Инструкция

Краткое описание готовой лекарственной формы

Прозрачный раствор желтого или зеленовато-желтого цвета с характерным ароматом.

Состав препарата

В одной ампуле объемом 1,5 мл содержится: активное вещество — мелоксикам в количестве 15 мг; вспомогательные компоненты: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, хлорид натрия, глицин, гидроксид натрия (для корректировки pH), вода для инъекций.

Врачи отмечают, что Мелоксипол является эффективным нестероидным противовоспалительным средством, применяемым для лечения различных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом и воспалением. В его составе активное вещество мелоксикам, которое обладает выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема играют ключевую роль в достижении терапевтического эффекта.

Фармакотерапевтическая группа Мелоксипола включает в себя препараты, применяемые для облегчения болевого синдрома, что делает его популярным выбором среди врачей. Однако, как и любое лекарственное средство, он имеет свои противопоказания и возможные побочные эффекты, о которых необходимо информировать пациентов. Врачи рекомендуют проводить регулярный мониторинг состояния здоровья при длительном применении, чтобы избежать нежелательных реакций.

МЕЛОКСИКАМ — инструкция, применение, аналоги, стоимость

Фармакотерапевтическая группа

Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Оксикамы.

Код ATX:** M01АС06

Фармакологические свойства

Мелоксикам представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из группы оксикамов, обладающий противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими эффектами.

Противовоспалительная эффективность мелоксикама была подтверждена на традиционных моделях воспаления. Как и у других НПВП, точный механизм его действия остается неясным. Однако, существует по крайней мере одно общее свойство, присущее всем НПВП, включая мелоксикам: это угнетение синтеза простагландинов, которые являются известными медиаторами воспалительных процессов.

После внутримышечного введения мелоксикам практически полностью абсорбируется. Его относительная биологическая доступность по сравнению с пероральным приемом составляет почти 100%. Максимальная концентрация в плазме достигает 1,62 мкг/мл примерно через 60 минут после введения 15 мг. Мелоксикам сильно связывается с белками плазмы, в частности с альбумином (99%). Он проникает в синовиальную жидкость, где его уровень составляет примерно половину от концентрации в плазме.

Мелоксикам подвергается значительной биотрансформации в печени. В моче были обнаружены четыре различных метаболита мелоксикама, каждый из которых не обладает фармакодинамической активностью. Исследования invitro показывают, что изофермент CYP 2C9 играет ключевую роль в этом метаболическом процессе, в то время как CYP 3A4 имеет незначительное влияние. Пероксидазная активность пациента, вероятно, отвечает за образование двух других метаболитов, которые составляют 16% и 4% от введенной дозы соответственно.

Мелоксикам выводится в основном в виде метаболитов с мочой и калом в равной степени. Менее 5% суточной дозы выводится в неизмененном виде с калом, в то время как следы исходного вещества выделяются с мочой.

Средний период полувыведения составляет около 20 часов.

Печеночная/почечная недостаточность:

Ни печеночная, ни легкая или умеренная почечная недостаточность не оказывают значительного влияния на фармакокинетику мелоксикама. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким уровням свободного мелоксикама; суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Пожилые люди:

Средний клиренс в плазме у пожилых пациентов был несколько ниже, чем у молодых.

Раздел	Описание	Дополнительная информация
Название препарата	Мелоксипол раствор	Торговое наименование
Лекарственная форма	Раствор для внутримышечного введения	Способ применения
Действующее вещество (МНН)	Мелоксикам (Meloxicam)	Международное непатентованное наименование
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)	Классификация по АТХ-коду (M01AC06)
Состав	Мелоксикам, вспомогательные вещества (например, меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций)	Полный перечень компонентов указан в инструкции
Показания к применению	Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита и других воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.	Применяется при выраженном болевом синдроме, когда пероральный путь введения невозможен или нецелесообразен.
Противопоказания	Повышенная чувствительность к мелоксикаму или другим компонентам препарата, «аспириновая» астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, желудочно-кишечные кровотечения, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.	Полный список противопоказаний указан в инструкции.
Способ применения и дозы	Внутримышечно, глубоко. Дозировка и частота введения определяются врачом. Обычно 7,5 мг или 15 мг один раз в сутки.	Максимальная суточная доза 15 мг. Длительность применения инъекционной формы должна быть минимальной.
Побочные действия	Со стороны ЖКТ (диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе), ЦНС (головная боль, головокружение), кожные реакции (сыпь, зуд), реакции в месте инъекции.	Полный перечень побочных эффектов и их частота указаны в инструкции.
Особые указания	С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, сердечно-сосудистыми заболеваниями.	Необходим контроль функции почек и печени при длительном применении.
Форма выпуска	Раствор для внутримышечного введения в ампулах.	Объем ампулы и количество ампул в упаковке могут варьироваться.
Условия хранения	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.	Срок годности указан на упаковке.

