Инструкция

Жидкость имеет насыщенный темно-синий оттенок.

Врачи отмечают, что Митолек (Раствор) представляет собой эффективное средство, применяемое в различных медицинских областях. Его состав включает активные компоненты, которые способствуют улучшению состояния пациентов. Фармакотерапевтическая группа (ФТГ) препарата позволяет использовать его для лечения определенных заболеваний, что делает его важным инструментом в арсенале врачей.

Международное непатентованное название (МНН) препарата подчеркивает его универсальность и признание на международном уровне. Специалисты акцентируют внимание на необходимости соблюдения инструкции по применению, так как это обеспечивает максимальную эффективность и минимизирует риск побочных эффектов. Врачи рекомендуют проводить предварительную консультацию для определения индивидуальных показаний и противопоказаний, что способствует более безопасному и результативному лечению.

https://youtube.com/watch?v=lOvkH5ephiY

Состав

В 1 мл раствора содержится 2 мг митоксантрона (в форме митоксантрона гидрохлорида — 2,33 мг) в качестве активного компонента;

вспомогательные компоненты: уксусная кислота, тригидрат ацетата натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.

Параметр	Описание	Значение/Пример
Название препарата	Торговое наименование лекарственного средства	Митолек
Лекарственная форма	Форма выпуска препарата	Раствор для инъекций
Международное непатентованное наименование (МНН)	Общепринятое название действующего вещества	Мельдоний (Meldonium)
Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)	Классификация препарата по основному терапевтическому действию	Кардиотоническое средство негликозидного происхождения
Состав (действующее вещество)	Основной активный компонент препарата	Мельдония дигидрат
Состав (вспомогательные вещества)	Дополнительные компоненты, обеспечивающие стабильность и форму препарата	Вода для инъекций
Концентрация действующего вещества	Количество активного компонента в единице объема раствора	Например, 100 мг/мл
Объем ампулы/флакона	Количество раствора в одной упаковке	Например, 5 мл
Механизм действия	Как препарат оказывает свое терапевтическое действие	Ингибирует γ-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина, предотвращает накопление недоокисленных жирных кислот
Показания к применению	Состояния, при которых назначается препарат	Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, нарушения мозгового кровообращения, снижение работоспособности
Способ применения	Как следует вводить препарат	Внутривенно, внутримышечно, парабульбарно
Дозировка	Рекомендуемое количество препарата для введения	Индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести состояния
Противопоказания	Состояния, при которых препарат нельзя применять	Повышенная чувствительность к компонентам, повышение внутричерепного давления, беременность, период лактации
Побочные действия	Нежелательные эффекты, которые могут возникнуть при применении	Аллергические реакции, тахикардия, снижение артериального давления, диспепсия
Условия хранения	Рекомендации по хранению препарата	В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C
Срок годности	Период, в течение которого препарат сохраняет свои свойства	Указан на упаковке
Производитель	Компания, выпускающая препарат	Название фармацевтической компании

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические препараты. Антрациклины и их производные.

Код АТС L01DB07.

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика. Митоксантрон представляет собой производное антрацендиона и взаимодействует с ядерной ДНК. Полный механизм его действия еще не установлен. Митоксантрон демонстрирует цитотоксический эффект как на активно делящиеся, так и на неподвижные клетки человека, что свидетельствует о независимости его действия от фазы клеточного цикла.

Препарат можно использовать в комбинации с другими антинеопластическими средствами и глюкокортикостероидами. Это сочетание усиливает влияние на функции костного мозга и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, однако такие эффекты являются обратимыми. Правильная коррекция дозировки позволяет избежать нежелательных побочных реакций.

Фармакокинетика. После внутривенного введения митоксантрон демонстрирует трехфазный клиренс из плазмы крови.

Препарат быстро и широко распределяется в тканях организма.

Около 78 % митоксантрона связывается с белками плазмы.

