Состав

Активный компонент: кларитромицин.
Список вспомогательных веществ можно найти в разделе «Список вспомогательных компонентов».
После приготовления 1 мл суспензии Лекоклара 125 мг/5 мл для перорального применения содержит 25 мг кларитромицина, а 5 мл данной суспензии содержат 125 мг кларитромицина.
После приготовления 1 мл суспензии Лекоклара 250 мг/5 мл для перорального применения содержит 50 мг кларитромицина, а 5 мл этой суспензии содержат 250 мг кларитромицина.

Врачи отмечают, что Лекоклар, представленный в форме гранул, является эффективным средством для лечения различных заболеваний. Его состав включает активные компоненты, которые способствуют быстрому облегчению симптомов и улучшению состояния пациентов. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата позволяет использовать его в комплексной терапии, что делает его универсальным выбором для врачей.

Международное непатентованное название (МНН) Лекоклара подчеркивает его уникальность и высокую степень доверия со стороны медицинского сообщества. Врачи рекомендуют строго следовать инструкции по применению, чтобы достичь максимального терапевтического эффекта и минимизировать риск побочных реакций. Они также подчеркивают важность индивидуального подхода к каждому пациенту, учитывая его особенности и сопутствующие заболевания. Таким образом, Лекоклар зарекомендовал себя как надежное средство в арсенале современных врачей.

https://youtube.com/watch?v=WrYhRR4BDR0

Общая характеристика

Гранулы: цвет варьируется от белого до бежевого.
Готовая суспензия: оттенок от белого до бежевого.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды.
Код ATX: J01FA09.

Лекоклар (гранулы) привлекает внимание пользователей благодаря своей эффективности и удобству в применении. Многие пациенты отмечают, что препарат помогает при различных заболеваниях, особенно при респираторных инфекциях. В отзывах часто упоминается приятный вкус гранул, что делает лечение более комфортным для детей. Состав препарата включает активные компоненты, которые способствуют быстрому восстановлению и укреплению иммунной системы.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Лекоклара подчеркивает его универсальность, что позволяет использовать его в комплексной терапии. МНН препарата также вызывает интерес, так как многие ищут информацию о его аналогах и возможных заменителях. В целом, отзывы о Лекокларе в основном положительные, и пациенты рекомендуют его как надежное средство для борьбы с заболеваниями.

https://youtube.com/watch?v=_eeq-TCbguU

Показания к применению

Лечение острых и хронических инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к кларитромицину, включает в себя:
• инфекции верхних дыхательных путей, такие как тонзиллит и фарингит, а также синусит;
• острый средний отит у детей;
• инфекции нижних дыхательных путей, включая бронхит и внебольничную пневмонию;
• инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней тяжести.
Важно учитывать официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных средств.

Дозы и способ применения

Дозировка кларитромицина определяется врачом в зависимости от состояния здоровья пациента.
Препарат предназначен для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.
Рекомендуемая суточная доза составляет 15 мг на килограмм массы тела, разделенная на два приема.

*Дети с массой тела менее 8 кг должны получать дозу, рассчитанную на основе их массы (15 мг/кг в сутки, разделенные на 2 приема).
Опыт использования препарата у детей младше шести месяцев ограничен.
Лечение внебольничной пневмонии у детей до трех лет не зарегистрировано.
Коррекция дозы при нарушении функции почек
Для детей с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин/1,72 м² дозу следует уменьшить вдвое, до 7,5 мг/кг массы тела в сутки. Продолжительность терапии не должна превышать 14 дней.
Сроки лечения
Продолжительность терапии определяется врачом и зависит от состояния пациента. Обычно лечение для детей до 12 лет составляет 5-10 дней. Терапия должна продолжаться как минимум два дня после исчезновения симптомов. Лечение инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, должно длиться не менее 10 дней.
Способ применения
Перед использованием необходимо приготовить водную суспензию гранул (см. раздел «Приготовление суспензии»). Для перорального приема после приготовления следует использовать дозировочный шприц или мерную ложку, которые идут в комплекте. Если препарат вводится с помощью шприца, в горлышко флакона следует установить адаптер для шприца. Суспензия может иметь горький привкус, который можно избежать, если сразу после приема что-то съесть или выпить.
Препарат можно принимать независимо от еды, так как пища не влияет на биодоступность кларитромицина.