Показания к применению

Краткосрочное симптоматическое лечение обострений ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита в ситуациях, когда невозможно применять препараты для перорального или ректального приема.

Мелоксипол раствор вызывает разнообразные отзывы среди пользователей. Многие отмечают его эффективность в лечении воспалительных процессов и болевого синдрома. Пациенты ценят быстрое действие препарата и его удобную форму, что позволяет легко применять раствор в домашних условиях. Важным аспектом является состав, который включает активное вещество мелоксикам, известное своими противовоспалительными свойствами. Однако некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как расстройства пищеварения или аллергические реакции, что требует осторожности при использовании. В целом, раствор Мелоксипол получает положительные оценки за свою доступность и результативность, но важно следовать рекомендациям врача и учитывать индивидуальные особенности организма.

Боль в спине. Боль в суставах. Боль в мышцах. Мовалис. Мелоксикам.

Противопоказания

Данное лекарственное средство не рекомендуется к применению в следующих ситуациях:

• беременность (особенно в третьем триместре) и период грудного вскармливания (подробности см. в разделе «Беременность и лактация»);

• повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому из вспомогательных компонентов препарата, а также к средствам с аналогичным действием, таким как НПВП или аспирин. Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых ранее наблюдались симптомы астмы, полипы в носу, ангионевротический отек или крапивница после приема аспирина или других НПВП;

• активная язвенная болезнь или случаи рецидивирующей язвы/кровотечений (два и более подтвержденных эпизода язвы или кровотечения);

• серьезные нарушения функции печени;

• тяжелая почечная недостаточность, не подлежащая диализу;

• наличие гастроинтестинального или цереброваскулярного кровотечения, а также других нарушений свертываемости крови;

• тяжелая сердечная недостаточность;

• проблемы со свертываемостью крови или прием антикоагулянтных препаратов (это противопоказание касается внутримышечного введения);

• дети и подростки младше 18 лет;

• наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфораций, связанных с предыдущим лечением НПВП;

• периоперационное обезболивание при выполнении сосудистого шунтирования (by-pass хирургия).

Меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если указанные выше предостережения относятся к прошлым ситуациям.

Негативные последствия можно минимизировать, если использовать минимально эффективную дозу на самый короткий срок, необходимый для устранения симптомов (см. раздел «Способ применения и дозировка», а также гастроинтестинальные и сердечно-сосудистые риски ниже). Если терапевтический эффект недостаточен, не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу; также не стоит назначать дополнительные НПВП, так как это может повысить токсичность без подтверждения терапевтической пользы. Следует избегать одновременного применения мелоксикама с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Мелоксикам не предназначен для лечения острой боли.

Если в течение нескольких дней не наблюдается улучшения, необходимо пересмотреть целесообразность лечения мелоксикамом.

Перед началом терапии мелоксикамом следует выяснить наличие эпизодов эзофагита, гастрита и/или язвенной болезни и убедиться в их полном излечении. Регулярные обследования пациентов с подобной историей, проходящих лечение мелоксикамом, необходимы для выявления возможных рецидивов.

Гастроинтестинальные эффекты

Существуют сообщения о гастроинтестинальных кровотечениях, образовании язв и прободениях, которые могут привести к летальному исходу, при применении всех НПВП в любое время лечения, как с предшествующими симптомами, так и без них, а также при наличии в анамнезе серьезных гастроинтестинальных заболеваний.

