Инструкция

Краткое описание готовой лекарственной формы

Таблетки овальной формы, белого или почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью и риской на одной стороне.

Состав лекарственного препарата

Активное вещество: мемантина гидрохлорид 10 мг;

Вспомогательные компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, магния стеарат;

Оболочка таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (Е 171), полиэтиленгликоль.

Врачи отмечают, что Мемодекс является эффективным средством для улучшения когнитивных функций и памяти. Таблетки содержат активные компоненты, которые способствуют улучшению кровообращения в мозге и повышению его активности. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это гарантирует максимальную эффективность препарата и минимизирует риск побочных эффектов.

Состав Мемодекса включает в себя натуральные экстракты и витамины, что делает его безопасным для большинства пациентов. Однако специалисты рекомендуют предварительно консультироваться с врачом, особенно при наличии хронических заболеваний или приеме других медикаментов. Важно помнить, что индивидуальная реакция на препарат может варьироваться, и только врач может определить оптимальную дозировку и продолжительность курса лечения.

https://youtube.com/watch?v=Q877QUTsmB8

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для терапии деменции.

КодA TX:** N06DX01

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика

Существуют данные о влиянии нарушений глутаматергической передачи сигналов, особенно в контексте дисфункции NMDA-рецепторов, на проявления и прогрессирование нейродегенеративной деменции.

Мемантин является неконкурентным антагонистом NMDA-рецепторов с потенциалзависимой средней афинностью, который блокирует негативные эффекты избыточного уровня глутамата, способного вызывать нейрональную дисфункцию.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсолютная биодоступность мемантина составляет приблизительно 100%, а время достижения максимальной концентрации (Тmax) варьирует от 3 до 8 часов. Влияние пищи на всасывание мемантина не было установлено.

Распределение

При приеме суточной дозы 20 мг достигается уровень концентрации в диапазоне 70-150 нг/мл (0,5-1 мкмоль), с заметными индивидуальными различиями. При использовании препарата в суточных дозах от 5 до 30 мг соотношение концентрации в цереброспинальной жидкости к сывороточному уровню составляет 0,52. Объем распределения равен примерно 10 л/кг. Мемантин связывается с белками плазмы на уровне около 45%.

Метаболизм

В организме человека около 80% соединений, связанных с мемантином, представлены в виде активного вещества. Основные метаболиты, такие как N-3,5-диметил-глудантан (смесь изомеров 4- и 6-гидроксимемантина) и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантан, не обладают антагонистической активностью к NMDA-рецепторам. В условиях in vitro участие цитохрома Р450 в метаболизме препарата не было выявлено. При исследовании с пероральным введением мемантина, меченого изотопом 14С, в среднем 84% исходной дозы выводится за 20 дней, причем 99% выводится почками.

Выведение

Элиминация мемантина подчиняется моноэкспоненциальной зависимости: период полувыведения составляет от 60 до 100 часов. У здоровых добровольцев с нормальной функцией почек общий почечный клиренс (Сlобщ) равен 170 мл/мин/1,73 м2, при этом часть препарата подвергается канальцевой секреции.

При прохождении через почки мемантин также может реабсорбироваться в канальцах, вероятно, с участием катионных транспортных белков. При ощелачивании мочи до pH 7-9 (например, при значительных изменениях в рационе, таких как переход на вегетарианство, или при активном приеме щелочных буферов) скорость выведения мемантина почками может снижаться (также см. раздел «Меры предосторожности»).

Линейность

Согласно исследованиям, фармакокинетика мемантина проявляет линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг.

Фармакокинетические/фармакодинамические характеристики

При приеме 20 мг мемантина в сутки уровень его концентрации в цереброспинальной жидкости соответствует значению ki (константа ингибирования), равному 0,5 мкмоль в области фронтальной коры головного мозга человека.

Показанияк применению

Применяется для лечения пациентов с умеренной и тяжелой формой болезни Альцгеймера.

