Описание

Твердые капсулы из желатина. Нижняя часть капсул имеет серый цвет, а верхняя — темно-зеленый.

Врачи отмечают, что Лопедиум является эффективным средством для лечения диареи. Капсулы содержат активное вещество лоперамида, которое снижает перистальтику кишечника и увеличивает время прохождения содержимого через кишечник. Это позволяет уменьшить частоту стула и улучшить общее состояние пациента. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как неправильное использование может привести к нежелательным эффектам. Врачи рекомендуют начинать с минимальной дозы и постепенно увеличивать её при необходимости. Также важно учитывать противопоказания, такие как инфекционные заболевания кишечника, поскольку в таких случаях Лопедиум может усугубить состояние. В целом, при правильном применении, капсулы Лопедиум могут значительно облегчить симптомы диареи и улучшить качество жизни пациентов.

https://youtube.com/watch?v=Be4XC129eJw

Состав

В одной капсуле содержится:
Активный компонент: лоперамид 2 мг в форме лоперамида гидрохлорида.
Вспомогательные компоненты:
содержимое капсулы: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, магния стеарат;
оболочка капсулы: желатин, черный оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172), синий патентованный (Е 131).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для борьбы с диареей, а также кишечные средства, обладающие противовоспалительным и противоинфекционным действием. Средства, которые уменьшают перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Код ATX: A07DA03.

Лопедиум капсулы получили разнообразные отзывы от пользователей, которые отмечают их эффективность в борьбе с диареей. Многие пациенты подчеркивают, что препарат быстро облегчает симптомы, позволяя вернуться к привычной жизни. Важно отметить, что состав капсул включает активное вещество лоперамида, которое действует на рецепторы кишечника, замедляя перистальтику и уменьшая частоту стула. Однако некоторые пользователи предупреждают о необходимости соблюдать дозировку и не применять препарат без назначения врача, так как это может привести к нежелательным последствиям. Также стоит учитывать, что Лопедиум не рекомендуется при инфекционных заболеваниях кишечника. В целом, большинство отзывов положительные, но важно помнить о противопоказаниях и индивидуальных особенностях организма.

https://youtube.com/watch?v=ii82tDWH6YQ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лоперамид действует как агонист периферических опиоидных рецепторов, в то время как его антагонистом является налоксон. Этот препарат снижает выделение ацетилхолина и простагландинов, уменьшает перистальтику кишечника, увеличивает время прохождения содержимого через кишечник и улучшает способность стенок кишечника к абсорбции жидкости. Лоперамид также повышает тонус анального сфинктера, что способствует уменьшению недержания каловых масс и снижению позывов к дефекации.
Фармакокинетика
Всасывание. Основная часть лоперамида абсорбируется в кишечнике, однако из-за высокой степени метаболизма при первом прохождении через печень его системная биодоступность составляет примерно 0,3%.
Распределение. Связывание с белками плазмы (в основном с альбумином) достигает 95%. Доклинические исследования показали, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Этот препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм. Лоперамид почти полностью метаболизируется в печени, где он подвергается конъюгированию, а затем выводится с желчью. Основной путь метаболизма — окислительное N-деметилирование, которое осуществляется преимущественно с участием ферментов CYP3A4 и CYP2C8. Из-за выраженного эффекта первого прохождения концентрация лоперамида в плазме остается на очень низком уровне.
Выведение. Период полувыведения составляет 9-14 часов (в среднем — 11 часов). Выведение неизмененного лоперамида и его метаболитов происходит в основном с калом.
Популяция пациентов детского возраста: фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетические параметры лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными средствами будут схожи с таковыми у взрослых.

