Инструкция

Состав:

Каждая таблетка включает активный компонент — ламотриджин в дозировках 25 мг, 50 мг и 100 мг, а также вспомогательные вещества: лактозу моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу (Е460), натрия крахмалгликолят, желтый оксид железа (Е172), повидон (Е1201) и магния стеарат (Е572).

Описание:

Таблетки 25 мг: Круглые гладкие таблетки светло-коричневого цвета с желтоватым оттенком, с печатью МС, диаметром примерно 6 мм.

Таблетки 50 мг: Круглые гладкие таблетки светло-коричневого цвета с желтоватым оттенком, с разделительной риской, диаметром около 8 мм.

Таблетки 100 мг: Круглые гладкие таблетки светло-коричневого цвета с желтоватым оттенком, с разделительной риской, диаметром примерно 9,5 мм.

Врачи отмечают, что Ламотрикс является эффективным препаратом для лечения эпилепсии и биполярного расстройства. В его состав входят ламотриджин и вспомогательные вещества, что обеспечивает стабильное действие и хорошую переносимость. Фармакотерапевтическая группа препарата включает противоэпилептические средства, что делает его важным элементом в терапии пациентов с различными формами эпилепсии.

Международное непатентованное название (МНН) ламотриджин указывает на его активное вещество, которое блокирует натриевые каналы, снижая частоту и тяжесть приступов. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, чтобы избежать побочных эффектов и обеспечить максимальную эффективность лечения. Регулярный мониторинг состояния пациента и корректировка дозировки при необходимости также являются ключевыми аспектами успешной терапии.

https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоэпилептические препараты. Код АТС: N03AX09.

Фармакологические характеристикиФармакодинамика

Данные фармакологических исследований показывают, что ламотриджин действует как блокатор натриевых каналов, зависящих от потенциала и активации. Он подавляет устойчивые повторяющиеся разряды нейронов и уменьшает высвобождение глутамата — нейротрансмиттера, который играет важную роль в возникновении эпилептических приступов. Эти механизмы, вероятно, и обеспечивают противоэпилептические свойства ламотриджина. Однако механизм его терапевтического действия при биполярном расстройстве остается неясным, хотя предполагается, что взаимодействие с натриевыми каналами также может иметь значение.

Фармакокинетика.

Всасывание.

Ламотриджин быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, практически не подвергаясь пресистемному метаболизму. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме достигается примерно через 2,5 часа после приема. Время достижения Сmах немного увеличивается при приеме пищи, но степень абсорбции остается неизменной. Фармакокинетика препарата линейна при однократном приеме дозы до 450 мг (максимально исследованная доза).

Распределение.

Ламотриджин связывается с белками плазмы крови примерно на 55 %. Объем распределения (Vр) составляет 0,92-1,22 л/кг.

Метаболизм.

Метаболизм ламотриджина осуществляется с участием фермента уридиндифосфатглюкуронилтрансфераза (УДФ-глюкуронилтрансфераза). Ламотриджин в небольшой степени увеличивает свой собственный метаболизм в зависимости от дозы.

Выведение.

У здоровых взрослых людей клиренс ламотриджина при равновесных концентрациях составляет в среднем 39±14 мл/мин. Ламотриджин метаболизируется до глюкуронидов, которые выводятся почками. Менее 10 % препарата выводится в неизмененном виде, около 2 % — с калом. Клиренс и период полувыведения (Т ½) не зависят от дозы.

Т ½ у здоровых взрослых составляет в среднем от 24 до 35 часов. Средний период полувыведения сокращается до 14 часов при совместном применении с препаратами, усиливающими глюкуронизацию, такими как карбамазепин и фенитоин, и увеличивается до 70 часов при сочетании с вальпроатом.

У детей клиренс ламотриджина на килограмм массы тела выше, чем у взрослых, и достигает максимума у детей младше 5 лет. Период полувыведения обычно короче, чем у взрослых, в среднем составляет около 7 часов при совместном применении с препаратами, усиливающими глюкуронизацию, и увеличивается до 45-50 часов при сочетании с вальпроатом.