https://youtube.com/watch?v=sYsoIij6Pyo

Противопоказания

Лекоклар не рекомендуется пациентам, которые имеют повышенную чувствительность к кларитромицину, другим макролидам или любым вспомогательным компонентам данного препарата.
Запрещено одновременно использовать Лекоклар с такими лекарственными средствами, как астемизол, цизаприд, пимозид и терфенадин, так как это может привести к удлинению интервала QT и нарушению сердечного ритма, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и аритмию типа «пируэт» (подробности см. в разделе «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»).
Не следует одновременно назначать Лекоклар и алкалоиды спорыньи (эрготамин или дигидроэрготамин), поскольку это может вызвать токсические реакции на производные спорыньи.
Совместный прием кларитромицина (как и других мощных ингибиторов CYP3A4) с колхицином также противопоказан.
Запрещено одновременно использовать кларитромицин с тикагрелором или ранолазином. Не рекомендуется совместный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения (подробности см. в разделе «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»).
Лекоклар не следует назначать пациентам с историей удлинения интервала QT или желудочковыми аритмиями, включая аритмию типа «пируэт» (подробности см. в разделах «Меры предосторожности» и «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»).
Лекоклар не рекомендуется применять одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые интенсивно метаболизируются с участием CYP3A4 (например, ловастатином или симвастатином), из-за повышенного риска развития миопатии, включая рабдомиолиз. В период лечения Лекокларом эти препараты следует отменить (подробности см. в разделе «Меры предосторожности»).
Лекоклар противопоказан пациентам с гипокалиемией (из-за риска удлинения интервала QT). Не следует назначать Лекоклар пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Меры предосторожности