Показания к применению

Препарат против диареи. Используется для симптоматического лечения острого и хронического поноса различного характера. Также подходит для терапии диареи, возникающей во время путешествий. Достаточно принимать средство в течение двух дней. Тем не менее, если наблюдаются симптомы лихорадки или в стуле есть кровь, следует прекратить использование препарата до установления причины заболевания.

https://youtube.com/watch?v=ttMGJFvDi8Y

Дозы и способ применения

Следуйте приведенным ниже рекомендациям. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Для перорального применения. Капсулы необходимо проглатывать целиком и запивать жидкостью.
Взрослые
При остром течении диареи начальная доза составляет 4 мг лоперамида гидрохлорида, что эквивалентно 2 капсулам Лопедиума.
Затем при каждом новом эпизоде жидкого стула рекомендуется принимать 2 мг лоперамида гидрохлорида, что соответствует 1 капсуле Лопедиума.
Для хронической диареи доза составляет 4 мг лоперамида гидрохлорида в сутки, что соответствует 2 капсулам Лопедиума.
Начальную дозу корректируют до тех пор, пока частота стула не нормализуется до 1-2 раз в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в день. Максимальная доза для лечения острой и хронической диареи составляет 16 мг лоперамида гидрохлорида, что соответствует 8 капсулам Лопедиума.
Дети
Дети и подростки в возрасте от 6 до 17 лет
В начале лечения острого течения диареи и после каждого появления жидкого стула принимают 2 мг лоперамида гидрохлорида, что соответствует 1 капсуле Лопедиума.
Для хронической диареи доза составляет 2 мг лоперамида гидрохлорида в сутки, что соответствует 1 капсуле Лопедиума.
Максимальная доза для лечения острого и хронического течения диареи у детей рассчитывается в зависимости от массы тела (6 мг/20 кг=3 капсулы/20 кг), но не должна превышать 16 мг лоперамида гидрохлорида в сутки, что соответствует 8 капсулам Лопедиума.
Дети младше 6 лет
Лопедиум в капсулах не рекомендуется для лечения детей младше 6 лет из-за высокого содержания активного вещества (для данной формы невозможно точно рассчитать дозировку на 1 кг массы тела).
Лоперамида гидрохлорид не следует применять для лечения детей до 2 лет.
Пожилые пациенты
У пожилых людей корректировка дозы не требуется.
Нарушения функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
Нарушения функции печени
Несмотря на отсутствие данных о фармакокинетике у пациентов с нарушениями функции печени, препарат следует использовать с осторожностью из-за возможного снижения пресистемного метаболизма лоперамида гидрохлорида (см. раздел «Меры предосторожности»).
Если через 48 часов после начала лечения острого течения диареи не наблюдается улучшения, прием препарата следует прекратить.
Лопедиум не рекомендуется применять более 4 недель без медицинского контроля.
При наличии диареи важно помнить о необходимости восполнения жидкости и электролитов, особенно у детей.
Если вы пропустили прием препарата, не удваивайте дозу для компенсации пропущенного.
Если у вас возникли вопросы о применении данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Побочное действие

Наиболее распространёнными неблагоприятными реакциями на лекарственный препарат, выявленными в клинических испытаниях при остром поносе (частота ≥ 1%), стали: запор, метеоризм, головная боль и тошнота. В исследованиях, касающихся хронической диареи, чаще всего наблюдались метеоризм, запор, тошнота и головокружение. В целом, профиль нежелательных реакций у детей и взрослых схож.

Ниже представлены нежелательные реакции, зарегистрированные при использовании лоперамида гидрохлорида в клинических испытаниях (как при остром, так и при хроническом поносе), а также после выхода препарата на рынок. Частота возникновения нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до <1/10), нечастые (от ≥1/1 000 до <1/100), редкие (от ≥1/10 000 до <1/1 000) и очень редкие (<1/10 000).

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение.
Нечасто: сонливость.
Редко: потеря сознания, ступор, угнетённое сознание, повышенный мышечный тонус, нарушения координации.

Нарушения со стороны органа зрения
Редко: миоз.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: запор, тошнота, метеоризм.
Нечасто: боль в животе, дискомфорт в животе, сухость во рту, боль в верхней части живота, рвота, диспепсия.
Редко: кишечная непроходимость (включая паралитическую кишечную непроходимость), мегаколон (включая токсический мегаколон), глоссалгия (чувство жжения или боли в языке), вздутие живота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь.
Редко: буллезная сыпь (включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему), ангионевротический отёк, крапивница, зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: задержка мочи.