У пожилых пациентов клинически значимых различий в клиренсе ламотриджина по сравнению с молодыми людьми не наблюдается.

При значительном снижении функции почек может потребоваться коррекция дозы ламотриджина.

У пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью дозы ламотриджина должны быть уменьшены (см. раздел «Способ применения и дозировка»).

Раздел инструкции	Описание	Дополнительная информация
Название препарата	Ламотрикс	Торговое наименование
Лекарственная форма	Таблетки	Для приема внутрь
Международное непатентованное наименование (МНН)	Ламотриджин (Lamotrigine)	Активное действующее вещество
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Противоэпилептическое средство	Код АТХ: N03AX09
Состав	Активное вещество: ламотриджин	Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, железа оксид желтый (Е172)
Показания к применению	Эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки), биполярное расстройство	Монотерапия и комбинированная терапия
Противопоказания	Гиперчувствительность к ламотриджину или другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания (с осторожностью)	Детский возраст до 2 лет (для эпилепсии), до 18 лет (для биполярного расстройства)
Способ применения и дозы	Индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента	Начальная доза, титрование, поддерживающая доза
Побочные действия	Головная боль, головокружение, кожная сыпь, тошнота, рвота, сонливость, бессонница	Серьезные побочные эффекты: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
Взаимодействие с другими лекарственными средствами	Фенитоин, карбамазепин, вальпроат, оральные контрацептивы	Может изменять концентрацию ламотриджина в крови
Особые указания	Необходим регулярный контроль функции печени и почек, постепенная отмена препарата	Возможно развитие суицидальных мыслей
Условия хранения	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C	Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности	Указан на упаковке	Не использовать по истечении срока годности

Показания к применению

Эпилепсия

Взрослые и подростки (старше 12 лет)

Применяется как монотерапия или в качестве дополнительного лечения для парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические судороги. Также используется для лечения приступов при синдроме Леннокса-Гасто. Ламотрикс может быть назначен как дополнительный препарат при этом синдроме, а также может служить стартовым противоэпилептическим средством.

Дети и подростки в возрасте от 2 до 12 лет

Используется в качестве вспомогательной терапии для парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические судороги, а также для лечения приступов при синдроме Леннокса-Гасто. Может применяться как монотерапия для типичных малых эпилептических припадков.

Биполярные расстройства

Взрослые пациенты (18 лет и старше)

Применяется для предотвращения депрессивных эпизодов у пациентов с биполярным расстройством I типа, у которых преобладают депрессивные эпизоды. Ламотрикс не предназначен для лечения острых маниакальных или депрессивных состояний.

Ламотрикс — это препарат, который часто используется для лечения эпилепсии и биполярного расстройства. Многие пациенты отмечают его эффективность в контроле приступов и стабилизации настроения. В отзывах упоминается, что препарат помогает снизить частоту эпилептических атак, а также улучшает общее состояние при биполярном расстройстве. Однако, как и любой медикамент, Ламотрикс может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение, усталость или сыпь. Важно отметить, что индивидуальная реакция на препарат может варьироваться, и перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом. Состав и дозировка препарата тщательно прописаны в инструкции, что позволяет врачам подбирать оптимальную схему лечения для каждого пациента. Пользователи также подчеркивают важность соблюдения рекомендаций по применению для достижения наилучших результатов.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Противопоказания

Повышенная реакция на ламотриджин или любой из его составляющих.

Способ применения и дозы

Дозировка

Если расчетная доза ламотриджина (например, при лечении детей с эпилепсией или пациентов с нарушениями функции печени) не соответствует целой таблетке, назначаемая доза должна быть равна меньшему количеству целых таблеток.

Возобновление терапии

Врач, назначающий ЛАМОТРИКС, должен оценить необходимость увеличения дозы до поддерживающей у пациентов, которые возобновляют лечение после его прекращения по любой причине. Это связано с тем, что риск развития серьезных кожных реакций увеличивается при высокой стартовой дозе и превышении рекомендованного режима увеличения дозы (см. раздел «Меры предосторожности»). Чем дольше промежуток времени с момента последнего приема, тем более осторожно следует подходить к увеличению дозы до достижения поддерживающей. Если период, в течение которого препарат не принимался, превышает 5 периодов полувыведения (см. раздел «Фармакокинетика»), дозу ЛАМОТРИКС следует увеличивать до поддерживающей по установленному графику. Не рекомендуется возобновлять лечение ЛАМОТРИКС у пациентов, прекративших его прием из-за кожной сыпи, связанной с ламотриджином, если только потенциальная польза не превышает риск.

