Состав

В одной таблетке содержится:

активный компонент: мифепристон — 200 мг; вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натриевая соль карбоксиметилкрахмала, стеарат кальция, тальк.

Врачи отмечают, что Миропристон является эффективным препаратом, применяемым в гинекологии для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках. Его активное вещество, мифепристон, блокирует действие прогестерона, что приводит к изменению состояния эндометрия и способствует отторжению плодного яйца. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как правильная дозировка и режим приема критически важны для достижения желаемого результата и минимизации побочных эффектов.

Состав препарата включает мифепристон и вспомогательные вещества, что обеспечивает его стабильность и эффективность. Врачи также акцентируют внимание на необходимости предварительной консультации с медицинским специалистом, чтобы исключить противопоказания и оценить возможные риски. Кроме того, важно учитывать, что препарат должен применяться под контролем врача, что обеспечивает безопасность и эффективность лечения.

👩 Медикаментозное прерывание беременности или аборт

Описание

Таблетки имеют светло-желтый цвет или светло-желтый оттенок с легким зеленоватым налетом, обладают плоскоцилиндрической формой и оснащены риской и фаской.

Характеристика	Описание	Значение
Название препарата	Миропристон	Таблетки
Международное непатентованное наименование (МНН)	Мифепристон	Mifepristone
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Антигестагенное средство	G03XB01
Состав (активное вещество)	Мифепристон	200 мг
Состав (вспомогательные вещества)	Целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный
Форма выпуска	Таблетки	Круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета
Механизм действия	Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов, вызывая дегенерацию децидуальной оболочки, отторжение плодного яйца и сокращение матки.
Показания к применению	Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) в сочетании с простагландинами.
Противопоказания	Беременность, не подтвержденная УЗИ, внематочная беременность, хроническая надпочечниковая недостаточность, тяжелая анемия, нарушения гемостаза, воспалительные заболевания органов малого таза, миома матки, аллергия на компоненты препарата.
Способ применения и дозы	Внутрь, однократно, в присутствии врача. Дозировка и схема применения определяются врачом.
Побочные действия	Маточные кровотечения, боли внизу живота, тошнота, рвота, диарея, головокружение, головная боль, слабость, повышение температуры тела.
Особые указания	Применять только под наблюдением врача. Не использовать для самостоятельного прерывания беременности.
Условия хранения	В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности	Указан на упаковке

Фармакотерапевтическая группа

Модулятор рецепторов прогестерона. Мифепристон. КодATX: G03XB01.

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика

Мифепристон представляет собой синтетическое стероидное антипрогестагенное средство, которое блокирует действие прогестерона на уровне его рецепторов и не обладает гестагенной активностью. Препарат демонстрирует антагонистическое действие по отношению к глюкокортикостероидам, что связано с конкуренцией за связывание с рецепторами. Он усиливает сокращения миометрия, способствуя высвобождению интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате применения мифепристона происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Исследования комбинаций мифепристона с другими аналогами простагландинов, кроме мизопростола и гемепроста, не проводились.

При медицинском прерывании беременности после первого триместра мифепристон в дозе 600 мг, принятый за 36-48 часов до первого введения простагландинов, сокращает время до начала аборта и снижает дозы простагландина, необходимые для изгнания.

Мифепристон связывается с глюкокортикоидным рецептором. У животных при дозах от 10 до 25 мг/кг препарат ингибирует действие дексаметазона. У человека антиглюкокортикоидное действие проявляется при дозе, равной или превышающей 4,5 мг/кг, что приводит к компенсаторному увеличению уровня АКТГ и кортизола. Биоактивность глюкокортикоидов может быть подавлена на протяжении нескольких дней после однократного введения 200 мг мифепристона для прерывания беременности. Клиническое значение этого эффекта остается неясным, однако у чувствительных женщин могут наблюдаться усиленные рвота и тошнота.

Мифепристон также проявляет слабое антиандрогенное действие, которое у животных фиксируется только при длительном применении препарата в высоких дозах.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Миропристон® не проводились. Данные о фармакокинетике мифепристона основаны на литературных источниках.

