Описание
Таблетки, имеющие оболочку розового оттенка и обладающие двояковыпуклой формой.
Врачи отмечают, что Липромак-лф является эффективным средством для лечения различных заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ. Таблетки содержат активные компоненты, которые способствуют нормализации уровня липидов в крови и улучшению работы сердечно-сосудистой системы. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это позволяет избежать побочных эффектов и достичь максимального терапевтического эффекта.
Состав препарата включает в себя тщательно подобранные ингредиенты, которые обеспечивают его высокую биодоступность и эффективность. Врачи рекомендуют проводить регулярный мониторинг состояния пациента, особенно в начале курса лечения, чтобы своевременно корректировать дозировку. Также важно учитывать возможные противопоказания и взаимодействия с другими лекарственными средствами. В целом, Липромак-лф зарекомендовал себя как надежный помощник в лечении заболеваний, связанных с дислипидемией.
https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo
Состав
Каждая таблетка включает в себя:
аторвастатин (в форме кальциевой соли тригидрата) — 10 мг, 20 мг или 40 мг;
вспомогательные компоненты: карбонат кальция, кросповидон, лаурилсульфат натрия, безводный коллоидный диоксид кремния, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, опадрай II розового цвета (состоящий из талька, полиэтиленгликоля, диоксида титана (Е171), поливинилового спирта, желтого оксида железа (Е172), красного оксида железа (Е172), черного оксида железа (Е172).
| Параметр | Описание | Значение/Пример |
|---|---|---|
| Название препарата | Полное торговое наименование | Липромак-ЛФ |
| Лекарственная форма | Форма выпуска препарата | Таблетки |
| МНН (Международное непатентованное наименование) | Универсальное название действующего вещества | Аторвастатин (Atorvastatin) |
| ФТГ (Фармакотерапевтическая группа) | Классификация препарата по терапевтическому действию | Гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор |
| Состав (действующее вещество) | Основной активный компонент | Аторвастатин кальция |
| Состав (вспомогательные вещества) | Дополнительные компоненты для формирования таблетки | Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, макрогол 6000 |
| Механизм действия | Как препарат работает в организме | Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего превращение 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента А в мевалонат – предшественник стеролов, включая холестерин. |
| Показания к применению | При каких состояниях назначается препарат | Первичная гиперхолестеринемия, комбинированная (смешанная) гиперлипидемия, гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, профилактика сердечно-сосудистых заболеваний. |
| Противопоказания | Когда препарат нельзя применять | Повышенная чувствительность к компонентам, активные заболевания печени, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет. |
| Способ применения | Как принимать препарат | Внутрь, независимо от приема пищи, один раз в сутки. |
| Дозировка | Рекомендуемые дозы | Индивидуально, обычно от 10 мг до 80 мг в сутки. |
| Побочные действия | Возможные нежелательные эффекты | Головная боль, тошнота, диарея, миалгия, повышение активности печеночных трансаминаз. |
| Условия хранения | Как хранить препарат | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. |
| Срок годности | Период, в течение которого препарат пригоден к использованию | Указан на упаковке. |
Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемические препараты. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Аторвастатин. КодATX: С10АА05.
Показания к применению
Гиперхолестеринемия
Аторвастатин используется в сочетании с диетой для терапии пациентов, страдающих от повышенного уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов, а также для увеличения уровня холестерина ЛНВП у людей с первичной гиперхолестеринемией (наследственной гетерозиготной и ненаследственной формами), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIа и IIb по классификации Фредриксона), и повышенным уровнем триглицеридов в плазме (тип III по классификации Фредриксона), когда диетические меры оказываются недостаточными.
Аторвастатин также показан для снижения уровня общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией в случаях, когда диета или другие немедикаментозные методы не дают нужного результата.
Профилактика сердечно-сосудистых осложнений
Людям без явных признаков сердечно-сосудистых заболеваний, с дислипидемией или без нее, но с множественными факторами риска ишемической болезни сердца, такими как курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий уровень холестерина ЛПВП или с ранней ишемической болезнью сердца в семейном анамнезе, рекомендуется применять аторвастатин для:
уменьшения риска летального исхода при ишемической болезни сердца и нефатального инфаркта миокарда;
снижения вероятности инсульта;
уменьшения необходимости в реваскуляризации и риска стенокардии;
снижения вероятности госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности;
уменьшения риска стенокардии.
