Состав

В одном флаконе содержится:

активный компонент: ванкомицина гидрохлорид, эквивалентный 500 мг или 1000 мг безводного вещества.

Врачи отмечают, что Веро-ванкомицин, представленный в форме лиофилизата, является важным антибиотиком для лечения серьезных инфекций, вызванных грамположительными бактериями, включая стафилококки и стрептококки. В состав препарата входит активное вещество ванкомицин, которое обладает высокой эффективностью против устойчивых к другим антибиотикам штаммов. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата включает антибиотики, действующие на клеточную стенку бактерий. Врачи подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим введения критически важны для достижения терапевтического эффекта и минимизации риска побочных действий. Мировое сообщество врачей рекомендует использовать Веро-ванкомицин в условиях стационара, где возможно тщательное наблюдение за пациентами.

https://youtube.com/watch?v=fjNi1LjtV9k

Фармакологическое действие

Ванкомицин представляет собой трициклический гликопептидный антибиотик, который производится бактерией Amycolatopsis orientalis. Он обладает бактерицидным действием на большинство микроорганизмов, однако на энтерококки действует бактериостатически. Этот антибиотик блокирует синтез клеточной стенки бактерий в области, отличной от тех, на которые воздействуют пенициллины и цефалоспорины, не конкурируя с ними за связывающиеся участки. Ванкомицин прочно соединяется с О-аланил-О-аланиновой частью предшественника клеточной стенки, что приводит к разрушению клетки. Кроме того, он способен изменять проницаемость клеточных мембран бактерий и избирательно подавлять синтез фосфолипидов.

Ванкомицин активен против грамположительных микроорганизмов, включая: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (в том числе метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus spp., Enterococcus spp. (включая Enterococcus faecalis), а также Clostridium spp. (в частности Clostridium difficile). В лабораторных условиях к ванкомицину чувствительны Listeria monocytogenes, а также роды бактерий Lactobacillus, Actinomyces и Bacillus.

Оптимальные условия для его действия наблюдаются при pH 8, при снижении pH до 6 эффективность резко падает. Ванкомицин активно воздействует только на микроорганизмы, находящиеся в фазе размножения.

Практически все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp., грибы, вирусы и простейшие проявляют устойчивость к ванкомицину. Этот антибиотик не имеет перекрестной резистентности с другими антибактериальными средствами. При пероральном применении он не оказывает системного воздействия, а действует локально на чувствительную микрофлору в желудочно-кишечном тракте, включая Staphylococcus aureus и Clostridium difficile.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Cmax) после внутривенной инфузии 500 мг составляет 49 мкг/мл через 30 минут и 20 мкг/мл через 1-2 часа; после инфузии 1 г — 63 мкг/мл через 60 минут и 23-30 мкг/мл через 1-2 часа. Связь с белками плазмы достигает 55%. Терапевтические уровни вещества фиксируются в асцитической, синовиальной, плевральной, перикардиальной и перитониальной жидкостях, а также в моче и ткани предсердия. Ванкомицин не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, однако при менингите может обнаруживаться в ликворе в терапевтических концентрациях. Препарат проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции почек составляет: у взрослых — около 6 часов (в диапазоне 4-11 часов), у новорожденных — 6-10 часов, у грудных детей — 4 часа, у детей старшего возраста — 2-3 часа. При хронической почечной недостаточности (олигурия или анурия) у взрослых Т1/2 может увеличиваться до 6-10 дней. При многократном введении возможно накопление препарата, 75-90% выводится почками через пассивную фильтрацию в первые 24 часа; у пациентов с удаленной или отсутствующей почкой выведение происходит медленно, механизм этого процесса остается неизвестным. В небольших и умеренных количествах препарат может выделяться с желчью. Небольшие количества ванкомицина выводятся при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Препарат плохо абсорбируется при пероральном приеме и, как правило, не попадает в системный кровоток. Плазменные концентрации ванкомицина могут быть зафиксированы в редких случаях при многократном применении внутрь у пациентов с острым псевдомембранозным колитом, вызванным Cl. difficile.

Веро-ванкомицин (лиофилизат) вызывает разнообразные отзывы среди пациентов и медицинских специалистов. Многие отмечают его эффективность в лечении серьезных инфекций, вызванных грамположительными бактериями, особенно при устойчивости к другим антибиотикам. Пользователи подчеркивают важность строгого соблюдения инструкции по применению, так как это напрямую влияет на результат лечения и минимизирует риск побочных эффектов.

