Описание

Таблетки белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью и покрытые защитной пленочной оболочкой.

Врачи отмечают, что Лориста Н 100 является эффективным препаратом для лечения гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний. Основным действующим веществом является лозартан, который помогает снизить артериальное давление, расслабляя сосуды. В состав препарата также входят вспомогательные компоненты, обеспечивающие стабильность и усвояемость. Специалисты подчеркивают важность соблюдения рекомендованной дозировки и режима приема, так как это способствует максимальному терапевтическому эффекту. Кроме того, врачи рекомендуют проводить регулярный мониторинг артериального давления и состояния пациента, чтобы избежать возможных побочных эффектов. Лориста Н 100 может быть назначен как в монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными средствами, что делает его универсальным выбором для лечения различных форм гипертонии.

https://youtube.com/watch?v=jNces2niDwQ

Состав

В одной таблетке, обладающей пленочной оболочкой, содержатся:

Активные компоненты: лозартан калия 100 мг, гидрохлортиазид 12,5 мг. Вспомогательные компоненты: прежелатинированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния.

Оболочка: гипромеллоза, макрогол 4000, диоксид титана, тальк.

Раздел	Описание	Дополнительная информация
Название препарата	Лориста Н 100	Комбинированный антигипертензивный препарат
Лекарственная форма	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	Дозировка: 100 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлоротиазида
Состав (активные вещества)	Лозартан калия, Гидрохлоротиазид	Лозартан — антагонист рецепторов ангиотензина II; Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Антагонисты ангиотензина II в комбинации с диуретиками	Код АТХ: C09DA01
Международное непатентованное наименование (МНН)	Лозартан + Гидрохлоротиазид	Сокращенное название: Лозартан/Гидрохлоротиазид
Показания к применению	Артериальная гипертензия	Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
Противопоказания	Повышенная чувствительность к компонентам, беременность, лактация, анурия, тяжелые нарушения функции почек и печени, рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия/подагра	Полный список противопоказаний указан в официальной инструкции
Способ применения и дозы	Внутрь, независимо от приема пищи	Обычно 1 таблетка 1 раз в сутки, дозировка может корректироваться врачом
Побочные действия	Головокружение, головная боль, утомляемость, кашель, диспепсия, ортостатическая гипотензия, нарушения электролитного баланса	Полный список побочных эффектов указан в официальной инструкции
Особые указания	Необходим контроль функции почек, уровня электролитов, артериального давления	Не рекомендуется одновременное применение с препаратами лития
Производитель	KRKA, d.d., Novo mesto	Словения

Фармакотерапевтическая группа

Антагонист рецепторов ангиотензина II в сочетании с диуретиком.

Код ATX: [C09DA01].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Данный комбинированный препарат обладает действием, основанным на свойствах его компонентов.

Лозартан — это антагонист рецепторов ангиотензина II типа АТ1. Ангиотензин II связывается с AT1-рецепторами в различных тканях, таких как гладкомышечная ткань сосудов, надпочечники, почки и сердце, вызывая ряд значительных биологических эффектов, включая сужение сосудов и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также способствует пролиферации гладкомышечных клеток. Блокируя AT1-рецепторы, лозартан проявляет антигипертензивное действие.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ( PAAС)

В рамках двух крупных рандомизированных контролируемых исследований (ONTARGET и VA NEPHRON-D) было проанализировано использование ингибиторов АПФ в сочетании с блокаторами рецепторов ангиотензина II.

Исследование ONTARGET охватывало пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями сосудов головного мозга или сахарным диабетом 2 типа, сопровождающимся повреждением органов-мишеней. В исследовании VA NEPHRON-D участвовали пациенты с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией.

Результаты этих исследований не продемонстрировали значительного положительного влияния комбинированной терапии на функцию почек или исходы сердечно-сосудистых заболеваний и смертность. Вместе с тем, был отмечен повышенный риск гиперкалиемии, острого почечного недостатка и/или гипотонии по сравнению с монотерапией. Учитывая схожие фармакодинамические характеристики, эти выводы могут быть актуальны и для других ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II.