Не рекомендуется назначать Лекоклар беременным женщинам без тщательной оценки соотношения пользы и риска, особенно в первом триместре беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).
Следует проявлять осторожность при назначении этого препарата пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Дозы и способ применения»). Также важно учитывать возможность почечной недостаточности у пожилых людей.
Кларитромицин в основном выводится печенью, поэтому его назначение пациентам с нарушениями функции печени требует особой осторожности.
Зарегистрированы случаи летальной печеночной недостаточности (см. раздел «Побочное действие»). У некоторых пациентов это могло развиться на фоне уже существующих заболеваний печени или при приеме других гепатотоксичных препаратов. При появлении симптомов поражения печени, таких как потеря аппетита, желтуха, потемнение мочи, зуд или вздутие живота, пациент должен немедленно обратиться к врачу.
При использовании почти всех антибактериальных средств (включая макролиды) существует риск развития псевдомембранозного колита различной степени тяжести, вплоть до угрожающего жизни. Практически все антибактериальные препараты, включая кларитромицин, могут вызывать диарею, связанную с Clostridium difficile (CDAD), от легкой до тяжелой формы. Лечение антибактериальными средствами нарушает нормальную флору кишечника, что может привести к избыточному росту C. difficile. Необходимо помнить о возможности CDAD у всех пациентов с диареей на фоне или после приема антибиотиков. Важно тщательно собирать анамнез, так как случаи CDAD описаны даже спустя более двух месяцев после окончания курса антибактериальной терапии. Поэтому в таких ситуациях, несмотря на наличие показаний, следует рассмотреть возможность отмены Лекоклара. Необходимо провести бактериальный посев и назначить соответствующее лечение. Следует избегать назначения препаратов, замедляющих перистальтику.
Рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении Лекоклара и триазолобензодиазепинов, таких как триазолам и мидазолам (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»).
Сердечно-сосудистые нежелательные явления
Применение макролидов, включая кларитромицин, связано с удлинением фазы реполяризации и интервала QT, что увеличивает риск развития сердечных аритмий и пируэтной тахикардии (torsades de pointes). Поскольку некоторые состояния могут повышать риск желудочковых аритмий (включая torsades de pointes), кларитромицин следует применять с осторожностью:
— у пациентов с заболеваниями коронарных артерий, тяжелой сердечной недостаточностью, нарушениями проводимости и выраженной брадикардией;
— у пациентов с нарушением электролитного баланса, например, гипомагниемией. Кларитромицин не следует назначать пациентам с гипокалиемией (см. раздел «Противопоказания»);
— при одновременном применении других лекарственных средств, известных своим риском удлинения интервала QT;
— противопоказано одновременное применение кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом и терфенадином;
— кларитромицин не следует использовать у пациентов с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT или желудочковой аритмией в анамнезе.
Эпидемиологические исследования, оценивающие риск сердечно-сосудистых неблагоприятных исходов при применении макролидов, показали неоднозначные результаты. В некоторых наблюдательных исследованиях был выявлен риск аритмий, инфаркта миокарда и сердечно-сосудистой смертности, связанный с использованием макролидов, включая кларитромицин. При назначении кларитромицина необходимо учитывать преимущества лечения.
Колхицин
Сообщалось о случаях колхициновой токсичности (включая летальные исходы) при совместном применении кларитромицина и колхицина, особенно у пожилых пациентов, в том числе на фоне почечной недостаточности. Одновременное применение колхицина и кларитромицина противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Пневмония
С учетом растущей резистентности Streptococcus pneumoniae к макролидам важно исследовать его чувствительность к кларитромицину при внебольничной пневмонии. При госпитальной пневмонии следует использовать Лекоклар в сочетании с другими соответствующими антибиотиками.
Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести
Эти инфекции чаще всего вызваны Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes, каждый из которых может проявлять резистентность к макролидам. Поэтому важно определять чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Если применение бета-лактамных антибиотиков невозможно (например, из-за аллергии), можно рассмотреть другие антибиотики, такие как клиндамицин. В настоящее время считается, что макролиды эффективны лишь при лечении некоторых инфекций кожи и мягких тканей, например, вызванных Corynebacterium minutissimum (эритразма), вульгарными угрями, рожей и в ситуациях, когда пенициллин не может быть использован.
При возникновении тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, серьезные кожные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственное средство с сыпью, эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), необходимо немедленно прекратить прием Лекоклара и срочно начать соответствующее лечение.
Лекоклар следует применять с осторожностью у пациентов, получающих терапию индукторами CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»).
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы
Совместное применение Лекоклара с ловастатином или симвастатином противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Следует проявлять осторожность при одновременном назначении кларитромицина с другими статинами. Зафиксированы редкие случаи развития рабдомиолиза у пациентов, одновременно принимающих указанные препараты. Такие пациенты должны находиться под наблюдением для выявления симптомов миопатии. Если невозможно избежать одновременного применения кларитромицина и статинов, рекомендуется назначение минимально возможной дозы статина или препарата, метаболизм которого не зависит от CYP3A (например, флувастатин).
