Описание

Капсулы из твердого желатина. Корпус имеет розовый оттенок, а крышка выполнена в темно-зеленом цвете.

Врачи отмечают, что Лоперамид Гриндекс является эффективным средством для лечения диареи. Основным действующим веществом препарата является лоперамид, который способствует замедлению перистальтики кишечника, что позволяет уменьшить частоту стула и улучшить состояние пациента. В состав капсул входят также вспомогательные вещества, обеспечивающие стабильность и усвояемость препарата.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Лоперамида включает противодиарейные средства, что делает его полезным при различных формах диареи, включая инфекционные и функциональные расстройства. Врачи подчеркивают важность соблюдения дозировки и рекомендаций по применению, так как неправильное использование может привести к нежелательным эффектам. Мировое название (МНН) лоперамида также широко известно и используется в различных странах, что свидетельствует о его признанной эффективности и безопасности при правильном применении.

https://youtube.com/watch?v=ii82tDWH6YQ

Состав

В одной капсуле содержится:

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат.

Капсула:

Корпус: диоксид титана (Е 171), краситель синий патентованный V (Е 131), краситель пунцовый 4R (Е 124), желатин.

Крышка: диоксид титана (Е 171), желтый хинолиновый краситель (Е 104), краситель синий патентованный V (Е 131), желтый оксид железа (Е 172), желатин.

Раздел	Описание	Дополнительная информация
Название препарата	Лоперамид Гриндекс	Капсулы
Международное непатентованное наименование (МНН)	Лоперамид (Loperamide)
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Противодиарейное средство	Код АТХ: A07DA03
Состав (активное вещество)	Лоперамида гидрохлорид	2 мг в одной капсуле
Состав (вспомогательные вещества)	Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат	Могут отличаться в зависимости от производителя
Форма выпуска	Капсулы	Твердые желатиновые капсулы
Показания к применению	Симптоматическое лечение острой и хронической диареи	Уменьшает частоту стула и его объем
Механизм действия	Снижает моторику кишечника, увеличивает время прохождения содержимого по ЖКТ	Усиливает тонус анального сфинктера
Противопоказания	Повышенная чувствительность к компонентам, кишечная непроходимость, острый язвенный колит, дизентерия, детский возраст до 6 лет	И другие, указанные в полной инструкции
Способ применения и дозы	Индивидуально, в зависимости от возраста и тяжести состояния	Обычно 2 капсулы (4 мг) однократно, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого жидкого стула
Максимальная суточная доза	8-12 мг (4-6 капсул) для взрослых	Не превышать указанную дозу
Побочные действия	Запор, тошнота, рвота, боль в животе, головокружение, сонливость	Редко: аллергические реакции, кишечная непроходимость
Особые указания	При отсутствии эффекта в течение 48 часов при острой диарее следует обратиться к врачу	Не применять при диарее, сопровождающейся кровью в стуле или высокой температурой
Условия хранения	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C	Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности	Указан на упаковке	Не использовать по истечении срока годности

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Средства, уменьшающие перистальтику желудочно-кишечного тракта.

Код ATX: A07DA03.

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика

Лоперамид взаимодействует с опиатными рецепторами, расположенными в стенках кишечника. Это приводит к снижению выделения ацетилхолина и простагландинов, что, в свою очередь, уменьшает пропульсивную перистальтику и увеличивает время прохождения содержимого через кишечник. Лоперамид также повышает тонус анального сфинктера, что помогает снизить риск недержания и необходимость в дефекации.

Благодаря высокому сродству к стенкам кишечника и быстрому метаболизму, лоперамид попадает в системный кровоток в минимальных количествах.

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном применении лоперамид всасывается из кишечника, однако из-за значительного метаболизма при первом прохождении его системная биодоступность составляет примерно 0,3 %.

Распределение

Лоперамид обладает высоким сродством к рецепторам продольной мускулатуры кишечной стенки. Около 95 % активного вещества связывается с белками плазмы, в основном с альбуминами. Лоперамид является субстратом Р-гликопротеина.

