Описание

Раствор для инъекций, предназначенный для внутривенного и внутримышечного введения.

Активные компоненты:

тиамина гидрохлорид 100 мг;

пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 50 мг.

Состав в количественном и качественном отношении

В одной ампуле (1 мл) раствора для инъекций содержится:

Активные компоненты:

тиамина гидрохлорид 100 мг;

пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 50 мг.

Подробный состав смотрите в разделе 6.1.

Врачи отмечают, что Мильгамма в форме раствора и таблеток является эффективным средством для лечения заболеваний, связанных с нарушением нервной системы. Основными компонентами препарата являются витамины группы B, которые способствуют улучшению обмена веществ в нервных клетках и обладают нейропротекторными свойствами. Специалисты подчеркивают, что применение Мильгаммы может быть рекомендовано при невралгиях, полиневритах и других состояниях, сопровождающихся болевыми синдромами.

Фармакотерапевтическая группа препарата включает в себя анальгезирующие и витаминные компоненты, что делает его универсальным средством для комплексного лечения. Врачи также акцентируют внимание на важности соблюдения дозировки и режима приема, так как это напрямую влияет на эффективность терапии. При правильном использовании Мильгамма может значительно улучшить качество жизни пациентов, облегчая симптомы и способствуя восстановлению нервной ткани. Однако перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом для исключения противопоказаний и возможных побочных эффектов.

https://youtube.com/watch?v=3Q-cyIx_XgA

Показания к применению

Неврологические заболевания, возникающие из-за установленной нехватки витаминов B1 и B6.

Параметр	Раствор для инъекций Мильгамма	Таблетки Мильгамма композитум
Описание	Прозрачный раствор красного цвета для внутримышечного введения.	Двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
Состав (активные вещества)	Тиамина гидрохлорид (B1), Пиридоксина гидрохлорид (B6), Цианокобаламин (B12), Лидокаина гидрохлорид.	Бенфотиамин (жирорастворимая форма B1), Пиридоксина гидрохлорид (B6).
ФТГ (Фармако-терапевтическая группа)	Витамины группы B в комбинации с другими препаратами.	Витамины группы B.
МНН (Международное непатентованное наименование)	Тиамин + Пиридоксин + Цианокобаламин + Лидокаин	Бенфотиамин + Пиридоксин

Способ применения и дозы

Стандартная начальная доза при начале терапии составляет одну инъекцию (одну ампулу) в день. После завершения острого периода заболевания для дальнейшего лечения назначают 1-2 мл (одну-две инъекции) в неделю.

Метод введения.

Препарат вводится либо внутримышечно, либо внутривенно.

Срок применения препарата определяется в зависимости от тяжести заболевания.

Мильгамма в форме раствора и таблеток вызывает разнообразные отзывы среди пользователей. Многие отмечают её эффективность при лечении неврологических заболеваний, таких как невропатия и радикулит. Пациенты сообщают о значительном облегчении болей и улучшении общего состояния после курса лечения. Важно отметить, что состав препарата включает витамины группы B, которые способствуют восстановлению нервной ткани и улучшению обмена веществ.

Однако некоторые пользователи упоминают о возможных побочных эффектах, таких как аллергические реакции или дискомфорт в желудке. Врачи рекомендуют строго следовать инструкции по применению и не превышать дозировку. Также стоит учитывать, что Мильгамма может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, поэтому консультация с врачом перед началом лечения является обязательной. В целом, препарат пользуется популярностью благодаря своей доступности и эффективности, но требует внимательного подхода к применению.

https://youtube.com/watch?v=G7pwF6EIlIM

Противопоказания

Увеличенная личная восприимчивость к составляющим лекарства.

Меры предосторожности

Реакции повышенной чувствительности к витамину B1, которые могут сопровождаться шоковыми состояниями, встречаются крайне редко, но все же имеют место (см. раздел о побочных эффектах).