Эпилепсия

Рекомендуемые схемы титрования дозы и поддерживающие дозы для взрослых и подростков старше 12 лет (таблица 1), а также для детей и подростков в возрасте от 2 до 12 лет представлены ниже (таблица 2). Не следует превышать стартовую дозу и темпы увеличения дозы из-за риска кожной сыпи (см. раздел «Меры предосторожности»).

Важно учитывать возможное влияние отмены или добавления других сопутствующих антиконвульсантов и препаратов на фармакокинетику ламотриджина (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Таблица 1. Рекомендуемая схема лечения эпилепсии для взрослых и детей старше 12 лет

Схема лечения	1-я и 2-я недели	3-я и 4-я недели	Поддерживающая доза
Монотерапия	25 мг/сутки (1 раз в день)	50 мг/сутки (1 раз в день)	100-200 мг/сутки (один раз в день или в два приема). Дозу можно увеличивать на 50-100 мг каждые одну-две недели до достижения оптимального эффекта на поддерживающей дозе. Некоторым пациентам может потребоваться доза 500 мг/сут для достижения желаемого эффекта.
Дополнительная терапия вальпроатами (ингибитор глюкуронизации ламотриджина – см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Этот режим дозирования следует использовать независимо от сопутствующей терапии другими препаратами	12,5 мг/сутки (прием по 25 мг через день)	25 мг/сутки (1 прием)	100-200 мг/сут (один раз в день или в два приема). Дозу можно увеличивать на 25-50 мг каждые одну-две недели до достижения оптимального эффекта на поддерживающей дозе.
Дополнительная терапия без применения вальпроатов, но с применением индукторов глюкуронизации ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Этот режим дозирования следует использовать, если не применяются вальпроаты, но применяются: фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин, лопинавир/ритонавир	50 мг/сут (один раз в день)	100 мг/сут (разделенная на два приема)	200-400 мг/сут (разделенные на два приема). Дозу можно увеличивать на 100 мг каждые одну-две недели до достижения оптимального эффекта на поддерживающей дозе. У некоторых пациентов для достижения желаемого эффекта может понадобиться доза 700 мг/день.
Дополнительная терапия без применения вальпроатов и индукторов глюкуронизации ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Этот режим дозирования следует использовать при одновременном приеме других лекарственных препаратов, не оказывающих существенного влияния на процесс глюкуронизации ламотриджина	25 мг/сут (один раз в день)	50 мг/сут (один раз в день)	100-200 мг/сут (один раз в день или в два приема). Дозу можно увеличивать на 50-100 мг каждые одну-две недели до достижения оптимального эффекта на поддерживающей дозе.
Примечание: У пациентов, принимающих препараты, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином неизвестно (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), следует использовать такой же режим дозирования, как в случае с применением вальпроатов.

Таблица 2. Рекомендуемая схема лечения эпилепсии для детей в возрасте от 2 до 12 лет (общая суточная доза в мг/кг массы тела/сутки).

