Описание
прозрачный бесцветный раствор.
Врачи отмечают, что Мельдореб, представленный в форме капсул, является эффективным средством для лечения различных заболеваний. В его состав входят активные компоненты, которые способствуют улучшению обмена веществ и нормализации функций органов. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата включает в себя средства, направленные на восстановление и поддержание здоровья. Медицинские специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, чтобы избежать возможных побочных эффектов и достичь максимального терапевтического эффекта. Международное непатентованное название (МНН) препарата позволяет врачам легко идентифицировать его и рекомендовать пациентам. В целом, Мельдореб зарекомендовал себя как надежное средство, однако перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом для индивидуального подбора дозировки и режима приема.
https://youtube.com/watch?v=JyPPCcS8eH8
Состав
В одной ампуле препарата содержится:
активный компонент: мельдония дигидрат — 500,00 мг,
вспомогательный компонент: вода для инъекций.
| Параметр | Описание | Значение |
|---|---|---|
| Название препарата | Торговое наименование | Мельдореб |
| Лекарственная форма | Форма выпуска препарата | Капсулы |
| МНН | Международное непатентованное наименование | Мельдоний (Meldonium) |
| ФТГ | Фармакотерапевтическая группа | Метаболическое средство |
| Состав (активное вещество) | Действующее вещество в одной капсуле | Мельдония дигидрат |
| Состав (вспомогательные вещества) | Компоненты, обеспечивающие форму и стабильность | Крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, желатин, титана диоксид |
| Фармакологическое действие | Механизм действия препарата | Кардиопротекторное, антигипоксическое, ангиопротекторное, ноотропное |
| Показания к применению | Состояния, при которых назначается препарат | Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, кардиалгия, цереброваскулярные нарушения, снижение работоспособности, физическое перенапряжение |
| Противопоказания | Состояния, при которых препарат не применяется | Повышенная чувствительность к компонентам, повышение внутричерепного давления, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет |
| Способ применения | Рекомендации по приему препарата | Внутрь, до еды |
| Дозировка | Количество препарата на один прием | Индивидуально, согласно назначению врача |
| Побочные действия | Возможные нежелательные эффекты | Аллергические реакции, диспепсия, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение |
| Условия хранения | Рекомендации по хранению препарата | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C |
| Срок годности | Период, в течение которого препарат пригоден к использованию | Указан на упаковке |
| Отпуск из аптек | Условия приобретения препарата | По рецепту |
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для терапии сердечно-сосудистых заболеваний.
Код ATX:** С01ЕВ22
Фармакологические характеристики
Фармакодинамика
Мельдоний представляет собой структурный аналог γ-бутиробетаина, который является предшественником карнитина. Снижение уровня карнитина приводит к увеличению синтеза γ-бутиробетаина, обладающего свойствами расширять сосуды. При острых ишемических повреждениях миокарда использование данного препарата замедляет формирование некротической зоны и сокращает период реабилитации. В условиях сердечной недостаточности мельдоний способствует повышению сократимости миокарда, улучшает переносимость физических нагрузок и уменьшает частоту приступов стенокардии.
При повышенных нагрузках препарат восстанавливает баланс между поступлением кислорода и его потреблением клетками, а также устраняет накопление токсичных метаболитов, защищая клетки от повреждений. Мельдоний обладает тонизирующим эффектом.
При неврологических расстройствах (после инсультов, операций на головном мозге, черепно-мозговых травмах, а также после клещевого энцефалита) мельдоний положительно влияет на восстановление физических и умственных функций в процессе выздоровления.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация мельдония в крови (Cmax) достигается через 1-2 часа после приема. Уровень мельдония в плазме и площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) увеличиваются пропорционально дозе.
При повторном применении мельдония в дозах 400-800 мг в день равновесная концентрация в плазме достигается через 72-96 часов после первой дозы.
Метаболизм мельдония происходит преимущественно в печени.
Период полувыведения составляет 4 часа. Выведение препарата с мочой увеличивается при дозах до 400 мг; при дозах свыше 400 мг выведение остается практически неизменным. Наличие пищи в желудке замедляет всасывание мельдония при разовой дозе 400 мг.
Мельдореб — это препарат, который активно обсуждается среди пациентов и специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении различных заболеваний, связанных с нарушениями обмена веществ. В отзывах пользователи подчеркивают, что капсулы легко принимать, а эффект заметен уже через несколько дней. Состав препарата включает натуральные компоненты, что вызывает доверие у многих. Однако некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как легкое головокружение или расстройства пищеварения. Важно отметить, что перед началом приема рекомендуется проконсультироваться с врачом, чтобы избежать нежелательных реакций. В целом, Мельдореб получает положительные оценки за свою доступность и результативность, но индивидуальная реакция на препарат может варьироваться.
https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo
Показания к применению
Мельдореб используется в рамках комплексной терапии в следующих ситуациях:
- сердечно-сосудистые заболевания (стабильная стенокардия при физической нагрузке, хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс NYHA I-III), кардиомиопатия, функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы);
- острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
- снижение работоспособности, физическая и психоэмоциональная перегрузка;
- восстановительный период после цереброваскулярных нарушений, черепно-мозговых травм и энцефалита.
