Состав

Активный компонент: йодид суксаметония;

В 1 мл раствора содержится: суксаметония йодид (дитилин) – 20 мг;

Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, динатрия эдетат, аскорбиновая кислота, разбавленная соляная кислота, вода для инъекций.

Ключевые физико-химические характеристики

Прозрачная бесцветная жидкость.

Врачи отмечают, что Дитилин-дарница представляет собой эффективное средство, применяемое в различных медицинских ситуациях. Основным действующим веществом препарата является дитиазем, который обладает антиаритмическими свойствами. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную безопасность и эффективность лечения.

Состав раствора включает вспомогательные компоненты, которые способствуют стабильности и усвоению активного вещества. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата позволяет использовать его в кардиологии, особенно при нарушениях сердечного ритма. Медики рекомендуют внимательно следить за дозировкой и возможными побочными эффектами, чтобы избежать нежелательных реакций.

Международное непатентованное название (МНН) дитиазем делает препарат узнаваемым на международной арене, что облегчает его использование в клинической практике. Врачи акцентируют внимание на необходимости предварительной консультации перед началом терапии, чтобы учесть индивидуальные особенности пациента и сопутствующие заболевания.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты. Производные холина.

Код ATX: M03A B01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дитилин представляет собой миорелаксант с деполяризующим действием, который действует в течение короткого времени. С точки зрения химической структуры, дитилин можно рассматривать как удвоенную молекулу ацетилхолина. Он обладает высоким сродством к постсинаптическим нервно-мышечным рецепторам, блокируя нервно-мышечную передачу и вызывая деполяризацию постсинаптической мембраны, что приводит к кратковременной релаксации скелетных мышц. Препарат быстро разрушается псевдохолинэстеразой, образуя холин и янтарную кислоту, что обуславливает его краткосрочный эффект.

После введения внутривенно действие препарата начинается через 2–3 минуты и достигает максимума в течение 3 минут. Полное прекращение эффекта наблюдается примерно через 5 минут после завершения введения.

Быстрое начало действия и последующее быстрое восстановление мышечного тонуса позволяют осуществлять контролируемую и управляемую релаксацию скелетных мышц.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике дитилина ограничены из-за его короткого действия. Сразу после внутривенного введения препарат подвергается воздействию псевдохолинэстеразы в крови. Он распадается на холин, который затем используется для синтеза ацетилхолина, и на янтарную кислоту, участвующую в тканевом дыхании. Дитилин способен проходить через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Показания

Препарат применяется для миорелаксации при интубации трахеи, эндоскопических процедурах (бронхоскопия, эзофагоскопия, ларингоскопия, цистоскопия), а также в ходе кратковременных операций, требующих миорелаксации (например, вправление вывихов, репозиция костных отломков). Он также используется для поддержания миоплегии во время оперативных вмешательств (гинекологических, торакальных, абдоминальных) и для устранения судорог при столбняке.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома, миастения, острая печеночная недостаточность, выраженная анемия, злокачественная гипертермия в анамнезе, атипичная активность холинэстеразы в плазме крови; гиперкалиемия при обширных травмах или ожогах, длительной иммобилизации пациента, параличе скелетных мышц; гиперкалиемия, связанная с почечной недостаточностью; открытая травма глаза и ситуации, когда повышение внутриглазного давления нежелательно; миопатия скелетных мышц, рабдомиолиз.

Совместное применение препаратов, увеличивающих чувствительность к суксаметонию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные виды взаимодействий

Ниже перечисленные лекарственные вещества и химические соединения снижают активность холинэстеразы в плазме крови, что приводит к увеличению интенсивности и продолжительности миорелаксирующего действия Дитилина-Дарница. К ним относятся: фосфорорганические инсектициды и метрифонат; глазные капли с эхотифатом; триметафан; специфические антихолинэстеразные препараты: неостигмин, пиридостигмин, физостигмин, эдрофониум; такрина гидрохлорид; цитотоксические средства: циклофосфамид, мехлоретамин, триэтиленмеламин, тиотепа; препараты, используемые в психиатрии: фенелзин, пропазин, хлорпромазин; анестезирующие средства: кетамин, морфин, антагонисты морфина, петидин, панкуроний, пропанидид.

К другим лекарственным средствам, которые могут негативно повлиять на активность псевдохолинэстеразы в плазме крови, относятся апротинин, дифенгидрамин, прометазин, эстрогены, окситоцин, глюкокортикостероиды (в высоких дозах), оральные контрацептивы, тербуталин, метоклопрамид.

