Описание

Таблетки, имеющие оболочку, с двояковыпуклой формой, зеленого оттенка; таблетки с дозировкой 500 мг и 1000 мг — с риской, а дозировка 850 мг – без риски.

Метформин является одним из наиболее распространенных препаратов для лечения сахарного диабета 2 типа. Врачи отмечают его эффективность в снижении уровня глюкозы в крови и улучшении чувствительности тканей к инсулину. Основным действующим веществом является метформин, который способствует уменьшению продукции глюкозы в печени и замедляет всасывание углеводов в кишечнике.

Состав таблеток включает метформин гидрохлорид, а также вспомогательные вещества, которые обеспечивают стабильность и усвоение препарата. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это позволяет избежать побочных эффектов, таких как диспепсия или диарея.

Фармакотерапевтическая группа метформина включает антидиабетические средства, что делает его незаменимым в комплексной терапии диабета. Важно, чтобы пациенты регулярно консультировались с врачом для корректировки дозировки и контроля состояния здоровья.

https://youtube.com/watch?v=qvFxkfMASLA

Состав

Каждая таблетка включает: активное вещество – метформин гидрохлорид в дозировках 500 мг, 850 мг или 1000 мг; вспомогательные компоненты – крахмал 1500 (частично прежелатинизированный кукурузный крахмал), повидон, кроскармелоза натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, опадрай II (включает: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана E 171, индигокармин E 132, желтый хинолиновый E 104).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для терапии сахарного диабета. Средства, способствующие снижению концентрации глюкозы в крови, помимо инсулина.
Код АТХ: А10ВА02.

Метформин — это популярный препарат, который часто назначают для лечения сахарного диабета 2 типа. Многие пациенты отмечают его эффективность в снижении уровня сахара в крови и улучшении общего состояния. Инструкция по применению содержит важную информацию о составе, дозировке и возможных побочных эффектах. Люди подчеркивают, что важно строго следовать рекомендациям врача и не превышать указанную дозу. Некоторые пользователи сообщают о легких побочных эффектах, таких как тошнота или расстройства пищеварения, но большинство считает, что они быстро проходят. Также многие отмечают, что метформин помогает не только контролировать диабет, но и способствует снижению веса, что является дополнительным плюсом. В целом, отзывы о препарате в основном положительные, и пациенты рекомендуют его как надежное средство для управления заболеванием.

https://youtube.com/watch?v=9KW9HZp6juA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Метформин эффективно снижает уровень сахара в крови, не вызывая гипогликемии. В отличие от сульфонилмочевины, он не активирует секрецию инсулина и не приводит к гипогликемическим состояниям у здоровых людей. Он уменьшает как базовый уровень глюкозы в плазме, так и уровень глюкозы после еды.
Гипогликемическое действие метформина может осуществляться через три основных механизма:
— снижение продукции глюкозы в печени за счет подавления глюконеогенеза и гликогенолиза;
— улучшение захвата и использования глюкозы в мышцах благодаря повышению чувствительности к инсулину;
— замедление всасывания глюкозы в кишечнике.
Метформин способствует внутриклеточному синтезу гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Он увеличивает транспортную способность всех типов мембранных переносчиков глюкозы (GLUT).
Помимо влияния на уровень глюкозы, метформин положительно сказывается на липидном обмене: снижает уровень общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.
Он повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и способствует утилизации глюкозы клетками, замедляет глюконеогенез в печени и задерживает всасывание углеводов в кишечнике.
Фармакокинетика
После перорального приема метформин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его абсолютная биодоступность натощак составляет 50-60%.
Максимальная концентрация (Cmax) достигается примерно через 2,5 часа, а прием пищи снижает Cmax на 40% и замедляет ее достижение на 35 минут. Концентрация в плазме не превышает 1 мкг/мл.
Объем распределения (Vd) составляет от 296 до 1012 литров. Связывание с белками плазмы минимально, метформин может накапливаться в эритроцитах.
Период полувыведения (Т½) составляет около 6,5 часов (начальный Т½ варьируется от 1,7 до 3 часов, терминальный – от 9 до 17 часов). Почечный клиренс превышает 400 мл/мин.
Выводится метформин почками, в основном в неизмененном виде (через клубочковую фильтрацию и канальцевую секрецию), а также через кишечник (до 30%).
При наличии почечной недостаточности клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина. Период полувыведения удлиняется, что увеличивает риск накопления препарата и повышает его концентрацию в плазме.