Общие расстройства и реакции в месте введения
Редко: утомляемость.

Если у вас возникла любая из перечисленных побочных реакций или вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, обязательно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Противопоказания

— Наличие повышенной чувствительности к лоперамида гидрохлориду или любым вспомогательным компонентам препарата.
— Возраст до 2 лет.
— Не рекомендуется использовать в качестве первичной терапии при:
• острой дизентерии с примесью крови в кале и выраженной температурой;
• остром язвенном колите;
• бактериальном энтероколите, вызванном патогенными микроорганизмами, такими как Salmonella, Shigella и Campylobacter;
• псевдомембранозном колите, развившемся на фоне применения антибиотиков широкого спектра.
Не следует применять в ситуациях, когда необходимо избежать угнетения перистальтики, так как это может привести к серьезным последствиям, включая кишечную непроходимость, мегаколон или токсический мегаколон. В случае появления запора, вздутия живота или кишечной непроходимости, прием препарата следует немедленно прекратить.

Передозировка

Симптомы передозировки (включая относительную передозировку при недостаточности печени) могут проявляться в виде угнетения центральной нервной системы: это может быть помрачение сознания, нарушения координации, повышенная сонливость, миоз, увеличение мышечного тонуса и угнетение дыхательной функции. Также могут наблюдаться задержка мочи и кишечная непроходимость. Дети, как правило, более восприимчивы к воздействию на центральную нервную систему по сравнению со взрослыми.
Антидотом является налоксон. Поскольку действие налоксона короткое (от 1 до 3 часов), может потребоваться его повторное введение. Необходимо обеспечить тщательное медицинское наблюдение за пациентом в течение 48 часов для выявления возможных признаков угнетения центральной нервной системы.

Меры предосторожности

Используется исключительно для симптоматического лечения диареи. В случаях, когда известна причина заболевания, необходимо проводить целенаправленную терапию.
У пациентов с диареей, особенно у детей, может наблюдаться недостаток жидкости и электролитов. В таких ситуациях ключевым лечебным мероприятием становится восстановление утраченной жидкости и нормализация электролитного баланса.
Если в течение 48 часов острая диарея не демонстрирует улучшения, следует прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
У пациентов с СПИДом, использующих препарат для лечения диареи, необходимо немедленно остановить его прием при первых признаках вздутия живота. У таких пациентов, страдающих от инфекционного колита вирусной и бактериальной природы, были зафиксированы отдельные случаи запора с повышенным риском развития токсического мегаколона.
При нарушениях функции печени препарат следует применять с осторожностью, так как существует риск относительной передозировки, что может привести к токсическим эффектам со стороны центральной нервной системы.
Лопедиум содержит лактозу. Его не рекомендуется принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Краситель синий патентованный (Е 131), входящий в состав капсулы, может вызвать аллергическую реакцию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если вы принимаете или недавно использовали какие-либо другие медикаменты, включая безрецептурные, обязательно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Для детей следует избегать совместного применения с препаратами, которые оказывают угнетающее воздействие на центральную нервную систему.
Если необходимо одновременно принимать Лопедиум с хинидином, ритонавиром, итраконазолом, гемфиброзилом, кетоконазолом или десмопрессином, требуется консультация специалиста.
Согласно доклиническим исследованиям, лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Совместное применение лоперамида (в дозе 16 мг) с хинидином или ритонавиром, которые действуют как ингибиторы Р-гликопротеина, приводит к 2-3-кратному увеличению концентрации лоперамида в плазме. При использовании лоперамида в рекомендованных дозах клиническое значение такого фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина не установлено.
Совместный прием лоперамида (в дозе 4 мг) с итраконазолом, который также является ингибитором фермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводил к 3-4-кратному увеличению концентрации лоперамида в плазме. В том же исследовании ингибитор CYP2C8 — гемфиброзил — вызывал примерно 2-кратное увеличение уровня лоперамида в плазме. Комбинация итраконазола и гемфиброзила увеличивала максимальные уровни лоперамида в плазме в 4 раза, а общую экспозицию — в 13 раз. Результаты психомоторных тестов (например, теста на субъективное чувство сонливости и теста на замену цифровых символов) показали, что эти увеличения не оказывали влияния на центральную нервную систему (ЦНС).
Совместный прием лоперамида (в дозе 16 мг) с кетоконазолом, который также является ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводит к 5-кратному увеличению концентрации лоперамида в плазме. Это увеличение не сопровождалось усилением фармакодинамических эффектов препарата, согласно данным пупиллометрии.
Совместный прием лоперамида и десмопрессина привел к трехкратному увеличению концентрации десмопрессина в плазме, что, вероятно, связано с угнетением моторики желудочно-кишечного тракта.
Считается, что препараты с аналогичными фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, в то время как средства, повышающие моторику желудочно-кишечного тракта, могут ослаблять его эффект.