Биотрансформация

Лоперамид практически полностью выводится из организма через печень, где он метаболизируется, конъюгируется и выделяется с желчью. Основным путем метаболизма является окислительное N-деметилирование, которое осуществляется с участием ферментов CYP3A4 и CYP2C8.

Выведение

Полувыведение лоперамида составляет 11 часов (в диапазоне от 9 до 14 часов). Неизмененный лоперамид и его метаболиты в основном выводятся с фекалиями.

Показания к применению

Симптоматическое лечение острого поноса у взрослых и детей старше 12 лет.

Лоперамид Гриндекс — это популярное средство, используемое для лечения диареи. Многие пользователи отмечают его эффективность в быстром облегчении симптомов, что делает его незаменимым в поездках или при острых кишечных расстройствах. Инструкция по применению подробно описывает состав капсул, в который входит активное вещество — лоперамид, а также вспомогательные компоненты.

Потребители ценят удобство дозировки и быстрое действие препарата. Однако важно помнить о противопоказаниях и возможных побочных эффектах, таких как запоры или головокружение. Некоторые пользователи подчеркивают необходимость консультации с врачом перед началом приема, особенно при наличии хронических заболеваний. В целом, Лоперамид Гриндекс получает положительные отзывы за свою доступность и эффективность, но требует внимательного подхода к применению.

https://youtube.com/watch?v=mQqVz8eH99k

Способ применения и дозы

Капсулы принимаются внутрь целиком, не разжевывая, с небольшим количеством воды.

Для взрослых и детей старше 12 лет

Начальная доза составляет 2 капсулы (4 мг), после чего рекомендуется принимать по 1 капсуле (2 мг) после каждого жидкого стула. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 капсул (12 мг).

Для детей младше 12 лет: использование препарата противопоказано.

Для пожилых пациентов и людей с нарушениями функции почек корректировать дозу не требуется.

Для пациентов с нарушениями функции печени. Хотя данные о фармакокинетике препарата у таких пациентов отсутствуют, его следует назначать с осторожностью из-за возможного замедления метаболизма.

Продолжительность применения не должна превышать 48 часов. Если симптомы не уменьшаются в течение двух суток, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если нормализация стула происходит раньше, следует также прекратить использование препарата.

Если вы пропустили прием, примите капсулу как можно скорее. Не удваивайте дозу для компенсации пропуска. Продолжайте следовать указаниям врача.

Побочное действие

При использовании лоперамида чаще всего отмечаются такие побочные эффекты, как запор, газообразование, головная боль и тошнота.

Ниже приведены побочные эффекты, организованные в соответствии с классификацией системы органов и частотой возникновения по данным MedDRA: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (неподдающееся определению по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы

Редко: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Нечасто: сонливость, головокружение.

Редко: потеря сознания, ступор, угнетение сознания, гипертония, нарушения координации движений.

Со стороны глаз

Редко: миоз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: запор, тошнота, газообразование.

Нечасто: боли в животе, дискомфорт в области живота, сухость во рту, боли в верхней части живота, рвота, диспепсия.

Редко: илеус (включая паралитический илеус), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссодиния, вздутие живота.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: высыпания на коже.

Редко: буллезные высыпания (включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему), ангионевротический отек, крапивница, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: задержка мочи.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Редко: усталость.

Если вы заметили указанные побочные эффекты или любые другие, не упомянутые в инструкции, рекомендуется обратиться к врачу.

https://youtube.com/watch?v=BG7PDeE-rOI

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарства;

дивертикулез;

кишечная непроходимость (включая случаи, когда необходимо избегать подавления перистальтики), мегаколон и токсический мегаколон;

острый язвенный колит или псевдомембранозный колит, возникающий на фоне применения антибиотиков широкого спектра;

бактериальный энтероколит, вызванный микроорганизмами из семейства Salmonella, Shigella и Campylobacter;

нарушения функции печени, которые необходимы для метаболизма препарата, так как это может привести к относительной передозировке;