Показания к применению

Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый) при недостаточной эффективности диетического лечения, особенно у пациентов с избыточным весом:
— может быть назначен как монотерапия или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими препаратами, а также с инсулином для терапии взрослых.
— может использоваться как монотерапия или в комбинации с инсулином для лечения детей старше 10 лет.

https://youtube.com/watch?v=XOIN93rZ5bc

Способ применения и дозы

Монотерапия или комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами.
Для взрослых начальная доза метформина обычно составляет 500 мг или 850 мг, принимаемых 2-3 раза в день во время или после еды. Спустя 10-15 дней лечения дозу следует скорректировать в зависимости от результатов анализа уровня глюкозы в сыворотке крови. Постепенное увеличение дозы помогает уменьшить вероятность побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Максимально допустимая доза составляет 3000 мг в сутки, распределенная на три приема.
При использовании высоких доз рекомендуется применять метформин в форме таблеток с оболочкой по 1000 мг.
Если пациент переходит на лечение метформином, необходимо прекратить прием других противодиабетических препаратов.
Комбинированная терапия с инсулином.
Для достижения оптимального контроля уровня глюкозы в крови метформин можно использовать в сочетании с инсулином. Обычно начальная доза метформина составляет 500 мг или 850 мг, принимаемых 2-3 раза в день, в то время как дозу инсулина подбирают в зависимости от результатов измерения уровня глюкозы.
Монотерапия или комбинированная терапия с инсулином.
Для детей. Метформин назначается детям старше 10 лет. Начальная доза обычно составляет 500 мг или 850 мг, принимаемых один раз в день во время или после еды. Через 10-15 дней лечения дозу следует корректировать в зависимости от результатов анализа уровня глюкозы в сыворотке крови.
Постепенное увеличение дозы помогает снизить риск побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Максимально допустимая доза для детей составляет 2000 мг в сутки, распределенная на 2-3 приема.
У пожилых пациентов может наблюдаться ухудшение функции почек, поэтому дозу метформина следует подбирать с учетом регулярной оценки функции почек.

Побочное действие

Побочные эффекты классифицируются по частоте их появления на следующие категории: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000 и <1/100), редко (> 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нервная система.
Часто: изменение вкусовых ощущений.
Пищеварительная система.
Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, потеря аппетита, металлический привкус во рту, метеоризм. Эти побочные эффекты чаще всего проявляются в начале терапии и, как правило, проходят самостоятельно. Для снижения вероятности появления побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется постепенно увеличивать дозировку и принимать препарат 2-3 раза в день во время или после еды.
Кровеносная система.
Очень редко: мегалобластная анемия.
Кожа и подкожные ткани.
Очень редко: кожные высыпания, эритема, зуд, крапивница.
Метаболизм.
Очень редко: лактоацидоз.
При длительном использовании препарата может наблюдаться снижение всасывания витамина В12, что приводит к уменьшению его уровня в сыворотке крови. Это состояние может возникать у пациентов с мегалобластной анемией, получающих метформин.
Гепатобилиарная система.
Очень редко: изменения в показателях функции печени или гепатиты, которые полностью исчезают после прекращения приема метформина.
Аллергические реакции: очень редко: эритема, зуд, кожные высыпания.
Если возникают побочные эффекты, рекомендуется уменьшить дозу или временно прекратить прием препарата.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к метформину и другим бигуанидам;
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
— хроническая почечная недостаточность (при уровне креатинина в сыворотке выше 1,5 мг/дл у мужчин и 1,4 мг/дл у женщин или клиренсе креатинина менее 60 мл/мин);
— нарушения работы печени (недостаточность функции печени выше II степени по Чайлд-Пью);
— состояния, способствующие развитию лактоацидоза, включая хроническую сердечную недостаточность, острый инфаркт миокарда, нарушения дыхания, острые нарушения мозгового кровообращения, дегидратацию, употребление алкоголя;
— лактоацидоз (в том числе в анамнезе);
— низкокалорийная диета (менее 1000 ккал/сут);
— беременность и период грудного вскармливания;
— возраст до 10 лет;
— препарат не следует назначать за 2 дня до хирургических операций, радиоизотопных и рентгенологических исследований с использованием контрастных веществ и в течение 2 дней после их проведения;
— острые состояния, связанные с риском нарушения функции почек: обезвоживание, лихорадка, тяжелые инфекционные болезни; клинические проявления острых и хронических заболеваний, способствующих тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда, шок, сепсис, почечные инфекции, заболевания органов дыхания);
— острая алкогольная интоксикация, алкоголизм;
— серьезные хирургические вмешательства и травмы (при необходимости инсулинотерапии);
— не рекомендуется использовать препарат у людей старше 60 лет, занимающихся тяжелым физическим трудом.