Риск гастроинтестинальных кровотечений, язв и прободений увеличивается с ростом дозы НПВП, особенно у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она осложнялась кровотечением или прободением (см. раздел «Противопоказания»), а также у пожилых людей. Эти пациенты должны начинать лечение с самой низкой доступной дозы. Для таких пациентов, а также для тех, кто нуждается в сопутствующей низкой дозе аспирина или других препаратов, которые могут повысить гастроинтестинальный риск, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) (см. ниже и раздел «Взаимодействие с иными лекарственными средствами и иные формы взаимодействия»).

Пациенты с историей гастроинтестинальной токсичности, особенно пожилые люди, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о гастроинтестинальном кровотечении), особенно на начальных этапах лечения.

Следует проявлять осторожность пациентам, принимающим сопутствующие лекарства, которые могут увеличить риск образования язвы и кровотечения, такие как гепарин в терапевтических дозах или антикоагулянты, такие как варфарин, или другие НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥500 мг в разовой дозировке или ≥3 г в сутки) (см. раздел «Взаимодействие с иными лекарственными средствами и иные формы взаимодействия»).

Если у пациентов, получающих мелоксикам, происходит гастроинтестинальное кровотечение или образование язвы, лечение должно быть прекращено.

НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как эти заболевания могут обостряться (см. раздел «Побочные действия»).

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Необходимы соответствующие наблюдения и рекомендации для пациентов с гипертонией и/или легкой и умеренной застойной сердечной недостаточностью в анамнезе, так как сообщались случаи задержки жидкости и отеков в связи с терапией НПВП.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП, включая мелоксикам (особенно в высоких дозах и при длительном лечении), может быть связано с незначительным увеличением риска артериальных тромбообразований (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для мелоксикама. Пациенты с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями должны проходить лечение мелоксикамом только после тщательной оценки. Аналогичный анализ следует провести перед началом долгосрочной терапии для пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Кожные реакции

Сообщалось о серьезных кожных реакциях, некоторые из которых могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с приемом мелоксикама.

Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах тяжелых кожных реакций и регулярно проходить осмотр кожных покровов. Наиболее высокий риск таких реакций наблюдается в начале лечения: большинство случаев возникает в течение первого месяца терапии.

Применение мелоксикама должно быть немедленно прекращено при первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.

Наилучшие результаты лечения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза достигаются при ранней диагностике и полном исключении подозреваемого препарата. Ранняя отмена препаратов ассоциирована с лучшим прогнозом.

Если у пациента возникли синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз в результате приема мелоксикама, дальнейшее лечение мелоксикамом не должно проводиться.

Воздействие на функциональные показатели печени и почек

Как и в случае с большинством НПВП, наблюдались редкие случаи повышения уровня сывороточных трансаминаз, билирубина в сыворотке крови или других показателей функции печени, а также увеличение концентрации креатинина и азота мочевины в крови и другие лабораторные нарушения. Большинство таких случаев приводят лишь к временным и незначительным изменениям показателей. Если нарушения оказываются значительными или стойкими, прием мелоксикама следует прекратить и провести соответствующие исследования.

Функциональная почечная недостаточность

НПВП могут подавлять вазодилатирующий эффект простагландинов в почках и вызывать функциональную почечную недостаточность, снижая клубочковую фильтрацию. Этот побочный эффект зависит от дозы. В начале лечения или после увеличения дозы рекомендуется тщательный контроль диуреза и функции почек у пациентов с факторами риска:

• пожилые люди;
• сопутствующая терапия ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, сартанами, диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с иными лекарственными средствами и иные формы взаимодействия»);
• гиповолемия (независимо от причины);
• застойная сердечная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• нефротический синдром;
• волчаночная нефропатия;
• тяжелая печеночная дисфункция (сывороточный альбумин <25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью).

В редких случаях НПВП могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз или нефротический синдром.

Уровень натрия, калия и задержка жидкости в организме

Во время применения НПВП возможны задержка натрия, калия и жидкости в организме, а также снижение натрийуретического эффекта диуретиков. Также может наблюдаться снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных препаратов (см. раздел «Взаимодействие с иными лекарственными средствами и иные формы взаимодействия»). В результате этого у чувствительных пациентов может наблюдаться обострение и усугубление отеков, сердечной недостаточности или гипертензии. Необходимо проводить клиническое наблюдение за пациентами с факторами риска (см. разделы «Способ применения и дозировка» и «Противопоказания»).