Мифепристон быстро усваивается в желудочно-кишечном тракте. После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация в 1,98 мг/л достигается примерно через 1,3 часа. Биодоступность составляет 69%.

В плазме мифепристон связывается с белками на 98%: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. Препарат метаболизируется в печени через процессы деметилирования и гидроксилирования. После фазы распределения выведение происходит сначала медленно, концентрация уменьшается вдвое в течение 12-72 часов, а затем более быстро с периодом полувыведения 18 часов. Терминальный период полувыведения (включая все активные метаболиты, способные связываться с прогестероновыми рецепторами) достигает 90 часов. Основная часть выводится через кишечник (около 90%), примерно 10% введенной дозы выводится с мочой.

Миропристон — это препарат, который часто обсуждают в контексте его применения и эффективности. Многие пользователи отмечают, что инструкция по применению четко описывает все аспекты, включая состав и фармакологические свойства. В отзывах упоминается, что таблетки помогают в решении определенных медицинских проблем, однако важно следовать рекомендациям врача и не заниматься самолечением. Некоторые пациенты делятся своим опытом, подчеркивая, что препарат может вызывать побочные эффекты, поэтому необходима предварительная консультация. В целом, мнения о Миропристоне разнообразны, и многие пользователи советуют тщательно изучить информацию перед началом лечения.

Выпил таблетку для аборта. Опасно?!(Часть 1)| Medical Media

Показания к применению

Медикаментозное прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней задержки менструации) с использованием мизопростола.

Подготовка к использованию аналогов простагландинов для прерывания беременности по медицинским показаниям после первого триместра, до 22 недель.

Противопоказания

наличие в истории болезни повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любым компонентам препарата;

подозрение на внематочную беременность;

беременность, не подтвержденная клиническими или лабораторными методами;

беременность, превышающая 42 дня аменореи (для прерывания маточной беременности на ранних сроках);

беременность, превышающая 22 недели (для прерывания беременности по медицинским показаниям после первого триместра);

беременность, возникшая при использовании внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональных контрацептивов;

наличие противопоказаний к применению мизопростола или его аналогов;

недостаточность надпочечников;

длительная терапия глюкокортикостероидами;

острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

наследственная порфирия;

миома матки значительных размеров (для данной лекарственной формы);

анемия (уровень гемоглобина ниже 100 г/л);

нарушения гемостаза (включая предшествующее лечение антикоагулянтами);

острые воспалительные заболевания органов женской репродуктивной системы;

наличие серьезной экстрагенитальной патологии;

курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации с терапевтом;

тяжелая форма бронхиальной астмы;

кахексия.

Применение при беременности и в период лактации

Миропристон® предназначен исключительно для прерывания маточной беременности.

Данные о выделении мифепристона с грудным молоком отсутствуют. Поскольку влияние мифепристона на детей, находящихся на грудном вскармливании, не установлено, рекомендуется прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема мифепристона.

Медикаментозный аборт или последствие прерывания беременности

Способ применения и дозы

Применение данного препарата должно осуществляться под контролем врача акушера-гинеколога и исключительно в специализированных медицинских учреждениях, которые имеют возможность предоставить экстренную хирургическую и гемотрансфузионную помощь. Перед началом использования препарата необходимо провести обследование для определения срока беременности и исключения возможных противопоказаний.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках

600 мг Миропристона® (это 3 таблетки по 200 мг) принимаются внутрь однократно в присутствии врача, примерно через 1-1,5 часа после легкого завтрака, запивая 100 мл кипяченой воды.

Через 36-48 часов после приема Миропристона® пациентка должна обратиться в медицинское учреждение для приема мизопростола в дозировке 400 мкг. После приема мизопростола необходимо наблюдение врача в течение 2 часов.

Через 10-14 дней проводится повторное клиническое обследование и УЗИ-контроль. При необходимости определяется уровень хорионического гонадотропина для подтверждения факта выкидыша.

Если на 14-й день после применения препарата не наблюдается эффекта (неполный аборт или продолжающаяся беременность), выполняется вакуумная аспирация с последующим гистологическим исследованием полученного материала.