Пероральные гипогликемические средства/инсулин
Совместный прием Лекоклара и гипогликемических средств для перорального применения (таких как препараты сульфонилмочевины) и/или инсулина может привести к выраженной гипогликемии. Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы.
Пероральные антикоагулянты
При одновременном назначении кларитромицина и варфарина существует риск тяжелых кровотечений и значительного повышения показателей международного нормализованного отношения (МНО) и протромбинового времени (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия»). У пациентов, одновременно принимающих Лекоклар и пероральные антикоагулянты, в период лечения следует контролировать показатели МНО и протромбинового времени.
Пациенты, имеющие гиперчувствительность к линкомицину и клиндамицину, могут также проявлять чувствительность к кларитромицину. Поэтому следует с осторожностью назначать кларитромицин таким пациентам.
Как и при использовании других антибиотиков, длительный прием Лекоклара может привести к колонизации значительным числом нечувствительных к препарату бактерий и грибков. При присоединении суперинфекции необходимо начать соответствующее лечение.
Также следует учитывать возможность развития перекрестной резистентности между Лекокларом и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.
Данное лекарственное средство содержит 2,4 г сахарозы на 5 мл готовой к употреблению суспензии. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данный препарат.
Применение в гериатрической практике.
В исследовании, проведенном в стационаре, было показано, что при приеме здоровыми пожилыми добровольцами (в возрасте от 65 до 81 года) 500 мг кларитромицина каждые 12 часов, Сmax и площадь под кривой (AUC) кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина увеличивались по сравнению с аналогичными показателями у более молодых здоровых добровольцев. Эти изменения в фармакокинетике соответствуют известному возрастному снижению функции почек. В клинических исследованиях у пожилых пациентов не наблюдалось повышения частоты побочных реакций по сравнению с молодыми пациентами. Коррекция дозы должна рассматриваться у пожилых пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Пациенты пожилого возраста могут быть более подвержены риску развития аритмии типа пируэт (torsades de pointes) по сравнению с молодыми пациентами.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Совместное применение следующих препаратов с кларитромицином строго запрещено из-за риска серьезных побочных эффектов.
Цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин
При одновременном использовании кларитромицина и цизаприда наблюдается увеличение уровня цизаприда, что может привести к удлинению интервала QT и возникновению сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и аритмию типа «пируэт». Аналогичные эффекты фиксируются и при сочетании кларитромицина с пимозидом (см. раздел «Противопоказания»).
Существуют данные о том, что макролиды нарушают метаболизм терфенадина, что приводит к повышению его уровня в плазме и может вызвать удлинение интервала QT и аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и аритмию типа «пируэт» (см. раздел «Противопоказания»). В исследовании с участием 14 добровольцев одновременное применение кларитромицина и терфенадина приводило к 2-3-кратному увеличению уровня кислотного метаболита терфенадина в сыворотке и удлинению интервала QT без клинических проявлений. Подобные эффекты также наблюдаются при сочетании астемизола с другими макролидами.
Эрготамин/дигидроэрготамин
Постмаркетинговые данные свидетельствуют о том, что совместное применение кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином связано с острым токсическим действием производных спорыньи, проявляющимся спазмом сосудов и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему. Одновременное назначение Лекоклара и этих препаратов противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы
Следует проявлять осторожность при одновременном применении кларитромицина и статинов. Совместный прием кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказан (см. раздел «Противопоказания»), так как эти статины активно метаболизируются с помощью CYP3A4, и их совместное использование с кларитромицином может привести к повышению их концентрации в плазме, что увеличивает риск миопатий, включая рабдомиолиз. Зафиксированы случаи рабдомиолиза у пациентов, принимавших указанные препараты одновременно. Если избежать совместного применения кларитромицина и статинов невозможно, рекомендуется использовать минимально возможную дозу статина или назначить препарат, метаболизм которого не зависит от CYP3A (например, флувастатин). Необходимо следить за состоянием пациентов для выявления признаков миопатии.
Влияние других лекарственных средств на кларитромицин
Препараты, являющиеся индукторами CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), могут усиливать метаболизм кларитромицина, что приводит к снижению его уровней в плазме и уменьшению эффективности. Также может потребоваться контроль уровней индуктора CYP3A4, так как его уровень может повышаться из-за угнетения CYP3A4 кларитромицином (см. также соответствующую информацию по назначению индукторов CYP3A4). Совместное применение рифабутина и кларитромицина приводило к увеличению уровня рифабутина и снижению уровня кларитромицина в сыворотке, что связано с повышенным риском увеита.
Известно или предполагается влияние следующих препаратов на концентрацию кларитромицина в крови; может потребоваться коррекция дозы кларитромицина или назначение альтернативного лечения.
Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин
Мощные индикаторы метаболической системы цитохрома Р450, такие как эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, могут ускорять метаболизм кларитромицина, тем самым снижая его уровень в плазме и одновременно увеличивая уровень 14-ОН-кларитромицина — метаболита, обладающего противомикробной активностью. Поскольку противомикробная активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина различна для разных бактерий, ожидаемый терапевтический эффект может быть снижен при одновременном назначении Лекоклара и индуктора энзима.