Способ применения и дозировка
Для перорального приема. Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.
Применение данного препарата возможно только после консультации с врачом.
Если вы пропустили прием Липромак-ЛФ, примите таблетку как можно скорее, если не подошло время следующей дозы. Если время для следующей дозы уже настало, не принимайте пропущенную дозу. Не удваивайте дозу для компенсации пропущенной! Далее продолжайте прием препарата согласно рекомендованной схеме.
Не прекращайте прием Липромака-ЛФ без предварительной консультации с врачом. Если у вас возникли вопросы или сомнения, обратитесь к специалисту.
Перед началом лечения Липромаком-ЛФ необходимо определить уровень холестерина в крови на фоне соответствующей диеты, назначить физические нагрузки и провести мероприятия по снижению массы тела у пациентов с избыточным весом, а также лечить сопутствующие заболевания. В процессе терапии Липромаком-ЛФ пациентам следует придерживаться стандартной гипохолестеринемической диеты. Препарат назначается в дозе 10-80 мг один раз в сутки, в любое время, но в одно и то же время дня, независимо от приема пищи. Начальная и поддерживающая дозы могут быть адаптированы в зависимости от исходного уровня холестерина ЛПНП, целей и эффективности терапии. Через 2-4 недели после начала лечения и/или изменения дозы Липромака-ЛФ необходимо провести липидограмму и при необходимости скорректировать дозу.
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия.
В большинстве случаев достаточно назначить препарат в дозе 10 мг один раз в сутки. Эффект от лечения проявляется через 2 недели, максимальный эффект достигается через 4 недели. Положительные изменения поддерживаются при длительном применении препарата.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.
Препарат назначают в дозе от 10 до 80 мг один раз в сутки, в любое время, независимо от приема пищи. Начальную и поддерживающую дозы устанавливают индивидуально. В большинстве случаев у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией результат достигается при применении Липромака-ЛФ в дозе 80 мг один раз в сутки.
Липромак-ЛФ используется как дополнительная терапия к другим методам лечения (например, плазмоферез) или как основной метод, если другие способы недоступны.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью. Заболевания почек не влияют на уровень аторвастатина или на снижение холестерина ЛПНП в плазме, поэтому коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушениями функции печени препарат назначают с осторожностью из-за замедленного выведения из организма. Необходим контроль клинических и лабораторных показателей, и при выявлении значительных отклонений дозу следует уменьшить или прекратить лечение.
Одновременное применение с ингибиторами CYP3A4
Лечение следует начинать с минимальной дозы (10 мг), обязательно контролируя уровень липидов в сыворотке крови до изменения дозы.
Можно временно приостановить прием Липромака-ЛФ, если ингибиторы CYP3A4 назначены на короткий срок (например, при краткосрочном применении антибиотиков, таких как кларитромицин).
Рекомендации по максимальным дозам Липромака-ЛФ при совместном применении:
с циклоспорином — не более 10 мг; с кларитромицином — не более 20 мг; с итраконазолом — не более 40 мг.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в педиатрии (пациенты в возрасте 10-17 лет). Рекомендуется назначать Липромак-ЛФ в начальной дозе 10 мг один раз в сутки. Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки (дозы, превышающие 20 мг, у данной возрастной группы не изучались). Дозу устанавливают индивидуально с учетом целей терапии, корректировать дозу можно с интервалом 4 недели и более.
Применение у пожилых пациентов. Нет различий в безопасности и эффективности препарата для лечения гиперхолестеринемии у пожилых людей и взрослых пациентов младше 60 лет.
Липромак-лф — это препарат, который активно обсуждается среди пациентов и медицинских специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ. В отзывах пользователи подчеркивают, что инструкция по применению четко описывает показания и противопоказания, что облегчает процесс выбора. Состав таблеток вызывает интерес, так как в нем содержатся компоненты, способствующие улучшению общего состояния организма.