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия может развиваться при наличии диабета или при использовании сопутствующих лекарств с известным гиперкалиемическим действием (см. раздел «Взаимодействие с иными лекарственными средствами и иные формы взаимодействия»). В таких случаях необходимо постоянное наблюдение за уровнем калия в организме.

Другие предупреждения и меры предосторожности

Побочные эффекты часто тяжелее переносятся пожилыми людьми, пациентами с ослабленным здоровьем, которые требуют тщательного наблюдения. Как и в случае с другими НПВП, особая осторожность необходима для пожилых людей, у которых часто нарушены функции почек, печени и сердца. У пожилых людей высока вероятность побочных реакций на НПВП, особенно гастроинтестинальных кровотечений и прободений, которые могут быть летальными (см. раздел «Способ применения и дозировка»).

Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Как и при применении любого другого НПВП, вводимого внутримышечно, в месте инъекции может возникнуть абсцесс или некроз.

Использование мелоксикама, как и любого препарата, который подавляет активность циклооксигеназы/синтез простагландинов, может повлиять на способность к зачатию и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. Женщинам, испытывающим трудности с зачатием или проходящим обследования по поводу бесплодия, следует отказаться от приема мелоксикама.

Применение во время беременности и в период лактации

Перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность

Замедление синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и/или эмбриофетальном развитии. Эпидемиологические исследования указывают на повышенный риск выкидыша, а также на возникновение пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск аномалий сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее чем 1% до примерно 1,5%.

Предполагается, что риск увеличивается в зависимости от дозы и продолжительности лечения. Исследования на животных показали, что применение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к повышенной предимплантационной и постимплантационной потере и эмбриональной смертности. Кроме того, сообщалось о повышенной частоте различных врожденных пороков, включая пороки сердечно-сосудистой системы, у животных, которым вводили ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза.

Применение мелоксикама в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев крайней необходимости. Если мелоксикам принимается женщинами, пытающимися забеременеть, или во время первого и второго триместра беременности, доза должна быть максимально низкой, а продолжительность лечения — как можно более короткой.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергнуть плод:

• сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
• нарушению функции почек, что может привести к почечной недостаточности с олигогидроамниозом;

матерей и новорожденных в конце беременности:

• возможному продлению времени кровотечения, противосвертывающему эффекту, который может возникнуть даже при очень низких дозах;
• торможению маточных сокращений, что приводит к затяжным или пролонгированным родам.

Следовательно, мелоксикам противопоказан в третьем триместре беременности.

Лактация

Несмотря на отсутствие данных о применении мелоксикама во время лактации, НПВП выделяются с материнским молоком. Прием препарата противопоказан женщинам, которые кормят грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Специальные исследования способности управлять транспортными средствами и работать с различными механизмами не проводились. Тем не менее, на основании фармакодинамического профиля и подтвержденных неблагоприятных реакций на препарат, мелоксикам, скорее всего, не оказывает значительного влияния на эти способности. Однако при появлении нарушений зрения, сонливости, головокружения или других нарушений в работе центральной нервной системы рекомендуется воздержаться от вождения и работы с механизмами.

Информация о вспомогательных веществах, которые важны для безопасного и эффективного использования лекарственного средства

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну ампулу объемом 1,5 мл, поэтому может считаться практически не содержащим натрия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, принимаемых в настоящее или в последнее время, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами проводились только у взрослых пациентов.

Фармакодинамические взаимодействия:

Другие НПВП, включая салицилаты (ацетилсалициловая кислота ≥3 г/сут):

одновременное применение с другими НПВП и противовоспалительными препаратами, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥500 мг в разовой дозировке или ≥3 г в сутки) не рекомендуется (см. раздел «Меры предосторожности»).

Кортикостероиды (например, глюкокортикоиды):

Одновременное применение с кортикостероидами требует осторожности из-за повышенного риска желудочно-кишечных изъявлений и кровотечений.

Пероральные антикоагулянты или гепарин в терапевтических или гериатрических дозах:

Повышенный риск кровотечения из-за подавления функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки. НПВП могут усилить эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. раздел «Меры предосторожности»). Одновременное применение НПВП и пероральных антикоагулянтов или гепарина в терапевтических или гериатрических дозах не рекомендуется (см. раздел «Меры предосторожности»). В остальных клинических ситуациях применение гепарина одновременно с мелоксикамом требует осторожности из-за повышения риска кровотечений. Требуется тщательный контроль индекса МНО, если невозможно избежать подобных сочетаний.