Схема лечения	1-я и 2-я недели	3-я и 4-я недели	Обычная поддерживающая доза
Монотерапия типичных абсансов	0,3 мг/кг/сут (один раз в день или разделенная на два приема)	0,6 мг/кг/сут (один раз в день или разделенная на два приема)	1-10 мг/кг/сут (однако у некоторых пациентов для достижения желаемого эффекта может потребоваться увеличение дозы до 15 мг/кг/сут). Для достижения поддерживающего режима доза может увеличиваться не более чем на 0,6 мг/кг/сут каждые одну-две недели до достижения оптимального эффекта.
Дополнительная терапия вальпроатами (ингибитор глюкуронизации ламотриджина см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Этот режим дозирования следует использовать независимо от сопутствующей терапии другими препаратами	0,15 мг/кг/сут (один раз в день)	0,3 мг/кг/сут (один раз в день)	1-5 мг/кг/сут (один раз в день или разделенная на два приема). Для достижения поддерживающего режима доза может увеличиваться не более чем на 0,3 мг/кг/сут каждые одну-две недели до достижения оптимального эффекта.
Дополнительная терапия без применения вальпроатов, но с применением индукторов глюкуронизации ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Этот режим дозирования следует использовать, если не применяются вальпроаты, но применяются: фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин, лопинавир/ритонавир	0,6 мг/кг/сут (разделенная на два приема)	1,2 мг/кг/сут (разделенная на два приема)	5-15 мг/кг/сут (один раз в день или в два приема). Доза может быть увеличена не более чем на 1,2 мг/кг каждые одну-две недели до достижения поддерживающей. Максимальная поддерживающая доза 400 мг/сут.
Дополнительная терапия без применения вальпроатов и индукторов глюкуронизации ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Этот режим дозирования следует использовать при одновременном приеме других лекарственных препаратов, не оказывающих существенного влияния на процесс глюкуронизации ламотриджина	0,3 мг/кг/сут (один раз в день или разделенная на два приема)	0,6 мг/кг/сут (один раз в день или разделенная на два приема)	1-10 мг/кг/сут (один раз в день или разделенная на два приема). Доза может быть увеличена не более чем на 0,6 мг/кг каждые одну-две недели до достижения поддерживающей. Максимальная поддерживающая доза – 200 мг/сут.
Примечание: у пациентов, принимающих препараты, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином неизвестно (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), следует использовать такой же режим дозирования, как в случае с применением вальпроатов.

* Если рассчитанная суточная доза у пациентов, принимающих вальпроат, составляет менее 2 мг, то пациентам можно назначать Ламотрикс по 2 мг через день в течение первых 2-х недель, если менее 1 мг, Ламотрикс назначать не следует.

Не всем детям может быть назначена эффективная рекомендуемая доза в зависимости от массы тела. Для таких детей доступны другие формы ламотриджина. Для обеспечения поддерживающей терапевтической дозы необходимо следить за весом ребенка и корректировать дозу при его изменении.

У пациентов в возрасте от 2 до 6 лет поддерживающая доза может находиться на верхнем пределе рекомендуемого диапазона. Если контроль эпилептических приступов достигается на вспомогательной терапии, сопутствующие антиконвульсанты могут быть отменены, и пациент может продолжить монотерапию ламотриджином.

Дети младше 2 лет

Данные о безопасности и эффективности ламотриджина в качестве дополнительной терапии парциальных припадков у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет ограничены. Нет информации о терапии у детей младше 1 месяца. Поэтому ламотриджин не рекомендуется применять у детей младше 2 лет. Если, тем не менее, такое решение принято на основе клинической необходимости, следует ознакомиться с разделами «Меры предосторожности», «Фармакодинамика» и «Фармакокинетика».

Биполярное расстройство

Рекомендуемые поддерживающие дозы и режим титрования для взрослых старше 18 лет приведены ниже в таблице. Переходный режим, в течение которого происходит титрование дозы до поддерживающей, длится 6 недель (Таблица 3). После этого другие психотропные препараты и/или антиконвульсанты могут быть отменены, если на то существуют клинические показания (Таблица 4). Корректировка дозы при добавлении других психотропных препаратов и/или антиконвульсантов также приведена ниже (Таблица 5). Не следует превышать стартовую дозу и темпы титрования дозы во избежание риска развития кожной сыпи (см. раздел «Меры предосторожности»).

Таблица 3. Рекомендуемые поддерживающие суточные дозы и режимы титрования при лечении биполярного расстройства.