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата также вызывает положительные отклики, так как он демонстрирует хорошие результаты в клинических испытаниях. МНН Липромак-лф часто упоминается в контексте обсуждения аналогов, что свидетельствует о его популярности на рынке. В целом, отзывы о препарате в основном положительные, и многие пациенты отмечают улучшение состояния после курса лечения.
https://youtube.com/watch?v=wvJBlIonIgU
Побочное действие
Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом: часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000).
Инфекции и инвазии: часто — назофарингит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции; очень редко — анафилаксия.
Нарушения метаболизма и питания: часто — гипергликемия; нечасто — гипогликемия, потеря веса, анорексия.
Психические расстройства: нечасто — кошмары, бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парастезия, гипестезия, дисгевзия, амнезия; редко — периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — ухудшение остроты зрения; редко — расстройства зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и системы лабиринта: нечасто — тиннитус (шум в ушах); очень редко — потеря слуха.
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: часто — боль в горле и гортани, эпистаксис.
Нарушения со стороны ЖКТ: часто — запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея; нечасто — рвота, боли в верхней и нижней части живота, отрыжка, панкреатит.
Гепатобилиарные нарушения: нечасто — гепатит; редко — холестаз; очень редко — печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, кожная сыпь, зуд, алопеция; редко — ангионевротический отек, буллезная сыпь (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко — гинекомастия.
Общие нарушения: нечасто — недомогание, астения, боль в груди, периферические отеки, утомляемость, лихорадка.
Со стороны лабораторных показателей: часто — отклонения функциональных проб печени, повышение уровня креатинкиназы в крови; нечасто — положительные результаты анализа на лейкоциты в моче.
Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, при использовании аторвастатина у пациентов наблюдались повышенные уровни трансаминаз в сыворотке. Эти изменения, как правило, были незначительными и временными, не требующими отмены терапии. Клинически значимые повышения (более чем в 3 раза превышающие верхний предел нормы) трансаминаз были зарегистрированы у 0,8% пациентов, принимавших аторвастатин. Эти отклонения были дозозависимыми и обратимыми у всех пациентов. Уровни креатинкиназы, превышающие более чем в 3 раза верхний предел нормы, наблюдались у 2,5% пациентов, получавших аторвастатин; аналогичные результаты были получены при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в клинических испытаниях. Уровни, превышающие в 10 раз верхний предел нормы, отмечались у 0,4% пациентов, принимающих аторвастатин.
При использовании аторвастатина, как представителя группы статинов, также были зафиксированы следующие побочные эффекты:
сексуальная дисфункция;
депрессия;
редкие случаи интерстициальных заболеваний легких, особенно при длительном применении;
сахарный диабет: частота его развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска (глюкоза натощак ≥ 5,6; индекс массы тела > 30 кг/м2; повышенный уровень триглицеридов; гипертензия в анамнезе).
Если у вас возникли побочные эффекты, обязательно сообщите об этом своему лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая те, которые не описаны в данном листке-вкладыше.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к основному действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов;
-
наличие активных заболеваний печени или значительное повышение уровня трансаминаз в сыворотке (более чем в три раза выше верхней границы нормы) неясного происхождения;
-
период беременности и грудного вскармливания;
-
женщины репродуктивного возраста, не применяющие надежные средства контрацепции;
-
возраст до 18 лет.
https://youtube.com/watch?v=8GEVY4Wx2oM
Передозировка
Симптомы: миопатия (рабдомиолиз), нарушения в работе печени, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: специфической терапии при передозировке аторвастатином не существует.
При подозрении на передозировку необходимо проводить симптоматическое лечение и поддерживающие меры. Рекомендуется контролировать показатели функции печени и уровень креатинфосфокиназы. Из-за высокой степени связывания аторвастатина с плазменными белками, не ожидается значительного увеличения его клиренса при гемодиализе.
Меры предосторожности и особые указания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим заболевания печени в анамнезе.
Влияние на функцию печени
Как и при использовании других гиполипидемических средств, лечение аторвастатином может привести к умеренному (более чем в 3 раза выше верхней границы нормы) повышению активности печеночных трансаминаз.
