Состав

В одной таблетке содержится:
Основное вещество: метформина гидрохлорид — 850 мг.
Дополнительные компоненты: гипромеллоза, повидон, стеарат магния.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е 171).

Врачи отмечают, что Метфогамма 850 является эффективным средством для контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом 2 типа. Основное действующее вещество — метформин, который способствует улучшению чувствительности тканей к инсулину и снижению глюкозы в печени. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, чтобы избежать возможных побочных эффектов, таких как диспепсия или диарея. Состав препарата включает вспомогательные вещества, которые обеспечивают стабильность и усвояемость. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) Метфогаммы позволяет использовать его как в монотерапии, так и в комбинации с другими антидиабетическими средствами. Врачи рекомендуют регулярный мониторинг уровня глюкозы и функции почек у пациентов, принимающих этот препарат, чтобы обеспечить максимальную эффективность и безопасность лечения.

https://youtube.com/watch?v=QJLFMN0GXbk

Описание

Таблетки овальной формы белого оттенка, имеющие пленочную оболочку и линию разлома с обеих сторон, почти не обладают запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные препараты для терапии сахарного диабета. Средства, способствующие снижению концентрации глюкозы в крови, помимо инсулина.
Код АТХ: А10ВА02.

Метфогамма 850 — это препарат, который часто используется для лечения сахарного диабета 2 типа. Многие пациенты отмечают его эффективность в контроле уровня сахара в крови. В отзывах упоминается, что таблетки помогают снизить вес и улучшают общее самочувствие. Состав препарата включает метформин, который способствует улучшению чувствительности тканей к инсулину. Однако некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как расстройства пищеварения, что требует осторожности при применении. Важно следовать инструкции по применению и консультироваться с врачом перед началом лечения. В целом, Метфогамма 850 получает положительные оценки за свою доступность и результативность в терапии диабета.

https://youtube.com/watch?v=E-RoVmZ7BXs

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Метформин эффективно снижает уровень сахара в крови, не вызывая при этом гипогликемии. В отличие от сульфонилмочевины, он не активирует секрецию инсулина и не приводит к гипогликемическим состояниям у здоровых людей. Он уменьшает как базовый уровень глюкозы в плазме, так и уровень сахара после еды.
Гипогликемический эффект метформина может осуществляться через три основных механизма:
— снижение продукции глюкозы в печени за счет подавления глюконеогенеза и гликогенолиза;
— улучшение захвата и использования глюкозы в мышцах благодаря повышению чувствительности к инсулину;
— замедление всасывания глюкозы в кишечнике.
Метформин способствует внутриклеточному синтезу гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу.
Он также увеличивает транспортную способность всех типов мембранных переносчиков глюкозы (GLUT).
Помимо влияния на уровень сахара в крови, метформин оказывает положительное воздействие на липидный обмен: снижает уровень общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема метформин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Его абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (Сmax) (около 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме достигается примерно через 2,5 часа. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и замедляется. Клиническое значение этого эффекта пока не установлено.
Распределение
Метформин быстро распределяется по тканям и практически не связывается с белками плазмы. Средний объем распределения (Vd) варьируется от 63 до 276 литров.
Метаболизм
Метформин подвергается метаболизму в очень незначительной степени. Он выводится из организма в неизмененном виде с мочой.
Выведение
Клиренс метформина у здоровых людей составляет 400 мл/мин, что в четыре раза превышает клиренс креатинина, что указывает на наличие активной канальцевой секреции. Период полувыведения составляет примерно 6,5 часов. При наличии почечной недостаточности этот период увеличивается, что может привести к риску накопления препарата в организме.