Схема лечения		1–2-я недели		3–4-я недели		5-я неделя		Целевая поддерживающая доза (6-я неделя)
Монотерапия ламотриджином или дополнительная терапия без применения вальпроатов и индукторов глюкуронизации ламотриджина (ингибитор глюкуронизации ламотриджина – см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Этот режим дозирования следует применять при совместном назначении с препаратами, не оказывающими существенного влияния на глюкуронизацию ламотриджина.		25 мг/сут (один раз в день)		50 мг/сут (один раз в день или разделенная на два приема)		100 мг/сут (один раз в день или разделенная на два приема)		200 мг/сут — обычная целевая поддерживающая доза (один раз в день или разделенная на два приема). В клинических исследованиях применялись дозы в диапазоне от 100 до 400 мг/сут.
Дополнительная терапия вальпроатами (ингибитор глюкуронизации ламотриджина см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Этот режим дозирования следует использовать независимо от сопутствующей терапии другими препаратами		12,5 мг/сут (прием по 25 мг через день)		25 мг/сут (один раз в день)		50 мг/сут (один раз в день или разделенная на два приема)		100 мг/сут – обычная целевая поддерживающая доза (один раз в день или разделенная на два приема). 200 мг/сут – максимальная доза, которая может быть назначена при клинической необходимости.
Дополнительная терапия без применения вальпроатов, но с применением индукторов глюкуронизации ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Этот режим дозирования следует использовать, если не применяются вальпроаты, но применяются: фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин, лопинавир/ритонавир		50 мг/сут (один раз в день)		100 мг/сут (в два приема)		200 мг/сут (в два приема)		300 мг/сут на 6 неделе приема. Если необходимо, доза может быть увеличена для получения оптимального результата до 400 мг/сут на 7 неделе приема (разделенная на два приема).
Примечание: у пациентов, принимающих препараты, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином неизвестно (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), следует использовать такой же режим дозирования, как в случае с применением вальпроатов.

* Целевая поддерживающая доза может изменяться в зависимости от клинического ответа.

Таблица 4. Поддерживающие стабилизирующие суточные дозы для лечения биполярного расстройства после отмены сопутствующих лекарственных средств.

Другие препараты могут быть отменены по схеме, приведенной ниже, если достигнута стабилизирующая суточная доза.

Примечание: У пациентов, принимающих препараты, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином неизвестно (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), следует использовать такой же режим дозирования, как в случае с применением вальпроатов.

* При необходимости доза может быть увеличена до 400 мг/сут.

Таблица 5: Поддерживающие стабилизирующие суточные дозы ламотриджина для лечения биполярного расстройства при последующем добавлении других лекарственных средств.

Клинический опыт по корректировке суточной дозы ламотриджина при назначении других препаратов отсутствует. Однако на основании проведенных исследований по взаимодействию могут быть даны следующие рекомендации.

Схема лечения		Текущая стабилизирующая доза ламотриджина (до добавления нового препарата)	1-я неделя (начало добавления)		2-я неделя	с 3-й недели
Добавление вальпроата (ингибитор глюкуронизации ламотриджина — см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), в зависимости от исходной дозы ламотриджина:
Этот режим дозирования следует использовать при добавлении вальпроата независимо от других назначенных препаратов.		200 мг	100 мг		Поддерживать эту дозу (
		300 мг	150 мг		Поддерживать эту дозу (150 мг/сутки)
		400 мг	200 мг		Поддерживать эту дозу (200 мг/сутки)
Добавление индукторов глюкуронизации ламотриджина в зависимости от исходной дозы ламотриджина у пациентов, не принимающих вальпроаты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):
Этот режим дозирования следует использовать при добавлении других лекарственных препаратов, не включающих вальпроаты: фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин, лопинавир/ритонавир	200 мг		200 мг	300 мг	400 мг
	150 мг		150 мг	225 мг	300 мг
	100 мг		100 мг	150 мг	200 мг
Добавление лекарственных препаратов, не оказывающих существенного влияния на глюкуронизацию ламотриджина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):
Этот режим дозирования следует использовать при добавлении других лекарственных препаратов, не оказывающих существенного влияния на глюкуронизацию ламотриджина.	Поддерживать целевую дозу, достигнутую при титровании (200 мг/сут, диапазон доз 100-400 мг)
Примечание: у пациентов, принимающих препараты, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином неизвестно (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), следует использовать такой же режим дозирования, как в случае с применением вальпроатов.

Отмена ламотриджина у пациентов с биполярным расстройством.