Необходимо контролировать показатели функции печени до начала лечения, через 6 и 12 недель после начала терапии или после увеличения дозы, а также на протяжении всего курса. Функцию печени следует проверять при появлении клинических признаков ее поражения. Если уровень печеночных трансаминаз повышается, его активность нужно контролировать до нормализации. При сохранении повышения активности аспарагиновой трансаминазы (ACT) или аланиновой трансаминазы (АЛТ) более чем в 3 раза выше нормы рекомендуется снизить дозу или отменить препарат.
Липромак-ЛФ следует применять с осторожностью у пациентов, употребляющих значительные количества алкоголя и/или имеющих заболевания печени в анамнезе.
Агрессивная гипохолестеринемическая терапия при профилактике инсульта
Исследования показали, что среди пациентов с коронарной болезнью сердца, недавно перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку, геморрагический инсульт наблюдался чаще у тех, кто принимал 80 мг аторвастатина, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Особенно высокий риск отмечался у тех, кто уже перенес геморрагический инсульт или лакунарный инфаркт на момент начала исследования. Для пациентов с ранее перенесенным геморрагическим инсультом или лакунарным инфарктом соотношение риск/польза при применении дозы аторвастатина 80 мг остается неясным; необходимо тщательно оценить возможный риск геморрагического инсульта перед началом терапии.
Влияние на скелетные мышцы
При лечении аторвастатином, как и другими препаратами этой группы, редко фиксировались случаи рабдомиолиза, которые приводили к острой почечной недостаточности из-за миоглобинурии. Наличие почечной недостаточности в анамнезе может увеличивать риск развития рабдомиолиза. У таких пациентов требуется более внимательный мониторинг функций скелетной мускулатуры.
Лечение аторвастатином, как и другими статинами, может вызвать миопатию, проявляющуюся болями и слабостью в мышцах, а также повышением активности креатинфосфокиназы (КФК) более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы. Совместный прием высоких доз аторвастатина с некоторыми лекарственными средствами, такими как циклоспорин и сильные ингибиторы СУР3А4 (например, кларитромицин, итраконазол и ингибиторы ВИЧ-протеазы), увеличивает риск миопатии/рабдомиолиза.
Существуют редкие сообщения о развитии иммунной некротической миопатии и аутоиммунной миопатии, связанных с применением статинов. Иммунная некротическая миопатия характеризуется проксимальной мышечной слабостью и повышением уровня креатинкиназы, которые сохраняются даже после прекращения лечения статинами; при биопсии мышц выявляется некротическая миопатия без значительного воспаления, а улучшение наблюдается при применении иммуносупрессивных препаратов.
Миопатию следует подозревать у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК. Пациентов необходимо предупредить о необходимости немедленно сообщить врачу о появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, если они не сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Терапию аторвастатином следует прекратить при значительном повышении активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии.
Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса возрастает при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, кларитромицина, ингибитора протеазы гепатита С телапревира, комбинации ингибиторов ВИЧ-протеазы, включая саквинавир и ритонавир, лопинавир и ритонавир, типранавир и ритонавир, фосампренавир, фосампренавир и ритонавир, никотиновой кислоты или азольных противогрибковых средств. При назначении аторвастатина в сочетании с фибратами, эритромицином, кларитромицином, комбинацией саквинавира и ритонавира, лопинавира и ритонавира, дарунавира и ритонавира, фосампренавира, фосампренавира и ритонавира, азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах необходимо тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, а также регулярно наблюдать за пациентами на предмет выявления любых признаков или симптомов болей или слабости в мышцах, особенно в первые месяцы лечения и во время повышения дозы любого препарата. Начальные и поддерживающие дозы аторвастатина должны быть низкими при совместном применении с указанными препаратами. В таких ситуациях рекомендуется периодически определять активность КФК, хотя такой контроль не предотвращает развитие тяжелой миопатии.
Рекомендации по назначению взаимодействующих лекарственных средств приведены в таблице (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Случаи миопатии, включая рабдомиолиз, были зарегистрированы при совместном приеме аторвастатина с колхицином, поэтому в этом случае необходимо соблюдать осторожность. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.