Показания к применению

Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый) при недостаточной эффективности диетического лечения, особенно у пациентов с избыточным весом:
— Может использоваться как монотерапия или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими препаратами, а также с инсулином для терапии взрослых.
— Может применяться как монотерапия или в комбинации с инсулином для лечения детей старше 10 лет.

https://youtube.com/watch?v=2Kn499yamCI

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к метформину или к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;
— Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
— Нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 60 мл/мин);
— Острые состояния, которые могут привести к ухудшению функции почек:
обезвоживание; высокая температура, тяжелые инфекционные болезни; выраженные симптомы острых и хронических заболеваний, способных вызвать тканевую гипоксию (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда, шок, сепсис, инфекции почек, заболевания органов дыхания);
— Печеночная недостаточность;
— Острая алкогольная интоксикация и алкоголизм;
— Серьезные хирургические вмешательства и травмы (в случаях, когда требуется инсулинотерапия);
— Беременность и период грудного вскармливания;
— Лактоацидоз (в том числе в анамнезе);
— Применение препарата в течение как минимум 2-х дней до и 2-х дней после радиоизотопных или рентгенологических исследований с использованием йодсодержащих контрастных веществ;
— Соблюдение строгой гипокалорийной диеты (менее 1000 калорий в сутки);
— Не рекомендуется использовать препарат у людей старше 60 лет, занимающихся тяжелым физическим трудом;
— Дети младше 10 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые
Монотерапия и сочетание с другими пероральными противодиабетическими препаратами
Стандартная начальная доза метформина гидрохлорида обычно составляет 500 мг или 850 мг, принимаемых два или три раза в день во время или после еды.
Через 10-15 дней рекомендуется скорректировать дозировку в зависимости от уровня сахара в крови. Постепенное увеличение дозы способствует лучшей переносимости препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.
Максимально допустимая суточная доза составляет 3 г метформина гидрохлорида, разделенная на три приема.
Если необходимо заменить другой пероральный антидиабетический препарат на метформин гидрохлорид, следует прекратить прием предыдущего лекарства и начать принимать метформин в указанной выше дозировке.
Комбинация с инсулином
Для более эффективной коррекции уровня сахара в крови можно использовать комбинацию метформина гидрохлорида и инсулина. Обычно начальные дозы метформина составляют одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, два-три раза в день, в то время как доза инсулина определяется в зависимости от показателей сахара в крови.

Пожилые пациенты

Из-за часто сниженной функции почек у пожилых людей дозировку метформина гидрохлорида следует корректировать с учетом состояния почек. Поэтому важно регулярно контролировать функцию почек.

Дети от 10 лет и подростки

Монотерапия и комбинированная терапия с инсулином
Стартовая доза обычно составляет одну таблетку с пленочной оболочкой, принимаемую один раз в день во время или после приема пищи.
Через 10-15 дней необходимо скорректировать дозировку в зависимости от уровня сахара в крови. Постепенное увеличение дозы способствует лучшей переносимости препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.
Максимально допустимая суточная доза не должна превышать 2 г метформина гидрохлорида, принимаемого в виде двух или трех отдельных доз.