острая диарея, сопровождающаяся лихорадкой и испражнениями с примесью крови;

беременность (первый триместр) и период грудного вскармливания;

возраст детей до 12 лет;

дефицит лактазы, непереносимость галактозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Передозировка

При передозировке лоперамидом могут проявляться следующие симптомы:

угнетение центральной нервной системы, которое может проявляться в виде ступора, нарушений координации, повышенной сонливости, сужения зрачков, мышечного гипертонуса и угнетения дыхательной функции. Дети более восприимчивы к воздействию на центральную нервную систему, так как их гематоэнцефалитический барьер еще не полностью развит;

задержка мочи и симптомы, напоминающие кишечную непроходимость;

серьезные побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы, включая удлинение интервала QT, torsades de pointes и другие желудочковые аритмии, остановку сердца, обмороки и даже летальный исход.

Лечение должно быть симптоматическим и может включать активированный уголь, промывание желудка и искусственную вентиляцию легких. При возникновении симптомов кардиотоксичности необходимо применять антиаритмические препараты для коррекции нарушений сердечного ритма или рассмотреть возможность проведения электрической стимуляции сердца или кардиоверсии. Антидотом является налоксон; учитывая, что действие лоперамида длится дольше, чем налоксона, может потребоваться повторное введение последнего.

При передозировке препарата необходимо обеспечить медицинское наблюдение как минимум на протяжении 48 часов.

Меры предосторожности

Неправильное использование лоперамида может привести к серьезным последствиям, однако риск можно существенно снизить, если ограничить его применение 48 часами, избегать назначения детям младше 12 лет, а также при наличии высокой температуры или крови в стуле.

Во время лечения лоперамидом важно придерживаться специальной диеты и следить за режимом потребления жидкости.

Пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника следует немедленно прекратить прием препарата при появлении вздутия живота, так как это может указывать на токсический мегаколон.

Снижение перистальтики кишечника под воздействием лоперамида может способствовать проникновению некоторых микроорганизмов в слизистую кишечника, что, в свою очередь, может продлить диарею и вызвать повышение температуры.

Лоперамид следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к удлинению интервала QT, torsades de pointes и другим серьезным аритмиям, а также у тех, кто принимает ингибиторы цитохрома CYP3A4, CYP2C8 и Р-гликопротеина, так как это может усилить побочные эффекты.

Пациенты с нарушениями функции печени должны быть предупреждены о возможном угнетающем влиянии препарата на центральную нервную систему из-за накопления лоперамида в организме.

У пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы лоперамида, как правило, не требуется, так как он и его метаболиты выводятся преимущественно с фекалиями.

У пожилых пациентов и детей старше 12 лет может наблюдаться маскировка симптомов обезвоживания и изменение реакции на лоперамид. Поэтому во время лечения диареи (особенно у детей) необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов. У детей лоперамид может вызвать задержку мочеиспускания.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата. При передозировке лоперамидом могут возникнуть серьезные побочные эффекты.

Если в течение двух суток приема препарата не наблюдается улучшения, необходимо пересмотреть диагноз и исключить инфекционную природу диареи.

Капсулы содержат краситель пунцовый 4R (Е 124), который может вызывать аллергические реакции. Также в состав капсул входит лактоза, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией и нарушениями всасывания глюкозы/галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Несмотря на отсутствие данных о тератогенных и эмбриотоксических эффектах препарата, назначение лоперамида во время беременности, особенно в первом триместре, возможно только в том случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Лоперамид в небольших количествах проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения следует прекратить грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Лоперамид, как правило, не влияет на способность управлять транспортом или работать с техникой, однако при возникновении повышенной утомляемости, сонливости или головокружения не рекомендуется садиться за руль или работать с механизмами.

Дети

Лоперамид противопоказан детям до 12 лет. Применение препарата детям старше 12 лет должно осуществляться под контролем взрослых (необходимо следить за восполнением жидкости и электролитов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сопутствующие медикаменты могут оказывать синергетическое воздействие, увеличивая уровень лоперамида в крови и блокируя его выведение. Это, в свою очередь, приводит к усилению как терапевтического, так и побочного эффектов лоперамида.