Таким образом, одновременно назначать ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует пациентам с диабетической нефропатией.

Исследование ALTITUDE было направлено на оценку преимуществ добавления алискирена к стандартной терапии ингибиторами АПФ или блокаторами рецепторов ангиотензина II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, хронической почечной недостаточностью или сердечно-сосудистыми заболеваниями. Это исследование было прекращено досрочно из-за увеличенного риска неблагоприятных исходов. В группе пациентов, принимавших алискирен, чаще наблюдались инсульты, смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и нежелательные побочные эффекты (гиперкалиемия, гипотензия, почечная дисфункция) по сравнению с группой плацебо.

Гидрохлортиазид — это тиазидный диуретик, который действует на уровне дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение ионов натрия и хлора. В начале терапии гидрохлортиазидом объем жидкости в сосудах уменьшается из-за повышения выведения натрия и жидкости, что приводит к снижению артериального давления и уменьшению сердечного выброса. В результате гипонатриемии и уменьшения объема жидкости активируется ренин-ангиотензин-альдостероновая система. Реактивное повышение уровня ангиотензина II частично компенсирует снижение артериального давления. При продолжении терапии гипотензивный эффект гидрохлортиазида основан на снижении общего периферического сосудистого сопротивления. Совместное применение лозартана и гидрохлортиазида обеспечивает дополнительный антигипертензивный эффект. Кроме того, антагонист рецепторов ангиотензина II помогает предотвратить или уменьшить метаболические последствия диуретической терапии и положительно влияет на структурные изменения в сердце и сосудах.

Совместное назначение антагониста рецепторов ангиотензина II и гидрохлортиазида рекомендуется в случаях, когда каждый из препаратов по отдельности оказывается недостаточно эффективным, или когда монотерапия проводится с использованием максимальных доз, что увеличивает вероятность нежелательных явлений. Эта комбинация позволяет улучшить терапевтический эффект и снизить риск побочных эффектов. Антигипертензивный эффект данной комбинации обычно сохраняется на протяжении 24 часов.

Немеланомный рак кожи. На основании имеющихся эпидемиологических данных наблюдается кумулятивная дозозависимая связь между гидрохлортиазидом и немеланомным раком кожи. Одно из исследований включало 71 533 случая базальноклеточной карциномы и 8 629 случаев плоскоклеточного рака, сопоставленных с контрольными группами населения.

Использование высоких доз гидрохлортиазида (кумулятивно ≥ 50 000 мг) было связано с увеличением риска базальноклеточной карциномы (OR 1,29) и плоскоклеточного рака (OR 3,98). Четкая зависимость доза-ответ наблюдалась как для базальноклеточной, так и для плоскоклеточной карциномы. Другое исследование показало возможную связь между раком губы и воздействием гидрохлортиазида, где 633 случая рака губы были сопоставлены с 63 067 контрольными группами, продемонстрировав кумулятивную зависимость доза-ответ.

Фармакокинетика

Лозартан хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень, образуя активный метаболит (ЕХР-3174) и несколько неактивных метаболитов. Биодоступность составляет около 33%. Прием препарата с пищей не оказывает значительного влияния на его концентрацию в сыворотке. Максимальная концентрация лозартана в плазме достигается через 1 час после приема, а максимальная концентрация ЕХР-3174 — через 3-4 часа.

Более 99% лозартана и ЕХР-3174 связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения лозартана составляет 34 литра. Он практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Лозартан метаболизируется с образованием активного метаболита ЕХР-3174 (14%) и ряда неактивных. Плазменный клиренс лозартана и ЕХР-3174 составляет примерно 10 мл/с и 0,83 мл/с соответственно. Почечный клиренс лозартана и ЕХР-3174 составляет около 1,23 мл/с и 0,43 мл/с. Периоды полувыведения лозартана и ЕХР-3174 составляют 2 часа и 6-9 часов соответственно. Около 58% препарата выводится с желчью, 35% — почками.