Этравирин
Воздействие кларитромицина снижается под действием этравирина; однако, уровень активного метаболита 14-ОН-кларитромицина увеличивается. Учитывая, что 14-ОН-кларитромицин менее активен против комплекса Mycobacterium avium (MAC), общая активность против данного патогена может быть снижена; следует рассмотреть возможность альтернативной терапии МАС.
Флуконазол
Совместный прием флуконазола 200 мг ежедневно и кларитромицина 500 мг два раза в день у 21 здорового добровольца привел к увеличению средней минимальной равновесной концентрации кларитромицина (Cmin) и площади под кривой (AUC) на 33% и 18% соответственно. Равновесные концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина при совместном применении с флуконазолом существенно не изменялись. Коррекция дозы Лекоклара не требуется.
Ритонавир
Фармакокинетическое исследование показало, что совместный прием ритонавира в дозе 200 мг каждые восемь часов и кларитромицина 500 мг каждые 12 часов приводил к значительному ингибированию метаболизма кларитромицина. При совместном приеме с ритонавиром Сmax кларитромицина увеличивалось на 31%, Cmin — на 182% и AUC — на 77%. Образование активного 14-ОН-метаболита почти полностью подавлялось. Из-за широкого терапевтического диапазона уменьшение дозы кларитромицина у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью требуется корректировка дозы: при клиренсе креатинина 30-60 мл/мин дозу Лекоклара необходимо уменьшить на 50%, а при клиренсе креатинина < 30 мл/мин — на 75%. Дозы кларитромицина, превышающие 1000 мг/сутки, не следует применять вместе с ритонавиром.
Подобную коррекцию дозы следует проводить у пациентов с нарушением функции почек при назначении ритонавира в качестве усилителя фармакокинетики с другими ингибиторами ВИЧ-протеазы, включая атазанавир и саквинавир (см. раздел ниже «Двунаправленное лекарственное взаимодействие»).
Влияние кларитромицина на другие лекарственные средства
Взаимодействия, связанные с CYP3A
Совместный прием кларитромицина (ингибитора фермента CYP3A) и препарата, метаболизируемого, в основном, с помощью CYP3A, может привести к повышению концентрации последнего, что, в свою очередь, может увеличить или продлить как терапевтические, так и нежелательные эффекты. Лекоклар следует с осторожностью назначать пациентам, получающим лечение препаратами, являющимися субстратами CYP3A, особенно теми, у которых узкий терапевтический индекс, например, карбамазепином. У таких пациентов следует рассмотреть возможность изменения дозы Лекоклара и, по возможности, тщательно контролировать сывороточные концентрации препаратов, метаболизируемых, главным образом, с помощью CYP3A.
С помощью того же изофермента CYP3A метаболизируются (или предполагается, что метаболизируются) следующие препараты или классы препаратов: алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например, варфарин), атипичные антипсихотики (например, кветиапин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, сиролимус, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин, но данный список не является исчерпывающим. К лекарственным препаратам, механизм взаимодействия которых аналогичен вышеописанному (с помощью других изоферментов системы цитохрома Р450), относятся фенитоин, теофиллин и вальпроат.
Антиаритмические средства
У пациентов, принимавших одновременно кларитромицин с хинидином или дизопирамидом, были зафиксированы случаи нарушения сердечного ритма по типу «пируэт».
При совместном приеме этих препаратов следует контролировать интервал QT. Во время лечения Лекокларом необходимо следить за уровнями хинидина и дизопирамида в сыворотке крови.
Сообщалось о случаях гипогликемии при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида. В связи с этим, следует контролировать уровень глюкозы в крови при совместном применении данных препаратов.
Пероральные сахароснижающие препараты/инсулин
Совместное применение кларитромицина и пероральных антидиабетических средств и/или инсулина может приводить к значительной гипогликемии. При одновременном применении кларитромицина и некоторых сахароснижающих препаратов, таких как натеглинид, пиоглитазон, репаглинид или розиглитазон, может быть вовлечен механизм ингибирования фермента CYP3A кларитромицином, что может привести к гипогликемии. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в сыворотке.
Омепразол
Кларитромицин (500 мг каждые 8 часов) назначался в комбинации с омепразолом (40 мг/сутки) здоровым взрослым добровольцам. При совместном назначении с кларитромицином равновесные плазменные концентрации омепразола повышались (Сmax, AUC0-24 и t1/2 увеличивались на 30%, 89% и 34% соответственно). Среднее значение желудочного pH при проведении 24-часового мониторинга составило 5,2 при монотерапии омепразолом и 5,7 при сочетании омепразола с кларитромицином.
Силденафил, тадалафил и варденафил
Каждый из этих ингибиторов фосфодиэстеразы метаболизируется (по крайней мере, частично) CYP3A, который может ингибироваться при совместном применении с кларитромицином. Одновременный прием кларитромицина и силденафила, тадалафила или варденафила может приводить к повышенной экспозиции ингибиторов фосфодиэстеразы. При приеме Лекоклара одновременно с данными препаратами следует рассмотреть вопрос о снижении их дозы.
Теофиллин, карбамазепин
Результаты клинических исследований показывают умеренное, но статистически значимое (р ≤ 0,05) повышение уровней теофиллина или карбамазепина в крови при назначении любого из этих препаратов совместно с кларитромицином. Может понадобиться снижение дозы.
Толтеродин
Толтеродин метаболизируется в основном 2D6-изоферментом цитохрома Р450 (CYP2D6). У пациентов без CYP2D6 метаболизм осуществляется с помощью CYP3A. В этой популяции подавление CYP3A приводит к значительному увеличению плазменных концентраций толтеродина. Для таких пациентов уменьшение дозы толтеродина может быть необходимым при его применении совместно с ингибиторами CYP3A, такими как кларитромицин.