В клинических исследованиях не было зафиксировано увеличения частоты, тяжести или изменения характера побочных реакций по сравнению с плацебо после резкой отмены ламотриджина.

Таким образом, пациенты могут прекращать прием ламотриджина без поэтапного снижения дозы.

Дети и подростки до 18 лет.

Ламотриджин не рекомендуется применять детям до 18 лет из-за недостатка данных о безопасности и эффективности (см. раздел «Меры предосторожности»).

Общие рекомендации по дозированию ламотриджина для отдельных групп пациентов.

Женщины, принимающие гормональные контрацептивы.

Применение комбинации этинилэстрадиола/левоноргестрела (30 мкг/150 мкг) увеличивает клиренс ламотриджина примерно в 2 раза, что приводит к снижению его уровня. После титрования до достижения максимального терапевтического эффекта могут потребоваться более высокие (почти в 2 раза) поддерживающие дозы ламотриджина. Сообщалось, что во время недели, свободной от приема гормональных контрацептивов, уровень ламотриджина увеличивается вдвое. Таким образом, не исключены дозозависимые побочные реакции. Поэтому следует рассмотреть возможность первоочередного использования контрацепции без недельного перерыва (например, непрерывной гормональной контрацепции или применения негормональных методов (см. разделы «Меры предосторожности» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Начало гормональной контрацепции у пациенток, уже получающих поддерживающие дозы ламотриджина и не принимающих индукторы глюкуронизации ламотриджина. Поддерживающая доза ламотриджина в большинстве случаев должна быть увеличена почти в два раза (см. разделы «Меры предосторожности» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Рекомендуется, чтобы с момента начала приема гормональных контрацептивов доза ламотриджина увеличивалась на 50-100 мг/сут каждую неделю в зависимости от индивидуального клинического ответа. Темп увеличения дозы не должен превышаться, даже если он не обеспечивает клинического ответа. Для подтверждения того, что базовый уровень ламотриджина поддерживается, можно рассмотреть измерение уровня его сывороточной концентрации до и после начала гормональной контрацепции. При необходимости следует откорректировать дозу. У женщин, принимающих гормональные контрацептивы, которые предполагают одну неделю «безгормональной» терапии, следует определять уровень ламотриджина на третьей неделе активной терапии, то есть с 15-го по 21-й дни приема контрацептива. Таким образом, в качестве контрацепции первого выбора следует рассматривать контрацептивы, не имеющие «безгормональной» недели (например, непрерывную гормональную контрацепцию или негормональные методы (см. разделы «Меры предосторожности» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Прекращение приема гормональных контрацептивов у пациенток, уже получающих поддерживающие дозы ламотриджина и не принимающих индукторы глюкуронизации ламотриджина.

В большинстве случаев требуется снизить поддерживающую дозу ламотриджина на 50% (см. разделы «Меры предосторожности» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Рекомендуется постепенно снижать суточную дозу ламотриджина на 50-100 мг каждую неделю (в количестве, не превышающем 25% от общей суточной дозы в неделю) на протяжении трех недель, если клиническая ситуация не требует иного. Для подтверждения того, что базовый уровень ламотриджина поддерживается, можно рассмотреть измерение уровня его сывороточной концентрации до и после начала гормональной контрацепции. У женщин, желающих прекратить прием гормональных контрацептивов, которые предполагают 1 неделю «безгормональной» терапии, следует определять уровень ламотриджина на третьей неделе активной терапии, то есть с 15-го по 21-й дни приема контрацептива. Не следует брать пробы для оценки уровня ламотриджина на 1-й неделе после прекращения приема контрацептивов.

Начало приема ламотриджина у пациенток, уже принимающих гормональные контрацептивы. Следует руководствоваться таблицами для обычного титрования дозы.

Начало и прекращение приема гормональных контрацептивов у пациенток, уже получающих поддерживающие дозы ламотриджина и принимающих индукторы глюкуронизации ламотриджина. Корректировка рекомендуемых поддерживающих доз может не потребоваться.

Применение атазанавира/ритонавира.

Не требуется корректировки рекомендуемых режимов титрования дозы при добавлении ламотриджина к существующей терапии атазанавиром/ритонавиром.