Ингибиторы Р-гликопротеина

Совместное использование лоперамида (в дозе 16 мг) с ингибиторами Р-гликопротеина, такими как хинидин или ритонавир, приводило к увеличению концентрации лоперамида в плазме в 2-3 раза.

Итраконазол и гемфиброзил

При одновременном применении лоперамида (доза 4 мг) с итраконазолом, который является ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, наблюдалось увеличение уровня лоперамида в плазме в 3-4 раза. Гемфиброзил, ингибитор CYP2C8, также повышал концентрацию лоперамида в плазме примерно в 2 раза. При сочетании итраконазола и гемфиброзила максимальный уровень лоперамида в плазме возрастал в 4 раза, а общее действие в плазме увеличивалось в 13 раз.

Кетоконазол

Совместное применение лоперамида (доза 16 мг) с кетоконазолом, который является ингибитором CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводило к увеличению концентрации лоперамида в плазме в 5 раз.

Десмопрессин

Совместное применение с десмопрессином вызывало увеличение уровня десмопрессина в плазме в 3 раза, что может быть связано с повышенной подвижностью желудочно-кишечного тракта.

Антихолинергические средства

Антихолинергические препараты замедляют работу желудка и кишечника, что может усиливать действие лоперамида.

Опиатные анальгетики

Совместное использование опиатных анальгетиков с лоперамидом может привести к возникновению запоров.

Ко-тримоксазол

Совместное применение с ко-тримоксазолом повышает биодоступность лоперамида, что приводит к усилению его эффекта.

Условия хранения

Сохранять при температуре, не превышающей 25 °C.

Держать в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка

В каждом блистере содержится 10 капсул, упакованных в пленку из поливинилхлорида и алюминиевую фольгу.

Один блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещается в картонную упаковку.

Информация о производителе (заявителе)

АО «Гриндекс».

Улица Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Телефон: +371 67083205.

Факс: +371 67083505.

Электронная почта: .

Вопрос-ответ

Что такое Лоперамид-Гриндекс?

Лоперамид-Гриндекс — противодиарейное средство, подавляющее движения мышц кишечника. Это замедляет движение содержимого кишечника и улучшает реабсорбцию воды и солей из кишечника, тем самым уменьшая диарею и предотвращая обезвоживание.

Что входит в состав Лоперамид?

1 таблетка содержит: Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид – 2,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 106,0 мг, крахмал кукурузный – 26,0 мг, повидон-К17 – 5,0 мг, магния стеарат – 1,0 мг.

От чего таблетки Лоперамид Гриндекс?

Симптоматическое лечение острой (аллергической, эмоциональной, лекарственной, лучевой) и хронической (при синдроме раздраженной кишки) диареи. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Какие болезни лечат Лоперамид?

Лоперамид используется для лечения диареи, в том числе острого и хронического её проявления, а также для снижения частоты стула при синдромах раздражённого кишечника. Он помогает замедлить перистальтику кишечника, что способствует уменьшению потерь жидкости и электролитов.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Лоперамида гриндекс обязательно ознакомьтесь с инструкцией. В ней содержится важная информация о показаниях, противопоказаниях и возможных побочных эффектах, что поможет избежать нежелательных последствий.

СОВЕТ №2

Не превышайте рекомендуемую дозировку препарата. Лоперамид может вызывать побочные эффекты при избыточном употреблении, поэтому строго следуйте указаниям врача или инструкции по применению.

СОВЕТ №3

Если симптомы не проходят в течение 48 часов или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу. Это может быть признаком более серьезного заболевания, требующего другого подхода к лечению.

СОВЕТ №4

Обратите внимание на взаимодействие Лоперамида с другими лекарственными средствами. Если вы принимаете другие препараты, обязательно проконсультируйтесь с врачом, чтобы избежать нежелательных реакций.