто наблюдаются нарушения функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Профилактика фотосенсибилизации. Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина встречается очень редко, пациентам не рекомендуется подвергаться сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, находиться на солнце в высокогорье или посещать солярий) во время лечения и в течение 48 часов после его завершения.

Суперинфекция. Длительное лечение левофлоксацином может привести к росту нечувствительных микроорганизмов. В случае суперинфекции во время лечения необходимо принимать соответствующие меры.

Удлинение интервала QT. Сообщалось о редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин.

Следует проявлять осторожность при применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:

пожилой возраст;

женский пол;

нарушенный электролитный баланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия);

врожденный синдром удлинения интервала QT;

заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);

одновременное использование препаратов, известных своим эффектом удлинения интервала QT (например, противоаритмические средства классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды) (см. разделы «Способы применения и дозы», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут реагировать на фторхинолоны с разрушением эритроцитов (гемолиз). Поэтому лечение таких пациентов левофлоксацином должно проводиться с большой осторожностью.

Дисгликемия. Как и при применении других хинолонов, на фоне левофлоксацина были зарегистрированы колебания уровня глюкозы в крови, включая гипер- и гипогликемию, в основном у пациентов с сахарным диабетом, получающих оральные противодиабетические средства (например, глибенкламид) или инсулин. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. Поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Периферическая нейропатия. Были зарегистрированы случаи сенсорной и сенсомоторной нейропатии у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. Если у пациента появляются симптомы нейропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено, чтобы минимизировать риск необратимых изменений.

Обострение миастении. Фторхинолоны, включая левофлоксацин, могут вызывать нервно-мышечную блокаду и усиливать мышечную слабость у пациентов с миастенией. Были зарегистрированы серьезные побочные эффекты (включая смерть или необходимость в респираторной поддержке) на фоне применения фторхинолонов у пациентов с миастенией гравис. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется применять у пациентов с анамнезом миастении гравис.

Психотические реакции. При применении хинолонов, включая левофлоксацин, сообщалось о развитии психотических реакций, которые в редких случаях прогрессировали до суицидальных мыслей и нарушений поведения с причинением себе вреда (иногда после приема одной дозы левофлоксацина). При развитии таких реакций лечение левофлоксацином следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.

Нарушения зрения. Если у пациента наблюдается затуманенное зрение или другие побочные эффекты со стороны глаз, следует немедленно обратиться к офтальмологу.

Пациенты, принимающие антагонисты витамина К. При совместном применении левофлоксацина с антагонистами витамина К рекомендуется контролировать свертываемость крови из-за повышенного риска кровотечений.

Влияние на результаты лабораторных исследований. У пациентов, получающих левофлоксацин, определение опиатов в моче может давать ложноположительные результаты. Возможно, потребуется подтверждение положительных результатов анализа на наличие опиатов более специфическими методами.

Левофлоксацин может ингибировать рост микобактерий туберкулеза и приводить к ложно-отрицательным результатам бактериологической диагностики туберкулеза.

Сведения о количестве натрия. Препарат содержит 15,4 ммоль (354 мг) натрия в дозе 100 мл. Это следует учитывать у пациентов, находящихся на диете с ограничением по количеству натрия.

Беременность и лактация

Данные о применении левофлоксацина в период беременности и лактации ограничены.

Вопрос-ответ

Что входит в состав левофлоксацина?

Состав. Действующее вещество: левофлоксацин 500 мг (в пересчете на левофлоксацина гемигидрат — 512,46 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 61,66 мг, гипромеллоза — 17,98 мг, кроскармеллоза натрия — 18,60 мг, полисорбат 80 — 3,10 мг, кальция стеарат — 6,20 мг.

Для чего используется Лефлокс?

Левофлоксацин одобрен FDA для лечения нозокомиальной пневмонии, внебольничной пневмонии, острого бактериального риносинусита, острого бактериального обострения хронического бронхита, острого бактериального простатита, острого пиелонефрита, инфекций мочевыводящих путей, инфекций кожи или кожных структур, профилактики и.

Для чего капают лефлокс?

Что такое левофлоксацин? Левофлоксацин — это антибиотик, который используется для профилактики и лечения инфекций. Его действие направлено на уничтожение бактерий, вызывающих инфекции. Левофлоксацин назначают пациентам с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) и нейтропенией до тех пор, пока нейтропения не пройдет.

Левофлоксацин это сильный антибиотик?

Да, левофлоксацин является мощным антибиотиком широкого спектра действия, относящимся к группе фторхинолонов. Он эффективен против различных бактериальных инфекций, включая инфекции дыхательных путей, мочевыводящих путей и кожи. Однако его применение должно быть обосновано, так как может вызывать побочные эффекты и развитие устойчивости у бактерий.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения раствора Лефлокс обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку в зависимости от вашего состояния здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на состав препарата и проверьте наличие возможных аллергий на его компоненты. Если у вас есть история аллергических реакций, обязательно сообщите об этом врачу перед началом лечения.

СОВЕТ №3

Следуйте указаниям по применению, указанным в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом, даже если симптомы исчезли.

СОВЕТ №4

Обратите внимание на возможные взаимодействия Лефлокс с другими лекарственными средствами, которые вы принимаете. Сообщите врачу о всех препаратах, которые вы используете, чтобы избежать негативных последствий.