Гидрохлортиазид всасывается, в основном, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1,5-5 часов. Объем распределения составляет около 3 л/кг. Связывается с белками плазмы на 40%, накапливается в эритроцитах. Гидрохлортиазид не метаболизируется в печени, 95% препарата выводится в неизмененном виде, преимущественно почками. Почечный клиренс гидрохлортиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет примерно 5,58 мл/с. Гидрохлортиазид имеет двухфазный профиль выведения: период полувыведения в начальной фазе составляет 2 часа, в конечной фазе — около 10 часов. Препарат проникает через плацентарный барьер и накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлортиазида в крови пупочной вены практически равна таковой в материнской крови, а концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены в 19 раз. Уровень гидрохлортиазида в грудном молоке очень низок, и он не обнаруживается в сыворотке крови у грудных детей, чьи матери принимали его во время грудного вскармливания.

Лориста Н 100 — это препарат, который часто обсуждают среди пациентов и врачей. Многие отмечают его эффективность в лечении гипертонии и улучшении общего состояния здоровья. В отзывах пользователи подчеркивают, что препарат помогает стабилизировать артериальное давление, что особенно важно для людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Состав Лориста Н включает активные компоненты, которые способствуют снижению давления и улучшению работы сердца. Некоторые пациенты отмечают, что препарат хорошо переносится, однако, как и любое лекарство, он может вызывать побочные эффекты. Важно помнить, что перед началом приема необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных реакций и подобрать оптимальную дозировку.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) также играют важную роль в выборе препарата. Люди, знакомые с медицинской терминологией, часто обращают внимание на эти аспекты, чтобы убедиться в качестве и безопасности лекарства. В целом, Лориста Н 100 получает положительные отзывы, но индивидуальный подход к лечению остается ключевым.

https://youtube.com/watch?v=ozgtMiejSd8

Показания к применению

Данный препарат предназначен для терапии первичной артериальной гипертензии в тех ситуациях, когда достичь необходимого контроля артериального давления не представляется возможным при использовании только лозартана и гидрохлортиазида.

Способ применения и дозы

Препарат можно использовать совместно с другими антигипертензивными средствами.

Прием препарата не зависит от времени еды, его следует запивать стаканом воды. Артериальная гипертензия

Сочетание лозартана и гидрохлортиазида не предназначено для начальной терапии; его применение рекомендуется в тех случаях, когда отдельные препараты не обеспечивают достаточного контроля артериального давления.

Рекомендуется постепенно подбирать дозы для каждого компонента. При необходимости можно рассмотреть возможность перехода от монотерапии к фиксированной комбинации.

Обычная поддерживающая доза составляет 1 таблетка Лориста Н (лозартан 50 мг / гидрохлортиазид 12,5 мг) один раз в сутки. Если терапевтический эффект недостаточен, дозу можно увеличить до 1 таблетки Лориста НД (лозартан 100 мг / гидрохлортиазид 25 мг) один раз в сутки. Максимальная доза — 1 таблетка Лориста НД в сутки. Обычно гипотензивный эффект наблюдается через 3-4 недели после начала лечения.

Препарат Лориста Н 100 (лозартан 100 мг / гидрохлортиазид 12,5 мг) предназначен для пациентов, которым в результате титрования показана доза лозартана 100 мг и требуется дополнительный контроль артериального давления.

Применение при нарушениях функции почек и у пациентов на гемодиализе

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) не требуется корректировать начальную дозу.

Не рекомендуется назначать данную комбинацию пациентам на гемодиализе и при тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) (раздел «Противопоказания»).

Состояния, связанные с дефицитом интраваскулярного объема

Перед началом применения комбинации лозартан / гидрохлортиазид необходимо устранить дефицит интраваскулярного объема и/или недостаток натрия.