Тромболитические и антитромбоцитарные препараты:

Повышенный риск кровотечения из-за подавления функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки.

Селективный ингибитор обратного захвата серотонина (SSRI):

Повышенный риск гастроинтестинального кровотечения (см. раздел «Меры предосторожности»).

Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II:

НПВП могут уменьшать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, обезвоженных или пожилых) комбинированное применение ингибитора АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и препаратов, которые подавляют активность циклооксигеназы, может привести к ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая, как правило, обратима. Таким образом, подобное сочетание следует применять с осторожностью, особенно для лечения пожилых пациентов. Необходимо адекватно гидратировать пациента и контролировать функции почек после начала сопутствующей терапии, а также через определенные промежутки времени (см. также раздел «Меры предосторожности»).

Другие противогипертонические препараты (например, бета-блокаторы):

Возможно уменьшение противогипертонического эффекта бета-блокаторов (из-за ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим эффектом).

Ингибиторы кальцийневрина (например, циклоспорин, такролимус):

Нефротоксичность ингибиторов кальцийневрина может быть повышена за счет воздействия НПВП на почечный простагландин. В ходе комплексного лечения необходимо проверять функции почек. Рекомендуется тщательный контроль функции почек, особенно у пожилых людей.

Внутриматочные средства:

Прием НПВП снижает эффективность внутриматочных средств.

Ранее поступали сообщения о снижении эффективности внутриматочных средств нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), но необходимы дальнейшие исследования.

Риски, связанные с гиперкалиемией

Некоторые лекарственные средства или терапевтические группы могут способствовать развитию гиперкалиемии: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства, гепарины (низкомолекулярные и нефракционированный), циклоспорин, такролимус и триметоприм.

Развитие гиперкалиемии может зависеть от наличия факторов риска.

Риск развития гиперкалиемии возрастает при одновременном применении вышеуказанных лекарственных средств и мелоксикама.

Фармакокинетические взаимодействия (влияние мелоксикама на фармакокинетику других препаратов).

Литий:

НПВП могут повышать уровень лития в крови (из-за снижения почечной экскреции лития), что может привести к токсическим уровням. Комбинированное применение лития и НПВП не рекомендуется (см. раздел «Меры предосторожности»). Если такое сочетание необходимо, концентрация лития в плазме должна тщательно контролироваться во время начала, корректировки и отмены лечения мелоксикамом.

Метотрексат:

НПВП могут снижать канальцевую секрецию метотрексата, увеличивая его концентрацию в плазме. Поэтому для пациентов, принимающих высокие дозы метотрексата (более 15 мг/неделю), сопутствующее применение НПВП не рекомендуется (см. раздел «Меры предосторожности»).

Риск взаимодействия между НПВП и метотрексатом следует учитывать также у пациентов, принимающих низкие дозы метотрексата, особенно у больных с нарушенной функцией почек. В случае комбинированной терапии необходимо проводить анализ крови и следить за функцией почек. Следует соблюдать осторожность также, когда оба препарата (НПВП и метотрексат) принимаются в течение 3 дней, так как концентрация метотрексата в плазме может увеличиться до токсичных уровней.

Хотя сопутствующее лечение мелоксикамом не влияло непосредственно на фармакокинетику метотрексата (в дозе 15 мг в неделю), следует учитывать, что гематологическая токсичность метотрексата может быть усилена в результате приема НПВП (см. выше). (См. раздел «Побочные действия»).

Пеметрексед

Если мелоксикам и пеметрексед должны применяться одновременно у пациентов с легкой или средней почечной недостаточностью (клиренс креатинина 45-79 мл/мин), мелоксикам не должен приниматься минимум в течение 2 дней после введения пеметрекседа. Если комбинация мелоксикама и пеметрекседа необходима, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно в связи с миелосупрессией и побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <45 мл/мин) одновременное применение мелоксикама и пеметрекседа не рекомендуется. У пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥80 мл/мин) применение мелоксикама в дозе 15 мг может привести к снижению клиренса пеметрекседа и, следовательно, усилению его побочного действия. Таким образом, одновременно применять мелоксикам в дозе 15 мг и пеметрексед у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥80 мл/мин) следует с осторожностью.