У пациентов, уже получающих поддерживающие дозы ламотриджина и не принимающих индукторы глюкуронизации, может потребоваться увеличение дозы ламотриджина, если атазанавир/ритонавир добавляются, или уменьшение дозы, если прием атазанавира/ритонавира прекращается. Для определения необходимости в корректировке дозы ламотриджина следует определить его исходный плазменный уровень и уровень на второй неделе после начала или прекращения терапии атазанавиром/ритонавиром (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Применение лопинавира/ритонавира.

Не требуется корректировки рекомендуемых режимов титрования дозы при добавлении ламотриджина к существующей терапии лопинавиром/ритонавиром. Если пациент уже принимает поддерживающие дозы ламотриджина и не принимает индукторы глюкуронизации, при добавлении лопинавира/ритонавира может потребоваться повышение дозы ламотриджина, или уменьшение дозы, если прием лопинавира/ритонавира прекращается. Для определения необходимости корректировки дозы ламотриджина следует определить его исходный плазменный уровень и уровень на второй неделе после начала или прекращения терапии лопинавиром/ритонавиром (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пожилые пациенты (старше 65 лет).

Корректировки дозы не требуется. Фармакокинетика ламотриджина в этой возрастной группе существенно не отличается (см. раздел «Фармакокинетика»).

Пациенты с почечной недостаточностью

При назначении ламотриджина пациентам с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность. Для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности начальная доза ламотриджина определяется в зависимости от сопутствующей лекарственной терапии. Может потребоваться снижение поддерживающей дозы пациентам с выраженной почечной недостаточностью (см. разделы «Меры предосторожности» и «Фармакокинетика»).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Как правило, начальная, нарастающая и поддерживающая дозы должны быть уменьшены примерно на 50% у пациентов с умеренной (степень В по Чайлд-Пью) и на 75% у пациентов с тяжелой (степень С по Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью. Нарастающие и поддерживающие дозы должны быть откорректированы в соответствии с клиническим ответом (см. раздел «Фармакокинетика»). Если вы забыли принять ЛАМОТРИКС, примите таблетку как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной!

*Меры предосторожности*

Кожные реакции

Сообщалось о серьезных кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) при приеме ламотриджина.

Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах и внимательно следить за кожными реакциями. В первые недели терапии риск появления ССД или ТЭН наиболее высок. Если у пациента возникают симптомы ССД или ТЭН (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями и вовлечением слизистых), терапия ламотриджином должна быть немедленно прекращена. Наилучшие результаты в лечении ССД и ТЭН наблюдаются при ранней диагностике и немедленном прекращении приема подозреваемого препарата. Ранняя отмена связана с лучшим прогнозом.

Если у пациента развился ССД или ТЭН, терапия ламотриджином никогда не должна возобновляться.

Также имеются сообщения о побочных реакциях со стороны кожи, которые могут возникать в течение первых 8 недель после начала терапии ламотриджином. Большинство высыпаний имеют легкий характер и проходят самостоятельно, однако есть случаи, когда высыпания требовали госпитализации и прекращения приема ламотриджина. Они включали такие потенциально угрожающие жизни кожные реакции, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), а также лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами, известную как синдром гиперчувствительности (см. раздел «Побочное действие»).

У взрослых пациентов, участвовавших в исследованиях, где ламотриджин применялся в соответствии с рекомендациями по дозированию, тяжелые кожные реакции наблюдались с частотой примерно 1 на 500 больных эпилепсией. Примерно в половине этих случаев зарегистрирован синдром Стивенса-Джонсона (1 на 1000). У пациентов с биполярными расстройствами частота тяжелых кожных высыпаний по данным клинических исследований составляет приблизительно 1 на 1000 больных.

У детей риск развития тяжелых кожных высыпаний выше, чем у взрослых. По данным исследований, частота кожных высыпаний, требовавших госпитализации, у детей с эпилепсией составляла от 1 на 300 до 1 на 100 детей. У детей начальные проявления сыпи могут быть ошибочно приняты за инфекцию, поэтому врачи должны учитывать возможность реакции детей на ламотриджин, проявляющейся развитием сыпи и лихорадки в первые 8 недель терапии.