Раздел	Описание	Важные детали
Название препарата	Мемодекс (Memodex)	Торговое наименование
Лекарственная форма	Таблетки	Способ применения
Описание	Информация о внешнем виде таблеток, их цвете, форме, наличии риски.	Помогает идентифицировать препарат
Состав	Перечень действующих и вспомогательных веществ.	Указывает на активные компоненты и возможные аллергены
Действующее вещество (МНН)	Международное непатентованное наименование.	Универсальное название, не зависящее от производителя
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Классификация препарата по его основному терапевтическому действию.	Помогает понять, к какой группе лекарств относится препарат
Показания к применению	Состояния, при которых назначается препарат.	Для чего предназначен препарат
Противопоказания	Состояния, при которых применение препарата запрещено.	Важно для безопасности пациента
Способ применения и дозы	Рекомендации по приему препарата (как, когда, сколько).	Обеспечивает правильное использование
Побочные действия	Возможные нежелательные эффекты от приема препарата.	Информация о возможных рисках
Взаимодействие с другими лекарственными средствами	Влияние одновременного приема с другими препаратами.	Предотвращает нежелательные реакции
Особые указания	Дополнительная информация, важная для безопасного применения.	Например, применение при беременности, вождении автомобиля
Передозировка	Действия при превышении рекомендованной дозы.	Что делать в экстренных случаях
Форма выпуска	Количество таблеток в упаковке, вид упаковки.	Информация для потребителя
Условия хранения	Рекомендации по хранению препарата.	Обеспечивает сохранность свойств
Срок годности	Период, в течение которого препарат пригоден к использованию.	Важно для эффективности и безопасности
Производитель	Информация о компании, выпустившей препарат.	Доверие к бренду

Способ применения и дозы

Лечение должно начинаться и проводиться под контролем врача. Терапия может быть инициирована только при условии, что лицо, ухаживающее за пациентом, будет регулярно следить за приемом медикамента.

Диагноз устанавливается в соответствии с актуальными клиническими рекомендациями.

Таблетки необходимо принимать один раз в день в одно и то же время. Их можно употреблять как во время еды, так и вне зависимости от приема пищи.

Взрослые

Максимальная суточная доза составляет 20 мг. Для снижения вероятности возникновения побочных эффектов поддерживающую дозу определяют, постепенно увеличивая дозировку на 5 мг каждую неделю в течение первых трех недель следующим образом:

1-я неделя (1-7 день):

принимать 1/2 таблетки (5 мг в сутки) в течение недели;

2-я неделя (8-14 день):

принимать 1 таблетку (10 мг в сутки) в течение недели;

3-я неделя (15-21 день):

принимать 1 1/2 таблетки (15 мг в сутки) в течение недели;

начиная с 4-й недели:

принимать 2 таблетки (20 мг) ежедневно.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки.

Продолжительность терапии определяется индивидуально врачом, который имеет опыт в диагностике и лечении болезни Альцгеймера. В процессе лечения регулярно оценивают эффективность назначенной дозы и переносимость препарата, особенно в течение первых трех месяцев после начала приема мемантина. В дальнейшем частота оценки эффективности и переносимости лечения определяется актуальными клиническими рекомендациями. При достаточной эффективности и хорошей переносимости препарата поддерживающая терапия может быть длительной. Если препарат не дает эффекта или вызывает непереносимость, лечение следует прекратить.

Пациенты пожилого возраста

Согласно результатам клинических исследований, рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг (2 таблетки по 10 мг один раз в сутки), как указано выше.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется. У пациентов со средней степенью тяжести нарушения функции почек (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг. При хорошей переносимости в течение как минимум 7 дней лечения доза может быть увеличена до 20 мг/сутки по указанной схеме. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) доза составляет 10 мг в сутки.

Пациенты с нарушениями функции печени

Для пациентов с легким или средним нарушением функции печени (Child Pugh A, B) корректировка дозы не требуется. Применение мемантина не рекомендуется пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Побочные действия

Побочные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения мемантина, классифицируются по частоте: очень часто ≥1/10, часто ≥1/100 — <1/10, нечасто ≥1/1000 — <1/100, редко ≥1/10000 — <1/1000, очень редкие <1/10000, частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных). Наиболее распространенными побочными эффектами, которые встречались у пациентов, получавших мемантин, чаще, чем в группе плацебо, были головокружение (6,3% по сравнению с 5,6% соответственно), головная боль (5,2% по сравнению с 3,9%), запор (4,6% по сравнению с 2,6%), сонливость (3,4% по сравнению с 2,2%) и артериальная гипертензия (4,1% по сравнению с 2,8%).

Системы органов	Частота	Побочные реакции
Инфекции и паразитарные заболевания	Нечасто	Грибковые инфекции
Нарушения со стороны иммунной системы	Часто	Реакции гиперчувствительности
Нарушения психики	Часто	Сонливость
	Нечасто	Спутанность сознания, галлюцинации
	Частота неизвестна	Психотические реакции
Нарушения со стороны нервной системы	Часто	Головокружение, нарушение равновесия
	Нечасто	Нарушение походки
	Очень редко	Судорожные припадки
Нарушения со стороны сердца	Нечасто	Сердечная недостаточность
Нарушения со стороны сосудов	Часто	Артериальная гипертензия
	Нечасто	Тромбоз/тромбоэмболия вен
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Часто	Одышка
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Часто	Запор
	Нечасто	Рвота
	Частота неизвестна	Панкреатит
Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей	Часто	Повышение показателей функциональных проб печени
	Частота неизвестна	Гепатит
Общие нарушения	Часто	Головная боль
	Нечасто	Усталость

1 Галлюцинации, как правило, наблюдаются у пациентов с тяжелой формой болезни Альцгеймера.