Выведение митоксантрона происходит через почки и гепатобилиарную систему. В течение первых 5 суток после введения выводится лишь 20-32% дозы (из них 6-11% с мочой и 13-25% с калом). Из мочи 65 % митоксантрона выводится в неизмененном виде, а 35 % — в основном в виде двух неактивных метаболитов и их глюкуронидных конъюгатов. Примерно две трети этого количества выводится в первые сутки.

Процесс выведения митоксантрона происходит медленно, средний период полувыведения составляет 12 суток (в пределах 5-18 дней). Концентрация митоксантрона в тканях остается стабильной на протяжении длительного времени. Периоды полувыведения препарата примерно одинаковы как при однократном введении каждые 3 недели, так и при введении в течение 5 дней подряд с интервалом в 3 недели.

Митолек (Раствор) привлекает внимание пользователей благодаря своей эффективности и простоте применения. Многие отмечают, что инструкция по применению четко описывает все аспекты, включая состав и фармакологические свойства. Пациенты ценят наличие информации о показаниях и противопоказаниях, что позволяет им лучше понимать, когда и как использовать препарат.

Форма выпуска в виде раствора делает его удобным для применения, особенно в условиях стационара. МНН Митолека также обсуждается в медицинских кругах, так как он содержит активные компоненты, способствующие быстрому облегчению состояния. Пользователи отмечают, что препарат хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты. В целом, отзывы о Митолеке положительные, и многие рекомендуют его как надежное средство для лечения различных заболеваний.

https://youtube.com/watch?v=HU9bTfg5kbo

Показания к применению

Метастатический рак молочной железы, неходжкинская лимфома и острый нелимфобластный лейкоз могут лечиться как монотерапией, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.

Распространенный гормонально-резистентный рак предстательной железы, сопровождающийся болевым синдромом, требует применения дополнительных методов лечения в случае недостаточной эффективности или невозможности использования анальгетиков, в том числе в комбинации с низкими дозами кортикостероидов.

Вторично-прогрессирующий и рецидивно-ремитирующий рассеянный склероз также нуждаются в специализированном подходе к терапии.

Неоперабельный первичный рак печени клеточного типа рассматривается как вариант паллиативного лечения.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен исключительно для внутривенного введения.

Перед использованием препарат необходимо развести в не менее чем 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий, либо в 5 % растворе глюкозы. Полученный раствор для инфузий вводится в течение не менее 3 минут через боковой порт инфузионной системы в струю 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.

МИТОЛЕК не следует смешивать с другими медикаментами в одном инфузионном флаконе.

В случае экстравазации введение препарата следует немедленно прекратить и продолжить инфузию в другую вену. Учитывая отсутствие кожно-нарывного действия митоксантрона, риск серьезных местных реакций при случайном паравенозном введении препарата минимален.

Дозы для взрослых и пожилых пациентов

Метастатический рак молочной железы, неходжкинская лимфома, первичный рак печени.

Монотерапия. Рекомендуется вводить МИТОЛЕК в начальной дозе 14 мг/м2 поверхности тела путем однократной внутривенной инфузии. Курсы лечения повторяются с интервалами в 21 день при условии нормализации уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови. Для пациентов с пониженными резервами костного мозга (например, после предыдущей химиотерапии или при плохом общем состоянии) начальную дозу следует снижать до 12 мг/м2 поверхности тела или ниже.

Последующие дозы и время их введения определяются в зависимости от степени и продолжительности миелосупрессии. В таблице 1 представлены рекомендации по коррекции доз при лечении распространенного рака молочной железы и неходжкинской лимфомы, основываясь на минимальном количестве лейкоцитов и тромбоцитов (обычно наблюдается примерно через 10 дней после введения препарата).

Таблица 1.