Применение при печеночной недостаточности

Применение противопоказано у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (раздел «Противопоказания»).

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы у пожилых пациентов, как правило, не требуется.

Применение у детей и подростков (< 18 лет)

Опыт использования у детей и подростков отсутствует, поэтому назначение данной комбинации в этой возрастной группе не рекомендуется.

https://youtube.com/watch?v=nGeB8vT9h44

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных эффектов по данным Всемирной организации здравоохранения включает следующие категории: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 до < 1/10); нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100); редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редкие (< 1/10000); частота не установлена (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Частота побочных эффектов представлена для различных систем органов.

В ходе клинических испытаний лозартана калия и гидрохлортиазида не были выявлены негативные явления, специфичные для данной комбинации. Все зарегистрированные побочные эффекты были ранее установлены при изучении лозартана калия и/или гидрохлортиазида.

В контролируемых клинических исследованиях, касающихся первичной артериальной гипертензии, головокружение оказалось единственным побочным эффектом, который наблюдался у 1 % или более пациентов.

С момента выхода препарата на рынок были зафиксированы следующие нежелательные эффекты.

	Побочная реакция	Частота
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы	гепатит	редкие
Лабораторные показатели	гиперкалиемия, повышение уровня аланинаминотрансферазы	редкие

Ниже перечислены нежелательные эффекты, связанные с одним из компонентов препарата, которые могут также относиться к комбинации лозартан калия и гидрохлортиазид.

Лозартан

	Побочная реакция	Частота
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	анемия, болезнь Шенлейн-Геноха, экхимоз, гемолиз	нечастые
	тромбоцитопения	не известна
Нарушения со стороны сердца	гипотензия, ортостатическая гипотензия, стерналгия, стенокардия, атриовентрикулярная блокада II степени, цереброваскулярные происшествия, инфаркт миокарда, учащенное сердцебиение, аритмия (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков)	нечастые
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения	вертиго, шум в ушах	нечастые
Нарушения со стороны органа зрения	расфокусированное зрение, чувство жжения в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения	нечастые
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	боль в животе, тошнота, диарея, расстройство пищеварения	частые
	запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота, кишечная непроходимость	нечастые
	панкреатит	не известна
Общие расстройства	астения, повышенная утомляемость, боль в груди	частые
	отек лица, отек, повышение температуры тела	нечастые
	гриппоподобные симптомы, общее недомогание	не известна
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы	функциональные нарушения	не известна
Нарушения со стороны иммунной системы	гиперчувствительность: анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и голосовой щели, с возможной дальнейшей обструкцией дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка; у некоторых пациентов в анамнезе был ангионевротический отек, связанный с приемом других медикаментов, включая иАПФ; крапивница	редкие
Нарушения обмена веществ и питания	анорексия, подагра	нечастые
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани	мышечные судороги, боль в спине, боль в ногах, миалгия	частые
	боль в руках, боль в колене, скелетно-мышечная боль, отечность суставов, неподвижность суставов, артралгия, артрит, коксалгия, фибромиалгия, мышечная слабость	нечастые
	рабдомиолиз	не известна
Нарушения со стороны нервной системы	головная боль, головокружение	частые
	повышенная возбудимость, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, обморок	нечастые
Нарушения психики	бессонница	частые
	тревожность, тревожные расстройства, панические расстройства, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, расстройство сна, сонливость, нарушение памяти	нечастые
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	нарушение функции почек, почечная недостаточность	частые
	ночная полиурия, повышенная частота мочеиспускания, инфекции мочевыводящих путей	нечастые
Нарушения со стороны репродуктивной системы	снижение либидо, нарушение эректильной функции / импотенция	нечастые
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	кашель, воспаление верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, нарушения со стороны синусов	частые
	дискомфорт в глотке, фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовое кровотечение, ринит, застойные явления в дыхательных путях	нечастые
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия, фоточувствительность, зуд, сыпь, крапивница, потливость	нечастые
Нарушения со стороны сосудов	васкулит	нечастые
Лабораторные показатели	гиперкалиемия, незначительное снижение гематокрита и гемоглобина, гипогликемия	частые
	незначительное увеличение уровня мочевины и креатинина в сыворотке	нечастые
	повышение активности печеночных ферментов и билирубина	очень редкие
	гипонатриемия	не известна

