Описание

Таблетки, обладающие кишечнорастворимой оболочкой, имеют красно-коричневый оттенок, круглую форму и двояковыпуклую поверхность. При поперечном разрезе можно заметить ядро почти белого цвета.

Врачи отмечают, что Месакол 400 является эффективным средством для лечения воспалительных заболеваний кишечника, таких как язвенный колит и болезнь Крона. Основным действующим веществом препарата является месалазин, который обладает противовоспалительными свойствами. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема способствуют максимальному эффекту от терапии.

Состав таблеток включает не только месалазин, но и вспомогательные вещества, которые обеспечивают стабильность и усвояемость препарата. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Месакола позволяет использовать его в комплексной терапии, что делает его незаменимым в практике гастроэнтерологов.

Международное непатентованное название (МНН) месалазина также свидетельствует о его широком применении в различных странах. Врачи рекомендуют регулярный мониторинг состояния пациента во время лечения, чтобы своевременно корректировать терапию и избегать возможных побочных эффектов.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Состав

В одной таблетке содержится — активное вещество: месаламина — 400 мг; вспомогательные компоненты: кальция дигидрофосфат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза (К-4М), повидон (К90), тальк, безводный коллоидный оксид кремния, натрия крахмалгликолят; состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты (тип С), сополимер метакриловой кислоты (тип В), дибутилфталат, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), макрогол (тип 6000).

Фармакотерапевтическая группа

Кишечные противовоспалительные препараты. Аминосалициловая кислота.
Код АТХ: A07EС02.

Месакол 400 — это препарат, который часто обсуждают среди пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника. Многие отмечают его эффективность в снижении симптомов и улучшении качества жизни. В отзывах пользователи подчеркивают, что таблетки помогают справиться с обострениями, уменьшая воспаление и дискомфорт. Состав препарата включает месалазин, который обладает противовоспалительными свойствами. Однако некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль или расстройства пищеварения. Важно отметить, что перед началом приема стоит проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных реакций и подобрать оптимальную дозировку. В целом, Месакол 400 получает положительные отзывы за свою эффективность, но индивидуальная реакция на препарат может варьироваться.

https://youtube.com/watch?v=8yfdXbO9JSw

Фармакологические свойства

Месаламин (или месалазин) является активным веществом, содержащимся в сульфасалазине, и используется для терапии язвенного колита и болезни Крона.
Механизм его противовоспалительного действия до конца не изучен. Исследования in vitro показали, что возможным механизмом может быть ингибирование фермента липоксигеназы.
Кроме того, было установлено, что месаламин влияет на уровень простагландинов в кишечной слизистой. Месаламин (5-аминосалициловая кислота/5-АСК) также может действовать как акцептор радикалов активных форм кислорода.
При пероральном приеме месаламин попадает в просвет кишечника и в основном оказывает местное воздействие на слизистую оболочку и подслизистые ткани.
Системная биодоступность и концентрация в плазме не оказывают значительного влияния на терапевтический эффект, но помогают в оценке безопасности препарата.
Месаламин снижает вероятность рецидива болезни Крона, особенно у пациентов с илеитом и длительным течением заболевания.
Лечебное действие Месакола 400 осуществляется благодаря местному контакту препарата со слизистой кишечника.
Таблетки Месакол 400 имеют оболочку из акриловой смолы, которая замедляет высвобождение месаламина до момента, когда лекарство достигнет слепой кишки и ниже. Это было подтверждено в клинических испытаниях с использованием радиологических и сывороточных маркеров.
Фармакокинетика
При пероральном приеме около 28 % месаламина абсорбируется из таблеток Месакол 400, в основном, в тонком кишечнике.
Месаламин подвергается пресистемному метаболизму, в результате которого образуется неактивная форма N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты (N-Aц-5-ACK) как в кишечной слизистой, так и в печени. Ацетилирование, по всей видимости, не зависит от фенотипа ацетилирования пациента. Часть месаламина также ацетилируется кишечными бактериями. Около 43 % месаламина и 78 % N-Aц-5-ACK связываются с белками.
Период полувыведения месаламина и N-Aц-5-ACK обычно составляет 12 часов, но может варьироваться от 2 до 15 часов.
Месаламин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Кумулятивные эффекты могут наблюдаться при использовании высоких доз препарата — 1500 мг в сутки.
Месаламин и его метаболит N-Aц-5-ACK выводятся с калом (большая часть), почками (количество варьируется от 20 до 50 % в зависимости от способа введения, формы препарата и механизма высвобождения активного вещества) и с желчью (меньшая часть). В основном, почками выводится N-Aц-5-ACK. Примерно 1 % принятой перорально дозы месаламина выделяется с грудным молоком, в основном в виде N-Aц-5-ACK.