Деферазирокс

Одновременное применение мелоксикама и деферазирокса может повысить риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. В связи с этим данные препараты следует принимать одновременно с осторожностью.

Фармакокинетические взаимодействия (влияние других препаратов на фармакокинетику мелоксикама)

Холестирамин:

Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама, прерывая печеночно-кишечную рециркуляцию, что приводит к увеличению клиренса мелоксикама на 50%, а период полувыведения уменьшается до 13 ± 3 часов. Это взаимодействие имеет клиническое значение.

Клинически значимые фармакокинетические межлекарственные взаимодействия в отношении сопутствующего лечения антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом не были выявлены.

Способ применения и дозировка

Мелоксипол следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Взрослые

Мелоксипол вводится внутримышечно. Доза для взрослых составляет одну инъекцию 15 мг мелоксикама в сутки.

Не следует превышать максимальную дозу 15 мг в сутки.

Терапия инъекционным препаратом обычно ограничивается одной инъекцией в начале лечения, с продолжением терапии максимально до 2-3 дней только в исключительных случаях (когда пероральный и ректальный пути введения недоступны). Нежелательные побочные эффекты могут быть уменьшены за счет применения наименьшей эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов в кратчайшие сроки (см. раздел «Меры предосторожности»).

Реакция пациента на лечение и его потребность в симптоматических лекарственных средствах должны регулярно оцениваться.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты и пациенты с повышенным риском развития побочных эффектов (см. раздел «Фармакологические свойства»):

Рекомендуемая доза для пожилых пациентов составляет 7,5 мг/сут. Пациентам с повышенным риском нежелательных реакций следует начинать лечение с дозы 7,5 мг/сут (половина ампулы, содержащей 1,5 мл) (см. раздел «Меры предосторожности»).

Пациенты с почечной недостаточностью:

Для пациентов, проходящих гемодиализ из-за тяжелой почечной недостаточности, суточная доза не должна превышать 7,5 мг (половина ампулы, содержащей 1,5 мл).

У пациентов с легким или умеренным почечным нарушением (т.е. с клиренсом креатинина более 25 мл/мин) коррекция дозы не требуется. (Для лечения недиализных больных с тяжелой почечной недостаточностью см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется. (Для пациентов с тяжелыми нарушениями функций печени см. раздел «Противопоказания»).

Дети:

Мелоксипол, 15 мг, раствор для инъекций, противопоказан детям в возрасте до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Способ применения

Лекарственное средство следует вводить медленно в виде глубокой внутримышечной инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы в строго стерильных условиях. При повторном введении рекомендуется менять левую и правую стороны. Перед применением необходимо убедиться, что игла не находится в сосуде.

При сильной боли необходимо немедленно прекратить введение.

У пациентов с эндопротезом тазобедренного сустава препарат следует вводить в противоположную сторону.

Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

Мелоксикам уколы инструкция по применению препарата: Показания, как применять, обзор препарата

Передозировка

Мелоксипол должен вводиться только квалифицированным медицинским персоналом, что делает маловероятным введение дозы, превышающей необходимую. Симптомы, возникающие при остром отравлении НПВП, обычно проявляются в виде вялости, сонливости, тошноты, рвоты и болей в области живота, которые, как правило, исчезают при адекватной поддерживающей терапии. Также возможно развитие гастроинтестинального кровотечения. В тяжелых случаях отравления могут возникнуть гипертония, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, дыхательная недостаточность, кома, судороги, сердечно-сосудистая недостаточность и даже остановка сердца. Анафилактоидные реакции могут наблюдаться как при терапевтическом применении НПВП, так и в случае передозировки.

При передозировке НПВП необходимо проводить симптоматическое лечение и поддерживающие мероприятия.

Клинические исследования показали, что ускоренное выведение мелоксикама возможно при приеме 4 г холестирамина трижды в день.

Побочные эффекты

Как и любое другое лекарственное средство, Мелоксипол может вызывать побочные эффекты, однако они не обязательно проявятся у каждого пациента.