Гидрохлортиазид

	Побочная реакция	Частота
Доброкачественные, злокачественные новообразования и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)	Немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома, плоскоклеточная карцинома)	частота неизвестна
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения	нечастые
Нарушения со стороны иммунной системы	анафилактическая реакция	редкие
Нарушения обмена веществ и питания	анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия	нечастые
Нарушения психики	бессонница	нечастые
Нарушения со стороны нервной системы	головная боль	частые
Нарушения со стороны органа зрения	временное расфокусирование зрения, ксантопсия	нечастые
Нарушения со стороны сосудов	некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит)	нечастые
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и отек легких	нечастые
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	воспаление слюнной железы, спазмы, раздражение желудка, тошнота, рвота, диарея, запор	нечастые
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы	желтуха (внутрипеченочный холестаз), панкреатит	нечастые
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	светочувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз	нечастые
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани	мышечные судороги	нечастые
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	гликозурия, интерстициальный нефрит, почечная дисфункция, почечная недостаточность	нечастые
Общие расстройства	повышение температуры тела, головокружение	нечастые

Немеланомный рак кожи: на основании имеющихся данных эпидемиологических исследований была установлена кумулятивная дозозависимая связь между гидрохлортиазидом и немеланомным раком кожи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лозартану, а также к производным сульфонамида (например, гидрохлортиазиду) или к любым вспомогательным компонентам.

Беременность (разделы «Меры предосторожности», «Беременность и лактация»).

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Анурия.

Тяжелая печеночная недостаточность.

Устойчивые к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия.

Рефрактерная гипонатриемия.

Симптоматическая гиперурикемия / подагра.

Наследственный отек Квинке или отек Квинке в анамнезе после предыдущего лечения ингибиторами АПФ или БРА.

Одновременное использование ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов АТ II с алискиреном противопоказано для пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²) (разделы «Фармакологические свойства», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Передозировка

Информация о передозировке комбинации лозартан 100 мг и гидрохлортиазид 12,5 мг не представлена.

Лечение: проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.

При подозрении на передозировку необходимо прекратить прием препарата и обеспечить тщательное наблюдение за пациентом. Если препарат был принят недавно, рекомендуется вызвать рвоту и применить известные методы для предотвращения обезвоживания, электролитного дисбаланса, печеночной комы и гипотонии.

Лозартан

Данные о передозировке ограничены. Наиболее вероятные симптомы включают гипотензию, тахикардию и брадикардию, которые могут возникнуть из-за парасимпатической стимуляции (через вагус). При появлении симптомов гипотензии необходимо провести поддерживающее лечение. Лозартан и его активный метаболит не поддаются выведению из организма с помощью гемодиализа.

Гидрохлортиазид

Наиболее распространенные симптомы и признаки включают гипокалиемию, гипохлоремию и гипонатриемию, которые возникают из-за снижения уровня электролитов, а также обезвоживание, вызванное избыточным диурезом. Если одновременно назначен дигиталис, гипокалиемия может усугубить сердечную аритмию.

Неизвестно, насколько гидрохлортиазид выводится при гемодиализе.

Меры предосторожности

Лозартан

Ангионевротический отек

Пациенты с историей ангионевротического отека (отек лица, губ, горла и/или языка) должны находиться под тщательным наблюдением врача (раздел «Побочные эффекты»).

Гипотензия и снижение объема крови

У людей с гиповолемией и/или гипонатриемией (вызванной интенсивным лечением диуретиками, низкосолевой диетой, диареей или рвотой) может возникнуть гипотензия, особенно после первой дозы. Эти состояния требуют коррекции перед началом терапии (разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания»).