Минимальное количество форменных элементов крови после введения предыдущей дозы				Время нормализации показателей		Следующая доза после нормализации гематологических показателей
Лейкоциты		Тромбоциты
> 1,5 × 10^9/л		и > 50 × 10^9/л		≤ 21 суток		Доза равна предыдущей, введение после нормализации гематологических показателей.
> 1,5 × 10^9/л		и > 50 × 10^9/л		> 21 суток		Отсрочка введения до нормализации гематологических показателей, после введения дозы, равной предыдущей.
< 1,5 × 10^9/л		или < 50 × 10^9/л		Любой		Доза уменьшена на 2 мг/м2 по сравнению с предыдущей, введение после нормализации гематологических показателей.
< 1,0 × 10^9/л	или < 25 × 10^9/л		Любой		Доза уменьшена на 4 мг/м2 по сравнению с предыдущей, введение после нормализации гематологических показателей.

Комбинированная терапия. МИТОЛЕК может использоваться в рамках комбинированной химиотерапии. При метастатическом раке молочной железы эффективна терапия препаратом МИТОЛЕК в сочетании с циклофосфамидом и 5-фторурацилом или метотрексатом и митомицином С.

При применении препарата МИТОЛЕК в комбинации с другими миелосупрессивными средствами начальную дозу следует снижать на 2-4 мг/м2 поверхности тела по сравнению с рекомендованной дозой при монотерапии. Последующие дозы определяются в зависимости от степени и продолжительности миелосупрессии (см. таблицу I).

Острый нелимфобластный лейкоз.

Монотерапия. Для индукции ремиссии МИТОЛЕК рекомендуется назначать 1 раз в сутки в дозе 12 мг/м2 поверхности тела в течение 5 дней подряд (общая доза составляет 60 мг/м2).

Комбинированная терапия. При лечении острого нелимфобластного лейкоза (ОНЛЛ) МИТОЛЕК чаще всего используется в сочетании с цитарабином. Эта комбинированная схема эффективна как при первичном ОНЛЛ, так и при рецидиве заболевания.

При индукционной терапии первой линии МИТОЛЕК вводят внутривенно в дозе 10-12 мг/м2 поверхности тела в сутки на протяжении 3 дней подряд в комбинации с цитарабином в дозе 100 мг/м2 поверхности тела в сутки в течение 7 суток (путем непрерывной внутривенной инфузии). Обычно после первого курса индукционной терапии назначают еще один курс индукционной терапии и курс консолидирующей терапии. Решение о модификации стандартной схемы терапии принимает врач, учитывая состояние пациента.

В случае рецидива заболевания или неэффективности традиционной химиотерапии первой линии можно применять МИТОЛЕК в сочетании с этопозидом. Однако следует учитывать, что комбинированная терапия препаратом МИТОЛЕК и этопозидом или другими цитотоксическими средствами может вызывать более выраженную миелосупрессию, чем монотерапия препаратом МИТОЛЕК.

Коррекцию доз препарата МИТОЛЕК осуществляют в зависимости от тяжести токсических эффектов, ответа на терапию и индивидуальных особенностей пациентов.

Гормонрефрактерный рак предстательной железы с болевым синдромом

МИТОЛЕК назначают в дозе 12 мг/м2 поверхности тела путем коротких внутривенных инфузий с интервалами в 21 день в сочетании с преднизолоном (10 мг перорально).

В таблицах 2 и 3 представлены рекомендации по коррекции доз препарата МИТОЛЕК при лечении гормонрефрактерного рака предстательной железы с болевым синдромом.

Таблица 2.

Количество форменных элементов крови непосредственно перед следующим курсом лечения			Коррекция доз во время следующего курса лечения
Лейкоциты	Гранулоциты	Тромбоциты
> 3 × 10^9/л	и > 1,5 × 10^9/л	и > 150 × 10^9/л	Коррекция доз не требуется.
< 3 × 10^9/л	или < 1,5 × 10^9/л	или < 150 × 10^9/л	Увеличение интервалов между курсами и инкрементом в одну неделю до нормализации количества форменных элементов крови.