Показания к применению

— Язвенный колит легкой и умеренной степени: терапия обострений заболевания и поддержание состояния ремиссии.
— Болезнь Крона: поддержание ремиссии.

https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY

Способ применения и дозы

Таблетки принимаются внутрь за час до еды, запивая стаканом жидкости. Их следует глотать целиком, не разжевывая.
Если суточная доза составляет менее 2,4 г, ее можно принимать за один раз. При дозе свыше 2,4 г рекомендуется делить прием на 2-4 раза.
Взрослые и пожилые пациенты
При легком обострении: рекомендуемая доза составляет от 1,2 г до 2,4 г (от трех до шести таблеток) в сутки. При наличии клинических показаний возможно назначение кортикостероидов.
При среднем обострении: рекомендуемая доза составляет от 2,4 г до 4,8 г (от шести до двенадцати таблеток) в сутки, также с возможным назначением кортикостероидов.
Поддерживающая терапия: рекомендуемая доза составляет от 1,2 г до 2,4 г в сутки (от трех до шести таблеток).
Максимальная доза для взрослых не должна превышать 4,8 г (двенадцать таблеток) в сутки. В одном приеме не следует принимать более шести таблеток.
Дети от 6 лет и старше
Дозировка определяется индивидуально. Существуют ограниченные данные о применении препарата у детей в возрасте от 6 до 18 лет.
При обострениях: доза назначается индивидуально, начиная с 30-50 мг на килограмм массы тела в сутки, разделенная на несколько приемов. Максимальная доза составляет 75 мг на килограмм массы тела в сутки. Общая доза не должна превышать максимальную дозу для взрослых.
Для предотвращения рецидивов (язвенный колит): доза также определяется индивидуально, начиная от 15-30 мг на килограмм массы тела в сутки, разделенная на несколько приемов. Общая доза не должна превышать максимальную дозу для взрослых.
В общем, детям с массой тела до 40 кг назначается половина дозы для взрослых, а детям с массой тела более 40 кг — стандартная доза для взрослых.
Длительность лечения устанавливается врачом в зависимости от особенностей заболевания.
Максимальный срок лечения, включая поддерживающую терапию, не ограничен. Критерием эффективности терапии является достижение клинико-эндоскопической ремиссии.
Если вы пропустили дозу, продолжайте принимать таблетки Месакол 400 в соответствии с назначенным врачом режимом. Не следует удваивать следующую дозу для компенсации пропущенной. Перед тем как прекратить лечение, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Противопоказания

— Повышенная реакция на месаламин (месалазин), салицилаты или любой из составляющих препарата.
— Значительная недостаточность функции печени и/или почек.
— Наличие язвы в желудке или двенадцатиперстной кишке.
— Склонность к кровотечениям.
— Возраст до 6 лет.

Побочное действие

Побочные эффекты представлены в соответствии с классификацией нежелательных явлений, основываясь на поражении органов и систем, а также частоте их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть определена на основании доступных данных).

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
Очень редко: апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, нейтропения, лейкопения.
Частота неизвестна: эозинофилия (в рамках аллергической реакции).

Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая аллергическую экзантему, лекарственную лихорадку, синдром медикаментозной красной волчанки, панколит.

Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головная боль, головокружение.
Очень редко: периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны сердца
Редко: миокардит*, перикардит*.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: аллергические и фиброзные легочные реакции (включая одышку, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочную эозинофилию, инфильтрацию легких, пневмонит).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспепсия.
Редко: боли в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: изменения функциональных показателей печени (повышение уровня трансаминаз и показателей холестаза), гепатит*, холестатический гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: сыпь.
Редко: крапивница, зуд кожи.
Очень редко: обратимая алопеция.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Очень редко: миалгия, артралгия.
Частота неизвестна: реакции, аналогичные красной волчанке.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы
Очень редко: нарушения функции почек (включая острый и хронический интерстициальный нефрит* и почечную недостаточность).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень редко: олигоспермия (обратимая).

Общие расстройства и реакции в месте введения
Очень редко: лихорадка, боль в груди.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
Частота неизвестна: повышение уровня креатинина в сыворотке крови, снижение веса, уменьшение клиренса креатинина, увеличение уровня амилазы и липазы, скорости оседания эритроцитов.

*Механизм возникновения миокардита и перикардита, панкреатита, нефрита и гепатита, вызванных месалазином, не установлен, однако возможно его аллергическое происхождение.
Важно учитывать, что некоторые из этих нарушений могут быть связаны с воспалительными заболеваниями кишечника.
При появлении побочных эффектов, включая те, что не указаны в данной инструкции, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Также необходимо прекратить прием лекарства и обратиться к врачу, если возникнет выраженное недомогание с повышением температуры и/или болями в горле. Эти симптомы могут указывать на снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз), что повышает риск серьезной инфекции. Для определения возможного снижения числа лейкоцитов будет проведен анализ крови.

Меры предосторожности

По рекомендации врача перед началом и в процессе лечения необходимо проводить анализ крови (общий анализ с подсчетом форменных элементов), оценивать функциональное состояние печени (уровни ферментов ALT или ACT, содержание креатинина в плазме) и анализ мочи (с использованием тестовых полосок или осадка). Рекомендуется выполнять эти исследования через 14 дней после начала терапии.
Лечение пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно только после тщательной оценки степени их выраженности.
На протяжении всего курса лечения, особенно в начале, следует регулярно контролировать функцию почек (уровень креатинина в плазме).
Если возникает подозрение на развитие перикардита или миокардита, а также при изменениях в формуле крови, лечение следует прекратить. Симптомами указанных побочных эффектов могут быть: при изменениях в составе крови — повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле и лихорадка; при перикардите и/или миокардите — лихорадка и боли за грудиной, сопровождающиеся одышкой.
Пациенты с заболеваниями легких, особенно с бронхиальной астмой, должны проходить лечение Месаколом 400 под медицинским контролем.
Лечение пациентов с известной гиперчувствительностью к препаратам, содержащим сульфасалазин, возможно только под строгим медицинским наблюдением. При появлении симптомов острого непереносимости, таких как спазмы, резкая боль в животе, лихорадка, сильные головные боли и кожные высыпания, терапию следует немедленно прекратить.
В редких случаях у пациентов, перенесших резекцию кишечника или хирургическое вмешательство в области подвздошно-слепокишечного соединения с удалением заслонки ободочной кишки, наблюдалось выведение нерастворившихся таблеток месаламина с калом из-за слишком быстрого прохождения через кишечник. Если нерастворившиеся таблетки повторно обнаруживаются в стуле, пациенту следует обратиться к врачу.
Пациенты, относящиеся к категории «медленных ацетиляторов», имеют повышенный риск возникновения побочных эффектов.
В одной таблетке 400 мг препарата содержится 0,042 ммоль (0,97 мг) натрия, что делает его практически безнатриевым.
Применение при нарушениях функции печени
Месакол 400 противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью следует применять препарат при легкой и умеренной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Месакол 400 противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
С осторожностью применяют препарат при легкой и умеренной почечной недостаточности.
На протяжении всего курса лечения (особенно в начале) необходимо регулярно контролировать функцию почек (уровень сывороточного креатинина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Месакола 400 во время беременности должно осуществляться исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза от его использования значительно превышает возможные риски для матери и плода. Известно, что месаламин способен проходить через плацентарный барьер, однако недостаточный опыт его применения у беременных женщин не позволяет точно оценить потенциальные побочные эффекты.