Кроме того, общий риск развития сыпи значительно связан с:

высокой начальной дозой ламотриджина и превышением рекомендуемой скорости увеличения доз ламотриджина (см. раздел «Способ применения и дозы»).

сочетанным применением с вальпроатом (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Осторожность необходима при назначении ламотриджина пациентам с аллергическими реакциями или сыпью в анамнезе на другие противоэпилептические препараты, так как частота развития сыпи (не классифицировавшейся как серьезная) при назначении ламотриджина таким пациентам была в три раза выше, чем у пациентов без подобного анамнеза.

При появлении сыпи все пациенты (взрослые и дети) должны быть немедленно осмотрены врачом. Прием ламотриджина должен быть немедленно прекращен, если нет уверенности, что развитие сыпи не связано с приемом препарата. Не рекомендуется возобновлять прием ламотриджина в случаях, когда его предшествующее назначение было отменено из-за кожной реакции, если только ожидаемый терапевтический эффект от применения препарата не превышает риск побочных эффектов. Если прием ламотриджина привел к развитию синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза или лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами, возобновлять прием ламотриджина нельзя. Сообщалось, что сыпь может быть частью синдрома гиперчувствительности, связанного с различными системными проявлениями, включая лихорадку, лимфаденопатию, отечность лица, нарушения со стороны крови и печени и асептический менингит (см. раздел «Побочное действие»). Тяжесть проявления синдрома варьирует и в редких случаях может приводить к развитию синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) и полиорганной недостаточности. Необходимо отметить, что ранние проявления синдрома гиперчувствительности (например, лихорадка, лимфаденопатия) могут наблюдаться даже при отсутствии явных проявлений сыпи. При возникновении подобных симптомов пациент должен быть немедленно осмотрен врачом, и если не будет установлена другая причина симптомов, ламотриджин должен быть отменен.

В большинстве случаев асептический менингит был обратимым. Симптомы исчезали при отмене препарата, однако в некоторых случаях быстро возвращались при возобновлении, часто в более тяжелой форме. Пациентам не следует возобновлять терапию ламотриджином после ее прекращения в связи с развитием асептического менингита.

Гормональные контрацептивы

Влияние гормональных контрацептивов на эффективность ламотриджина

Применение комбинации этинилэстрадиола/левоноргестрела (30 мкг/150 мкг) увеличивает клиренс ламотриджина.

https://youtube.com/watch?v=R_ROIWwwNO4

Вопрос-ответ

Каков состав ламотриджина?

Состав на 1 таблетку 50 мг: Действующее вещество: ламотриджин — 50,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 83,90 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 38,00 мг, повидон-К25 — 9,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5,70 мг, магния стеарат — 1,90 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,00 мг.

Для чего принимают Ламотрин?

Ламотрин — это противоэпилептический препарат, также называемый противосудорожным средством. Используется как монотерапия и дополнительная терапия парциальных и генерализованных припадков эпилепсии, включая тонико-клонические припадки, а также припадки, связанные с синдромом Леннокса — Гасто.

Что такое ламотрикс?

Биполярное расстройство: Взрослые от 18 лет и старше. Ламотрикс показан для профилактики депрессивных эпизодов у пациентов с биполярным расстройством. Безопасность и эффективность ламотриджина при лечении острых эпизодов расстройств настроения не установлены.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Ламотрикса обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и оценить возможные риски, учитывая ваше состояние здоровья и другие принимаемые препараты.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Важно знать, какие симптомы могут возникнуть, чтобы вовремя обратиться к врачу в случае их появления. Не игнорируйте изменения в самочувствии.

СОВЕТ №3

Не прекращайте прием Ламотрикса без консультации с врачом. Резкая отмена препарата может привести к ухудшению состояния и возникновению серьезных осложнений. Если вам нужно изменить схему лечения, сделайте это под контролем специалиста.

СОВЕТ №4

Следите за регулярностью приема препарата. Для достижения максимального эффекта важно принимать Ламотрикс в одно и то же время каждый день, чтобы поддерживать стабильный уровень вещества в организме.