Если у вас возникли проблемы с дыханием, учащенное сердцебиение или появились красные волдыри, необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

При длительном использовании витамина В6 в дозах, превышающих 50 мг в день, а также при кратковременном приеме высоких доз (около 1 г в сутки) может возникнуть ощущение покалывания или ползания мурашек в конечностях, что является признаком периферической сенсорной нейропатии.

https://youtube.com/watch?v=m7u-TFkxiAA

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Витамин B1 теряет свою эффективность при совместном использовании с цитостатиком 5-фторурацилом. При длительном применении фуросемида может возникнуть нехватка витамина B1 из-за его увеличенной выработки с мочой. Также, если одновременно принимаются антагонисты пиридоксина, такие как изониазид, циклосерин и Д-пеницилламин, потребность в витамине B6 может возрасти.

В терапевтических дозах витамин B6 способен снижать действие леводопы.

Беременность и лактация

В период беременности и грудного вскармливания рекомендуется удовлетворять потребность в витаминах через сбалансированное питание. Применение данного препарата может быть оправдано только при явной нехватке этих витаминов.

Решение о назначении лекарства во время беременности и лактации должно приниматься после тщательной оценки соотношения риска и пользы. Систематические исследования применения препарата МИЛЬГАММА® NA в период беременности не проводились.

Витамины B1 и B6 проникают в грудное молоко.

Во время беременности и лактации максимальная доза пиридоксина гидрохлорида не должна превышать 25 мг. Поскольку МИЛЬГАММА® NA содержит 50 мг пиридоксина гидрохлорида, его использование в этот период противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Нет никаких ограничений по назначению препарата для водителей и лиц, работающих с потенциально опасными механизмами.

Побочное действие

Оценка частоты неблагоприятных реакций основывается на следующей классификации: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), иногда (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи, неизвестно (частота не была оценена на основании доступных данных).

В некоторых случаях может возникнуть аллергическая реакция гиперчувствительности, проявляющаяся потливостью, тахикардией и кожными симптомами, такими как зуд и крапивница.

При парентеральном введении витамина B1 в редких случаях возможно развитие анафилактического шока, появление кожной реакции в виде крапивницы и затрудненное дыхание (см. Особые указания).

При длительном использовании витамина В6 в дозах, превышающих 50 мг в сутки, может развиться периферическая сенсорная нейропатия (см. Особые указания).

Передозировка

Витамин B1

Обычно использование витамина B1 не вызывает симптомов передозировки. Однако в редких случаях, при повторном введении, могут возникнуть анафилактоидные реакции. В таких ситуациях необходима медицинская помощь, основанная на проявлениях негативной реакции.

При внутривенном введении очень высоких доз витамина B1 (более 10 г) возможно развитие ганглиоблокирующего эффекта и неврологических нарушений, схожих с действием кураре.

Витамин B6

а) Симптомы передозировки

Прием больших доз витамина B6 может привести к угнетению лактации. Длительное использование (от нескольких месяцев до года) витамина B6 в дозах свыше 50 мг в день, а также краткосрочное применение (до 2 месяцев) доз, превышающих 1 г в день, может вызвать нейротоксические эффекты. Симптомы передозировки включают сенсорную полинейропатию и иногда атаксию. Чрезвычайно высокие дозы могут спровоцировать судороги. У новорожденных и младенцев передозировка может проявляться выраженной седацией, гипотонией и нарушениями дыхания (диспноэ, апноэ).

б) Терапевтические мероприятия при передозировке

Если одновременно было введено более 150 мг/кг веса витамина B6, может потребоваться лечение в отделении интенсивной терапии.

Фармакологические свойства

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа — витамины.

Код ATX: A11DB.

Нейротропные витамины группы B оказывают положительное влияние на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и опорно-двигательного аппарата. Они используются не только для заместительной терапии, но и обладают рядом фармакологических эффектов в высоких дозах, что объясняет их аналгезирующее, противовоспалительное и микроциркуляторное действие, как, например, в инъекционном растворе препарата МИЛЬГАММА® NA.

Витамин B1 считается нейротропным витамином. В своей фосфорилированной форме он играет важную роль в углеводном обмене, выступая коэнзимом для пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглутарат-дегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле тиаминдифосфат участвует в переносе альдегидных групп.

Витамин B6 участвует в обмене белков, жиров и углеводов.

Фармакокинетика

Витамин B1

Период полураспада тиамина составляет 1,0 час. Основные продукты распада тиамина включают тиаминкарбоновую кислоту, пирамин, тиамин и другие еще не идентифицированные метаболиты. Чем больше потребление тиамина, тем больше его выводится в неизмененном виде. Почечный клиренс при физиологических концентрациях тиамина ниже, чем клиренс креатинина.