2 Получены отдельные сообщения в пострегистрационный период.

При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки. В ходе пострегистрационного применения были зафиксированы случаи развития указанных нарушений у пациентов, принимавших мемантин.

При возникновении нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата. Беременность и период лактации. Дети до 18 лет.

Препарат содержит лактозу: не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Мемодекс — это препарат, который активно обсуждается среди пользователей, стремящихся улучшить когнитивные функции и память. Многие отмечают его положительное влияние на концентрацию и умственную работоспособность. В составе Мемодекса содержатся натуральные компоненты, что вызывает доверие у тех, кто предпочитает растительные препараты. Однако мнения о его эффективности разнятся: некоторые пользователи сообщают о заметном улучшении, в то время как другие не замечают значительных изменений. Важно также учитывать, что перед началом приема стоит проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможных побочных эффектов. Инструкция по применению подробно описывает дозировку и рекомендации, что облегчает процесс использования. В целом, Мемодекс вызывает интерес благодаря своему составу и обещаемым эффектам, но индивидуальные результаты могут варьироваться.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Передозировка

По результатам клинических испытаний и пострегистрационного мониторинга получены лишь ограниченные сведения о передозировке.

Симптомы

Передозировка при приеме значительных доз мемантина (200 мг и 105 мг/день в течение трех дней соответственно) проявлялась только в виде утомляемости, слабости и (или) диареи, либо симптомы отсутствовали вовсе. У пациентов, получивших дозу менее 140 мг или с неизвестной дозой, наблюдались симптомы со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, вестибулярное головокружение, возбуждение, агрессия, галлюцинации, нарушения походки) и (или) со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота и диарея).

В наиболее тяжелом случае передозировки (прием 2000 мг мемантина) летальный исход не был зафиксирован. Тем не менее, передозировка сопровождалась нарушениями со стороны центральной нервной системы: кома продолжительностью 10 дней, после чего развились диплопия и ажитация. Пациенту была назначена симптоматическая терапия и плазмаферез. Выздоровление произошло без стойких негативных последствий.

В другом зарегистрированном случае передозировки пациент также выжил и восстановился. После приема 400 мг мемантина у него наблюдались следующие нарушения со стороны центральной нервной системы: беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, предрасположенность к судорогам, сонливость, ступор и потеря сознания.

Лечение

При передозировке проводится симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Рекомендуется использовать стандартные клинические методы для удаления активного вещества, такие как активированный уголь (который нарушает возможную кишечно-печеночную рециркуляцию), закисление мочи и форсированный диурез.

При наличии признаков и симптомов общей гиперстимуляции центральной нервной системы необходимо проводить тщательное симптоматическое лечение.

При передозировке следует немедленно обратиться к врачу!

Меры предосторожности

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с эпилепсией, а также тем, у кого в анамнезе были эпизоды судорог или имеются факторы риска развития эпилепсии.

Следует избегать одновременного применения с антагонистами N-метил-D-аспартат (NMDA), такими как амантадин, кетамин или декстрометорфан. Эти вещества воздействуют на ту же рецепторную систему, что и мемантин, что может привести к более частым или выраженным побочным эффектам, главным образом со стороны центральной нервной системы.

Некоторые факторы, способствующие увеличению pH мочи, могут потребовать тщательного наблюдения за пациентом. К таким факторам относятся значительные изменения в рационе, например, переход от мясной диеты к вегетарианской, или интенсивный прием антацидов. Кроме того, pH мочи может повышаться при тубулярном почечном ацидозе (ТПА) на фоне тяжелой инфекции мочевыводящих путей, вызванной бактериями Proteus.

Во время большинства клинических исследований пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда, а также с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью (III-IV степени по классификации NYHA) и неконтролируемой артериальной гипертензией, исключались из числа участников. В связи с ограниченными данными пациентам с такими заболеваниями требуется тщательное наблюдение.

Из-за содержания лактозы препарат Мемодекс не следует назначать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Дети

Данные о применении у детей младше 18 лет отсутствуют.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о применении мемантина у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных показывают, что при концентрациях, эквивалентных терапевтическим или немного более высоких, возможно замедление внутриутробного роста плода. Потенциальный риск для человека неизвестен. Мемантин не рекомендуется применять во время беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости.