До начала терапии
Аторвастатин следует назначать с осторожностью пациентам с предрасположенностью к рабдомиолизу. Уровень КФК необходимо определять до начала терапии в следующих случаях:
- почечная недостаточность;
- гипотиреоз;
- наследственные мышечные заболевания в индивидуальном или семейном анамнезе;
- предшествующая мышечная токсичность, связанная с применением статинов или фибратов;
- предшествующие заболевания печени и/или злоупотребление алкоголем;
- пациенты пожилого возраста (старше 70 лет) — необходимость лабораторных исследований в этом случае обусловлена также наличием других факторов предрасположенности к рабдомиолизу;
- случаи повышенной концентрации в плазме (например, взаимодействия и применение в особых популяциях, включая генетические субпопуляции).
В перечисленных случаях следует оценить соотношение между риском и возможной пользой, рекомендуется клиническое наблюдение.
При значительном повышении уровня КФК (превышение верхнего предела нормы более чем в 5 раз) начинать лечение не следует.
Измерение уровней КФК
Не следует измерять уровень КФК после интенсивной физической нагрузки или при наличии других факторов, способствующих повышению уровня КФК, так как это усложнит интерпретацию результатов анализа. Если исходные уровни КФК значительно повышены (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы), необходимо повторное исследование через 5-7 дней для подтверждения результатов.
Эндокринная функция
Повышение уровня HbAlc и сывороточного глюкозы натощак было зарегистрировано при приеме ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы, включая аторвастатин. Статины влияют на синтез холестерина и теоретически могут замедлять продукцию гормонов коры надпочечников и/или половых стероидных гормонов. Клинические исследования показали, что аторвастатин не снижает основную концентрацию кортизола в плазме и не оказывает негативного влияния на резерв надпочечников. Влияние статинов на мужскую фертильность не было изучено на достаточном количестве пациентов. Эффекты на гипофизарно-гонадную систему у женщин в период пременопаузы остаются неизвестными. Необходимо соблюдать осторожность при назначении статинов с препаратами, которые могут снижать уровень или активность эндогенных стероидных гормонов, такими как кетоконазол, спиронолактон и циметидин.
Интерстициальные заболевания лёгких
Сообщалось о очень редких случаях развития интерстициальных заболеваний лёгких при приеме статинов, особенно при длительной терапии. При появлении симптомов интерстициальных заболеваний лёгких, таких как затрудненное дыхание, одышка, непродуктивный кашель, ухудшение общего состояния (усталость, потеря веса, лихорадка), терапию статинами следует прекратить.
Сахарный диабет
Некоторые данные указывают на то, что статины как класс могут повышать уровень глюкозы в крови, а у пациентов с высоким риском развития диабета могут вызывать повышение уровня сахара, требующее соответствующего лечения. Тем не менее, преимущества статинов в снижении рисков сердечно-сосудистых заболеваний превышают небольшой риск развития диабета, поэтому отмена статинов не рекомендуется. Рекомендуется периодический мониторинг уровня глюкозы у пациентов из группы риска (глюкоза натощак 5,6-6,9 ммоль/л, индекс массы тела > 30 кг/м2, повышение уровня триглицеридов или гипертензия), принимающих статины.
Применение в период беременности и лактации
Если вы беременны или кормите грудью, если вы предполагаете, что беременны или не исключаете вероятность беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу. Липромак-ЛФ противопоказан при беременности и лактации.
Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны использовать надежные методы контрацепции. Липромак-ЛФ можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода во время лечения.
Планирование беременности возможно через 1 месяц после прекращения приема аторвастатина. Липромак-ЛФ противопоказан при грудном вскармливании. Неизвестно, выводится ли препарат с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных реакций у грудных детей, женщины, принимающие данный препарат, должны прекратить кормление грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Аторвастатин не влияет на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами. Однако при возникновении побочных эффектов, которые могут снизить концентрацию внимания и координацию, от вождения автомобиля следует воздержаться.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если вы в настоящее время или недавно принимали другие медикаменты, обязательно сообщите об этом своему врачу.