Электролитные нарушения

Нарушения электролитного баланса часто наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью, особенно при наличии диабета. Поэтому во время лечения необходимо контролировать уровень калия в крови и клиренс креатинина, особенно у больных с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30-50 мл/мин.

Совместное применение калийсберегающих диуретиков, добавок калия и заменителей соли, содержащих калий, с лозартаном/гидрохлортиазидом не рекомендуется (раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Проблемы с печенью

Согласно фармакокинетическим данным, у пациентов с циррозом печени наблюдается значительное увеличение концентрации лозартана в плазме. Поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени в анамнезе.

Поскольку нет данных о применении лозартана у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, препарат противопоказан для этой категории (разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания»).

Проблемы с почками

Подавление ренин-ангиотензин-альдостероновой системы может привести к изменениям в функции почек, включая почечную недостаточность (особенно у пациентов, чья почечная функция зависит от этой системы: с тяжелой сердечной недостаточностью или хронической почечной дисфункцией).

Как и с другими препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки может наблюдаться повышение уровней мочевины и креатинина; эти изменения обратимы после прекращения терапии. Лозартан следует применять с осторожностью у таких пациентов.

Трансплантация почек

Нет информации о применении препарата у пациентов, перенесших трансплантацию почки.

Первичный гиперальдостеронизм

У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, отсутствует реакция на гипотензивные препараты, подавляющие ренин-ангиотензиновую систему. Поэтому применение комбинации лозартан/гидрохлортиазид не рекомендуется.

Коронарная болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания

Как и при использовании любых других антигипертензивных средств, резкое снижение артериального давления у пациентов с ишемической болезнью сердца и цереброваскулярными заболеваниями может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Сердечная недостаточность

У пациентов с сердечной недостаточностью (с или без почечной недостаточности) существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности (часто острого характера).

Стеноз митрального или аортального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и с другими вазодилататорами, следует с осторожностью назначать препарат пациентам с аортальным стенозом, стенозом митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Этнические особенности

Исследования показывают, что ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, лозартан и другие антагонисты ангиотензина имеют значительно меньший гипотензивный эффект у темнокожих пациентов, возможно, из-за более высокой частоты низкой активности ренина в этой популяции.

Беременность

Ингибиторы рецепторов ангиотензина II (АРА-II) не следует начинать принимать во время беременности. Если возможно, пациенткам, планирующим беременность, следует назначить альтернативные антигипертензивные препараты, которые хорошо зарекомендовали себя с точки зрения безопасности в период беременности. После установления беременности необходимо немедленно прекратить применение АРА-II и при необходимости назначить альтернативную терапию (разделы «Противопоказания» и «Беременность и лактация»).

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы связана с повышенным риском гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Двойная блокада РААС с использованием иАПФ, БРА II или алискирена не рекомендуется для любого пациента, особенно для пациентов с диабетической нефропатией (разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Фармакологические свойства»).

В отдельных случаях, когда совместное применение иАПФ и БРА II абсолютно необходимо, требуется тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления. Это касается назначения кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС возможно под строгим контролем специалиста и с обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, у которых наблюдаются симптомы, несмотря на адекватную терапию.

Гидрохлортиазид

Гипотензия и нарушения водно-электролитного баланса

Как и при других антигипертензивных методах, у некоторых пациентов может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Поэтому необходимо регулярно проводить анализ для выявления клинических признаков нарушений водно-электролитного баланса (гиповолемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия), например, после диареи или рвоты. У таких пациентов следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме. В жаркую погоду у пациентов с отеками может наблюдаться дилюционная гипонатриемия.

Влияние на метаболизм и эндокринную систему

Терапия тиазидными диуретиками может ухудшить толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических средств, включая инсулин (раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При применении тиазидов латентный сахарный диабет может проявиться.