Приведенные ниже вещества и химические соединения увеличивают интенсивность и продолжительность миорелаксирующего действия Дитилина-Дарница, не изменяя активности холинэстеразы в плазме крови. К ним относятся: соли магния; карбонат лития; азатиоприн; хинин и хлорхинин; антибиотики аминогликозидного ряда, клиндамицин, полимиксины; противоаритмические препараты: хинидин, прокаинамид, верапамил, бета-адреноблокаторы, лидокаин, прокаин; летучие и ингаляционные анестезирующие средства: галотан, энфлуран, десфлуран, изофлуран, диэтилэфир и метоксифлуран – имеют незначительное влияние на I фазу блокировки нервно-мышечной передачи Дитилином-Дарница, однако ускоряют начало и усиливают интенсивность II фазы блокировки нервно-мышечной передачи суксаметонием.

При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается эффект последних.

При совместном использовании со средствами для лечения миастении снижается их эффективность.

Галогенсодержащие анестетики увеличивают нежелательные эффекты дитилина на сердечно-сосудистую систему.

Тиопентал натрия, атропин уменьшают нежелательные эффекты дитилина на сердечно-сосудистую систему.

Особенности применения

Использовать только в условиях специализированного стационара по решению и под строгим контролем опытного анестезиолога, при наличии оборудования для немедленной интубации трахеи, ингаляции кислорода и искусственной вентиляции легких.

Существуют сообщения о случаях необратимой остановки сердца после применения суксаметония хлорида у детей и подростков с ранее не выявленными нейромышечными заболеваниями. В связи с риском побочных эффектов рекомендуется ограничить использование суксаметония хлорида, кроме ситуаций, когда требуется немедленная интубация или освобождение дыхательных путей в критических условиях.

Необходимо учитывать, что в больших дозах дитилин может вызвать «двойной блок», когда после деполяризующего действия возникает антидеполяризующий эффект. Поэтому после последней инъекции дитилина действие может сохраняться длительное время (до 25–30 минут), и самостоятельное дыхание не восстанавливается.

Для купирования последнего, после предварительного введения атропина, следует вводить прозерин или галантамин. Необходимо помнить, что прозерин и другие антихолинэстеразные препараты, подавляя активность холинэстеразы, удлиняют действие дитилина.

С осторожностью применять при известной гиперчувствительности к другим миорелаксантам или к любому компоненту общей анестезии.

Около 0,05 % населения имеет наследственную сниженную активность холинэстеразы плазмы. Действие суксаметония может быть продлено у таких пациентов, а также при состояниях, сопровождающихся снижением активности холинэстеразы: беременность и послеродовый период; тяжелое течение столбняка, туберкулеза и других серьезных и/или хронических инфекционных заболеваний; массивные ожоги; злокачественные новообразования; хроническая анемия и недоедание; терминальные стадии печеночной недостаточности; острая или хроническая почечная недостаточность; аутоиммунные заболевания: микседема, коллагеновые заболевания; после массивной трансфузии плазмы; после плазмафереза, а также в результате определенной сопутствующей терапии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные виды взаимодействий»).

После повторного введения суксаметония возможно развитие привыкания к препарату.

Применение суксаметония может сопровождаться мышечными болями, интенсивность которых слабо коррелирует с видимыми мышечными сокращениями при введении препарата. Инъекции недеполяризующих миорелаксантов за несколько минут до введения Дитилина-Дарница могут помочь уменьшить проявление мышечных болей. Этот метод может потребовать введения дозы суксаметония более 1 мг/кг массы тела для достижения удовлетворительных условий для эндотрахеальной интубации.

Пациенты с тяжелым сепсисом склонны к развитию гиперкалиемии, что следует учитывать при использовании Дитилина-Дарница.

Не рекомендуется назначать Дитилин-Дарница пациентам с миастенией gravis из-за высокого риска развития «двойного блока». Пациенты с миастеническим синдромом Итона-Ламберта более чувствительны к действию суксаметония, что может потребовать снижения дозы препарата.

У здоровых пациентов (взрослых и детей) суксаметоний иногда может вызывать брадикардию, которую можно предотвратить предварительным внутривенным введением атропина.