Некоторые пациенты сообщают о возможных нежелательных реакциях, таких как аллергические проявления или нарушения со стороны почек, что требует внимательного мониторинга. Врачи рекомендуют проводить ФТГ (фармакотерапевтическое наблюдение) для оптимизации дозировки и предотвращения осложнений. В целом, Веро-ванкомицин воспринимается как мощное средство, но его применение должно быть обоснованным и контролируемым.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Показания к применению

Ванкомицин применяется для терапии серьезных инфекций, вызванных штаммами метициллин-резистентных стафилококков, которые чувствительны к этому препарату. Его назначение оправдано в следующих ситуациях: 1) у пациентов с аллергией на антибиотики из группы пенициллинов; 2) у тех, кому нельзя назначать другие антибактериальные препараты, или у которых не наблюдается положительного эффекта от лечения пенициллинами или цефалоспоринами; 3) при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к ванкомицину, но устойчивыми к другим антимикробным средствам.

Ванкомицин рекомендуется для начального лечения инфекций, при которых высока вероятность наличия метициллин-резистентных стафилококков. Однако после получения результатов тестов на чувствительность к антибиотикам, терапия должна быть скорректирована в соответствии с этими данными.

Препарат также показан для лечения стафилококкового эндокардита.

Эффективность ванкомицина была подтверждена при лечении инфекций, вызванных стафилококками, включая септицемию, инфекции костей, нижних дыхательных путей, а также инфекции кожи и ее структур. В случаях гнойных и локализованных стафилококковых инфекций антибиотики применяются в дополнение к соответствующему хирургическому вмешательству.

Существуют данные о том, что ванкомицин может быть эффективен как в монотерапии, так и в сочетании с аминогликозидами для лечения эндокардита, вызванного Streptococcus viridans или S. bovis. В случае эндокардита, вызванного энтерококками (например, E. faecalis), ванкомицин может быть эффективен только в комбинации с аминогликозидами.

Также имеются данные о том, что ванкомицин эффективен при дифтероидном эндокардите. В этом случае он используется в сочетании с рифампицином, аминогликозидами или с обеими группами препаратов (например, при эндокардите, возникшем вскоре после протезирования клапанов, вызванном S. epidermidis или дифтероидами).

Ванкомицин, применяемый перорально, используется для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, и энтероколита, вызванного Staphylococcus aureus.

Для выделения и идентификации возбудителей, а также для определения их чувствительности к ванкомицину необходимо получать образцы для бактериологических культур.

С целью снижения риска развития антибиотикорезистентности и поддержания эффективности ванкомицина и других антибактериальных средств, данный препарат следует использовать исключительно для лечения и профилактики инфекций, вызванных микроорганизмами с подтвержденной чувствительностью к нему. После получения результатов тестов на чувствительность к антибиотикам, терапия должна быть скорректирована. В отсутствие данных бактериологических исследований следует учитывать информацию из местных эпидемиологических исследований.

Противопоказания

Повышенная реакция на ванкомицин, беременность (первый триместр), период грудного вскармливания, неврит слухового нерва.

С осторожностью: проблемы со слухом (в том числе в анамнезе), почечная недостаточность, беременность (второй и третий триместры).

https://youtube.com/watch?v=ABXo4v_EOrU

Способ применения и дозы

Внутривенное введение.

Рекомендуемая концентрация не должна превышать 5 мг/мл, а скорость введения — 10 мг/мин; инфузия должна длиться не менее 60 минут.

Для взрослых: 500 мг или 7,5 мг/кг каждые 6 часов, либо 1000 мг или 15 мг/кг каждые 12 часов.

Для детей: новорожденным в первую неделю жизни назначают начальную дозу 15 мг/кг, затем 10 мг/кг каждые 12 часов; начиная со второй недели жизни, доза остается прежней, но вводится каждые 8 часов. Для детей старше 1 месяца — 10 мг/кг каждые 6 часов или 20 мг/кг каждые 12 часов.

Пациентам с нарушениями функции почек требуется корректировка режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина (КК). Коррекция может быть выполнена либо увеличением интервалов между введениями Ванкомицина, либо уменьшением разовой дозы:

Коррекция интервалов между введениями:

• При КК более 80 мл/мин — стандартный режим дозирования.
• При КК 50-80 мл/мин — 1000 мг каждые 1-3 дня.
• При КК 10-50 мл/мин — 1000 мг каждые 3-7 дней.
• При КК менее 10 мл/мин — 1000 мг каждые 7-14 дней.

Коррекция разовой дозы:

Пациентам с анурией рекомендуется назначать Ванкомицин в начальной дозе 15 мг/кг для быстрого достижения терапевтической концентрации в сыворотке крови. Для поддержания стабильной концентрации требуется 1,9 мг/кг в сутки. При выраженной почечной недостаточности лучше вводить поддерживающие дозы по 250-1000 мг раз в несколько дней, чем по суточной схеме. При анурии рекомендуется вводить по 1000 мг каждые 7-14 дней.