Витамин B1 является незаменимым веществом. В организме он преобразуется в активную форму — тиамина пирофосфат (ТПФ). ТПФ функционирует как коэнзим в реакции превращения пирувата в ацетил-КоА и, совместно с транскетолазой, участвует в пентозофосфатном цикле. Кроме того, он участвует в превращении альфа-кетоглютарата в сукцинил-СоА в цикле лимонной кислоты. В процессе метаболизма происходит взаимодействие с другими витаминами группы B.

В экспериментах на животных был продемонстрирован его обезболивающий эффект.

Содержание в продуктах и потребность

Витамин B1 в активной форме в виде тиаминпирофосфата содержится как в растительных, так и в животных продуктах. Растения и некоторые микроорганизмы являются тиаминавтотрофными, в то время как человек относится к тиамингетеротрофным организмам.

Наибольшее количество тиамина содержится в таких продуктах, как пивные дрожжи (15,6 мг/100 г), свинина (0,9 мг/100 г), пшеничные отруби (0,7 мг/100 г), овсяные хлопья и фисташки (0,6 мг/100 г), а также мука грубого помола (около 0,5 мг/100 г).

Из-за высокой скорости метаболизма и ограниченного депонирования тиамина необходимо его ежедневное поступление в достаточном количестве. Общее содержание тиамина в организме человека составляет около 30 мг, из которых примерно 40% находится в мышцах.

Ежедневная потребность в витамине B1 для мужчин составляет от 1,3 до 1,5 мг, а для женщин — от 1,1 до 1,3 мг. Во время беременности дополнительная потребность составляет 0,3 мг в день, а в период лактации — 0,5 мг.

Минимальная потребность организма в витамине B1 составляет 0,3 мг на 1000 ккал.

Симптомы дефицита витамина B1

Симптомы нехватки витамина B1 могут проявляться:

при недостаточном или несбалансированном питании (например, бери-бери), длительном парентеральном питании, гемодиализе, мальабсорбции;

при хроническом алкоголизме (алкогольная кардиомиопатия, энцефалопатия Вернике, синдром Корсакова);

при повышенной потребности в витамине B1.

Явные признаки недостаточности витамина B1 включают периферическую нейропатию с нарушениями чувствительности, мышечную слабость, нарушения координации, атаксию, парезы, психические расстройства, а также проблемы с желудочно-кишечным трактом и сердечно-сосудистой системой.

Существуют сухая и влажная формы авитаминоза B1. Во втором случае наблюдаются выраженные отеки. При хроническом алкоголизме дефицит витамина B1 может привести к кардиомиопатии с дилатацией правого желудочка, полинейропатии, энцефалопатии Вернике и синдрому Корсакова.

Основные критерии дефицита витамина B1:

снижение уровня тиамина в цельной крови, плазме и клетках крови;

уменьшение экскреции тиамина с мочой и снижение активности транскетолазы.

Витамин B6

Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин быстро всасываются в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и выводятся из организма максимум через 2-5 часов. Основной конечный метаболит — 4-пиридоксиновая кислота. Содержание витамина B6 в организме составляет 40-150 мг, а суточная ренальная экскреция варьирует от 1,7 до 2,6 мг, в то время как суточная циркуляция составляет от 2,2 до 2,4%.

Витамин B6 в фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат, PALP) выступает коферментом для различных ферментов, участвующих в неокислительном метаболизме аминокислот. Он участвует в процессах декарбоксилирования, способствуя образованию физиологически активных аминов (например, адреналина, гистамина, серотонина, дофамина, тирамина) и в реакциях переаминирования в анаболических и катаболических процессах (например, в составе глутамат-оксалацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы, альфа-кетоглутарат-трансаминазы).

Витамин B6 участвует в четырех этапах метаболизма триптофана. В процессе синтеза гемоглобина витамин B6 катализирует образование альфа-амино-бета-кетоадипиновой кислоты.

Витамин B6 тесно связан с другими витаминами группы B в биохимических реакциях.

Содержание в продуктах и потребность

Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин широко распространены как в растительном, так и в животном мире. Особенно много витамина B6 содержится в зерновых ростках, соевых бобах, шпинате, картофеле, моркови, бананах, цветной и белокочанной капусте. Витамин B6 также присутствует в мясных и молочных продуктах, рыбе, печени и яйцах.