Для подготовки к применению аналогов простагландинов при прерывании беременности по медицинским показаниям после первого триместра беременности до 22 недель

600 мг Миропристона® (3 таблетки по 200 мг) принимаются внутрь однократно в присутствии врача. Через 36-48 часов назначается аналог простагландина с необходимой периодичностью. После применения аналога простагландина пациентка должна находиться под медицинским наблюдением в стационаре до полного завершения процесса изгнания.

Побочное действие

Классификация побочных эффектов по органам и системам с указанием частоты их проявления: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто:

После аборта может возникнуть инфекция. Подозреваемые или подтвержденные случаи инфекции (эндометрит, воспалительные заболевания органов малого таза) наблюдаются у менее чем 5% женщин.

Очень редко:

Существуют редкие сообщения о серьезных или фатальных случаях токсического и септического шока, вызванного Clostridium sordellii или Escherichia coli, который может протекать как с лихорадкой, так и без нее, а также без других явных признаков инфекции. Эти случаи были зарегистрированы при вагинальном или буккальном применении таблеток мизопростола, которые не были одобрены регуляторными органами. Врачам следует учитывать возможность возникновения данного потенциально опасного осложнения.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко:

Головная боль.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто:

Гипотензия (0,25%).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто:

Тошнота, рвота, диарея (данные побочные эффекты часто возникают при использовании простагландинов).

Часто:

Спазмы в области желудка и/или кишечника (легкой или умеренной степени).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто:

Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь (у 0,2%).

Редко:

Зарегистрированы единичные случаи крапивницы, эритродермии, узелковой эритемы, токсического эпидермального некролиза.

Очень редко:

Ангионевротический отек.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень часто:

Маточные сокращения или схватки (у 10-45%) могут наблюдаться в течение нескольких часов после приема простагландина.

Часто:

Сильное кровотечение фиксируется примерно в 5% случаев, и в некоторых ситуациях (до 1,4%) может потребоваться кюретаж для его остановки.

Общие расстройства и реакции в месте введения

Редко:

Недомогание, вагусные реакции (приливы крови, головокружение, озноб), лихорадка.

Передозировка

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает побочных эффектов. Однако в случае передозировки может возникнуть недостаточность надпочечников. Лечение в таких ситуациях должно быть симптоматическим.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействия

Исследования по взаимодействию не проводились.

При одновременном использовании мифепристона может наблюдаться снижение эффективности длительно применяемых глюкокортикостероидов (ГКС), включая ингаляционные ГКС у пациентов с бронхиальной астмой. Это связано с конкуренцией за связывание с рецепторами, что может потребовать увеличения дозы ГКС.

С учетом метаболизма мифепристона через CYP3A4, возможно, что такие препараты, как кетоконазол, итраконазол, эритромицин и грейпфрутовый сок, могут ингибировать его метаболизм, что приведет к повышению уровня мифепристона в сыворотке. В то же время, рифампицин, дексаметазон, зверобой и некоторые противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) могут ускорять метаболизм мифепристона, снижая его уровень в крови.

Согласно исследованиям in vitro, совместное применение мифепристона может привести к увеличению уровня в сыворотке крови препаратов, метаболизируемых CYP3A4. Поскольку мифепристон медленно выводится из организма, это взаимодействие может сохраняться в течение длительного времени после его применения. Поэтому следует быть осторожными при назначении мифепристона с препаратами, которые являются субстратами CYP3A4 и имеют узкий терапевтический диапазон, включая некоторые средства, используемые во время общей анестезии.

Эффективность мифепристона теоретически может снижаться при использовании нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как аспирин (ацетилсалициловая кислота), из-за их ингибирующего действия на простагландины. Ограниченные данные показывают, что совместное применение НПВП в день введения простагландина не оказывает негативного влияния на действие мифепристона или простагландина на раскрытие шейки матки и не снижает клиническую эффективность аборта. Тем не менее, следует избегать одновременного применения мифепристона, простагландинов и НПВП.

Меры предосторожности

Мифепристон приводит к прерыванию беременности, поэтому его использование не рекомендуется для беременных женщин, которые намерены продолжать беременность. Срок беременности необходимо установить во время опроса и клинического осмотра пациентки. Рекомендуется провести ультразвуковое исследование.