Если известна только концентрация креатинина в сыворотке, для расчета клиренса креатинина можно использовать следующую формулу:

Для мужчин — [масса тела (кг) х (140 — возраст (лет))] / [72 х концентрация креатинина в сыворотке (мг/дл)]; для женщин полученный результат умножается на 0,85.

Приготовление раствора: Лиофилизат растворяют в воде для инъекций: 500 мг — в 10 мл, 1 г — в 20 мл (концентрация раствора составляет 50 мг/мл). Полученный раствор следует дополнительно разбавить 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до концентрации не более 5 мг/мл (для 500 мг — 100 мл, для 1 г — 200 мл). Растворы, приготовленные на основе 0,9% натрия хлорида или 5% декстрозы, могут храниться в холодильнике (2-8°С) в течение 14 дней без значительной потери активности.

Применение внутрь при псевдомембранозном колите и стафилококковом энтероколите:

Суточная доза для взрослых составляет 500-2000 мг, разделенная на 3-4 приема; для детей — 40 мг/кг, также разделенная на 3-4 приема. Максимальная суточная доза для взрослых и детей — 2000 мг. Продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Раствор для приема внутрь готовится путем растворения необходимой дозы лиофилизата в 30 мл воды.

Побочное действие

Постинфузионные реакции, возникающие из-за быстрого введения препарата, могут проявляться в виде анафилактоидных реакций, таких как снижение артериального давления, бронхоспазм, затрудненное дыхание, кожные высыпания и зуд. Также возможен синдром «красного человека», который связан с высвобождением гистамина и проявляется ознобом, лихорадкой, учащенным сердцебиением, покраснением верхней части тела и лица, а также спазмами мышц грудной клетки и спины.

С точки зрения мочевыделительной системы, существует риск нефротоксичности, которая может привести к почечной недостаточности, особенно при сочетании с аминогликозидами или при длительном применении более трех недель в высоких дозах. Это состояние может проявляться повышением уровня креатинина и азота мочевины, а также интерстициальным нефритом.

Органы желудочно-кишечного тракта могут реагировать на препарат тошнотой и развитием псевдомембранозного колита.

Среди побочных эффектов со стороны органов чувств отмечается ототоксичность, которая может проявляться снижением слуха, головокружением и шумом в ушах.

Что касается органов кроветворения, возможны обратимая нейтропения, временная тромбоцитопения и агранулоцитоз.

Аллергические реакции могут включать лихорадку, озноб, эозинофилию, сыпь (в том числе эксфолиативный дерматит), злокачественную экссудативную эритему Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и васкулит. Местные реакции могут проявляться в виде флебита, болей и некроза тканей в местах инъекций.

Передозировка

Симптомы: увеличение проявлений побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия, дополненная гемоперфузией и гемофильтрацией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном введении ванкомицина и местных анестетиков у детей могут возникнуть эритематозные высыпания и покраснение кожи на лице, тогда как у взрослых возможно нарушение проводимости сердца. Совместное применение с нефро- и ототоксичными препаратами (такими как аминогликозиды, амфотерицин В, ацетилсалициловая кислота и другие салицилаты, бацитрацин, буметанид, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, петлевые диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота) требует внимательного мониторинга на предмет возможного появления указанных симптомов. Колестирамин снижает эффективность ванкомицина при пероральном применении.

Общие анестетики и векурония бромид могут привести к снижению артериального давления или вызвать нервно-мышечную блокаду. Инфузию ванкомицина рекомендуется проводить не менее чем за 60 минут до введения этих препаратов.

Антигистаминные препараты, меклозин, фенотиазины и тиоксантены могут скрывать признаки ототоксического воздействия ванкомицина, такие как шум в ушах и головокружение.

Раствор ванкомицина обладает низким pH, что может привести к физической или химической нестабильности при смешивании с другими растворами. Необходимо избегать сочетания с щелочными растворами.

Особенности применения

Применение препарата в период II-III триместра беременности допускается только при наличии серьезных показаний.

При назначении недоношенным детям и новорожденным необходимо контролировать уровень препарата в сыворотке крови.

Быстрое болюсное введение (например, за несколько минут) может привести к выраженной артериальной гипотензии, включая шок, а в редких случаях — к остановке сердца. Ванкомицин следует вводить не менее 60 минут, чтобы избежать инфузионных реакций, связанных с быстрым введением. Прекращение инфузии обычно приводит к быстрому исчезновению этих реакций.

Существуют сообщения о случаях ототоксичности у пациентов, получавших ванкомицин. Признаки ототоксичности могут быть как временными, так и постоянными. Ототоксичность чаще наблюдается у пациентов, получавших высокие дозы ванкомицина, у тех, кто имел предшествующие нарушения слуха, или у тех, кто проходил лечение другими ототоксическими средствами (например, аминогликозидами). Ванкомицин следует назначать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью, так как риск токсичности значительно возрастает при применении высоких доз и длительном нахождении препарата в организме.