Меры предосторожности

Лактоацидоз представляет собой редкое, но серьезное метаболическое осложнение, которое может возникнуть в результате накопления метформина в организме. Зафиксированы случаи лактоацидоза у пациентов с сахарным диабетом и тяжелой почечной недостаточностью. К факторам риска развития лактоацидоза относятся: недостаточный контроль уровня сахара в крови, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любые состояния, способствующие гипоксии.
Лактоацидоз проявляется мышечными судорогами, одышкой, связанной с ацидозом, болями в животе и понижением температуры тела, что может привести к коме. Лабораторные признаки лактоацидоза включают уровень лактата в сыворотке выше 5 ммоль/л, снижение pH крови на фоне электролитных нарушений и увеличение соотношения лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз необходимо немедленно прекратить прием препарата и госпитализировать пациента.
Почечная недостаточность. Поскольку метформин выводится через почки, перед началом и в процессе лечения этим препаратом важно контролировать уровень креатинина в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушениями функции почек и пожилых людей. Следует быть осторожными в ситуациях, когда может ухудшиться работа почек, например, при начале терапии гипотензивными средствами, диуретиками или нестероидными противовоспалительными препаратами.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества. При проведении радиологических исследований с использованием рентгеноконтрастных средств необходимо прекратить прием метформина за 48 часов до процедуры и не возобновлять его ранее, чем через 48 часов после исследования и оценки функции почек.
Хирургические вмешательства. При плановых хирургических операциях следует прекратить прием метформина за 48 часов до вмешательства и не возобновлять его ранее, чем через 48 часов после операции и оценки функции почек.
Дети. Клинические исследования не показали влияния метформина на рост и половое созревание у детей. Однако отсутствуют данные о воздействии метформина на эти процессы при длительном применении, поэтому следует проявлять особую осторожность при назначении препарата детям в период полового созревания, особенно в возрасте от 10 до 12 лет.
Пациенты должны соблюдать диету и контролировать лабораторные показатели. При совместном использовании метформина с инсулином или производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического эффекта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При одновременном применении данного лекарственного средства с другими гипогликемическими средствами, такими как производные сульфонилмочевины или инсулин, может возникнуть риск гипогликемии. Это состояние способно негативно сказаться на способности управлять автомобилем и выполнять другие потенциально опасные задачи, требующие высокой концентрации и быстроты реакций.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат не рекомендуется к использованию во время беременности и в период кормления грудью. Если женщина планирует беременность или уже забеременела, необходимо прекратить прием Метформина и перейти на инсулинотерапию. Важно информировать пациентку о необходимости сообщить врачу о наступлении беременности. За состоянием матери и ребенка должно быть организовано наблюдение. Не установлено, проникает ли метформин в грудное молоко. Если применение препарата становится необходимым в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы: При использовании метформина в дозах до 85 г/сут гипогликемия не наблюдается, однако может развиться лактоацидоз. Первоначальные признаки включают выраженную слабость, проблемы с дыханием, сонливость, тошноту, рвоту, диарею, боли в животе, пониженную температуру тела, снижение артериального давления, рефлекторную брадиаритмию, а также мышечные боли. В дальнейшем могут возникнуть учащенное дыхание, головокружение, нарушения сознания и даже кома.
Лечение: При появлении симптомов лактоацидоза необходимо немедленно прекратить прием метформина, срочно госпитализировать пациента и измерить уровень лактата. Гемодиализ является наиболее эффективным методом для удаления лактата и метформина из организма. При необходимости также проводят симптоматическую терапию, включая внутривенное введение гидрокарбоната натрия и гипотонического раствора хлорида натрия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метформин не следует использовать одновременно с этанолом, петлевыми диуретиками и йодсодержащими контрастными средствами для рентгенографии, так как это может повысить риск лактоацидоза, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты. Во время лечения метформином рекомендуется воздерживаться от употребления алкогольных напитков и лекарств, содержащих спирт. Если планируется рентгенологическое исследование, метформин следует отменить за 48 часов до процедуры и не возобновлять его прием в течение двух суток после исследования.