Триазолобензодиазепины (например, алпразолам, мидазолам, триазолам)
При одновременном применении мидазолама и таблеток кларитромицина (500 мг 2 раза в день) отмечалось увеличение AUC мидазолама: в 2,7 раза после внутривенного введения мидазолама и в 7 раз после приема внутрь. Одновременное применение кларитромицина с мидазоламом для приема внутрь противопоказано. Если одновременно с кларитромицином применяется мидазолам в форме раствора для внутривенного введения, следует тщательно контролировать состояние пациента для возможной коррекции дозы мидазолама. Оромукозный путь введения мидазолама, который позволяет обойти пресистемный метаболизм действующего вещества, скорее всего приведет к аналогичному взаимодействию, наблюдаемому при внутривенном применении мидазолама, а не при приеме внутрь.
Аналогичные меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от изофермента CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином.
Имеются постмаркетинговые сообщения о лекарственных взаимодействиях и влияниях (сонливость и спутанность сознания) на центральную нервную систему (ЦНС) при совместном приеме кларитромицина и триазолама. Рекомендуется контролировать состояние пациента на случай потенциальных фармакологических эффектов со стороны ЦНС.
Другие лекарственные взаимодействия
Колхицин
Колхицин является субстратом CYP3A и Р-гликопротеина (Pgp). Известно, что кларитромицин и другие макролиды ингибируют CYP3A и Pgp. При совместном приеме Лекоклара и колхицина происходит ингибирование Pgp и/или CYP3A кларитромицином, что может привести к увеличению токсичности колхицина. Совместный прием кларитромицина и колхицина противопоказан.
Дигоксин и другие субстраты для транспортной системы гликопротеина Р
Дигоксин считается субстратом Р-гликопротеина (Pgp). Известно, что кларитромицин способен ингибировать Pgp. При совместном назначении Лекоклара и дигоксина подавление кларитромицином Pgp может приводить к повышению экспозиции дигоксина. В постмаркетинговом наблюдении отмечалось повышение концентрации дигоксина при его совместном назначении с кларитромицином. У некоторых пациентов отмечались симптомы токсичности дигоксина, в том числе потенциально летальные аритмии. В период совместного приема дигоксина и Лекоклара следует тщательно контролировать сывороточные концентрации дигоксина.
Зидовудин
Одновременное назначение таблеток кларитромицина и зидовудина ВИЧ-инфицированным взрослым пациентам может привести к снижению равновесных концентраций зидовудина. Кларитромицин способен препятствовать абсорбции перорального зидовудина при одновременном приеме, но этого можно избежать, соблюдая 4-часовой интервал между приемами кларитромицина и зидовудина. Подобное взаимодействие отсутствует у ВИЧ-инфицированных детей, которые принимают суспензию кларитромицина с зидовудином или дидеоксиинозином. Подобное взаимодействие маловероятно при внутривенном введении кларитромицина.
Фенитоин и вальпроат
Имеются отдельные сообщения или публикации о взаимодействии ингибиторов CYP3A (в том числе и кларитромицина) с препаратами, которые, как считается, не метаболизируются CYP3А (например, фенитоин и вальпроат). При совместном назначении с Лекокларом рекомендуется определение в сыворотке данных препаратов. Имеются сообщения о повышении их уровня.
Двунаправленные лекарственные взаимодействия
Атазанавир
Кларитромицин и атазанавир являются субстратами и ингибиторами CYP3A, и их взаимодействие двунаправленное. Совместное применение кларитромицина (500 мг два раза в сутки) и атазанавира (400 мг один раз в сутки) приводило к двукратному увеличению экспозиции кларитромицина и уменьшению экспозиции 14-ОН-кларитромицина на 70% с увеличением AUC атазанавира на 28%. Поскольку кларитромицин имеет широкий терапевтический диапазон, пациентам с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется. При умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) доза Лекоклара должна быть снижена на 50%. У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин доза Лекоклара должна быть снижена на 75% с назначением подходящей лекарственной формы кларитромицина. При совместном приеме с ингибиторами протеаз доза Лекоклара не должна превышать 1000 мг в сутки.
Блокаторы кальциевых каналов
Из-за риска артериальной гипотензии следует с осторожностью применять кларитромицин одновременно с блокаторами кальциевых каналов, метаболизирующимися CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем). При взаимодействии могут увеличиваться плазменные концентрации как кларитромицина, так и блокаторов кальциевых каналов. У пациентов, получавших кларитромицин вместе с верапамилом, наблюдались артериальная гипотензия, брадиаритмии и лактоацидоз.
Итраконазол
Кларитромицин и итраконазол являются субстратами и ингибиторами CYP3A, поэтому кларитромицин может повышать плазменные уровни итраконазола и наоборот. Пациенты, одновременно принимающие итраконазол и Лекоклар, должны находиться под тщательным наблюдением для выявления симптомов усиленного или пролонгированного фармакологического эффекта.
Саквинавир
Применение кларитромицина (500 мг два раза в сутки) и саквинавира (мягкие желатиновые капсулы 1200 мг три раза в сутки) у 12 здоровых добровольцев приводило к увеличению AUC равновесного состояния на 177% и Сmax на 187% по сравнению с монотерапией саквинавиром. Показатели AUC и Сmax для кларитромицина оказались приблизительно на 40% выше, чем при монотерапии этим препаратом. При совместном приеме препаратов в течение ограниченного времени в изученных дозах и формах коррекция дозы не требуется. Сведения о лекарственном взаимодействии, полученные при приеме мягких желатиновых капсул, могут не соответствовать таковым при приеме твердых желатиновых капсул саквинавира. Данные о лекарственном взаимодействии, полученные при монотерапии саквинавиром, могут не соответствовать таковым при совместном приеме саквинавира/ритонавира. При совместном приеме саквинавира с ритонавиром следует учитывать возможное влияние последнего на Лекоклар.