Если беременность произошла при наличии внутриматочного контрацептива, перед назначением Миропристона необходимо удалить это средство.

Мифепристон следует применять с осторожностью у женщин с хроническими обструктивными заболеваниями легких, бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, нарушениями сердечного ритма и сердечной недостаточностью.

Медикаментозное прерывание беременности на ранних сроках должно осуществляться под контролем акушера-гинеколога и только в специализированных медицинских учреждениях, которые могут предоставить экстренную хирургическую и гемотрансфузионную помощь.

Использование препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и выполнения других мероприятий, связанных с абортом.

При очень раннем сроке беременности самопроизвольный аборт может произойти уже после приема одного мифепристона, однако в этом случае все равно необходим прием мизопростола для повышения эффективности медикаментозного воздействия.

Риски, связанные с использованием данного метода

Неудачный исход

Неэффективность метода наблюдается в 1,3-7,5% случаев. Учитывая вероятность неудачи, необходимо обязательно проводить контрольный осмотр для проверки полного изгнания плода из полости матки.

Женщины, использующие Миропристон® для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы о том, что если на 10-14 день после применения препаратов эффект отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует прервать другим способом, так как это может привести к врожденным порокам развития у плода.

Вагинальное кровотечение

Пациентки должны быть предупреждены о возможности длительных, иногда обильных вагинальных кровотечений (до 12 дней или более после приема мифепристона). Такие кровотечения наблюдаются практически во всех случаях и не могут служить доказательством полного изгнания плода.

Кровотечение может начаться быстро после приема мизопростола, а иногда и позже:

в 60% случаев изгнание происходит в течение 4 часов после приема мизопростола;

в остальных 40% случаев изгнание происходит в течение 24-72 часов после приема мизопростола.

Пациентка должна быть проинформирована о том, что ей не следует удаляться далеко от медицинского учреждения, где ей были назначены препараты, пока не будет подтверждено полное изгнание. Женщина должна получить четкие инструкции о том, куда обращаться в случае сильного или длительного вагинального кровотечения (кровотечение, продолжающееся более 12 дней и/или более обильное, чем обычное менструальное) или других проблем.

Контрольный осмотр должен быть проведен через 10-14 дней после приема препаратов для подтверждения с помощью соответствующих методов (клинический осмотр, при необходимости определение уровня хорионического гонадотропина человека (бета-ХГЧ) в плазме крови, УЗИ органов малого таза), что изгнание плода произошло полностью и кровотечение отсутствует. Если во время контрольного осмотра будет обнаружено, что кровотечение (даже незначительное) продолжается, необходимо провести дополнительный осмотр через несколько дней, чтобы убедиться в его полном прекращении. При подозрении на сохранение беременности может потребоваться УЗИ органов малого таза.

Продолжающиеся кровянистые выделения могут указывать на неполный аборт или недиагностированную эктопическую беременность; для исключения этих состояний должно быть проведено соответствующее обследование и, при необходимости, лечение.

Учитывая риск развития сильных кровотечений, требующих кюретажа (в 1,4% случаев), особое внимание следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза, проявляющимися снижением свертываемости крови, и анемией. В таких случаях решение о методе прерывания беременности должно приниматься совместно со специалистами в области гемостаза, исходя из характера нарушения и степени выраженности анемии.

Инфекционные заболевания

Сообщалось о серьезных случаях токсического шока и септического шока (в том числе с летальным исходом), вызванных Clostridium sordellii или Escherichia coli, после медикаментозного аборта с использованием мифепристона и последующим вагинальным или буккальным применением мизопростола, предназначенного для перорального приема и не одобренного для других способов введения.

Врачам следует помнить о возможности развития данного потенциально опасного осложнения.

Начало контрацепции после медикаментозного аборта

В ходе клинических исследований были зафиксированы случаи беременности, возникшей между изгнанием плода и восстановлением менструального цикла. Поэтому применение контрацепции необходимо начинать сразу после подтверждения прерывания беременности.