С осторожностью стоит назначать метформин в комбинации с непрямыми антикоагулянтами и циметидином. Препараты, такие как производные сульфонилмочевины, инсулин, акарбоза, ингибиторы моноаминоксидазы, окситетрациклин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, клофибрат, циклофосфамид и салицилаты могут усиливать эффект метформина.

При одновременном применении с глюкокортикостероидами, инъекционными бета-адреномиметиками, комбинированными оральными контрацептивами, даназолом, эпинефрином, глюкагоном, тиреоидными гормонами, производными фенотиазина (например, хлорпромазином), никотиновой кислотой и тиазидными диуретиками возможно снижение действия метформина.

Нифедипин может увеличивать абсорбцию метформина, повышать его максимальную концентрацию в плазме и замедлять выведение из организма. Катионные вещества, такие как амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин, могут конкурировать за канальцевые транспортные системы, что при длительном применении может привести к увеличению максимальной концентрации метформина на 60%.

Упаковка

В упаковке содержится 10 таблеток, размещённых в контурной ячейковой упаковке, выполненной из поливинилхлоридной плёнки и алюминиевой фольги. Три таких контурные упаковки вместе с инструкцией помещаются в картонную коробку (размер №10х3).

Условия хранения

Храните в сухом и темном месте, при температуре не превышающей 25ºС. Убедитесь, что упаковка недоступна для детей.

Срок годности

Срок годности составляет 2 года. Не используйте лекарство после истечения этого срока.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Сведения о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская область, город Борисов, улица Чапаева 64, телефон/факс +375(177)735612, 731156.

Вопрос-ответ

Что входит в состав таблеток метформин?

Состав, форма выпуска и упаковка. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1000 мг метформина (в виде метформина гидрохлорида). Состав оболочки таблетки: гипромеллоза 6 мПа, титана диоксид (Е171), полидекстроза, тальк, макрогол (ПЭГ) 3350.

Что такое метформин?

Метформин — таблетированное сахароснижающее лекарственное средство класса бигуанидов для приёма внутрь. Применяется при лечении сахарного диабета 2-го типа, особенно у лиц с избыточным весом и ожирением, при этом сохранённой нормальной функцией почек.

Для чего принимают таблетки метформин?

Метформин является основным антигипергликемическим препаратом при лечении сахарного диабета 2 типа. Дается анализ механизма его действия. Описаны кардиопротективные и антионкологические свойства. Приводятся данные многоцентровых исследований с использованием метформина.

Как быстро метформин снижает сахар?

Действие препарата начинается через 2,5 часа после приема. Максимальная эффективность наблюдается через 3-14 дней после начала лечения. В терапевтических дозах не провоцирует гипогликемию. Сочетается с манинилом, инсулином и другими сахаропонижающими препаратами.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема метформина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и убедиться, что у вас нет противопоказаний к применению этого препарата.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Чаще всего они включают тошноту, диарею и боли в животе. Если вы заметили серьезные или длительные побочные реакции, немедленно обратитесь к врачу.

СОВЕТ №3

Принимайте метформин во время еды или сразу после нее, чтобы снизить риск желудочно-кишечных расстройств. Это поможет улучшить переносимость препарата и повысить его эффективность.

СОВЕТ №4

Регулярно контролируйте уровень сахара в крови, особенно в начале лечения. Это поможет вам и вашему врачу оценить эффективность метформина и при необходимости скорректировать дозировку.