При отсутствии гиперкалиемии редко, но могут возникать желудочковые аритмии, связанные с применением суксаметония. Однако пациенты, принимающие препараты дигиталиса, более подвержены развитию таких аритмий. Действие суксаметония на сердце может приводить к изменению сердечного ритма, включая остановку сердца.

Следует учитывать, что у пациентов с генетически обусловленным дефицитом холинэстеразы, а также с гипокалиемией Дитилин-Дарница может вызвать длительное угнетение дыхания.

С осторожностью препарат следует использовать для лечения пациентов с заболеваниями печени, анемией, кахексией.

Применение в период беременности или кормления грудью

Суксаметоний не оказывает прямого воздействия на матку и гладкую мускулатуру. В нормальных терапевтических дозах препарат не проникает через плацентарный барьер в количестве, способном повлиять на дыхание новорожденного. В период беременности препарат следует применять только в случае, если польза для матери превышает риск для плода.

Кормление грудью: нет данных о способности препарата проникать в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Дитилин-Дарница предназначен для использования в условиях медицинского учреждения в сочетании со средствами для общей анестезии, поэтому необходимо соблюдать все предостережения, касающиеся применения анестезирующих средств.

Инструкция по применению Дитилин-дарница (раствор) вызывает разнообразные мнения среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, связанных с нарушением функций нервной системы. Пациенты подчеркивают, что препарат быстро снимает симптомы и облегчает состояние. Однако некоторые пользователи выражают опасения по поводу возможных побочных эффектов, таких как головокружение и тошнота. Важно отметить, что состав препарата включает активные компоненты, которые могут вызывать индивидуальные реакции. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) и международное непатентованное название (МНН) также играют значительную роль в выборе лекарства. В целом, отзывы о Дитилин-дарница варьируются от положительных до настороженных, что подчеркивает необходимость консультации с врачом перед началом лечения.

https://youtube.com/watch?v=bJYjAKU1zIw

Способ применения и дозы

Препарат можно вводить как внутривенно в виде болюса и инфузий, так и внутримышечно.

Применение Дитилина-Дарница возможно только при наличии всех условий для проведения искусственной вентиляции легких.

Взрослые. Дозировка определяется врачом индивидуально, с учетом массы тела пациента, его реакции на препарат и необходимой степени мышечной релаксации, а также способа введения.

Для эндотрахеальной интубации рекомендуется вводить препарат внутривенно в дозе 1 мг/кг массы тела. Эта доза обычно обеспечивает мышечную релаксацию в течение 30–60 секунд, которая продолжается от 2 до 6 минут. Увеличение дозы приводит к более длительной мышечной релаксации, однако удвоение дозы не всегда приводит к удвоению продолжительности эффекта. Дополнительные дозы дитилина, составляющие от 50 % до 100 % от первоначальной дозы, следует вводить с интервалами 5–10 минут для поддержания мышечной релаксации во время кратковременных хирургических вмешательств под общей анестезией.

Для обеспечения длительной мышечной релаксации на протяжении всей операции Дитилин-Дарница можно вводить в виде инфузий 0,1–0,2 % раствора, разведенного в 5 % растворе глюкозы или 0,9 % растворе натрия хлорида, со скоростью 2,5–4 мг/мин. Скорость инфузии необходимо корректировать в зависимости от реакции конкретного пациента. Общая доза Дитилина-Дарница при повторных внутривенных инъекциях или непрерывной инфузии не должна превышать 500 мг/час.

Дети от 1 года. Пациенты данной возрастной группы более устойчивы к действию дитилина по сравнению с взрослыми. Рекомендуемая внутривенная доза составляет 1 мг/кг массы тела.

При введении Дитилина-Дарница детям через внутривенные инфузии дозу следует рассчитывать так же, как для взрослых, но начальную скорость инфузии нужно уменьшить пропорционально массе тела.

Рекомендуемая внутримышечная доза для детей от 1 года составляет до 4 мг/кг массы тела.

Эти дозы обеспечивают мышечную релаксацию, продолжающуюся примерно 3 минуты. Общая доза не должна превышать 150 мг.

Применение у пожилых пациентов: Дозы Дитилина-Дарница для пожилых людей аналогичны дозам для взрослых. Однако пожилые пациенты более подвержены риску сердечных аритмий, особенно если они принимают сердечные гликозиды.

Дети

Препарат можно применять детям с 1 года. Необходимо проявлять осторожность при использовании препарата у пациентов этой возрастной группы, так как у детей чаще встречаются миопатии, они более склонны к развитию злокачественной гипертермии и рабдомиолиза, а также имеют повышенный риск серьезных побочных эффектов после введения суксаметония.