Лактация

Женщинам, принимающим мемантин, не следует кормить грудью. Неизвестно, проникает ли мемантин в грудное молоко, но с учетом его липофильности такая возможность существует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно наблюдаются нарушения способности к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменения в скорости реакции, поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо информировать лечащего врача обо всех принимаемых препаратах, включая безрецептурные.

Учитывая механизм действия, при совместном применении с антагонистами NMDA-рецепторов, такими как мемантин, возможно усиление эффектов L-допы, агонистов дофаминовых рецепторов и антихолинергических средств. Также может наблюдаться снижение выраженности эффектов барбитуратов и нейролептиков. Поскольку эффекты миорелаксантов дантролена и баклофена могут изменяться на фоне мемантина, необходима корректировка их доз.

Мемантин и амантадин являются антагонистами NMDA-рецепторов, поэтому их одновременное назначение не рекомендуется из-за повышенного риска фармакотоксических осложнений, включая психоз. По той же причине следует избегать сочетания мемантина с кетамином и декстрометорфаном (также см. раздел «Меры предосторожности»). Зафиксировано одно сообщение о риске при одновременном применении мемантина и фенитоина.

Другие препараты, такие как циметидин, ранитидин, новокаинамид, хинидин, хинин и никотин, использующие ту же катионную транспортную систему почек, что и амантадин, также могут взаимодействовать с мемантином, что может привести к повышению уровней в плазме крови.

При совместном назначении мемантина с гидрохлортиазидом или его содержащими комбинированными препаратами возможно снижение уровня гидрохлортиазида в сыворотке крови.

В ходе пострегистрационного применения были описаны отдельные случаи повышения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, одновременно принимающих варфарин и мемантин. Несмотря на отсутствие причинно-следственной связи, рекомендуется тщательное наблюдение за протромбиновым временем или МНО у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты.

В исследованиях фармакокинетики мемантина с участием здоровых добровольцев молодого возраста при однократном введении препарата не было выявлено взаимодействий между мемантином и комбинацией глибенкламид-метформин, а также между мемантином и донепезилом.

У молодых здоровых добровольцев в условиях клинического исследования мемантин не оказывал влияния на фармакокинетику галантамина.

В условиях in vitro мемантин не подавляет активность изоферментов системы цитохрома 1А2, 2А6, 2С9, 2D6, 2Е1, 3А, флавинсодержащей монооксигеназы, эпоксидгидролазы и сульфатирования.

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

https://youtube.com/watch?v=zUBPAiFTiVg

Условия хранения

Сохранять при температуре, не превышающей 25 °C.

Держать в недоступном для детей месте.

Упаковка

В упаковке содержится 10 таблеток, покрытых защитной оболочкой, размещенных в контурной ячейковой упаковке (блистер), изготовленной из поливинилхлоридной пленки и лакированной алюминиевой фольги.

Три контурные ячейковые упаковки (всего 30 таблеток, покрытых оболочкой) вместе с инструкцией по применению помещаются в картонную коробку.

Условия отпуска из аптек

Только по рецепту.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения

АО «Олайнфарм»,

ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции на территории Республики Беларусь

Представительство АО «Олайнфарм», г. Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.

Вопрос-ответ

Как правильно принимать Мемодекс?

Препарат следует принимать внутрь один раз в день и всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи. В течение первой недели суточная доза составляет 5 мг (половина таблетки). В течение второй недели суточная доза составляет 10 мг (одна таблетка).

Для чего назначают мемантин?

Мемантин — это пероральный препарат, используемый для лечения спутанности сознания, забывчивости (деменция), связанной с болезнью Альцгеймера. Болезнь Альцгеймера — это заболевание мозга, при котором клетки мозга медленно умирают, что приводит к постепенной потере памяти и мыслительной способности.

Что за таблетки мемокс?

Мемокс – лекарственное средство, принадлежащее к классу психоаналептиков и антагонистов рецепторов NMDA. Применяется в комплексной терапии пациентов с нейродегенеративными патологиями, ведущими к повреждению клеток головного мозга.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Мемодекса обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и убедиться, что препарат подходит именно вам.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению Мемодекса, особенно разделы о дозировке и способах применения. Соблюдение рекомендаций поможет достичь наилучших результатов.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные взаимодействия Мемодекса с другими лекарственными средствами, которые вы принимаете. Сообщите врачу о всех препаратах, чтобы избежать негативных последствий.

СОВЕТ №4

Следите за своим состоянием во время курса лечения Мемодексом. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение состояния, немедленно обратитесь к врачу.