Способ применения и дозировка
Мельдореб вводится внутривенно в форме инъекций.
Для взрослых пациентов рекомендуемая доза составляет от 500 мг до 1000 мг в сутки, либо в один прием, либо разделенная на два. Максимальная суточная доза не должна превышать 1000 мг.
Для пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек: необходимо использовать меньшие дозы препарата.
Для пожилых пациентов с нормальной функцией печени и (или) почек: корректировка дозы не требуется.
Для детей: применение мельдония противопоказано. Эффективность и безопасность данного препарата для этой возрастной группы не установлены.
С учетом возможности возникновения возбуждающего эффекта, Мельдореб рекомендуется принимать в первой половине дня.
Побочное действие
В дальнейшем указанные побочные эффекты будут сгруппированы по системам органов и частоте их возникновения согласно классификации MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1 000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (неподдающееся определению по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Неизвестно: эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто: аллергические реакции.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
В отдельных случаях: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудистой системы
В отдельных случаях: пониженное артериальное давление.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головные боли.
Неизвестно: возбуждение.
Нарушения со стороны дыхательной системы, заболевания грудной клетки и средостения
Неизвестно: диспноэ.
Общие нарушения и реакции в месте инъекции
Неизвестно: общая слабость.
https://youtube.com/watch?v=p7luv_Ft3mM
Противопоказания
- гиперчувствительность к составляющим препарата;
- недостаточность функции почек и печени (из-за нехватки информации о безопасности использования);
- повышенное внутричерепное давление (при нарушениях венозного оттока, опухолях в черепной полости);
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- возраст до 18 лет (дети и подростки).
Передозировка
Случаи передозировки мельдонием не зарегистрированы. Это лекарственное средство обладает низкой токсичностью и не приводит к серьезным побочным эффектам. При значительной передозировке следует внимательно следить за работой печени и почек.
Симптоматика: при снижении артериального давления могут возникать головные боли, головокружение, учащенное сердцебиение и общая слабость.
Терапия: симптоматическая.
Меры предосторожности
Мельдореб не относится к основным препаратам для лечения острого коронарного синдрома.
При использовании данного препарата у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек необходимо проявлять осторожность и следить за состоянием этих органов.
Влияние на управление транспортом и работу с механизмами
Нет информации о негативном влиянии данного препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Использование при беременности и лактации
Безопасность мельдония во время беременности не была установлена. Чтобы избежать потенциального вреда для плода, препарат не рекомендуется применять в этот период.
Нет данных о том, проникает ли мельдоний в грудное молоко. Если возникает необходимость в его использовании, следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность данного препарата для детей и подростков младше 18 лет не были установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мельдореб можно использовать в сочетании с нитратами длительного действия и другими антиангинальными препаратами (при стабильной стенокардии нагрузки), а также с сердечными гликозидами и диуретиками (при сердечной недостаточности). Кроме того, Мельдореб эффективно комбинируется с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими медикаментами, способствующими улучшению микроциркуляции.
Важно отметить, что Мельдореб может усиливать эффект глицерилтринитратов, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных препаратов и периферических вазодилататоров.
Не рекомендуется применять Мельдореб одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими мельдоний (капсулы, таблетки), так как это может повысить риск возникновения побочных эффектов.
Условия хранения и срок годности
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Держите в недоступном для детей месте!
Срок годности составляет 3 года. Не используйте по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Упаковка
5 мл препарата в ампулах, изготовленных из бесцветного стекла первого класса.
В упаковке содержится 5 ампул, которые размещены в разделителе из поливинилхлоридной пленки.
Два таких разделителя вместе с инструкцией помещаются в картонную коробку.
Сведения о производителе
Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Республика Беларусь, Минская область, Червенский район, г.п. Смиловичи, улица Садовая, 1.
Вопрос-ответ
Каков состав мельдония?
Состав и описание: 1 капсула содержит: мельдония дигидрат — 500,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 28,0 мг, крахмал картофельный — 16,8 мг, кремния диоксид коллоидный — 9,6 мг, магния стеарат — 5,6 мг. Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2,0 %, желатин — до 100 %.
Как правильно принимать мельдоний в капсулах?
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17:00 при приеме несколько раз в сутки. Максимальная разовая и суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.
Кому назначают мельдоний?
Его назначают при кровоизлиянии в стекловидное тело и сетчатку глаза, при тромбозе вены сетчатки, при различных вариантах ретинопатии.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом применения Мельдореба обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами.
СОВЕТ №2
Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы понять правильную дозировку и режим приема капсул. Соблюдение рекомендаций поможет достичь максимальной эффективности препарата.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на состав Мельдореба и проверьте, нет ли у вас аллергии на его компоненты. Если у вас есть сомнения, лучше обсудить это с врачом.
СОВЕТ №4
Следите за своим состоянием во время курса лечения. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или ухудшение самочувствия, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.