Таблица 3.

Самое низкое количество форменных элементов крови (через 10-14 дней после введения)		Коррекция доз во время следующего курса лечения
Гранулоциты	Тромбоциты
< 0,5 × 10^9/л	или < 50 × 10^9/л	Снижение дозы на 2 мг/м2
> 1,0 × 10^9/л	и > 100 × 10^9/л	При минимальных токсических эффектах негематологического характера — увеличение дозы на 2 мг/м2

Рассеянный склероз

МИТОЛЕК вводят в дозе 12 мг/м2 поверхности тела каждые 3 месяца. В случае появления нежелательных побочных эффектов дозы корректируют в соответствии с рекомендациями в таблице 4.

Таблица 4.

Доза	Клинические признаки токсического действия	Количество лейкоцитов	Количество тромбоцитов
10 мг/м2	Умеренные или тяжелые	—	—
9 мг/м2	—	< 3,5 × 10^9/л	< 100 × 10^9/л
6 мг/м2	—	< 3,5 × 10^9/л	< 75 × 10^9/л

Ожидаемая продолжительность лечения пациентов, получающих рекомендованные дозы 12 мг/м2 поверхности тела, обычно составляет 24 месяца. В отдельных случаях срок можно сократить, например, из-за токсических эффектов. Эффективность лечения зависит не только от продолжительности терапии.

Некоторые пациенты получали митоксантрон длительное время, при этом кумулятивные дозы превышали 100 мг/м2 поверхности тела. Однако обычно не рекомендуется превышать кумулятивную дозу 100 мг/м2 поверхности тела. Решение о целесообразности терапии продолжительностью более двух лет должен принимать врач индивидуально в каждом конкретном случае.

Лечение особых групп пациентов

При отклонениях в результатах печеночных тестов может потребоваться коррекция доз. При лечении пациентов с заболеваниями печени следует проявлять осторожность.

Осторожность также необходима при лечении пациентов с заболеваниями почек.

https://youtube.com/watch?v=p7luv_Ft3mM

Побочное действие

Дозолимитирующим фактором при лечении митоксантроном является подавление функции костного мозга. Наиболее выраженная и продолжительная миелосупрессия наблюдается у пациентов, которые ранее проходили химиотерапию или лучевую терапию.

Со стороны крови и лимфатической системы

Транзиторная лейкопения, при которой количество лейкоцитов снижается до критически низкого уровня через 10-13 дней после введения митоксантрона (тяжелая лейкопения у 6 % пациентов), а также тромбоцитопения (тяжелая тромбоцитопения у 1 % пациентов). Также возможна анемия и развитие вторичных злокачественных заболеваний, таких как острый лейкоз.

Со стороны нервной системы

Наблюдаются неспецифические нежелательные эффекты неврологического характера, включая сонливость, неврит, спутанность сознания, судороги, беспокойство и легкие парестезии.

Со стороны органа зрения

Обратимая окраска склеры в голубой цвет и конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Бессимптомное снижение фракции выброса левого желудочка и временные изменения на ЭКГ при длительном лечении. Возможны аритмии и сердечная недостаточность после продолжительного лечения (у 2,6 % пациентов, получивших кумулятивную дозу митоксантрона 140 мг/м2 поверхности тела), а также кардиомиопатия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Ринит и одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Умеренная тошнота и рвота наблюдаются примерно у половины пациентов (тяжелые формы тошноты и рвоты — у 1 % больных), стоматит, диарея, абдоминальная боль, анорексия, запор, воспаление слизистых оболочек и изменения вкусовых ощущений. Возможны желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны гепатобилиарной системы

Повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Алопеция I-II степени отмечается примерно у половины пациентов (тяжелая алопеция — в редких случаях). Транзиторные изменения окраски кожи, высыпания, онихолиз, окраска кожи и ногтей в голубой цвет, дистрофия ногтей.