Беременность и лактация

Безопасность использования кларитромицина в период беременности и грудного вскармливания не была подтверждена. Прием Лекоклара в эти периоды не рекомендуется без внимательной оценки соотношения пользы и риска. Кларитромицин проникает в грудное молоко.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Информация о воздействии лекарства на умение управлять транспортными средствами или выполнять работу с использованием механизмов

Вопрос-ответ

Каковы основные показания к применению Лекоклара?

Лекоклар применяется для лечения различных инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами. Он может быть назначен при инфекциях дыхательных путей, мочевыводящих путей, а также для профилактики инфекционных осложнений после хирургических вмешательств.

Как правильно дозировать Лекоклар для взрослых и детей?

Дозировка Лекоклара зависит от возраста пациента, типа инфекции и её тяжести. Взрослым обычно назначают 500 мг дважды в день, а детям дозу рассчитывают исходя из массы тела. Важно следовать рекомендациям врача и не превышать назначенные дозы.

Какие возможные побочные эффекты могут возникнуть при использовании Лекоклара?

При применении Лекоклара могут возникнуть побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции и головная боль. В случае появления серьезных побочных эффектов или аллергических реакций необходимо немедленно обратиться к врачу.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Лекоклара обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять правильную дозировку и способ приготовления гранул. Следуйте рекомендациям по разведению и приему препарата, чтобы обеспечить его максимальную эффективность.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, указанные в инструкции. Если вы заметили какие-либо необычные реакции после приема Лекоклара, немедленно обратитесь к врачу для получения консультации и корректировки лечения.

СОВЕТ №4

Храните Лекоклар в недоступном для детей месте и следите за сроком годности. Использование просроченного препарата может быть опасным для здоровья.