Риск возникновения миопатии во время лечения другими средствами этого класса возрастает при одновременном использовании циклоспорина, производных фибриновой кислоты, макролидных антибиотиков, противогрибковых азолов, ингибиторов ВИЧ-протеаз или никотиновой кислоты.
Ингибиторы СУР3А4: использование мощных ингибиторов СУР3А4 приводит к значительному увеличению уровня аторвастатина в организме. По возможности следует избегать совместного применения аторвастатина и сильных ингибиторов СУР3А4 (таких как циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и ингибиторы ВИЧ-протеазы, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, дарунавир и другие).
Рекомендации по совместному применению аторвастатина и ингибиторов ВИЧ-протеазы:
| Ингибиторы протеазы ВИЧ | Рекомендации по совместному применению |
| Типранавир + ритонавир, Телапревир | Не рекомендуется совместное применение |
| Лопенавир + ритонавир | Применять аторвастатин с осторожностью и в минимально эффективной дозе |
| Дарунавир + ритонавир, Фосампренавир, Фосампренавир + ритонавир, Саквинавир + ритонавир | Доза аторвастатина не должна превышать 20 мг в сутки |
| Нелфинавир | Доза аторвастатина не должна превышать 40 мг в сутки |
Если совместное применение этих препаратов и аторвастатина неизбежно, рекомендуется использовать более низкие начальные и максимальные дозы аторвастатина, а также обеспечить тщательное клиническое наблюдение за состоянием пациентов.
Умеренные ингибиторы СУР3А4 (эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол) могут повышать уровень аторвастатина в плазме. Повышенный риск миопатии наблюдался при совместном применении эритромицина и статинов. Исследования влияния амиодарона и верапамила на аторвастатин не проводились. Оба препарата являются ингибиторами СУР3А4, поэтому их совместное использование с аторвастатином может привести к увеличению его воздействия. При совместном применении аторвастатина и умеренных ингибиторов СУР3А4 следует применять более низкую максимальную дозу аторвастатина и обеспечить соответствующее клиническое наблюдение за состоянием пациентов. После начала применения и корректировки дозы ингибитора необходимо организовать тщательное наблюдение.
Индукторы СУР3А4: при совместном использовании аторвастатина с индукторами цитохрома Р450 3А (например, эфавиренцем, рифампином, зверобоем) может наблюдаться переменное снижение уровня аторвастатина в плазме. Из-за двойного механизма действия рифампина (индукция цитохрома Р450 3А и подавление фермента-переносчика ОАТР1И1 в печени) рекомендуется одновременно применять аторвастатин и рифампин, так как отложенное применение аторвастатина после рифампина связано с заметным снижением его уровня в плазме. Однако неизвестно, как рифампин влияет на уровень аторвастатина в печени. Поэтому, если избежать совместного применения аторвастатина и рифампицина невозможно, необходимо организовать тщательное наблюдение за состоянием пациентов.
Ингибиторы переносчика: аторвастатин и его метаболиты являются субстратами переносчика ОАТР1В1. Ингибиторы ОАТР1В1 (например, циклоспорин) могут повышать биодоступность аторвастатина. Совместный прием аторвастатина в дозе 10 мг и циклоспорина в дозе 5,2 мг/кг/сутки приводил к 7,7-кратному увеличению воздействия аторвастатина.
Антациды: одновременный прием суспензии, содержащей гидроокиси магния и алюминия, снижал уровень аторвастатина в плазме примерно на 35%, однако степень снижения уровня ХС-ЛПНП при этом не изменялась.
Варфарин: прием аторвастатина в дозе 80 мг в течение 4 дней приводил к незначительному снижению протромбинового времени (1,7 ± 0,4 сек), после чего этот показатель вернулся к норме в течение последующих 15 дней. Тем не менее, необходимо тщательно контролировать состояние пациентов.
Гемфиброзил: из-за повышенного риска миопатии/рабдомиолиза при совместном применении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы с гемфиброзилом следует избегать одновременного назначения этих препаратов.