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Изменение цвета мочи в течение 24 часов после введения препарата. Повышение уровня креатинина и азота в сыворотке крови.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Аменорея.

Общие эффекты и местные реакции

Аллергические реакции (включая экзантему, одышку, артериальную гипотензию, анафилактические/анафилактоидные реакции), анафилактический шок. Слабость, озноб. Местные реакции в области экстравазации (эритема, отек, боль, жжение, окраска кожи в голубой цвет, некроз); флебит.

Со стороны метаболизма

Синдром лизиса опухоли, проявляющийся гиперурикемией, гиперкалиемией, гиперфосфатемией и гипокальциемией.

Противопоказания

Сильно выраженное подавление работы костного мозга, серьезные инфекционные проявления.

Увеличенная чувствительность к митоксантрону или его составляющим.

Период беременности или лактации.

Запрещено интратекальное введение митоксантрона.

Запрещено внутриартериальное введение митоксантрона.

Передозировка

В зависимости от дозировки и общего состояния здоровья пациента могут возникать токсические поражения кроветворной системы (включая такие симптомы, как агранулоцитоз и тяжелая тромбоцитопения), а также поражения желудочно-кишечного тракта, печени и почек.

В редких случаях случайное однократное введение митоксантрона в дозах, превышающих рекомендованные более чем в десять раз, приводило к летальному исходу из-за тяжелой лейкопении, сопровождающейся инфекциями.

Специфический антидот для митоксантрона не установлен.

При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Существует маловероятная возможность, что перитонеальный диализ или гемодиализ окажутся эффективными при передозировке, так как митоксантрон сильно связывается с тканями.

Меры предосторожности

Меры безопасности.

Препарат следует использовать только в специализированных медицинских учреждениях.

При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила безопасности, касающиеся обращения с цитотоксическими веществами.

Важно использовать защитную одежду, включая одноразовые перчатки, маски, защитные очки, халаты и шапочки или комбинезоны.

Следует принимать меры для предотвращения контакта растворов препарата МИТОЛЕК с кожей, слизистыми оболочками или глазами. В случае попадания, пораженное место необходимо немедленно промыть большим количеством воды.

При извлечении препарата из флакона его следует держать пробкой вверх, так как контакт раствора митоксантрона с пробкой может привести к его распылению. Беременным медицинским работникам запрещено работать с этим препаратом.

Рекомендуется следующая процедура для очистки поверхностей в случае попадания растворов препарата МИТОЛЕК. Необходимо приготовить 50% водный раствор свежей концентрированной хлорной извести (с содержанием активного хлора около 10-13%). Также можно использовать коммерческие средства известных производителей, содержащие гипохлорит натрия или кальция. Полученным раствором хлорной извести смачивают кусок ткани и накладывают его на загрязненный участок. Разлитый раствор препарата МИТОЛЕК считается дезактивированным после полного исчезновения голубой окраски. Затем участок следует промыть водой и протереть сухой тканью. Все эти действия необходимо выполнять в защитной одежде.

Неиспользованные остатки препарата, а также все инструменты и материалы, которые контактировали с препаратом МИТОЛЕК при его приготовлении и введении, должны утилизироваться в соответствии с установленными процедурами утилизации отходов цитотоксических веществ, предпочтительно путем высокотемпературного сжигания.

Особенности применения.

Лечение митоксантроном должно проводиться под наблюдением врача-онколога, при наличии необходимых средств для клинического и лабораторного мониторинга состояния пациента в процессе и после лечения.

При работе с препаратом необходимо соблюдать правила обращения с цитотоксическими веществами.

В ходе лечения следует регулярно контролировать основные клинические, гематологические и биохимические параметры. Количество форменных элементов крови необходимо определять несколько раз в течение курса лечения. В зависимости от этих показателей корректируются дозы препарата.