После назначения практически всех антибактериальных средств, включая ванкомицин, может развиться диарея, ассоциированная с Clostridium difficile (КДАД), степень тяжести которой варьируется от легкой диареи до колита, который может привести к летальному исходу.

Применение антибактериальных средств приводит к изменению нормальной кишечной флоры, что способствует избыточному росту Clostridium difficile. Этот микроорганизм производит токсины А и В, способствующие развитию КДАД. КДАД может быть устойчива к антимикробной терапии и потребовать хирургического вмешательства. Все пациенты с диареей, которым назначались антибактериальные средства, должны быть обследованы на наличие КДАД. Важно тщательно собирать анамнез, особенно если диарея возникает в течение двух месяцев после начала антибактериальной терапии.

Если есть подозрение на КДАД или она подтверждена, следует рассмотреть возможность прекращения применения антибактериальных средств, не действующих на Clostridium difficile. Необходима адекватная гидратация, мониторинг электролитов, назначение антибактериальных средств, эффективных против C. difficile, симптоматическое лечение и, при необходимости, хирургическое вмешательство. Длительное применение ванкомицина может привести к избыточному росту антибиотикорезистентных микроорганизмов, поэтому требуется тщательное наблюдение за пациентом. В случае возникновения суперинфекции во время лечения необходимо принять соответствующие меры. В редких случаях сообщалось о развитии псевдомембранозного колита, связанного с C. difficile, у пациентов, получавших ванкомицин внутривенно.

Чтобы минимизировать риск нефротоксичности у пациентов с нарушениями функции почек или тех, кто получает сопутствующую терапию аминогликозидами, необходимо постоянное наблюдение за функцией почек.

Регулярное обследование слуха может помочь снизить риск ототоксичности.

Существуют данные о возможном развитии обратимой нейтропении у пациентов, получающих ванкомицин. У пациентов, проходящих длительное лечение ванкомицином или получающих сопутствующую терапию препаратами, способствующими нейтропении, требуется периодический контроль уровня лейкоцитов.

Ванкомицин обладает раздражающим действием на ткани и должен вводиться только внутривенно. При экстравазальном введении могут возникнуть боль и некроз тканей.

При одновременном применении с общими анестетиками увеличивается вероятность побочных эффектов, поэтому ванкомицин следует вводить перед общей анестезией.

Рекомендуется контролировать уровень ванкомицина в сыворотке крови (особенно у пациентов с почечной недостаточностью и старше 60 лет). Максимальные концентрации не должны превышать 40 мкг/мл, а минимальные — 10 мкг/мл; уровни выше 80 мкг/мл считаются токсичными. Для пациентов с почечной недостаточностью дозы ванкомицина должны подбираться индивидуально (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Вероятность местных реакций можно снизить за счет медленного введения разбавленных растворов (2,5-5 г/л) и чередования мест введения препарата.

Меры предосторожности

На период лечения рекомендуется избегать вождения автомобилей и работы с механизмами, которые требуют высокой концентрации.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления инфузионного раствора доступен в дозировках 500 мг и 1000 мг, упакованный в флаконы. В каждой картонной упаковке содержится один флакон с инструкцией по применению.

Условия хранения

Температура хранения не должна превышать 25 °С.

Приготовленный раствор следует хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С, не дольше 14 дней.

Держите в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Вопрос-ответ

Каков состав лиофилизата ванкомицина?

Состав: Действующее вещество: ванкомицина гидрохлорид — 0, 513 г, 1, 026 г в пересчете на ванкомицин — 0, 5 г, 1, 0 г. Описание: Порошок или пористая масса от белого до белого с розоватым или светло-коричневым оттенком цвета.

Как составить рецепт на ванкомицин?

Разведите один флакон ванкомицина 500 мг в 10 мл воды для инъекций. Запишите время на флаконе после восстановления. Извлеките 2,5 мл (125 мг) из восстановленного флакона и смешайте с 30 мл стерильной воды (можно также смешать с фруктовым соком для улучшения вкуса). Введите дозу пациенту.

Как правильно разводить ванкомицин для приема внутрь?

Препарат ванкомицин может применяться перорально для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита. Рекомендуемая доза 500 мг разводится в 30 мл воды.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Веро-ванкомицина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Убедитесь, что у вас нет противопоказаний и что препарат подходит для вашего состояния здоровья.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, особенно разделы о дозировке и способах введения. Это поможет избежать ошибок и повысит эффективность лечения.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные побочные эффекты и взаимодействия с другими лекарственными средствами. Если вы заметили необычные симптомы, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №4

Не прекращайте прием Веро-ванкомицина без рекомендации врача, даже если вы почувствовали улучшение. Завершите курс лечения, чтобы избежать рецидива инфекции.