В случае появления любых из перечисленных или других нежелательных эффектов, не указанных в данной инструкции, следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

а)Общее описание

Данные клинических исследований и эпидемиологические наблюдения показывают, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может незначительно увеличить риск артериальных тромбообразований (например, инфаркт миокарда или инсульт) (см. раздел «Меры предосторожности»).

Сообщалось о случаях отеков, гипертензии и сердечной недостаточности, связанных с применением НПВП.

Наиболее часто наблюдаются побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможны пептические язвы, перфорации или гастроинтестинальные кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов (см. раздел «Меры предосторожности»). Также сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, вздутии живота, запорах, расстройствах пищеварения, болях в животе, мелене, рвоте с кровью, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона (см. раздел «Меры предосторожности») после применения препарата. Гастрит наблюдается реже.

б)Классификация побочных эффектов по системам

Нежелательные реакции были классифицированы по частоте их возникновения следующим образом:

Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно установить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы

Нечасто: анемия

Редко: изменения в анализах крови: лейкопения; тромбоцитопения

Случаи агранулоцитоза сообщались очень редко.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: аллергические реакции, кроме анафилактических/анафилактоидных

Неизвестно: анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция

Психические расстройства

Редко: изменения настроения, бессонница и кошмары

Неизвестно: оглушенность, дезориентация

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль

Нечасто: головокружение, сонливость

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: нарушения зрения, включая расфокусировку, конъюнктивит

Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата

Нечасто: вертиго

Редко: шум в ушах

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: учащенное сердцебиение

Сообщалось о развитии сердечной недостаточности в связи с применением НПВП.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: повышение артериального давления, приливы

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: возникновение приступов астмы у людей с аллергией на аспирин или другие НПВП

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея

Нечасто: гастроинтестинальное кровотечение (скрытое или явное), стоматит, гастрит, запор, метеоризм, отрыжка

Редко: язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, колит

Очень редко: гастроинтестинальные перфорации

Гастроинтестинальные кровотечения, язвы и перфорации могут быть серьезными и потенциально опасными для жизни, особенно у пожилых пациентов (см. раздел «Меры предосторожности»).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: нарушения функции печени (например, повышение уровня трансаминаз или билирубина)

Очень редко: гепатит

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: ангионевротический отек, зуд, сыпь

Редко: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, крапивница

Очень редко: буллезный дерматит, полиморфная эритема

Неизвестно: светочувствительность

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: задержка натрия и жидкости в организме, гиперкалиемия, повышение показателей почечных проб (увеличение креатинина и мочевины в сыворотке)

Редко: острая почечная недостаточность у пациентов с факторами риска

Осложнения общего характера и реакции в месте введения

Часто: уплотнение и боль в месте инъекции

Нечасто: отек, включая отек нижних конечностей.

в)Характеристики отдельных серьезных и/или часто встречающихся побочных реакций

Вопрос-ответ

Что входит в состав мелоксикама?

1 таблетка содержит 7,5 или 15 мл мелоксикама. Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза тип 101 или 102, дигидрат цитрата натрия, кроскармеллоза натрия, повидон К30, стеарат магния. Таблетки обладают светло-желтым или желтым цветом, круглой плоской формой, фаской.

От чего мелоксипол?

Показания к применению: кратковременное симптоматическое лечение обострений остеоартроза. Симптоматическое лечение ревматоидного артрита. Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита.

Для чего назначают мелоксидил?

МЕЛОКСИДИЛ® применяют кошкам в качестве противовоспалительного, жаропонижающего и болеутоляющего препарата при воспалительных и болевых синдромах различной этиологии, включая острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, переломы, синовиты, вывихи и др.). Заболевания.

Является ли Мелоксикам сильным обезболивающим средством?

Мелоксикам относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), которые оказывают противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действия. Его применяют для лечения большого числа воспалительных заболеваний, особенно часто при боли в суставах и спине.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения раствора Мелоксипол обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить правильную дозировку и частоту применения, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, указанные в инструкции. Если вы заметили какие-либо необычные реакции на препарат, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №3

Храните раствор Мелоксипол в недоступном для детей месте и при температуре, указанной в инструкции. Это поможет сохранить его эффективность и предотвратить случайное употребление.

СОВЕТ №4

Не забывайте о важности соблюдения режима приема препарата. Регулярность и точность в использовании Мелоксипол помогут достичь наилучших результатов в лечении.