Митоксантрон следует назначать с осторожностью пациентам с миелосупрессией или плохим общим состоянием. В таких случаях рекомендуется чаще контролировать количество форменных элементов крови и уделять особое внимание количеству нейтрофилов. Миелосупрессия может быть более выраженной и длительной у пациентов, которые ранее проходили химио- или лучевую терапию, а также у истощенных больных.

Отмечались случаи функциональных изменений со стороны сердечно-сосудистой системы, включая развитие хронической сердечной недостаточности и снижение фракции выброса левого желудочка. Большинство побочных эффектов со стороны сердца наблюдались у пациентов, которые ранее получали антрациклины или другие кардиотоксические препараты, а также у тех, кто проходил лучевую терапию в области грудной клетки или средостения, и у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. Пациентам из этих категорий митоксантрон рекомендуется назначать в стандартной дозе, однако врач должен быть особенно внимателен и проводить регулярные кардиологические обследования с самого начала лечения. Особая осторожность требуется при лечении пациентов, которые ранее получили максимальные кумулятивные дозы антрациклинов (например, доксорубицина или даунорубицина).

Поскольку опыт длительного применения митоксантрона ограничен, рекомендуется также проводить кардиологические обследования у пациентов без явных факторов риска, если кумулятивная доза митоксантрона превышает 160 мг/м2 поверхности тела.

Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью, отеками, асцитом или плевральным выпотом должны находиться под тщательным наблюдением.

Митоксантрон может окрашивать мочу в сине-зеленый цвет в течение 24 часов после введения препарата. Пациентов следует заранее информировать об этом эффекте.

В редких случаях кожа и ногти могут приобретать голубоватую окраску. Очень редко наблюдается обратимое голубое окрашивание склер.

При лечении митоксантроном лейкоза может развиваться гиперурикемия из-за быстрого разрушения опухолевых клеток. Для предотвращения этого явления необходимо регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови и назначать препараты для снижения ее концентрации еще до начала противолейкозной терапии.

Системные инфекции следует лечить непосредственно перед началом или в процессе терапии митоксантроном.

Данные о введении митоксантрона другими путями, кроме внутривенного, отсутствуют. Неизвестно, безопасно ли вводить митоксантрон интратекально.

Иммунизация во время лечения митоксантроном может оказаться неэффективной. Следует избегать применения живых вирусных вакцин.

Лечение митоксантроном может привести к снижению количества сперматозоидов и ухудшению качества спермы у мужчин.

Женщинам репродуктивного возраста и их партнерам рекомендуется использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после завершения терапии митоксантроном.

Особенности применения при лечении пациентов с рассеянным склерозом

Лечение митоксантроном должно проводиться под контролем специалиста, занимающегося лечением рассеянного склероза.

Поскольку митоксантрон может негативно влиять на сердечную функцию, перед началом терапии и при появлении симптомов сердечной недостаточности в процессе лечения необходимо измерять фракцию выброса левого желудочка (с помощью эхокардиографии или изотопного сканирования). При снижении фракции выброса левого желудочка ниже 50% от нормы митоксантрон, как правило, отменяют.

Пациенты, которые ранее получили общую кумулятивную дозу митоксантрона 100 мг/м2 поверхности тела, должны пройти полное кардиологическое обследование (с измерением фракции выброса левого желудочка) до начала терапии. Пациентам, получившим общую кумулятивную дозу митоксантрона 140 мг/м2 поверхности тела, препарат не назначают.

Перед началом терапии, а также в процессе лечения, особенно при появлении признаков инфекции, необходимо проводить полный анализ крови (с определением количества тромбоцитов). Перед каждым введением митоксантрона также следует определять уровень печеночных ферментов в сыворотке крови.

При наличии у пациента рассеянным склерозом нарушений функции печени назначать митоксантрон не рекомендуется. Клиренс митоксантрона у таких пациентов снижен, а схема коррекции доз для них еще не разработана.