Тиазиды могут снижать выведение кальция с мочой, что может привести к кратковременному незначительному увеличению его уровня в плазме. Выраженная гиперкальциемия может указывать на скрытый гиперпаратиреоидизм. Перед исследованием функции паращитовидных желез прием тиазидных диуретиков следует прекратить.

С применением тиазидов может быть связано повышение уровней холестерина и триглицеридов.

У некоторых пациентов терапия тиазидами может вызвать гиперурикемию и/или приступ подагры. Поскольку лозартан снижает уровень мочевой кислоты, его комбинация с гидрохлортиазидом уменьшает вероятность гиперурикемии, связанной с применением диуретиков.

Проблемы с печенью

У пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени тиазиды следует применять с осторожностью, так как они могут вызвать внутрипеченочный холестаз, а небольшие изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной коме. Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (раздел «Противопоказания»).

Другие особенности

У пациентов, принимающих тиазиды, могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, независимо от наличия в анамнезе аллергии или бронхиальной астмы. Сообщалось об обострении или рецидиве системной красной волчанки при использовании тиазидных препаратов.

Немеланомный рак кожи

В двух эпидемиологических исследованиях, основанных на данных Датского национального реестра онкологических заболеваний, был выявлен повышенный риск развития немеланомного рака кожи (НМРК) (базальноклеточной карциномы (БКК) и плоскоклеточной карциномы (ПСК)) после применения высоких суммарных доз гидрохлоротиазида. Фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида может быть одним из механизмов развития НМРК. Пациенты, принимающие гидрохлортиазид, должны быть проинформированы о риске развития НМРК, необходимости регулярного осмотра кожи на наличие новых образований и необходимости немедленно сообщать о любых подозрительных новообразованиях. Для снижения риска рака кожи пациентам следует рекомендовать профилактические меры, такие как ограничение воздействия солнечного света и УФ-лучей, а в случае воздействия — использование адекватной защиты кожи. Подозрительные кожные поражения должны быть обследованы как можно скорее, включая гистологическое исследование биопсийного материала. У пациентов, ранее перенесших НМРК, также может потребоваться пересмотреть необходимость применения гидрохлортиазида.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозу, поэтому не рекомендуется пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Беременность и лактация

Беременность

Применение АРА-II не рекомендуется в первом триместре беременности (раздел «Меры предосторожности»). Применение АРА-II противопоказано во втором и третьем триместрах беременности (разделы «Противопоказания», «Меры предосторожности»).

Эпидемиологические данные о риске тератогенности при приеме ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не позволяют сделать окончательные выводы, однако некоторое повышение риска не исключается. Несмотря на отсутствие контролируемых данных о тератогенности АРА-II, нельзя исключить схожие риски в этой группе препаратов. За исключением случаев, когда невозможно заменить АРА-II на альтернативную терапию, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на препараты с хорошо изученным профилем безопасности для беременных. При наступлении беременности необходимо немедленно прекратить применение АРА-II.

Вопрос-ответ

Какое давление понижает Лориста?

Прием лозартана один раз в сутки приводит к статистически значимому снижению систолического и диастолического артериального давления (АД).

Для чего таблетки Лориста 100 мг?

Показания: артериальная гипертензия. Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.

Что такое препарат Лориста Н?

Лориста® Н — комбинированный препарат, компоненты которого оказывают аддитивное антигипертензивное действие и вызывают более выраженное снижение артериального давления (АД) в сравнении с их раздельным применением.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Лориста Н 100 обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на режим приема препарата. Лориста Н 100 обычно рекомендуется принимать в одно и то же время каждый день, чтобы поддерживать стабильный уровень активного вещества в организме и повысить эффективность лечения.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием во время лечения. Если вы заметите какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты, такие как головокружение, усталость или изменения в артериальном давлении, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №4

Не забывайте о важности здорового образа жизни. Для достижения наилучших результатов от лечения Лористом Н 100 рекомендуется сочетать прием препарата с правильным питанием, регулярной физической активностью и отказом от вредных привычек.