Передозировка

Симптомы: передозировка дитилином может проявляться длительной остановкой дыхания и параличом мышц.

Лечение: необходимо проводить искусственную вентиляцию легких, а при необходимости – переливание свежей крови, содержащей псевдохолинэстеразу.

Побочные реакции

Со стороны органов чувств: наблюдается повышение внутриглазного давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: отмечается усиленное слюноотделение и повышение давления в желудке, что может увеличить риск регургитации и попадания содержимого желудка в дыхательные пути.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: возможны нарушения в работе печени.

Метаболические нарушения: могут возникнуть гипергликемия и временное повышение уровня калия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия или гипотензия, приливы, кратковременная брадикардия, асистолия, тахикардия, аритмия (включая желудочковые аритмии), нарушения проводимости сердца, кардиогенный шок, остановка сердца и коллапс.

Со стороны органов дыхания: могут развиться апноэ, бронхоспазм и длительный паралич дыхательных мышц, связанный с генетическими нарушениями в производстве псевдохолинэстеразы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: возможны мышечные боли, возникающие через 10–12 часов после введения дитилина, фасцикуляции мышц, тризм, рабдомиолиз, что может привести к миоглобинемии и миоглобинурии.

Дерматологические нарушения: могут проявляться покраснением кожи и сыпью.

Аллергические реакции: возможны реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и анафилактический шок.

Со стороны организма в целом: могут наблюдаться гипертермия и изменения в месте инъекции.

https://youtube.com/watch?v=LSNRr9Hs4OY

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Храните препарат в оригинальной упаковке при температуре от 2 °C до 8 °C.

Держите в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Раствор Дитилин-Дарница не совместим с донорской кровью (происходит гидролиз), консервантами крови, сывороточными консервантами, препаратами крови, а также с растворами барбитуратов, особенно тиопенталом (может образовываться осадок) и щелочными растворами.

Дитилин-Дарница совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5 % раствором фруктозы и 6 % раствором декстрана.

Дитилин-Дарница также совместим с другими миорелаксантами и опиоидными анальгетиками.

Упаковка

В каждой ампуле содержится 5 мл; упаковка включает 5 ампул в контурной ячейке; в одной пачке может быть 1 или 2 контурные ячейки.

Условия отпуска

Только по рецепту.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Адрес производителя и место его деятельности

Украина, 02093, город Киев, улица Бориспольская, 13.

Вопрос-ответ

Дитилин состав?

Состав действующее вещество: suxamethonium iodide. 1 мл раствора содержит: суксаметония йодида (дитилина) — 20 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, кислота аскорбиновая, кислота хлористоводородная разбавленная, вода для инъекций.

Для чего применяют дитилин?

Дитилин показания к применению: полная миорелаксация (эндоскопия, электроэнцефалография, вправление вывихов, репозиция костных отломков при переломах, гинекологические, торакальные, абдоминальные операции); профилактика судорог при электроимпульсной терапии; отравление стрихнином; столбняк (симптоматическая терапия).

Как работает дитилин?

Дитилин при парентеральном введении нарушает проведение нервно-мышечного возбуждения, в связи с чем наступает расслабление скелетных мышц и обездвижение животного. При внутримышечном введении в определенных дозах, не влияющих на дыхание, дитилин вызывает мышечное расслабление через 4-6 минут после инъекции.

Кому нельзя вводить дитилин?

Дитилин (дитилинум) нельзя вводить пациентам с известной гиперчувствительностью к препарату, а также при наличии миастении, тяжелых нарушениях функции печени и почек, а также в случае беременности и лактации, если нет строгих показаний.

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием Дитилин-дарница обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению. В ней содержится важная информация о показаниях, противопоказаниях и возможных побочных эффектах, что поможет избежать нежелательных последствий.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на правильную дозировку препарата. Следуйте рекомендациям врача и указаниям в инструкции, чтобы обеспечить максимальную эффективность лечения и минимизировать риск побочных эффектов.

СОВЕТ №3

Если у вас есть хронические заболевания или вы принимаете другие лекарства, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения Дитилин-дарница. Это поможет избежать возможных взаимодействий и осложнений.

СОВЕТ №4

Храните Дитилин-дарница в недоступном для детей месте и следите за сроком годности. Использование просроченного препарата может быть опасным для здоровья.