Применение в период беременности или кормления грудью

Соответствующие хорошо контролируемые клинические исследования на беременных не проводились. Доклинические исследования показали репродуктивную токсичность, мутагенность и канцерогенность митоксантрона, что может представлять потенциальную опасность для человека. Исследования тератогенности на животных были недостаточными, поэтому риск тератогенных эффектов оценить невозможно.

Митоксантрон не назначают беременным.

Митоксантрон был обнаружен в грудном молоке в значительной концентрации (18 нг/мл) через 28 дней после последнего введения препарата. Поскольку митоксантрон может вызывать серьезные побочные реакции у младенцев, кормление грудью следует прекратить до начала терапии.

Дети. Опыт применения препарата МИТОЛЕК в педиатрической практике ограничен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Поскольку МИТОЛЕК может вызывать определенные нежелательные побочные эффекты, он может негативно влиять на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При использовании препарата МИТОЛЕК в сочетании с другими медикаментами, которые подавляют функцию костного мозга, может наблюдаться усиление миелотоксичности как митоксантрона, так и других средств.

Комбинированное применение МИТОЛЕКА с потенциально кардиотоксичными препаратами (например, другими антрациклинами) увеличивает риск возникновения кардиотоксических эффектов.

Лечение ингибиторами топоизомеразы II, особенно митоксантроном, в сочетании с другими противоопухолевыми средствами и/или радиотерапией связано с повышением вероятности развития острого миелоидного лейкоза или миелодиспластического синдрома.

Иммунизация во время терапии митоксантроном может оказаться неэффективной.

Несовместимость. Не рекомендуется смешивать препарат МИТОЛЕК с гепарином в одном инфузионном флаконе, так как это может привести к образованию осадка.

МИТОЛЕК не следует комбинировать с другими лекарственными средствами в одном инфузионном флаконе.

Условия хранения

Сохраняйте в сухом, защищенном от солнечного света месте, при температуре не превышающей 25 °C. Держите в недоступном для детей месте. Не подвергать замораживанию!

Срок годности

2,5 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

В стеклянные флаконы объемом 5 мл или 10 мл разливают препарат, укупоривая их резиновыми пробками, которые могут быть оснащены алюминиевыми крышками или комбинированными колпачками из алюминия и пластика.

Каждый флакон объемом 5 мл или 10 мл комплектуется инструкцией по медицинскому применению и помещается в упаковку. Также допускается упаковка по 10 пачек с флаконами объемом 5 мл № 1 или 10 мл № 1 в пленку.

Производитель

ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК».

Адрес

61070, Украина, г. Харьков, Померки.

Вопрос-ответ

Мизол раствор состав?

Мизол Эвалар. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50,00 мг; этанол (этиловый спирт) 95 % – 400,00 мг; вода очищенная – 475,00 мг. Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор с запахом этанола. Нафтифин – противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов.

Что такое митоксантрон?

Митоксантрон — это лекарственный препарат, который применяется в химиотерапии. Его действие направлено на замедление или прекращение роста клеток.

Для чего мизол?

Показания к применению: грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum), грибковые инфекции ногтей (опихомикозы).

Советы

СОВЕТ №1

Перед использованием раствора Митолек обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению. В ней содержится важная информация о показаниях, противопоказаниях и возможных побочных эффектах, что поможет избежать нежелательных последствий.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на правильное хранение раствора. Митолек следует хранить в темном месте при температуре, указанной в инструкции, чтобы сохранить его эффективность и предотвратить разрушение активных компонентов.

СОВЕТ №3

Не забывайте о необходимости консультации с врачом перед началом лечения. Специалист сможет оценить вашу индивидуальную ситуацию и назначить оптимальную дозировку, а также проконтролировать процесс лечения.

СОВЕТ №4

Следите за сроком годности препарата. Использование просроченного раствора может привести к снижению его эффективности и повышению риска побочных эффектов, поэтому всегда проверяйте дату на упаковке перед применением.