Беременность и грудное вскармливание

Несмотря на отсутствие доказательств тератогенных или эмбриотоксических эффектов лоперамида, его применение во время беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, особенно в первом триместре. Лоперамид в небольших количествах проникает в грудное молоко, поэтому его использование в период лактации не рекомендуется.
В общем, данный препарат не рекомендуется для применения во время беременности и грудного вскармливания. Поэтому женщинам в этих состояниях следует обратиться к врачу для получения соответствующей консультации и назначения лечения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами

Возможно появление усталости, головокружения или сонливости. При вождении автомобилей и работе с механизмами настоятельно рекомендуется проявлять осторожность.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Упаковка

В упаковке содержится 10 капсул, размещенных в блистере из ПВХ/алюминия или ПП/алюминия. Один блистер сопровождается инструкцией по медицинскому применению и помещен в картонную коробку.

Условия хранения

Сохранять при температуре не выше 25 °C в месте, недоступном для детей.

Срок годности

5 лет.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения
Гексал АГ, Германия.
Информация о производителе
Салютас Фарма ГмбХ, Отто-фон-Гюрике-Аллее 1, 39179 Барлебен, Германия.

Вопрос-ответ

Что входит в состав лопедиума?

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 127 мг, крахмал кукурузный — 40 мг, тальк — 9 мг, магния стеарат — 2 мг. Состав корпуса твердой желатиновой капсулы: желатин — 28.33 мг, железа (III) оксид черный (Е172) — 0.12 мг, титана диоксид — 0.35 мг.

Для чего используются таблетки Лопериум?

Лоперамид — это лекарство для лечения диареи (жидкого стула). Он может помочь при кратковременной диарее или синдроме раздражённого кишечника (СРК). Лоперамид также применяется при рецидивирующей или длительной диарее, вызванной такими заболеваниями кишечника, как болезнь Крона, язвенный колит и синдром короткой кишки.

Для чего принимают лекарство Лопедиум?

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в т. ч. аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого, при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания, как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).

Как принимать Лопедиум при поносе?

Препарат следует принимать внутрь. Таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды. Взрослым при острой и хронической диарее назначают первоначально по 4 мг, затем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Лопедиума обязательно проконсультируйтесь с врачом, особенно если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие медикаменты. Это поможет избежать возможных взаимодействий и нежелательных эффектов.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на дозировку, указанную в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу, так как это может привести к серьезным побочным эффектам. Если симптомы не проходят, обязательно обратитесь к врачу.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время приема Лопедиума. Если вы заметили ухудшение состояния или появление новых симптомов, прекратите использование препарата и обратитесь за медицинской помощью.

СОВЕТ №4

Храните Лопедиум в недоступном для детей месте и в соответствии с условиями, указанными в инструкции. Это поможет предотвратить случайное употребление препарата детьми и сохранить его эффективность.