Меры предосторожности

Лактоацидоз
Лактоацидоз представляет собой редкое, но серьезное метаболическое осложнение, которое может возникнуть в результате накопления метформина гидрохлорида. Зафиксированы случаи лактоацидоза у пациентов с сахарным диабетом и тяжелой почечной недостаточностью. К факторам риска развития лактоацидоза относятся: плохо контролируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и состояния, связанные с гипоксией.
Лактоацидоз проявляется мышечными судорогами, одышкой, связанной с ацидозом, болями в животе и гипотермией, что может привести к коме. Лабораторные признаки лактоацидоза включают уровень лактата в сыворотке выше 5 ммоль/л, снижение рН крови на фоне электролитных нарушений и увеличение соотношения лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз необходимо немедленно прекратить прием препарата и госпитализировать пациента.
Хирургические вмешательства
Перед плановым хирургическим вмешательством следует прекратить прием метформина за 48 часов, а возобновлять его можно не ранее чем через 48 часов после операции и после оценки функции почек.
Функция почек
Поскольку метформин выводится почками, перед началом терапии и регулярно в дальнейшем необходимо контролировать клиренс креатинина: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек и 2-4 раза в год у пожилых людей, а также у пациентов с клиренсом креатинина на нижней границе нормы. При значениях клиренса креатинина ниже 60 мл/мин прием метформина противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).
Нарушения функции почек у пожилых пациентов встречаются часто и могут протекать бессимптомно. Следует проявлять особую осторожность при возможных нарушениях функции почек у пожилых людей, например, в результате дегидратации или при одновременном применении антигипертензивных средств, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.
Функция сердца
Пациенты с сердечной недостаточностью имеют повышенный риск развития гипоксии и почечной недостаточности. У пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью метформин можно применять только при условии регулярного контроля функции сердца и почек. Лечение метформином противопоказано при острой и нестабильной сердечной недостаточности.
Применение йодсодержащих контрастных веществ
Внутривенное введение йодсодержащих контрастных веществ во время радиологических исследований может привести к почечной недостаточности, что увеличивает риск накопления метформина и развития лактоацидоза.
У пациентов с СКФ выше 60 мл/мин/1,73 м² прием метформина следует прекратить до или в момент проведения исследования. Через 48 часов после введения йодсодержащего контрастного вещества необходимо проверить функцию почек, и только при отсутствии нарушений можно возобновить терапию метформином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Дети
Клинические исследования не выявили влияния метформина на рост и половое созревание у детей. Однако отсутствуют данные о воздействии метформина на эти процессы при длительном применении, поэтому следует проявлять осторожность при назначении препарата детям в период полового созревания, особенно в возрасте от 10 до 12 лет.
Другие меры предосторожности:
• Рекомендуется соблюдать диету с равномерным распределением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточным весом следует придерживаться гипокалорийной диеты (не менее 1000 ккал/сутки).
• Регулярно проводите стандартные лабораторные анализы для контроля уровня сахара в крови.
• Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемии, однако следует быть осторожным при его использовании в сочетании с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, репаглинидом и др.).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не рекомендуется использовать во время беременности и в период кормления грудью.
Если планируется беременность или она уже наступила, метформин необходимо отменить и перейти на инсулинотерапию. Женщину следует предупредить о важности информирования врача в случае наступления беременности. За состоянием матери и ребенка должно быть установлено наблюдение.
Не установлено, проникает ли метформин в грудное молоко. Если есть необходимость в использовании препарата во время лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к вождению транспорта и работу с машинами и механизмами

Применение препарата Метфогамма® 850 в качестве монотерапии не приводит к гипогликемии, что означает, что он не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, пациентам следует проявлять осторожность в отношении риска гипогликемии, если метформин используется в сочетании с другими гипогликемическими средствами, такими как производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и другие.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательные сочетания
Не рекомендуется одновременно использовать даназол, так как это может привести к гипергликемии. Если требуется лечение даназолом, а затем его отмена, необходимо скорректировать дозировку метформина, контролируя уровень глюкозы.
Употребление алкоголя увеличивает риск лактоацидоза при остром алкогольном отравлении, особенно в условиях голодания или при соблюдении низкокалорийной диеты, а также при наличии печеночной недостаточности. Во время терапии следует избегать алкоголя и препаратов, содержащих этанол.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества: радиологические исследования с использованием йодсодержащих контрастов могут спровоцировать лактоацидоз у пациентов с диабетом, имеющих функциональную почечную недостаточность. Прием метформина следует прекратить за 48 часов до исследования и не возобновлять как минимум 2 дня после него.
Комбинации, требующие внимательности
Хлорпромазин: при использовании в высоких дозах (100 мг в день) может повысить уровень глюкозы, снижая выделение инсулина. При терапии нейролептиками и после их отмены необходимо корректировать дозу метформина, контролируя уровень гликемии.
Глюкокортикостероиды (ГКС), как системного, так и местного действия, могут снижать толерантность к глюкозе и повышать уровень гликемии, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после их отмены требуется корректировка дозы метформина с учетом уровня гликемии.
Диуретики: совместный прием петлевых диуретиков может привести к лактоацидозу из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин, если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин.
Бета-2 симпатомиметики, вводимые инъекционно, могут повышать уровень глюкозы из-за стимуляции бета-2-адренорецепторов. В таких случаях необходим контроль уровня гликемии, и при необходимости рекомендуется назначение инсулина.
Важно учитывать, что ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует корректировать дозу метформина.
При совместном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического эффекта.