Дигоксин: при повторном применении дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме не изменялись. Однако при использовании дигоксина в сочетании с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20%. Пациенты, получающие дигоксин вместе с аторвастатином, требуют соответствующего наблюдения.
Другие фибраты: из-за повышенного риска миопатии/рабдомиолиза при совместном применении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы с фибратами, аторвастатин следует назначать с осторожностью.
Итраконазол: совместное применение аторвастатина (в дозе от 20 до 40 мг) и итраконазола (200 мг) приводило к увеличению AUC аторвастатина в 2,5-3,3 раза. Если необходимо совместное применение, поддерживающая доза не должна превышать 40 мг в день. Пациенты, которым требуется 80 мг, должны либо снизить дозу, либо временно прекратить прием во время лечения антибиотиком.
Колестипол: при совместном применении колестипола уровень аторвастатина в плазме снижался примерно на 25%. Однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил эффект каждого из препаратов по отдельности.
Колхицин: при совместном применении аторвастатина и колхицина были зарегистрированы случаи миопатии, включая рабдомиолиз, поэтому следует проявлять осторожность при назначении аторвастатина с колхицином.
Никотиновая кислота (ниацин): риск миопатии/рабдомиолиза может увеличиваться при использовании аторвастатина в сочетании с никотиновой кислотой, поэтому в этой ситуации стоит рассмотреть возможность снижения дозы аторвастатина.
Пероральные контрацептивы: при совместном применении аторвастатина и пероральных контрацептивов, содержащих норэтиндрон и этинилэстрадиол, наблюдалось значительное увеличение AUC норэтиндрона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20% соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе пероральных контрацептивов для женщин, принимающих аторвастатин.
Фузидиевая кислота: сообщалось о случаях серьезных мышечных поражений и рабдомиолиза при использовании данной комбинации. Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов или временно прекратить прием аторвастатина.
Эзетимиб: поскольку применение эзетемиба также связано с риском миопатии, при совместном назначении с аторвастатином риск возникновения данного осложнения возрастает. Грейпфрутовый сок: содержит компоненты, которые ингибируют CYP3A4 и могут повышать уровень аторвастатина в плазме, особенно при чрезмерном употреблении грейпфрутового сока (более 1,2 литров в день).
Условия хранения
Храните в сухом и темном месте при температуре, не превышающей 25 °C.
Держите в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
В каждой упаковке содержится 10 таблеток, размещенных в контурной ячейке.
В одной пачке могут находиться три или шесть контурных ячейковых упаковок с таблетками, имеющими дозировку 10 мг или 20 мг, а также инструкция по применению.
Для таблеток с дозировкой 40 мг предусмотрено три контурные ячейковые упаковки, которые идут вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Отпуск из аптек
Только по рецепту врача.
Производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223110, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.
Телефон/факс: (01774) 53801 e-mail: .
Вопрос-ответ
Каковы основные показания к применению Липромак-лф?
Липромак-лф применяется для лечения различных заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ, включая дислипидемию и профилактику сердечно-сосудистых заболеваний. Он помогает снизить уровень холестерина и триглицеридов в крови.
Как правильно принимать Липромак-лф?
Рекомендуется принимать Липромак-лф по назначению врача, обычно в дозировке 1-2 таблетки в день во время еды. Важно следовать указаниям на упаковке и не превышать рекомендованную дозу.
Есть ли у Липромак-лф противопоказания?
Да, Липромак-лф имеет ряд противопоказаний, включая тяжелые заболевания печени, почек, а также индивидуальную непереносимость компонентов препарата. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Липромак-лф обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку в зависимости от вашего состояния здоровья.
СОВЕТ №2
Обратите внимание на состав препарата и проверьте наличие аллергии на его компоненты. Если у вас есть предрасположенность к аллергическим реакциям, обязательно сообщите об этом врачу.
СОВЕТ №3
Следуйте указаниям по применению, указанным в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу и не изменяйте режим приема без согласования с врачом, чтобы избежать негативных последствий для здоровья.
СОВЕТ №4
Регулярно контролируйте свое состояние во время лечения Липромак-лф. Если вы заметили ухудшение самочувствия или появление новых симптомов, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.