Месаламин также выделяется с грудным молоком, причем его концентрация в молоке ниже, чем в крови матери, в то время как метаболит ацетил-месаламин может обнаруживаться в аналогичной или даже более высокой концентрации.

На сегодняшний день имеется ограниченный опыт использования месаламина у женщин, которые кормят грудью. Существует вероятность возникновения аллергических реакций у ребенка, таких как диарея. В период лактации назначение месаламина возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для малыша. Если у ребенка возникает диарея, следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данный препарат не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо учитывать возможность усиления угнетающего воздействия на костный мозг таких препаратов, как азатиоприн, меркаптопурин и тиогуанин при совместном применении с месаламином.
Месаламин усиливает действие антикоагулянтов, повышает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, а также увеличивает риск возникновения язв при использовании глюкокортикоидов и токсичность метотрексата. Кроме того, он повышает эффективность урикозурических средств, которые блокируют канальцевую реабсорбцию.
В то же время, месаламин может снижать эффективность фуросемида, спиронолактона и рифампицина.
Существуют ограниченные данные о том, что месалазин может уменьшать действие антикоагулянта варфарина.
Совместное применение Месакола 400 с другими нестероидными противовоспалительными средствами может увеличить риск повреждения почек.

Передозировка

Информация о передозировке месаламина крайне ограничена, например, в случаях, когда его принимают в больших дозах с намерением причинить себе вред. Специфического антидота не существует. Лечение в таких ситуациях носит симптоматический и поддерживающий характер.

Упаковка

В каждой контурной безъячейковой упаковке содержится 10 таблеток, выполненных из алюминиевой фольги. Пять таких упаковок вместе с инструкцией помещаются в картонную коробку (размер №10х5).

Условия хранения

Храните в сухом месте, при температуре не превышающей 25 °C. Убедитесь, что продукт недоступен для детей.

Срок годности

4 года. Препарат не следует применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Данные о производителе
Изготовлено и упаковано: «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия.
Упаковка: открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, город Борисов, улица Чапаева, 64, телефон/факс +375(177)735612, 731156.

Вопрос-ответ

Какие ингредиенты входят в состав препарата Mesacol 400?

Таблетки «Месакол 400» — это лекарство для лечения язвенного колита, заболевания, вызывающего воспаление и язвы в слизистой оболочке толстого кишечника. Основным действующим веществом препарата является месалазин, также известный как месаламин или 5-аминосалициловая кислота.

Для чего применяют таблетки Месакол?

Противовоспалительный препарат с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Противовоспалительное действие обусловлено ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов.

Чем можно заменить месакол 400?

Пентаса суспензия ректальная 1 г/100 мл, 7 шт. Пентаса таблетки по 500 мг, 50 шт. Салофальк суппозитории ректальные по 1000 мг, 10 шт. Мондекс суппозитории ректальные по 1000 мг, 30 шт.

Сколько дней нужно принимать Месакол?

Внутрь. При обострении заболевания по 1-2 таблетки (400-800 мг) 3 раза в сутки в течение 8-12 недель. Для профилактики обострений назначают по 1 таблетке (400 мг) 3 раза в сутки. Таблетки Месакола следует принимать целиком, после еды, запивая большим количеством воды.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Месакол 400 обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку в зависимости от вашего состояния здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на состав препарата и проверьте наличие аллергий на компоненты. Если у вас есть известные аллергические реакции на какие-либо вещества, обязательно сообщите об этом врачу.

СОВЕТ №3

Следуйте указаниям по применению, указанным в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу и не прекращайте прием препарата без согласования с врачом, даже если вы почувствовали улучшение.

СОВЕТ №4

Записывайте все изменения в своем состоянии во время приема Месакол 400. Это поможет вам и вашему врачу лучше понять эффективность лечения и при необходимости скорректировать терапию.