Прочие

Сообщалось о редких, но серьезных осложнениях со стороны сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда и/или спазм коронарных артерий, сильная гипотензия), возникших после интравагинального или внутримышечного введения высоких доз аналога простагландина, поэтому риск острых сердечно-сосудистых событий потенциально существует и при пероральном приеме мизопростола. В связи с этим медикаментозное прерывание беременности следует проводить с осторожностью у пациенток с факторами риска (например, возраст старше 35 лет, длительное курение, гиперлипидемия, сахарный диабет) или с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Следует соблюдать меры предосторожности, предусмотренные при приеме простагландинов.

Во время приема и не менее трех часов после приема мизопростола пациентка должна находиться в медицинском учреждении, чтобы не пропустить возможные острые состояния, вызванные применением простагландина.

При передозировке мифепристона могут возникнуть симптомы надпочечниковой недостаточности. При подозрении на острую надпочечниковую недостаточность может потребоваться специальная терапия, включая назначение дексаметазона (1 мг дексаметазона противодействует 400 мг мифепристона).

Мифепристон может снижать эффективность длительно принимаемых глюкокортикостероидов (ГКС), включая ингаляционные ГКС у пациентов с бронхиальной астмой, что может потребовать коррекции их дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты препарата (головокружение), в период его применения рекомендуется соблюдать осторожность и избегать управления автотранспортом и других потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 200 мг. В упаковке по 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлорида или аналогичного материала и алюминиевой фольги. В одну картонную пачку помещается одна контурная упаковка с инструкцией по применению.

Срок годности

Срок хранения составляет 5 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Держать в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Препарат может быть реализован исключительно в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, входящих в государственную систему здравоохранения, а также в лицензированных муниципальных и частных учреждениях, занимающихся данной деятельностью.

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия

249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, 4,

тел./факс: (48439) 6-47-41.

Держатель регистрационного удостоверения

АО «НИЖФАРМ», Россия

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, д. 7.

Тел.: (831) 278-80-88.

Факс: (831) 430-72-28.

E-mail: med@stada.ru.

Вопрос-ответ

Каков состав Миропристона?

Активное вещество: Мифепристон — 200 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 264,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 54 мг, тальк — 16,2 мг, кальция стеарат — 5,4 мг.

Как правильно принимать Миропристон и Миролют?

Препарат МИРОЛЮТ вместе с мифепристоном должен применяться для прерывания беременности исключительно в учреждениях, где есть квалифицированные подготовленные кадры. Через 36-48 ч приема 3 таблеток мифепристона (600 мг) назначается внутрь 2 таблетки (400 мкг) препарата МИРОЛЮТ.

Мифепристон способ применения?

Мифепристон принимается в дозе 200 мг (1 таблетка), запивая водой, в присутствии обученного медицинского персонала. Через 36-48 часов после приема Мифепристона принимается Мизопростол в дозе 400 мкг внутрь или 800 мкг вагинально для полного завершения аборта.

Как работает Миропристон?

Мифепристон воздействует на рецепторы прогестерона, одного из основных гормонов беременности. Блокируя действие прогестерона, препарат повышает чувствительность к простагландинам, которые стимулируют сокращение матки. Эффект Мифепристона вызывает отторжение эндометрия матки вместе с плодным яйцом.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения таблеток Миропристон обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных противопоказаний и нежелательных реакций, а также обеспечит правильное использование препарата в соответствии с вашим состоянием здоровья.

СОВЕТ №2

Тщательно изучите инструкцию по применению, чтобы быть в курсе всех аспектов, включая дозировку, способ применения и возможные побочные эффекты. Это поможет вам лучше понять, как правильно использовать препарат и что ожидать от его действия.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на срок годности и условия хранения таблеток Миропристон. Храните препарат в недоступном для детей месте и в соответствии с рекомендациями, чтобы сохранить его эффективность и безопасность.

СОВЕТ №4

Если вы заметили какие-либо необычные симптомы или побочные эффекты после приема Миропристона, немедленно обратитесь к врачу. Быстрая реакция может помочь предотвратить серьезные последствия и обеспечить необходимую медицинскую помощь.