Пиридоксин хранится в виде пиридоксаль-5-фосфата преимущественно в мышцах. Потребность в витамине B6 зависит от количества потребляемого белка и увеличивается при его повышении. Рекомендуется 0,02 мг витамина B6 на грамм белка, поступающего с пищей. Суточная потребность в витамине B6 для мужчин составляет 1,8 мг, для женщин — 1,6 мг. Для беременных женщин рекомендуется дополнительно 1 мг в день, а для кормящих — 0,6 мг в день. Дополнительное количество витамина B6 может потребоваться при длительном применении лекарств, заболеваниях или нарушениях обмена веществ.

Симптомы дефицита витамина B6

Дефицит витамина B6 у человека встречается редко. Однако потребность в этом витамине у определенных групп риска (подростков, беременных, пожилых) не всегда удовлетворяется. Часто нехватка витамина B6 сочетается с дефицитом других витаминов группы B.

Следующие заболевания могут сопровождаться дефицитом витамина B6:

себорея, дерматит, блефароконъюнктивит;

гипохромная анемия;

периферические невриты;

гипероксалатурия с образованием камней в мочевыводящих путях;

церебральные судороги.

Основные критерии дефицита витамина B6:

увеличение выведения ксантуреновой кислоты после триптофановой нагрузки;

уменьшение выведения 4-пиридоксиновой кислоты;

снижение уровня пиридоксаль-5-фосфата в сыворотке крови;

снижение активности эритроцитарной глутамат-оксалацетат-трансаминазы.

Фармацевтические данные

Состав

1 ампула (1 мл) инъекционного раствора включает в себя:

активные компоненты: тиамина гидрохлорид — 100 мг;

пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — 50 мг;

вспомогательные компоненты — винная кислота (Евр. Фарм.), вода для инъекций.

Несовместимость

*Витамин B 1*

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих серу. Воздействие света, тепла и окислителей приводит к инактивации тиамина гидрохлорида и его растворов.

Срок годности

3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Сохраняйте в темном месте при температуре от 2 до 8°С.

Держите в недоступных для детей местах!

Упаковка

Препарат упакован в стеклянные ампулы объемом 1 мл, окрашенные в коричневый цвет и оснащенные белой точкой разлома. В одном блистере из ПВХ содержится 5 ампул. В картонной упаковке может находиться один (№5) или два (№10) блистера вместе с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

Только по рецепту врача.

Производитель

Солюфарм Фармасьютиш Урзнесс ГмбХ

Индустриштрассе, 3,

34212, Мельзунген, Германия

Представительство/организация, принимающая претензии

Представительство коммандитного товарищества «Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь: 220004, г. Минск, ул. Раковская, 12, офис 201. Телефон/факс: (017) 203-59-42.

Вопрос-ответ

Каков состав раствора Мильгамма?

Действующие вещества: тиамина гидрохлорид 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид 100,0 мг, цианокобаламин 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид 20,0 мг. Вспомогательные вещества: бензиловый спирт 40,0 мг, натрия полифосфат 20 мг, калия гексацианоферрат 0,20 мг, натрия гидроксид 12,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Мильгамма в таблетках способ применения?

Таблетку следует запивать большим количеством жидкости. Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таблетке в сутки. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день.

Кому нельзя пить мильгамму?

Препарат Мильгамма противопоказан лицам с высокой чувствительностью к составляющим его компонентам, а также страдающим декомпенсированной сердечной недостаточностью. Кроме того, Мильгамма не рекомендована женщинам в период беременности и грудного вскармливания, а также пациентам детского возраста.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Мильгаммы обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку в зависимости от вашего состояния здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на состав препарата. Убедитесь, что у вас нет аллергии на компоненты, входящие в состав Мильгаммы, такие как витамины группы B и другие вспомогательные вещества.

СОВЕТ №3

Следуйте указаниям по применению, указанным в инструкции. Не превышайте рекомендованную дозу и не прекращайте курс лечения без согласования с врачом, даже если почувствовали улучшение.

СОВЕТ №4

Следите за своим состоянием во время приема препарата. Если вы заметили какие-либо необычные реакции или ухудшение самочувствия, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.