Побочное действие

Побочные эффекты классифицируются по частоте их появления на следующие категории: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000 и <1/100), редко (> 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нервная система
Часто: изменение вкусовых ощущений.
Пищеварительная система
Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, потеря аппетита, металлический привкус во рту, метеоризм. Эти побочные эффекты чаще всего наблюдаются в начале терапии и обычно проходят самостоятельно. Для снижения вероятности появления побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется постепенно увеличивать дозу и принимать препарат 2-3 раза в день во время или после еды.
Кожа и подкожные ткани
Очень редко: кожные высыпания, эритема, зуд, крапивница.
Обмен веществ
Очень редко: лактоацидоз.
При длительном использовании препарата может наблюдаться снижение усвоения витамина В12, что приводит к уменьшению его концентрации в сыворотке крови. Это явление фиксируется у пациентов с мегалобластной анемией, получающих метформин.
Гепатобилиарная система
Очень редко: изменения в показателях функции печени или гепатиты, которые полностью исчезают после прекращения приема метформина.
Постмаркетинговые клинические исследования, проведенные на ограниченной группе детей в возрасте от 10 до 16 лет, показывают, что побочные эффекты у детей по своему характеру и степени тяжести аналогичны таковым у взрослых.

Передозировка

При передозировке Метфогаммы® 850 существует риск развития лактоацидоза, который может привести к летальному исходу. Лактоацидоз может возникнуть также из-за накопления препарата при нарушении работы почек. Первоначальные симптомы лактоацидоза включают тошноту, рвоту, диарею, повышение температуры, боли в животе и мышцах. В дальнейшем могут наблюдаться учащенное дыхание, головокружение, расстройства сознания и даже кома. Если появляются признаки лактоацидоза, необходимо немедленно прекратить прием Метфогаммы® 850, срочно госпитализировать пациента и, определив уровень лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным способом удаления лактата и Метфогаммы® 850 из организма является гемодиализ. Также проводится симптоматическая терапия. При совместном применении Метфогаммы® 850 с препаратами сульфонилмочевины может возникнуть гипогликемия.

Условия хранения

Сохранять при температуре, не превышающей 25°С.
Держать в недоступных для детей местах.

Срок годности

5 лет. Не рекомендуется применять препарат после завершения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

В каждом блистере содержится 10 таблеток, защищенных пленочной оболочкой. В картонной упаковке размещены 3 или 12 блистеров, а также инструкция по применению.

Условия отпуска из аптек

По назначению врача.

Производитель
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия, произведено Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Гёлльштрассе 1, 84529 Титтмонинг, Германия.
Организация для подачи претензий
Представительство коммандитного товарищества «Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь: 220004, г. Минск, ул. Раковская 12, офис 201. Телефон/факс (017) 203-59-42.

Вопрос-ответ

Что входит в состав метформина?

1 таблетка содержит активное вещество: метформина гидрохлорид — 500 мг, 850 мг или 1000 мг. Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, он не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц.

Для чего принимают метфогамма?

Метфогамма предназначена для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диеты и физических нагрузок в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

Какая побочка от метформина?

Наиболее распространённые побочные эффекты метформина — желудочно-кишечные расстройства, в том числе «металлический» привкус во рту, снижение аппетита, диарея, кишечные колики, тошнота, рвота и метеоризм. Метформин чаще ассоциируется с желудочно-кишечными побочными эффектами, чем большинство других антидиабетических.

Как правильно принимать метформин 850 мг?

Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Метфогамма 850 обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить, подходит ли данный препарат именно вам, и избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на режим дозирования. Следуйте указаниям врача или инструкции по применению, чтобы достичь максимального эффекта и минимизировать риск нежелательных реакций.

СОВЕТ №3

Регулярно контролируйте уровень сахара в крови во время лечения. Это поможет вам и вашему врачу оценить эффективность препарата и при необходимости скорректировать дозировку.

СОВЕТ №4

Не забывайте о правильном питании и физической активности. Метфогамма 850 будет более эффективен в сочетании со здоровым образом жизни, что поможет вам лучше контролировать уровень глюкозы в крови.